Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
CANESTEN 0,01
Διακοπή
|
0,01 | 2.42 € |
|
CANESTEN 0,01
Διακοπή
|
0,01 | 1.89 € |
| 0,02 | 5.58 € | |
| 0,1 / TAB | 3.91 € | |
| 0,5 / TAB | 4.52 € |
CANESTEN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Κολπική
- Χορήγηση: το βράδυ κατά την κατάκλιση
- Δόση έναρξης: 1 κολπικό δισκίο 500 mg
-
Θεραπεία 1 ημέρας (κολπικά δισκία)Δόση1 κολπικό δισκίο 500 mgόσο το δυνατόν βαθύτερα στον κόλπο το βράδυ κατά την κατάκλιση.
-
Θεραπεία 3 ημερών (κολπική κρέμα)ΔόσηΤο περιεχόμενο ενός εφαρμοστήρα κολπικής κρέμας 2%όσο το δυνατόν βαθύτερα στον κόλπο το βράδυ κατά την κατάκλιση για 3 συνεχόμενες ημέρες.
-
Θεραπεία 6 ημερών (κολπικά δισκία)Δόση1 κολπικό δισκίο ή 2 κολπικά δισκία1 κολπικό δισκίο όσο το δυνατόν βαθύτερα στον κόλπο κάθε βράδυ κατά την κατάκλιση για 6 συνεχόμενες ημέρες ή 2 κολπικά δισκία κάθε βράδυ όσο το δυνατόν βαθύτερα στον κόλπο κατά την κατάκλιση για 3 συνεχόμενες ημέρες.
-
Έγκυες γυναίκεςΗ εισαγωγή των κολπικών δισκίων πρέπει να γίνεται χωρίς τη χρήση εφαρμοστήρα.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Ταυτόχρονη χορήγηση με σιζαπρίδηΠληθυσμόςΕκτός των μορφών που προορίζονται για τοπική δερματική εξωτερική χρήση
-
Κολπική αιμορραγία, κολπικά έλκη, έρπης γεννητικών οργάνων, τριχομοναδική κολπίτιδα, βακτηριδιακή κολπίτιδα, τραχηλίτιδα ή πυελίτιδα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις CandidaΟ γιατρός να ενημερωθεί αν υπήρξαν περισσότερες από 2 μολύνσεις με Candida κατά τους 6 τελευταίους μήνες
-
Σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματαΟ γιατρός να ενημερωθεί αν υπάρχει ιστορικό σεξουαλικά μεταδιδόμενης νόσου ή σχέση με σύντροφο που πάσχει από σεξουαλικά μεταδιδόμενη νόσο
-
ΚύησηΟ γιατρός να ενημερωθεί αν υπάρχει κύηση ή υποψία κύησης (βλ. Κύηση και γαλουχία)
-
ΗλικίαΠληθυσμόςΑσθενείς κάτω από 16 ετών ή πάνω από 60 ετώνΟ γιατρός να ενημερωθεί
-
Σοβαρά συμπτώματαΟ γιατρός να ενημερωθεί αν υπάρχουν συμπτώματα όπως πυρετός (≥38ºC) ή ρίγη, άλγος κάτω κοιλίας, δυσουρία, οσφυαλγία, δύσοσμο/αιματηρό κολπικό έκκριμα, έλκη/φυσαλίδες/εκδορές κολπικά ή στο αιδοίο, ναυτία/έμετος, διάρροια, κολπική αιμορραγία και/ή σχετιζόμενος πόνος στους ώμους
-
Υπερευαισθησία σε ιμιδαζόλεςΟ γιατρός να ενημερωθεί αν υπάρχει γνωστή υπερευαισθησία στις ιμιδαζόλες ή σε άλλα κολπικά αντιμυκητιασικά προϊόντα
-
Επίμονα ή επανεμφανιζόμενα συμπτώματαΕάν τα συμπτώματα επιμείνουν για >7 ημέρες, ή επανεμφανισθούν εντός 2 μηνών, η κατάσταση της ασθενούς πρέπει να επανεκτιμηθεί (βλ. Δοσολογία)
-
ΕμμηνόρροιαΔεν πρέπει να γίνεται θεραπεία κατά την περίοδο της εμμηνορρυσίας. Η θεραπεία πρέπει να ολοκληρώνεται πριν από την έναρξη της εμμηνορρυσίας
-
Ταυτόχρονη χρήση άλλων κολπικών προϊόντωνΜη χρήση ταμπόν, ενδοκολπικών κλυσμάτων, σπερματοκτόνων ή άλλων κολπικών προϊόντων κατά τη διάρκεια της θεραπείας
-
Κολπική επαφή / Θεραπεία συντρόφουΣυστήνεται η αποφυγή κολπικής επαφής. Ο σεξουαλικός σύντροφος πρέπει να υποβάλλεται σε τοπική θεραπεία, εάν παρουσιαστούν συμπτώματα
-
Εφαρμογή κολπικών δισκίων κατά την κύησηΠληθυσμόςΈγκυεςΗ εφαρμογή των κολπικών δισκίων πρέπει να γίνεται χωρίς τον εφαρμοστήρα
-
Επαφή με μάτιαΝα αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια
-
ΚατάποσηΝα μην καταπίνεται
-
Προϊόντα λάτεξ (προφυλακτικά, διαφράγματα) και σπερματοκτόναΕνδέχεται να ελαττωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια. Χρησιμοποιήστε εναλλακτικές προφυλακτικές μεθόδους για τουλάχιστον πέντε ημέρες μετά τη χρήση του προϊόντος
-
Κητοστεατυλική αλκοόληΜπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα από επαφή). Σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας, προτείνεται η χρήση του κολπικού δισκίου
-
Βενζυλική αλκοόληΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και ήπιο τοπικό ερεθισμό
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
σιζαπρίδηαντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος εμφάνισης διαταραχών του καρδιακού ρυθμού (επιμήκυνση του διαστήματος QT, κοιλιακές αρρυθμίες, κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου)ΣύστασηΝα μην συγχορηγείται με τις κολπικές μορφές της κλοτριμαζόλης.
-
παρακολούθησηΑυξημένα επίπεδα τακρόλιμους στο πλάσμαΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για συμπτώματα υπερδοσολογίας, εάν είναι απαραίτητο με προσδιορισμό των επιπέδων στο πλάσμα.
-
παρακολούθησηΑυξημένα επίπεδα σιρόλιμους στο πλάσμαΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για συμπτώματα υπερδοσολογίας, εάν είναι απαραίτητο με προσδιορισμό των επιπέδων στο πλάσμα.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Υπερευαισθησία
- Αγγειοοίδημα
- Εξάνθημα
- Κνίδωση
- Συγκοπή
- Υπόταση
- Δύσπνοια
- Κοιλιακό άλγος
- Ναυτία
- αποφολίδωση κόλπου
- αιδοιοκολπική δυσανεξία
- αιδοιοκολπικό ερύθημα
- αιδοιοκολπικό αίσθημα καύσου
- αιδοιοκολπικό άλγος
- Κολπικό έκκριμα
- Κολπική αιμορραγία
- Αιδοιοκολπικός κνησμός
- ερεθισμός της θέσης εφαρμογής
- Οίδημα
- Άλγος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΆλγοςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑιδοιοκολπικός κνησμόςΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΚολπική αιμορραγίαΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΚολπικό έκκριμαΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟίδημαΓενικές
-
Μη γνωστέςΣυγκοπήΝευρικό
-
Μη γνωστέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςαιδοιοκολπική δυσανεξίαΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
-
Μη γνωστέςαιδοιοκολπικό άλγοςΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
-
Μη γνωστέςαιδοιοκολπικό αίσθημα καύσουΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
-
Μη γνωστέςαιδοιοκολπικό ερύθημαΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
-
Μη γνωστέςαποφολίδωση κόλπουΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
-
Μη γνωστέςερεθισμός της θέσης εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΠαρότι υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα από έγκυες γυναίκες, οι μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η κλοτριμαζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η θεραπεία πρέπει να γίνεται με κολπικά δισκία κλοτριμαζόλης, καθώς είναι δυνατή η εισαγωγή τους χωρίς τη χρήση εφαρμοστήρα.
-
ΓαλουχίαΑσφαλέςΔεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της κλοτριμαζόλης στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, η συστηματική απορρόφηση είναι ελάχιστη μετά τη χορήγηση και είναι απίθανο να οδηγεί σε συστηματικά αποτελέσματα. Η κλοτριμαζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο του θηλασμού.
-
ΓονιμότηταΑσφαλέςΔεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ανθρώπους για τις επιδράσεις της κλοτριμαζόλης στη γονιμότητα, εντούτοις, μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν κάποιες επιδράσεις του φαρμάκου στη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή - Παράγωγα ιμιδαζολίου, κωδικός ATC: G01AF02
Μηχανισμός δράσης
Οι αζόλες (π.χ. κλοτριμαζόλη) συνήθως συνιστώνται για την τοπική θεραπεία της αιδοιοκολπικής καντιντίασης που χαρακτηρίζεται από αιδοιοκολπικά συμπτώματα όπως κνησμός, αίσθημα καύσου, εκκρίσεις, ερυθρότητα, οίδημα και άλγος. Η κλοτριμαζόλη δρα κατά των μυκήτων μέσω της αναστολής της σύνθεσης της εργοστερόλης. Η αναστολή της σύνθεσης της εργοστερόλης οδηγεί στην δομική και λειτουργική βλάβη της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η κλοτριμαζόλη έχει ένα ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης in vitro και in vivo, που περιλαμβάνει δερματόφυτα, ζυμομύκητες, ευρωτομύκητες κ.λπ. Υπό κατάλληλες συνθήκες ελέγχου, οι τιμές Ελάχιστης Ανασταλτικής Συγκέντρωσης (MIC) για αυτούς τους τύπους των μυκήτων είναι μικρότερες από 0,062 έως 8,0 μg/ml υποστρώματος. Ο μηχανισμός δράσης της κλοτριμαζόλης είναι κυρίως μυκητοστατικός ή μυκητοκτόνος ανάλογα με τη συγκέντρωση της κλοτριμαζόλης στο σημείο της λοίμωξης. Η in vitro δραστηριότητα περιορίζεται στα πολλαπλασιαζόμενα μυκητιασικά στοιχεία ενώ οι σπόροι των μυκήτων είναι μόνο ελάχιστα ευαίσθητοι. Επιπρόσθετα της αντιμυκητιασικής της δράσης, η κλοτριμαζόλη δρα επίσης σε gram-θετικούς μικροοργανισμούς (στρεπτόκοκκους/ σταφυλόκοκκους/Gardnerella vaginalis), και σε gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς (βακτηριοειδή). Δεν έχει καμία επίδραση στους γαλακτοβάκιλλους. In vitro, η κλοτριμαζόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των κορυνοβακτηριδίων και των gram-θετικών κόκκων - εξαιρουμένων των εντερόκοκκων - σε συγκεντρώσεις 0,5-10 μg/ml υποστρώματος. Πρωτογενώς ανθεκτικά στελέχη ευαίσθητων μυκήτων είναι πολύ σπάνια. Η ανάπτυξη δευτερογενούς ανθεκτικότητας από ευαίσθητους μύκητες έχει μέχρι τώρα παρατηρηθεί μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις μετά από θεραπεία.
Φαρμακοκινητικές
Μελέτες φαρμακοκινητικής μετά από κολπική χορήγηση έδειξαν ότι μόνο μία μικρή ποσότητα της κλοτριμαζόλης (3-10%) απορροφάται. Λόγω του γρήγορου ηπατικού μεταβολισμού της απορροφούμενης κλοτριμαζόλης σε φαρμακολογικά ανενεργούς μεταβολίτες, οι προκύπτουσες μέγιστες συγκεντρώσεις της κλοτριμαζόλης στο πλάσμα, μετά από κολπική εφαρμογή δόσης 500 mg, ήταν μικρότερες από 10 ng/ml, υποδηλώνοντας ότι η κλοτριμαζόλη που εφαρμόζεται ενδοκολπικά είναι απίθανο να προκαλέσει μετρήσιμες συστηματικές επιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Μελέτες φαρμακοκινητικής μετά από εξωτερική χρήση στο δέρμα έχουν δείξει ότι η κλοτριμαζόλη απορροφάται ελάχιστα από το άθικτο ή ερεθισμένο δέρμα στην κυκλοφορία του αίματος στον άνθρωπο. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας που προκύπτουν στο πλάσμα είναι μικρότερες από το όριο ανίχνευσης των 0,001 μg/ml υποδηλώνοντας ότι η κλοτριμαζόλη, εφαρμοζόμενη τοπικά στο δέρμα, είναι απίθανο να προκαλέσει μετρήσιμες συστηματικές επιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες.