Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

CEFUMAX® 2G/VIAL

cefepime

κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση — 10 φιαλίδια

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
PD.I.S.INF - κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
parenteral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803226802025
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
10 φιαλίδια
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
2000 / VIAL
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
2 συσκευασίες
Οδός
parenteral
eof · Ισχύουσα μορφή: κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 2 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Ενήλικες και έφηβοι Λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στην κεφεπίμη παθογόνα, σε ασθενείς στους οποίους ενδείκνυται παρεντερική χορήγηση, π.χ. όσους υποβάλλονται σε εντατική θεραπεία:

- Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων της πνευμονίας και της βρογχίτιδας

- Βαριάς μορφής λοιμώξεις της ουροφόρου οδού

- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων

- Θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία η οποία εμφανίζεται σε σχέση με ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με πρωτοπαθείς λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, της ουροφόρου οδού, του δέρματος και των μαλακών μορίων

- Εμπειρική θεραπεία ασθενών με εμπύρετη ουδετεροπενία:

Μονοθεραπεία με κεφεπίμη ενδείκνυται σε ασθενείς με εμπύρετη ουδετεροπενία. Σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λοιμώξεων βαριάς μορφής (π.χ. ασθενείς που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών, με υπόταση κατά την προσέλευση, υποκείμενη αιματολογική κακοήθεια, ή βαριάς μορφής ή παρατεταμένη ουδετεροπενία) ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη η αντιμικροβιακή μονοθεραπεία. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα που να υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας με κεφεπίμη σε αυτούς τους ασθενείς.

- Βαριάς μορφής/επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων της περιτονίτιδας και της χολαγγειίτιδας.

- Περιεγχειρητική χημειοπροφύλαξη κατά τις ενδοκοιλιακές επεμβάσεις

- Γυναικολογικές λοιμώξεις: Εάν πιθανολογείται παρουσία Bacteroides fragilis, συνιστάται η κεφεπίμη να συνδυάζεται επίσης με βακτηριοκτόνα αντιβιοτικά τα οποία δρουν κατά των αναερόβιων βακτηρίων, π.χ.

μετρονιδαζόλη.

Παιδιά Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην κεφεπίμη παθογόνα, εφόσον ενδείκνυται η παρεντερική χορήγηση:

- Πνευμονία

- Βαριάς μορφής λοιμώξεις της ουροφόρου οδού 2 - Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων

- Θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία η οποία εμφανίζεται σε σχέση με ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με πρωτοπαθείς λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, της ουροφόρου οδού, του δέρματος και των μαλακών μορίων

- Εμπειρική θεραπεία ασθενών με εμπύρετη ουδετεροπενία:

Μονοθεραπεία με κεφεπίμη ενδείκνυται σε ασθενείς με εμπύρετη ουδετεροπενία. Σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λοιμώξεων βαριάς μορφής (π.χ. ασθενείς που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών, με υπόταση κατά την προσέλευση, υποκείμενη αιματολογική κακοήθεια, ή βαριάς μορφής ή παρατεταμένη ουδετεροπενία) ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη η αντιμικροβιακή μονοθεραπεία. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα που να υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας με κεφεπίμη σε αυτούς τους ασθενείς.

- Βακτηριακή μηνιγγίτιδα Κατά τη χρήση της κεφεπίμης, πρέπει να δίδεται προσοχή στις επίσημες συστάσεις και κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα CEFUMAX

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
1000 / VIAL 4.85 €
1000 / VIAL 34.80 €
2000 / VIAL 7.80 €
2000 / VIAL 66.47 €

ATC Classification

J Φαρμακα Κατα Των Λοιμωξεων
J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση
J01D Αλλα αντιβακτηριακά της β-λακτάμης
J01DE Κεφαλοσπορίνες τέταρτης γενεάς
J01DE01