Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C03CA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BUMETANIDE

Βουμετανίδη

Για τη θεραπεία οιδήματος που σχετίζεται με καρδιακή ανεπάρκεια με συμφόρηση, καθώς και με ηπατική και νεφρική νόσο, περιλαμβανομένου του νεφρωτικού συνδρόμου.

Chemical structure of BUMETANIDE

Εμπορικά Ονόματα

BURINEX BURINEX-LEO

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Για τη θεραπεία οιδήματος που σχετίζεται με καρδιακή ανεπάρκεια με συμφόρηση, καθώς και με ηπατική και νεφρική νόσο, περιλαμβανομένου του νεφρωτικού συνδρόμου.
medication
SPC-BURINEX

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Παρεντερικώς (ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς, ενδοφλέβια έγχυση)
Δόση έναρξης:
0,5-1 mg
Τιτλοποίηση:
Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται προσεκτικά ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν συνιστάται καθώς δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε παιδιά.
  • Ηλικιωμένοι
    Ισχύουν οι δοσολογικές συστάσεις για ενήλικες, αλλά στους ηλικιωμένους η bumetanide γενικά αποβάλλεται πιο αργά. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται μέχρι την επίτευξη της απαιτούμενης ανταπόκρισης.
  • Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
    Ανάλογα της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα της ανταπόκρισης του ασθενούς και της απαιτούμενης θεραπευτικής δράσης (βλέπε Διδακτικές οδηγίες).
block
SPC-BURINEX

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, μφορ αλδεΰδη (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις) ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Σοβαρή μείωση των ηλεκτρολυτών
  • Εμμένουσα ανουρία
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια συμπεριλαμβανομένου κώματος
warning
SPC-BURINEX

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Μφορ αλδεΰδη
    Λόγω πιθανής αναφυλακτικής αντίδρασης στη μφορ αλδεΰδη, πρέπει να δίνεται προσοχή.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    Συνιστάται προσοχή.
  • Υπόταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπόταση
    Πρέπει να δίνεται προσοχή.
  • Διαταραχή των υγρών και των ηλεκτρολυτών
    Θα πρέπει να εφαρμοσθεί θεραπεία υποκατάστασης όπου ενδείκνυται.
  • Συνχορήγηση με αναστολείς αντλίας πρωτονίων
    Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στα επίπεδα του μαγνησίου.
  • Αυξημένο ουρικό οξύ αίματος
    Όπως και με άλλα διουρητικά, η bumetanide μπορεί να προκαλέσει αύξηση του ουρικού οξέος στο αίμα.
  • Απόφραξη ουροποιητικού συστήματος
    Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ή εξελισσόμενη νεφρική δυσλειτουργία ή με αυξημένα επίπεδα ουρίας/(BUN) ή κρεατινίνης
    Συνιστάται προσοχή.
  • Διαβήτης
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί και σε ασθενείς με υποψία λανθάνοντος διαβήτη
    Περιοδική παρακολούθηση ουρίας και σακχάρου αίματος πρέπει να διενεργείται.
  • Υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες
    Μπορεί να υπάρχει πιθανός κίνδυνος υπερευαισθησίας στην bumetanide.
  • Ανίχνευση στα ούρα
    Η bumetanide που ανιχνεύεται στα ούρα κατά τον έλεγχο ντόπινγκ είναι αιτία αποκλεισμού των αθλητών.
  • Νάτριο
    Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
swap_horiz
SPC-BURINEX

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Δακτυλίτιδα (Digitalis glycosides)
    προσοχή
    Η υποκαλιαιμία αυξάνει την ευαισθησία, μπορεί να προκαλέσει τοξικό δακτυλιδισμό. Παρακολούθηση επιπέδων καλίου και κλινικά σημεία. Εξέταση υποκατάστασης καλίου και μικρότερης δόσης δακτυλίτιδας.
  • Μη εκπολωτικοί νευρομυϊκοί ανασταλτικοί παράγοντες
    προσοχή
    Η υποκαλιαιμία αυξάνει την ευαισθησία.
  • Λίθιο
    προσοχή
    Μειώνει την κάθαρση του λιθίου, οδηγεί σε υψηλά επίπεδα λιθίου στον ορό. Απαιτεί στενή παρακολούθηση επιπέδων λιθίου. Μικρότερες δόσεις λιθίου μπορεί να απαιτούνται.
  • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΙΙ
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος ηλεκτρολυτικών διαταραχών και καρδιοτοξικότητας (παράταση QT, torsades de pointes, καρδιακή ανακοπή). Έλεγχος ηλεκτρολυτών και συμπτωμάτων αρρυθμίας.
  • ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Αναστέλλουν τη δράση της bumetanide. Παρακολούθηση πίεσης αίματος, σημείων νεφρικής ανεπάρκειας. Τα διουρητικά μπορεί να ενισχύσουν τη νεφροτοξικότητα των ΜΣΑΦ.
  • Αντιυπερτασικοί παράγοντες και φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν ορθοστατική υπόταση
    προσοχή
    Ενισχύει τη δράση των αντιυπερτασικών. Πιθανή υπόταση μετά την πρώτη δόση.
  • Παράγοντες μείωσης του καλίου
    προσοχή
    Η μείωση του καλίου μπορεί να αυξηθεί.
  • Αμινογλυκοσίδες
    προσοχή
    Οι ωτοτοξικές δράσεις μπορεί να αυξηθούν.
  • Προβενεσίδη
    παρακολούθηση
    Αναστέλλει την νεφρική σωληναριακή απέκκριση, οδηγεί σε μειωμένη νατριούρηση.
sick
SPC-BURINEX

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Ανεπάρκεια του μυελού των οστών και πανκυτταροπενία
  • Θρομβοπενία
  • Λευκοπενία περιλαμβανομένης ουδετεροπενίας
  • Αναιμία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Ηλεκτρολυτικές διαταραχές (περιλαμβανομένων της υποκαλιαιμίας, υπονατριαιμίας, υποχλωραιμίας και υπερκαλιαιμίας)
  • Αφυδάτωση
  • Διαταραχή του μεταβολισμού της γλυκόζης
  • Υπερουριχαιμία και ουρική αρθρίτιδα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Ζάλη (περιλαμβανομένων της ορθοστατικής υπότασης και ιλίγγου)
  • Κόπωση (περιλαμβανομένου του λήθαργου, υπνηλίας, αδυναμίας και αισθήματος κακουχίας)
  • Πονοκέφαλος
  • Συγκοπή
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • Διαταραχές ακοής
Καρδιακές διαταραχές
  • Θωρακικό άλγος και δυσφορία
Αγγειακές διαταραχές
  • Υπόταση
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Δύσπνοια
  • Βήχας
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Κοιλιακό άλγος και δυσφορία
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ξηροστομία και δίψα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Εξάνθημα*
  • Δερματίτιδα και έκζεμα
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
  • Φωτοευαισθησία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Μυϊκοί σπασμοί
  • Πόνος και μυαλγία
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Διαταραχή ούρησης
  • Νεφρική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας)
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Περιφερικό οίδημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ανεπάρκεια του μυελού των οστών και πανκυτταροπενία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Θρομβοπενία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Λευκοπενία περιλαμβανομένης ουδετεροπενίας
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Αναιμία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Ηλεκτρολυτικές διαταραχές (περιλαμβανομένων της υποκαλιαιμίας, υπονατριαιμίας, υποχλωραιμίας και υπερκαλιαιμίας)
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Συχνές
  • Αφυδάτωση
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή του μεταβολισμού της γλυκόζης
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Όχι συχνές
  • Υπερουριχαιμία και ουρική αρθρίτιδα
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Όχι συχνές
  • Ζάλη (περιλαμβανομένων της ορθοστατικής υπότασης και ιλίγγου)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Κόπωση (περιλαμβανομένου του λήθαργου, υπνηλίας, αδυναμίας και αισθήματος κακουχίας)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Πονοκέφαλος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Συγκοπή
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές ακοής
    Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
    Όχι συχνές
  • Θωρακικό άλγος και δυσφορία
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Υπόταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Δύσπνοια
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Όχι συχνές
  • Βήχας
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Όχι συχνές
  • Κοιλιακό άλγος και δυσφορία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Ναυτία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Έμετος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Διάρροια
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Ξηροστομία και δίψα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα*
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Δερματίτιδα και έκζεμα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Φωτοευαισθησία
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Μυϊκοί σπασμοί
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Συχνές
  • Πόνος και μυαλγία
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Συχνές
  • Διαταραχή ούρησης
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Συχνές
  • Νεφρική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Όχι συχνές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Όχι συχνές
pregnant_woman
SPC-BURINEX

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας όταν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου στο έμβρυο.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Ο μηχανισμός δράσης: Το bumetanide παρεμβαίνει με το νεφρικό cAMP και/ή αναστέλλει την αντλία Na+/K+-ATPase. Φαίνεται ότι εμποδίζει την ενεργή επαναρρόφηση χλωρίου και πιθανώς νατρίου στον αυξανόμενο βρόχο του Henle, αλλάζοντας τη μεταφορά ηλεκτρολυτών στον…
monitor_heart
SPC-BURINEX

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διουρητικά της αγκύλης, Κωδικός ATC: C03CA02. Η Bumetanide είναι ένα ισχυρό διουρητικό της αγκύλης. Η Bumetanide ασκεί μια ανασταλτική δράση επι του μηχανισμού επαναρρόφησης των ηλεκτρολυτών στο ανιόν σκέλος της αγκύλης του…
biotech
SPC-BURINEX

Φαρμακοκινητική

expand_more
Το ενέσιμο Burinex μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκώς, ενδοφλεβίως ή με ενδοφλέβια έγχυση. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η διούρηση αρχίζει μέσα σε λίγα λεπτά και σταματάει σε 2 ώρες περίπου. Είναι ισχυρά δεσμευμένο στις πρωτεϊνες του πλάσματος και η νεφρική…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Το 45% απεκκρίνεται αμετάβλητο. Μεταβολίτες στα ούρα και τη χολή σχηματίζονται από οξείδωση της πλευρικής αλυσίδας N-βουτυλίου.
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-BURINEX
expand_more

Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται προσεκτικά ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.

Παρεντερικώς: Συνήθως 0,5-1 mg ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς.

Πνευμονικό οίδημα: 2 mg ενδοφλεβίως, επαναλαμβανόμενα, εάν υπάρχει ανάγκη, κάθε 20 λεπτά.

Νεφρική ανεπάρκεια: 2-6,25 mg σε 500 ml υγρού για έγχυση, χορηγούμενα σε 30-60 λεπτά. Επαναλαμβάνεται, εάν είναι ανάγκη, κάθε 6-8 ώρες. Το ενέσιμο Burinex μπορεί να προστεθεί στα κοινά διαλύματα για εγχύσεις, όπως γλυκόζη, sodium chloride, sodium bicarbonate ή potassium chloride. Το ενέσιμο Burinex μπορεί να χορηγηθεί ως μία συνεχής έγχυση. Ο ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 mg/ώρα.

Δηλητηριάσεις από σαλικυλικά ή βαρβιτουρικά: Αρχικά 2 mg ενδοφλεβίως, ακολουθούμενα από 1 mg κάθε 4 ώρες, συνολικά 7 mg σε 24 ώρες. Η συνήθης πορεία για έντονη αλκαλική διούρηση θα πρέπει να ακολουθήσει.

Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν συνιστάται καθώς δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε παιδιά.

Ηλικιωμένοι: Ισχύουν οι δοσολογικές συστάσεις για ενήλικες, αλλά στους ηλικιωμένους η bumetanide γενικά αποβάλλεται πιο αργά. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται μέχρι την επίτευξη της απαιτούμενης ανταπόκρισης.

Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια Ανάλογα της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα της ανταπόκρισης του ασθενούς και της απαιτούμενης θεραπευτικής δράσης (βλέπε παράγραφο 4.4).

block

Αντενδείξεις

SPC-BURINEX
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, μφορ αλδεΰδη (βλ. παράγραφο 4.4) ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Σοβαρή μείωση των ηλεκτρολυτών
  • Εμμένουσα ανουρία
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια συμπεριλαμβανομένου κώματος
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-BURINEX
expand_more

Η μφορ αλδεΰδη είναι ένα προϊόν διάσπασης που εμφανίζεται στο προϊόν σε ελάχιστες ποσότητες κατά την αποθήκευση. Λόγω πιθανής αναφυλακτικής αντίδρασης στη μφορ αλδεΰδη, πρέπει να δίνεται προσοχή.

Συνιστάται προσοχή εάν η bumetanide πρόκειται να χορηγηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η bumetanide χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπόταση.

Μπορεί να εμφανισθεί διαταραχή των υγρών και των ηλεκτρολυτών (βλέπε παράγραφο 4.8) και θα πρέπει να εφαρμοσθεί θεραπεία υποκατάστασης όπου ενδείκνυται. Οι συγκεντρώσεις του καλίου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Η χορήγηση αναστολέων αντλίας πρωτονίων έχει συσχετισθεί με την ανάπτυξη υπομαγνησιαιμίας. Η υπομαγνησιαιμία μπορεί να επιδεινωθεί με τη συγχορήγηση Burinex® και ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στα επίπεδα του μαγνησίου όταν χρησιμοποιείται αυτός ο συνδυασμός.

Όπως και με άλλα διουρητικά, η bumetanide μπορεί να προκαλέσει αύξηση του ουρικού οξέος στο αίμα.

Το Burinex® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πιθανή απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος.

Συνιστάται προσοχή εάν η bumetanide πρόκειται να χορηγηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ή εξελισσόμενη νεφρική δυσλειτουργία ή με αυξημένα επίπεδα ουρίας/(BUN) ή κρεατινίνης.

Περιοδική παρακολούθηση ουρίας και σακχάρου αίματος πρέπει να διενεργείται σε διαβητικούς και σε ασθενείς με υποψία λανθάνοντος διαβήτη.

Εάν υπάρχει γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες μπορεί να υπάρχει πιθανός κίνδυνος υπερευαισθησίας στην bumetanide.

Η bumetanide που ανιχνεύεται στα ούρα κατά τον έλεγχο ντόπινγκ είναι αιτία αποκλεισμού των αθλητών.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-BURINEX
expand_more

Δακτυλίτιδα (Digitalis glycosides) Η υποκαλιαιμία αυξάνει την ευαισθησία στη δακτυλίτιδα η οποία μπορεί να προκαλέσει τοξικό δακτυλιδισμό (ναυτία, έμετο, και αρρυθμίες). Θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα καλίου και κλινικά σημεία για τοξικό δακτυλιδισμό. Υποκατάσταση των επιπέδων καλίου και μικρότερη δόση δακτυλίτιδας θα πρέπει να εξετάζονται.

Μη εκπολωτικοί νευρομυϊκοί ανασταλτικοί παράγοντες Η υποκαλιαιμία αυξάνει την ευαισθησία στους μη εκπολωτικούς νευρομυϊκούς ανασταλτικούς παράγοντες.

Λίθιο Η bumetanide μειώνει την κάθαρση του λιθίου με αποτέλεσμα υψηλά επίπεδα λιθίου στον ορό, συνεπώς η ταυτόχρονη θεραπεία απαιτεί στενή παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό. Μικρότερες δόσεις λιθίου μπορεί να απαιτούνται.

Αντιαρρυθμικά Ταυτόχρονη χρήση bumetanide και αντιαρρυθμικών φαρμάκων κατηγορίας ΙΙΙ μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο ηλεκτρολυτικών διαταραχών και συνεπώς σε καρδιοτοξικότητα (παράταση QT συμπλέγματος, torsades de pointes, καρδιακή ανακοπή). Τα επίπεδα ηλεκτρολυτών των ασθενών θα πρέπει να ελέγχονται καθώς και τα συμπτώματα αρρυθμίας.

ΜΣΑΦ Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) αναστέλλουν τη δράση της bumetanide. Οι δράσεις κατά τη συγχορήγηση πρέπει να παρακολουθούνται (π.χ. πίεση αίματος, σημεία νεφρικής ανεπάρκειας). Τα διουρητικά μπορεί να ενισχύσουν την νεφροτοξικότητα των ΜΣΑΦ.

Αντιυπερτασικοί παράγοντες και φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν ορθοστατική υπόταση. Η bumetanide μπορεί να ενισχύσει την δράση των αντιυπερτασικών παραγόντων συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών και των φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν ορθοστατική υπόταση (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά). Υπόταση μετά τη λήψη της πρώτης δόσης μπορεί να συμβεί.

Παράγοντες μείωσης του καλίου Η μείωση του καλίου λόγω της δράσης της bumetanide μπορεί να αυξηθεί από άλλους παράγοντες που μειώνουν το κάλιο.

Αμινογλυκοσίδες Οι ωτοτοξικές δράσεις των αμινογλυκοσιδών μπορεί να αυξηθούν από την ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών διουρητικών όπως η bumetanide.

Προβενεσίδη Η προβενεσίδη αναστέλλει την νεφρική σωληναριακή απέκκριση της bumetanide που οδηγεί σε μειωμένη νατριούρηση.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-BURINEX
expand_more

Η εκτίμηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε μία συγκεντρωτική ανάλυση δεδομένων από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές.

Βάσει συγκεντρωτικών δεδομένων από κλινικές μελέτες που περιλαμβάνουν περισσότερους από 1000 ασθενείς που έλαβαν bumetanide, περίπου 12% των ασθενών αναμένεται να παρουσιάσουν μία ανεπιθύμητη ενέργεια.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι πονοκέφαλος και ηλεκτρολυτικές διαταραχές (περιλαμβανομένων της υποκαλιαιμίας, υπονατριαιμίας, υποχλωραιμίας και υπερκαλιαιμίας) που συμβαίνουν σε περίπου 4% των ασθενών, ακολουθούμενο από ζάλη (περιλαμβανομένων της ορθοστατικής υπότασης και του ιλίγγου) και κόπωση που συμβαίνει σε περίπου 3% των ασθενών.

Ηλεκτρολυτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.

Νεφρική ανεπάρκεια έχει αναφερθεί στην παρακολούθηση της μετά την κυκλοφορία βάση δεδομένων ασφαλείας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες καταχωρούνται κατά MedDRA Κατηγορία Οργανικό Σύστημα (SOC) και οι μεμονωμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ξεκινώντας από τις πιο συχνά αναφερόμενες. Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις αναφέρονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.

Πολύ συχνές ≥ 1/10 Συχνές ≥ 1/100 και < 1/10 Όχι συχνές ≥ 1/1.000 και < 1/100 Σπάνιες ≥ 1/10.000 και < 1/1.000 Πολύ σπάνιες < 1/10.000

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και < 1/100) Ανεπάρκεια του μυελού των οστών και πανκυτταροπενία Θρομβοπενία Λευκοπενία περιλαμβανομένης ουδετεροπενίας Αναιμία

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές (≥ 1/100 και < 1/10) Ηλεκτρολυτικές διαταραχές (περιλαμβανομένων της υποκαλιαιμίας, υπονατριαιμίας, υποχλωραιμίας και υπερκαλιαιμίας) Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και < 1/100) Αφυδάτωση Διαταραχή του μεταβολισμού της γλυκόζης Υπερουριχαιμία και ουρική αρθρίτιδα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές (≥ 1/100 και < 1/10) Ζάλη (περιλαμβανομένων της ορθοστατικής υπότασης και ιλίγγου) Κόπωση (περιλαμβανομένου του λήθαργου, υπνηλίας, αδυναμίας και αισθήματος κακουχίας) Πονοκέφαλος Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και < 1/100) Συγκοπή

Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και < 1/100) Διαταραχές ακοής

Καρδιακές διαταραχές Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και < 1/100) Θωρακικό άλγος και δυσφορία

Αγγειακές διαταραχές Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και < 1/100) Υπόταση

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Όχι συχνές (≥ 1/1,000 και < 1/100) Δύσπνοια Βήχας

Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές (≥ 1/100 και < 1/10) Κοιλιακό άλγος και δυσφορία Ναυτία Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και < 1/100) Έμετος Διάρροια Δυσκοιλιότητα Ξηροστομία και δίψα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και < 1/100) Εξάνθημα* Δερματίτιδα και έκζεμα Κνίδωση Κνησμός Φωτοευαισθησία *Έχουν αναφερθεί διάφορα είδη εξανθηματικών αντιδράσεων όπως ερυθηματώδες, κηλιδοβλατιδώδες και φλυκταινώδες

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές (≥ 1/100 και < 1/10) Μυϊκοί σπασμοί Πόνος και μυαλγία

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές (≥ 1/100 και < 1/10) Διαταραχή ούρησης Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και < 1/100) Νεφρική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και < 1/100) Περιφερικό οίδημα

Παιδιατρικός πληθυσμός Το προφίλ ασφάλειας του Burinex® δεν έχει τεκμηριωθεί στον παιδιατρικό πληθυσμό.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: +30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-BURINEX
expand_more
Εγκυμοσύνη Η bumetanide μπορεί να προκαλέσει επιβλαβείς δράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, στο έμβρυο ή στο νεογνό. Το Burinex® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με bumetanide. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας όταν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου στο έμβρυο. Θηλασμός Η bumetanide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με bumetanide σχετικά με την γονιμότητα.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-BURINEX
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διουρητικά της αγκύλης, Κωδικός ATC: C03CA02.

Η Bumetanide είναι ένα ισχυρό διουρητικό της αγκύλης.

Η Bumetanide ασκεί μια ανασταλτική δράση επι του μηχανισμού επαναρρόφησης των ηλεκτρολυτών στο ανιόν σκέλος της αγκύλης του Henle και επί των εγγύς νεφρικών σωληναρίων.

Η bumetanide προκαλεί έτσι την παρατηρούμενη διουρητική και νατριουρητική δράση.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-BURINEX
expand_more

Το ενέσιμο Burinex μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκώς, ενδοφλεβίως ή με ενδοφλέβια έγχυση. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η διούρηση αρχίζει μέσα σε λίγα λεπτά και σταματάει σε 2 ώρες περίπου.

Είναι ισχυρά δεσμευμένο στις πρωτεϊνες του πλάσματος και η νεφρική απέκκριση του αμετάβλητου φαρμάκου αιτιολογεί το ήμισυ περίπου της συνολικής κάθαρσης. Ο ηπατικός μεταβολισμός και η απέκκριση μέσω των χοληφόρων αιτιολογεί το άλλο μισό. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι συνδεδεμένες αλκοόλες της bumetanide. Δεν έχουν βρεθεί ενεργοί μεταβολίτες. To Burinex® έχει μία οξυκόρυφη ανταπόκρισης της δόσης.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

60-90 λεπτά
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

97%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

80%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
2471
Μοριακός τύπος
C17H20N2O5S
Μοριακό βάρος
364.4
IUPAC
3-(butylamino)-4-phenoxy-5-sulfamoylbenzoic acid
InChIKey
MAEIEVLCKWDQJH-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Παράγοντες που προάγουν την απέκκριση ούρων μέσω των επιδράσεών τους στη νεφρική λειτουργία.

Αναστολείς των ΣΥΜΜΕΤΑΦΟΡΕΩΝ ΝΑΤΡΙΟΥ-ΚΑΛΙΟΥ-ΧΛΩΡΙΟΥ που είναι συγκεντρωμένοι στην παχιά ανιούσα αγκύλη στο σημείο σύνδεσης της ΑΓΚΥΛΗΣ ΤΟΥ HENLE και των ΝΕΦΡΙΚΩΝ ΣΩΛΗΝΑΡΙΩΝ, ΚΑΤΩΤΕΡΩΝ. Λειτουργούν ως ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ. Η υπερβολική χρήση σχετίζεται με ΥΠΟΚΑΛΑΙΜΙΑ και ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ.

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Αρτηριακή Υπέρταση 2024 ESH 2023 Εργαλείο Θεραπείας Αρτηριακής Υπέρτασης Καρδιακή Ανεπάρκεια Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / ESC

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Καρδιακή Ανεπάρκεια Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Καρδιαγγειακών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ AHF-Diuretic C03CA02
    Οξεία ΚΑ — Διουρητικά (συμφόρηση/υπερφόρτωση)
    Οξεία ΚΑ με σημεία/συμπτώματα υπερφόρτωσης υγρών
    Δοσολογία: 1–2 mg IV · Συνεχής τιτλοποίηση