ANTIINFECTIVES, COMBINATIONS(αντιινφεκτιβεσ, κομμπινατιονσ)
Σκευάσματα και τιμές
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Θεραπεία της οξείας βακτηριακής ωτίτιδας του έξω ωτός
Τοπική θεραπεία, βακτηριακής προέλευσης, σε περίπτωση μη διατρημένης τυμπανικής μεμβράνης, που προκλήθηκε από βακτηριακά στελέχη, ευαίσθητα στη σιπροφλοξασίνη
- H60 Εξωτερική ωτίτιδα
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος VIOTICER
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: ΩΤΙΚΗ ΕΝΣΤΑΛΑΞΗ
- Χορήγηση: δύο φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 3 σταγόνες
-
Ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των 2 ετώνΔόση3 σταγόνες στο πάσχον αυτίΔύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες.
-
Παιδιά μικρότερα των 2 ετώνΤα διαθέσιμα στοιχεία είναι περιορισμένα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη ή σε άλλες κινολόνες
-
Υπερευαισθησία στην υδροκορτιζόνη ή σε κάποιο άλλο έκδοχο του προϊόντος
-
Πιθανή ή εγνωσμένη διάτρηση τυμπάνου
-
Οξεία ή χρόνια μέση ωτίτιδα
-
Ιογενείς λοιμώξεις του έξω ακουστικού πόρου, συμπεριλαμβανομένων της ανεμοβλογιάς και του απλού έρπητος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Τυμπανική μεμβράνηΝα επιβεβαιώνεται ότι η τυμπανική μεμβράνη δεν είναι διατρημένη πριν τη συνταγογράφηση
-
ΥπερευαισθησίαΔιακοπή θεραπείας σε περίπτωση συμπτωμάτων κνίδωσης ή άλλων σημείων τοπικής ή συστηματικής υπερευαισθησίας
-
Οδός χορήγησηςΝα χρησιμοποιείται μόνο για ενστάλαξη στο αυτί, όχι ως ενέσιμο ή πόσιμο
-
Πρόληψη μόλυνσηςΝα αποφεύγεται η επαφή του σταγονόμετρου με το αυτί ή τα δάχτυλα
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΜε προσοχήΠληθυσμόςΠαιδιά μικρότερα των 2 ετώνΚλινική εκτίμηση οφελών έναντι εγνωσμένων ή πιθανών αγνώστων κινδύνων
-
ΑλληλεπιδράσειςΠροσοχήΝα αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα ωτικά φάρμακα
-
Ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών / ΕπιμόλυνσηΣε περίπτωση επιμόλυνσης, να εφαρμοστεί η κατάλληλη θεραπεία
-
Εμμονή συμπτωμάτωνΕπανεκτίμηση της ασθένειας και της θεραπείας αν τα συμπτώματα επιμένουν μετά από μία εβδομάδα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπαισθησία
- Παραισθησία
- Ωτική συμφόρηση
- Ενόχληση στο αυτί
- Διαταραχή ακοής
- Ωταλγία
- Εξάνθημα στο αυτί
- Ερύθημα στον ακουστικό πόρο
- Κατάλοιπα του φαρμάκου
- κατάλοιπα του φαρμάκου στον ακουστικό πόρο
- Κνίδωση
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Υπερευαισθησία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚατάλοιπα του φαρμάκουΔιαταραχές του αυτιού και του λαβυρίνθου
-
Όχι συχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΠαραισθησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΥπαισθησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΩτική συμφόρησηΔιαταραχές του αυτιού και του λαβυρίνθου
-
Μη γνωστέςΔιαταραχή ακοήςΑυτί
-
Μη γνωστέςΕνόχληση στο αυτίΔιαταραχές του αυτιού και του λαβυρίνθου
-
Μη γνωστέςΕξάνθημα στο αυτίΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΕρύθημα στον ακουστικό πόροΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΚατάλοιπα του φαρμάκου στον ακουστικό πόροΔιαταραχές του αυτιού και του λαβυρίνθου
-
Μη γνωστέςΠόνος στο αυτίΑυτί
-
Άγνωστη συχνότηταΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜπορεί να χορηγηθείΔεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα. Ωστόσο, με βάση τη φαρμακευτική σύνθεση, την οδό χορήγησης και τις φυσιολογικές συνθήκες χρήσης, δεν είναι πιθανή η απορρόφηση του Antiinfectives, Combinations σε συστηματικό επίπεδο.
-
ΓαλουχίαΜπορεί να χορηγηθείΔεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα. Ωστόσο, με βάση τη φαρμακευτική σύνθεση, την οδό χορήγησης και τις φυσιολογικές συνθήκες χρήσης, δεν είναι πιθανή η απορρόφηση του Antiinfectives, Combinations σε συστηματικό επίπεδο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμός κορτικοστερεοειδών και αντιβιοτικών. Κωδικός ATC: S02AΑ30: υδροκορτιζόνη και αντιβιοτικά.
Μηχανισμός δράσης
Η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης, δεδομένου ότι ανήκει στις φθοροκινολόνες, έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της τοποϊσομεράσης ΙΙ (DNA γυράση) και της τοποϊσομεράσης IV, οι οποίες είναι απαραίτητες για την αντιγραφή, τη μεταγραφή, την επιδιόρθωση και τον ανασυνδυασμό του βακτηριακού DNA. H υδροκορτιζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές με αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες.
Μηχανισμός ανθεκτικότητας
Η in vitro ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη αποκτάται από μία σταδιακή διαδικασία, μέσω μεταλλάξεων σε θέσεις-στόχους της DNA γυράσης και της τοποϊσομεράσης ΙV. Ο βαθμός της διασταυρούμενης ανθεκτικότητας στη σιπροφλοξασίνη και τις άλλες κινολόνες που προκύπτει είναι μεταβλητός. Μεμονωμένες μεταλλάξεις δεν είναι ικανές να προκαλέσουν κλινική ανθεκτικότητα, όμως, γενικά, πολλαπλές μεταλλάξεις μπορούν να προκαλέσουν κλινική ανθεκτικότητα σε πολλές ή σε όλες τις δραστικές ουσίες της ίδιας κατηγορίας. Μηχανισμοί ανθεκτικότητας, όπως η αδιαπερατότητα ή/και η αντλία ροής των δραστικών ουσιών μπορεί να έχουν διαφορετικό αντίκτυπο στην ευαισθησία στις φθοροκινολόνες, που εξαρτάται από τις φυσικοχημικές τους ιδιότητες ανάμεσα στην κατηγορία και τη συγγένειά των συστημάτων μεταφοράς καθεμίας από αυτές.
Φάσμα αντιβακτηριακής δραστικότητας
Πίνακας ευαισθησίας βακτηριακών στελεχών: Συστάσεις EUCAST
| Μικροοργανισμός | Ευαίσθητα | Ανθεκτικά |
|---|---|---|
| Pseudomonas | S ≤ 0,5 mg/L | R > 1 mg/L |
| Staphylococcus ssp. | S ≤ 1 mg/L | R > 1 mg/L |
Σε συγκεκριμένα είδη, η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας μπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και ανά το χρόνο, για αυτό είναι σημαντικό να διατίθενται οι τοπικές πληροφορίες για τις ανθεκτικότητες και ειδικά στην περίπτωση σοβαρών λοιμώξεων. Όταν η ανθεκτικότητα είναι τέτοια, ώστε να αμφισβητείται η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε κάποια είδη λοιμώξεων, θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ειδικών.
Ομαδοποίηση σχετικών ειδών που παρουσιάζουν ευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη:
ΕΙΔΗ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ Η ΕΠΙΚΤΗΤΗ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΕΙ ΠΡΟΒΛΗΜΑ
- Gram+ αερόβιοι μικροοργανισμοί: Staphylococcus aureus
- Gram- αερόβιοι μικροοργανισμοί: Pseudomonas aeruginosa
Σημείωση: Στις φαρμακευτικές μορφές τοπικής εφαρμογής, οι συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται in situ είναι πολύ μεγαλύτερες από τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Εξακολουθούν να υπάρχουν αμφιβολίες σχετικά με την κινητική των in situ συγκεντρώσεων, τις τοπικές, φυσικοχημικές συνθήκες που μπορούν να μεταβάλουν τη δραστικότητα του αντιβιοτικού και τη σταθερότητα του προϊόντος in situ.