Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

EXTAVIA

interferon beta-1b

εξταβηα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
EXTAVIA 250mcg/ML Διακοπή
250 / ML 543.97 €
EXTAVIA 250mcg/ML Διακοπή
250 / ML 543.97 €

EXTAVIA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Υποδορίως
Χορήγηση:
Κάθε δεύτερη μέρα
Δόση έναρξης:
0,25 ml
Τιτλοποίηση:
Σταδιακή αύξηση της δόσης, αρχίζοντας με 0,25 ml και αυξάνοντας μετά από κάθε 3η ένεση σε 0,5 ml, 0,75 ml και τελικά σε 1 ml.
  • Ενήλικες
    Δόση1,0 ml (250 μg / 8,0 εκατ. IU)
    Κάθε δεύτερη μέρα, υποδορίως. Σταδιακή αύξηση δόσης κατά την έναρξη της θεραπείας.
  • Παιδιά και έφηβοι (12-16 ετών)
    Δόση8,0 εκατομμύρια IU
    Κάθε δεύτερη μέρα, υποδορίως. Το προφίλ ασφαλείας είναι όμοιο με εκείνο των ενηλίκων.
  • Παιδιά κάτω των 12 ετών
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτόν τον πληθυσμό.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα φάρμακα που τροποποιούν την απάντηση του ανοσοποιητικού συστήματος
    αντένδειξη
    Η χρήση τους δεν συνιστάται, εκτός από κορτικοστεροειδή ή φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH).
    ΣύστασηΑποφύγετε τη χρήση εκτός κορτικοστεροειδών ή ACTH.
  • Φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του συστήματος κυτοχρώματος P450 (π.χ. φαινυτοΐνη)
    προσοχή
    Πιθανή αλληλεπίδραση λόγω κοινού μεταβολικού ενζυμικού συστήματος.
    ΣύστασηΧρησιμοποιήστε με προσοχή.
  • Φάρμακα που επηρεάζουν την παραγωγή αιμοσφαιρίων
    προσοχή
    Πιθανή αλληλεπίδραση.
    ΣύστασηΧρησιμοποιήστε με προσοχή.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Λοίμωξη
  • Απόστημα
  • Γριππώδη συμπτώματα
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
  • μειωμένος αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων
  • πρησμένοι λεμφαδένες (λεμφαδενοπάθεια)
  • μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
  • μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)
  • θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία που μπορούν να επηρεάσουν τα νεφρά (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • σοβαρές αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός)
  • δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υπερθυρεοειδισμός)
Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής
  • μείωση του σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία)
  • αύξηση ή μείωση βάρους
  • αύξηση τριγλυκεριδίων στο αίμα
  • σοβαρή απώλεια της όρεξης με αποτέλεσμα απώλεια βάρους (ανορεξία)
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
  • Άγχος
  • Σύγχυση
  • Απόπειρα αυτοκτονίας
  • Αϋπνία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Ημικρανία
  • Σπασμοί
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • μούδιασμα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος (παραισθησία)
Διαταραχές οφθαλμών
  • φλεγμονή του οφθαλμού (επιπεφυκίτιδα)
  • μη φυσιολογική όραση
Αυτί
  • Ωταλγία
Καρδιακές διαταραχές
  • ακανόνιστες, γρήγορες σφύξεις ή παλμοί της καρδιάς (αίσθημα παλμών)
  • μη φυσιολογικά γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)
  • νόσος του μυοκαρδίου (μυοκαρδιοπάθεια)
Αγγειακές διαταραχές
  • ερυθρότητα ή/και έξαψη του προσώπου (αγγειοδιαστολή)
  • αυξημένη πίεση του αίματος (υπέρταση)
  • σύνδρομο συστηματικής τριχοειδικής διαφυγής
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • καταρροή
  • βράγχος λόγω λοίμωξης του ανώτερου αναπνευστικού
  • παρρρινοκολπίτιδα
  • δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)
  • ξαφνική δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
Αναπνευστικό
  • Βήχας
  • Αυξημένος βήχας
  • Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Κοιλιακός πόνος
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στο αίμα
  • αύξηση χολερυθρίνης
  • αύξηση γάμμα GT
  • φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)
  • ηπατική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης ηπατίτιδας)
Ήπαρ
  • Ηπατική ανεπάρκεια
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • δερματική διαταραχή
  • οίδημα και κνησμός τμημάτων του δέρματος ή των βλεννογόνων (κνίδωση)
  • φαγούρα (κνησμός)
  • τριχόπτωση στην κεφαλή (αλωπεκία)
  • φαρμακευτικός ερυθηματώδης λύκος (εξάνθημα, κοκκίνισμα του δέρματος του προσώπου, πόνος στις αρθρώσεις, πυρετός, αδυναμία)
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Αποχρωματισμός δέρματος
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • μυική δυσκαμψία (υπερτονία)
  • επώδυνοι μύες (μυαλγία)
  • μυϊκή εξασθένηση (μυασθένεια)
  • πόνος στα άκρα όπως δάκτυλα των χεριών και ποδιών
  • επώδυνες αρθρώσεις (αρθραλγία)
Μυοσκελετικό
  • Ραχιαλγία
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • δυσκολία στην ούρηση (κατακράτηση ούρων)
  • λεύκωμα στα ούρα
  • αδυναμία συγκράτησης των ούρων (ακράτεια ούρων)
  • επίμονη ανάγκη για ούρηση
  • προβλήματα στα νεφρά συμπεριλαμβανομένων ουλών (σπειραματοσκλήρυνση)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Συχνουρία
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • επώδυνη περίοδος (δυσμηνόρροια)
  • διαταραχές του κύκλου
  • έντονη αιμορραγία από τη μήτρα (μητρορραγία) ιδιαίτερα μεταξύ περιόδων
Αναπαραγωγικό
  • Ανικανότητα
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • αντίδραση στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, οίδημα, αποχρωματισμός, φλεγμονή, πόνος, υπερευαισθησία, λύση του δέρματος, βλάβη ιστών (νέκρωση))
  • συσσώρευση υγρών στα άνω/κάτω άκρα ή στο πρόσωπο (περιφερικό οίδημα)
  • έλλειψη ή απώλεια δύναμης (εξασθένηση)
Γενικές
  • Πυρετός
  • Πόνος
  • Θωρακικός πόνος
  • Ρίγη
  • Εφίδρωση
  • Κακουχία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ανικανότητα
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ συχνές
  • Απόστημα
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Αυξημένος βήχας
    Αναπνευστικό
    Πολύ συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Πολύ συχνές
  • Γριππώδη συμπτώματα
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Εφίδρωση
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ημικρανία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Θωρακικός πόνος
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Κακουχία
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κοιλιακός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Λοίμωξη
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Πόνος
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Ρίγη
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Ραχιαλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Συχνουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ συχνές
  • Ωταλγία
    Αυτί
    Πολύ συχνές
  • έλλειψη ή απώλεια δύναμης (εξασθένηση)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • έντονη αιμορραγία από τη μήτρα (μητρορραγία) ιδιαίτερα μεταξύ περιόδων
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Πολύ συχνές
  • αδυναμία συγκράτησης των ούρων (ακράτεια ούρων)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Πολύ συχνές
  • ακανόνιστες, γρήγορες σφύξεις ή παλμοί της καρδιάς (αίσθημα παλμών)
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ συχνές
  • αντίδραση στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, οίδημα, αποχρωματισμός, φλεγμονή, πόνος, υπερευαισθησία, λύση του δέρματος, βλάβη ιστών (νέκρωση))
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στο αίμα
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Πολύ συχνές
  • αυξημένη πίεση του αίματος (υπέρταση)
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ συχνές
  • βράγχος λόγω λοίμωξης του ανώτερου αναπνευστικού
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Πολύ συχνές
  • δερματική διαταραχή
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ συχνές
  • διαταραχές του κύκλου
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Πολύ συχνές
  • δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Πολύ συχνές
  • δυσκολία στην ούρηση (κατακράτηση ούρων)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Πολύ συχνές
  • επίμονη ανάγκη για ούρηση
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Πολύ συχνές
  • επώδυνες αρθρώσεις (αρθραλγία)
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Πολύ συχνές
  • επώδυνη περίοδος (δυσμηνόρροια)
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Πολύ συχνές
  • επώδυνοι μύες (μυαλγία)
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Πολύ συχνές
  • ερυθρότητα ή/και έξαψη του προσώπου (αγγειοδιαστολή)
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ συχνές
  • καταρροή
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Πολύ συχνές
  • λεύκωμα στα ούρα
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Πολύ συχνές
  • μείωση του σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία)
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής
    Πολύ συχνές
  • μειωμένος αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Πολύ συχνές
  • μη φυσιολογική όραση
    Διαταραχές οφθαλμών
    Πολύ συχνές
  • μούδιασμα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος (παραισθησία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ συχνές
  • μυική δυσκαμψία (υπερτονία)
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Πολύ συχνές
  • μυϊκή εξασθένηση (μυασθένεια)
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Πολύ συχνές
  • παρρρινοκολπίτιδα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Πολύ συχνές
  • πρησμένοι λεμφαδένες (λεμφαδενοπάθεια)
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Πολύ συχνές
  • πόνος στα άκρα όπως δάκτυλα των χεριών και ποδιών
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Πολύ συχνές
  • συσσώρευση υγρών στα άνω/κάτω άκρα ή στο πρόσωπο (περιφερικό οίδημα)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • φλεγμονή του οφθαλμού (επιπεφυκίτιδα)
    Διαταραχές οφθαλμών
    Πολύ συχνές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • αύξηση ή μείωση βάρους
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής
    Συχνές
  • αύξηση χολερυθρίνης
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Συχνές
  • διαταραχές του καταμήνιου κύκλου (μηνορραγία)
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Συχνές
  • δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός)
    Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
    Συχνές
  • μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Συχνές
  • μη φυσιολογικά γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)
    Καρδιακές διαταραχές
    Συχνές
  • οίδημα και κνησμός τμημάτων του δέρματος ή των βλεννογόνων (κνίδωση)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • τριχόπτωση στην κεφαλή (αλωπεκία)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • φαγούρα (κνησμός)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Αποχρωματισμός δέρματος
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Απόπειρα αυτοκτονίας
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • αύξηση γάμμα GT
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Όχι συχνές
  • αύξηση τριγλυκεριδίων στο αίμα
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής
    Όχι συχνές
  • διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • προβλήματα στα νεφρά συμπεριλαμβανομένων ουλών (σπειραματοσκλήρυνση)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Όχι συχνές
  • φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Όχι συχνές
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υπερθυρεοειδισμός)
    Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
    Σπάνιες
  • ηπατική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης ηπατίτιδας)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Σπάνιες
  • θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία που μπορούν να επηρεάσουν τα νεφρά (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο)
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Σπάνιες
  • νόσος του μυοκαρδίου (μυοκαρδιοπάθεια)
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • ξαφνική δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • σοβαρές αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • σοβαρή απώλεια της όρεξης με αποτέλεσμα απώλεια βάρους (ανορεξία)
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής
    Σπάνιες
  • φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • σύνδρομο συστηματικής τριχοειδικής διαφυγής
    Αγγειακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • φαρμακευτικός ερυθηματώδης λύκος (εξάνθημα, κοκκίνισμα του δέρματος του προσώπου, πόνος στις αρθρώσεις, πυρετός, αδυναμία)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Interferon Beta-1B είναι ένας τύπος φαρμάκου γνωστός ως ιντερφερόνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης. Οι ιντερφερόνες είναι πρωτεΐνες που παράγονται από το σώμα και το βοηθούν να αμύνεται κατά προσβολών στο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως είναι οι ιογενείς λοιμώξεις. Η Ιντερφερόνη βήτα-1b έχει δειχθεί ότι μεταβάλει την απάντηση του ανοσοποιητικού συστήματος και ότι βοηθά στη μείωση της δραστηριότητας της νόσου.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Η ιντερφερόνη βήτα συνδέεται με υποδοχείς ιντερφερόνης τύπου Ι (IFNAR1 και IFNAR2c) οι οποίοι ενεργοποιούν δύο κινάσες τυροσίνης της Janus οικογένειας (Jak1 και Tyk2). Αυτές υφίστανται φωσφορυλίωση των υποδοχέων. Οι φωσφορυλιωμένοι…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Interferon Beta-1B είναι ένας τύπος φαρμάκου γνωστός ως ιντερφερόνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης. Οι ιντερφερόνες είναι πρωτεΐνες που παράγονται από το σώμα και το βοηθούν να αμύνεται κατά προσβολών…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

interferon beta-1b

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

—

Κωδικός ATC5

pill