DIMETINDENE
Διμεθινδένη
Οι βρωμοφαινυραμίνη, δεξτροφαινυραμίνη, διμεθινδένη και χλωροφαιναμίνη χαρακτηρίζονται γενικά από ασθενέστερη ηρεμιστική δράση σε σχέση με τα αντιισταμινικά των άλλων ομάδων. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να έχουν ισχυρότερη αντιισταμινική δράση της προμεθαζίνης. O χρόνος …
Εμπορικά Ονόματα
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
clinical_notes
ΕΟΦ
Ενδείξεις
expand_more
Ενδείξεις
medication
SPC-VIBROCIL-S
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ρινική οδός
- Χορήγηση: 3 έως 4 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 3 έως 4 σταγόνες/ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα
-
Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτουςΔόσηδεν συνιστάταιΣτις ρινικές σταγόνες, διάλυμα.
-
Παιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετώνΔόση1 έως 2 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέραΜόνο κατόπιν σύστασης ιατρού και υπό την επίβλεψη ενηλίκου (για ρινικές σταγόνες). Δεν συνιστάται για εκνέφωμα και γέλη.
-
Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετώνΔόση3 έως 4 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα (για ρινικές σταγόνες). 1 έως 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα (για εκνέφωμα). Εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα γέλης (3-4 σταγόνες) σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα (για γέλη).Υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
-
Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και ΕνήλικεςΔόση3 έως 4 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα (για ρινικές σταγόνες). 1 έως 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα (για εκνέφωμα). Εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα γέλης (3-4 σταγόνες) σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα (για γέλη).
block
SPC-VIBROCIL-S
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες phenylephrine ή dimetindene maleate ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
-
Λήψη ή πρόσφατη λήψη (εντός 14 ημερών) αναστολέων της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs).
-
Ατροφική ρινίτιδα.
-
Γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
warning
SPC-VIBROCIL-S
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Έντονη αντίδραση στις αδρενεργικές ουσίεςΣημεία αϋπνίας, ζάλης, τρόμου, καρδιακών αρρυθμιών ή αυξημένης αρτηριακής πίεσης.Χρήση με προσοχή
-
Συνεχής χρήσηΗ παρατεταμένη ή υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει ταχυφυλαξία και επανασυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου (φαρμακογενής ρινίτιδα).Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερες από 7 ημέρες.
-
Συστηματικές επιδράσειςΗ υπερβολική χρήση μπορεί να οδηγήσει, ιδιαίτερα σε μικρά παιδιά και ηλικιωμένους, στην εκδήλωση συστηματικών επιδράσεων των αγγειοσυσπαστικών παραγόντων.Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δοσολογίας.
-
Συνυπάρχουσες παθήσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση, καρδιαγγειακή νόσο, υπερθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη και σε περίπτωση χορήγησης σε ασθενείς με απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης (π.χ. υπερτροφία του προστάτη).Συνιστάται προσοχή.
-
ΕπιληψίαΠληθυσμόςΑσθενείς με επιληψία.Χρήση με προσοχή.
-
ΚαταστολήΣπάνιες περιπτώσεις πρόκλησης καταστολής.Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση αλκοόλ, βαρβιτουρικών, υπνωτικών, κατασταλτικών ή ηρεμιστικών.
-
Παρατεταμένη χρήσηΘα πρέπει να αποφεύγεται και δεν μπορεί σε καμία περίπτωση να αποτελέσει θεραπεία συντήρησης.
-
Προετοιμασία πριν τη χρήσηΣυνιστάται να εκπλένετε η μύτη με φυσιολογικό ορό. Όταν η ρινική συμφόρηση παραμένει μετά το έκπλυμα της μύτης με φυσιολογικό ορό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί το Vibrocil-S.
-
ΈκδοχαΠεριέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο, το οποίο είναι ερεθιστικό και μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.
-
ΒρέφηΠληθυσμόςΒρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους.Δεν συνιστώνται οι ρινικές σταγόνες, διάλυμα Vibrocil-S.
-
Παιδιά 1-6 ετώνΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετών.Χορήγηση μόνο κατόπιν σύστασης ιατρού και υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
-
Παιδιά 6-12 ετών (σταγόνες)ΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών.Χορήγηση υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
-
Παιδιά κάτω των 6 ετών (εκνέφωμα/γέλη)ΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.Δεν συνιστώνται το ρινικό εκνέφωμα, το ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων και η ρινική γέλη Vibrocil-S®.
-
Παιδιά 6-12 ετών (εκνέφωμα/γέλη)ΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών.Χορήγηση υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
swap_horiz
SPC-VIBROCIL-S
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσηςαντένδειξηΑντένδειξη
-
Τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά, άλλους συµπαθομιμητικούς παράγοντες ή/και αμφεταμίνες, αντιυπερτασικά όπως ανταγωνιστές των β-αδρενεργικών υποδοχέωνπροσοχήΠιθανή ενίσχυση της αγγειοσυσπαστικής επίδρασης της phenylephrine
-
Φάρμακα με αντιχολινεργικές ιδιότητεςπροσοχήΠιθανή ενίσχυση των αντιχολινεργικών ιδιοτήτων της dimetindene maleate
-
Αλκοόλ, βαρβιτουρικά, υπνωτικά, κατασταλτικά ή ηρεμιστικάπροσοχήΠιθανή καταστολή λόγω dimetindene maleate
sick
SPC-VIBROCIL-S
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- ρινική δυσφορία
- ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου
- επίσταξη
- αίσθημα καύσου στην περιοχή εφαρμογής
- κεφαλαλγία
- έμετος
- αϋπνία
- ζάλη
- τρόμος
- καρδιακές αρρυθμίες
- αυξημένη αρτηριακή πίεση
- καταστολή
- εξάνθημα
- ξηρότητα του στόματος
- ξηρότητα της αναπνευστικής οδού
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Σπάνιεςρινική δυσφορίαΑναπνευστικό σύστημα, θώρακας και μεσοθωράκιο
-
Σπάνιεςξηρότητα του ρινικού βλεννογόνουΑναπνευστικό σύστημα, θώρακας και μεσοθωράκιο
-
ΣπάνιεςεπίσταξηΑναπνευστικό σύστημα, θώρακας και μεσοθωράκιο
-
Σπάνιεςαίσθημα καύσου στην περιοχή εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Μη γνωστέςταχυφυλαξίαΣυνέπεια παρατεταμένης ή υπερβολικής χρήσης
-
Μη γνωστέςεπανασυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου (φαρμακογενής ρινίτιδα)Συνέπεια παρατεταμένης ή υπερβολικής χρήσης
-
Μη γνωστέςκεφαλαλγίαΛόγω του συμπαθομιμητικού παράγοντα
-
Μη γνωστέςέμετοςΛόγω του συμπαθομιμητικού παράγοντα
-
Μη γνωστέςαϋπνίαΛόγω του συμπαθομιμητικού παράγοντα
-
Μη γνωστέςζάληΛόγω του συμπαθομιμητικού παράγοντα
-
Μη γνωστέςτρόμοςΛόγω του συμπαθομιμητικού παράγοντα
-
Μη γνωστέςκαρδιακές αρρυθμίεςΛόγω του συμπαθομιμητικού παράγοντα
-
Μη γνωστέςαυξημένη αρτηριακή πίεσηΛόγω του συμπαθομιμητικού παράγοντα
-
Μη γνωστέςκαταστολήΛόγω του αντιισταμινικού
-
Μη γνωστέςεξάνθημαΛόγω του αντιισταμινικού
-
Μη γνωστέςξηρότητα του στόματοςΛόγω του αντιισταμινικού
-
Μη γνωστέςξηρότητα της αναπνευστικής οδούΛόγω του αντιισταμινικού
pregnant_woman
SPC-VIBROCIL-S
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΕξαιτίας της πιθανής συστηματικής αγγειοσυσπαστικής επίδρασης της phenylephrine, κρίνεται ωστόσο σκόπιμο, ως μέτρο προφύλαξης, να μην χρησιμοποιείται το Vibrocil-S κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΛόγω του ότι δεν είναι γνωστό αν η phenylephrine και η dimetindene maleate περνούν στο μητρικό γάλα, κρίνεται ωστόσο σκόπιμο, ως μέτρο προφύλαξης, να μην χρησιμοποιείται το Vibrocil-S κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τις επιδράσεις της phenylephrine και της dimetindene maleate στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Βάσει μελετών σε ζώα, δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεπιθύμητων επιδράσεων στη γονιμότητα ακολούθως της έκθεσης στη dimetindene maleate. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από πειραματόζωα αναφορικά με την επίδραση της phenylephrine στη γονιμότητα.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-VIBROCIL-S
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-VIBROCIL-S
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-VIBROCIL-S
expand_more
Δοσολογία
Η παρατεταμένη χρήση του Vibrocil-S θα πρέπει να αποφεύγεται και δεν μπορεί σε καμία περίπτωση να αποτελέσει θεραπεία συντήρησης. Πρώτον, συνιστάται να εκπλένεται η μύτη με φυσιολογικό ορό. Όταν η ρινική συμφόρηση παραμένει μετά την έκπλυση της μύτης με φυσιολογικό ορό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί το Vibrocil-S . Διάρκεια χρήσης Το Vibrocil-S δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερες από 7 ημέρες συνεχούς χρήσης.
Vibrocil-S Ρινικές σταγόνες, διάλυμα
Δοσολογία
- Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους: δεν συνιστάται.
- Παιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετών (μόνο κατόπιν σύστασης ιατρού και υπό την επίβλεψη ενηλίκου): 1 έως 2 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα.
- Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών (υπό την επίβλεψη ενηλίκου): 3 έως 4 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα.
- Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και Ενήλικες: 3 έως 4 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα.
Τρόπος χορήγησης Ο ασθενής πρέπει να φυσάει καλά τη μύτη του πριν την χρήση του Vibrocil-S . Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι πρέπει να γέρνει το κεφάλι προς τα πίσω ενώ είναι σε όρθια ή καθιστή θέση. Αν είναι ξαπλωμένος στο κρεβάτι, ο ασθενής θα πρέπει να αφήνει το κεφάλι να κρέμεται στο πλάι. Ο ασθενής πρέπει να ρίχνει τις σταγόνες σε κάθε ρουθούνι κρατώντας το κεφάλι γερμένο προς τα πίσω για λίγα λεπτά ώστε να καταστεί εφικτή η διασπορά του φαρμάκου σε όλη την έκταση της μύτης.
Vibrocil-S Εκνέφωμα Ρινικό και Εκνέφωμα Ρινικό σταθερών
δόσεων Δοσολογία
- Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών: δεν συνιστάται
- Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών (υπό την επίβλεψη ενηλίκου): 1 έως 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα.
- Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και Ενήλικες: 1 έως 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα.
Τρόπος χορήγησης Εκνέφωμα Ρινικό Vibrocil-S : Για τη δημιουργία λεπτού εκνεφώματος, ο νεφελοποιητής πρέπει να κρατείται σε όρθια θέση με το ακροφύσιο στραμμένο προς τα πάνω. Ο ασθενής πρέπει να φυσάει καλά τη μύτη του πριν την χρήση του Vibrocil-S . Με το κεφάλι σε όρθια θέση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετεί το ακροφύσιο μέσα στο ρουθούνι, πιέζοντας απότομα το νεφελοποιητή μια φορά, και στη συνέχεια να το αφαιρεί πριν σταματήσει να πιέζει τη συσκευή. Η εισπνοή από τη μύτη κατά τη διάρκεια του ψεκασμού θα διασφαλίσει τη βέλτιστη κατανομή του εκνεφώματος.
Εκνέφωμα Ρινικό σταθερών δόσεων Vibrocil - S : Ο ασθενής πρέπει να αφαιρέσει το προστατευτικό πώμα (καπάκι). Πριν από την πρώτη χρήση, ο ασθενής πρέπει να ενεργοποιήσει την αντλία ψεκασμού, ψεκάζοντας μερικές φορές στον αέρα, έτσι ώστε να επιτευχθεί ομοιογενής ψεκασμός. Σε επόμενες χρήσεις, η δοσιμετρική συσκευή ψεκασμού θα είναι έτοιμη για άμεση χρήση.
Ο ασθενής πρέπει να φυσάει καλά τη μύτη του πριν την χρήση του Vibrocil-S . Ο ασθενής πρέπει να τοποθετήσει το ακροφύσιο μέσα στο ρουθούνι και να πιέσει σταθερά μια φορά το επάνω μέρος της συσκευής. Στη συνέχεια αφαιρεί το ακροφύσιο πριν σταματήσει να πιέζει τη συσκευή. Η εισπνοή από τη μύτη κατά τη διάρκεια του ψεκασμού θα διασφαλίσει τη βέλτιστη κατανομή του εκνεφώματος.
Το προστατευτικό πώμα πρέπει να τοποθετείται πάλι στη θέση του μετά τη χρήση.
Η δοσιμετρική συσκευή ψεκασμού εξασφαλίζει την καλή κατανομή του διαλύματος Vibrocil-S στην επιφάνεια του ρινικού βλεννογόνου. Η τυποποιημένη βαλβίδα επιτρέπει την ακρίβεια της δοσολογίας (140 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό) και αποκλείει την πιθανότητα ακούσιας υπερδοσολογίας.
Vibrocil-S Ρινική γέλη
Δοσολογία
- Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών: δεν συνιστάται.
- Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών (υπό την επίβλεψη ενήλικα): Εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα γέλης (3-4 σταγόνες) σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα.
- Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και Ενήλικες: Εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα γέλης (3-4 σταγόνες) σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα.
Τρόπος χορήγησης Ο ασθενής πρέπει να φυσάει καλά τη μύτη του πριν την χρήση του Vibrocil-S . Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να εφαρμόζουν μια μικρή ποσότητα γέλης όσο το δυνατόν βαθύτερα σε κάθε ρουθούνι. Η τελευταία εφαρμογή συνιστάται να γίνεται λίγο πριν την κατάκλιση.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Οι ρινικές σταγόνες, διάλυμα Vibrocil-S δεν συνιστώνται σε βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Οι ρινικές σταγόνες, διάλυμα Vibrocil-S πρέπει να χορηγούνται μόνο κατόπιν σύστασης ιατρού και υπό την επίβλεψη ενηλίκου σε παιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετών, και υπό την επίβλεψη ενηλίκου σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών.
Το ρινικό εκνέφωμα, το ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων και η ρινική γέλη Vibrocil-S δεν συνιστώνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. Το ρινικό εκνέφωμα, το ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων και η ρινική γέλη Vibrocil-S πρέπει να χορηγούνται υπό την επίβλεψη ενηλίκου σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών.
block
Αντενδείξεις
SPC-VIBROCIL-S
expand_more
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες phenylephrine ή dimetindene maleate ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
- Ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν λάβει αναστολείς της μονοαμινο- οξειδάσης (MAOIs) εντός των προηγούμενων 14 ημερών (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
- Ασθενείς με ατροφική ρινίτιδα.
- Ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-VIBROCIL-S
expand_more
Προειδοποιήσεις
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-VIBROCIL-S
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-VIBROCIL-S
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω, ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1000 έως <1/100), σπάνιες (1/10.000 έως <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), ή μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του
μεσοθωράκιου Σπάνιες: ρινική δυσφορία, ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου, επίσταξη
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Σπάνιες: αίσθημα καύσου στην περιοχή εφαρμογής
Η παρατεταμένη ή υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει ταχυφυλαξία και επανασυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου (φαρμακογενής ρινίτιδα).
Αν και το φάρμακο δρα τοπικά και δεν είναι γνωστός ο βαθμός της συστηματικής απορρόφησης του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν οι κάτωθι ανεπιθύμητες ενέργειες δεδομένης της παρουσίας ενός συµπαθομιμητικού παράγοντα και ενός αντιισταμινικού:
- Λόγω του συµπαθομιμητικού παράγοντα: κεφαλαλγία, έμετος, αϋπνία, ζάλη, τρόμος, καρδιακές αρρυθμίες, αυξημένη αρτηριακή πίεση.
- Λόγω του αντιισταμινικού: καταστολή, εξάνθημα, ξηρότητα του στόματος και της αναπνευστικής οδού.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους- κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 213 2040380/337, Φαξ: 210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-VIBROCIL-S
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση
Δεν υπάρχουν μελέτες αναφορικά με τη χρήση της phenylephrine και της dimetindene maleate κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εξαιτίας της πιθανής συστηματικής αγγειοσυσπαστικής επίδρασης της phenylephrine, κρίνεται ωστόσο σκόπιμο, ως μέτρο προφύλαξης, να μην χρησιμοποιείται το Vibrocil-S κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Δεν υπάρχουν μελέτες αναφορικά με τη χρήση της phenylephrine και της dimetindene maleate κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Λόγω του ότι δεν είναι γνωστό αν η phenylephrine και η dimetindene maleate περνούν στο μητρικό γάλα, κρίνεται ωστόσο σκόπιμο, ως μέτρο προφύλαξης, να μην χρησιμοποιείται το Vibrocil-S κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τις επιδράσεις της phenylephrine και της dimetindene maleate στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Βάσει μελετών σε ζώα, δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεπιθύμητων επιδράσεων στη γονιμότητα ακολούθως της έκθεσης στη dimetindene maleate. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από πειραματόζωα αναφορικά με την επίδραση της phenylephrine στη γονιμότητα.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-VIBROCIL-S
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποσυμφορητικό ρινικού βλεννογόνου με αντιισταμινικό Συμπαθητικομιμητικά, συνδυασμός εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών Κωδικός ATC: R01AB01
Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Τα δραστικά συστατικά του Vibrocil-S καθαρίζουν τις ρινικές διόδους και σταματούν τις εκκρίσεις. Το Vibrocil-S δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα των κροσσών του ρινικού βλεννογόνου.
Phenylephrine Η phenylephrine είναι συμπαθητικομιμητική αμίνη. Χρησιμοποιούμενη ως αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου είναι ήπιος αγγειοσυσπαστικός παράγοντας που δρα εκλεκτικά στους α1-αδρενεργικούς υποδοχείς στα αγγεία χωρητικότητας (φλέβες) του στυτικού ιστού του ρινικού βλεννογόνου, προκαλώντας έτσι ταχεία και παρατεταμένη αποσυμφόρηση των ρινικών θαλαμών (κοιλοτήτων).
Dimetindene maleate Η dimetindene maleate είναι ανταγωνιστής των H υποδοχέων της ισταμίνης. Αναστέλλει επίσης τις επιδράσεις άλλων μεσολαβητών των αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως η σεροτονίνη και η βραδυκινίνη, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο τη φαγούρα και την καταρροή που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα. Είναι αντιαλλεργικός παράγοντας αποτελεσματικός σε χαμηλές δόσεις και καλά ανεκτός.
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-VIBROCIL-S
expand_more
Φαρμακοκινητική
Το Vibrocil-S προορίζεται για τοπική εφαρμογή και επομένως η δραστηριότητά του δεν συσχετίζεται με τα επίπεδα των δραστικών συστατικών στο πλάσμα.
Phenylephrine Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, η phenylephrine έχει μειωμένη βιοδιαθεσιμότητα (κατά προσέγγιση 38%) εξαιτίας του μεταβολισμού πρώτης διόδου στο έντερο και το ήπαρ. Ο φαινόμενος χρόνος ημίσειας ζωής απομάκρυνσης για τη phenylephrine είναι περίπου 2,5 ώρες. Η δράση της διαρκεί περίπου 4 ώρες.
Dimetindene maleate Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της dimetindene maleate σε πόσιμο διάλυμα είναι γύρω στο 70%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από περίπου 2 ώρες. Ο φαινόμενος χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής για τη dimetindene maleate είναι περίπου 6 ώρες. Η dimetindene και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται μέσω των ούρων και της χολής. Η δράση της dimetindene ξεκινά μετά από 30 λεπτά και διαρκεί περίπου 6 ώρες.
ΕΟΦ · 3.5.2
Aλκυλαμίνες
expand_more
Aλκυλαμίνες
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Παράγοντες, συνήθως τοπικοί, που ανακουφίζουν από τον κνησμό (κνησμός).
Φάρμακα που συνδέονται επιλεκτικά, αλλά δεν ενεργοποιούν τους υποδοχείς ισταμίνης H1, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις της ενδογενούς ισταμίνης. Περιλαμβάνονται εδώ τα κλασικά αντιισταμινικά που ανταγωνίζονται ή προλαμβάνουν τη δράση της ισταμίνης κυρίως στην άμεση υπερευαισθησία. Δρουν στους βρόγχους, τα τριχοειδή αγγεία και ορισμένους άλλους λείους μύες, και χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή την ανακούφιση της ναυτίας της κίνησης, της εποχικής ρινίτιδας και της αλλεργικής δερματίτιδας και για την πρόκληση υπνηλίας. Οι επιδράσεις του αποκλεισμού των κεντρικών H1 υποδοχέων δεν είναι τόσο καλά κατανοητές.
Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων. Τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα δρουν αποτρέποντας την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών ή αναστέλλοντας τις δράσεις των απελευθερωμένων μεσολαβητών στα κύτταρα-στόχους τους. (Από AMA Drug Evaluations Annual, 1994, p475)
Οδός χορήγησης
Μορφή
Σκευάσματα σε κυκλοφορία
Scientific Profile
Παράγοντες, συνήθως τοπικοί, που ανακουφίζουν από τον κνησμό (κνησμός).
Φάρμακα που συνδέονται επιλεκτικά, αλλά δεν ενεργοποιούν τους υποδοχείς ισταμίνης H1, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις της ενδογενούς ισταμίνης. Περιλαμβάνονται εδώ τα κλασικά αντιισταμινικά που ανταγωνίζονται ή προλαμβάνουν τη δράση της ισταμίνης κυρίως στην άμεση υπερευαισθησία. Δρουν στους βρόγχους, τα τριχοειδή αγγεία και ορισμένους άλλους λείους μύες, και χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή την ανακούφιση της ναυτίας της κίνησης, της εποχικής ρινίτιδας και της αλλεργικής δερματίτιδας και για την πρόκληση υπνηλίας. Οι επιδράσεις του αποκλεισμού των κεντρικών H1 υποδοχέων δεν είναι τόσο καλά κατανοητές.
Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων. Τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα δρουν αποτρέποντας την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών ή αναστέλλοντας τις δράσεις των απελευθερωμένων μεσολαβητών στα κύτταρα-στόχους τους. (Από AMA Drug Evaluations Annual, 1994, p475)