CONTRESOL

1 200σταγόνα περιέχει IU μ βιτα ίνης D .  Παιδιατρική δοσολογία

• πρόληψη της έλλειψης 0-1 400έτους IU/ μ (2)η έρα σταγόνες
• πρόληψη της έλλειψης 1-18 600ετών IU/ μ (3)η έρα σταγόνες
• 1.000δόσεις έως και IU/ μ (5) η έρα σταγόνες ενδέχεται να μ απαιτούνται για την πρόληψη της έλλειψης σε ορισ ένα παιδιά
• θεραπεία της έλλειψης 0-18 2.000ετών IU/ μ (10) 6 η έρα σταγόνες για μ, μ μ εβδο άδες ακολουθού ενη από θεραπεία συντήρησης ε 400-1.000 IU/ μ (2η έρα -5).σταγόνες  Δ μ μοσολογία κατά την εγκυ οσύνη και το θηλασ ό
• πρόληψη της έλλειψης 400 IU/ημέρα (2 σταγόνες)
• δόσεις έως και 2.000 IU/ημέρα (10 σταγόνες) ενδέχεται να απαιτούνται για την πρόληψη της έλλειψης σε ορισμένες γυναίκες (βλ. παρακάτω)
• ακόμα υψηλότερες δόσεις ενδέχεται να απαιτούνται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εάν η γυναίκα επιλέξει να μη δοθεί στο βρέφος συμπλήρωμα βιταμίνης D .  Δ οσολογία σε ενήλικες
• πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D 600-800 IU/ημέρα (3-4 σταγόνες). Υψηλότερες δόσεις ενδέχεται να απαιτούνται σε ορισμένες περιπτώσεις, βλ. παρακάτω.
• ως συμπληρωματική θεραπεία της οστεοπόρωσης: 800 IU/ημέρα (4 σταγόνες).  μ μ μ Ορισ ένοι πληθυσ οί διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ε φάνισης έλλειψης μ Dβιτα ίνης και ενδέχεται να απαιτούν υψηλότερες δόσεις και 25(OH)D:παρακολούθηση των επιπέδων της στον ορό
• Άτομα σε ιδρύματα ή νοσηλευόμενα άτομα
• Άτομα με σκούρο δέρμα
• Άτομα με περιορισμένη αποτελεσματική έκθεση στον ήλιο λόγω προστατευτικού ρουχισμού ή συνεπούς χρήσης αντηλιακών
• Παχύσαρκα άτομα
• Ασθενείς οι οποίοι εξετάζονται για οστεοπόρωση
• Χρήση ορισμένων συγχορηγούμενων φαρμακευτικών αγωγών (π.χ. αντισπασμωδικές φαρμακευτικές αγωγές, γλυκοκορτικοειδή)
• Έγκυες γυναίκες
• Ασθενείς με δυσαπορρόφηση, συμπεριλαμβανομένων φλεγμονώδους νόσου του εντέρου και κοιλιοκάκης
• Εκείνοι που υπεβλήθησαν πρόσφατα σε θεραπεία για την έλλειψη βιταμίνης D , και απαιτούν θεραπεία συντήρησης. μ μ DΤα Συνιστώ ενα Ανεκτά Ανώτερα Επίπεδα Πρόσληψης βιτα ίνης είναι :ως εξής , μ μ μ Ενήλικες συ περιλα βανο ένων εγκύων και θηλαζουσών γυναικών 4.000 IU/ μ, 11η έρα παιδιά και έφηβοι ηλικίας -17 4.000ετών IU/ μ, η έρα παιδιά 1ηλικίας -10 2.000ετών IU/ μ, 0η έρα βρέφη ηλικίας -1 1.000έτους IU/ μ.η έρα  μΕιδικοί Πληθυσ οί
• Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: δεν απαιτείται ειδική ρύθμιση.
• Άλλες καταστάσεις: σε παχύσαρκους ασθενείς, ασθενείς με σύνδρομα δυσαπορρόφησης και ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φαρμακευτικές αγωγές που επηρεάζουν το μεταβολισμό της βιταμίνης D , απαιτούνται υψηλότερες δόσεις για τη θεραπεία και την πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D (2-3 φορές υψηλότερες).  Τρόπος χορήγησης μ μ DELTIUS μΟι ασθενείς πρέπει να συ βουλεύονται να λα βάνουν το κατά προτί ηση μ μ μ (. 5.2 μ - ε ένα εγάλο γεύ α βλ παράγραφο Φαρ ακοκινητικές ιδιότητες « »).Απορρόφηση .Το προϊόν πρέπει να ανακινείται πριν από τη χρήση DELTIUS. DELTIUS μ μ Το έχει γεύση ελαιολάδου Το πορεί να λα βάνεται όπως είναι , μ, μ μ μ ή προκει ένου να διευκολυνθεί η πρόσληψη πορεί επίσης να ανα ιγνύεται ε μ μ μ μ. ία κουταλιά ή ε ικρή ποσότητα κρύας ή χλιαρής τροφής α έσως πριν τη χρήση μ.Ο ασθενής πρέπει να είναι βέβαιος ότι λα βάνει ολόκληρη τη δόση , DELTIUS μ μ μ μ Στα παιδιά το πορεί να ανα ιγνύεται ε ικρή ποσότητα παιδικών ,,, μ. τροφών γιαουρτιού γάλακτος τυριού ή άλλων γαλακτοκο ικών προϊόντων Οι μ μ DELTIUS μ γονείς πρέπει να προειδοποιούνται να ην ανα ιγνύουν το σε πουκάλι μ, γάλακτος ή περιέκτη αλακών τροφών σε περίπτωση που το παιδί δεν μ. καταναλώσει ολόκληρη τη ερίδα και δε λάβει την πλήρη δόση Οι γονείς πρέπει . να διασφαλίζουν ότι το παιδί τους παίρνει ολόκληρη τη δόση Σε παιδιά τα οποία , μ μ μ.δε θηλάζουν η συνταγογραφού ενη δόση πρέπει να χορηγείται ε ένα γεύ α 6.6, Βλέπε επίσης παράγραφο Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος μ.χειρισ ός  Οδηγίες χρήσης 1 Οι συσκευασίες περιέχουν φιάλη και ένα μ μ.σταγονο ετρικό βιδωτό πώ α Η φιάλη μ μ μ. μ πω ατίζεται ε ένα πλαστικό πώ α ασφαλείας για παιδιά Το σταγονό ετρο . μ, προστατεύεται από ένα πλαστικό κύλινδρο Για να το χρησι οποιήσετε :ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες .α, μ Για να ανοίξετε τη φιάλη πιέστε προς τα κάτω και στρέψτε το πώ α (1).ταυτόχρονα βλέπε Εικόνα .β μ Προτού χρησι οποιήσετε το μ μσταγονο ετρικό βιδωτό πώ α, για πρώτη φορά στρέψτε τον πλαστικό κύλινδρο ξεβιδώνοντας το στέλεχος του πλαστικού κυλίνδρου του μ μ σταγονο ετρικού βιδωτού πώ ατος (2).βλέπε Εικόνα .γ Εισάγετε το μ μσταγονο ετρικό βιδωτό πώ α μ, έσα στη φιάλη για να πάρετε το μ. μ μ περιεχό ενο Συλλέξτε το συνταγογραφού ενο αριθ ό των σταγόνων σε ένα .κουτάλι .δ, Για να κλείσετε τη φιάλη βιδώστε προσεκτικά το μ σταγονο ετρικό βιδωτό μπώ α μ () (έχρι να κλείσει δε χρειάζεται να πιέσετε προς τα κάτω βλέπε 3).Εικόνα .ε μ.Τοποθετήστε το φάρ ακο στην αρχική συσκευασία 1Εικόνα 2Εικόνα 3Εικόνα

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω, ανά κατηγορία/οργανικό

σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: όχι συχνές (>1/1.000,

<1/100) ή σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000).

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Όχι συχνές: Υπερασβεστιαιμία και υπερασβεστιουρία

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

Σπάνιες: κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση.

μ μ Αναφορά πιθανολογού ενων ανεπιθύ ητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση

άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει

τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού

προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής

περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες

ενέργειες μέσω του

μ μΕθνικού Οργανισ ού Φαρ άκων

284Μεσογείων

15562, Χολαργός Αθήνα

• 30 Τηλ 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr