Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N04BB01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

AMANTADINE

Αμανταδίνη

Η αμανταδίνη χρησιμοποιείται για την προφύλαξη και θεραπεία της ινφλουέντσας Α σε ορισμένες κατηγορίες ασθενών (ηλικιωμένα, εξασθενημένα, ανοσοκατεσταλμένα άτομα) που δεν έχουν εμβολιαστεί ή υπάρχει αντένδειξη εμβολιασμού. Η ζαναμιβίρη ενδείκνυται για τη θεραπεία της …

Chemical structure of AMANTADINE

Εμπορικά Ονόματα

SYMMETREL

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Παρκινσονισμός. Xρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιπαρκινσονικά φάρμακα και επιδρά κυρίως στη βραδυκινησία και την υπερτονία. Λοιπές βλ. κεφ. 5.3.5.
medication
SPC-SYMMETREL

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Στόματος
Χορήγηση:
Με τροφή
Δόση έναρξης:
100 mg την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Αύξηση μετά από μία εβδομάδα σε 200 mg την ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί ανάλογα με την ανταπόκριση. Σταδιακή αύξηση σε διαστήματα όχι μικρότερα της 1 εβδομάδας. Στους ηλικιωμένους χωρίς νεφρική νόσο, δόση που δεν υπερβαίνει τα 100 mg ημερησίως. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, αύξηση δοσολογικών διαστημάτων ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης.
  • Νόσος του Parkinson - Αρχική δόση
    Δόση100 mg την ημέρα
    Αυξάνεται μετά από μία εβδομάδα σε 200 mg την ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Τιτλοποίηση ανάλογα με την ανταπόκριση. Σταδιακή αύξηση σε διαστήματα όχι μικρότερα της 1 εβδομάδας.
  • Νόσος του Parkinson - Μέγιστη δόση
    Μέγ. δόση400 mg την ημέρα
  • Τύπος Α του ιού της γρίππης - προφύλαξη - Ενήλικες
    Δόση200 mg την ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις
    Εναλλακτικά 100 mg την ημέρα σε περίπτωση δυσανεξίας. Έναρξη πριν την επαφή, συνέχιση κατά τη διάρκεια της επιδημίας (περίπου 6 εβδομάδες). Με εμβόλιο, συνέχιση για 2-3 εβδομάδες μετά.
  • Τύπος Α του ιού της γρίππης - Πρόληψη - Παιδιά 5-9 ετών
    Δόση100 mg την ημέρα ως εφάπαξ δόση
  • Τύπος Α του ιού της γρίππης - Πρόληψη - Παιδιά 10-18 ετών
    Δόση200 mg την ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς (χωρίς νεφρική νόσο)
    Μέγ. δόση100 mg ημερησίως
    Ημιζωή αποβολής μεγαλύτερη, νεφρική κάθαρση μικρότερη.
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (υπό αιμοδιύλιση)
    Απαιτείται προσαρμογή δοσολογίας, αύξηση δοσολογικών διαστημάτων ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης. Δόση φόρτισης 200 mg την 1η ημέρα, ακολουθούμενη από δόση συντήρησης 100 mg κάθε 7 ημέρες (από την 8η ημέρα).
block
SPC-SYMMETREL

Αντενδείξεις

expand_more
  • Κύηση
  • Γνωστή υπερευαισθησία στην αμανταδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Symmetrel.
warning
SPC-SYMMETREL

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Ασθενείς με ιστορικό επιληψίας ή σπασμών
    Χρειάζονται ιδιαίτερη παρακολούθηση, γιατί υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης κρίσεων κατά τη θεραπεία με αμανταδίνη. Η μείωση της δόσης μειώνει αυτόν τον κίνδυνο. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
  • Ασθενείς με υποκείμενη ψυχιατρική διαταραχή
    Αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης παραισθησιών, σύγχυσης και εφιαλτικών ονείρων.
  • Ασθενείς, που λαμβάνουν φάρμακα, που δρουν στο ΚΝΣ
    Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται, όταν τους συνταγογραφείται Symmetrel ή σε ασθενείς στους οποίους οι κίνδυνοι υπερκαλύπτουν τα οφέλη της θεραπείας.
  • Απόπειρες αυτοκτονίας με υπερδοσολογία αμανταδίνης
    Συνιστάται να συνταγογραφείται τακτικά η εκάστοτε αναγκαία ποσότητα του φαρμάκου, σύμφωνα με την καλή διαχείριση των ασθενών.
  • Περιφερικό οίδημα
    Πιθανόν λόγω τοπικής αγγειακής διαταραχής μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Symmetrel. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας.
  • Ασθενείς που πάσχουν από, ή με ιστορικό, επαναλαμβανόμενου εκζέματος, γαστρικού έλκους, ή καρδιαγγειακών διαταραχών
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
  • Ασθενείς με ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές
    Το Symmetrel πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Σε περιπτώσεις μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης του κάθε ασθενή και εάν είναι δυνατόν να ελέγχονται οι συγκεντρώσεις της αμανταδίνης στο πλάσμα. Οι δόσεις ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση πρέπει να προσαρμόζονται προσεκτικά για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών τοξικότητας (βλ. Δοσολογία και Υπερδοσολογία).
  • Παιδιά
    Υποθερμία έχει παρατηρηθεί σε παιδιά. Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση Symmetrel στα παιδιά για την προφύλαξη και θεραπεία του ιού της γρίπης τύπου Α (βλ. επίσης Δοσολογία).
  • Ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας που δε λαμβάνουν θεραπεία
    Δεν πρέπει να χορηγείται.
  • Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
    Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την εμφάνιση διαταραχών ελέγχου παρορμήσεων. Μείωση της δόσης / σταδιακή διακοπή θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, εάν εμφανισθούν τέτοια συμπτώματα.
  • Διακοπή της θεραπείας
    Η απότομη διακοπή της αμανταδίνης ενδέχεται να έχει σαν αποτέλεσμα την επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή των συμπτωμάτων ομοιαζόντων με αυτά του κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (ΚΝΣ), της κατατονίας όπως επίσης και γνωστικών εκδηλώσεων. Επομένως η θεραπεία με αμανταδίνη πρέπει να μην διακόπτεται απότομα.
  • Ανθεκτικότητα
    Ανθεκτικότητα στην αμανταδίνη και ριμανταδίνη επιτυγχάνεται εύκολα με την κατά σειρά διέλευση στελεχών ιών της γρίππης in vitro ή in vivo σε παρουσία του φαρμάκου. Ιοί γρίππης Α με διασταυρούμενη ανθεκτικότητα στην αμανταδίνη και ριμανταδίνη μπορεί να εμφανισθούν. Μετάδοση ιών ανθεκτικών στο φάρμακο μπορεί να ήταν η αιτία της αποτυχίας της προφύλαξης και της θεραπείας. Δεν υπάρχει μέχρι σήμερα ένδειξη ότι ο ανθεκτικός ιός προκαλεί νόσο, που είναι με οποιονδήποτε τρόπο διαφορετική από αυτήν, που προκαλείται από ευαίσθητους ιούς.
swap_horiz
SPC-SYMMETREL

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Υδροχλωροθειαζίδη, τριαμτερένη (συνδυασμός σταθερής δόσης)
    αντένδειξη
    Μείωση συστηματικής κάθαρσης αμανταδίνης, αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, τοξικές επιδράσεις (σύγχυση, παραισθήσεις/ψευδαισθήσεις, αταξία, μυόκλονος)
  • Νευροληπτικά φάρμακα ή λεβοντόπα
    παρακολούθηση
    Ψυχωσική αντιστάθμιση (σε μεμονωμένες περιπτώσεις)
  • Αντιχολινεργικοί παράγοντες
    παρακολούθηση
    Αύξηση σύγχυσης, ψευδαισθήσεων, εφιαλτών, γαστρεντερικών διαταραχών ή άλλων παρενεργειών τύπου ατροπίνης
  • Φάρμακα ή ουσίες που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα (π.χ. οινόπνευμα)
    παρακολούθηση
    Αθροιστική τοξικότητα στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα
sick
SPC-SYMMETREL

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Λήθαργος
  • Αταξία
  • Δυσαρθρία
  • Τρόμος
  • Δυσκινησία
  • Σπασμοί
  • Συμπτώματα όμοια του Κακοήθους Νευροληπτικού Συνδρόμου (ΚΝΣ)
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Κατάθλιψη
  • Άγχος
  • Διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης
  • Ανησυχία
  • Νευρικότητα
  • Αϋπνία
  • Ψευδαισθήσεις
  • Εφιάλτες
  • Σύγχυση
  • Αποπροσανατολισμός
  • Ψυχωτική διαταραχή
  • Παραλήρημα
  • Υπομανία
  • Μανία
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Θολή όραση
  • Βλάβες του κερατοειδούς π.χ. διάστικτη υπο-επιθηλιακή θολερότητα, που μπορεί να συσχετισθεί με επιφανειακή διάστικτη κερατίτιδα, οίδημα του επιθηλίου του κερατοειδούς και έντονα μειωμένη οξύτητα της όρασης
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Περιφερικό οίδημα
  • Υποθερμία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Δικτυωτή πελλίωση
  • Υπεριδρωσία
  • Εξάνθημα
  • Αντίδραση φωτοευαισθησίας
Καρδιακές διαταραχές
  • Αίσθημα παλμών
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Αγγειακές διαταραχές
  • Ορθοστατική υπόταση
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Λευκοπενία
Έρευνες
  • Αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών ενζύμων
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Ξηροστομία
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Διάρροια
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Μειωμένη όρεξη
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Κατακράτηση ούρων
  • Ακράτεια ούρων
Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
  • Παθολογική έξη προς τυχερά παίγνια
  • Αυξημένη σεξουαλική επιθυμία
  • Υπερσεξουαλικότητα
  • Ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές
  • Κραιπάλη φαγητού
  • Ψυχαναγκαστική κατανάλωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ζάλη
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Λήθαργος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Αταξία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Δυσαρθρία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Τρόμος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Δυσκινησία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Σπασμοί
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Συμπτώματα όμοια του Κακοήθους Νευροληπτικού Συνδρόμου (ΚΝΣ)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Ψυχωτική διαταραχή
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Θολή όραση
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Βλάβες του κερατοειδούς π.χ. διάστικτη υπο-επιθηλιακή θολερότητα, που μπορεί να συσχετισθεί με επιφανειακή διάστικτη κερατίτιδα, οίδημα του επιθηλίου του κερατοειδούς και έντονα μειωμένη οξύτητα της όρασης
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Υποθερμία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Δικτυωτή πελλίωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Υπεριδρωσία
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Αντίδραση φωτοευαισθησίας
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Ορθοστατική υπόταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Λευκοπενία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών ενζύμων
    Έρευνες
    Πολύ σπάνιες
  • Ξηροστομία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Έμετος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Διάρροια
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Μειωμένη όρεξη
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Όχι συχνές
  • Κατακράτηση ούρων
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Σπάνιες
  • Ακράτεια ούρων
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Σπάνιες
  • Παθολογική έξη προς τυχερά παίγνια
    Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
    Μη γνωστές
  • Αυξημένη σεξουαλική επιθυμία
    Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
    Μη γνωστές
  • Υπερσεξουαλικότητα
    Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
    Μη γνωστές
  • Ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές
    Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
    Μη γνωστές
  • Κραιπάλη φαγητού
    Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
    Μη γνωστές
  • Ψυχαναγκαστική κατανάλωση
    Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-SYMMETREL

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Ο μηχανισμός της αντιπαρκινσονικής δράσης δεν έχει ακόμη πλήρως διευκρινιστεί, αλλά φαίνεται ότι απελευθερώνει ντοπαμίνη από τις νευρικές απολήξεις του εγκεφάλου, σε συνδυασμό με διέγερση της απόκρισης νορεπινεφρίνης. Διαθέτει επίσης…
monitor_heart
SPC-SYMMETREL

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαρκινσονικός παράγοντας και ιοστατικό αντιγριππικό. Κωδικός ATC N04B B01. ### Μηχανισμός δράσης/Φαρμακοδυναμική Ως αντιπαρκινσονικός παράγοντας: Η αμανταδίνη πιστεύεται ότι δρα ενισχύοντας την απελευθέρωση της…
biotech
SPC-SYMMETREL

Φαρμακοκινητική

expand_more
Απορρόφηση Η αμανταδίνη απορροφάται αργά, αλλά σχεδόν πλήρως. Μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 250 ng/mL και 500 ng/mL επιτυγχάνονται μέσα σε 3 - 4 ώρες μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα 100 mg και 200 mg αμανταδίνης, αντίστοιχα. Μετά από…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Δεν παρατηρείται σημαντικός μεταβολισμός, αν και έχουν εντοπιστεί αμελητέες ποσότητες ενός ακετυλιωμένου μεταβολίτη. Έχουν εντοπιστεί οκτώ μεταβολίτες της αμανταδίνης στα ανθρώπινα ούρα. Ένας μεταβολίτης, μια Ν-ακετυλιωμένη ένωση, ποσοτικοποιήθηκε στα…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-SYMMETREL
expand_more

Γενικός πληθυσμός

Νόσος του Parkinson

Αρχικώς 100 mg την ημέρα, που αυξάνεται μετά από μία εβδομάδα σε 200 mg την ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς, έναντι των σημείων και συμπτωμάτων. Δόσεις που υπερβαίνουν τα 200 mg την ημέρα (μέγιστη ημερήσια δόση 400 mg) μπορεί να παρέχουν κάποια επιπρόσθετη ανακούφιση, αλλά ενδέχεται να προκαλέσουν τοξικότητα. Γι’ αυτό το λόγο θα πρέπει η δόση να αυξάνεται σταδιακά, σε διαστήματα όχι μικρότερα της 1 εβδομάδας.

Η αμανταδίνη δρα μέσα σε λίγες ημέρες, αλλά συχνά παρατηρείται ότι χάνει μέρος της αποτελεσματικότητάς της μετά από λίγους μήνες συνεχούς θεραπείας.

Η αποτελεσματικότητα της αμανταδίνης μπορεί να παραταθεί μετά από προσωρινή διακοπή, που φαίνεται ότι αποκαθιστά τη δραστικότητα.

Η θεραπεία με Symmetrel πρέπει να μειώνεται σταδιακά, γιατί η απότομη διακοπή μπορεί να προκαλέσει έξαρση του συνδρόμου του Parkinson, ανεξάρτητα από την ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).

Συνδυασμένη Θεραπεία:

Κατά το πρώτο στάδιο θεραπείας με Symmetrel πρέπει να εξακολουθεί να χορηγείται άλλο αντιπαρκινσονικό φάρμακο, με το οποίο ο ασθενής υποβάλλεται ήδη σε θεραπεία. Σε πολλές περιπτώσεις καθίσταται αργότερα δυνατή η σταδιακή μείωση της δοσολογίας του άλλου φαρμάκου, χωρίς να επηρεασθεί η ανταπόκριση στη θεραπεία. Εάν όμως εμφανισθούν αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες, η δοσολογία του πρέπει να μειωθεί ταχύτερα. Σε ασθενείς, που παίρνουν ήδη μεγάλες δόσεις αντιχολινεργικών φαρμάκων ή L-dopa, η αρχική φάση θεραπείας με χαμηλή δοσολογία Symmetrel πρέπει να παραταθεί μέχρι 15 ημέρες.

Τύπος Α του ιού της γρίππης - προφύλαξη

Ενήλικες:

200mg την ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Αποτελεσματική προφύλαξη πό τον ιό της γρίππης Α έχει αναφερθεί με δοσολογία 100 mg την ημέρα. (Σε περίπτωση δυσανεξίας των 200 mg την ημέρα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η δοσολογία των 100 mg την ημέρα).

Προφύλαξη: Για προφύλαξη πρέπει να γίνει έναρξη αυτού του δοσολογικού σχήματος πριν από την επαφή και να συνεχισθεί κατά τη διάρκεια της επιδημίας του ιού της γρίππης του τύπου Α, συνήθως για περίπου 6 εβδομάδες. Οταν χρησιμοποιείται με αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίππης Α, η αμανταδίνη συνεχίζεται για 2 έως 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση του εμβολίου.

Ειδικοί Πληθυσμοί

Παιδιατρικοί ασθενείς

Τύπος Α του ιού της γρίππης - Πρόληψη:

  • Παιδιά ηλικίας 5 έως 9 ετών: 100 mg την ημέρα ως εφάπαξ δόση.
  • Παιδιά ηλικίας 10 έως 18 ετών: 200 mg την ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η συγκέντρωση της αμανταδίνης στο πλάσμα επηρεάζεται από τη νεφρική λειτουργία. Στους ηλικιωμένους η ημιζωή αποβολής τείνει να είναι μεγαλύτερη και η νεφρική κάθαρση μικρότερη από ότι στους νεώτερους ασθενείς. Επομένως στους ηλικιωμένους ασθενείς χωρίς νεφρική νόσο, συνιστάται μια δόση που να μην υπερβαίνει τα 100 mg ημερησίως. Εάν ο ασθενής έχει νεφρική δυσλειτουργία, το δοσολογικό διάστημα πρέπει να ρυθμιστεί (βλ. δοσολογία στη νεφρική δυσλειτουργία).

Δοσολογία στη νεφρική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία και υπό αιμοδιύλιση ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της αμανταδίνης παρατείνεται σημαντικά με αποτέλεσμα να αυξάνονται οι συγκεντρώσεις της στο πλάσμα. Σε αυτούς τους ασθενείς απαιτείται προσεκτική προσαρμογή της δοσολογίας του Symmetrel, αυξάνοντας τα δοσολογικά διαστήματα ανάλογα με την κάθαρση της κρεατινίνης (βλέπε πίνακα 4-1), μετά από δόση φόρτισης την πρώτη ημέρα.

Πίνακας 4-1 Κάθαρση κρεατινίνης σε 100 mg δοσολογικό διάστημα

| Κάθαρση κρεατινίνης [mL/(min 1.73 m

)] Δοσολογικό διάστημα 100 mg
<15 7 μκάθε η έρες
15 -25 3 μκάθε η έρες
25 - 35 2 μκάθε η έρες
35 - 75 1 μκάθε η έρα
>75 12 κάθε ώρες

Για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση η δόση φόρτισης θα πρέπει να είναι 200 mg την πρώτη ημέρα ακολουθούμενη από δόση συντήρησης 100 mg κάθε 7 ημέρες (δηλ. μία φορά την εβδομάδα) ξεκινώντας από την 8 η ημέρα.

Ιδανικό θα ήταν εάν ελέγχονταν οι συγκεντρώσεις αμανταδίνης στο πλάσμα. Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση του ασθενή (βλέπε “ Φαρμακολογικές Ιδιότητες/ Φαρμακοκινητικές ιδιότητες/ Ειδικός πληθυσμός ”).

Τρόπος χορήγησης

Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με τροφή για να αποφεύγεται ο γαστρικός ερεθισμός.

block

Αντενδείξεις

SPC-SYMMETREL
expand_more

Αντενδείξεις

  • Κύηση
  • Γνωστή υπερευαισθησία στην αμανταδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Symmetrel.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-SYMMETREL
expand_more

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Επιληψία και σπασμοί Ασθενείς με ιστορικό επιληψίας ή σπασμών χρειάζονται ιδιαίτερη παρακολούθηση, γιατί υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης κρίσεων κατά τη θεραπεία με αμανταδίνη. Η μείωση της δόσης μειώνει αυτόν τον κίνδυνο. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Ψυχιατρικές διαταραχές Σε ασθενείς με υποκείμενη ψυχιατρική διαταραχή αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης παραισθησιών, σύγχυσης και εφιαλτικών ονείρων.

Χρήση σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ Λαμβάνοντας υπόψη την πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς, που λαμβάνουν φάρμακα, που δρουν στο ΚΝΣ, όταν τους συνταγογραφείται Symmetrel ή σε ασθενείς στους οποίους οι κίνδυνοι υπερκαλύπτουν τα οφέλη της θεραπείας.

Απόπειρες αυτοκτονίας Επειδή έχουν αναφερθεί περιπτώσεις απόπειρας αυτοκτονίας με υπερδοσολογία αμανταδίνης συνιστάται να συνταγογραφείται τακτικά η εκάστοτε αναγκαία ποσότητα του φαρμάκου, σύμφωνα με την καλή διαχείριση των ασθενών.

Περιφερικό οίδημα Περιφερικό οίδημα πιθανόν λόγω τοπικής αγγειακής διαταραχής μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Symmetrel. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας.

Γενικές προφυλάξεις Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για ασθενείς που πάσχουν από, ή με ιστορικό, επαναλαμβανόμενου εκζέματος, γαστρικού έλκους, ή καρδιαγγειακών διαταραχών.

Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια Το Symmetrel πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές. Σε περιπτώσεις μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης του κάθε ασθενή και εάν είναι δυνατόν να ελέγχονται οι συγκεντρώσεις της αμανταδίνης στο πλάσμα. Επειδή μόνο μικρές ποσότητες αμανταδίνης αποβάλλονται από ασθενείς, που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση για νεφρική ανεπάρκεια, πρέπει να προσαρμόζονται προσεκτικά οι δόσεις αυτών των ασθενών για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών τοξικότητας (βλ. Δοσολογία και Υπερδοσολογία).

Υποθερμία σε παιδιά Υποθερμία έχει παρατηρηθεί σε παιδιά. Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση Symmetrel στα παιδιά για την προφύλαξη και θεραπεία του ιού της γρίπης τύπου Α (βλ. επίσης Δοσολογία).

Γλαύκωμα Επειδή η αμανταδίνη έχει αντιχολινεργικές επιδράσεις, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας που δε λαμβάνουν θεραπεία.

Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την εμφάνιση διαταραχών ελέγχου παρορμήσεων. Οι ασθενείς και οι φροντιστές τους πρέπει να γνωρίζουν ότι συμπτώματα συμπεριφοράς διαταραχών ελέγχου παρορμήσεων συμπεριλαμβάνουν περιπτώσεις παθολογικής έξης προς τυχερά παίγνια, αυξημένη σεξουαλική επιθυμία, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση και μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με αγωνιστές ντοπαμίνης, συμπεριλαμβανομένου και του Symmetrel. Μείωση της δόσης / σταδιακή διακοπή θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, εάν εμφανισθούν τέτοια συμπτώματα.

Διακοπή της θεραπείας Η απότομη διακοπή της αμανταδίνης ενδέχεται να έχει σαν αποτέλεσμα την επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή των συμπτωμάτων ομοιαζόντων με αυτά του κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (ΚΝΣ), της κατατονίας όπως επίσης και γνωστικών εκδηλώσεων (π.χ. σύγχυση, αποπροσανατολισμός, επιδείνωση της ψυχικής κατάστασης, παραλήρημα. Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές πιθανής συσχέτισης της εμφάνισης συμπτωμάτων παρόμοιων του ΚΝΣ και της απότομης διακοπής της αμανταδίνης. Επιπλέον υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές πιθανής συσχέτισης της επιδείνωσης του ΚΝΣ ή της κατατονίας που οφείλεται στη λήψη νευροληπτικών και την απόσυρση της αμανταδίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως νευροληπτικούς. Επομένως η θεραπεία με αμανταδίνη πρέπει να μην διακόπτεται απότομα.

Ανθεκτικότητα Ανθεκτικότητα στην αμανταδίνη και ριμανταδίνη επιτυγχάνεται εύκολα με την κατά σειρά διέλευση στελεχών ιών της γρίππης in vitro ή in vivo σε παρουσία του φαρμάκου. Ιοί γρίππης Α με διασταυρούμενη ανθεκτικότητα στην αμανταδίνη και ριμανταδίνη μπορεί να εμφανισθούν, όταν χρησιμοποιούνται αυτά τα φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων γρίππης. Μετάδοση ιών ανθεκτικών στο φάρμακο μπορεί να ήταν η αιτία της αποτυχίας της προφύλαξης και της θεραπείας οικογενειακών επαφών και ασθενών σε ιδρύματα. Όμως, δεν υπάρχει μέχρι σήμερα ένδειξη ότι ο ανθεκτικός ιός προκαλεί νόσο, που είναι με οποιονδήποτε τρόπο διαφορετική από αυτήν, που προκαλείται από ευαίσθητους ιούς.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-SYMMETREL
expand_more

Αλληλεπιδράσεις που παρατηρήθηκαν ως αποτέλεσμα ταυτόχρονης χρήσης η οποία δε συνιστάται

  • Υδροχλωροθειαζίδη και τριαμτερένη (σταθερή δόση): Μπορεί να μειώσει τη συστηματική κάθαρση της αμανταδίνης, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και τοξικές επιδράσεις (σύγχυση, παραισθήσεις/ψευδαισθήσεις, αταξία, μυόκλονος).
  • Νευροληπτικά φάρμακα ή λεβοντόπα: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ψυχωσική αντιστάθμιση.
  • Αντιχολινεργικοί παράγοντες: Μπορεί να αυξήσει τη σύγχυση, τις ψευδαισθήσεις, τους εφιάλτες, τις γαστρεντερικές διαταραχές ή άλλες παρενέργειες τύπου ατροπίνης (βλ. Υπερδοσολογία).

Αναμενόμενες αλληλεπιδράσεις που πρέπει να εξετάζονται

  • Φάρμακα που δρούν στο κεντρικό νευρικό σύστημα (π.χ. οινόπνευμα): Ενδέχεται να έχουν σαν αποτέλεσμα αθροιστική τοξικότητα στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα. Συνιστάται στενή παρακολούθηση (βλ. Υπερδοσολογία).
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-SYMMETREL
expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της αμανταδίνης είναι συνήθως ήπιας και παροδικής φύσης. Συνήθως εμφανίζονται μέσα στις πρώτες 2 - 4 ημέρες της θεραπείας και εξαφανίζονται αμέσως μέσα σε 24 - 48 ώρες με τη διακοπή της αμανταδίνης.

Δεν έχει αποδειχθεί άμεση σχέση μεταξύ της δόσης και της συχνότητας παρενεργειών. Όμως, φαίνεται να υπάρχει τάση προς συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (ιδιαίτερα αυτές που επηρεάζουν το ΚΝΣ) με αυξημένες δόσεις.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες, αυθόρμητες αναφορές και περιπτώσεις βιβλιογραφίας έχουν ταξινομηθεί κατά Κατηγορία Οργανικού Συστήματος σύμφωνα με το MedDRA. Εντός κάθε Κατηγορίας Οργανικού Συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά συχνότητα, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες πρώτες. Σε κάθε ομάδα συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά μειωμένης σοβαρότητας. Επιπλέον, η αντίστοιχη κατηγορία συχνότητας για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια βασίζεται στην ακόλουθη συνθήκη (CIOMS III):

  • Πολύ συχνές: ≥1/10
  • Συχνές: ≥1/100 έως <1/10
  • Όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100
  • Σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000
  • Πολύ σπάνιες: <1/10.000

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

  • Όχι συχνές: Ζάλη, κεφαλαλγία, λήθαργος, αταξία, δυσαρθρία.
  • Σπάνιες: Τρόμος, δυσκινησία, σπασμοί.
  • Πολύ σπάνιες: Συμπτώματα όμοια του Κακοήθους Νευροληπτικού Συνδρόμου (ΚΝΣ).

Ψυχιατρικές διαταραχές

  • Όχι συχνές: Κατάθλιψη, άγχος, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, ανησυχία, νευρικότητα, αϋπνία, ψευδαισθήσεις, εφιάλτες.
    • Οι ψευδαισθήσεις, η σύγχυση και οι εφιάλτες είναι πιο συχνά όταν χορηγείται αμανταδίνη ταυτόχρονα με αντιχολινεργικούς παράγοντες ή όταν ο ασθενής έχει μία υποκείμενη ψυχιατρική διαταραχή.
  • Σπάνιες: Σύγχυση, αποπροσανατολισμός, ψυχωτική διαταραχή.
    • Παραλήρημα, υπομανία και μανία έχουν αναφερθεί, αλλά η συχνότητα τους δεν μπορεί εύκολα να εξαχθεί από τη βιβλιογραφία.

Οφθαλμικές διαταραχές

  • Όχι συχνές: Θολή όραση.
  • Σπάνιες: Βλάβες του κερατοειδούς π.χ. διάστικτη υπο-επιθηλιακή θολερότητα, που μπορεί να συσχετισθεί με επιφανειακή διάστικτη κερατίτιδα, οίδημα του επιθηλίου του κερατοειδούς και έντονα μειωμένη οξύτητα της όρασης.

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

  • Συχνές: Περιφερικό οίδημα
    • Κατά την έκθεση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έχει αναφερθεί υποθερμία σε παιδιά (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση). Η συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

  • Συχνές: Δικτυωτή πελλίωση.
  • Όχι συχνές: Υπεριδρωσία
  • Σπάνιες: Εξάνθημα.
  • Πολύ σπάνιες: Αντίδραση φωτοευαισθησίας.

Καρδιακές διαταραχές

  • Όχι συχνές: Αίσθημα παλμών
  • Πολύ σπάνιες: Καρδιακή ανεπάρκεια

Αγγειακές διαταραχές

  • Όχι συχνές: Ορθοστατική υπόταση

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

  • Πολύ σπάνιες: Λευκοπενία

Έρευνες

  • Πολύ σπάνιες: Αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών ενζύμων

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

  • Όχι συχνές: Ξηροστομία, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα.
  • Σπάνιες: διάρροια.

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

  • Όχι συχνές: Μειωμένη όρεξη

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

  • Σπάνιες: Κατακράτηση ούρων, ακράτεια ούρων.

Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες από αυθόρμητες αναφορές και περιπτώσεις της βιβλιογραφίας (συχνότητα μη γνωστή)

Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων

Παθολογική έξη προς τυχερά παίγνια και αυξημένη σεξουαλική επιθυμία, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με αγωνιστές ντοπαμίνης, συμπεριλαμβανομένου και του Symmetrel (βλ παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).

μ μ Αναφορά πιθανολογού ενων ανεπιθ ητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους- κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-SYMMETREL
expand_more

Κύηση

Αναφέρθηκαν επιπλοκές, που είχαν σχέση με την αμανταδίνη κατά τη διάρκεια της κύησης. Το Symmetrel αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν ισχυρή αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 5 ημέρες μετά την τελευταία δόση αμανταδίνης.

Γαλουχία

Η αμανταδίνη περνά στο μητρικό γάλα. Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη που θήλαζαν. Μητέρες που θηλάζουν δεν πρέπει να παίρνουν Symmetrel.

Γονιμότητα

Το Symmetrel σε δόση 32 mg/kg/ημέρα (ίση με τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση σε βάση το mg/m ) χορηγούμενο σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους μειώνει τη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια).

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-SYMMETREL
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαρκινσονικός παράγοντας και ιοστατικό αντιγριππικό. Κωδικός ATC N04B B01.

Μηχανισμός δράσης/Φαρμακοδυναμική

Ως αντιπαρκινσονικός παράγοντας:

Η αμανταδίνη πιστεύεται ότι δρα ενισχύοντας την απελευθέρωση της ντοπαμίνης από τους κεντρικούς νευρώνες και εμποδίζει την επαναπρόσληψη της στα συναπτικά σωμάτια.

Μπορεί επίσης να ασκήσει κάποια αντιχολινεργική δραστηριότητα.

Όταν χορηγείται είτε μόνη της είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, η αμανταδίνη βελτιώνει τα σημεία και συμπτώματα της Νόσου του Parkinson και τη λειτουργική ικανότητα.

Το αποτέλεσμα εμφάνιζεται κατά κανόνα σε δύο έως πέντε ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Έχει θετικό αποτέλεσμα, ιδίως όσον αφορά την ακινησία, την ακαμψία και τον τρόμο.

Ως ιοστατικό αντιγριππικό:

Η αμανταδίνη αναστέλλει ειδικά την αντιγραφή του γενετικού υλικού των ιών της γρίππης Α σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Χρησιμοποιώντας μια ευαίσθητη μέθοδο μέτρησης της μείωσης των ανθρώπινων ιών της γρίπης Α συμπεριλαμβανομένων των υποτύπων H1N1, H2N2, H3N2, διαπιστώθηκε ότι αναστέλλονται με 0,4 μικρογραμμάρια / mL αμανταδίνης ή λιγότερο.

Η αμανταδίνη αναστέλλει αποτελεσματικά τη δράση του διαύλου ιόντων της Μ2 ιϊκής πρωτεΐνης στον ιό της γρίππης μέσω αλλοστερικής αναστολής και έχει σαν αποτέλεσμα να μην πραγματοποιείται αποκάλυψη του ιού. Αυτό οδηγεί τελικά σε αναστολή του διπλασιασμού του γενετικού υλικού του ιού. Επιδράσεις στα τελικά στάδια της αντιγραφής του ιού με διαταραχή της συγκέντρωσης του ιού έχουν διαπιστωθεί για ορισμένους ιούς της γρίππης των πτηνών.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-SYMMETREL
expand_more

Απορρόφηση

Η αμανταδίνη απορροφάται αργά, αλλά σχεδόν πλήρως. Μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 250 ng/mL και 500 ng/mL επιτυγχάνονται μέσα σε 3 - 4 ώρες μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα 100 mg και 200 mg αμανταδίνης, αντίστοιχα.

Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 25, 100 ή 150 mg δύο φορές την ημέρα επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις στο πλάσμα 110, 302 ή 588 ng/mL αντίστοιχα μέσα σε 3 ημέρες.

Κατανομή

In vitro, περίπου το 67% της αμανταδίνης δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Σημαντική ποσότητα αμανταδίνης δεσμεύεται στα ερυθροκύτταρα του αίματος. Οι συγκεντρώσεις της αμανταδίνης στα ερυθροκύτταρα φυσιολογικών υγιών εθελοντών είναι 2.66 φορές μεγαλύτερη των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.

Ο φαινόμενος όγκος κατανομής (V

)

του φαρμάκου είναι 5 - 10 L / kg, ενδεικτικό εκτενούς δέσμευσης στους ιστούς. Αυτό μειώνεται με την αύξηση των δόσεων.

Η συγκέντρωση της αμανταδίνης στους πνεύμονες, την καρδιά, τα νεφρά, το ήπαρ και το σπλήνα είναι υψηλότερη από το αίμα.

Η αμανταδίνη μετά από μερικές ώρες συσσωρεύεται στις ρινικές εκκρίσεις.

Η αμανταδίνη διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, και ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής από τον εγκεφαλικό ιστό (6,5 ημέρες) είναι πολύ μεγαλύτερος από το αίμα. Ο λόγος της μέσης τιμής στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) προς τον ορό για το σύνολο της αμανταδίνης είναι περίπου 0,76.

Βιομετασχηματισμός / Μεταβολισμός

Η αμανταδίνη μεταβολίζεται σε ελάχιστο ποσοστό και οκτώ μεταβολίτες της αμανταδίνης έχουν προσδιοριστεί. Ο κύριος μεταβολίτης, Ν-ακετυλιωμένος μεταβολίτης, αντιπροσωπεύει το 5-15% της χορηγούμενης δόσης. Η φαρμακολογική δράση των μεταβολιτών δεν είναι γνωστή. Εάν επηρεάζεται αυτή η οδός μεταβολισμού από το φαινότυπο ακετυλιωτή δεν έχει προσδιορισθεί ακόμη.

Αποβολή

Η αμανταδίνη αποβάλλεται σε υγιείς νέους ενήλικες με μέση ημιπερίοδο αποβολής στο πλάσμα 15 ώρες (10 - 31 ώρες).

Η συνολική κάθαρση στο πλάσμα είναι περίπου η ίδια με τη νεφρική κάθαρση (250 mL/min.). Η κάθαρση της αμανταδίνης στους νεφρούς είναι πολύ υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, γεγονός, που υποδηλώνει σωληναριακή έκκριση από τους νεφρούς.

Εφάπαξ δόση αμανταδίνης απεκκρίνεται σε 72 ώρες, ως εξής: 65 - 85% αναλλοίωτη, 5 - 15% σαν ακετυλομεταβολίτης στα ούρα και 1% στα κόπρανα. Το 90% της δόσης συλλέγεται αναλλοίωτο στα ούρα μετά από 4 - 5 ημέρες. Το pH των ούρων έχει σημαντική επίδραση στο ρυθμό αποβολής και αύξηση του pH των ούρων μπορεί να επιφέρει σημαντική μείωση στο ρυθμό της απέκκρισης της αμανταδίνης.

Αναλογικότητα της δόσης

Η αμανταδίνη παρουσιάζει φαρμακοκινητική ανάλογη της δόσης σε ένα εύρος δόσεων από 100 ως 200 mg

Ειδικές κατηγορίες ασθενών

  • Φύλο
    • Μερικές μελέτες υποδεικνύουν την πιθανότητα αυξημένης νεφρικής κάθαρσης της αμανταδίνης σε άνδρες σε σύγκριση με γυναίκες.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    • Σε σύγκριση με στοιχεία από υγιείς νέους ενήλικες, διπλασιάζεται ο χρόνος ημίσειας ζωής και ελαττώνεται η νεφρική κάθαρση. Ο λόγος της κάθαρσης της κρεατινίνης στους ηλικιωμένους είναι μικρότερη από ό,τι σε νεαρά άτομα. Γενικά, στους ηλικιωμένους η σωληναριακή έκκριση είναι περισσότερο μειωμένη από ότι η διήθηση στα σπειράματα.
    • Στους ηλικιωμένους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η επαναλαμβανόμενη χορήγηση 100 mg την ημέρα για 14 ημέρες μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του πλάσματος σε τοξικά επίπεδα.
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    • Καθώς η αμανταδίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών, μπορεί να συσσωρευτεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη των 40 mL/[min. 1.73 m ]

προκαλεί τριπλάσια έως πενταπλάσια αύξηση του χρόνου ημιζωής και πενταπλάσια μείωση της ολικής και νεφρικής κάθαρσης. Η αποβολή από τους νεφρούς είναι η κύρια οδός απομάκρυνσης ακόμη και σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας. * Ηλικιωμένοι ασθενείς ή ασθενείς, που υποφέρουν από νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να παίρνουν επαρκώς μειωμένη δοσολογία, ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης του ατόμου. * Η συγκέντρωση της αμανταδίνης στο πλάσμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 300 ng/mL.

  • Αιμοδιύλιση
    • Μικρή ποσότητα αμανταδίνης αφαιρείται με αιμοδιύλιση. Το γεγονός μπορεί να συσχετισθεί με την εκτενή δέσμευσή της στους ιστούς. Λιγότερο από 5% μίας δόσης απομακρύνεται μετά από αιμοδιύλιση 4 ωρών. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής φθάνει τις 24 ώρες διύλισης.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    • Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αμανταδίνης δεν είναι γνωστή. Το μεγαλύτερο μέρος της χορηγηθείσας δόσης της αμανταδίνη απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα και μόνο ένα μικρό κλάσμα του φαρμάκου υφίσταται μεταβολισμό στο ήπαρ (βλέπε Βιομετατροπή/μεταβολισμός παραπάνω).
  • Επίδραση της τροφής
    • Η τροφή δεν έχει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της αμανταδίνης. Μια μικρή καθυστέρηση στην έναρξη της απορρόφησης μπορεί να παρατηρηθεί μετά τη χορήγηση του Symmetrel με τροφή.
  • Εθνική/Φυλετική ευαισθησία
    • Παρόλο που η επίδραση της εθνικής ευαισθησίας και της φυλετικής ευαισθησίας στη φαρμακοκινητική της αμανταδίνης δεν έχει μελετηθεί εκτενώς, η διάθεση της αμανταδίνης δεν είναι γνωστό ότι επηρεάζεται από γενετικούς παράγοντες (βλ. Βιομετατροπή/μεταβολισμός παραπάνω).
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

10–14 ώρες; 7–10 ημέρες σε περίπτωση νεφρικής βλάβης
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

67%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
2130
Μοριακός τύπος
C10H17N
Μοριακό βάρος
151.25
IUPAC
adamantan-1-amine
InChIKey
DKNWSYNQZKUICI-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH
  • Παράγοντες που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον. Τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα δρουν στο ντοπαμινεργικό σύστημα στο ραβδωτό σώμα και τα βασικά γάγγλια ή είναι κεντρικά δρώντα μουσκαρινικά ανταγωνιστικά.
  • Παράγοντες που χρησιμοποιούνται στην πρόληψη ή θεραπεία ΙΙΩΣΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ. Ορισμένοι από τους τρόπους με τους οποίους μπορούν να δράσουν περιλαμβάνουν την αναστολή της ιικής αναπαραγωγής με αναστολή της ιικής DNA πολυμεράσης· δέσμευση σε ειδικούς υποδοχείς της κυτταρικής επιφάνειας και αναστολή της ιικής διείσδυσης ή απογύμνωσης· αναστολή της σύνθεσης ιικών πρωτεϊνών· ή αποκλεισμό των τελικών σταδίων της συναρμολόγησης του ιού.
  • Οποιαδήποτε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τις επιδράσεις τους στους υποδοχείς ντοπαμίνης, στον κύκλο ζωής της ντοπαμίνης ή στην επιβίωση των ντοπαμινεργικών νευρώνων.
  • Μια υποκατηγορία αναλγητικών παραγόντων που συνήθως δεν δεσμεύονται στους ΟΠΙΟΕΙΔΗ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ και δεν προκαλούν εθισμό. Πολλά μη ναρκωτικά αναλγητικά διατίθενται ως ΜΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΟΥΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ.

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Νόσος Πάρκινσον Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2025

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Νόσος Πάρκινσον Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Νευρολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 N04BB01
    Πρώιμη νόσος — Έναρξη θεραπείας
    • Επίπτωση της νόσου στη λειτουργικότητα ή/και την ποιότητα ζωής
    • Σωματική άσκηση & φυσιοθεραπεία σε όλα τα στάδια
    Δοσολογία: Μέτρια βελτίωση όλων των συμπτωμάτων · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ 3 N04BB01
    Προχωρημένη νόσος — Φάρμακα πρώτης επιλογής
    • Όλοι οι ασθενείς ήδη υπό λεβοντόπα — κινητικές διακυμάνσεις ή/και δυσκινησίες
    Δοσολογία: Στο μέγιστο της δόσης κατά των δυσκινησιών · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ WO N04BB01
    Διαχείριση κινητικών διακυμάνσεων (wearing-off / δυσκινησίες)
    • Επιδείνωση στο τέλος της δόσης (wearing-off), υπερκινησίες/δυσκινησίες ή συνδυασμός
    Δοσολογία: Κλιμακωτά · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ ΑΤ N04BB01
    Άτυπα παρκινσονικά σύνδρομα (PSP, φλοιοβασική εκφύλιση, MSA)
    • Άτυπο παρκινσονικό σύνδρομο — χωρίς γνωστή αποτελεσματική θεραπεία (χρήση off label)
    Δοσολογία: Σταδιακή αύξηση έως 400 mg/ημέρα εφόσον ανεκτή · Συνεχής