Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

VARILRIX (ΕΜΒ, ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) 0,5ML(1DOSE)

varicella, live attenuated

Εμπορικά Ονόματα

κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα — 1 φιαλίδιο + 1 τεμάχιο

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
PS.INJ.SUS - κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
parenteral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2802627801019
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1 φιαλίδιο + 1 τεμάχιο
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
0,5 / ML
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ

Ανάλυση Κόστους

Λιανική τιμή
33.49 €
Τιμή αναφοράς
33.49 €
Συνταγή
1.00 €
Συμμετοχή 25%
9.37 €
Συμμετοχή 10%
4.35 €
Συμμετοχή 0%
1.00 €
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
6 συσκευασίες
Οδός
parenteral
eof · Ισχύουσα μορφή: κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 6 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Υγιή άτομα Το VARILRIX ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση εναντίον της ανεμευλογιάς σε υγιή άτομα (από την ηλικία των 12 μηνών).

Συνιστάται εμβολιασμός ευάλωτων υγιών στενών συγγενών ατόμων που βρίσκονται σε σοβαρό κίνδυνο νόσησης από ανεμευλογιά, για να μειωθεί ο κίνδυνος της μετάδοσης άγριου τύπου ιού σε αυτούς τους ασθενείς. Στενοί συγγενείς περιλαμβάνουν γονείς και παιδιά ασθενών υψηλού κινδύνου και ιατρικό και παραιατρικό προσωπικό.

Ασθενείς υψηλού κινδύνου για σοβαρή ανεμευλογιά Το εμβόλιο της ανεμευλογιάς (VARILRIX) ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση εναντίον της ανεμευλογιάς σε άτομα που λόγω ειδικών συνθηκών η νόσηση από ανεμευλογιά θα είχε σοβαρές συνέπειες για την υγεία τους.

Επίσης σε άτομα που λόγω της εργασίας τους έρχονται σε στενή επαφή με φορείς της νόσου π.χ. εργαζόμενους σε Νοσοκομεία. Η ενεργητική ανοσοποίηση αυτών των ατόμων προλαμβάνει ή επισπεύδει τη διακοπή της επιδημίας σε χώρους ομαδικής διαβίωσης π.χ.

Νοσοκομεία, Σχολεία.

Ασθενείς που είναι επιρρεπείς να εκδηλώσουν σοβαρή λοίμωξη από ανεμευλογιά, θα μπορούσαν να καλυφθούν με το εμβόλιο και τέτοιοι ασθενείς είναι εκείνοι που πάσχουν από ανοσολογικές διαταραχές απότοκες νοσημάτων ή απότοκες της θεραπείας των με ανοσοκατασταλτικά.

Ασθενείς με οξεία λευχαιμία θεωρούνται σαν ασθενείς ειδικού κινδύνου όταν προσβληθούν από ανεμευλογιά και θα πρέπει να εμβολιάζονται εφ΄ όσον δεν έχουν ιστορικό νοσήσεως ή είναι αρνητικοί στις οροαντιδράσεις. Παρά ταύτα όμως θα πρέπει να είμαστε πολύ προσεκτικοί, επειδή οι παραπάνω ασθενείς πλέον της επίδρασης της κυρίας παθήσεώς τους μπορεί να βρίσκονται σε μεγάλη ανοσοκαταστολή, μετά τη χορήγηση κυτταροτοξικών φαρμάκων ή ακτινοθεραπείας. Στους ασθενείς αυτούς παρατηρούνται μετά τη χορήγηση του εμβολίου αντιδράσεις υπερευαισθησίας που παρομοιάζουν με νόσηση από ανεμευλογιά.

Ο συνολικός αριθμός των λεμφοκυττάρων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 1200/mm 3. Επί πλέον θα πρέπει να αναζητούνται και άλλες παράμετροι ανοσολογικής επάρκειας όπως η θετική αντίδραση σε μία δοκιμασία επιβραδυνόμενης υπερευαισθησίας (π.χ DPD, candida, dinitrochlorobenzene, phytohaemaglutinin) προτού χορηγηθεί το εμβόλιο.

Η χημειοθεραπεία συντηρήσεως θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον μία εβδομάδα προ του εμβολιασμού και να επαναλαμβάνεται μία εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό. Ασθενείς που παίρνουν σχήματα ακτινοθεραπείας δεν πρέπει να εμβολιάζονται. Εν τούτοις, σε λευχαιμικά παιδιά που έρχονται ή ήλθαν σε επαφή με πάσχοντες από ανεμευλογιά ο εμβολιασμός θα πρέπει να αποφασίζεται, εφ’ όσον δεν ισχύουν τα παραπάνω κριτήρια και εφ΄ όσον δεν υπάρχει υπεράνοση σφαιρίνη ζωστήρος για παθητική ανοσοποίηση, δεδομένου ότι ο κίνδυνος από τη νόσηση από ανεμευλογιά είναι μεγαλύτερος από την πιθανότητα παρενεργειών από το εμβόλιο.

Το εμβόλιο σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να χορηγείται μέσα σε 72 ώρες από την έκθεση και επαφή με πάσχοντες.

Άλλες καταστάσεις που προδιαθέτουν σε σοβαρή λοίμωξη από ανεμευλογιά είναι κακοήθεις συμπαγείς όγκοι και άλλα σοβαρά νοσήματα (π.χ. χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, αυτοάνοσα νοσήματα, νοσήματα κολλαγόνου, βρογχικό άσθμα, κ.τ.λ.) τα οποία θεραπεύονται με ανοσοκατασταλτικά φάρμακα όπως ΑCTH, κορτικοστεροειδή, αλκυλιωτικούς παράγοντες, αντιμεταβολίτες. Σ΄ αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να λαμβάνονται οι ίδιες προφυλάξεις όπως στους λευχαιμικούς ασθενείς. Εάν μια μεταμόσχευση οργάνου έχει αποφασισθεί (π.χ.

Νεφρού) ο εμβολιασμός γίνεται λίγες εβδομάδες προ της ενάρξεως της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας. Χρόνια νοσήματα, όπως μεταβολικά ή ενδοκρινικά, χρόνια αναπνευστικά και καρδιοαγγειακά νοσήματα, νευρομυικές διαταραχές προδιαθέτουν σε βαριά νόσηση από προσβολή ανεμευλογιάς.

To VARILRIX θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ισχύουσες επίσημες συστάσεις (βλέπε Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη).

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα VARILRIX

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
0,5 / ML 33.49 €

ATC Classification

J Φαρμακα Κατα Των Λοιμωξεων
J07 Εμβόλια
J07B Εμβόλια ιών
J07BK Εμβόλια ανεμευλογιάς
J07BK01