Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

SOVIPAN(σοβηπαν)

aceclofenac

Ίδια δραστική
ARLINA· RAFARM BIOFENAC· GALENICA
Novis (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές SOVIPAN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
SOVIPAN 100MG/TAB Διακοπή
100 / TAB 4.13 €
Δεδομένα ΕΟΦ

SOVIPAN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή

    στην οστεοαρθρίτιδα

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
    • Φλεγμονή

  2. Ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή

    στη ρευματοειδή αρθρίτιδα

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
    • Φλεγμονή

  3. Ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή

    στην αγκυλωτική σπονδυλίτιδα

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
    • Φλεγμονή

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του BIOFENAC
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Με ή μετά το φαγητό
Δόση έναρξης:
200 mg ημερησίως
  • Ενήλικες
    Δόση200 mg ημερησίως
    Σε δύο δόσεις (1 δισκίο 100 mg το πρωί και 1 το βράδυ)
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Δόση100 mg ημερησίως
    Η δόση πρέπει να ελαττωθεί, συνιστάται αρχική δόση 100 mg ημερησίως.
  • Ηλικιωμένοι
    Γενικά δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Εντούτοις πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι προφυλάξεις που αναφέρονται στην Ειδικές προειδοποιήσεις.
  • Παιδιά
    Η ασεκλοφενάκη δε χορηγείται σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ιστορικό ενεργού ή ύποπτου ή υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιμορραγίας ή αιμορραγίας του γαστρεντερικού ή διάτρησης, που σχετίζονται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ
  • Ενεργή αιμορραγία ή αιμορραγική διαταραχή
  • Βαριά νεφρική δυσλειτουργία
  • Βαριά ηπατική δυσλειτουργία
  • Εγκατεστημένη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας II - IV κατά NYHA)
  • Ισχαιμική καρδιοπάθεια
  • Περιφερική αρτηριακή νόσο
  • Νόσος των αγγείων του εγκεφάλου
  • Γνωστή υπερευαισθησία σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (π.χ. δικλοφενάκη)
  • Κρίσεις άσθματος, κνίδωση ή οξεία ρινίτιδα μετά από χρήση ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ
  • Κύηση
    Πληθυσμόςιδιαίτερα στη διάρκεια των τριών τελευταίων μηνών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Συγχορήγηση με άλλα ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση με άλλα συγχρόνως χορηγούμενα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2)
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμπτώματα ενδεικτικά γαστρεντερικών διαταραχών που εμπλέκουν είτε τον ανώτερο είτε τον κατώτερο γαστρεντερικό σωλήνα, ιστορικό εξέλκωσης του γαστρεντερικού συστήματος, αιμορραγίας ή διάτρησης, ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn, αιματολογικές ανωμαλίες.
    Απαιτείται στενή ιατρική παρακολούθηση
  • Γαστρεντερική αιμορραγία, εξέλκωση ή διάτρηση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΓενικά στους ηλικιωμένους. Ασθενείς με ιστορικό έλκους (ιδιαίτερα εάν υπάρχουν επιπλοκές με αιμορραγία ή διάτρηση), και ηλικιωμένοι. Ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που αυξάνουν τον γαστρεντερικό κίνδυνο (συστηματικά κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτοτίνης ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες όπως ασπιρίνη).
    Διακοπή του φαρμάκου εάν εμφανιστεί. Έναρξη θεραπείας με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση. Να εξετάζεται θεραπεία συνδυασμού με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς της αντλίας πρωτονίων).
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
    Απαιτείται στενή ιατρική παρακολούθηση. Διακοπή του φαρμάκου εάν οι μη φυσιολογικοί έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας επιμένουν ή επιδεινώνονται, ή εάν εμφανιστούν κλινικά σημεία ή συμπτώματα που παραπέμπουν σε ηπατική νόσο ή άλλα συμπτώματα (όπως ηωσινοφιλία, εξάνθημα).
  • Ηπατική πορφυρία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική πορφυρία
    Μπορεί να προκαλέσει επεισόδιο
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    προσοχή
    Μπορούν να επέλθουν αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις χωρίς προηγούμενη έκθεση στο φάρμακο.
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (αποφολιδωτική δερματίτιδα, Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς στα αρχικά στάδια της θεραπείας (ιδίως εντός του πρώτου μήνα)
    Η ασεκλοφενάκη πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλαβών του βλεννογόνου και οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας.
  • Ανεμοβλογιά
    προσοχή
    Συνιστάται η αποφυγή της χρήσης ασεκλοφενάκης σε περίπτωση ανεμοβλογιάς.
  • Μείωση σχηματισμού προσταγλανδινών / Νεφρική ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με έκπτωση της καρδιακής ή νεφρικής λειτουργίας, με ηπατική δυσλειτουργία, σε αυτούς που λαμβάνουν θεραπεία με διουρητικά ή αναρρώνουν από σοβαρή χειρουργική επέμβαση και στους ηλικιωμένους.
    Η σημασία των προσταγλανδινών στη διατήρηση της νεφρικής αιματικής ροής πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
  • Επιδείνωση νεφρικής λειτουργίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία και οι ηλικιωμένοι
    Πρέπει να βρίσκονται υπό παρακολούθηση. Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
  • Αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων
    προσοχή
    Το Ασεκλοφενάκη μπορεί αναστρέψιμα να αναστείλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.
  • Βρογχόσπασμος
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που πάσχουν από, ή έχουν προηγούμενο ιστορικό βρογχικού άσθματος
    Απαιτείται προσοχή
  • Μακροχρόνια αγωγή
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε μακροχρόνια αγωγή με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη
    Πρέπει να παρακολουθούνται προληπτικά ως προς τη νεφρική και ηπατική λειτουργία και την αιμοποίηση.
  • Αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Να λαμβάνεται υπόψη η αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία και διάτρηση που μπορεί να είναι θανατηφόρες).
  • Υπέρταση και/ή ήπια έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάθεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή με ήπια έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Απαιτείται η σωστή παρακολούθηση και η παροχή συμβουλών (λόγω κατακράτησης υγρών και οιδήματος).
  • Καρδιαγγειακοί κίνδυνοι
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας Ι κατά ΝΥΗΑ) και σε ασθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα)
    Χορήγηση μετά από προσεκτική εκτίμηση. Χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής ημερήσιας δόσης για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Η ανάγκη του ασθενή για συμπτωματική ανακούφιση και η ανταπόκρισή του στη θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογούνται περιοδικά.
  • Αγγειακή εγκεφαλική αιμορραγία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αγγειακής εγκεφαλικής αιμορραγίας
    Χορήγηση με προσοχή και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Λίθιο
    προσοχή
    Αύξηση συγκέντρωσης στον ορό λόγω αναστολής νεφρικής κάθαρσης
    ΣύστασηΑποφυγή εκτός αν γίνεται συχνή παρακολούθηση επιπέδων
  • Διγοξίνη
    προσοχή
    Αύξηση συγκέντρωσης στον ορό λόγω αναστολής νεφρικής κάθαρσης
    ΣύστασηΑποφυγή εκτός αν γίνεται συχνή παρακολούθηση επιπέδων
  • Διουρητικά
    παρακολούθηση
    Παρεμπόδιση της δράσης των διουρητικών. Πιθανή αλληλεπίδραση.
    ΣύστασηΌταν συγχορηγείται με καλιοπροστατευτικά διουρητικά πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα του καλίου στο αίμα.
  • Αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
    ΣύστασηΧορήγηση με προσοχή, ειδικά σε ηλικιωμένους. Επαρκής ενυδάτωση και παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας.
  • Αντιπηκτικά
    παρακολούθηση
    Ενίσχυση της δράσης των αντιπηκτικών
    ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση των ασθενών.
  • Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας του γαστρεντερικού
  • Εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας του γαστρεντερικού
  • Από του στόματος αντιδιαβητικά
    παρακολούθηση
    Μεμονωμένες περιπτώσεις υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας
    ΣύστασηΕπαναπροσδιορισμός δοσολογίας των υπογλυκαιμικών φαρμάκων ενδέχεται να χρειαστεί.
  • Μεθοτρεξάτη
    προσοχή
    Πιθανή αλληλεπίδραση, αύξηση επιπέδων μεθοτρεξάτης και τοξικότητας
    ΣύστασηΠαρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας, προσοχή αν χορηγούνται εντός 24 ωρών.
  • Ασπιρίνη και άλλα ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Αύξηση της συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών
  • Κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης ή αιμορραγίας
  • Αντιμικροβιακά του τύπου των κινολονών
    προσοχή
    Μπορεί να συμβούν σπασμοί
    ΣύστασηΠροσοχή κατά τη συγχορήγηση.
  • Κυκλοσπορίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση του κινδύνου νεφροτοξικότητας
    ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
  • Τακρόλιμους
    παρακολούθηση
    Αύξηση του κινδύνου νεφροτοξικότητας
    ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
  • Ζιδοβουδίνη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας, αιμαρθρώσεων και αιματώματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Αναιμία
  • Θρομβοπενία
  • Αιμολυτική αναιμία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Καταστολή του μυελού των οστών (Πολύ σπάνιες)
  • Κοκκιοκυτταροπενία (Πολύ σπάνιες)
  • Ουδετεροπενία (Πολύ σπάνιες)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης καταπληξίας) (Πολύ σπάνιες)
  • Υπερευαισθησία (Σπάνιες)
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Υπερκαλιαιμία (Πολύ σπάνιες)
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Κατάθλιψη (Πολύ σπάνιες)
  • Ανώμαλα όνειρα (Πολύ σπάνιες)
  • Αϋπνία (Πολύ σπάνιες)
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Παραισθησία
  • Τρόμος
  • Ίλιγγος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Υπνηλία (Πολύ σπάνιες)
  • Κεφαλαλγία (Πολύ σπάνιες)
  • Δυσγευσία (μη φυσιολογική γεύση) (Πολύ σπάνιες)
Οφθαλμικές
  • Οπτική διαταραχή
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • Εμβοές (Πολύ σπάνιες)
Καρδιακές διαταραχές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια (Σπάνιες)
  • Αίσθημα παλμών (Πολύ σπάνιες)
Αγγειακές
  • Υπέρταση
Αγγειακές διαταραχές
  • Ερυθρότητα (Πολύ σπάνιες)
  • Έξαψη (Πολύ σπάνιες)
  • Εξάψεις (Πολύ σπάνιες)
  • Αγγειίτιδα (Πολύ σπάνιες)
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Βρογχόσπασμος
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Εισπνευστικός συριγμός (Πολύ σπάνιες)
Γαστρεντερικό
  • Δυσπεψία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Μετεωρισμός
  • Γαστρίτιδα
  • Δυσκοιλιότητα
  • Έμετος
  • Γαστρεντερική αιμορραγία
  • Στοματίτιδα
  • Διάτρηση εντέρου
  • Παγκρεατίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Εξέλκωση του στόματος (Σπάνιες)
  • Μέλαινα (Σπάνιες)
  • Γαστρεντερική εξέλκωση (Σπάνιες)
  • Αιματέμεση (Πολύ σπάνιες)
  • Παρόξυνση νόσου του Crohn και ελκώδους κολίτιδας (Πολύ σπάνιες)
Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα (Συχνές)
  • Ηπατική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας) (Πολύ σπάνιες)
  • Ίκτερος (Πολύ σπάνιες)
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος (Πολύ σπάνιες)
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Δερματίτιδα
  • Κνίδωση
  • Αγγειοοίδημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Πορφύρα (Πολύ σπάνιες)
  • Σοβαρή βλεννογονοδερματική δερματική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens Johnson και της Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης) (Πολύ σπάνιες)
Εργαστηριακές
  • Αυξημένη ουρία αίματος
  • Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
Γενικές
  • Οίδημα
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Κόπωση (Πολύ σπάνιες)
Μυοσκελετικό
  • Κράμπες στα πόδια
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Σωματικό βάρος αυξημένο (Πολύ σπάνιες)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
    Ήπαρ
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη ουρία αίματος
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δερματίτιδα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Γαστρεντερική αιμορραγία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Γαστρεντερική εξέλκωση
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Εξέλκωση στόματος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Μέλαινα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αιματέμεση
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ανώμαλα όνειρα
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διάτρηση εντέρου
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εισπνευστικός συριγμός
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εμβοές
    Αυτί
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Ερυθρότητα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατική βλάβη
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Καταπληξία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Καταστολή μυελού των οστών
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κοκκιοκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κράμπες στα πόδια
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Κόπωση
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Παρόξυνση ελκώδους κολίτιδας
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Παρόξυνση νόσου του Crohn
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Σοβαρή βλεννογονοδερματική δερματική αντίδραση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο, η ασεκλοφενάκη δεν πρέπει να χορηγείται εκτός εάν κρίνεται σαφώς απαραίτητο, με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και τη συντομότερη διάρκεια θεραπείας. Κατά το τρίτο τρίμηνο αντενδείκνυται λόγω κινδύνου καρδιοπνευμονικής τοξικότητας, νεφρικής δυσλειτουργίας (έμβρυο) και παράτασης του χρόνου αιμομορραγίας, αναστολής συσπάσεων μήτρας (μητέρα/νεογνό).
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση στο μητρικό γάλα. Δεν υπήρξε αξιοσημείωτη μεταφορά σε θηλάζοντες επίμυες. Η χρήση πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν τα πιθανά οφέλη για τη μητέρα υπερέχουν του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
  • Γονιμότητα
    Αποφεύγεται
    Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν τη γονιμότητα. Δε συνιστώνται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Η προσωρινή διακοπή πρέπει να εξετάζεται σε γυναίκες με δυσκολίες σύλληψης ή που υποβάλλονται σε εξετάσεις υπογονιμότητας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπόταση
  • νεφρική ανεπάρκεια
  • σπασμοί
  • γαστρεντερικός ερεθισμός
  • αναπνευστική καταστολή
Αντιμετώπιση
Η θεραπεία είναι κυρίως υποστηρικτική και συμπτωματική. Περιλαμβάνει πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα για την αποφυγή απορρόφησης.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Ασθενείς που υποφέρουν από ζάλη, ίλιγγο ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η ασεκλοφενάκη είναι ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης του βασίζεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η ασεκλοφενάκη είναι ισχυρός αναστολέας του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση, το οποίο ενέχεται στην παραγωγή των προσταγλανδινών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ασεκλοφενάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως αμετάβλητη. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 1-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Η ασεκλοφενάκη φθάνει στο αρθρικό υγρό, όπου οι συγκεντρώσεις του ανέρχονται στο 57% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 25 L. Ο μέσος όρος υποδιπλασιασμού στο πλάσμα είναι 4 ώρες.

Η ασεκλοφενάκη χαρακτηρίζεται από υψηλή πρωτεϊνική σύνδεση (>99%). Ανευρίσκεται στην κυκλοφορία κυρίως ως αμετάβλητο φάρμακο. Η 4΄-υδροξυασεκλοφενάκη είναι ο κύριος μεταβολίτης που ανιχνεύεται στο πλάσμα.

Περίπου τα 2/3 της χορηγούμενης δόσης αποβάλλονται με τα ούρα, κυρίως ως υδροξυμεταβολίτες.

Καμία διαφοροποίηση στη φαρμακοκινητική της ασεκλοφενάκης δεν έχει διαπιστωθεί στα ηλικιωμένα άτομα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Μέσω της αναστολής της COX-2, η ακεκλοφενάκη μειώνει την παραγωγή διαφόρων φλεγμονωδών μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένης της προσταγλανδίνης Ε2 (PGE2), της IL-1β και του TNF από την οδό του αραχιδονικού οξέος (AA). Η αναστολή της IL-6…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η ασεκλοφενάκη είναι ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης του βασίζεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η ασεκλοφενάκη είναι ισχυρός αναστολέας του ενζύμου…

Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ασεκλοφενάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως αμετάβλητη. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 1-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η ασεκλοφενάκη φθάνει στο αρθρικό υγρό, όπου οι συγκεντρώσεις του…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η 4’-υδροξυακεκλοφενάκη είναι ο κύριος μεταβολίτης που ανιχνεύεται στο πλάσμα, ωστόσο άλλοι δευτερεύοντες μεταβολίτες περιλαμβάνουν τη δικλοφενάκη, 5-υδροξυακεκλοφενάκη, 5-υδροξυδικλοφενάκη και 4’-υδροξυδικλοφενάκη. Είναι πιθανό ο…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η ακεκλοφενάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα και κυκλοφορεί κυρίως ως αμετάβλητο φάρμακο μετά από από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 1,25 έως…