Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης
Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 10000 / CAP | 11.24 € | |
| 10000 / CAP | 16.85 € | |
| 25000IU / CAP | 10.38 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Προφύλαξη από τη ραχίτιδα και την οστεομαλάκυνση
σε: παιδιά και ενήλικες
-
Προφύλαξη από τη ραχίτιδα
σε: πρόωρα νεογνά
- E55 Έλλειψη βιταμίνης D
-
Προφύλαξη από την έλλειψη βιταμίνης D
σε: παιδιά και ενήλικες με αναγνωρισμένο κίνδυνο
- E55 Έλλειψη βιταμίνης D
-
Προφύλαξη από την έλλειψη βιταμίνης D
σε: παιδιά και ενήλικες με δυσαπορρόφηση
- E55 Έλλειψη βιταμίνης D
-
Θεραπεία της ραχίτιδας και της οστεομαλάκυνσης
σε: παιδιά και ενήλικες
FORLION — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Στόματος
- Χορήγηση: Με ένα μεγάλο γεύμα
- Δόση έναρξης: 600 IU/ημέρα (3 σταγόνες)
-
Παιδιά 0-1 έτουςΔόση400 IU/ημέρα (2 σταγόνες)Μέγ. δόση1.000 IU/ημέρα (5 σταγόνες)Για πρόληψη έλλειψης. Έως 1000 IU/ημέρα για ορισμένα παιδιά. Θεραπεία έλλειψης: 2.000 IU/ημέρα (10 σταγόνες) για 6 εβδομάδες, μετά 400-1.000 IU/ημέρα (2-5 σταγόνες) για συντήρηση.
-
Παιδιά 1-10 ετώνΔόση600 IU/ημέρα (3 σταγόνες)Μέγ. δόση2.000 IU/ημέραΓια πρόληψη έλλειψης. Θεραπεία έλλειψης: 2.000 IU/ημέρα (10 σταγόνες) για 6 εβδομάδες, μετά 400-1.000 IU/ημέρα (2-5 σταγόνες) για συντήρηση. Συνιστώμενο ανεκτό ανώτερο επίπεδο πρόσληψης: 2.000 IU/ημέρα.
-
Παιδιά και έφηβοι 11-17 ετώνΔόση600 IU/ημέρα (3 σταγόνες)Μέγ. δόση4.000 IU/ημέραΓια πρόληψη έλλειψης. Θεραπεία έλλειψης: 2.000 IU/ημέρα (10 σταγόνες) για 6 εβδομάδες, μετά 400-1.000 IU/ημέρα (2-5 σταγόνες) για συντήρηση. Συνιστώμενο ανεκτό ανώτερο επίπεδο πρόσληψης: 4.000 IU/ημέρα.
-
ΕνήλικεςΔόση600-800 IU/ημέρα (3-4 σταγόνες)Μέγ. δόση4.000 IU/ημέραΓια πρόληψη έλλειψης. Ως συμπληρωματική θεραπεία οστεοπόρωσης: 800 IU/ημέρα (4 σταγόνες). Υψηλότερες δόσεις μπορεί να απαιτούνται σε άτομα με υψηλό κίνδυνο έλλειψης (π.χ. σε ιδρύματα, σκούρο δέρμα, περιορισμένη έκθεση στον ήλιο, παχύσαρκοι, ασθενείς με οστεοπόρωση, χρήση ορισμένων φαρμάκων, έγκυες, δυσαπορρόφηση). 2-3 φορές υψηλότερες δόσεις σε παχύσαρκους, δυσαπορρόφηση, ή λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν το μεταβολισμό της βιταμίνης D. Συνιστώμενο ανεκτό ανώτερο επίπεδο πρόσληψης: 4.000 IU/ημέρα.
-
ΈγκυεςΔόση400 IU/ημέρα (2 σταγόνες)Μέγ. δόση4.000 IU/ημέραΓια πρόληψη έλλειψης. Δόσεις έως 2.000 IU/ημέρα (10 σταγόνες) ενδέχεται να απαιτούνται. Ανήκουν σε πληθυσμό υψηλού κινδύνου για έλλειψη. Συνιστώμενο ανεκτό ανώτερο επίπεδο πρόσληψης: 4.000 IU/ημέρα.
-
ΘηλάζουσεςΜέγ. δόση4.000 IU/ημέραΑκόμα υψηλότερες δόσεις ενδέχεται να απαιτούνται εάν η γυναίκα επιλέξει να μη δοθεί στο βρέφος συμπλήρωμα βιταμίνης D. Συνιστώμενο ανεκτό ανώτερο επίπεδο πρόσληψης: 4.000 IU/ημέρα.
-
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΔεν απαιτείται ειδική ρύθμιση.
-
Παχύσαρκοι ασθενείς, ασθενείς με σύνδρομα δυσαπορρόφησης και ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φαρμακευτικές αγωγές που επηρεάζουν το μεταβολισμό της βιταμίνης DΑπαιτούνται υψηλότερες δόσεις (2-3 φορές υψηλότερες) για τη θεραπεία και την πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίαςΠρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Πρέπει να παρακολουθείται η επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος ασβεστοποίησης των μαλακών μορίων.
-
Καρδιαγγειακή νόσος / καρδιακές γλυκοσίδεςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για καρδιαγγειακή νόσοΑπαιτείται προσοχή (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
-
ΣαρκοείδωσηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με σαρκοείδωσηΠρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή. Πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα του ασβεστίου στον ορό και στα ούρα.
-
Μειώσεις δόσηςΠρέπει να γίνονται μειώσεις της συνολικής δόσης της βιταμίνης D σε περιπτώσεις που σχετίζονται με θεραπείες που περιέχουν ήδη βιταμίνη D, με τροφές εμπλουτισμένες με βιταμίνη D, σε περιπτώσεις κατανάλωσης γάλακτος εμπλουτισμένου με βιταμίνη D, και του επιπέδου έκθεσης του ασθενούς στον ήλιο.
-
Λίθοι στους νεφρούς / Συμπληρώματα ασβεστίουπροσοχήΥπάρχει πιθανός κίνδυνος εμφάνισης λίθων στους νεφρούς ιδιαίτερα στα πλαίσια της συγχορήγησης συμπληρώματος ασβεστίου. Η ανάγκη για επιπρόσθετη χορήγηση συμπληρώματος ασβεστίου πρέπει να εξετάζεται για τον κάθε ασθενή. Τα συμπληρώματα ασβεστίου πρέπει να χορηγούνται υπό στενή ιατρική επίβλεψη.
-
Αυξημένος κίνδυνος καταγμάτωνπροσοχήΠληθυσμόςηλικιωμένα άτομα (με από στόματος χορήγηση υψηλής δόσης βιταμίνης D [500.000 IU (bolus)] με εφάπαξ ετήσια δόση εφόδου)Ενημέρωση κινδύνου. Η μέγιστη αύξηση παρατηρείται κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 μηνών μετά τη χορήγηση της δόσης.
-
Μακροχρόνια θεραπείαΠληθυσμόςασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία με ημερήσια δόση που υπερβαίνει τα 1.000 IU βιταμίνης DΠρέπει να παρακολουθούνται οι τιμές του ασβεστίου στον ορό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αντισπασμωδικά (όπως η φαινυτοΐνη) ή βαρβιτουρικάπροσοχήΜείωση της δράσης της βιταμίνης D, λόγω μεταβολικής αδρανοποίησης
-
Διουρητικά θειαζίδηςπαρακολούθησηΜείωση της απομάκρυνσης του ασβεστίου από τα ούραΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης του ασβεστίου στον ορό
-
ΓλυκοκορτικοειδήπροσοχήΜείωση της δράσης της βιταμίνης D
-
Φάρμακα που περιέχουν δακτυλίτιδα και άλλες καρδιακές γλυκοσίδεςπροσοχήΑύξηση του κινδύνου εμφάνισης τοξικότητας της δακτυλίτιδας (αρρυθμία)ΣύστασηΑπαιτείται αυστηρή ιατρική επίβλεψη, μαζί με παρακολούθηση της συγκέντρωσης του ασβεστίου στον ορό και παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος, εάν κρίνεται απαραίτητο
-
Ιοντοανταλλακτικές ρητίνες (όπως η χολεστυραμίνη, η υδροχλωρική κολεστιπόλη, η ορλιστάτη) ή καθαρτικά (όπως το παραφινέλαιο)προσοχήΜείωση της γαστρεντερικής απορρόφησης της βιταμίνης D
-
Ο κυτταροτοξικός παράγοντας ακτινομυκίνη και οι αντιμυκητιασικοί παράγοντες ιμιδαζόληςπροσοχήΠαρεμβαίνουν στη δράση της βιταμίνης D, αναστέλλοντας τη μετατροπή της 25-υδροξυβιταμίνης D σε 1,25-διϋδροξυβιταμίνη D, μέσω του νεφρικού ενζύμου 25-υδροξυβιταμίνη D-1-υδροξυλάση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Μεταβολισμός
- Υπερασβεστιαιμία
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Υπερασβεστιουρία
Δέρμα
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Κνίδωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΥπερασβεστιαιμίαΜεταβολισμός
-
Όχι συχνέςΥπερασβεστιουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣπάνιεςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΚνησμόςΔέρμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΔεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της D-χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D) σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η συνιστώμενη ημερήσια πρόσληψη για τις έγκυες γυναίκες είναι 400 IU, ωστόσο ενδέχεται να απαιτείται υψηλότερη δόση σε γυναίκες οι οποίες θεωρείται ότι έχουν έλλειψη βιταμίνης D (έως 2.000 IU/ημέρα, σταγόνες). Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οι γυναίκες πρέπει να ακολουθούν τη συμβουλή του ιατρού τους καθώς οι ανάγκες τους μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου τους και την ανταπόκρισή τους στη θεραπεία. Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
-
ΓαλουχίαΗ βιταμίνη D μπορεί να συνταγογραφείται ενώ η ασθενής θηλάζει εάν είναι απαραίτητο. Το συμπλήρωμα αυτό δεν αντικαθιστά τη χορήγηση της βιταμίνης D στο νεογνό. Δεν έχει παρατηρηθεί υπερδοσολογία σε βρέφη προκαλούμενη από θηλάζουσες μητέρες, ωστόσο κατά τη συνταγογράφηση επιπρόσθετης βιταμίνης D σε παιδί που θηλάζει ο ιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη του τη δόση τυχόν επιπρόσθετης βιταμίνης D που χορηγείται στη μητέρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- υπερασβεστιαιμία
- υπερασβεστιουρία
- ναυτία
- έμετο
- δίψα
- δυσκοιλιότητα
- πολυουρία
- πολυδιψία
- αφυδάτωση
- ασβεστοποίηση των αγγείων και των οργάνων
Αντιμετώπιση
Διακόψτε τη χορήγηση του DELTIUS και ξεκινήστε ενυδάτωση.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του DELTIUS στην ικανότητα οδήγησης.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
μ,.Υπερασβεστιαι ία υπερασβεστιουρία
μ D.Υπερβιτα ίνωση
(,) μ Λίθοι στους νεφρούς νεφρολιθίαση νεφρασβέστωση σε ασθενείς ε τρέχουσα
μ.χρόνια υπερασβεστιαι ία
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνη D και ανάλογα, χοληκαλσιφερόλη Κωδικός ATC: A11CC05
Μηχανισμός δράσης
Στη βιολογικά ενεργό μορφή της, η βιταμίνη D διεγείρει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου, την ενσωμάτωση του ασβεστίου στο οστεοειδές και την αποδέσμευση του ασβεστίου από τον οστικό ιστό. Στο λεπτό έντερο προάγει την ταχεία και καθυστερημένη πρόσληψη ασβεστίου. Διεγείρεται επίσης η παθητική και ενεργητική μεταφορά των φωσφορικών αλάτων. Στους νεφρούς, αναστέλλει την απέκκριση του ασβεστίου και των φωσφορικών αλάτων, προάγοντας τη σωληναριακή επαναρρόφηση. Η παραγωγή της παραθορμόνης (PTH) στους παραθυρεοειδείς αναστέλλεται άμεσα μέσω της βιολογικά ενεργού μορφής της βιταμίνης D. Η έκκριση της PTH αναστέλλεται επιπροσθέτως μέσω της αυξημένης πρόσληψης ασβεστίου στο λεπτό έντερο υπό την επίδραση της βιολογικά ενεργού βιταμίνης D.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της βιταμίνης D είναι γνωστή.
Απορρόφηση
Η βιταμίνη D απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα με την παρουσία χολής, οπότε, η χορήγηση με το κυρίως γεύμα της ημέρας ενδέχεται, ως εκ τούτου, να διευκολύνει την απορρόφηση της βιταμίνης D.
Κατανομή και βιομετασχηματισμός
Υδροξυλιώνεται στο ήπαρ προς σχηματισμό της 25-υδροξυ-χοληκαλσιφερόλης και στη συνέχεια υφίσταται περαιτέρω υδροξυλίωση στους νεφρούς προς σχηματισμό του ενεργού μεταβολίτη 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη (καλσιτριόλη).
Αποβολή
Οι μεταβολίτες που κυκλοφορούν στο αίμα δεσμεύονται στην ειδική α-σφαιρίνη. Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της απομακρύνονται κυρίως με τη χολή και τα κόπρανα.
Χαρακτηριστικά σε Συγκεκριμένες Ομάδες Ατόμων ή Ασθενών
- Νεφρική δυσλειτουργία: Σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία, έχει αναφερθεί 57% χαμηλότερος ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης σε σύγκριση με εκείνον των υγιών εθελοντών.
- Δυσαπορρόφηση: Μειωμένη απορρόφηση και αυξημένη αποβολή της βιταμίνης D παρατηρείται σε άτομα με δυσαπορρόφηση.
- Παχυσαρκία: Τα παχύσαρκα άτομα είναι λιγότερο ικανά να διατηρήσουν τα επίπεδα της βιταμίνης D με την έκθεση στον ήλιο, και είναι πιθανό να απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις βιταμίνης D από στόματος για την αντικατάσταση των ελλειμμάτων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Οι περισσότεροι άνθρωποι παράγουν επαρκείς ποσότητες βιταμίνης D μέσω της διατροφής (π.χ. αυγά, ψάρια, τυρί) και της φυσικής φωτοχημικής μετατροπής της 7-δεϋδροχοληστερόλης (προδρόμου της D3) στο δέρμα μέσω της έκθεσης στον ήλιο. Ανεπάρκεια βιταμίνης D…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνη D και ανάλογα, χοληκαλσιφερόλη Κωδικός ATC: A11CC05 ### Μηχανισμός δράσης Στη βιολογικά ενεργό μορφή της, η βιταμίνη D διεγείρει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου, την ενσωμάτωση του ασβεστίου στο οστεοειδές και την…
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της βιταμίνης D είναι γνωστή. ### Απορρόφηση Η βιταμίνη D απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα με την παρουσία χολής, οπότε, η χορήγηση με το κυρίως γεύμα της ημέρας ενδέχεται, ως εκ τούτου, να διευκολύνει την απορρόφηση της…
Μεταβολισμός
Στο ήπαρ, η χοληκαλσιφερόλη υδροξυλιώνεται σε καλσιφιδιόλη (25-υδροξυχοληκαλσιφερόλη) από το ένζυμο βιταμίνη D-25-υδροξυλάση. Στον νεφρό, η καλσιφιδιόλη αποτελεί υπόστρωμα για την 1-άλφα-υδροξυλάση, παράγοντας καλσιτριόλη (1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη), την…
Απέκκριση
Η χοληκαλσιφερόλη απορροφάται εύκολα από το λεπτό έντερο εάν η απορρόφηση λίπους είναι φυσιολογική. Απαιτείται επίσης η παρουσία χολής για την απορρόφηση. Μελέτες έχουν δείξει ότι: * Ο μεταβολίτης 25-υδροξυβιταμίνη D της χοληκαλσιφερόλης απορροφάται σε…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
colecalciferolATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
A11CC — Βιταμίνη D και ανάλογαΚωδικός ATC5
A11CC05Κάτοχος Άδειας
MEDIAPHARM
pill
Εργαλεία & Οδηγίες
Όλα →