POVIDONE-IODINE
### Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:** Στοματολογικά παρασκευάσματα, αντιλοιμώδη και αντισηπτικά για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας.
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Στοματοφαρυγγική χρήση
- Χορήγηση: έως τέσσερις φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: έως 10 ml διαλύματος
-
Ενήλικοι και παιδιά άνω των 6 ετώνΔόσηέως 10 ml διαλύματοςΧρησιμοποιείται αδιάλυτο ή διαλυμένο με ίση ποσότητα χλιαρού νερού. Επαναλάβετε έως τέσσερις φορές την ημέρα, για διάστημα έως 14 ημέρες, ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία
-
Συχνή χρήσηΠληθυσμόςασθενείς με παθήσεις θυρεοειδούς, ειδικότερα σε οζώδη κολλοειδή βρογχοκήλη, ενδημική βρογχοκήλη και θυρεοειδίτιδα Hashimoto
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Παρατεταμένη χρήσηΠρέπει να αποφεύγεται
-
Διάρκεια χρήσηςΝα μη χρησιμοποιείται για διάρκεια μεγαλύτερη από 14 ημέρες
-
Ταυτόχρονη θεραπεία με λίθιοΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία λιθίουΣυχνή χρήση πρέπει να αποφεύγεται
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Πρωτεΐνες και άλλες ακόρεστες οργανικές ενώσειςπροσοχήΜείωση της αποτελεσματικότητας του PVP-ιωδίου.
-
Σκευάσματα για τη θεραπεία τραυμάτων που περιέχουν ενζυμικά συστατικάπροσοχήΑποδυνάμωση των δράσεων και των δύο ουσιών.
-
Προϊόντα που περιέχουν υδράργυρο, άργυρο, σίδηρο, υπεροξείδιο του υδρογόνου και ταυρολιδίνηαντένδειξηΑλληλεπίδραση με την ιωδιούχο ποβιδόνη.ΣύστασηΔεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Να αποφεύγεται η επαφή του Povidone-Iodine με χειρουργικά εργαλεία ή αντικείμενα που περιέχουν σίδηρο, άργυρο ή υδράργυρο.
-
προσοχήΔεν αναφέρεται συγκεκριμένο αποτέλεσμα, αλλά η τακτική χρήση πρέπει να αποφεύγεται.ΣύστασηΗ τακτική χρήση πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ταυτόχρονη θεραπεία με λίθιο.
-
Αντισηπτικά που περιέχουν οκτενιδίνηπροσοχήΠαροδικός αποχρωματισμός στις συγκεκριμένες περιοχές.
-
Υδραργυρικά αντισηπτικάαντένδειξηΔημιουργία καυστικών ουσιών.
-
Διαγνωστικοί παράγοντες (π.χ. δοκιμασίες με τολουϊδίνη ή με κόμμι γκουαϊάκ για τον προσδιορισμό της αιμογλοβίνης ή της γλυκόζης στα κόπρανα ή στα ούρα)προσοχήΜπορεί να παράγουν ψευδώς θετικά εργαστηριακά αποτελέσματα.
-
Εξετάσεις θυρεοειδούς (σπινθηρογράφημα, προσδιορισμός ιωδίου δεσμευμένου σε πρωτεΐνες, διαγνωστικές δοκιμασίες με ραδιενεργό ιώδιο) και θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιοπροσοχήΜείωση της πρόσληψης ιωδίου από το θυρεοειδή, παρεμβολή σε εξετάσεις, καθιστώντας μη εφικτή προγραμματισμένη θεραπεία του θυρεοειδούς με ιώδιο.ΣύστασηΜετά το πέρας της θεραπείας, ένα κατάλληλο χρονικό διάστημα πρέπει να περάσει πριν τη διενέργεια νέου σπινθηρογραφήματος.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Αγγειονευρωτικό οίδημα
- Υπερθυρεοειδισμός (κάποιες φορές με συμπτώματα όπως ταχυκαρδία ή ανησυχία)*
- Υποθυρεοειδισμός***
- Ανισορροπία ηλεκτρολυτών**
- Μεταβολική οξέωση**
- Πνευµονίτιδα*****
- Δερματίτιδα εξ’ επαφής (με συμπτώματα όπως ερύθημα, μικρές φουσκάλες και κνησμό)
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα^^
- Ξηροδερμία^^
- Οξεία νεφρική ανεπάρκεια**
- Μη φυσιολογική ωσμωτικότητα του αίματος**
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΔερματίτιδα εξ’ επαφής (με συμπτώματα όπως ερύθημα, μικρές φουσκάλες και κνησμό)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑγγειονευρωτικό οίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑνισορροπία ηλεκτρολυτών**Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Μη γνωστέςΑποφολιδωτική δερματίτιδα^^Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΜεταβολική οξέωση**Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Μη γνωστέςΜη φυσιολογική ωσμωτικότητα του αίματος**Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
Μη γνωστέςΞηροδερμία^^Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΟξεία νεφρική ανεπάρκεια**Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
Μη γνωστέςΠνευµονίτιδα*****Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
Μη γνωστέςΥπερθυρεοειδισμός (κάποιες φορές με συμπτώματα όπως ταχυκαρδία ή ανησυχία)*Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΥποθυρεοειδισμός***Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΗ χρήση της ιωδιούχου ποβιδόνης πρέπει να γίνεται μόνο όταν κρίνεται απολύτως απαραίτητη και σε χαμηλά επίπεδα έκθεσης. Λόγω των ικανοτήτων του ιωδίου να διέρχεται τον πλακούντα και λόγω της αυξημένης ευαισθησίας του εμβρύου στο ιώδιο, δεν πρέπει να χορηγούνται μεγάλες ποσότητες ιωδίου. Μπορεί να προκαλέσει παροδικά υποθυρεοειδισμό με αύξηση της TSH στο έμβρυο. Ο έλεγχος της λειτουργίας του θυρεοειδούς του νεογνού ίσως είναι απαραίτητος.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΗ χρήση της ιωδιούχου ποβιδόνης πρέπει να γίνεται μόνο όταν κρίνεται απολύτως απαραίτητη και σε χαμηλά επίπεδα έκθεσης. Λόγω της έκκρισης του ιωδίου στο μητρικό γάλα και της αυξημένης ευαισθησίας του νεογνού στο ιώδιο, δεν πρέπει να χορηγούνται μεγάλες ποσότητες ιωδίου. Η συγκέντρωση του ιωδίου είναι μεγαλύτερη στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσει παροδικά υποθυρεοειδισμό με αύξηση της TSH στο νεογνό. Ο έλεγχος της λειτουργίας του θυρεοειδούς του νεογνού ίσως είναι απαραίτητος. Οποιαδήποτε περίπτωση κατάποσης της ιωδιούχου ποβιδόνης από νεογνά ή βρέφη πρέπει να αποφεύγεται.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά παρασκευάσματα, αντιλοιμώδη και αντισηπτικά για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας. Κωδικός ATC: A01AB11
Τα σκευάσματα με ιωδιούχο ποβιδόνη δρουν επιφανειακά και παρουσιάζουν τις αντισηπτικές ιδιότητες του ιωδίου. Είναι υδατοδιαλυτά και έχουν την ικανότητα να εισέρχονται στις μικρότερες πτυχές του δέρματος και των βλεννογόνων. Η ιωδιούχος ποβιδόνη είναι ένα σύμπλοκο που αποτελείται από το πολυμερές πολυβινυλοπυρρολιδόνη μαζί με ιώδιο (ιωδιούχος ποβιδόνη) το οποίο, μετά τη χορήγηση, συνεχίζει να αποδεσμεύει ιώδιο για κάποιο χρονικό διάστημα (περίπου 10% του ιωδίου απελευθερώνεται βαθμιαία).
Εδώ και πολλά χρόνια είναι γνωστό ότι το στοιχειακό ιώδιο (I2) είναι ένας πολύ δραστικός μικροβιοκτόνος παράγοντας ο οποίος σκοτώνει γρήγορα ένα ευρύ φάσμα GRAM θετικών και GRAM αρνητικών βακτηρίων, μυκοβακτήρια, ιούς, μύκητες καθώς και κάποια πρωτόζωα, παράσιτα και σπόρους. Το ελεύθερο ιώδιο έχει γρήγορη μικροβιοκτόνο δράση, ενώ το ιώδιο που παραμένει δεσμευμένο με το πολυμερές χρησιμεύει ως απόθεμα για βαθμιαία αποδέσμευση. Το ελεύθερο ιώδιο αντιδρά με τις ομάδες SH ή -OH, με δυνατότητα οξείδωσης, των αμινοξέων των ενζύμων και των δομικών πρωτεϊνών που αποτελούν τους μικροοργανισμούς, με αποτέλεσμα την απενεργοποίηση και την καταστροφή αυτών των ενζύμων και πρωτεϊνών. Οι περισσότεροι μικροοργανισμοί καταστρέφονται σε λιγότερο από ένα λεπτό σε εργαστηριακές συνθήκες, ενώ πολλοί καταστρέφονται εντός 15 με 30 δευτερολέπτων. Η μικροβιοκτόνος δράση διατηρείται παρουσία αίματος, πύου, ορού και νεκρωμένου ιστού. Η διάρκεια δράσης είναι παρατεταμένη. Συνεπώς η ένταση του καφέ χρωματισμού μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ένδειξη της αποτελεσματικότητας. Επαναλαμβανόμενη δόση μπορεί να χρειάζεται μετά από τον αποχρωματισμό.
Μετά από τη χορήγηση ιωδιούχου ποβιδόνης δεν έχει αναφερθεί η ανάπτυξη ανθεκτικών μικροβιακών στελεχών, ούτε και προκαλείται τοπικός ερεθισμός ή εγκαύματα.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Ποβιδόνη (PVP)
Η απορρόφηση και κυρίως η νεφρική απέκκριση της ποβιδόνης εξαρτάται από το (μέσο) μοριακό βάρος (του μίγματος). Για μοριακά βάρη μεγαλύτερα από 35.000 έως 50.000 η κατακράτηση είναι αναμενόμενη.
Ιώδιο
Η συγκέντρωση του ιωδίου στο αίμα γίνεται μέγιστη σε δύο έως τρεις ημέρες. Επιστρέφει στα φυσιολογικά επίπεδα μετά από την πάροδο μιας εβδομάδας μετά τη διακοπή της χρήσης της ιωδιούχου ποβιδόνης.
Απορρόφηση
Υπάρχουν ενδείξεις απορρόφησης ιωδίου, όπως μετρήθηκε σαν αυξημένες συγκεντρώσεις ολικού ιωδίου και ανόργανου ιωδιδίου στον ορό, και απέκκρισης ιωδίου στα ούρα, μετά από καθημερινή χρήση PVP-I για εκπλύσεις. Η μακρόχρονη χρήση του PVP-I για γαργάρες πρέπει να αποφεύγεται από κυοφορούσες γυναίκες, θηλάζουσες μητέρες και από άτομα με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς λόγω αυξημένης πρόσληψης ιωδίου.
Αποβολή
Η αποβολή γίνεται σχεδόν αποκλειστικά από τη νεφρική οδό.