Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01MA02 S01AE03 S02AA15 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CIPROFLOXACIN(Σιπροφλοξασίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 4-5 ώρες (σε παιδιά)

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 4 ώρες
  • PubChem: 3-7 ώρες
5 ώρες ΠΧΠ (SPC)
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

20 έως 40% DrugBank
Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

περίπου 70% DrugBank
Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά DrugBank
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

25 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του UNIFLOXIN και καλύπτουν 115 από 144 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού λόγω Gram αρνητικών βακτηρίων

    σε: Ενήλικες

    • J22 Μη καθορισμένη οξεία λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού
  2. Εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας

    σε: Ενήλικες

    Να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως θεωρείται ακατάλληλη

    • J44 Άλλη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
  3. Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση

    σε: Ενήλικες

    • J98 Άλλες διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος
    • E84 Κυστική ίνωση
  4. Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στη βρογχεκτασία

    σε: Ενήλικες

    • J98 Άλλες διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος
    • J47 Βρογχεκτασία
  5. Πνευμονία

    σε: Ενήλικες

    • J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη
  6. Χρόνια πυώδης μέση ωτίτιδα

    σε: Ενήλικες

    • H66 Πυώδης και μη καθορισμένη μέση ωτίτιδα
  7. Οξεία έξαρση χρόνιας ιγμορίτιδας

    σε: Ενήλικες

    Ειδικά εάν προκαλείται από Gram αρνητικά βακτήρια

    • J32 Χρόνια ρινοκολπίτιδα
  8. Μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα

    σε: Ενήλικες

    Να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως θεωρείται ακατάλληλη

    • N30 Κυστίτιδα
  9. Οξεία πυελονεφρίτιδα

    σε: Ενήλικες

    • N10 Οξεία σωληναγγειακή διάμεση νεφρίτιδα
  10. Επιλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού

    σε: Ενήλικες

    • N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
  11. Βακτηριακή προστατίτιδα

    σε: Ενήλικες

    • N41 Φλεγμονώδεις παθήσεις του προστάτη
  12. Λοιμώξεις της γενετικής οδού

    σε: Ενήλικες

    • N76 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις του κόλπου και του αιδοίου
  13. Επιδιδυμοορχίτιδα

    σε: Ενήλικες

    Συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων που οφείλονται σε ευαίσθητα στελέχη Neisseria gonorrhoeae

    • N45 Ορχίτιδα και επιδιδυμίτιδα
  14. Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου

    σε: Ενήλικες

    Συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων οφειλόμενων σε ευαίσθητα στελέχη Neisseria gonorrhoeae

    • N73 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις των γυναικείων πυελικών οργάνων
  15. Λοιμώξεις του γαστρεντερικού

    σε: Ενήλικες

    Π.χ. για τη θεραπεία της διάρροιας των ταξιδιωτών

    • A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους αιτιολογίας
  16. Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

    σε: Ενήλικες

    • K65 Περιτονίτιδα
  17. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων

    σε: Ενήλικες

    Προκαλούμενες από Gram αρνητικά βακτήρια

    • L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  18. Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων

    σε: Ενήλικες

    • M86 Οστεομυελίτιδα
    • M00 Πυογόνος αρθρίτιδα
  19. Πνευμονικός άνθραξ

    σε: Ενήλικες

    Προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή

    • A22 Άνθρακας
  20. Πυρετός σε ουδετεροπενικούς ασθενείς

    σε: Ουδετεροπενικοί ασθενείς

    Που πιθανολογείται ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη

    • R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας
    • D70 Ακοκκιοκυτταραιμία
  21. Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις λόγω Pseudomonas aeruginosa

    σε: Παιδιά και έφηβοι με κυστική ίνωση

    • J98 Άλλες διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος
    • A49 Βακτηριακή λοίμωξη μη καθορισμένης θέσης
    • E84 Κυστική ίνωση (πληθυσμός)
  22. Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού

    σε: Παιδιά και έφηβοι

    • N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
  23. Οξεία πυελονεφρίτιδα

    σε: Παιδιά και έφηβοι

    • N10 Οξεία σωληναγγειακή διάμεση νεφρίτιδα
  24. Πνευμονικός άνθραξ

    σε: Παιδιά και έφηβοι

    Προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή

    • A22 Άνθρακας
  25. Σοβαρές λοιμώξεις

    σε: Παιδιά και έφηβοι

    Όταν αυτό κρίνεται απαραίτητο, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο από ιατρούς που έχουν εμπειρία στην αντιμετώπιση της κυστικής ίνωσης ή/και στις σοβαρές λοιμώξεις σε παιδιά και εφήβους

Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του UNIFLOXIN
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια έγχυση
  • Ενήλικες - Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως έως 400 mg τρεις φορές ημερησίως
    7 έως 14 ημέρες
  • Ενήλικες - Οξεία έξαρση χρόνιας ιγμορίτιδας
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως έως 400 mg τρεις φορές ημερησίως
    7 έως 14 ημέρες
  • Ενήλικες - Χρόνια πυώδης μέση ωτίτιδα
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως έως 400 mg τρεις φορές ημερησίως
    7 έως 14 ημέρες
  • Ενήλικες - Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
    Δόση400 mg τρεις φορές ημερησίως
    28 ημέρες έως 3 μήνες
  • Ενήλικες - Οξεία και επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως έως 400 mg τρεις φορές ημερησίως
    7 έως 21 ημέρες, μπορεί να συνεχιστεί για περισσότερο από 21 ημέρες σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις (όπως αποστήματα) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Ενήλικες - Βακτηριακή προστατίτιδα
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως έως 400 mg τρεις φορές ημερησίως
    2 έως 4 εβδομάδες (οξεία)
  • Ενήλικες - Επιδιδυμοορχίτιδα και φλεγμονώδεις νόσοι της πυέλου
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως έως 400 mg τρεις φορές ημερησίως
    τουλάχιστον 14 ημέρες
  • Ενήλικες - Διάρροια προκαλούμενη από βακτηριακά παθογόνα (εκτός Shigella dysenteria τύπος 1) και εμπειρική θεραπεία της σοβαρής διάρροιας των ταξιδιωτών
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως
    1 ημέρα
  • Ενήλικες - Διάρροια προκαλούμενη από Shigella dysenteriae τύπος 1
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως
    5 ημέρες
  • Ενήλικες - Διάρροια προκαλούμενη από Vibrio cholerae
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως
    3 ημέρες
  • Ενήλικες - Τυφοειδής πυρετός
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως
    7 ημέρες
  • Ενήλικες - Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις λόγω Gram αρνητικών βακτηρίων
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως έως 400 mg τρεις φορές ημερησίως
    5 έως 14 ημέρες
  • Ενήλικες - Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων προκαλούμενες από Gram αρνητικά βακτήρια
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως έως 400 mg τρεις φορές ημερησίως
    7 έως 14 ημέρες
  • Ενήλικες - Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως έως 400 mg τρεις φορές ημερησίως
    μέγ. 3 μήνες
  • Ενήλικες - Ουδετεροπενικοί ασθενείς με πυρετό που πιθανώς να οφείλεται σε βακτηριδιακή λοίμωξη
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως έως 400 mg τρεις φορές ημερησίως
    Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί καθ' όλη τη διάρκεια της ουδετεροπενίας. Η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συγχορηγείται με τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες) σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.
  • Ενήλικες - Προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για πνευμονικό άνθρακα σε άτομα που απαιτούν παρεντερική θεραπεία
    Δόση400 mg δύο φορές ημερησίως
    60 ημέρες από την επιβεβαιωμένη έκθεση σε Bacillus anthracis. Η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να αρχίσει το συντομότερο δυνατό μετά την υποψία ή επιβεβαίωση της έκθεσης.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός - Κυστική ίνωση
    Δόση10 mg/kg βάρους σώματος τρεις φορές την ημέρα
    Μέγ. δόση400 mg ανά δόση
    10 έως 14 ημέρες
  • Παιδιατρικός πληθυσμός - Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών και πυελονεφρίτιδα
    Δόση6 mg/kg βάρους σώματος τρεις φορές την ημέρα έως 10 mg/kg βάρους σώματος τρεις φορές την ημέρα
    Μέγ. δόση400 mg ανά δόση
    10 έως 21 ημέρες
  • Παιδιατρικός πληθυσμός - Θεραπευτική αγωγή μετά από έκθεση σε πνευμονικό άνθρακα σε άτομα που απαιτούν παρεντερική θεραπεία
    Δόση10 mg/kg βάρους σώματος δύο φορές την ημέρα
    Μέγ. δόση400 mg ανά δόση
    60 ημέρες από την επιβεβαιωμένη έκθεση σε Bacillus anthracis. Η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να αρχίσει το συντομότερο δυνατό μετά την υποψία ή επιβεβαίωση της έκθεσης.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός - Άλλες σοβαρές λοιμώξεις
    Δόση10 mg/kg βάρους σώματος τρεις φορές την ημέρα
    Μέγ. δόση400 mg ανα δόση
    Σύμφωνα με τον τύπο των λοιμώξεων
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Δόση επιλεγμένη ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την κάθαρση κρεατινίνης του ασθενή.
  • Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης και τιζανιδίνης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από κινολόνες/φθοριοκινολόνες στο παρελθόν
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από κινολόνες/φθοριοκινολόνες
    Αποφυγή χρήσης της σιπροφλοξασίνης, εκτός αν δεν υπάρχουν εναλλακτικές και μετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου
  • Σοβαρές λοιμώξεις και μικτές λοιμώξεις με Gram θετικά και αναερόβια παθογόνα
    Η σιπροφλοξασίνη ως μονοθεραπεία δεν είναι κατάλληλη. Πρέπει να συγχορηγείται με άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
  • Λοιμώξεις από στρεπτόκοκκο (συμπεριλαμβανομένου Streptococcus pneumoniae)
    Δεν συνιστάται η θεραπεία με σιπροφλοξασίνη λόγω μη επαρκούς αποτελεσματικότητας.
  • Λοιμώξεις των γεννητικών οδών (Neisseria gonorrhoeae ανθεκτικά στελέχη)
    Να λαμβάνεται υπόψη μόνο σε συνδυασμό με άλλο κατάλληλο αντιβακτηριδιακό παράγοντα εκτός εάν η ανθεκτικότητα μπορεί να αποκλεισθεί. Εάν δεν επιτευχθεί κλινική βελτίωση μετά από 3 ημέρες, η θεραπεία να επαναπροσδιοριστεί.
  • Λοιμώξεις των ουροφόρων οδών (ανθεκτικότητα Escherichia coli)
    Οι ιατροί να λάβουν υπόψη τον τοπικό επιπολασμό της αντοχής της *Escherichia coli* στις φθοριοκινολόνες.
  • Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
    Περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας σε μετεγχειρητικές ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
  • Διάρροια των ταξιδιωτών
    Να λαμβάνονται υπόψιν πληροφορίες ανθεκτικότητας στη σιπροφλοξασίνη στα ανάλογα παθογόνα των χωρών που έχει γίνει επίσκεψη.
  • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
    Να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες ανάλογα με τα αποτελέσματα της μικροβιολογικής τεκμηρίωσης.
  • Εισπνοή ενεργού άνθρακα (Anthrax)
    Οι θεράποντες ιατροί να αναφέρονται σε εθνικά και/ή διεθνή έγγραφα σχετικά με τη θεραπεία.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός - Γενικά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι
    Η χρήση να ακολουθεί επίσημες οδηγίες. Η θεραπεία να ξεκινά μόνο από ιατρούς έμπειρους σε κυστική ίνωση ή/και σοβαρές λοιμώξεις σε παιδιά/εφήβους. Προσεκτική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου λόγω πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών στις αρθρώσεις.
  • Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση
    ΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας 1-5 ετών
    Περιορισμένη εμπειρία θεραπείας.
  • Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών και πυελονεφρίτιδα
    Η θεραπεία να εξετάζεται όταν δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων θεραπειών και να βασίζεται στη μικροβιολογική τεκμηρίωση.
  • Άλλες ειδικές σοβαρές λοιμώξεις
    Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με επίσημες οδηγίες, ή μετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου όταν άλλες θεραπείες δεν είναι δυνατές ή έχουν αποτύχει και η μικροβιολογική τεκμηρίωση το δικαιολογεί. Συνιστάται προσοχή.
  • Υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις
    επικίνδυνη για τη ζωή
    Σε περίπτωση εμφάνισης αντίδρασης, η σιπροφλοξασίνη να διακόπτεται και να παρέχεται επαρκής ιατρική θεραπεία.
  • Παρατεταμένες, σοβαρές, δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες
    σοβαρή
    Η σιπροφλοξασίνη να διακόπτεται αμέσως με τα πρώτα σημεία ή συμπτώματα. Οι ασθενείς να επικοινωνούν με τον συνταγογράφο τους.
  • Τενοντίτιδα και ρήξη τενόντων
    σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό νόσου/διαταραχής τενόντων σχετιζόμενης με κινολόνη
    Δεν πρέπει γενικά να χρησιμοποιείται. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να συνταγογραφηθεί μετά από αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου και μικροβιολογική τεκμηρίωση. Με το πρώτο σημείο τενοντίτιδας, η θεραπεία να διακόπτεται, να εξετάζεται εναλλακτική θεραπεία, και το πάσχον άκρο να υποβάλλεται σε κατάλληλη θεραπεία (π.χ. ακινητοποίηση). Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών.
  • Τενοντίτιδα και ρήξη τενόντων
    σοβαρή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ασθενείς με μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων, ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή
    Αυξημένος κίνδυνος. Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών. Με το πρώτο σημείο τενοντίτιδας, η θεραπεία να διακόπτεται, να εξετάζεται εναλλακτική θεραπεία, και το πάσχον άκρο να υποβάλλεται σε κατάλληλη θεραπεία (π.χ. ακινητοποίηση).
  • Μυασθένεια gravis
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μυασθένεια gravis
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή διότι τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν.
  • Αορτικό ανεύρυσμα και διαχωρισμός αορτής, και παλινδρόμηση/ανεπάρκεια καρδιακών βαλβίδων
    σοβαρή, θανατηφόρα
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς με οικογενειακό ιστορικό ανευρύσματος/βαλβιδοπάθειας, διαγνωσμένο ανεύρυσμα/διαχωρισμό/βαλβιδοπάθεια, ή άλλους παράγοντες κινδύνου (π.χ. σύνδρομο Marfan, Ehlers-Danlos, Turner, Behçet, υπέρταση, ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγγειακές διαταραχές, αθηροσκλήρωση, σύνδρομο Sjögren, λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα), ή ταυτόχρονη χρήση συστημικών κορτικοστεροειδών
    Να χρησιμοποιούνται οι φθοριοκινολόνες μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου και αφού εξεταστούν άλλες θεραπευτικές επιλογές. Σε περίπτωση αιφνίδιου πόνου στην κοιλιά, στο στήθος ή στη ράχη, να αναζητείται άμεσα ιατρική βοήθεια. Σε περίπτωση οξείας δύσπνοιας, πρωτοεμφανιζόμενου αισθήματος καρδιακών παλμών, ή οιδήματος στην κοιλιακή χώρα ή στα κάτω άκρα, να αναζητείται άμεσα ιατρική βοήθεια.
  • Διαταραχές της όρασης
    Εάν επηρεαστεί η όραση ή παρουσιαστεί παρενέργεια στα μάτια, να ζητείται αμέσως η γνώμη οφθαλμίατρου.
  • Φωτοευαισθησία
    Οι ασθενείς να αποφεύγουν την άμεση έκθεση σε παρατεταμένη ηλιακή ή υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Σπασμοί
    σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές του ΚΝΣ και προδιάθεση σε σπασμούς
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Σε περίπτωση εμφάνισης σπασμών, η σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί.
  • Περιφερική νευροπάθεια
    δυνητικά μη αναστρέψιμη
    Οι ασθενείς να ενημερώνουν το γιατρό τους προτού συνεχίσουν τη θεραπεία εάν αναπτυχθούν συμπτώματα νευροπάθειας (πόνος, καύσος, αίσθημα νυγμών, αιμωδία, αδυναμία) για πρόληψη μη αναστρέψιμης κατάστασης.
  • Ψυχιατρικές αντιδράσεις (κατάθλιψη, ψύχωση, αυτοκτονικοί ιδεασμοί)
    σοβαρή
    Σε παρουσία τέτοιων περιπτώσεων, η σιπροφλοξασίνη να διακοπεί.
  • Καρδιακές διαταραχές (επιμήκυνση διαστήματος QT)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου για επιμήκυνση QT (π.χ. συγγενές μακρού QT, ταυτόχρονη χρήση QT-επιμηκυντικών φαρμάκων, μη διορθωμένη ηλεκτρολυτική διαταραχή, καρδιακή νόσος), ηλικιωμένοι ασθενείς, γυναίκες
    Να λαμβάνεται προσοχή.
  • Δυσγλυκαιμία (υπογλυκαιμία, υπεργλυκαιμία)
    σοβαρή (υπογλυκαιμικό κώμα)
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες ή ινσουλίνη
    Συνίσταται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.
  • Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά
    απειλητική για τη ζωή
    Σε περίπτωση σοβαρής και επίμονης διάρροιας, η σιπροφλοξασίνη να διακοπεί άμεσα και να ξεκινήσει κατάλληλη θεραπεία. Αντιπερισταλτικά φάρμακα αντενδείκνυνται.
  • Κρυσταλλουρία
    Οι ασθενείς να ενυδατώνονται καλά και να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης (βλ. Δοσολογία) για την αποφυγή αύξησης ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω συσσώρευσης.
  • Ηπατική νέκρωση και ηπατική ανεπάρκεια
    απειλητική για τη ζωή
    Σε περίπτωση σημείων και συμπτωμάτων ηπατικής νόσου (όπως ανορεξία, ίκτερος, σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
  • Έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής δεϋδρογενάσης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής δεϋδρογενάσης
    Η σιπροφλοξασίνη πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου. Σε αυτή την περίπτωση, να παρακολουθείται το ενδεχόμενο αιμόλυσης.
  • Ανάπτυξη αντίστασης βακτηρίων
    Ιδιαίτερος κίνδυνος σε παρατεταμένη θεραπεία και σε νοσοκομειακές λοιμώξεις ή λοιμώξεις από είδη Staphylococcus και Pseudomonas.
  • Κυτόχρωμα P450 (CYP1A2 αναστολή)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ουσίες μεταβολιζόμενες από CYP1A2 (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, ολανζαπίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη, δουλοξετίνη, αγομελατίνη)
    Να παρακολουθούνται στενά για κλινικά σημεία υπερδοσολογίας. Μπορεί να απαιτείται προσδιορισμός συγκεντρώσεων ορού (π.χ. θεοφυλλίνης). Η συγχορήγηση με τιζανιδίνη αντενδείκνυται.
  • Μεθοτρεξάτη
    Η ταυτόχρονη χρήση με μεθοτρεξάτη δεν συνιστάται.
  • Αλληλεπίδραση με δοκιμές
    Η *in vitro* δράση έναντι *Mycobacterium tuberculosis* μπορεί να δώσει λανθασμένα αρνητικά αποτελέσματα βακτηριολογικών δοκιμών.
  • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
    Τοπικές δερματικές αντιδράσεις που εξαφανίζονται γρήγορα. Η μετέπειτα ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεμφανιστούν ή επιδεινωθούν.
  • Πληροφορίες για τα έκδοχα (Νάτριο)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε δίαιτα χαμηλού νατρίου, με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, νεφρωτικό σύνδρομο
    Το Σιπροφλοξασίνη θεωρείται πλούσιο σε νάτριο και πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν σε αυτές τις περιπτώσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φάρμακα που επιμηκύνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά Τύπου ΙΑ και ΙΙΙ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδια, αντιψυχωσικά)
    προσοχή
    Αύξηση του κινδύνου επιμήκυνσης του διαστήματος QT.
    ΣύστασηΧρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Προβενεσίδη
    παρακολούθηση
    Αυξάνει τις συγκεντρώσεις ορού της σιπροφλοξασίνης.
  • αντένδειξη
    Αύξηση στη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης (Cmax: 7-πλάσια, AUC: 10-πλάσια), ενισχυμένη υποτασική και ηρεμιστική δράση.
    ΣύστασηΔεν πρέπει να συγχορηγείται.
  • αντένδειξη
    Αυξημένα επίπεδα μεθοτρεξάτης στο πλάσμα, αύξηση κινδύνου τοξικών αντιδράσεων.
    ΣύστασηΗ συγχορήγηση δεν συνιστάται.
  • παρακολούθηση
    Ανεπιθύμητη αύξηση στη συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης, κίνδυνος απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών.
    ΣύστασηΠρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης και η δόση να μειώνεται όταν είναι απαραίτητο.
  • Καφεΐνη ή πεντοξιφυλλίνη
    παρακολούθηση
    Αυξημένες συγκεντρώσεις ορού αυτών των παραγώγων ξανθίνης.
  • παρακολούθηση
    Αυξημένα ή μειωμένα επίπεδα ορού της φαινυτοΐνης.
    ΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του φαρμάκου.
  • παρακολούθηση
    Παροδική αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης ορού.
    ΣύστασηΑπαραίτητος ο συχνός (δύο φορές την εβδομάδα) έλεγχος των συγκεντρώσεων της κρεατινίνης ορού.
  • Ανταγωνιστές βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη ή φλουϊνδιόνη)
    παρακολούθηση
    Αύξηση των αντιπηκτικών δράσεων (αύξηση INR).
    ΣύστασηΤο INR θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά κατά τη διάρκεια και σύντομα μετά τη συγχορήγηση.
  • Δουλοξετίνη
    προσοχή
    Πιθανή αύξηση της AUC και της Cmax της δουλοξετίνης.
    ΣύστασηΠαρόμοιες επιδράσεις μπορεί να αναμένονται.
  • παρακολούθηση
    Αύξηση της Cmax και AUC της ροπινιρόλης κατά 60% και 84% αντίστοιχα.
    ΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση της ροπινιρόλης σε σχέση με τις ανεπιθύμητες ενέργειες και η κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.
  • προσοχή
    Μείωση της κάθαρσης της ενδοφλέβιας λιδοκαΐνης κατά 22%. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
  • παρακολούθηση
    Αύξηση των συγκεντρώσεων ορού της κλοζαπίνης και της N-δεσμεθυλκλοζαπίνης κατά 29% και 31% αντίστοιχα.
    ΣύστασηΣυνιστάται κλινική παρακολούθηση και κατάλληλη ρύθμιση της δοσολογίας της κλοζαπίνης.
  • προσοχή
    Η Cmax και η AUC της σιλδεναφίλης αυξήθηκαν περίπου δύο φορές.
    ΣύστασηΗ συνταγογράφηση θα πρέπει να γίνεται με προσοχή λαμβάνοντας υπόψη τους κινδύνους και τα οφέλη.
  • προσοχή
    Παρόμοια αποτελέσματα (60-πλάσια αύξηση της έκθεσης) μπορούν να αναμένονται κατά τη συγχορήγηση.
  • αντένδειξη
    Μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα.
    ΣύστασηΗ συγχορήγηση δε συνιστάται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Μυκητιασική επιλοίμωξη
Αίμα
  • Ηωσινοφιλία
  • Λευκοπενία
  • Αναιμία
  • Ουδετεροπενία
  • Λευκοκυττάρωση
  • Θρομβοπενία
  • Θρομβοκυτταραιμία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Ακοκκιοκυττάρωση
  • Πανκυτταροπενία
  • Καταστολή μυελού των οστών
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργική αντίδραση
  • Αλλεργικό οίδημα
  • Αγγειοοίδημα
  • Αναφυλακτική αντίδραση
  • Αναφυλακτικό σοκ
  • Αντίδραση τύπου ορονοσίας
Ενδοκρινικό
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
Μεταβολισμός
  • Υπογλυκαιμικό κώμα
  • Μείωση όρεξης
  • Υπεργλυκαιμία
  • Υπογλυκαιμία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Ψυχοκινητική υπερδιέγερση / ταραχή
  • Μανία, συμπερ. υπομανίας
Ψυχιατρικές
  • Σύγχυση
  • Αποπροσανατολισμός
  • Αγχωτικές αντιδράσεις
  • Αφύσικα όνειρα
  • Κατάθλιψη
  • Ψευδαισθήσεις
  • Ψυχωσικές αντιδράσεις
  • Διαταραχές ύπνου
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Διαταραχή γεύσης
  • Παραισθησία
  • Δυσαισθησία
  • Υπαισθησία
  • Τρόμος
  • Σπασμοί
  • Ίλιγγος
  • Ημικρανία
  • Διαταραγμένος συντονισμός
  • Διαταραχή βάδισης
  • Περιφερική νευροπάθεια
  • Πολυνευροπάθεια
  • Συγκοπή
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Διαταραχές του οσφρητικού νεύρου
  • Ενδοκράνια υπέρταση και καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση
Οφθαλμικές
  • Οπτική χρωματική στρέβλωση
  • Οπτικές διαταραχές
  • Διπλωπία
Αυτί
  • Εμβοές
  • Απώλεια ακοής
  • Μείωση ακοής
Καρδιά
  • Ταχυκαρδία
  • Κοιλιακή αρρυθμία
  • Torsades de pointes
  • Παράταση QT στο ΗΚΓ
Αγγειακές
  • Αγγειοδιαστολή
  • Υπόταση
  • Αγγειίτιδα
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Ασθματική κατάσταση
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Έμετος
  • Γαστρεντερικός πόνος
  • Κοιλιακός πόνος
  • Δυσπεψία
  • Μετεωρισμός
  • Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά
  • Παγκρεατίτιδα
Ήπαρ
  • Αύξηση τρανσαμινασών
  • Μείωση ηπατικής λειτουργίας
  • Χολοστατικός ίκτερος
  • Ηπατίτιδα
Εργαστηριακές
  • Αυξημένη χολερυθρίνη
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης αίματος
  • Αυξημένη αμυλάση
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Νέκρωση του ήπατος
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
  • Πετέχεια
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Οζώδες ερύθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
  • Υπεριδρωσία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Φαρμακευτική αντίδραση με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα (DRESS)
Μυοσκελετικό
  • Μυοσκελετικός πόνος
  • Πόνος των άκρων
  • Ραχιαλγία
  • Θωρακικός πόνος
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
  • Αρθρίτιδα
  • Αυξημένος μυϊκός τόνος
  • Μυϊκές κράμπες
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Τενοντίτιδα
  • Ρήξη τένοντα
  • Επιδείνωση συμπτωμάτων μυασθένειας gravis
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Μειωμένη νεφρική λειτουργία
  • Νεφρική ανεπάρκεια
  • Αιματουρία
  • Κρυσταλλουρία
  • Διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αντιδράσεις στα σημεία ένεσης και έγχυσης
Γενικές
  • Αδυναμία
  • Πυρετός
  • Οίδημα
Έρευνες
  • Αύξηση του INR (σε ασθενείς που θεραπεύονται με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αντιδράσεις στα σημεία ένεσης και έγχυσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Αύξηση τρανσαμινασών
    Ήπαρ
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αδυναμία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη χολερυθρίνη
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης αίματος
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Γαστρεντερικός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή γεύσης
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Θωρακικός πόνος
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κοιλιακός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μείωση όρεξης
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Μειωμένη νεφρική λειτουργία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μυκητιασική επιλοίμωξη
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Μυοσκελετικός πόνος
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Πόνος των άκρων
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Ραχιαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Ψυχοκινητική υπερδιέγερση / ταραχή
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αγγειοδιαστολή
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αγχωτικές αντιδράσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Αλλεργική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αλλεργικό οίδημα
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Απώλεια ακοής
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Αρθρίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Ασθματική κατάσταση
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Αυξημένη αμυλάση
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Αυξημένος μυϊκός τόνος
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Αφύσικα όνειρα
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αύξηση του INR (σε ασθενείς που θεραπεύονται με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ)
    Έρευνες
    Σπάνιες
  • Δυσαισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Εμβοές
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Θρομβοκυτταραιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά
    Λοιμώξεις
    Σπάνιες
  • Κρυσταλλουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Λευκοκυττάρωση
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Μείωση ακοής
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Μείωση ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Μυϊκές κράμπες
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Οίδημα
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Οπτική χρωματική στρέβλωση
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Χολοστατικός ίκτερος
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Torsades de pointes
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυττάρωση
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτικό σοκ
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αντίδραση τύπου ορονοσίας
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραγμένος συντονισμός
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραχές του οσφρητικού νεύρου
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραχή βάδισης
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Ενδοκράνια υπέρταση και καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Επιδείνωση συμπτωμάτων μυασθένειας gravis
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Καταστολή μυελού των οστών
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κοιλιακή αρρυθμία
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Μανία, συμπερ. υπομανίας
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Νέκρωση ήπατος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Οζώδες ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Οπτικές διαταραχές
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Παράταση QT στο ΗΚΓ
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πετέχεια
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πολυνευροπάθεια
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ρήξη τένοντα
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Τενοντίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπογλυκαιμικό κώμα
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Ψυχωσικές αντιδράσεις
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Φαρμακευτική αντίδραση με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα (DRESS)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Τα διαθέσιμα δεδομένα κατά τη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης από έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν δυσπλασική ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα από τη σιπροφλοξασίνη. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σε νεαρά και προ του τοκετού ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στον ανώριμο χόνδρο, συνεπώς, δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι το φάρμακο θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη στον αρθρικό χόνδρο στον ανώριμο ανθρώπινο οργανισμό / έμβρυο (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ως προληπτικό μέτρο, θα πρέπει κατά προτίμηση να αποφεύγεται η χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου αρθρικής βλάβης, η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ήπια συμπτώματα τοξικότητας
  • οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • ζάλη
  • τρόμος
  • κεφαλαλγία
  • κόπωση
  • σπασμοί
  • ψευδαισθήσεις
  • σύγχυση
  • κοιλιακή δυσφορία
  • νεφρική δυσλειτουργία
  • ηπατική δυσλειτουργία
  • κρυσταλλουρία
  • αιματουρία
  • αναστρέψιμη νεφρική τοξικότητα
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία, εκκένωση του στομάχου ακολουθούμενη από χορήγηση ενεργού άνθρακα. Συνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένου του pH των ούρων και οξινοποίηση των ούρων (εάν απαιτείται) για την αποφυγή κρυσταλλουρίας. Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται καλά. Αντιόξινα που περιέχουν ασβέστιο ή μαγνήσιο μπορεί να μειώσουν θεωρητικά την απορρόφηση. Παρακολούθηση ΗΚΓ, λόγω της πιθανότητας παράτασης του διαστήματος QT.
ΑιμοκάθαρσηΜερικώς
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Λόγω της νευρολογικής δράσης της, η σιπροφλοξασίνη μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης. Συνεπώς, η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να μειωθεί.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
(S)- Γαλακτικό οξύ,
χλωριούχο νάτριο,
υδροξείδιο του νατρίου,
ύδωρ για ενέσιμα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Ως αντιβακτηριακός παράγοντας φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης προκύπτει από την αναστολή τόσο της τοποϊσομεράσης τύπου II (DNA-γυράση) όσο και της τοποϊσομεράσης IV, που απαιτούνται για τη βακτηριακή αντιγραφή DNA, μεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασμό.

Φαρμακοκινητική / φαρμακοδυναμική σχέση

Η αποτελεσματικότητα εξαρτάται κυρίως από τη σχέση μεταξύ της μέγιστης συγκέντρωσης στον ορό (Cmax) και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) της σιπροφλοξασίνης για ένα αντιβακτηριακό παράγοντα του αντίστοιχου μικροοργανισμού και τη σχέση μεταξύ της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) και της MIC, αντίστοιχα.

Μηχανισμός αντίστασης

In vitro αντίσταση στη σιπροφλοξασίνη μπορεί να αποκτηθεί μέσω βηματικής διεργασίας από μεταλλάξεις του τόπου-στόχου τόσο στην τοποϊσομεράση II (DNA-γυράση), όσο και στην τοποϊσομεράση IV. Ο βαθμός διασταυρούμενης αντοχής μεταξύ της σιπροφλοξασίνης και άλλων φθοροκινολονών που προκύπτει είναι ποικίλους. Μονήρεις μεταλλάξεις μπορεί να μην προκαλούν κλινική αντίσταση, αλλά πολλαπλές μεταλλάξεις γενικά προκαλούν κλινική αντίσταση σε πολλές ή όλες τις δραστικές ουσίες εντός της τάξης. Μηχανισμοί αντίστασης υπό μορφή αδιαπερατότητας ή/και αντλίας εξαγωγής της δραστικής ουσίας μπορεί να έχουν μεταβλητή δράση στην ευαισθησία στις φθοροκινολόνες, η οποία εξαρτάται από τις φυσιοχημικές ιδιότητες των διαφόρων δραστικών ουσιών εντός της τάξης και από τη συγγένεια των συστημάτων μεταφοράς για κάθε δραστική ουσία. Όλοι οι in vitro μηχανισμοί αντίστασης παρατηρούνται συχνά στα κλινικά στελέχη. Οι μηχανισμοί αντίστασης που αδρανοποιούν άλλα αντιβιοτικά, όπως φραγμός διαπερατότητας (συχνά στο Pseudomonas aeruginosa) και μηχανισμοί εξαγωγής μπορεί να επηρεάσουν την ευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη. Έχει αναφερθεί ότι η μεσολαβούμενη αντίσταση πλασμιδίου κωδικοποιείται από qnr γονίδια.

Φάσμα της αντιβακτηριακής δράσης:

Οριακές τιμές διαχωρίζουν τα ευαίσθητα στελέχη από τα μετρίως ευαίσθητα στελέχη και τα τελευταία από τα ανθεκτικά στελέχη:

Συστάσεις EUCAST Ευαίσθητοι Ανθεκτικοί
Enterobacteriaceae S ≤ 0,25 mg/l R > 0,5 mg/l
Salmonella spp. S ≤ 0,06 mg/L R > 0,06 mg/L
Pseudomonas spp. S ≤ 0,5 mg/l R > 0,5 mg/l
Acinetobacter spp. S ≤ 1 mg/l R > 1 mg/l
Staphylococcus spp.1 S ≤ 1 mg/l R > 1 mg/l
Haemophilus influenzae S ≤ 0,06 mg/l R > 0,06 mg/l
Moraxella catarrhalis S ≤ 0,125 mg/l R > 0,125 mg/l
Neisseria gonorrhoeae S ≤ 0,03 mg/l R > 0,06 mg/l
Neisseria meningitidis S ≤ 0,03 mg/l R > 0,03 mg/l
Οριακές τιμές μη σχετιζόμενες με είδη* S ≤ 0,25 mg/l R > 0,5 mg/l

1 Staphylococcus spp. - οι οριακές τιμές για τη σιπροφλοξασίνη σχετίζονται με θεραπεία υψηλής δόσης.

  • Οριακές τιμές μη σχετιζόμενες με είδη καθορίστηκαν κυρίως με βάση τα δεδομένα PK/PD και είναι ανεξάρτητες από τις κατανομές MIC συγκεκριμένων ειδών. Προορίζονται για χρήση μόνο για είδη στα οποία δεν έχει αποδοθεί ειδική για το είδος οριακή τιμή και όχι για εκείνα τα είδη όπου δεν συνιστώνται δοκιμές ευαισθησίας.

Ο επιπολασμός επίκτητης ανθεκτικότητας μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή και το χρόνο για επιλεγμένα είδη, και είναι επιθυμητή η διάθεση πληροφοριών τοπικά σχετικά με την ανθεκτικότητα, ειδικά όταν πρόκειται για θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Ανάλογα με τις ανάγκες, πρέπει να ζητείται η γνώμη ειδικών όταν ο τοπικός επιπολασμός ανθεκτικότητας είναι τέτοιος ώστε η χρησιμότητα του φαρμάκου σε τουλάχιστον ορισμένους τύπους λοιμώξεων είναι υπό αμφισβήτηση. Ομαδοποιήσεις σχετικών ειδών σύμφωνα με την ευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη (για τα είδη Streptococcus βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

ΚΟΙΝΩΣ ΕΥΑΙΣΘΗΤΑ ΕΙΔΗ

  • Αερόβιοι Gram θετικοί μικροοργανισμοί
    • Bacillus anthracis (1)
  • Αερόβιοι Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί
    • Aeromonas spp.
    • Brucella spp.
    • Citrobacter koseri
    • Francisella tularensis
    • Haemophilus ducreyi
    • Haemophilus influenzae*
    • Legionella spp.
    • Moraxella catarrhalis*
    • Neisseria meningitidis
    • Pasteurella spp.
    • Salmonella spp.*
    • Shigella spp.*
    • Vibrio spp.
    • Yersinia pestis
  • Αναερόβιοι μικροοργανισμοί
    • Mobiluncus
  • Άλλοι μικροοργανισμοί
    • Chlamydia trachomatis ()
    • Chlamydia pneumoniae ()
    • Mycoplasma hominis ()
    • Mycoplasma pneumoniae ()

ΕΙΔΗ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ Η ΕΠΙΚΤΗΤΗ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΠΡΟΒΛΗΜΑ

  • Αερόβιοι Gram θετικοί μικροοργανισμοί
    • Enterococcus faecalis ()
    • Staphylococcus spp.*(2)
  • Αερόβιοι Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί
    • Acinetobacter baumannii+
    • Burkholderia cepacia+*
    • Campylobacter spp.+*
    • Citrobacter freundii*
    • Enterobacter aerogenes
    • Enterobacter cloacae*
    • Escherichia coli*
    • Klebsiella oxytoca
    • Klebsiella pneumoniae*
    • Morganella morganii*
    • Neisseria gonorrhoeae*
    • Proteus mirabilis*
    • Proteus vulgaris*
    • Providencia spp.
    • Pseudomonas aeruginosa*
    • Pseudomonas fluorescens
    • Serratia marcescens*
  • Αναερόβιοι μικροοργανισμοί
    • Peptostreptococcus spp.
    • Propionibacterium acnes

ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ

  • Αερόβιοι Gram θετικοί μικροοργανισμοί

    • Actinomyces
    • Enteroccus faecium
    • Listeria monocytogenes
  • Αερόβιοι Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί

    • Stenotrophomonas maltophilia
  • Αναερόβιοι μικροοργανισμοί

    • Excepted όπως αναγράφονται παραπάνω
  • Άλλοι μικροοργανισμοί

    • Mycoplasma genitalium
    • Ureaplasma urealitycum
  • Η κλινική αποτελεσματικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα απομονωθέντα στελέχη σε εγκεκριμένες κλινικές ενδείξεις.

  • Ποσοστό αντίστασης ≥ 50% σε μία ή περισσότερες χώρες της ΕΕ. () Φυσική μέτρια ευαισθησία απουσία επίκτητου μηχανισμού αντίστασης. (1): Μελέτες έχουν διενεργηθεί σε πειραματικές λοιμώξεις ζώων λόγω εισπνοής σπόρων Bacillus anthracis, οι οποίες αποκαλύπτουν ότι η έναρξη αντιβιοτικών νωρίς μετά την έκθεση αποτρέπει την εμφάνιση της νόσου, εάν η θεραπεία γίνεται μέχρι τη μείωση του αριθμού των σπόρων στον οργανισμό υπό τη δόση για τη λοίμωξη. Η συνιστώμενη χρήση σε ανθρώπους βασίζεται αρχικά στην in vitro ευαισθησία και σε δεδομένα δοκιμών σε ζώα μαζί με περιορισμένα δεδομένα ανθρώπων. Διάρκεια θεραπείας δύο μηνών σε ενηλίκους με από του στόματος σιπροφλοξασίνη χορηγούμενη στην ακόλουθη δόση, 500 mg δύο φορές ημερησίως, θεωρείται αποτελεσματική για την πρόληψη της λοίμωξης με άνθρακα στους ανθρώπους. Ο θεράπων ιατρός πρέπει να ανατρέψει στα εθνικά ή/και διεθνή έγγραφα σχετικά με τη θεραπεία του άνθρακα. (2): Οι ανθετικοί στη μεθικιλλίνη S.aureus πολύ συχνά εκφράζουν συνδυασμένη αντίσταση στις φθοροκινολόνες. Το ποσοστό αντίστασης στη μεθικιλλίνη είναι γύρω στο 20 έως 50% μεταξύ όλων των ειδών των σταφυλοκόκκων, και είναι συνήθως υψηλότερο σε νοσοκομειακά στελέχη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την ενδοφλέβια έγχυση σιπροφλοξασίνης, οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επετεύχθησαν στο τέλος της έγχυσης. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης ήταν γραμμικές στο εύρος δόσης μέχρι 400 mg, ενδοφλέβια χορηγούμενης. Η σύγκριση των φαρμακοκινητικών παραμέτρων για αγωγή ενδοφλέβιας δόσης δύο φορές και τρεις φορές την ημέρα δεν έδειξε σημεία συσσώρευσης του φαρμάκου για τη σιπροφλοξασίνη και τους μεταβολίτες της. Ενδοφλέβια έγχυση 60 λεπτών 200 mg σιπροφλοξασίνη ή από στόματος χορήγηση 250 mg σιπροφλοξασίνη -και τα δύο χορηγούμενα κάθε 12 ώρες, έδωσαν ισοδύναμη περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) χρόνου συγκέντρωσης ορού. Ενδοφλέβια έγχυση 60 λεπτών 400 mg σιπροφλοξασίνη κάθε 12 ώρες ήταν βιοϊσοδύναμη με από του στόματος δόση 500 mg κάθε 12 ώρες, όσον αφορά την AUC. Η ενδοφλέβια δόση 400 mg χορηγούμενη σε διάρκεια 60 λεπτών κάθε 12 ώρες είχε ως αποτέλεσμα Cmax παρόμοια με εκείνη που παρατηρήθηκε με από του στόματος δόση 750 mg. Έγχυση 60 λεπτών 400 mg σιπροφλοξασίνης κάθε 8 ώρες είναι ισοδύναμη, όσον αφορά την AUC, με 750 mg από στόματος αγωγή χορηγούμενη κάθε 12 ώρες.

Κατανομή

Η δέσμευση της σιπροφλοξασίνης με πρωτεΐνες είναι χαμηλή (20-30%). Η σιπροφλοξασίνη είναι παρούσα στο πλάσμα κυρίως σε μη ιονισμένη μορφή και έχει μεγάλο όγκο κατανομής σταθεροποιημένης κατάστασης 2-3 l/kg βάρους σώματος. Η σιπροφλοξασίνη φθάνει σε υψηλές συγκεντρώσεις σε μια ποικιλία ιστών όπως o πνεύμονας (επιθηλιακό υγρό, κυψελιδικά μακροφάγα, ιστός βιοψίας), οι παραρινικές κοιλότητες, και σε φλεγμονώδεις βλάβες (υγρό φυσαλίδων από κανθαριδίνη), και η ουρογεννητική οδός (ούρα, προστάτης, ενδομήτριο) όπου επιτυγχάνονται συνολικές συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν εκείνες των συγκεντρώσεων του πλάσματος.

Βιομετασχηματισμός

Αναφέρθηκαν χαμηλές συγκεντρώσεις τεσσάρων μεταβολιτών που αναγνωρίστηκαν ως: Δεσαιθυλενοσιπροφλοξασίνη (M1), σουλφοσιπροφλοξασίνη (M2), οξοσιπροφλοξασίνη (M3) και φορμυλσιπροφλοξασίνη (M4). Οι μεταβολίτες εμφανίζουν in vitro αντιμικροβιακή δράση, αλλά σε χαμηλότερο βαθμό από ό,τι η μητρική ουσία. Είναι γνωστό ότι η σιπροφλοξασίνη είναι μέτριος αναστολέας των ισοενζύμων CYP 450 1A2.

Αποβολή

Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη σε μεγάλο βαθμό μέσω της νεφρικής οδού και, σε μικρότερο βαθμό, μέσω των κοπράνων.

Απέκκριση της σιπροφλοξασίνης (% της δόσης) Ούρα Κόπρανα
Σιπροφλοξασίνη 61,5 15,2
Μεταβολίτες (M1-M4) 9,5 2,6

Η νεφρική κάθαρση κυμαίνεται μεταξύ 180 - 300 ml/kg/h και η ολική κάθαρση από το σώμα κυμαίνεται μεταξύ 480 - 600 ml/kg/h. Η σιπροφλοξασίνη υπόκειται σε σπειραματική διήθηση και σωληναριακή απέκκριση. Σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία οδηγεί σε αυξημένη ημίσεια ζωή της σιπροφλοξασίνης έως και 12 ώρες. Η μη νεφρική κάθαρση της σιπροφλοξασίνης οφείλεται κυρίως στην ενεργό διεντερική απέκκριση, και στο μεταβολισμό. 1% της δόσης απεκκρίνεται μέσω της χολικής οδού. Η σιπροφλοξασίνη είναι παρούσα στη χολή σε υψηλές συγκεντρώσεις.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Τα δεδομένα των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι περιορισμένα. Σε μια μελέτη σε παιδιά, οι Cmax και AUC δεν ήταν εξαρτώμενες από την ηλικία (άνω του ενός έτους). Δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική αύξηση στις Cmax και AUC με πολλαπλές δόσεις (10 mg/kg τρεις φορές την ημέρα). Σε 10 παιδιά με σοβαρή σηψαιμία, η Cmax ήταν 6,1 mg/l (εύρος 4,6 - 8,3 mg/l) μετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 ώρας σε 10 mg/kg, σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους συγκριτικά με 7,2 mg/l (εύρος 4,7 - 11,8 mg/l) για παιδιά ηλικίας μεταξύ 1 και 5 ετών. Οι τιμές AUC ήταν 17,4 mgh/l (εύρος 11,8 - 32,0 mgh/l) και 16,5 mgh/l (εύρος 11,0 - 23,8 mgh/l) στις αντίστοιχες ηλικιακές ομάδες. Αυτές οι τιμές εμπίπτουν στο αναφερόμενο εύρος για ενηλίκους στις θεραπευτικές δόσεις. Με βάση τη φαρμακοκινητική ανάλυση σε παιδιατρικό πληθυσμό ασθενών με διάφορες λοιμώξεις, η προβλεπόμενη μέση ημίσεια ζωή στα παιδιά είναι περίπου 4-5 ώρες και η βιοδιαθεσιμότητα του πόσιμου εναιωρήματος κυμαίνεται από 50 έως 80%.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Η βακτηριοκτόνος δράση του ciprofloxacin προέρχεται από την αναστολή των ενζύμων topoisomerase II (DNA gyrase) και topoisomerase IV, τα οποία είναι απαραίτητα για την αντιγραφή, τη μεταγραφή, την επιδιόρθωση, την επανασύνθεση και την…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Ως αντιβακτηριακός παράγοντας φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης προκύπτει από την αναστολή τόσο της τοποϊσομεράσης τύπου II (DNA-γυράση) όσο και της τοποϊσομεράσης IV, που απαιτούνται για τη βακτηριακή αντιγραφή…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την ενδοφλέβια έγχυση σιπροφλοξασίνης, οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επετεύχθησαν στο τέλος της έγχυσης. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης ήταν γραμμικές στο εύρος δόσης μέχρι 400 mg, ενδοφλέβια χορηγούμενης. Η…

Μεταβολισμός
Η σιπροφλοξασίνη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP1A2. Οι κύριοι μεταβολίτες, οξοξιπροφλοξασίνη και σουλφοξιπροφλοξασίνη, αποτελούν περίπου 3-8% της συνολικής δόσης ο καθένας. Η σιπροφλοξασίνη μετατρέπεται επίσης στους ελάσσονες μεταβολίτες δεσιθελέν…
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αιμόλυση bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος — Έλλειψη G6PD
Γλυκόζη αίματος glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης προσεκτική Διαβητικοί ασθενείς
Θεοφυλλίνη (TDM) medicationΕπίπεδα φαρμάκου (TDM) — Λήψη ουσιών μεταβολιζόμενων από CYP1A2
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση υπερδοσολογίας stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) στενά Λήψη ουσιών μεταβολιζόμενων από CYP1A2
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή: Καρβοξυφθοριοκινολόνη με ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς: — λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος — οξεία απλή κυστίτιδα — χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα — λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού — οξεία ιγμορίτιδα — λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων — λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων — επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (σε συνδυασμό με μετρονιδαζόλη) — εντερικές λοιμώξεις — τυφοειδής πυρετός (εντερικός πυρετός) — μη επιπλεγμένη γονόρροια τραχήλου και ουρήθρας — αναπνευστικός άνθρακας (μετά από επείγουσα έκθεση)
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Το ciprofloxacin είναι αντιμικροβιακός παράγοντας ευρέος φάσματος της τάξης των φθοριοκινολόδων. Έχει in vitro δραστηριότητα εναντίον ευρέος φάσματος gram‑αρνητικών και gram‑θετικών μικροοργανισμών. Ο μηχανισμός δράσης των κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του ciprofloxacin, διαφέρει από εκείνον άλλων αντιμικροβιακών ουσιών όπως οι β-λακτάμες, μακρολίδες, τετρακυκλίνες ή αμινογλυκοσίδες· επομένως οργανισμοί που είναι ανθεκτικοί σε αυτά τα φάρμακα μπορεί να είναι ευαίσθητοι στον ciprofloxacin. Δεν υπάρχει γνωστή διασταυρούμενη αντίσταση μεταξύ ciprofloxacin και άλλων κατηγοριών αντιμικροβιακών. Ιδιαίτερα το φάρμακο έχει 100 φορές υψηλότερη συγγένεια για τη βακτηριακή DNA gyrase από ό,τι για τη θηλαστικά ένζυμα.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Η βακτηριοκτόνος δράση του ciprofloxacin προέρχεται από την αναστολή των ενζύμων topoisomerase II (DNA gyrase) και topoisomerase IV, τα οποία είναι απαραίτητα για την αντιγραφή, τη μεταγραφή, την επιδιόρθωση, την επανασύνθεση και την υπερσυρρίκνωση του βακτηριακού DNA.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση: Γρήγορη και πλήρης απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από από στόματος χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70% χωρίς σημαντικές απώλειες από το πρώτο πέρασμα μεταβολισμού.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημιζωή: 4 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών: 20% έως 40%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Διαδρομή απέκκρισης: Περίπου 40‑50% μιας από του στόματος δόσης εξεκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
null
DrugBank

Clearance

expand_more
Κάθαρση: Νεφρική κάθαρση = 300 mL/min
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα: Ο κύριος ανεπιθύμητος αντίκτυπος που παρατηρείται με τη χρήση είναι ερεθισμός του γαστρεντερικού σωλήνα, κοινό σε πολλές αντιβιοτικές ουσίες.
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Παρόξυνση ΧΑΠ Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 4 J01MA02
    4ο ΒΗΜΑ — Υψηλός κίνδυνος Pseudomonas spp
    • Βρογχεκτασίες, FEV1 < 35%, συχνές νοσηλείες, ΜΕΘ
    • Χρόνια κορτικοειδή ή συχνή χρήση αντιμικροβιακών
    Δοσολογία: 500 mg × 2 · 10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
📋 Νόσος Crohn Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Perianal J01MA02
    Περιεδρική νόσος Crohn
    Περιεδρική προσβολή — απλό συρίγγιο ή σύνθετο
    Δοσολογία: 500 mg × 2 · Έναρξη
📋 Λοιμώδης Γαστρεντερίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 J01MA02
    1ο ΒΗΜΑ — Πιθανή βακτηριακή γαστρεντερίτιδα, ανοσοεπαρκής ασθενής
    • Κλινικά σημεία βακτηριακής διάρροιας
    • ΧΩΡΙΣ παράγοντες κινδύνου για Salmonella
    • ΧΩΡΙΣ ταξίδι, πρόσφατη νοσηλεία ή πρόσφατα αντιβιοτικά
    Δοσολογία: 500 mg × 1 · 3–5 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 2 J01MA02
    2ο ΒΗΜΑ — Άτομο υψηλού κινδύνου για Salmonella ή θετική καλλιέργεια
    • Κατηγορία υψηλού κινδύνου για Salmonella
    • Θετική καλλιέργεια για Salmonella σε εμμένοντα συμπτώματα
    Δοσολογία: 500 mg × 2 p.o. · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3 J01MA02
    3ο ΒΗΜΑ — Διάρροια Ταξιδιωτών
    • Πρόσφατο ταξίδι στο εξωτερικό
    Δοσολογία: 500 mg × 1 (ή 750 mg εφάπαξ) · 3 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
📋 Λοιμώξεις Ουροποιητικού Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Κ2 J01MA02
    Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: εναλλακτικές επιλογές
    • Δυσανεξία, αλλεργία ή μη διαθεσιμότητα των σχημάτων 1ης επιλογής
    Δοσολογία: 250 mg × 2/ημέρα (ή XR 500 mg × 1) · 3 ημέρες
    ⚠ Black box warning EMA/FDA — αποφυγή σε ανεπίπλεκτες λοιμώξεις όπου υπάρχουν ασφαλέστερες επιλογές.
  • ΒΗΜΑ ΚΕ J01MA02
    Κατώτερο ουροποιητικό — Επιπλεγμένη λοίμωξη
    • Λοίμωξη κατώτερου ουροποιητικού που δεν πληροί τα κριτήρια μη επιπεπλεγμένης (άνδρες, ηλικία > 50, κύηση, επιπλέκουσες καταστάσεις)
    Δοσολογία: Χωρίς περιορισμό δόσης/διάρκειας — κατά την κρίση του θεράποντος · Εξατομικευμένα
  • ΒΗΜΑ Α1 J01MA02
    Ανώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη πυελονεφρίτιδα: 1η επιλογή
    • Οξεία πυελονεφρίτιδα σε υγιή μη έγκυο γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς επιπλέκοντες παράγοντες
    Δοσολογία: 500-750 mg × 2/ημέρα · 7 ημέρες
  • ΒΗΜΑ ΑΕ J01MA02
    Ανώτερο ουροποιητικό — Επιπλεγμένη πυελονεφρίτιδα
    • Πυελονεφρίτιδα σε άνδρες, ηλικία > 50, κύηση, ΣΔ, αποφρακτική ουροπάθεια/παλινδρόμηση ή άλλη επιπλέκουσα κατάσταση
    Δοσολογία: Δοσολογία & διάρκεια κατά τον θεράποντα βάσει της διάγνωσης · Εξατομικευμένα
  • ΒΗΜΑ ΕΙΔ J01MA02
    Ειδικές περιπτώσεις
    • Χημειοπροφύλαξη, ασυμπτωματική βακτηριουρία κύησης, άνδρες με υποτροπιάζουσα λοίμωξη
    Δοσολογία: Ciprofloxacin 500 mg × 2 · Levofloxacin 500-750 mg × 1 · Cotrimoxazole 160/800 mg × 2 · 14 ημέρες (1ο επεισόδιο) — 28 ημέρες (υποτροπή)
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Φθοριοκινολόνες (κινολόνες)

Άμεση διακοπή CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο

⚠ Σταματήστε αμέσως τη λήψη του αντιβιοτικού φθοριοκινολόνης και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω σημεία παρενέργειας. Εάν οι ασθενείς έχουν εμφανίσει οποιαδήποτε από τις παραπάνω επιδράσεις σε οποιοδήποτε σημείο κατά τη λήψη φθοριοκινολόνης, θα πρέπει να αποφεύγονται στο μέλλον.

monitoringΠόνος ή οίδημα τένονταmonitoringΠόνος στις αρθρώσεις ή οίδημα σε αρθρώσεις όπως στους ώμους, τα χέρια ή τα πόδιαmonitoringΑσυνήθιστος πόνος ή αισθήσεις (όπως επίμονο μυρμήγκιασμα, τσούξιμο, μούδιασμα ή κάψιμο), αδυναμία στα πόδια ή τα χέρια, ή δυσκολία στο περπάτημαmonitoringΣοβαρή κόπωση, καταθλιπτική διάθεση, άγχος, προβλήματα με τη μνήμη σας ή σοβαρά προβλήματα ύπνουmonitoringΑλλαγές στην όραση, τη γεύση, την όσφρηση ή την ακοή σας
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
2764
Μοριακός τύπος
C17H18FN3O3
Μοριακό βάρος
331.34
IUPAC
1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-piperazin-1-ylquinoline-3-carboxylic acid
InChIKey
MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.

Ενώσεις που αναστέλλουν τη δραστηριότητα της DNA ΤΟΠΟΪΣΟΜΕΡΑΣ II. Σε αυτή την κατηγορία περιλαμβάνονται διάφοροι ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν την ευκαρυωτική μορφή της τοποϊσομεράσης II και ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν την προκαρυωτική μορφή της τοποϊσομεράσης II.

Φάρμακα και ενώσεις που αναστέλλουν ή ανταγωνίζονται τη βιοσύνθεση ή τις δράσεις του ΚΥΤΟΧΡΩΜΑΤΟΣ P-450 CYP1A2.