DIMETINDENE
Διμεθινδένη
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποσυμφορητικό ρινικού βλεννογόνου με αντιισταμινικό Συμπαθητικομιμητικά, συνδυασμός εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών Κωδικός ATC: R01AB01 ### Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Τα δραστικά συστατικά του Vibrocil-S καθαρίζουν τις …
Εμπορικά Ονόματα
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
R23 Άλλες δερματικές αλλαγές
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Εφελκίδες
-
J34 Άλλες παθήσεις της ρινός και των ρινικών κόλπων
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου
-
J30 Αγγειοκινητική και αλλεργική ρινίτιδα
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα · Μη εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα · Πυρετός από χόρτο
-
S00 Επιφανειακός τραυματισμός του κεφαλιού
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ρινικός τραυματισμός
-
J00 Οξεία ρινοφαρυγγίτιδα [κοινό κρυολόγημα]
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Κοινός κατάρρους · Οξεία ρινίτιδα
-
J31 Χρόνια ρινίτιδα, ρινοφαρυγγίτιδα και φαρυγγίτιδα
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Χρόνια ρινίτιδα
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος VIBROCIL-S
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ρινική
- Χορήγηση: 3 έως 4 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 3 έως 4 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι
-
Βρέφηκάτω του 1 έτους: δεν συνιστάται (για ρινικές σταγόνες, διάλυμα)
-
ΠαιδιάΔόση1 έως 2 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι1 έως 6 ετών: 3 έως 4 φορές την ημέρα, μόνο κατόπιν σύστασης ιατρού και υπό την επίβλεψη ενηλίκου (για ρινικές σταγόνες, διάλυμα)
-
ΠαιδιάΔόση3 έως 4 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι6 έως 12 ετών: 3 έως 4 φορές την ημέρα, υπό την επίβλεψη ενηλίκου (για ρινικές σταγόνες, διάλυμα)
-
Παιδιάκάτω των 6 ετών: δεν συνιστάται (για ρινικό εκνέφωμα και ρινική γέλη)
-
ΠαιδιάΔόση1 έως 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι6 έως 12 ετών: 3 έως 4 φορές την ημέρα, υπό την επίβλεψη ενηλίκου (για ρινικό εκνέφωμα)
-
ΠαιδιάΔόσηΜικρή ποσότητα γέλης (3-4 σταγόνες) σε κάθε ρουθούνι6 έως 12 ετών: 3 έως 4 φορές την ημέρα, υπό την επίβλεψη ενήλικα (για ρινική γέλη)
-
ΈφηβοιΔόση3 έως 4 σταγόνες σε κάθε ρουθούνιάνω των 12 ετών: 3 έως 4 φορές την ημέρα (για ρινικές σταγόνες, διάλυμα)
-
ΈφηβοιΔόση1 έως 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνιάνω των 12 ετών: 3 έως 4 φορές την ημέρα (για ρινικό εκνέφωμα)
-
ΈφηβοιΔόσηΜικρή ποσότητα γέλης (3-4 σταγόνες) σε κάθε ρουθούνιάνω των 12 ετών: 3 έως 4 φορές την ημέρα (για ρινική γέλη)
-
ΕνήλικεςΔόση3 έως 4 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι3 έως 4 φορές την ημέρα (για ρινικές σταγόνες, διάλυμα)
-
ΕνήλικεςΔόση1 έως 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι3 έως 4 φορές την ημέρα (για ρινικό εκνέφωμα)
-
ΕνήλικεςΔόσηΜικρή ποσότητα γέλης (3-4 σταγόνες) σε κάθε ρουθούνι3 έως 4 φορές την ημέρα (για ρινική γέλη)
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες phenylephrine ή dimetindene maleate ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Λήψη αναστολέων της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs) εντός των προηγούμενων 14 ημερώνΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ή έχουν λάβει MAOIs
-
Ατροφική ρινίτιδαΠληθυσμόςΑσθενείς με ατροφική ρινίτιδα
-
Γλαύκωμα κλειστής γωνίαςΠληθυσμόςΑσθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Αντίδραση σε αδρενεργικές ουσίεςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν έντονη αντίδραση στις αδρενεργικές ουσίες (εκδηλώνεται με αϋπνία, ζάλη, τρόμο, καρδιακές αρρυθμίες, αυξημένη αρτηριακή πίεση)Χρήση με προσοχή
-
Διάρκεια χρήσηςΠροσοχήΝα μην χρησιμοποιείται για περισσότερες από 7 ημέρες συνεχούς χρήσης
-
Παρατεταμένη ή υπερβολική χρήσηΠροσοχήΜπορεί να προκαλέσει ταχυφυλαξία και επανασυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου (φαρμακογενής ρινίτιδα)
-
ΔοσολογίαΠροσοχήΝα μην γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δοσολογίας
-
Υπερβολική χρήση (συστηματικές επιδράσεις)ΠροσοχήΠληθυσμόςΜικρά παιδιά και ηλικιωμένοιΜπορεί να οδηγήσει στην εκδήλωση συστηματικών επιδράσεων των αγγειοσυσπαστικών παραγόντων
-
Υποκείμενες παθήσειςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση, καρδιαγγειακή νόσο, υπερθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη, απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης (π.χ. υπερτροφία του προστάτη)Συνιστάται προσοχή
-
ΕπιληψίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με επιληψίαΘα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Καταστολή και αλληλεπιδράσειςΠροσοχήΝα μην συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση αλκοόλ, βαρβιτουρικών, υπνωτικών, κατασταλτικών ή ηρεμιστικών (λόγω πιθανής καταστολής)
-
Παρατεταμένη χρήση ως θεραπεία συντήρησηςΑποφεύγεταιΘα πρέπει να αποφεύγεται και δεν μπορεί να αποτελέσει θεραπεία συντήρησης
-
Πρωτοβάθμια αντιμετώπιση ρινικής συμφόρησηςΠροσοχήΣυνιστάται έκπλυση μύτης με φυσιολογικό ορό πριν τη χρήση του Vibrocil-S (χρήση του Vibrocil-S μόνο αν η συμφόρηση παραμένει)
-
Έκδοχα (χλωριούχο βενζαλκώνιο)ΠροσοχήΤο χλωριούχο βενζαλκώνιο είναι ερεθιστικό και μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις
-
Παιδιατρική χρήση (ρινικές σταγόνες)ΑποφεύγεταιΠληθυσμόςΒρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτουςΔεν συνιστώνται οι ρινικές σταγόνες, διάλυμα Vibrocil-S
-
Παιδιατρική χρήση (ρινικές σταγόνες)ΠροσοχήΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετώνΧορήγηση μόνο κατόπιν σύστασης ιατρού και υπό την επίβλεψη ενηλίκου
-
Παιδιατρική χρήση (ρινικές σταγόνες)ΠροσοχήΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετώνΧορήγηση υπό την επίβλεψη ενηλίκου
-
Παιδιατρική χρήση (εκνέφωμα, γέλη)ΑποφεύγεταιΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετώνΔεν συνιστώνται το ρινικό εκνέφωμα, το ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων και η ρινική γέλη Vibrocil-S
-
Παιδιατρική χρήση (εκνέφωμα, γέλη)ΠροσοχήΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετώνΧορήγηση υπό την επίβλεψη ενηλίκου
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)αντένδειξηΑντενδείκνυται η χρήση phenylephrine αν έχει χορηγηθεί εντός των προηγούμενων 14 ημερών
-
τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικάπροσοχήΜπορεί να ενισχύσει την αγγειοσυσπαστική επίδραση της phenylephrineΣύστασηΟι αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
-
άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντεςπροσοχήΜπορεί να ενισχύσει την αγγειοσυσπαστική επίδραση της phenylephrineΣύστασηΟι αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
-
αμφεταμίνεςπροσοχήΜπορεί να ενισχύσει την αγγειοσυσπαστική επίδραση της phenylephrineΣύστασηΟι αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
-
αντιυπερτασικά (ανταγωνιστές των β-αδρενεργικών υποδοχέων)προσοχήΜπορεί να ενισχύσει την αγγειοσυσπαστική επίδραση της phenylephrineΣύστασηΟι αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
-
φάρμακα με αντιχολινεργικές ιδιότητεςπροσοχήΕνδεχόμενη ενίσχυση των αντιχολινεργικών ιδιοτήτων της dimetindene maleateΣύστασηΣυνιστάται προσοχή
-
αλκοόλπροσοχήDimetindene maleate μπορεί να προκαλέσει καταστολήΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση
-
βαρβιτουρικάπροσοχήDimetindene maleate μπορεί να προκαλέσει καταστολήΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση
-
υπνωτικάπροσοχήDimetindene maleate μπορεί να προκαλέσει καταστολήΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση
-
κατασταλτικάπροσοχήDimetindene maleate μπορεί να προκαλέσει καταστολήΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση
-
ηρεμιστικάπροσοχήDimetindene maleate μπορεί να προκαλέσει καταστολήΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ρινική δυσφορία
- Ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου
- Επίσταξη
- Αίσθημα καύσου στην περιοχή εφαρμογής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΑίσθημα καύσου στην περιοχή εφαρμογήςΓενικές
-
ΣπάνιεςΕπίσταξηΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΞηρότητα ρινικού βλεννογόνουΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΡινική δυσφορίαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑυξημένη αρτηριακή πίεσηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕπανασυμφόρηση ρινικού βλεννογόνουΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚαρδιακές αρρυθμίεςΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚαταστολήΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΤαχυφυλαξίαΆλλο
-
Μη γνωστέςΤρόμοςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΦαρμακογενής ρινίτιδαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςξηρότητα του στόματος και της αναπνευστικής οδού
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΔεν υπάρχουν μελέτες αναφορικά με τη χρήση της phenylephrine και της dimetindene maleate κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εξαιτίας της πιθανής συστηματικής αγγειοσυσπαστικής επίδρασης της phenylephrine, κρίνεται ωστόσο σκόπιμο, ως μέτρο προφύλαξης, να μην χρησιμοποιείται το Vibrocil-S κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΔεν υπάρχουν μελέτες αναφορικά με τη χρήση της phenylephrine και της dimetindene maleate κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Λόγω του ότι δεν είναι γνωστό αν η phenylephrine και η dimetindene maleate περνούν στο μητρικό γάλα, κρίνεται ωστόσο σκόπιμο, ως μέτρο προφύλαξης, να μην χρησιμοποιείται το Vibrocil-S κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τις επιδράσεις της phenylephrine και της dimetindene maleate στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Βάσει μελετών σε ζώα, δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεπιθύμητων επιδράσεων στη γονιμότητα ακολούθως της έκθεσης στη dimetindene maleate. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από πειραματόζωα αναφορικά με την επίδραση της phenylephrine στη γονιμότητα.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- αίσθημα παλμών
- έκτακτες κοιλιακές συστολές
- ινιακή κεφαλαλγία
- τρέμουλο ή τρόμο
- ελαφρά ταχυκαρδία
- αυξημένη αρτηριακή πίεση
- διέγερση
- αϋπνία
- ωχρότητα
- ήπια καταστολή
- ζάλη
- κόπωση
- στομαχικό άλγος
- ναυτία
- έμετο
- ήπιες αντιχολινεργικές επιδράσεις
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποσυμφορητικό ρινικού βλεννογόνου με αντιισταμινικό Συμπαθητικομιμητικά, συνδυασμός εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών Κωδικός ATC: R01AB01
Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Τα δραστικά συστατικά του Vibrocil-S καθαρίζουν τις ρινικές διόδους και σταματούν τις εκκρίσεις. Το Vibrocil-S δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα των κροσσών του ρινικού βλεννογόνου.
Phenylephrine Η phenylephrine είναι συμπαθητικομιμητική αμίνη. Χρησιμοποιούμενη ως αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου είναι ήπιος αγγειοσυσπαστικός παράγοντας που δρα εκλεκτικά στους α1-αδρενεργικούς υποδοχείς στα αγγεία χωρητικότητας (φλέβες) του στυτικού ιστού του ρινικού βλεννογόνου, προκαλώντας έτσι ταχεία και παρατεταμένη αποσυμφόρηση των ρινικών θαλαμών (κοιλοτήτων).
Dimetindene maleate Η dimetindene maleate είναι ανταγωνιστής των H1 υποδοχέων της ισταμίνης. Αναστέλλει επίσης τις επιδράσεις άλλων μεσολαβητών των αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως η σεροτονίνη και η βραδυκινίνη, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο τη φαγούρα και την καταρροή που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα. Είναι αντιαλλεργικός παράγοντας αποτελεσματικός σε χαμηλές δόσεις και καλά ανεκτός.
Το Vibrocil-S προορίζεται για τοπική εφαρμογή και επομένως η δραστηριότητά του δεν συσχετίζεται με τα επίπεδα των δραστικών συστατικών στο πλάσμα.
Phenylephrine
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, η phenylephrine έχει μειωμένη βιοδιαθεσιμότητα (κατά προσέγγιση 38%) εξαιτίας του μεταβολισμού πρώτης διόδου στο έντερο και το ήπαρ. Ο φαινόμενος χρόνος ημίσειας ζωής απομάκρυνσης για τη phenylephrine είναι περίπου 2,5 ώρες. Η δράση της διαρκεί περίπου 4 ώρες.
Dimetindene maleate
Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της dimetindene maleate σε πόσιμο διάλυμα είναι γύρω στο 70%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από περίπου 2 ώρες. Ο φαινόμενος χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής για τη dimetindene maleate είναι περίπου 6 ώρες. Η dimetindene και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται μέσω των ούρων και της χολής. Η δράση της dimetindene ξεκινά μετά από 30 λεπτά και διαρκεί περίπου 6 ώρες.
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Παράγοντες, συνήθως τοπικοί, που ανακουφίζουν από τον κνησμό (κνησμός).
Φάρμακα που συνδέονται επιλεκτικά, αλλά δεν ενεργοποιούν τους υποδοχείς ισταμίνης H1, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις της ενδογενούς ισταμίνης. Περιλαμβάνονται εδώ τα κλασικά αντιισταμινικά που ανταγωνίζονται ή προλαμβάνουν τη δράση της ισταμίνης κυρίως στην άμεση υπερευαισθησία. Δρουν στους βρόγχους, τα τριχοειδή αγγεία και ορισμένους άλλους λείους μύες, και χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή την ανακούφιση της ναυτίας της κίνησης, της εποχικής ρινίτιδας και της αλλεργικής δερματίτιδας και για την πρόκληση υπνηλίας. Οι επιδράσεις του αποκλεισμού των κεντρικών H1 υποδοχέων δεν είναι τόσο καλά κατανοητές.
Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων. Τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα δρουν αποτρέποντας την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών ή αναστέλλοντας τις δράσεις των απελευθερωμένων μεσολαβητών στα κύτταρα-στόχους τους. (Από AMA Drug Evaluations Annual, 1994, p475)
Οδός χορήγησης
Μορφή
Σκευάσματα σε κυκλοφορία
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
Παράγοντες, συνήθως τοπικοί, που ανακουφίζουν από τον κνησμό (κνησμός).
Φάρμακα που συνδέονται επιλεκτικά, αλλά δεν ενεργοποιούν τους υποδοχείς ισταμίνης H1, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις της ενδογενούς ισταμίνης. Περιλαμβάνονται εδώ τα κλασικά αντιισταμινικά που ανταγωνίζονται ή προλαμβάνουν τη δράση της ισταμίνης κυρίως στην άμεση υπερευαισθησία. Δρουν στους βρόγχους, τα τριχοειδή αγγεία και ορισμένους άλλους λείους μύες, και χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή την ανακούφιση της ναυτίας της κίνησης, της εποχικής ρινίτιδας και της αλλεργικής δερματίτιδας και για την πρόκληση υπνηλίας. Οι επιδράσεις του αποκλεισμού των κεντρικών H1 υποδοχέων δεν είναι τόσο καλά κατανοητές.
Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων. Τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα δρουν αποτρέποντας την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών ή αναστέλλοντας τις δράσεις των απελευθερωμένων μεσολαβητών στα κύτταρα-στόχους τους. (Από AMA Drug Evaluations Annual, 1994, p475)