Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
VISKEN 15MG/TAB
Διακοπή
|
15 / TAB | 3.38 € |
|
VISKEN 5MG/TAB
Διακοπή
|
5 / TAB | 2.47 € |
VISKEN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: μία φορά την ημέρα (το πρωί) ή κατανεμημένα σε 2-3 λήψεις
- Δόση έναρξης: 5mg, 2-3 φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: αυξανόμενο ανάλογα με τις απαιτήσεις ανά εβδομάδα
-
Ενήλικες με Αρτηριακή υπέρτασηΔόση15-30mg ημερησίωςΜέγ. δόση45mgΑρχικά 5mg, 2-3 φορές την ημέρα ή 15mg μία φορά την ημέρα, αυξανόμενο ανάλογα με τις απαιτήσεις ανά εβδομάδα. Οι δόσεις 10, 15 ή 20mg μπορούν να χορηγηθούν σε μία μοναδική ημερήσια δόση, το πρωί. Οι δόσεις 20-30 mg καλύτερα να κατανέμονται σε 2 ή 3 λήψεις.
-
Ενήλικες με ΣτηθάγχηΔόση2,5-5 mg μέχρι 3 φορές την ημέρα
-
Ενήλικες με Καρδιακές αρρυθμίεςΔόση15-30 mg ημερησίωςΚατανεμημένα γενικώς σε 3 δόσεις.
-
ΠαιδιάΔεν συνιστάται η χορήγηση λόγω περιορισμένης εμπειρίας.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και τα έκδοχα του προϊόντος
-
Καρδιακή κάμψη, εκτός εάν ελέγχεται ικανοποιητικά με δακτυλίτιδα
-
Πνευμονική καρδία
-
Μεγάλη βραδυκαρδία
-
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2ου και 3ου βαθμού
-
Βρογχικό άσθμα
-
Αποφρακτική πνευμονοπάθεια
-
Μεταβολική οξέωση
-
Νεφρική ανεπάρκεια
-
Παρατεταμένη νηστεία
-
Κύηση
-
Συγχορήγηση με φάρμακα που αναστέλλουν τη μεταφορά του ασβεστίου (π.χ. βεραπαμίλη)
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Καρδιακή ανεπάρκειαΠληθυσμόςασθενείς με απειλούμενη ή έκδηλη καρδιακή ανεπάλεριαπρέπει να υποβάλλονται σε επαρκή αντιρρόπηση με δακτυλίτιδα πριν αρχίσουν θεραπεία με πινδολόλη. Εάν η πινδολόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου, επιβάλλεται η παρακολούθηση των καρδιαγγειακών παραμέτρων.
-
Βρογχικό άσθμαΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματοςδεν πρέπει ποτέ να χορηγούνται β-αναστολείς. Εάν εμφανιστεί βρογχόσπασμος θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα θεραπευτικά μέτρα (β-διεγέρτες, παράγωγα θεοφυλλίνης).
-
ΑναισθησίαΠληθυσμόςασθενείςδεν πρέπει να υποβληθούν σε αναισθησία με παράγοντες που προκαλούν καταστολή της λειτουργίας του μυοκαρδίου (π.χ. αλοθάνιο, κυκλοπροπάνιο, τριχλωροαιθυλένιο, αιθέρας, χλωροφόρμιο).
-
Διακοπή θεραπείαςη μείωση της δόσης της πινδολόλης πρέπει να γίνεται προοδευτικά.
-
Επείγουσα γενική αναισθησίαΠληθυσμόςασθενείς με αγωγή με β-αναστολείςεπιβάλλεται πολύ στενός έλεγχος της καρδιαγγειακής λειτουργίας.
-
ΦαιοχρωμοκύττωμαΠληθυσμόςασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμαη θεραπεία με β-αναστολέα θα πρέπει πάντοτε να συνδυάζεται με ένα α-αναστολέα.
-
Περιφερικές αγγειακές διαταραχέςΠροσοχήμπορεί να επιδεινωθούν με τη χορήγηση των β-αναστολέων, αλλά είναι σπάνιο να παρουσιαστούν περιφερικές αγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες (κρύα άκρα) λόγω της συμπαθητικομιμητικής δράσης της πινδολόλης.
-
Νεφρική ανεπάρκειαΠροσοχήΠληθυσμόςβαριά νεφρική ανεπάρκειαέχει αναφερθεί σε λίγες περιπτώσεις περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.
-
Αντιδιαβητική θεραπεία / ΥπογλυκαιμίαΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αντιδιαβητική θεραπείαχρειάζεται προσοχή λόγω του ότι μπορεί να καλυφθεί πιθανή υπογλυκαιμία κατά τη διάρκεια παρατεταμένης νηστείας και μερικά από τα συμπτώματά της (ταχυκαρδία, τρόμος) να επισκιαστούν. Ο ιδρώτας είναι πρωταρχικό σύμπτωμα της υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με β-αναστολείς.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΑντιδιαβητικάπροσοχήΑπαιτείται προσοχή. (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
-
Ανταγωνιστές των διαύλων του ασβεστίου (διυδροπυριδινικού τύπου)παρακολούθησηΜπορεί να είναι χρήσιμη στην υπέρταση ή στη στηθάγχη.
-
Ανταγωνιστές ασβεστίου τύπου βεραπαμίληςαντένδειξηΑντενδείκνυται ο συνδυασμός.
-
παρακολούθησηΜπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο πλάσμα των β-αναστολέων, πιθανά μέσω παρεμβολής στον ηπατικό μεταβολισμό.
-
προσοχήΠιθανότητα υπερτασικής κρίσης λόγω διακοπής της κλονιδίνης εάν δεν διακοπούν σταδιακά οι β-αναστολείς.ΣύστασηΟι β-αναστολείς θα πρέπει να διακοπούν σταδιακά μερικές μέρες πριν τη διακοπή της κλονιδίνης.
-
Αναστολείς ΜΑΟαντένδειξηΥπέρταση. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση.
-
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακαπαρακολούθησηΜείωση της αντιυπερτασικής δράσης των β-αναστολέων, λόγω αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών και επίσχεσης νατρίου και υγρών στα νεφρά.
-
ΦαινοθειαζίνεςπαρακολούθησηΑυξημένη συγκέντρωση ενός από τα δύο φάρμακα στο πλάσμα.
-
ΡεζερπίνηπροσοχήΠρόσθετος και ίσως υπερβολικός β-αδρενεργικός αποκλεισμός.
-
Συμπαθητικομιμητικά με β-αδρενεργική διεγερτική δράση και ξανθίνεςπροσοχήΑμοιβαία αναστολή της θεραπευτικής δράσης. Οι β-αναστολείς πιθανά μειώνουν την κάθαρση της θεοφυλλίνης.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ψυχιατρικές
- Κατάθλιψη
- Ψευδαισθήσεις
- Αϋπνία
- Διαταραχές ύπνου
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Διάρροια
- Επιγαστρικός άλγος
Μυοσκελετικό
- Μυϊκές κράμπες
Νευρικό
- Τρόμος
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
Γενικές
- Κόπωση
Αγγειακές
- Υπόταση
Δέρμα
- Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΑλλεργικές δερματικές αντιδράσειςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΨευδαισθήσειςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές ύπνουΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΕπιγαστρικός άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚόπωσηΓενικές
-
Μη γνωστέςΜυϊκές κράμπεςΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΤρόμοςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑντενδείκνυται
-
ΓαλουχίαΝα χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις ανάγκηςΗ πινδολόλη περνά σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC C07AA03
Μηχανισμός δράσης
Η πινδολόλη είναι ένας ειδικός παράγοντας αποκλεισμού των β-αδρενεργικών υποδοχέων με χαμηλή καρδιοκατασταλτική δραστηριότητα σε θεραπευτικές δόσεις. Η ιδιότητά του, του β-αποκλεισμού εμποδίζει την υπερβολική συμπαθητική δράση στην καρδιά, έχοντας ως αποτέλεσμα την πτώση του καρδιακού ρυθμού και μείωση του καρδιακού έργου και της κατανάλωσης οξυγόνου στο μυοκάρδιο. Η πινδολόλη έχει κάποια ενδογενή συμπαθητικομιμητική δράση ακόμα και σε χαμηλές δόσεις, η οποία πιθανά εμποδίζει τη μείωση του συμπαθητικού τόνου σε φάση ηρεμίας σε ανεπιθύμητα χαμηλό επίπεδο και ελαχιστοποιεί την καταστολή του μυοκαρδίου.
Φαρμακοκινητική
Η υψηλή σχεδόν πλήρης απορρόφηση (>95%) και το μικρό φαινόμενο πρώτης διόδου από το ήπαρ (13%) της πινδολόλης έχει ως αποτέλεσμα την υψηλή του βιοδιαθεσιμότητα (80-95%).
Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 1-2 ώρες από την λήψη του φαρμάκου.
Η πινδολόλη δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 50-70%, ο όγκος κατανομής είναι 2-3L/kg και η ολική κάθαρση 500ml/λεπτό.
Η ημιπερίοδος απομάκρυνσης της πινδολόλης είναι 3-4 ώρες, το 30-40% αποβάλλεται αναλλοίωτο από τα ούρα, ενώ το 60-70% απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και του ήπατος ως μη δραστικοί μεταβολίτες.
Η πινδολόλη διαπερνά τον πλακούντα και περνά σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα (γάλα/πλάσμα 1.6).
Η κινητική της είναι γραμμική για δόσεις από 5-15mg.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η πινδολόλη αποκλείει μη εκλεκτικά τους β-1 αδρενεργικούς υποδοχείς κυρίως στην καρδιά, αναστέλλοντας τις επιδράσεις της επινεφρίνης και της νορεπινεφρίνης, οδηγώντας σε μείωση του καρδιακού ρυθμού και της αρτηριακής πίεσης. Συνδεόμενη…
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC C07AA03 ### Μηχανισμός δράσης Η πινδολόλη είναι ένας ειδικός παράγοντας αποκλεισμού των β-αδρενεργικών υποδοχέων με χαμηλή καρδιοκατασταλτική δραστηριότητα σε θεραπευτικές δόσεις. Η ιδιότητά του, του β-αποκλεισμού εμποδίζει την υπερβολική…
Φαρμακοκινητική
Η υψηλή σχεδόν πλήρης απορρόφηση (>95%) και το μικρό φαινόμενο πρώτης διόδου από το ήπαρ (13%) της πινδολόλης έχει ως αποτέλεσμα την υψηλή του βιοδιαθεσιμότητα (80-95%). Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 1-2 ώρες από την λήψη του φαρμάκου. Η…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το 30-40% μιας δόσης πινδολόλης δεν μεταβολίζεται. Το υπόλοιπο υδροξυλιώνεται και στη συνέχεια υφίσταται γλυκουρονιδίωση ή σύζευξη με θειικό άλας. Η πινδολόλη αναφέρεται ότι δεν υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό κατά την πρώτη διέλευση από το…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ