Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

SINORA

norepinephrine

σηνορα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
SINORA 0.2mg/mL	0.2 / ML	διάλυμα για έγχυση	BTx1 vial x50 ml	2803182103013	24.84 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

I95 Υπόταση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία υπόταση

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

SINORA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες

Δόση0.4 mg/ώρα έως 0.8 mg/ώρα βάσης νοραδρεναλίνης (0.8 mg/ώρα έως 1.6 mg/ώρα τρυγικής νοραδρεναλίνης)

για ασθενείς με σωματικό βάρος 70 kg. Ορισμένοι γιατροί μπορεί να ξεκινήσουν με χαμηλότερη δόση 0.2 mg/ώρα βάσης νοραδρεναλίνης (0.4 mg/ώρα τρυγικής νοραδρεναλίνης).
Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Ηλικιωμένοι ασθενείς

ΔόσηΌμοια με των ενηλίκων

(βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Παιδιατρικός πληθυσμός

Ενδείκνυται για ενήλικες μόνο. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Υπόταση που έχει προκληθεί από μείωση του όγκου αίματος (υποογκαιμία)
Χρήση αγγειοδραστικών αμινών κατά τη διάρκεια αναισθησίας με αλοθάνιο ή κυκλοπροπάνιο

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Χορήγηση

Να χορηγείται μόνο από επαγγελματίες του τομέα της υγείας που είναι εξοικειωμένοι με τη χρήση του
Υποτασικοί ασθενείς με υποογκαιμία
προσοχή

ΠληθυσμόςΥποτασικοί ασθενείς με υποογκαιμία

Αντενδείκνυται, ωστόσο μπορεί να θεωρηθεί ως βραχυπρόθεσμο μέτρο έκτακτης ανάγκης για την υποστήριξη της παροχής αίματος στις στεφανιαίες και εγκεφαλικές αρτηρίες έως ότου αρχίσει η έγχυση αίματος ή διαλύματος
Αντικατάσταση όγκου αίματος

Να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντικατάσταση όγκου αίματος
Οπτικός έλεγχος ενέσιμων προϊόντων

Τα ενέσιμα προϊόντα θα πρέπει πάντα να ελέγχονται οπτικά και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εάν παρατηρηθεί η ύπαρξη σωματιδίων ή αλλαγή του χρωματισμού
Κίνδυνος εξαγγείωσης
προσοχή

Να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή εξαγγείωσης που θα μπορούσε να προκαλέσει νέκρωση των ιστών που περιβάλλουν τη φλέβα που χρησιμοποιείται για την χορήγηση
Αποχρωματισμός λόγω αγγειοσυστολής

Σε περίπτωση που εμφανιστεί αποχρωματισμός, θα πρέπει να ληφθεί υπόψιν η αλλαγή της περιοχής έγχυσης, ώστε να επιτραπεί η υποχώρηση των επιδράσεων της τοπικής αγγειοσύσπασης
Θεραπεία ισχαιμίας λόγω εξαγγείωσης

Η ζώνη έγχυσης θα πρέπει να αραιωθεί με 10 έως 15 ml φυσιολογικού διαλύματος άλατος με περιεχόμενο 5 έως 10 mg phentolamine mesilate, χρησιμοποιώντας σύριγγα εφοδιασμένη με λεπτή βελόνα για τοπική ένεση
Δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρού βαθμού δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας που σχετίζεται με οξεία υπόταση

Να φυλάσσεται για ασθενείς με καρδιογενές σοκ και ανθεκτική υπόταση, ιδιαίτερα σε ασθενείς χωρίς αυξημένη συστηματική αγγειακή αντίσταση
Αγγειακή θρόμβωση
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με στεφανιαία, μεσεντερική ή περιφερική αγγειακή θρόμβωση

Ιδιαίτερη προσοχή, επειδή η νοραδρεναλίνη μπορεί να αυξήσει την ισχαιμία και να επεκτείνει την περιοχή της θρόμβωσης
Υπόταση μετά έμφραγμα του μυοκαρδίου
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπόταση μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου

Παρόμοια προσοχή
Στηθάγχη Prinzmetal
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με στηθάγχη Prinzmetal

Παρόμοια προσοχή
Διαταραχές καρδιακού ρυθμού
προσοχή

Η εμφάνιση διαταραχών του καρδιακού ρυθμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να οδηγήσει σε μείωση της δοσολογίας
Υπερθυρεοειδισμός ή σακχαρώδης διαβήτης
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμό ή σακχαρώδη διαβήτη

Συνιστάται προσοχή
Ευαισθησία ηλικιωμένων
προσοχή

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς

Μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στις επιδράσεις της νοραδρεναλίνης
Μείωση όγκου πλάσματος
προσοχή

Η μείωση του όγκου του πλάσματος, που μπορεί να προκληθεί από παρατεταμένη χορήγηση, θα πρέπει να διορθώνεται συνεχώς με κατάλληλη θεραπεία αντικατάστασης υγρών και ηλεκτρολυτών
Χορήγηση με ολικό αίμα ή πλάσμα

Σε περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητο να χορηγηθεί νοραδρεναλίνη ταυτόχρονα με ολικό αίμα ή πλάσμα, το τελευταίο πρέπει να χορηγείται σε ξεχωριστή στάγδην έγχυση
Περιεκτικότητα σε νάτριο

ΠληθυσμόςΕνήλικες

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 165.3 mg νατρίου ανά φιαλίδιο των 50 ml, που αντιστοιχεί σε 8.3% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας δόσης 2 g νατρίου για ενήλικες

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Πτητικά αναισθητικά αλογόνου
αντένδειξη

σοβαρού βαθμού κοιλιακή αρρυθμία (αύξηση της καρδιακής διεγερσιμότητας)
Αντικαταθλιπτικά φάρμακα με ιμιπραμίνη
αντένδειξη

παροξυσμική υπέρταση με πιθανότητα αρρυθμίας (αναστολή της εισόδου των συμπαθομιμητικών σε συμπαθητικές ίνες)
Σεροτονινεργικά-αδρενεργικά αντικαθλιπτικά
αντένδειξη

παροξυσμική υπέρταση με πιθανότητα αρρυθμίας (αναστολή της εισόδου συμπαθομιμητικών σε συμπαθητικές ίνες)
Μη-εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ
προσοχή

αύξηση της πίεσης του συμπαθομιμητικού

ΣύστασηΠρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Εκλεκτικοί α-αναστολείς ΜΑΟ
προσοχή

κίνδυνος αύξησης της πίεσης

ΣύστασηΠρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Linezolid
προσοχή

κίνδυνος αύξησης της πίεσης

ΣύστασηΠρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
β-αναστολείς
προσοχή

σοβαρού βαθμού υπέρταση
θυρεοειδικές ορμόνες, καρδιακές γλυκοσίδες, αντιαρρυθμικούς παράγοντες
προσοχή

αυξημένες καρδιακές επιδράσεις
αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας ή η ωκυτοκίνη
προσοχή

ενισχύουν τις αγγειοδιασταλτικές και αγγειοσυσταλτικές δράσεις

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ψυχιατρικές

Άγχος
Αϋπνία
Σύγχυση

Γενικές

Αδυναμία
Ερεθισμός στο σημείο της ένεσης
Νέκρωση στο σημείο της ένεσης

Ψυχιατρικές διαταραχές

Ψυχωσική κατάσταση

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Τρόμος

Οφθαλμικές

Οξύ γλαύκωμα

Καρδιά

Ταχυκαρδία
Βραδυκαρδία
Αρρυθμίες
Αίσθημα παλμών
Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιακές διαταραχές

Αύξηση της συσταλτικότητας του καρδιακού μυός
Αγχώδης μυοκαρδιοπάθεια

Αγγειακές

Αρτηριακή υπέρταση

Αγγειακές διαταραχές

Υποξία ιστών
Ισχαιμική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης γάγγραινας των άκρων)
Ψυχρότητα και αποχρωματισμός των άκρων και του προσώπου

Αναπνευστικό

Αναπνευστική ανεπάρκεια
Αναπνευστική δυσκολία
Δύσπνοια
Υποξία

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος

Νεφρά/Ουροποιητικό

Κατακράτηση ούρων

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στη θέση χορήγησης

Σοβαρού βαθμού περιφερική και σπλαχνική αγγειοσύσπαση
Μείωση της νεφρικής ροής αίματος
Μείωση της παραγωγής ούρων
Αύξηση των επιπέδων του γαλακτικού στον ορό
Υπέρταση (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)
Φωτοφοβία (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)
Οπισθοστερνικός πόνος (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)
Πόνος στον φάρυγγα (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)
Ωχρότητα (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)
Έντονη εφίδρωση (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)
Έμετος (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Οξύ γλαύκωμα

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
Άγχος

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Έμετος (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές
Έντονη εφίδρωση (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Μη γνωστές
Αγχώδης μυοκαρδιοπάθεια

Καρδιακές διαταραχές

Μη γνωστές
Αδυναμία

Γενικές

Μη γνωστές
Αναπνευστική ανεπάρκεια

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Αναπνευστική δυσκολία

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Αρρυθμίες

Καρδιά

Μη γνωστές
Αρτηριακή υπέρταση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Αύξηση της συσταλτικότητας του καρδιακού μυός

Καρδιακές διαταραχές

Μη γνωστές
Αύξηση των επιπέδων του γαλακτικού στον ορό

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές
Βραδυκαρδία

Καρδιά

Μη γνωστές
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Ερεθισμός στο σημείο της ένεσης

Γενικές

Μη γνωστές
Ισχαιμική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης γάγγραινας των άκρων)

Αγγειακές διαταραχές

Μη γνωστές
Κατακράτηση ούρων

Νεφρά/Ουροποιητικό

Μη γνωστές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Μη γνωστές
Μείωση της νεφρικής ροής αίματος

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές
Μείωση της παραγωγής ούρων

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές
Νέκρωση στο σημείο της ένεσης

Γενικές

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιά

Μη γνωστές
Οπισθοστερνικός πόνος (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές
Πόνος στον φάρυγγα (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές
Σοβαρού βαθμού περιφερική και σπλαχνική αγγειοσύσπαση

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές
Σύγχυση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Μη γνωστές
Τρόμος

Νευρικό

Μη γνωστές
Υπέρταση (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές
Υποξία

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Υποξία ιστών

Αγγειακές διαταραχές

Μη γνωστές
Φωτοφοβία (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές
Ψυχρότητα και αποχρωματισμός των άκρων και του προσώπου

Αγγειακές διαταραχές

Μη γνωστές
Ψυχωσική κατάσταση

Ψυχιατρικές διαταραχές

Μη γνωστές
Ωχρότητα (σε υπερευαισθησία ή υπερδοσολογία)

Γενικές διαταραχές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της νοραδρεναλίνης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Το Νορεπινεφρίνη μπορεί να επηρεάσει τη διάχυση του πλακούντα και να προκαλέσει εμβρυϊκή βραδυκαρδία. Μπορεί επίσης να ασκήσει συσταλτική δράση στην εγκυμονούσα μήτρα και να οδηγήσει σε ασφυξία εμβρύου σε ύστερη εγκυμοσύνη. Αυτοί οι πιθανοί κίνδυνοι για το έμβρυο πρέπει να σταθμιστούν σε σχέση με το πιθανό όφελος για τη μητέρα.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της νοραδρεναλίνης/μεταβολιτών στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με το Νορεπινεφρίνη, λαμβάνοντας υπόψη το όφενος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

σοβαρού βαθμού υπέρταση
αντανακλαστική βραδυκαρδία
σημαντική αύξηση στην περιφερική αντίσταση
μειωμένη καρδιακή παροχή
έντονο πονοκέφαλο
φωτοφοβία
οπισθοστερνικό πόνο
ωχρότητα
έντονη εφίδρωση
έμετο

Αντιμετώπιση

Η θεραπεία θα πρέπει να τερματιστεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη διορθωτική θεραπεία.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Χλωριούχο Νάτριο

Υδροχλωρικό οξύ 1Ν (για ρύθμιση του pH)

Ύδωρ ενέσιμο

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Καρδιακή θεραπεία, Αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες, κωδικός ATC: C01CA03

Μηχανισμός δράσης

Οι αγγειακές επιδράσεις στις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως κλινικά προκύπτουν από την ταυτόχρονη διέγερση των α- και β- αδρενεργικών υποδοχέων στην καρδιά και στο αγγειακό σύστημα. Εκτός από την καρδιά, η δράση της είναι κατά κύριο λόγο στους α-υποδοχείς.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της δύναμης (και ελλείψει πνευμονογαστρικής αναστολής), του ρυθμού της συστολής του μυοκαρδίου. Η περιφερική αντίσταση αυξάνεται και η διαστολική και συστολική πίεση αυξάνονται.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Η αύξηση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να προκαλέσει αντανακλαστική μείωση του καρδιακού ρυθμού. Η αγγειοσυστολή μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη ροή αίματος στα νεφρά, στο ήπαρ, στο δέρμα και στους λείους μύες. Η τοπική αγγειοσυστολή μπορεί να προκαλέσει αιμοστασία ή/και νέκρωση. Η επίδραση στην αρτηριακή πίεση εξαφανίζεται 1-2 λεπτά μετά τη διακοπή της έγχυσης.

Φαρμακοκινητική

Υπάρχουν δύο στερεοϊσομερή της νοραδρεναλίνης, το βιολογικό δραστικό L-ισομερές είναι αυτό που βρίσκεται στο Νορεπινεφρίνη διάλυμα για έγχυση.

Απορρόφηση

Υποδόρια: ελάχιστη
Από του στόματος: η νοραδρεναλίνη απενεργοποιείται ταχέως στην γαστρεντερική οδό μετά από του στόματος χορήγηση.

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η νοραδρεναλίνη έχει χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 1 έως 2 λεπτά.

Κατανομή

Η νοραδρεναλίνη απομακρύνεται ταχέως από το πλάσμα με ένα συνδυασμό κυτταρικής επαναπρόσληψης και μεταβολισμού. Δεν διασχίζει εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Βιομετασχηματισμός

Μεθυλίωση με κατεχολο-Ο-µεθυλοτρανσφεράση
Απαμίνωση με µονοαµινο-οξειδάση (ΜΑΟ)
Οι τελευταίοι μεταβολίτες και από τα δύο είναι 4-υδροξυ-3-μεθοξυμανδελικό οξύ
Οι ενδιάμεσοι μεταβολίτες περιλαμβάνουν τη νορμετανεφρίνη και 3,4-διϋδροξυμανδελικό οξύ.

Αποβολή

Η νοραδρεναλίνη αποβάλλεται κυρίως ως σύζευξη γλυκουρονιδίων ή θειικών αλάτων των μεταβολιτών στα ούρα.

Μηχανισμός δράσης

Η νορεπινεφρίνη λειτουργεί ως περιφερικό αγγειοσυσπαστικό (δράση άλφα-αδρενεργική) και ως ωσμοτικός διεγέρτης της καρδιάς και διαστολέας των στεφανιαίων αρτηριών (δράση βήτα-αδρενεργική).

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Καρδιακή θεραπεία, Αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες, κωδικός ATC: C01CA03 ### Μηχανισμός δράσης Οι αγγειακές επιδράσεις στις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως κλινικά προκύπτουν από την ταυτόχρονη διέγερση των α-…

Φαρμακοκινητική

Υπάρχουν δύο στερεοϊσομερή της νοραδρεναλίνης, το βιολογικό δραστικό L-ισομερές είναι αυτό που βρίσκεται στο Νορεπινεφρίνη διάλυμα για έγχυση. ### Απορρόφηση * Υποδόρια: ελάχιστη * Από του στόματος: η νοραδρεναλίνη απενεργοποιείται ταχέως στην…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Οι φαρμακολογικές δράσεις της νορεπινεφρίνης τερματίζονται κυρίως μέσω πρόσληψης και μεταβολισμού στις απολήξεις των συμπαθητικών νεύρων. Το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ και σε άλλους ιστούς μέσω ενός συνδυασμού αντιδράσεων που…

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η νορεπινεφρίνη εντοπίζεται κυρίως στον συμπαθητικό νευρικό ιστό. Το φάρμακο διαπερνά τον πλακούντα, αλλά όχι τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Η από του στόματος ληφθείσα νορεπινεφρίνη καταστρέφεται στο γαστρεντερικό σωλήνα…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

norepinephrine

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

C01CA — Αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες

Κωδικός ATC5

C01CA03

Κάτοχος Άδειας

SINTETICA GMBH, GERMANY

pill