OXALIPLATIN
Οξαλιπλατίνη
Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ενδοφλέβια 5-FU/LV, ενδείκνυται για τη θεραπεία προχωρημένου καρκινώματος του παχέος εντέρου ή του ορθού και για επικουρική θεραπεία ασθενών με καρκίνο παχέος εντέρου σταδίου III που έχουν υποβληθεί σε πλήρη εκτομή του πρωτοπαθούς όγκου.
Εμπορικά Ονόματα
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
clinical_notes
DrugBank
Ενδείξεις
expand_more
Ενδείξεις
medication
SPC-ELOXATIN
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλεβίως
- Δόση έναρξης: 85 mg/m²
- Τιτλοποίηση: Η δόση αυξάνεται σταδιακά με βάση την ανεκτικότητα και την ανταπόκριση, με μέγιστη δόση 130 mg/m² κάθε τρεις εβδομάδες.
-
ΕνήλικεςΔόση85 mg/m²Κάθε δύο εβδομάδες
-
ΕνήλικεςΔόση130 mg/m²Κάθε τρεις εβδομάδες
block
SPC-ELOXATIN
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
-
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C).
-
Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών.
warning
SPC-ELOXATIN
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
ΗπατοτοξικότηταΠαρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-
Διακοπή και επανέναρξη της θεραπείαςΗ θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν τα ηπατικά ένζυμα υπερβούν τα ανώτατα όρια (ULN) του θεσμοθετημένου εύρους.
-
Υπερτασική καρδιακή ανεπάρκειαΠρέπει να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση, η καρδιακή λειτουργία και η ενυδάτωση.
-
Θρομβοεμβολικά συμβάνταΠαρακολούθηση για σημάδια και συμπτώματα θρομβοεμβολικών συμβάντων.
-
Διαταραχές του γαστρεντερικούΠαρακολούθηση για σημάδια διάτρησης ή νέκρωσης του γαστρεντερικού.
-
ΔιαβήτηςΔιακοπή της θεραπείας για ασθενείς με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
-
ΕγκυμοσύνηΠληθυσμόςΓυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίαςΠρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
-
Δυσανεξία στη λακτόζηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια προβλήματα κληρονομικής δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη Lapp-λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςΔεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz
SPC-ELOXATIN
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
5 FUΗ οξαλιπλατίνη πρέπει πάντα να χορηγείται πριν από τις φθοριοπυριμιδίνες.
-
5 FUIn vitro μελέτες έδειξαν ότι η οξαλιπλατίνη μπορεί να προκαλέσει νευροτοξικότητα, γαστρεντερική τοξικότητα, μυελοτοξικότητα και γονιδιοτοξικότητα.
sick
SPC-ELOXATIN
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
pregnant_woman
SPC-ELOXATIN
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεται
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεται
-
ΓονιμότηταΆγνωστο
neurology
DrugBank
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-ELOXATIN
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-ELOXATIN
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
bloodtype
DrugBank
Απέκκριση
expand_more
Απέκκριση
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-ELOXATIN
expand_more
Δοσολογία
- 9 ./ / / CmgDm
- )(/& ( # ( # 0*3
- 9 / ./ & //CmgDm
)(/&’((&.. ).
- : 0( )$ $3 Η οξαλιπλατίνη πρέπει πάντα να χορηγείται πριν από τις φθοριοπυριμιδίνες, π.χ. 5 φθοριοουρακίλη (5 FU). - ./ / )( # & * &#"&"“ml:E0"mgDml3’9 / & . “’#mgDml “‘F"mgDml ! “‘F"mgDml /G& ./CmgDm
-.///& ( )/ 0 FU3 % (& & ( )/ 0 FU3 : /)( 6//
H@)/ -.///() /0( )$ I #3 B/&)/’9 .//C mgDm
0( )$ $ #3 H- B/)7(/) /’ ( & 9)//:.. ) & 9 /.; H-&/ ,.9(.’ ./ / )/ 0 FU3 / / & & 9 6&’// &/ H+// ,../ - I ./ & / / &/ 0() 3 ! -./9 > /& : E 0"mgDml3 / / /&0( ) *3
block
Αντενδείξεις
SPC-ELOXATIN
expand_more
Αντενδείξεις
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C).
- Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών.
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-ELOXATIN
expand_more
Προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
- Ηπατοτοξικότητα: Εμφανίστηκε σοβαρή ηπατοτοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιπτώσεων, σε ασθενείς που έλαβαν το προϊόν. Παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
- Διακοπή και επανέναρξη της θεραπείας: Λόγω κινδύνου σοβαρής ηπατοτοξικότητας, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν τα ηπατικά ένζυμα υπερβούν τα ανώτατα όρια (ULN) του θεσμοθετημένου εύρους.
- Υπερτασική καρδιακή ανεπάρκεια: Πρέπει να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση, η καρδιακή λειτουργία και η ενυδάτωση.
- Θρομβοεμβολικά συμβάντα: Παρακολούθηση για σημάδια και συμπτώματα θρομβοεμβολικών συμβάντων.
- Διαταραχές του γαστρεντερικού: Παρακολούθηση για σημάδια διάτρησης ή νέκρωσης του γαστρεντερικού.
- Διαβήτης: Διακοπή της θεραπείας για ασθενείς με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
- Εγκυμοσύνη: Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
- Δυσανεξία στη λακτόζη: Το προϊόν περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια προβλήματα κληρονομικής δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη Lapp-λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Παρακολούθηση
- Ηπατικά ένζυμα: πριν την έναρξη της θεραπείας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
- Αρτηριακή πίεση: τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
- Καρδιακή λειτουργία: τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
- Ενυδάτωση: τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-ELOXATIN
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
B/(/’ EFC$C$’ 9’) 777 MOSAIC 0EFCIII3 / ##$* / 0CKK / IIDDukes B#
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-ELOXATIN
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-ELOXATIN
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση και θηλασμός
Κύηση
Η χορήγηση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν ο ιατρός κρίνει ότι το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Σε μελέτες σε πειραματόζωα, το [αδύνατη ανάγνωση] δεν προκάλεσε τερατογένεση, αλλά έδειξε εμβρυοτοξικότητα σε δόσεις που ήταν τοξικές για τα μητέρων. Μελέτες σε ανθρώπους δεν έχουν πραγματοποιηθεί.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το [αδύνατη ανάγνωση] απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χορήγηση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται, εκτός εάν ο ιατρός κρίνει ότι το όφελος υπερτερεί του κινδύνου. Η απόφαση θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική αναγκαιότητα και στην εκτίμηση των κινδύνων.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του [αδύνατη ανάγνωση] στη γονιμότητα.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-ELOXATIN
expand_more
Φαρμακοδυναμική
w/5u/’9 &4]X5L"XA"I
- ./ / / / / 9& / / ’#H .0DACH|3.
- ./ / ’ 0 OM H$H#3HP0L’#L3H
X}sk
tU-€tH’#Hpo-o€tH-‚‘-‚ƒRPtm-€tpok-mk0#H3H-„ ‘-„
R…-mo€q
- ./ ) in vitro . in vivo ’ ) & &’ (& /& & - ./ / ) in vitro in vivo ) &/ h/. )/0FU3’ in vitro in vivo
./’ & /’ / & & ( ./’ DNA /: H ’ DNA’&. ) B / / ’ ./ 0/ CmgDm
( (&./C mgDm
(
- 9 ./ / / CmgDm
- )(/& ( # ( # 0*3
- 9 / ./ & //CmgDm
)(/&’((&.. ).
- : 0( )$ $3 Η οξαλιπλατίνη πρέπει πάντα να χορηγείται πριν από τις φθοριοπυριμιδίνες, π.χ. 5 φθοριοουρακίλη (5 FU). - ./ / )( # & * &#"&"“ml:E0"mgDml3’9 / & . “’#mgDml “‘F"mgDml ! “‘F"mgDml /G& ./CmgDm
-.///& ( )/ 0 FU3 % (& & ( )/ 0 FU3 : /)(
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-ELOXATIN
expand_more
Φαρμακοκινητική
<)/
- ) )& (9 / -) /’ & / & &’ 9&/’/&./I" mgDm
(&./C mgDm
(&I’/ 5 Σύνοψη των Εκτιμήσεων των Φαρμακοκινητικών Παραμέτρων της Υπερδιηθημένης Πλατίνας Μετά από Πολλαπλές Δόσεις Οξαλιπλατίνης των 85 mg/m Κάθε Δύο Εβδομάδες ή των 130 mg/m Κάθε Τρεις Εβδομάδες Δόση C max AUC 0-48 AUC t t t V ss CL g/mL g.h/m L g.h/m L h h h L L/h 85 mg/m
“‘C$ $‘K $’C “’$ I ‘C IK $$ " F’$ O[”’-KI “’*$F ’$ " “‘ ’F$ $
DrugBank
Description
expand_more
Description
DrugBank
Indication
expand_more
Indication
DrugBank
Pharmacology
expand_more
Pharmacology
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
Mechanism of action
DrugBank
Absorption
expand_more
Absorption
DrugBank
Half life
expand_more
Half life
DrugBank
Protein binding
expand_more
Protein binding
DrugBank
Route of elimination
expand_more
Route of elimination
DrugBank
Volume of distribution
expand_more
Volume of distribution
- 440 L
DrugBank
Toxicity
expand_more
Toxicity
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
Η οξαλιπλατίνη υφίσταται μη-ενζυμική μετατροπή σε φυσιολογικά διαλύματα σε δραστικά παράγωγα μέσω απώλειας του ασταθούς οξαλικού συμπλέγματος. Σχηματίζονται διάφορα παροδικά δραστικά είδη, συμπεριλαμβανομένης της μονο- και δι-υδρo-DACH-λευκοχρύσου, τα οποία συνδέονται ομοιοπολικά με μακρομόρια. Δεν υπάρχουν ενδείξεις μεταβολισμού που να καθοδηγείται από κυτόχρωμα P450 in vitro.
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Χρόνος Ημίσειας Ζωής
Η μείωση των επιπέδων υπερδιηθήσιμης λευκοχρύσου μετά τη χορήγηση οξαλιπλατίνης είναι τριφασική, με δύο φάσεις κατανομής: t1/2α; 0.43 ώρες και t1/2β; 16.8 ώρες. Ακολουθείται από μια μακρά τελική φάση αποβολής που διαρκεί 391 ώρες (t1/2γ).
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
FDA classification
FDA Φαρμακολογική Ταξινόμηση
04ZR38536J
ΟΞΑΛΙΠΛΑΤΙΝΗ
Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Φάρμακο με βάση τη Λευκόχρυσο
Ενώσεις Λευκοχρύσου [EXT]
Η οξαλιπλατίνη είναι Φάρμακο με βάση τη Λευκόχρυσο.