Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 10 / ML | 5.65 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Οξεία υπασβεστιαιμία
όπου απαιτείται φαρμακολογική δράση υψηλής συγκέντρωσης ιόντων ασβεστίου
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
-
Νεογνικός τέτανος
σε: Νεογνά
σε ορισμένες περιπτώσεις
- A33 Νεογνικός τέτανος
-
Οξεία κολίτιδα μετά από δηλητηρίαση από μόλυβδο
Συμβουλή από εξειδικευμένα κέντρα (π.χ. Κέντρο Δηλητηριάσεων) σχετικά με την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων
- K52 Άλλη μη λοιμώδης γαστρεντερίτιδα και κολίτιδα
-
Οξεία δηλητηρίαση από φθόριο
Συμβουλή από εξειδικευμένα κέντρα (π.χ. Κέντρο Δηλητηριάσεων) σχετικά με τη θεραπεία
- T59 Τοξική επίδραση άλλων αερίων, καπνών και ατμών
CALCIUM GLUCONATE ARITI — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια, ενδομυϊκή, υποδόρια, ενδο-αρτηριακή, από του στόματος
- Χορήγηση: ανάλογα με την κλινική κατάσταση, κάθε 4 ώρες, 1-2 ημέρες, 10-20 λεπτά
- Δόση έναρξης: 20 ml Calcium gluconate/Γλυκονικό ασβέστιο 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση
- Τιτλοποίηση: Οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται σύμφωνα με το πραγματικό επίπεδο ασβεστίου στον ορό.
-
ΕνήλικεςΔόση20 ml Calcium gluconate/Γλυκονικό ασβέστιο 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυσηΗ δόση μπορεί να επαναληφθεί ανάλογα με την κλινική κατάσταση. Οι επόμενες δόσεις προσαρμόζονται στο πραγματικό επίπεδο ασβεστίου ορού. Ρυθμός ενδοφλέβιας χορήγησης: όχι πάνω από 4 ml (0,45 mmol ασβεστίου) ανά λεπτό.
-
Παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών)Η δόση και οδός χορήγησης εξαρτώνται από το βαθμό, φύση και σοβαρότητα των συμπτωμάτων υπασβεστιαιμίας. Για ήπια νευρομυϊκά συμπτώματα, προτιμάται από του στόματος χορήγηση. Σε σοβαρά συμπτώματα (νεογνά/βρέφη), αρχικές δόσεις έως 4 ml/kg σωματικού βάρους. Οι επόμενες δόσεις προσαρμόζονται στο πραγματικό επίπεδο ασβεστίου ορού. Ρυθμός ενδοφλέβιας χορήγησης: όχι πάνω από 5 ml ανά λεπτό αραίωσης 1:5.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΠαράγοντες που σχετίζονται με τη γήρανση (μειωμένη νεφρική λειτουργία, κακή διατροφή) μπορεί να επηρεάσουν την ανοχή και να απαιτήσουν μείωση της δοσολογίας. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
-
Νεογνικός τέτανοςΔόση100-200 mg γλυκονικού ασβεστίου/kg σωματικού βάρους (2-4 ml/kg σωματικού βάρους) ως bolus επί 10-20 λεπτά, ακολουθούμενη από συνεχή έγχυση 0,5-1 g γλυκονικού ασβεστίου/kg σωματικού βάρους/ημέραΔιάρκεια 1-2 ημέρες. Ο καρδιακός ρυθμός και το σημείο χορήγησης πρέπει να παρακολουθούνται.
-
Οξεία κολίτιδα μετά από δηλητηρίαση από μόλυβδο (Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς)Ζητούνται συμβουλές από εξειδικευμένα κέντρα (π.χ. Κέντρο Δηλητηριάσεων).
-
Δηλητηρίαση από φθόριο (Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς)Ζητούνται συμβουλές από εξειδικευμένα κέντρα (π.χ. Κέντρο Δηλητηριάσεων). Άμεσα: 20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% ΕΦ, επανάληψη σε 1 ώρα, ή 60 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% ΕΦ αν υπάρχει τετανία. Συντήρηση: 20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% ΕΦ κάθε 4 ώρες, προσαρμοζόμενο στις συγκεντρώσεις ορού. Για δερματική τοξικότητα: 0,5 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% υποδορίως ανά τετραγωνικό εκατοστό έκθεσης. Για σημαντικά εγκαύματα: 20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% συν 5000 μονάδες ηπαρίνης ΕΦ, ή 20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% σε 50 ml NaCl 0,9% ενδο-αρτηριακά (4ωρη έγχυση).
-
Υπασβεστιαιμία κατά τη διάρκεια της μετάγγισης (Ενήλικες)Δόση20 ml Calcium gluconate/Γλυκονικό ασβέστιο 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση ΕΦ αραιωμένα σε 100 ml D5W (5% Γλυκόζη σε νερό) χορηγούμενα για 10 λεπτά ή 20-40 ml Calcium gluconate/Γλυκονικό ασβέστιο 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυσηΓια κάθε 500 ml αίματος που έχει μεταγγιστεί, εάν η συγκέντρωση Ca2+ είναι χαμηλή.
-
Υπασβεστιαιμία κατά τη διάρκεια της μετάγγισης (Παιδιατρικοί ασθενείς < 18 ετών)Παρακολούθηση κλινικής κατάστασης και ασβεστίου ορού. Αντιμετώπιση σύμφωνα με τις συστάσεις για οξεία υπασβεστιαιμία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
-
Υπερασβεστιαιμία
-
Σοβαρή υπερασβεστιουρία
-
Λήψη καρδιακών γλυκοσιδών
-
Ταυτόχρονη χορήγηση με κεφτριαξόνηΠληθυσμόςασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας
-
Συγχορήγηση με κεφτριαξόνηΠληθυσμόςπρόωρα νεογέννητα έως τη διορθωμένη ηλικία των 41 εβδομάδων (εβδομάδες κύησης + εβδομάδες ζωής)
-
Συγχορήγηση με κεφτριαξόνηΠληθυσμόςτελειόμηνα νεογέννητα (μέχρι την ηλικία των 28 ημερών)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Επίπεδα ασβεστίου στο πλάσμα και απέκκρισηΠληθυσμόςπαιδιά, ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή ενδείξεις σχηματισμού λίθων εντός του ουροποιητικού συστήματοςΤα επίπεδα του ασβεστίου στο πλάσμα και η απέκκριση του ασβεστίου θα πρέπει να παρακολουθούνται. Εάν το ασβέστιο στο πλάσμα υπερβαίνει τα 2,75 mmol ανά λίτρο ή εάν η 24ωρη απέκκριση ασβεστίου στα ούρα υπερβαίνει τα 5 mg/kg, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
-
Χορήγηση σε ασθενείς που λαμβάνουν καρδιακές γλυκοσίδεςΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν καρδιακές γλυκοσίδεςυποχρεωτική η επαρκής καρδιακή παρακολούθηση και θα πρέπει να είναι διαθέσιμη η επείγουσα αντιμετώπιση καρδιακών επιπλοκών, όπως οι σοβαρές αρρυθμίες.
-
Ενδοφλέβιες ενέσεις (ταχύτητα χορήγησης)Οι ενδοφλέβιες ενέσεις θα πρέπει να συνοδεύονται από έλεγχο του καρδιακού ρυθμού ή του ΗΚΓ.
-
Νεφρική δυσλειτουργίαΠληθυσμόςασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΤο ασβέστιο θα πρέπει να χορηγείται παρεντερικώς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της ένδειξης και θα πρέπει να παρακολουθείται το ισοζύγιο ασβεστίου-φωσφορικών.
-
ΝεφρασβέστωσηΠληθυσμόςασθενείς με νεφρασβέστωσηΆλατα ασβεστίου θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
-
Καρδιακή νόσοςΠληθυσμόςασθενείς με καρδιακή νόσοΑπαιτείται προσοχή.
-
Σαρκοείδωση (νόσος του Boeck) και ταυτόχρονη επινεφρίνηΠληθυσμόςασθενείς με σαρκοείδωση (νόσος του Boeck) και σε ασθενείς που λαμβάνουν επινεφρίνηΆλατα ασβεστίου θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με προσοχή και μετά από προσεκτικό καθορισμό της ένδειξης.
-
Ερεθιστική δράση / ΕξαγγείωσηΤο σημείο έγχυσης θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά για να διασφαλιστεί ότι δεν έχει συμβεί κάποια βλάβη από εξαγγείωση.
-
Φυσική μη συμβατότηταΘα πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να αποφευχθεί η πρόσμιξη του γλυκονικού ασβεστίου με μη συμβατά φαρμακευτικά προϊόντα εντός συσκευών χορήγησης, ή στην κυκλοφορία μετά από χωριστή χορήγηση.
-
Ιζήματα ασβεστίου-κεφτριαξόνηςΠληθυσμόςπρόωρα και τελειόμηνα νεογέννητα ηλικίας λιγότερο του 1 μηνόςΈχουν περιγραφεί περιπτώσεις θανατηφόρων αντιδράσεων με ιζήματα ασβεστίου-κεφτριαξόνης στους πνεύμονες και τους νεφρούς.
-
Ταυτόχρονη χορήγηση κεφτριαξόνης και διαλυμάτων ασβεστίουΠληθυσμόςασθενείς κάθε ηλικίαςη κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγείται ταυτόχρονα με οποιαδήποτε ενδοφλέβια διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, ακόμη και μέσω διαφορετικών γραμμών έγχυσης ή σε διαφορετικά σημεία έγχυσης.
-
Διαδοχική χορήγηση κεφτριαξόνης και διαλυμάτων ασβεστίουΠληθυσμόςασθενείς ηλικίας άνω των 28 ημερώνη κεφτριαξόνη και τα διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο μπορεί να χορηγηθούν διαδοχικά το ένα μετά το άλλο εάν χρησιμοποιούνται γραμμές έγχυσης σε διαφορετικά σημεία ή αν οι γραμμές έγχυσης αντικατασταθούν ή εκπλυθούν σχολαστικά μεταξύ των εγχύσεων με φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα για την αποφυγή καθίζησης.
-
Εξαγγείωση και νέκρωσηΠρέπει να αποφεύγεται η εξαγγείωση και το σημείο της ένεσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Καρδιακές γλυκοσίδες (π.χ. διγοξίνη)αντένδειξηΕπιτείνονται οι επιδράσεις των γλυκοσιδών, επιταχύνεται η τοξικότητα από δακτυλίτιδα.ΣύστασηΤο προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν καρδιακές γλυκοσίδες.
-
Θειαζιδικά διουρητικάπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας.
-
παρακολούθησηΕξασθένηση των β-αδρενεργικών επιδράσεων της επινεφρίνης σε ασθενείς μετά από καρδιοχειρουργική επέμβαση.
-
ΜαγνήσιοπαρακολούθησηΑμοιβαίος ανταγωνισμός των επιδράσεων ασβεστίου και μαγνησίου.
-
Ανταγωνιστές ασβεστίου (αποκλειστές διαύλων ασβεστίου)παρακολούθησηΤο ασβέστιο μπορεί να ανταγωνίζεται την επίδραση των ανταγωνιστών ασβεστίου.
-
αντένδειξηΑλληλεπίδραση με κίνδυνο καθίζησης άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου (ιδιαίτερα σε νεογνά).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπόταση
- Ερυθρίαση
- Κυκλοφορική κατάρρευση (πιθανώς θανατηφόρα)
- Βραδυκαρδία
- Καρδιακή αρρυθμία
- Ναυτία
- Έμετος
- Αίσθηση θερμότητας
- Εφίδρωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΚαθίζηση άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου (σε πρόωρα και τελειόμηνα νεογέννητα < 28 ημερών)
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑίσθηση θερμότηταςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑσβεστοποίηση των μαλακών μορίων (λόγω εξαγγείωσης διαλύματων ασβεστίου)
-
Μη γνωστέςΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΕρυθρίασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΕφίδρωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή αρρυθμίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚυκλοφορική κατάρρευση (πιθανώς θανατηφόρα)Αγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΤο ασβέστιο περνά το φραγμό του πλακούντα και η συγκέντρωσή του στο αίμα του εμβρύου είναι υψηλότερη από ό,τι στο αίμα της μητέρας. Το γλυκονικό ασβέστιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν κρίνεται απαραίτητο από το γιατρό. Η χορηγούμενη δόση θα πρέπει να υπολογίζεται προσεκτικά, και τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό θα πρέπει να αξιολογούνται τακτικά προκειμένου να αποφευχθεί υπερασβεστιαιμία, η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΤο ασβέστιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση ασβεστίου σε γυναίκες που θηλάζουν τα βρέφη τους. Θα πρέπει να αποφασίζεται εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με το Calcium gluconate/Γλυκονικό ασβέστιο, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη μητέρα.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- ανορεξία
- ναυτία
- έμετο
- δυσκοιλιότητα
- κοιλιακό άλγος
- μυϊκή αδυναμία
- πολυδιψία
- πολυουρία
- ψυχικές διαταραχές
- πόνο στα οστά
- νεφροασβέστωση
- νεφρολιθίαση
- καρδιακές αρρυθμίες
- κώμα
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, γλυκονικό ασβέστιο. Κωδικός ATC: A12AA03
Μηχανισμός δράσης
Το ασβέστιο αποτελεί βασικό ηλεκτρολύτη του οργανισμού. Είναι αναγκαίο για τη λειτουργική ακεραιότητα των νεύρων και των μυών και είναι απαραίτητο για τη σύσπαση των μυών, την καρδιακή λειτουργία και την πήξη του αίματος.
Η ομοιόσταση του ασβεστίου ρυθμίζεται κυρίως από τρεις ενδοκρινείς παράγοντες:
- η παραθορμόνη εκκρίνεται ως απάντηση στην πτώση της συγκέντρωσης ασβεστίου στο πλάσμα και δρα επιταχύνοντας τη μεταφορά ασβεστίου από τα οστά και αυξάνοντας την εντερική απορρόφησή του και τη νεφρική επαναπορρόφησή του,
- η καλσιτονίνη μειώνει τα επίπεδα ασβεστίου στο πλάσμα μειώνοντας την επαναρρόφηση του οστού και αυξάνοντας τη νεφρική απέκκριση του ιόντος,
- η βιταμίνη D διεγείρει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου και μειώνει τη νεφρική απέκκρισή του.
Η κυτταροπλασματική συγκέντρωση του ασβεστίου κανονικά διατηρείται σε πολύ χαμηλά επίπεδα, περίπου 0,1-1,0 μmol ανά λίτρο, μέσω της εξώθησης του ασβεστίου από το κύτταρο και της δέσμευσής του εντός των κυτταρικών οργανιδίων, ιδιαίτερα στο ενδοπλασματικό δίκτυο (στις μυϊκές ίνες ονομάζεται σαρκοπλασματικό δίκτυο). Διάφορα ηλεκτρικά ή χημικά ερεθίσματα προκαλούν την εισροή ιόντων ασβεστίου διαμέσου της πλασματικής μεμβράνης ή την απελευθέρωση του ιόντος από τις κυτταρικές αποθήκες. Αυτά τα ιόντα ασβεστίου αλληλεπιδρούν με θέσεις δέσμευσης υψηλής συγγένειας σε συγκεκριμένες ενδοκυτταρικές πρωτεΐνες, όπως η τροπονίνη, κι έτσι ρυθμίζουν μια σειρά από λειτουργικές και μεταβολικές διεργασίες.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Τα ιόντα ασβεστίου είναι απαραίτητα για τη φυσιολογική λειτουργία του νευρομυϊκού συστήματος. Η υπασβεστιαιμία προκαλεί μείωση του κατωφλίου της διέγερσης, οδηγώντας σε τετανία. Η υπερασβεστιαιμία αυξάνει το κατώφλι για τη διέγερση των νεύρων και των μυών, οδηγώντας σε μυϊκή αδυναμία και λήθαργο. Τα ιόντα ασβεστίου είναι απαραίτητα για τη σύσπαση των μυών. Με τη δέσμευση στην τροπονίνη, το ασβέστιο αίρει την ανασταλτική επίδραση της τροπονίνης κατά την αλληλεπίδραση της ακτίνης με τη μυοσίνη. Τα ιόντα ασβεστίου παίζουν επίσης σημαντικό ρόλο στο συνδυασμό ερεθίσματος-έκκρισης στους περισσότερους εξωκρινείς και ενδοκρινείς αδένες. Τα ιόντα ασβεστίου είναι απαραίτητα για το φυσιολογικό συνδυασμό διέγερσης-συστολής του καρδιακού μυός, και για την αγωγιμότητα των ηλεκτρικών ερεθισμάτων σε ορισμένες περιοχές της καρδιάς, ειδικά μέσω του κολποκοιλιακού κόμβου. Η έναρξη της συστολής των αγγειακών και άλλων λείων μυών εξαρτάται επίσης από τα ιόντα ασβεστίου. Αυτές οι επιδράσεις στον καρδιακό και τον λείο αγγειακό μυ μπορεί να αντιστρέφονται από τους διάφορους αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στηθάγχης, της υπέρτασης και καρδιακών αρρυθμιών. Τα ιόντα ασβεστίου εμπλέκονται επίσης τόσο στα ενδογενή όσο και στα εξωγενή μονοπάτια της πήξης του αίματος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Κατανομή
Μετά την ένεση, το χορηγούμενο ασβέστιο δείχνει την ίδια συμπεριφορά κατανομής όπως και το ενδογενές ασβέστιο. Περίπου το 50% του συνολικού ασβεστίου στο πλάσμα βρίσκεται στη φυσιολογικά δραστική ιονισμένη μορφή, περίπου το 40% είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες, κυρίως τη λευκωματίνη, και το 10% συμπλοκοποιείται με ανιόντα.
Βιομετασχηματισμός
Μετά την ένεση, το χορηγούμενο ασβέστιο προστίθεται στην ενδοαγγειακή δεξαμενή ασβεστίου και αντιμετωπίζεται από τον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο όπως και το ενδογενές ασβέστιο.
Αποβολή
Το ασβέστιο απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα με κάποια απώλεια μέσω των κοπράνων. Η απέκκριση μέσω των ούρων είναι το καθαρό αποτέλεσμα της ποσότητας που φιλτράρεται και της ποσότητας που επαναπορροφάται. Η σωληναριακή επαναπορρόφηση του ασβεστίου ενισχύεται από τη βιταμίνη D και την παραθορμόνη, ενώ η καλσιτονίνη αυξάνει την απέκκριση των ιόντων ασβεστίου στα ούρα. Το ασβέστιο απεκκρίνεται επίσης στο σάλιο, στη χολή, στον παγκρεατικό χυμό, στον ιδρώτα και στο μητρικό γάλα.