Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

CANESTEN(cανεστεν)

clotrimazole

Ίδια δραστική
BAYER BAYER ΕΛΛΑΣ (κάτοχοι άδειας)

Σκευάσματα και τιμές CANESTEN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
CANESTEN 0,01 Διακοπή
0,01 2.42 €
CANESTEN 0,01 Διακοπή
0,01 1.89 €
0,02 5.58 €
0,1 / TAB 3.91 €
0,5 / TAB 4.52 €
— 7.36 €
Δεδομένα ΕΟΦ

CANESTEN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Δερματομυκητιάσεις από δερματόφυτα, ζυμομύκητες, ευρωτομύκητες

    π.χ. μυκητιάσεις ποδιών, χεριών, σώματος, μηρογεννητικών πτυχών και βουβωνικής χώρας, ποικιλόχρους πιτυρίαση και δερματική καντιντίαση

    • B35 Δερματοφυτία

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Δερματική
Χορήγηση:
2 έως 3 φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
σε λεπτή στρώση στην πάσχουσα περιοχή 2 έως 3 φορές την ημέρα
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας σε παιδιά.
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διάρκεια θεραπείας
    Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τον απαιτούμενο χρόνο ακόμα και αν τα συμπτώματα υποχωρήσουν.
  • Έλλειψη ανταπόκρισης στη θεραπεία
    Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση μετά από τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας χρειάζεται επανεκτίμηση.
  • Επαφή με τα μάτια
    Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια.
  • Κατάποση
    Να μην καταπίνεται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καμία γνωστή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Αγγειοοίδημα
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Ερύθημα
  • Αποφολίδωση δέρματος
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
  • Υπερευαισθησία
Αγγειακές
  • Υπόταση
Νευρικό
  • Συγκοπή
  • Παραισθησία
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • φλύκταινες
  • νυγμός του δέρματος / αίσθημα καύσου στο δέρμα
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • ερεθισμός της θέσης εφαρμογής
  • αντίδραση της θέσης εφαρμογής
Γενικές
  • Οίδημα
  • Άλγος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αποφολίδωση δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • αντίδραση της θέσης εφαρμογής
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • ερεθισμός της θέσης εφαρμογής
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • νυγμός του δέρματος / αίσθημα καύσου στο δέρμα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • φλύκταινες
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Περιορισμένα κλινικά δεδομένα. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σχετικές με τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί, αλλά μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, η συστηματική απορρόφηση είναι ελάχιστη μετά τη τοπική χρήση. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Σε περίπτωση που χρησιμοποιηθεί τοπικά στην περιοχή της θηλής, οι μαστοί πρέπει να πλένονται καλά πριν το θηλασμό.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιδράσεις του φαρμάκου στη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ζάλη
  • ναυτία
  • έμετος
Αντιμετώπιση
Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, απαιτείται σπάνια γαστρική πλύση και θα πρέπει να εξετάζεται μόνο εάν έχει ληφθεί απειλητική για τη ζωή ποσότητα κλοτριμαζόλης κατά την προηγούμενη ώρα ή εάν εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας. Η πλύση στομάχου πρέπει να πραγματοποιείται μόνο εάν ο αεραγωγός μπορεί να προστατευθεί επαρκώς.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το Canesten δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Άμυλο ορύζης (μη-διογκώσιμο, ξηρανθέν)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση - παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου, κωδικός ATC: D01A C01

Μηχανισμός δράσης

Η κλοτριμαζόλη δρα κατά των μυκήτων μέσω της αναστολής της σύνθεσης της εργοστερόλης. Η αναστολή της σύνθεσης της εργοστερόλης οδηγεί στην δομική και λειτουργική βλάβη της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η κλοτριμαζόλη έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης in vitro και in vivo, που περιλαμβάνει δερματόφυτα, ζυμομύκητες, ευρωτομύκητες κ.λπ. Υπό κατάλληλες συνθήκες ελέγχου, οι τιμές Ελάχιστης Ανασταλτικής Συγκέντρωσης (MIC) για αυτούς τους τύπους των μυκήτων είναι μικρότερες από 0,062 έως 8,0 μg/ml υποστρώματος. Ο μηχανισμός δράσης της κλοτριμαζόλης είναι κυρίως μυκητοστατικός ή μυκητοκτόνος ανάλογα με τη συγκέντρωση της κλοτριμαζόλης στο σημείο της λοίμωξης. Η in vitro δραστηριότητα περιορίζεται στα πολλαπλασιαζόμενα μυκητιασικά στοιχεία ενώ οι σπόροι των μυκήτων είναι μόνο ελάχιστα ευαίσθητοι. Επιπρόσθετα της αντιμυκητιασικής της δράσης, η κλοτριμαζόλη δρα επίσης σε gram-θετικούς μικροοργανισμούς (στρεπτόκοκκους/σταφυλόκοκκους/Gardnerella vaginalis), και σε gram αρνητικούς μικροοργανισμούς (βακτηριοειδή). In vitro, η κλοτριμαζόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των κορυνοβακτηριδίων και των gram θετικών κόκκων - εξαιρουμένων των εντερόκοκκων - σε συγκεντρώσεις 0,5-10 g/ml υποστρώματος. Πρωτογενώς ανθεκτικά στελέχη ευαίσθητων μυκήτων είναι πολύ σπάνια. Η ανάπτυξη δευτερογενούς ανθεκτικότητας από ευαίσθητους μύκητες έχει μέχρι τώρα παρατηρηθεί μόνο σε εξαιρετικά μεμονωμένες περιπτώσεις υπό θεραπευτικές συνθήκες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μελέτες φαρμακοκινητικής μετά από δερματική χρήση έχουν δείξει ότι η κλοτριμαζόλη απορροφάται ελάχιστα από το άθικτο ή ερεθισμένο δέρμα στην κυκλοφορία του αίματος στον άνθρωπο. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας που προκύπτουν στο πλάσμα είναι μικρότερες από το όριο ανίχνευσης των 0,001 μg/ml υποδηλώνοντας ότι η κλοτριμαζόλη, εφαρμοζόμενη τοπικά στο δέρμα, είναι απίθανο να προκαλέσει μετρήσιμες συστηματικές επιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η κλοτριμαζόλη αλληλεπιδρά με την 14-α μεταμεθυλάση ζύμης, ένα ένζυμο του κυτοχρώματος P-450 που μετατρέπει τη lanosterol σε εργοστερόλη, ένα ουσιώδες στοιχείο της μεμβράνης. Με τον τρόπο αυτό, η κλοτριμαζόλη εμποδίζει τη σύνθεση εργοστερόλης, με αποτέλεσμα…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση - παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου, κωδικός ATC: D01A C01 ### Μηχανισμός δράσης Η κλοτριμαζόλη δρα κατά των μυκήτων μέσω της αναστολής της σύνθεσης της εργοστερόλης. Η αναστολή της σύνθεσης…

Φαρμακοκινητική
Μελέτες φαρμακοκινητικής μετά από δερματική χρήση έχουν δείξει ότι η κλοτριμαζόλη απορροφάται ελάχιστα από το άθικτο ή ερεθισμένο δέρμα στην κυκλοφορία του αίματος στον άνθρωπο. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας που προκύπτουν στο πλάσμα είναι…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός (μεταβολίζεται σε ανενεργές μεταβολίτες). Η κλοτριμαζόλη … μεταβολίζεται στο ήπαρ σε ανενεργές ενώσεις … . Μελετήθηκε η επίδραση της ιμιδαζολικής αντιμυκητιασικής ένωσης, κλοτριμαζόλης, στο μεταβολισμό της βενζο[α]πυρένιο σε…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Επειδή η κλοτριμαζόλη γενικά δεν απορροφάται σημαντικά, οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων δεν αποτελούν σημαντικό πρόβλημα με τη χρήση της. Κυρίως ηπατική. Η τοπική μορφή απορροφάται ελάχιστα στον ορό και τους ιστούς. Η…