ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01DC10 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CEFPROZIL

Κεφπροζίλη

Λοιμώξεις από στρεπτοκόκκους, σταφυλοκόκκους, αιμόφιλους, κολοβακτηρίδια, πρωτείς (πχ. ουρολοιμώξεις, λοιμώξεις μαλακών μορίων, βρογχίτιδα, κυνάγχη, παραρρινοκολπίτιδα).

Εμπορικά Ονόματα

CEFIPRA PROCEF

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated

clinical_notes

ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more

medication

SPC-PROCEF

Δοσολογία

expand_more

Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

Δόση500 mg κάθε 24 ώρες

Για φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις. Για λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων: 250 mg κάθε 12 ώρες ή 500 mg κάθε 24 ώρες ή 500 mg κάθε 12 ώρες.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

Δόση500 mg κάθε 12 ώρες

Για οξεία παραρρινοκολπίτιδα, οξεία υποτροπιάζουσα παραρρινοκολπίτιδα, οξεία μέση πυώδη ωτίτιδα, λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού.
Παιδιά (6 μηνών έως 12 ετών)

Δόση20 mg/kg μία φορά ημερησίως

Για λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού όπως, φαρυγγίτιδα ή αμυγδαλίτιδα.
Παιδιά (6 μηνών έως 12 ετών)

Δόση7,5 mg/kg δύο φορές ημερησίως

Για λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού όπως, φαρυγγίτιδα ή αμυγδαλίτιδα.
Παιδιά (6 μηνών έως 12 ετών)

Δόση15 mg/kg κάθε 12 ώρες

Για τη μέση ωτίτιδα.
Παιδιά

Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπερνά την μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες.
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
Ασθενείς με νεφρική λειτουργία

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για τιμές κάθαρσης κρεατινίνης >30 ml/min. Για τιμές κάθαρσης κρεατινίνης <30 ml/min, χορηγείται το 50% της κανονικής δόσης στα κανονικά χρονικά διαστήματα. Μετά την αιμοκάθαρση.

block

SPC-PROCEF

Αντενδείξεις

expand_more

Γνωστή αλλεργία στις Κεφαλοσπορίνες, ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.

warning

SPC-PROCEF

Προειδοποιήσεις

expand_more

Υπερευαισθησία
Βαρείες ή οξείες αντιδράσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να ερευνώνται τυχόν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο PROCEF, στις κεφαλοσπορίνες, τις πενικιλλίνες ή άλλα φάρμακα, επειδή έχει σαφώς αποδειχθεί διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ των αντιβιοτικών της β-λακτάμης σε περίπου 10% των ασθενών με ιστορικό αλλεργίας στην πενικιλλίνη. Εάν παρατηρηθεί αλλεργική αντίδραση από το PROCEF, διακόπτεται το αντιβιοτικό. Βαρειές ή οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να απαιτήσουν τη λήψη μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης.
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
επικίνδυνη για τη ζωή

Η θεραπεία με αντιβιοτικά φάρμακα μπορεί να αλλοιώσει τη φυσιολογική χλωρίδα του παχέος εντέρου και μπορεί να επιτρέψει την υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροβίων όπως του Clostridium difficile που είναι το κύριο αίτιο της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, που μπορεί να είναι ήπια έως επικίνδυνη για τη ζωή. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πρόκληση διάρροιας σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιβιοτικά και να εξετάζεται η περίπτωση της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας για να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα. Η CDAD πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για όλους τους ασθενείς που εμφανίζουν διάρροια μετά από τη χρήση αντιβιοτικών. Η προσεκτική λήψη του ιατρικού ιστορικού είναι απαραίτητη, δεδομένου ότι η CDAD αναφέρθηκε ότι εμφανίζεται σε διάστημα άνω των δύο μηνών από τη λήψη αντιβακτηριδιακών παραγόντων. Εφόσον υπάρχει υποψία ή επιβεβαιώνεται η παρουσία CDAD, πιθανόν να απαιτηθεί διακοπή της συνεχιζόμενης χρήσης αντιβιοτικών που δεν έχει στόχο την αντιμετώπιση του Clostridium difficile.
Χρόνιες γαστρεντερικές παθήσεις

Πληθυσμόςάτομα με ιστορικό χρόνιας νόσου του γαστρεντερικού και ιδιαίτερα κολίτιδας

χορηγείται με προσοχή
Άμεση αντίδραση Coombs

Έχει αναφερθεί ψευδώς θετική η άμεση αντίδραση Coombs κατά τη θεραπεία με κεφαλοσπορίνες.
Νεφρική ανεπάρκεια

Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

η δοσολογία να προσαρμόζεται ανάλογα (βλ. Δοσολογία)
Φαινυλκετονουρία

ΠληθυσμόςΑσθενείς πάσχοντες από φαινυλκετονουρία

Το εναιώρημα PROCEF περιέχει φαινυλαλανίνη σε ποσότητα 28 mg ανά 5 ml (ένα κουταλάκι του γλυκού) εναιωρήματος μετά την ανασύσταση.
Δυσανεξία σε γλυκόζη, δυσανεξία σε γαλακτόζη, ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης

Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης

δεν πρέπει να πάρουν το εναιώρημα PROCEF: περιέχει σακχαρόζη.

swap_horiz

SPC-PROCEF

Αλληλεπιδράσεις

expand_more

Αμινογλυκοσίδες και κεφαλοσπορίνες
παρακολούθηση

Νεφροτοξικότητα
Προβενεσίδη
παρακολούθηση

Διπλασιάζει το εμβαδόν υπό την καμπύλη (AUC) του PROCEF

sick

SPC-PROCEF

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more

Γαστρεντερικό

Διάρροια (2,9%)
Ναυτία (3,5%)
Έμετος (1%)
Κοιλιακός πόνος (1%)
Κολίτιδα, περιλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας (σπάνια)

Ηπατοχολικό

Αυξήσεις της AST(SGOT) (2%)
Αυξήσεις της ALT(SGPT) (2%)
Αυξήσεις της αλκαλικής φωσφατάσης (0,2%)
Αυξήσεις των τιμών της χολερυθρίνης (<0,1%)
Χολοστατικός ίκτερος (σπάνια)

Υπερευαισθησία

Εξάνθημα (0,9%)
Κνίδωση (0,1%)
Αναφυλαξία (σπάνια)
Αγγειοοίδημα (σπάνια)

Κεντρικό Νευρικό Σύστημα

Ζάλη (1%)
Υπερδιέγερση (σπάνια)
Κεφαλαλγία (σπάνια)
Νευρικότητα (σπάνια)
Αϋπνία (σπάνια)
Σύγχυση (σπάνια)
Υπνηλία (σπάνια)

Αιμοποιητικό

Αναστρέψιμη λευκοπενία (0,2%)
Ηωσινοφιλία (2,3%)
Παράταση του χρόνου προθρομβίνης (σπάνια)
Θρομβοκυτοπενία (σπάνια)

Νεφροί

Ελαφρές αυξήσεις BUN (0,1%)
Ελαφρές αυξήσεις κρεατινίνης ορού (0,1%)

Δέρμα

Πολύμορφο ερύθημα (σπάνια)
Σύνδρομο Stevens-Johnson (σπάνια)

Συστηματικό

Πυρετός (σπάνια)
Ορονοσία (σπάνια)

Άλλες

Εξάνθημα σπαργάνων και επιλοίμωξη (1,5%)
Περιγεννητικός κνησμός και κολπίτιδα (1,6%)
Διαταραχή της χρώσης των δοντιών (αναφέρθηκε)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Διάρροια

Γαστρεντερικό

2,9%
Ναυτία

Γαστρεντερικό

3,5%
Έμετος

Γαστρεντερικό

1%
Κοιλιακός πόνος

Γαστρεντερικό

1%
Αυξήσεις της AST(SGOT)

Ηπατοχολικό

2%
Αυξήσεις της ALT(SGPT)

Ηπατοχολικό

2%
Αυξήσεις της αλκαλικής φωσφατάσης

Ηπατοχολικό

0,2%
Αυξήσεις των τιμών της χολερυθρίνης

Ηπατοχολικό

<0,1%
Χολοστατικός ίκτερος

Ηπατοχολικό

σπάνια
Εξάνθημα

Υπερευαισθησία

0,9%
Κνίδωση

Υπερευαισθησία

0,1%
Ζάλη

Κεντρικό Νευρικό Σύστημα

1%
Υπερδιέγερση

Κεντρικό Νευρικό Σύστημα

σπάνια (<1%)
Κεφαλαλγία

Κεντρικό Νευρικό Σύστημα

σπάνια (<1%)
Νευρικότητα

Κεντρικό Νευρικό Σύστημα

σπάνια (<1%)
Αϋπνία

Κεντρικό Νευρικό Σύστημα

σπάνια (<1%)
Σύγχυση

Κεντρικό Νευρικό Σύστημα

σπάνια (<1%)
Υπνηλία

Κεντρικό Νευρικό Σύστημα

σπάνια (<1%)
Αναστρέψιμη λευκοπενία

Αιμοποιητικό

0,2%
Ηωσινοφιλία

Αιμοποιητικό

2,3%
Παράταση του χρόνου προθρομβίνης

Αιμοποιητικό

σπάνια
Ελαφρές αυξήσεις BUN

Νεφροί

0,1%
Ελαφρές αυξήσεις κρεατινίνης ορού

Νεφροί

0,1%
Εξάνθημα σπαργάνων και επιλοίμωξη

Άλλες

1,5%
Περιγεννητικός κνησμός και κολπίτιδα

Άλλες

1,6%
Αναφυλαξία

Υπερευαισθησία

σπάνια (post marketing)
Αγγειοοίδημα

Υπερευαισθησία

σπάνια (post marketing)
Κολίτιδα, περιλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας

Γαστρεντερικό

σπάνια (post marketing)
Πολύμορφο ερύθημα

Δέρμα

σπάνια (post marketing)
Πυρετός

Συστηματικό

σπάνια (post marketing)
Ορονοσία

Συστηματικό

σπάνια (post marketing)
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

σπάνια (post marketing)
Θρομβοκυτοπενία

Αιμοποιητικό

σπάνια (post marketing)
Διαταραχή της χρώσης των δοντιών

Άλλο

αναφέρθηκε (post marketing)

pregnant_woman

SPC-PROCEF

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν είναι εντελώς απαραίτητο.
Γαλουχία
Με προσοχή

Λιγότερο από 0,3% της δόσεως της μητέρας απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση στα βρέφη που θηλάζουν δεν είναι γνωστή. Να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία μόνο εάν είναι εντελώς απαραίτητο.

neurology

DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Cefprozil, όπως και οι πενικιλλίνες, είναι β-λακταμικό αντιβιοτικό. Δεσμεύεται σε ειδικές πρωτεΐνες πρόσδεσης πεπτιλίνης (PBPs) που βρίσκονται στο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα, εμποδίζοντας τον τρίτο και τελευταίο στάδιο της σύνθεσης του βακτηριακού…

monitor_heart

SPC-PROCEF

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες, κωδικός ATC: J01DA41 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Η Κεφπροζίλη είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των κεφαλοσπορινών β’ γενεάς….

biotech

SPC-PROCEF

Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοκινητικές To PROCEF απορροφάται άριστα μετά την χορήγηση από το στόμα είτε μετά την χορήγηση των γευμάτων είτε με κενό στομάχι. Η συνολική (απόλυτη) βιοδιαθεσιμότητα του PROCEF από το στόμα είναι περίπου 90%. Η φαρμακοκινητική του, δεν…

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός Η κεφπροζίλη αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών.

bloodtype

PubChem

Απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 95%. 0,23 L/kg 3 mL/min/kg [σε νηστικούς εθελοντές]

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-PROCEF

expand_more

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

Το PROCEF χορηγείται από το στόμα για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα μικρόβια στις ακόλουθες δόσεις:

Φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα: 500 mg κάθε 24 ώρες
Οξεία παραρρινοκολπίτιδα ή Οξεία υποτροπιάζουσα παραρρινοκολπίτιδα: 500 mg κάθε 12 ώρες
Οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα: 500 mg κάθε 12 ώρες
Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: 500mg κάθε 12 ώρες
Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις: 500 mg κάθε 24 ώρες
Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων: 250 mg κάθε 12 ώρες ή 500 mg κάθε 24 ώρες ή 500 mg κάθε 12 ώρες

Παιδιά (6 μηνών έως 12 ετών)

Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (π.χ. φαρυγγίτιδα ή αμυγδαλίτιδα): 20 mg/kg μία φορά ημερησίως ή 7,5 mg/kg δύο φορές ημερησίως.
Μέση ωτίτιδα: 15 mg/kg κάθε 12 ώρες.

Η μέγιστη ημερήσια δόση για παιδιά δεν πρέπει να ξεπερνά την μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες.

Κατά τη θεραπεία των λοιμώξεων από β αιμολυτικό στρεπτόκοκκο, πρέπει να χορηγείται η θεραπευτική δοσολογία του PROCEF για τουλάχιστον 10 ημέρες.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών δεν έχουν αποδειχθεί.

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας.

Νεφρική λειτουργία

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για ασθενείς με τιμές κάθαρσης κρεατινίνης >30 ml/min.
Για τους ασθενείς με τιμές κάθαρσης κρεατινίνης <30 ml/min, πρέπει να χορηγείται το 50% της κανονικής δόσης στα κανονικά χρονικά διαστήματα.
Το PROCEF απομακρύνεται μερικά με την αιμοκάθαρση. Γι’αυτό, πρέπει να χορηγείται μετά την αιμοκάθαρση.

block

Αντενδείξεις

SPC-PROCEF

expand_more

Το PROCEF αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στις Κεφαλοσπορίνες, ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.

warning

Προειδοποιήσεις

SPC-PROCEF

expand_more

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το PROCEF, πρέπει να ερευνώνται τυχόν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο PROCEF, στις κεφαλοσπορίνες, τις πενικιλλίνες ή άλλα φάρμακα, επειδή έχει σαφώς αποδειχθεί διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ των αντιβιοτικών της β-λακτάμης σε περίπου 10% των ασθενών με ιστορικό αλλεργίας στην πενικιλλίνη. Εάν παρατηρηθεί αλλεργική αντίδραση από το PROCEF, διακόπτεται το αντιβιοτικό. Βαρειές ή οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να απαιτήσουν τη λήψη μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης.

Η θεραπεία με αντιβιοτικά φάρμακα μπορεί να αλλοιώσει τη φυσιολογική χλωρίδα του παχέος εντέρου και μπορεί να επιτρέψει την υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροβίων όπως του Clostridium difficile που είναι το κύριο αίτιο της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, που μπορεί να είναι ήπια έως επικίνδυνη για τη ζωή. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πρόκληση διάρροιας σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιβιοτικά και να εξετάζεται η περίπτωση της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας για να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.

Διάρροια σχετιζόμενη με το Clostridium difficile (Clostridium Difficile Associated Diarrhea, CDAD) έχει αναφερθεί με τη χρήση όλων σχεδόν των αντιβακτηριδιακών παραγόντων, περιλαμβανομένου του PROCEF, και πιθανόν να κυμαίνεται σε βαρύτητα από ήπια διάρροια έως θανατηφόρα κολίτιδα. Η CDAD πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για όλους τους ασθενείς που εμφανίζουν διάρροια μετά από τη χρήση αντιβιοτικών. Η προσεκτική λήψη του ιατρικού ιστορικού είναι απαραίτητη, δεδομένου ότι η CDAD αναφέρθηκε ότι εμφανίζεται σε διάστημα άνω των δύο μηνών από τη λήψη αντιβακτηριδιακών παραγόντων. Εφόσον υπάρχει υποψία ή επιβεβαιώνεται η παρουσία CDAD, πιθανόν να απαιτηθεί διακοπή της συνεχιζόμενης χρήσης αντιβιοτικών που δεν έχει στόχο την αντιμετώπιση του Clostridium difficile.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

Το PROCEF πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ιστορικό χρόνιας νόσου του γαστρεντερικού και ιδιαίτερα κολίτιδας.

Έχει αναφερθεί ψευδώς θετική η άμεση αντίδραση Coombs κατά τη θεραπεία με κεφαλοσπορίνες.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει η δοσολογία να προσαρμόζεται ανάλογα (βλέπε Κεφ. Δοσολογία).

Πληροφόρηση των ασθενών

Ασθενείς πάσχοντες από φαινυλκετονουρία: Το εναιώρημα PROCEF περιέχει φαινυλαλανίνη σε ποσότητα 28 mg ανά 5 ml (ένα κουταλάκι του γλυκού) εναιωρήματος μετά την ανασύσταση.

Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν το εναιώρημα PROCEF: περιέχει σακχαρόζη.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-PROCEF

expand_more

Αλληλεπιδράσεις

Φαρμακευτικές Αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη χορήγηση αμινογλυκοσιδών και κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει νεφροτοξικότητα.
Η συγχορήγηση με προβενεσίδη διπλασιάζει το εμβαδόν υπό την καμπύλη (AUC) του PROCEF.

Εργαστηριακές Αλληλεπιδράσεις

Οι κεφαλοσπορίνες μπορούν να προκαλέσουν ψευδώς θετική αντίδραση της γλυκόζης στα ούρα με τις αντιδράσεις αναγωγής του χαλκού αλλά όχι με τις ενζυμικές αντιδράσεις.
Ψευδώς αρνητική αντίδραση μπορεί να προκύψει με την δοκιμασία σιδηροκυανιούχου για το σάκχαρο του αίματος.
Η παρουσία του PROCEF στο αίμα δεν παρεμποδίζει τον προσδιορισμό της κρεατινίνης του πλάσματος ή των ούρων με τη μέθοδο του αλκαλικού πικρικού άλατος.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-PROCEF

expand_more

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PROCEF είναι όμοιες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί με άλλες από του στόματος χορηγούμενες κεφαλοσπορίνες. Το PROCEF ήταν συνήθως καλά ανεκτό σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.

Γαστρεντερικές: Διάρροια (2,9%), ναυτία (3,5%), έμετος (1%) και κοιλιακός πόνος (1%).

Ηπατοχολικές: Αυξήσεις της AST(SGOT) (2%), της ALT(SGPT) (2%), της αλκαλικής φωσφατάσης (0,2%) και των τιμών της χολερυθρίνης (<0,1%). Όπως και με μερικές πενικιλλίνες και μερικές κεφαλοσπορίνες, χολοστατικός ίκτερος έχει αναφερθεί σπάνια.

Υπερευαισθησία: Εξάνθημα (0,9%) και κνίδωση (0,1%). Οι αντιδράσεις αυτές έχουν αναφερθεί πιο συχνά σε παιδιά από ότι σε ενήλικες. Οι ενδείξεις και τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται μερικές ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Κεντρικό Νευρικό Σύστημα: Ζάλη (1%), υπερδιέγερση, κεφαλαλγία, νευρικότητα, αϋπνία, σύγχυση και υπνηλία έχουν αναφερθεί σπάνια (<1%) και η σχέση με το αίτιο είναι αβέβαιη. Όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αναστρέψιμες.

Αιμοποιητικό: Αναστρέψιμη λευκοπενία (0,2%), ηωσινοφιλία (2,3%). Παράταση του χρόνου προθρομβίνης έχει αναφερθεί σπάνια.

Νεφροί: Ελαφρές αυξήσεις BUN (0,1%), κρεατινίνης ορού (0,1%).

Άλλες αντιδράσεις: Εξάνθημα σπαργάνων και επιλοίμωξη (1,5%), περιγεννητικός κνησμός και κολπίτιδα (1,6%).

Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου (post marketing surveillance), έχουν αναφερθεί σπάνια οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι η αιτία τους οφείλεται στην κεφπροζίλη: αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, κολίτιδα, περιλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, πολύμορφο ερύθημα, πυρετός, ορονοσία, σύνδρομο Stevens-Johnson και θρομβοκυτοπενία.

Εργαστηριακές μεταβολές

Σε ιδιαίτερα μικρό ποσοστό ασθενών, κατά τις κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν όμοιες με άλλων κεφαλοσπορινών διαταραχές των τρανσαμινασών, αλκαλικής φωσφατάσης, λευκοκυττάρων, ηωσινοφίλων, ουρίας και κρεατινίνης. Οι διαταραχές αυτές υπήρξαν ήπιες και παροδικές. Αναφέρθηκε διαταραχή της χρώσης των δοντιών κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-PROCEF

expand_more

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν ένδειξη βλάβης στο έμβρυο που να οφείλεται στο PROCEF. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγμένες μελέτες σε έγκυες γυναίκες, γι’αυτό να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν είναι εντελώς απαραίτητο. Δεν μελετήθηκε η χρήση του PROCEF κατά τον τοκετό. Πρέπει να χορηγείται θεραπευτικά μόνο εάν σαφώς απαιτείται.

Λιγότερο από 0,3% της δόσεως της μητέρας απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση στα βρέφη που θηλάζουν δεν είναι γνωστή. Να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία μόνο εάν είναι εντελώς απαραίτητο.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-PROCEF

expand_more

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες, κωδικός ATC: J01DA41

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Η Κεφπροζίλη είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των κεφαλοσπορινών β’ γενεάς.

ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ

Το Κεφπροζίλη ασκεί in vitro δράση εναντίον ευρέος φάσματος gram-θετικών και gram-αρνητικών μικροβίων. Η μικροβιοκτόνος δράση της κεφπροζίλης προκύπτει από αναστολή της σύνθεσης του μικροβιακού τοιχώματος. Είναι δραστική in vitro εναντίον των περισσοτέρων στελεχών των παρακάτω μικροβίων:

Αερόβια, gram-θετικά:

Σταφυλόκοκκοι: Staphylococcus aureus (περιλαμβάνονται μόνο τα ευαίσθητα στην μεθικιλλίνη στελέχη), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus warneri. (ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το PROCEF δεν δρα εναντίον των σταφυλοκόκκων των ανθεκτικών στην μεθικιλλίνη).
Στρεπτόκοκκοι: Streptococcus pyogenes (στρεπτόκοκκοι ομάδας Α), Streptococcus agalactiae (στρεπτόκοκκοι ομάδας B), Streptococcus pneumoniae, Στρεπτόκοκκοι ομάδων C, D, F & G, Στρεπτόκοκκοι της ομάδας viridans κ.α.

Αερόβια, gram-αρνητικά:

Moraxella (Βranhamella) catarrhalis.
Haemophilus influenzae (περιλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση)
Citrobacter diversus
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Neisseria gonorrheae (περιλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση)
Proteus mirabilis
Salmonella spp.
Shigella spp.
Vibrio spp. (ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ευαισθησία των ειδών Citrobacter diverus και Klebsiella pneumoniae πρέπει να επιβεβαιωθεί με test ευαισθησίας). (ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το PROCEF δεν δρα εναντίον των περισσοτέρων στελεχών Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia και Serratia spp. H Pseudomonas aeruginosa και το Acinetobacter spp είναι εξ’ ορισμού ανθεκτικά).

Αναερόβια:

Prevotella melaninogenicus (ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα περισσότερα στελέχη του Bacteroides fragilis είναι ανθεκτικά στο PROCEF).
Clostridium difficile, Clostridium perfrigens
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-PROCEF

expand_more

Φαρμακοκινητικές

To PROCEF απορροφάται άριστα μετά την χορήγηση από το στόμα είτε μετά την χορήγηση των γευμάτων είτε με κενό στομάχι. Η συνολική (απόλυτη) βιοδιαθεσιμότητα του PROCEF από το στόμα είναι περίπου 90%. Η φαρμακοκινητική του, δεν μεταβάλλεται όταν χορηγείται μετά τα γεύματα ή και με ταυτόχρονη χορήγηση αντιοξίνων. Οι μέσες συγκεντρώσεις πλάσματος μετά τη χορήγηση της κεφπροζίλης σε ασθενείς με άδειο στομάχι δείχνονται στον ακόλουθο πίνακα.

Το 65% περίπου της δόσεως που χορηγήθηκε απεκκρίνεται στα ούρα αναλλοίωτο.

Δοσολογία	Μέση συγκέντρωση Κεφπροζίλης πλάσματος*(μg/ml)	Απέκκριση 8ωρου από ούρα
	Μέγιστη στάθμη 90’ λεπτών
250 mg	6,1	60%
500 mg	10,5	62%
1 g	18,3	54%

Κατά το πρώτο 4ωρο χρονικό διάστημα μετά από τη χορήγηση του φαρμάκου, οι μέσες συγκεντρώσεις στα ούρα μετά τη λήψη δόσεων 250 mg, 500 mg και 1 g ανέρχονται περίπου σε 170 μg/ml, 450 μg/ml και 600 μg/ml αντίστοιχα.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ανέρχεται περίπου σε 36% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση του φαρμάκου για συγκεντρώσεις μεταξύ των 2 μg/ml μέχρι 20 μg/ml. Ο μέσος χρόνος ημιζωής στα φυσιολογικά άτομα είναι 1,3 ώρες.

Δεν προέκυψαν ενδείξεις άθροισης του PROCEF στο πλάσμα ατόμων με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ύστερα από πολλαπλές δόσεις μέχρι 1 g από το στόμα κάθε 8 ώρες επί 10 ημέρες.

Σε ασθενείς με ελαττωμένη νεφρική λειτουργία, η παράταση του χρόνου ημιζωής στο πλάσμα συσχετίζεται με το βαθμό της νεφρικής δυσλειτουργίας. Σε ασθενείς με πλήρη απουσία της νεφρικής λειτουργίας, ο χρόνος ημιζωής του PROCEF παρατείνεται μέχρι 5,9 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής με την αιμοκάθαρση βραχύνεται σε 2,1 ώρες.

Το μέσο εμβαδόν υπό την καμπύλη (AUC) που παρατηρήθηκε σε υπερήλικες ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών) είναι περίπου 35-60% μεγαλύτερο από των νέων ενηλίκων και το μέσο AUC των γυναικών είναι περίπου 15-20% μεγαλύτερο από των ανδρών. Το μέγεθος των παρεκκλίσεων λόγω ηλικίας και φύλου της φαρμακοκινητικής του PROCEF δεν δικαιολογούν την επιβολή προσαρμογής στη δοσολογία.

Σε ασθενείς με βλάβη της ηπατικής λειτουργίας, δεν παρατηρούνται στατιστικά σημαντικές διαφορές των φαρμακοκινητικών παραμέτρων, σε σύγκριση με φυσιολογικά άτομα μάρτυρες.

Μετά τη χορήγηση εφ’ άπαξ δόσεως 7,5 mg/kg ή 20 mg/kg σε ασθενείς που θα υποβάλλονταν σε αμυγδαλεκτομή, οι συγκεντρώσεις στον αμυγδαλικό ιστό 1-4 ώρες μετά τη χορήγηση κυμαίνονταν από 0,4 μέχρι 4 mg/g. Οι συγκεντρώσεις αυτές υπερβαίνουν τις MIC του Streptococcus pyogenes κατά τουλάχιστον 25 φορές.

ΕΟΦ · 5.1.2.2

Kεφαλοσπορίνες β' γενεάς

expand_more

Ενδείξεις

Ανεπιθύμητες

Nαυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακοί πόνοι. Zάλη, εξάνθημα, περιγεννητικός κνησμός και κολπίτιδα. Yπερδιέγερση, κεφαλαλγία, αϋπνία ή υπνηλία, σύγχυση. Σπανίως αύξηση τρανσαμινασών, κρεατινίνης, αλκαλικής φωσφατάσης, λευκοπενία, θρομβοπενία, ηωσινοφιλία.

Προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (τροποποιείται η δοσολογία). Iστορικό κολίτιδας. Σε ασθενείς πάσχοντες από φαινυλκετονουρία (το πόσιμο εναιώρημα περιέχει φαινυλαλανίνη). Κύηση και γαλουχία (εκτός εάν θεωρηθεί απαραίτητη).

Δοσολογία

Eνήλικες και παιδιά >12 ετών 500 mg ημερησίως εφάπαξ ή 500 mg/ 12 ωρο σε βαρειές λοιμώξεις. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης > 30 ml/ min δεν απαιτείται μείωση της δοσολογίας, άλλως χορηγείται το 50% της δόσης. Xρειάζεται συμπληρωματική δόση μετά την αιμοκάθαρση. Σε παιδιά 6 μηνών-12 ετών, σε λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (φαρυγγίτιδα-αμυγδαλίτιδα) 20 mg/kg την ημέρα σε μία δόση ή 7.5 mg/kg 2 φορές την ημέρα, σε μέση ωτί- 5.1 AΝΤΙΜΙΚΡΟΒΙΑΚΑ τιδα 15 mg/kg/12ωρο. Mέγιστη ημερήσια δόση όπως των ενηλίκων.

Σκευάσματα

(μηνιγγίτιδα) 100-200 mg/kg/24ωρο ενδοφλεβίως σε 4-6 δόσεις.

DrugBank

Description

expand_more

Cefprozil είναι κεφαλοσπορινικό αντιβιοτικό. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία βρογχίτιδας, λοιμώξεων του ωτός, λοιμώξεων δέρματος και άλλων βακτηριακών λοιμώξεων.

DrugBank

Indication

expand_more

Για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (αναπνευστικά, δέρμα, μαλακοί ιστοί, ουροποιητικό, ENT) που προκαλούνται από: S. pneumoniae, H. influenzae, σταφυλοκοκκικοί, S. pyogenes (ομάδα Α β-αιμολυτικής στρεπτοκοκκου), E. coli, P. mirabilis, Klebsiella sp., σταφυλόκοκκοι αρνητικοί στην πήξη.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Cefprozil, ένα ημισυνθετικό, δεύτερης γενιάς κεφαλοσπορινικό αντιβιοτικό, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ωτίτιδας μέσου, λοιμώξεων μαλακών ιστών και λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Cefprozil, όπως και οι πενικιλλίνες, είναι β-λακταμικό αντιβιοτικό. Δεσμεύεται σε ειδικές πρωτεΐνες πρόσδεσης πεπτιλίνης (PBPs) που βρίσκονται στο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα, εμποδίζοντας τον τρίτο και τελευταίο στάδιο της σύνθεσης του βακτηριακού τοιχώματος. Η λύση του κυτταρικού τοιχώματος μεσολαβείται στη συνέχεια από βακτηριακά αυτολυτικά ένζυμα, όπως αυτολυσίνες. Είναι πιθανό ότι το cefprozil παρεμβαίνει σε έναν αναστολέα αυτολυσίνης.

DrugBank

Absorption

expand_more

Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 95%.

DrugBank

Half life

expand_more

1.3 ώρες

DrugBank

Protein binding

expand_more

Δέσμευση πρωτεΐνης: 36%

DrugBank

Volume of distribution

expand_more

Όγκος κατανομής: 0.23 L/kg

DrugBank

Clearance

expand_more

Καθάρισμα: 3 mL/min/kg [νηστεία]

DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα / υπερδοσολογία: Μονοδόσεις από του στόματος 5000 mg/kg cefprozil σε ενήλικες, απογαλακτισμένους ή νεογέννητους αρουραίους, ή ενήλικα ποντίκια δεν προκάλεσαν θάνατο ή ενδείξεις τοξικότητας. Μία μόνο από του στόματος δόση 3000 mg/kg προκάλεσε διάρροια και απώλεια όρεξης σε μαϊμούδες cynomolgus, αλλά όχι θνητότητα.

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η κεφπροζίλη, μια ημισυνθετική κεφαλοσπορίνη δεύτερης γενιάς, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ωτίτιδας μέσου ωτός, των λοιμώξεων μαλακών μορίων και των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η κεφπροζίλη, όπως και οι πενικιλίνες, είναι ένα β-λακταμικό αντιβιοτικό. Συνδεόμενη με συγκεκριμένες πρωτεΐνες δέσμευσης πενικιλίνης (PBPs) που βρίσκονται στο εσωτερικό του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων, αναστέλλει το τρίτο και τελευταίο στάδιο της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων. Η λύση του κυττάρου στη συνέχεια μεσολαβείται από ένζυμα αυτολύσεως του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων, όπως οι αυτολυσίνες. Είναι πιθανό η κεφπροζίλη να παρεμβαίνει σε έναν αναστολέα αυτολυσινης.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 95%.

0,23 L/kg

3 mL/min/kg [σε νηστικούς εθελοντές]

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

36%

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η κεφπροζίλη αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

1,3 ώρες

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

Βακτηριοκτόνες ουσίες που περιέχουν δακτύλιο β-λακτάμης στη χημική τους δομή. Αναστέλλουν τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων συνδεόμενες με τις ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ ΔΕΣΜΕΥΣΗΣ ΠΕΝΙΚΙΛΙΝΗΣ, εμποδίζοντας τη σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης στα κυτταρικά τοιχώματα των βακτηρίων.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA

4W0459ZA4V

CEFPROZIL

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Αντιβιοτικό Κεφαλοσπορίνης

Χημική Δομή [CS] - Κεφαλοσπορίνες

Η κεφπροζίλη είναι ένα Αντιβιοτικό Κεφαλοσπορίνης.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1.3 ώρες

DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

36%

DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

95%

DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά

PubChem

science

Scientific Profile

CID

62977

Μοριακός τύπος

C18H19N3O5S

Μοριακό βάρος

389.4

IUPAC

(6R,7R)-7-[[(2R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-8-oxo-3-prop-1-enyl-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

InChIKey

WDLWHQDACQUCJR-PBFPGSCMSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Λοιμώξεις Ουροποιητικού επιλογή αντιβιοτικού Παρόξυνση ΧΑΠ Κατευθυντήριες Οδηγίες Anthonisen, GOLD, mMRC, Βήματα 1–4 Εργαλείο Θεραπείας Πνευμονίας Κοινότητας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Πνευμονία Κοινότητας Κατευθυντήριες Οδηγίες CURB-65, ICD-10, Βήματα 1–4

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Παρόξυνση ΧΑΠ Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων

🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

ΒΗΜΑ 1 J01DC10

1ο ΒΗΜΑ — Χωρίς προηγηθείσα θεραπεία αντιβιοτικών το τελευταίο 3μηνο
- Ένδειξη αντιβιοτικού (≥ 2 κριτήρια Anthonisen με πυώδη πτύελα)
- ΧΩΡΙΣ πρόσφατη λήψη αντιβιοτικών
- ΧΩΡΙΣ σοβαρή ΧΑΠ ή κίνδυνο Pseudomonas
Δοσολογία: 500 mg × 2 · 7 ημέρες

📋 Λοιμώξεις Ουροποιητικού Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων

🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

ΒΗΜΑ Κ2 J01DC10

Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: εναλλακτικές επιλογές
- Δυσανεξία, αλλεργία ή μη διαθεσιμότητα των σχημάτων 1ης επιλογής
Δοσολογία: 500 mg × 1/ημέρα · 5-7 ημέρες
ΒΗΜΑ Α1 J01DC10

Ανώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη πυελονεφρίτιδα: 1η επιλογή
- Οξεία πυελονεφρίτιδα σε υγιή μη έγκυο γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς επιπλέκοντες παράγοντες
Δοσολογία: Cefuroxime 500 mg × 2 · Cefaclor 500 mg × 3 · Cefprozil 500 mg × 1 · Cefixime 400 mg × 1 · 10-14 ημέρες