ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A10BJ06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SEMAGLUTIDE

Σεμαγλουτίδη

**Φαρμακοδυναμική** Η σεμαγλουτίδη μειώνει την HbA1c, την συστολική αρτηριακή πίεση και το σωματικό βάρος. Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, η σεμαγλουτίδη μείωσε τη γλυκόζη νηστείας και την μεταγευματική γλυκόζη αυξάνοντας την παραγωγή ινσουλίνης και μειώνοντας την έκκριση …

Εμπορικά Ονόματα

OZEMPIC RYBELSUS

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η σεμαγλουτίδη μειώνει την HbA1c, την συστολική αρτηριακή πίεση και το σωματικό βάρος. Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, η σεμαγλουτίδη μείωσε τη γλυκόζη νηστείας και την μεταγευματική γλυκόζη αυξάνοντας την παραγωγή ινσουλίνης και μειώνοντας την έκκριση γλυκαγόνης (η οποία συνήθως σχετίζεται με αυξήσεις στο σάκχαρο του αίματος). Η σεμαγλουτίδη επίσης μειώνει τα τριγλυκερίδια νηστείας και την χοληστερόλη VLDL, ασκώντας ευεργετικές επιδράσεις στην καρδιαγγειακή υγεία.

Η σεμαγλουτίδη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί μυελοειδές καρκίνωμα θυρεοειδικών κυττάρων σε τρωκτικά. Ενώ η κλινική της σημασία για τον άνθρωπο είναι άγνωστη, ο FDA συμβουλεύει να μην χορηγείται αυτό το φάρμακο σε άτομα με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελοειδούς καρκινώματος θυρεοειδούς.

Η σεμαγλουτίδη ενέχει επίσης κίνδυνο παγκρεατίτιδας και αφυδάτωσης. Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς κατά τη λήψη σεμαγλουτίδης και συμβουλεύονται να αναζητούν άμεση ιατρική βοήθεια σε περιπτώσεις κοιλιακού άλγους που ακτινοβολεί στην πλάτη. Επειδή αυτό το φάρμακο καθυστερεί την γαστρική κένωση, είναι σημαντικό να παρακολουθείται η αποτελεσματικότητα ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες άλλων φαρμάκων που χορηγούνται από το στόμα.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Μηχανισμός γλυκαιμικού ελέγχου

Το GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) είναι μια φυσιολογική ορμόνη που προάγει τον γλυκαιμικό έλεγχο μέσω διαφόρων μηχανισμών, συμπεριλαμβανομένης της έκκρισης ινσουλίνης, της επιβράδυνσης της γαστρικής κένωσης και της μείωσης της μεταγευματικής έκκρισης γλυκαγόνης. Η ομοιόσταση της γλυκόζης εξαρτάται από ορμόνες όπως η ινσουλίνη και η αμυλίνη, οι οποίες εκκρίνονται από τα β-κύτταρα του παγκρέατος.

Η σεμαγλουτίδη είναι 94% όμοια με την ανθρώπινη GLP-1. Ανάλογα αυτής της ορμόνης, όπως η σεμαγλουτίδη, διεγείρουν τη σύνθεση ινσουλίνης διεγείροντας τα παγκρεατικά νησιδιακά κύτταρα και μειώνοντας την έκκριση γλυκαγόνης. Συνδέονται άμεσα με εκλεκτικότητα στον υποδοχέα GLP-1, προκαλώντας διάφορες ευεργετικές δευτερογενείς επιδράσεις που μειώνουν τη γλυκόζη του αίματος με τρόπο εξαρτώμενο από τη γλυκόζη.

Μηχανισμός καρδιαγγειακού οφέλους και απώλειας βάρους

Στην υπερχοληστερολαιμία, πιστεύεται ότι η σεμαγλουτίδη μειώνει την εξέλιξη της αθηροσκλήρωσης μέσω μειωμένης εντερικής διαπερατότητας και μειωμένης φλεγμονής. Η απώλεια βάρους πιστεύεται ότι συμβαίνει μέσω της μείωσης της όρεξης και των λιγούρων για φαγητό μετά τη χορήγηση σεμαγλουτίδης.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Η Cmax της σεμαγλουτίδης ήταν 10.9 nmol/L, με AUC 3123.4 nmol·h/L και Tmax 56 ώρες σε μία κλινική δοκιμή, επιτυγχανόμενη εντός 1-3 ημερών. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 89%. Η σταθερή συγκέντρωση του από του στόματος δισκίου επιτυγχάνεται σε 4-5 εβδομάδες. Οι μέσες σταθερές συγκεντρώσεις της σεμαγλουτίδης κυμαίνονται από 16 nmol/L έως 30 nmol/L μετά από δόση 0.5mg έως 1mg.

Αυτό το φάρμακο απομακρύνεται κυρίως από τους νεφρούς και απεκκρίνεται τόσο στα ούρα όσο και στα κόπρανα. Η κύρια οδός απέκκρισης είναι τα ούρα, αντιστοιχώντας στο 53% μιας ληφθείσας ραδιοσημασμένης δόσης, με 18.6% να ανευρίσκεται στα κόπρανα. Μικρότερη ποσότητα 3.2% βρέθηκε να εκπνέεται.

Η ηπατική δυσλειτουργία δεν φαίνεται να επηρεάζει την κάθαρση αυτού του φαρμάκου και δεν απαιτούνται προσαρμογές δόσης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Ο όγκος κατανομής της σεμαγλουτίδης είναι 8L έως 9.4L. Διαπερνά τον πλακούντα σε αρουραίους.

Ο ρυθμός κάθαρσης της σεμαγλουτίδης είναι 0.039 L/h σύμφωνα με μία κλινική μελέτη. Στην ετικέτα του FDA, η κάθαρση της σεμαγλουτίδης αναφέρεται σε περίπου 0.05 L/h σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Συνέργεια Πρωτεϊνών

Η σεμαγλουτίδη συνδέεται με υψηλή συγγένεια με την πλασματική αλβουμίνη, προωθώντας υψηλά επίπεδα σταθερότητας του φαρμάκου. Συνδέεται περισσότερο από 99% με την αλβουμίνη.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η σεμαγλουτίδη υδρολύεται στο πεπτιδικό σκελετό, ακολουθούμενη από β-οξείδωση της αλυσίδας λιπαρών οξέων. Η φυσικά απαντώμενη GLP-1 μεταβολίζεται γρήγορα από τη διπεπτιδυλοπεπτιδάση-4 (DPP-4) και άλλα ένζυμα, η οποία είναι πανταχού παρούσα στους ανθρώπινους ιστούς. Οι χημικές τροποποιήσεις της δομής καθιστούν τη σεμαγλουτίδη λιγότερο ευαίσθητη στην ενζυμική διάσπαση από τα γαστρεντερικά ένζυμα DPP-4. Μεταβολίζεται αργά και εκτενώς, με περίπου το 83% της χορηγούμενης δόσης να ανιχνεύεται στο πλάσμα ως αμετάβλητο φάρμακο. Η νευρική ενδοπεπτιδάση (NEP) είναι ένα άλλο ένζυμο που μεταβολίζει αυτό το φάρμακο. Η DPP-4 αδρανοποιεί τη σεμαγλουτίδη, κόβοντας το τμήμα του Ν-άκρου, ενώ η NEP υδρολύει πεπτιδικούς δεσμούς.

Έχουν αναγνωριστεί έξι διαφορετικοί μεταβολίτες της σεμαγλουτίδης στο ανθρώπινο πλάσμα. Ο κύριος μεταβολίτης, με την ονομασία P3, αντιστοιχεί περίπου στο 7.7% μιας ληφθείσας δόσης.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημιζωής

Μία από τις κύριες ιδιότητες της σεμαγλουτίδης είναι ο μακρύς χρόνος ημιζωής της, που ανέρχεται σε 168 ώρες. Ο μακρύς χρόνος ημιζωής αποδίδεται στη σύνδεσή της με την αλβουμίνη. Αυτό μειώνει την νεφρική κάθαρση και προστατεύει τη σεμαγλουτίδη από μεταβολική διάσπαση.

MeSH classification

expand_more

Κατάταξη Φαρμακολογικής Ταξινόμησης MeSH

Ουσίες που διεγείρουν τη δραστηριότητα του ΥΠΟΔΟΧΕΑ ΓΛΟΥΚΑΓΟΝΟΕΙΔΟΥΣ ΠΕΠΤΙΔΙΟΥ-1. Οι αγωνιστές του υποδοχέα του γλουκαγονοειδούς πεπτιδίου-1 χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ 2 και της ΠΑΧΕΣΑΡΚΙΑΣ.

Παράγοντες που αυξάνουν την ενεργειακή δαπάνη και την απώλεια βάρους μέσω νευρικής και μεταβολικής ρύθμισης.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Κατάταξη FDA

53AXN4NNHX

SEMAGLUTIDE

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Αγωνιστής Υποδοχέα GLP-1

Χημική Δομή [CS] - Γλουκαγονοειδές Πεπτίδιο 1

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Αγωνιστές του Γλουκαγονοειδούς Πεπτιδίου-1 (GLP-1)

Η σεμαγλουτίδη είναι ένας Αγωνιστής του Υποδοχέα GLP-1. Ο μηχανισμός δράσης της σεμαγλουτίδης είναι ως Αγωνιστής του Υποδοχέα του Γλουκαγονοειδούς Πεπτιδίου-1 (GLP-1).

ORAL SEMAGLUTIDE

Αγωνιστής Υποδοχέα GLP-1 [EPC]; Αγωνιστές του Γλουκαγονοειδούς Πεπτιδίου-1 (GLP-1) [MoA]; Γλουκαγονοειδές Πεπτίδιο 1 [CS]

SEMAGLUTIDE

Αγωνιστής Υποδοχέα GLP-1 [EPC]; Γλουκαγονοειδές Πεπτίδιο 1 [CS]; Αγωνιστές του Γλουκαγονοειδούς Πεπτιδίου-1 (GLP-1) [MoA]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

168 ώρες

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

>99%

PubChem

Απέκκριση

Νεφρά/Κόπρανα

PubChem

science

Scientific Profile

CID

56843331

Μοριακός τύπος

C187H291N45O59

Μοριακό βάρος

4114.0

IUPAC

18-[[(1R)-4-[2-[2-[2-[2-[2-[2-[[(5S)-5-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2S)-5-amino-2-[[2-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2S,3R)-2-[[(2S)-2-[[(2S,3R)-2-[[2-[[(2S)-2-[[2-[[(2S)-2-amino-3-(1H-imidazol-5-yl)propanoyl]amino]-2-methylpropanoyl]amino]-4-carboxybutanoyl]amino]acetyl]amino]-3-hydroxybutanoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-3-hydroxybutanoyl]amino]-3-hydroxypropanoyl]amino]-3-carboxypropanoyl]amino]-3-methylbutanoyl]amino]-3-hydroxypropanoyl]amino]-3-hydroxypropanoyl]amino]-3-(4-hydroxyphenyl)propanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]-4-carboxybutanoyl]amino]acetyl]amino]-5-oxopentanoyl]amino]propanoyl]amino]propanoyl]amino]-6-[[(2S)-1-[[(2S)-1-[[(2S,3S)-1-[[(2S)-1-[[(2S)-1-[[(2S)-1-[[(2S)-1-[[(2S)-5-carbamimidamido-1-[[2-[[(2S)-5-carbamimidamido-1-(carboxymethylamino)-1-oxopentan-2-yl]amino]-2-oxoethyl]amino]-1-oxopentan-2-yl]amino]-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-3-(1H-indol-3-yl)-1-oxopropan-2-yl]amino]-1-oxopropan-2-yl]amino]-3-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-1-oxo-3-phenylpropan-2-yl]amino]-4-carboxy-1-oxobutan-2-yl]amino]-6-oxohexyl]amino]-2-oxoethoxy]ethoxy]ethylamino]-2-oxoethoxy]ethoxy]ethylamino]-1-carboxy-4-oxobutyl]amino]-18-oxooctadecanoic acid

InChIKey

DLSWIYLPEUIQAV-CCUURXOWSA-N

Κατάταξη MeSH

Κατάταξη Φαρμακολογικής Ταξινόμησης MeSH

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Εργαλείο Θεραπείας ΣΔτ2 Παχυσαρκία Κατευθυντήριες Οδηγίες ΦΕΚ 3289/Β/26.06.2025 Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΟΦ/Υπ. Υγείας 2025

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Σακχαρώδης Διαβήτης Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας για τον Σακχαρώδη Διαβήτη

🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

ΒΗΜΑ Α A10BJ06

ΣΔ τύπου 2 — Χωρίς εγκατεστημένη ΚΑ νόσο / καρδιακή ανεπάρκεια / ΧΝΝ
- Στόχος: ρύθμιση γλυκόζης, έλεγχος συμπτωμάτων & σωματικού βάρους
Δοσολογία: Add-on · Συνεχής
ΒΗΜΑ Α A10BJ06

ΣΔ τύπου 2 — Χωρίς εγκατεστημένη ΚΑ νόσο / καρδιακή ανεπάρκεια / ΧΝΝ
- Στόχος: ρύθμιση γλυκόζης, έλεγχος συμπτωμάτων & σωματικού βάρους
Δοσολογία: Add-on · Συνεχής
ΒΗΜΑ Β A10BJ06

ΣΔ τύπου 2 — Με αθηροσκληρωτική ΚΑ νόσο / ΚΑ ανεπάρκεια / ΧΝΝ
- Στόχος: μείωση καρδιονεφρικού κινδύνου — ανεξάρτητα από την HbA1c
Δοσολογία: Επίτευξη γλυκαιμικού στόχου ή χορήγηση μετφορμίνης · Συνεχής
ΒΗΜΑ Β A10BJ06

ΣΔ τύπου 2 — Με αθηροσκληρωτική ΚΑ νόσο / ΚΑ ανεπάρκεια / ΧΝΝ
- Στόχος: μείωση καρδιονεφρικού κινδύνου — ανεξάρτητα από την HbA1c
Δοσολογία: — · Συνεχής
ΒΗΜΑ Β A10BJ06

ΣΔ τύπου 2 — Με αθηροσκληρωτική ΚΑ νόσο / ΚΑ ανεπάρκεια / ΧΝΝ
- Στόχος: μείωση καρδιονεφρικού κινδύνου — ανεξάρτητα από την HbA1c
Δοσολογία: — · Συνεχής
ΒΗΜΑ ΙΝΣ A10BJ06

Ινσουλινοθεραπεία στον ΣΔ τύπου 2
- Αδυναμία επίτευξης HbA1c ≤ 7% με μη ενέσιμη αγωγή
- HbA1c > 9% + καταβολικά συμπτώματα υπό μονοθεραπεία μετφορμίνης → βασική ινσουλίνη
Δοσολογία: Βασική: ανάλογο μακράς δράσης × 1 ή NPH × 1-2 · Συνεχής
ΒΗΜΑ ΙΝΣ A10BJ06

Ινσουλινοθεραπεία στον ΣΔ τύπου 2
- Αδυναμία επίτευξης HbA1c ≤ 7% με μη ενέσιμη αγωγή
- HbA1c > 9% + καταβολικά συμπτώματα υπό μονοθεραπεία μετφορμίνης → βασική ινσουλίνη
Δοσολογία: Επί αποτυχίας → 2η/3η γευματική δόση · Συνεχής

📋 Παχυσαρκία Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Σακχαρώδη Διαβήτη

🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

ΒΗΜΑ Pharm-Indication A10BJ06

Φαρμακευτική θεραπεία — γενική ένδειξη

BMI ≥ 30 ή BMI ≥ 27 με συννοσηρότητα — αποτυχία υγιεινοδιαιτητικών

Δοσολογία: 2.4 mg μία φορά την εβδομάδα sc · Συνεχής
ΒΗΜΑ Pharm-GLP1 A10BJ06

GLP-1 αγωνιστές στον προδιαβήτη

Παχυσαρκία + προδιαβήτης ή/και αυξημένος καρδιαγγειακός κίνδυνος

Δοσολογία: 2.4 mg sc/εβδομάδα · Συνεχής