Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
ARACYTIN 100MG/6ML VIAL
Διακοπή
|
100 / VIAL | 2.31 € |
| 500 / VIAL | 10.39 € |
ARACYTIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Ενδοφλεβίως, Υποδορίως, Ενδοραχιαίως
- Χορήγηση: ημερησίως, κάθε δύο εβδομάδες, κάθε 4 ημέρες
- Δόση έναρξης: 150 - 200 mg/m² ημερησίως
- Τιτλοποίηση: Το θεραπευτικό Πρωτόκολλο εξαρτάται από τη μορφή της νόζου, την ηλικία και το βάρος του ασθενούς, τη σύγχρονη χορήγηση άλλων κυτταροστατικών. Τροποποιείται ανάλογα αν υπάρξει καταστολή του μυελού.
-
ΕνήλικεςΔόση150 - 200 mg/m²ημερησίως για πέντε συνεχείς ημέρες (για επίτευξη ύφεσης στην οξεία μυελοβλαστική λευχαιμία). Το σχήμα επαναλαμβάνεται περίπου κάθε δύο εβδομάδες. Για τη διατήρηση της ύφεσης χρησιμοποιείται το ίδιο σχήμα σε αραιότερα χρονικά διαστήματα. Ενδοφλεβίως σε συνεχή σταθερή έγχυση ή κατά ώσεις. Οι ασθενείς μπορούν να ανεχθούν καλύτερα μεγαλύτερες συνολικές δόσεις όταν η χορήγηση γίνεται κατά ώσεις ενδοφλεβίως. Το θεραπευτικό Πρωτόκολλο εξαρτάται από τη μορφή της νόσου, την ηλικία και το βάρος του ασθενούς, τη σύγχρονη χορήγηση άλλων κυτταροστατικών. Τροποποιείται ανάλογα αν υπάρξει καταστολή του μυελού.
-
ΕνήλικεςΔόση30-50 mg/m²κάθε 4 ημέρες. Ενδοραχιαίως.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν πρέπει να χορηγείται κατά τα δύο πρώτα έτη της ζωής, διότι περιέχει ως συντηρητικό Βενζυλική Αλκοόλη.
block
Αντενδείξεις
ΕΟΦ Συνταγολόγιο 2007
expand_more
Αντενδείξεις
ΕΟΦ Συνταγολόγιο 2007
Κύηση.
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Χορήγηση σε ασθενείς με προϋπάρχουσα φαρμακευτική καταστολή του μυελούπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με προϋπάρχουσα φαρμακευτική καταστολή του μυελούνα γίνεται με προσοχή
-
Διακοπή/τροποποίηση χορήγησης λόγω αιμοπεταλίων/λευκώνΗ χορήγηση πρέπει να διακόπτεται ή να τροποποιείται ανάλογα όταν τα αιμοπετάλια πέσουν κάτω από 50.000 Κ.κ.χ. και τα λευκά κάτω από 1000 Κ.κ.χ.
-
Αντιμετώπιση επιπλοκών (λοιμώξεις, αιμορραγίες)Πρέπει να υπάρχει δυνατότητα αντιμετώπισης των επιπλοκών (λοιμώξεων, αιμορραγιών).
-
ΥπερουριχαιμίαΑπαιτείται ανάλογη αντιμετώπιση (λόγω καταστροφής μεγάλου αριθμού κυττάρων)
-
Μειωμένη ηπατική λειτουργίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργίαχρησιμοποιούνται μικρότερες δόσεις
-
Προφυλάξεις κατά την παρασκευή και τον χειρισμόπροσοχήΠληθυσμόςΟι ασχολούμενοι με την παρασκευή και τον χειρισμό των διαλυμάτων της Cytarabineνα παίρνουν ειδικές προφυλάξεις (προετοιμασία σε κατάλληλο χώρο, προσωπικό να φορά πλαστικά γάντια, γυαλιά ασφαλείας, στολές μιας χρήσεως και μάσκες, τα χρησιμοποιούμενα όργανα να αποτεφρώνονται)
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
αλκυλιούντες παράγοντεςπαρακολούθησησυνεργική δράση
-
θειοπουρίνεςπαρακολούθησησυνεργική δράση
-
ανάλογα της ουριδίνηςπαρακολούθησησυνεργική δράση
-
αναστολείς του φυλλικού οξέοςπαρακολούθησησυνεργική δράση
-
συμβατότητα
-
ινσουλίνησυμβατότητα
-
συμβατότητα
-
5 -φθοριοουρακίλησυμβατότητα
-
ναφκιλλίνησυμβατότητα
-
συμβατότητα
-
πενικιλλίνησυμβατότητα
-
νατριο-ηλεκτρική κορτιζόλησυμβατότητα
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Αίμα
- Αναιμία
- Λευκοπενία
- Θρομβοπενία
- Μεγαλοβλαστική αντίδραση
Μεταβολισμός
- Ανορεξία
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
- Εξελκώσεις
- Διάτρηση γαστρεντερικού σωλήνα
Άλλο
- Φλεγμονή
Ήπαρ
- Ηπατική δυσλειτουργία
Εργαστηριακές
- Αύξηση τρανσαμινασών
- Αύξηση χολερυθρίνης αίματος
Δέρμα
- Κυτταρίτιδα στην περιοχή των ενέσεων
- Εξάνθημα
Αγγειακές
- Θρομβοφλεβίτιδα
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Επίσχεση ούρων
- Διαταραχές νεφρικής λειτουργίας
Νευρικό
- Νευρίτιδα
- Νευροτοξικότητα
Γενικές
- Πυρετός
- Κακουχία
Μυοσκελετικό
- Μυαλγία
- Θωρακαλγία
Οφθαλμικές
- Επιπεφυκίτιδα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΑναιμίαΑίμα
-
Πολύ συχνέςΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
Πολύ συχνέςΑύξηση τρανσαμινασώνΕργαστηριακές
-
Πολύ συχνέςΑύξηση χολερυθρίνης αίματοςΕργαστηριακές
-
Πολύ συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΔιάτρηση γαστρεντερικού σωλήναΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΗπατική δυσλειτουργίαΉπαρ
-
Πολύ συχνέςΘρομβοπενίαΑίμα
-
Πολύ συχνέςΛευκοπενίαΑίμα
-
Πολύ συχνέςΜεγαλοβλαστική αντίδρασηΑίμα
-
Πολύ συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςεξελκώσεις του γαστρεντερικού σωλήναΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Πολύ συχνέςφλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήναΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΔιαταραχές νεφρικής λειτουργίαςΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣπάνιεςΕπίσχεση ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣπάνιεςΘρομβοφλεβίτιδαΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΚυτταρίτιδα στην περιοχή των ενέσεωνΔέρμα
-
ΣπάνιεςΝευρίτιδαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΝευροτοξικότηταΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕπιπεφυκίτιδαΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΘωρακαλγίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΚακουχίαΓενικές
-
Μη γνωστέςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΠυρετόςΓενικές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΗ χρήση της στην εγκυμοσύνη ενδείκνυται μόνον όταν υπάρχει απόλυτη ανάγκη.Η Cytarabine είναι τερατογόνος για ορισμένα πειραματόζωα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η Cytarabine είναι νουκλεοτίδιο της αραβινοσίδης και ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων της πυριμιδίνης κυτταροστατικών. Στον οργανισμό μεταβολίζεται σε τριφωσφορική νουκλεοτίδη, η οποία αναστέλλει την DNA πολυμεράση και εμποδίζει έτσι την σύνθεση του DNA. H Cytarabine σκοτώνει τα κύτταρα όταν βρίσκονται στη φάση S του κυτταρικού κύκλου. Η έκθεση των κυττάρων στην Cytarabine στην διάρκεια των άλλων φάσεων οδηγεί σε βλάβη της χρωματίδης και αδυναμία επιδιόρθωσης των ρήξεων των αλύσεων του DNA που έχουν προκληθεί από άλλα φάρμακα ακτινοβολίας.
Απορροφάται ελάχιστα από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά ενδοφλέβια χορήγηση κατανέμεται ταχέως σε όλο τον εξωκυττάριο χώρο. Στο ΕΝΥ επιτυγχάνονται στάθμες που αντιστοιχούν περίπου στο 50% των επιπέδων του πλάσματος. Εμφανίζει διπλή φάση κατανομής στο πλάσμα, στην πρώτη φάση η ημιπερίοδος ζωής είναι 7-20 λεπτά και στη δεύτερη 0,5 - 1,5 ώρες. Το 70% μιας δόσεως αποβάλλεται στα ούρα με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών. Η ημιπερίοδος ζωής του ΕΝΥ μετά την ενδοραχιαία ένεση είναι περίπου 2 ώρες.
Μηχανισμός δράσης
Δρά μέσω άμεσης επιδείνωσης βλάβης στο DNA και ενσωμάτωσης στο DNA. Το κυταραβίνη είναι τοξικό σε ένα ευρύ φάσμα πολλαπλασιαζόμενων θηλαστικών κυττάρων σε καλλιέργεια. Εμφανίζει φάση-ειδικότητα, κυρίως θανάτωση κυττάρων κατά τη σύνθεση DNA (S φάση) και υπό…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Η Cytarabine είναι νουκλεοτίδιο της αραβινοσίδης και ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων της πυριμιδίνης κυτταροστατικών. Στον οργανισμό μεταβολίζεται σε τριφωσφορική νουκλεοτίδη, η οποία αναστέλλει την DNA πολυμεράση και εμποδίζει έτσι…
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Λιγότερο από το 20% της από του στόματος χορηγούμενης δόσης απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Η κύρια οδός αποβολής της κυταραβίνης είναι ο μεταβολισμός στην ανενεργό ένωση ara-U, ακολουθούμενη από νεφρική…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός. Η κυταραβίνη μεταβολίζεται γρήγορα και εκτενώς κυρίως στο ήπαρ, αλλά και στα νεφρά, βλεννογόνο ΓΕΣ, κοκκιοκύτταρα και σε μικρότερο βαθμό σε άλλους ιστούς από το ένζυμο κυτιδίνη δεαμινάση, παράγοντας τον ανενεργό μεταβολίτη…
Απέκκριση
Νεφρά
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
cytarabineATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
L01BC — Ανάλογα πυριμιδίνηςΚωδικός ATC5
L01BC01Κάτοχος Άδειας
Pfizer
pill