Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

DIGOXINE NATIVELLE-PROCTER & GAMBLE

digoxin

δηγοξηνε νατηβελλε-προcτερ & γαμμπλε

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
DIGOXINE NATIVELLE/PROCTER & GAMBLE 5MCG/0,1ML	5 / ML	πόσιμες σταγόνες, διάλυμα	1 φιαλίδιο+60 ML ΔΟΣΟΜΕ-	2809008401011	—

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

Καρδιακή ανεπάρκεια
- I50 Καρδιακή ανεπάρκεια
Κολπικός πτερυγισμός
- I48 Κολπική μαρμαρυγή και πτερυγισμός
Κολπική μαρμαρυγή
- I48 Κολπική μαρμαρυγή και πτερυγισμός
Παροξυσμική κολπική ταχυκαρδία
- I47 Παροξυσμική ταχυκαρδία

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

DIGOXINE NATIVELLE-PROCTER & GAMBLE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Γενικός πληθυσμός

Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή στις απαιτήσεις του κάθε ασθενή. Οι συνιστώμενες δόσεις προτείνονται ως κατευθυντήριες. Η διαφορά στην βιοδιαθεσιμότητα μεταξύ της ενέσιμης διγοξίνης και των από του στόματος μορφών, πρέπει να ληφθεί υπόψη όταν γίνονται αλλαγές από τη μία οδό χορήγησης στην άλλη. Για παράδειγμα, αν στους ασθενείς γίνει αλλαγή από την από του στόματος σε ενδοφλέβια οδό χορήγησης, η δόση πρέπει να ελαττωθεί περίπου κατά 33%.
Ενήλικες ασθενείς και παιδιά άνω των 10 ετών

Η κλινική ανταπόκριση πρέπει να αξιολογείται πριν δοθεί κάθε επιπρόσθετη δόση.
Νεφρική δυσλειτουργία

Οι δόσεις θα πρέπει να εξατομικεύονται με βάση τη νεφρική λειτουργία στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια να τροποποιούνται με βάση την ανταπόκριση και τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας άνω των 10 ετών)

Όμοια με τους ενηλίκους ασθενείς σε αναλογία με το βάρος του σώματός τους.
Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας κάτω των 10 ετών)

Στα νεογνά και ιδιαίτερα στα πρόωρα, η νεφρική κάθαρση της διγοξίνης είναι ελαττωμένη και πρέπει να γίνουν οι κατάλληλες μειώσεις στη δοσολογία, πέρα από τις γενικές δοσολογικές οδηγίες. Αμέσως μετά τη νεογνική περίοδο, τα παιδιά εν γένει χρειάζονται σε αναλογία μεγαλύτερες δόσεις από τους ενήλικες με βάση το βάρος σώματος ή την επιφάνεια σώματος. Η δόση φόρτισης πρέπει να χορηγείται σε διηρημένες δόσεις με περίπου το ήμισυ της συνολικής δόσης να δίνεται ως πρώτη δόση και τα υπόλοιπα κλάσματα της συνολικής δόσης να δίνονται σε μεσοδιαστήματα 4 έως 8 ωρών, αξιολογώντας την κλινική ανταπόκριση πριν δοθεί κάθε περαιτέρω δόση. Μετά από μερικές μέρες θεραπείας θα πρέπει να γίνεται έλεγχος και όπου είναι απαραίτητο να προσαρμόζεται η δόση. Αυτά τα δοσολογικά σχήματα έχουν την έννοια των κατευθηντήριων γραμμών και πρέπει η προσεκτική κλινική παρατήρηση και ο έλεγχος των επιπέδων της διγοξίνης του ορού να χρησιμοποιούνται ως βάση για τη ρύθμιση της δοσολογίας σε αυτή την ομάδα των παιδιατρικών ασθενών. Αν στις προηγούμενες δύο εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας με διγοξίνη, έχουν χορηγηθεί καρδιακοί γλυκοσίδες, τότε πρέπει να αναμένεται ότι οι ιδανικές δόσεις φόρτισης (δακτυλιδισμού) της διγοξίνης θα είναι μικρότερες από τις παραπάνω συνιστώμενες.
Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών)

Οι δόσεις θα πρέπει να εξατομικεύονται με βάση τη νεφρική λειτουργία στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια να τροποποιούνται με βάση την ανταπόκριση και τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Οι ηλικιωμένοι έχουν συχνά μειωμένη νεφρική λειτουργία και χαμηλή μάζα σώματος (αποστεατωμένοι) και αυτό επηρεάζει την φαρμακοκινητική της διγοξίνης, έτσι ώστε υψηλά επίπεδα της διγοξίνης του ορού και η συνεπαγόμενη τοξικότητα μπορεί εύκολα να παρατηρηθούν άμεσα, εκτός αν χορηγηθούν δόσεις διγοξίνης μικρότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται σε ενήλικες ασθενείς. Τα επίπεδα της διγοξίνης του ορού θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά, ενώ πρέπει να αποφεύγεται η υποκαλιαιμία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Γνωστή υπερευαισθησία στη διγοξίνη, σε άλλες καρδιακές γλυκοσίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
Υποψία τοξικού δακτυλιδισμού
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός δευτέρου ή τρίτου βαθμού
Δυσλειτουργία φλεβόκομβου

Πληθυσμός(με εξαίρεση ασθενείς με βηματοδότη)
Κοιλιακή ταχυκαρδία
Κοιλιακή μαρμαρυγή
Υποψία ή επιβεβαιωμένες παραπληρωματικές κολποκοιλιακές οδοί (π.χ. σύνδρομο Wolff-Parkinson-White)
Υποκαλιαιμία
Υπερασβεστιαιμία
Υπομαγνησιαιμία
Υποξία
Υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια
Ταυτόχρονη ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων ασβεστίου

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Γενική παρακολούθηση τοξικότητας
προσοχή

Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω υπερδοσολογίας.
Δυσαπορρόφηση / Χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσαπορρόφηση (π.χ. χρόνια διάρροια) ή μετά από χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό σύστημα

Ενδεχομένως υψηλότερες δόσεις, προσαρμογή δόσης βάσει κλινικής κατάστασης
Συνυπάρχουσες καταστάσεις
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια πνευμονική καρδία στεφανιαία ανεπάρκεια, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία

Η δόση θα πρέπει να ελαττώνεται
Δοσολογία σε ηλικιωμένους
προσοχή

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς

Προσεκτική ρύθμιση δοσολογίας (ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς, στους οποίους μπορεί να υπάρχει μία ή περισσότερες από τις αναφερόμενες συνυπάρχουσες καταστάσεις)
Μερικός καρδιακός αποκλεισμός
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με μερικό καρδιακό αποκλεισμό

Χορήγηση με προσοχή, καθώς ο μηχανισμός δράσης της μπορεί να επάγει πλήρη καρδιακό αποκλεισμό
Διαταραχές στο σύστημα παραγωγής και αγωγής διεγέρσεων
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές στο σύστημα παραγωγής και αγωγής των διεγέρσεων

Μπορεί να παρουσιάσουν πλήρη αποκλεισμό και κρίσεις ADAM-STOKES
Σύνδρομο Wolff-Parkinson-White
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σύνδρομο Wolff-Parkinson-White

Μπορεί να εμφανίσουν κοιλιακή μαρμαρυγή
Αυξημένη ευαισθησία μυοκαρδίου
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία μυοκαρδίτιδα (όπως η ρευματική καρδίτιδα), οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή πνευμονική νόσο

Απαιτείται προσοχή
Στεφανιαία ανεπάρκεια
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με στεφανιαία ανεπάρκεια

Η δόση θα πρέπει να μειώνεται
Καρδιακή ανάταξη δια ηλεκτρικού ρεύματος
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε καρδιακή ανάταξη δια ηλεκτρικού ρεύματος

Εάν εφαρμόζει, η χορήγησή της θα πρέπει να διακόπτεται 1 έως 2 ημέρες πριν από τέτοιες διαδικασίες.
Επείγουσα καρδιακή ανάταξη δια ηλεκτρικού ρεύματος
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν λάβει διγοξίνη και χρειάζονται επείγουσα καρδιακή ανάταξη

Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται shock χαμηλής ενέργειας
Τοξίκωση από διγοξίνη σε παιδιά
προσοχή

ΠληθυσμόςΠαιδιά που λαμβάνουν διγοξίνη

Οποιαδήποτε αρρυθμία ή μεταβολή στην καρδιακή αγωγιμότητα θα πρέπει αρχικά να θεωρηθεί συνέπεια της τοξίκωσης από τη διγοξίνη.
Προηγούμενη χορήγηση καρδιακών γλυκοσιδών
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν λάβει διγοξίνη ή άλλες καρδιακές γλυκοσίδες εντός των προηγούμενων 2 έως 3 εβδομάδων

Χορήγηση με προσοχή, και πιθανώς σε ελαττωμένη δόση
Διαταραχές ηλεκτρολυτών / Δυσλειτουργία θυρεοειδούς
προσοχή

Οι διαταραχές των ηλεκτρολυτών και η δυσλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα μπορεί να επηρεάσουν την ευαισθησία στη διγοξίνη. Η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να γίνει με βάση την κλινική κατάσταση.
Παράγοντες ενίσχυσης δράσης διγοξίνης
προσοχή

Η δράση της διγοξίνης ενισχύεται από την υποκαλιαιμία, την υπομαγνησιαιμία, την υπερασβεστιαιμία, την υποξία (βλ. Αντενδείξεις) και τον υποθυρεοειδισμό.
Παράγοντες μείωσης δράσης διγοξίνης
προσοχή

Αντίσταση στις επιδράσεις της διγοξίνης μπορεί να εμφανιστεί με τον υπερθυρεοειδισμό και την υποασβεστιαιμία. Η υπερκαλιαιμία μπορεί να μειώσει τη δράση της διγοξίνης.
Διακοπή αγωγής / Επανέναρξη
προσοχή

Η διακοπή λήψης της διγοξίνης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την επιδείνωση της κατάστασης του ασθενούς. Η επανέναρξη της αγωγής με διγοξίνη πρέπει να γίνεται με χαμηλότερες δόσεις που θα ρυθμίζονται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Φυτικά παρασκευάσματα (π.χ. υπερικό)
αντένδειξη

Δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο αίμα και ελάττωσης της κλινικής δράσης της διγοξίνης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ασβέστιο (ενδοφλέβια)
αντένδειξη

Ενίσχυση της τοξικότητας των γλυκοσιδών
Φάρμακα που έχουν επίδραση στην ομοιόσταση των ηλεκτρολυτών (διουρητικά, υπακτικά [κατάχρηση], βενζυλοπενικιλίνη, αμφοτερικίνη B, καρμπενοξολόνη, κορτικοστεροειδή, φλοιοεπινεφριδιοτρόπος ορμόνη [ACTH], σαλικυλικά, άλατα λιθίου)
προσοχή

Ενισχύουν την τοξικότητα των γλυκοσιδών μέσω επαγόμενης από το φάρμακο υποκαλιαιμίας και υπομαγνησιαιμίας
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (βεραπαμίλη, φελοδιπίνη, τιαπαμίλη), καπτοπρίλη, σπιρονολακτόνη, ιτρακοναζόλη, κινίνη, ατροπίνη, αντιαρρυθμικοί παράγοντες (κινιδίνη, αμιοδαρόνη, φλεκαϊνίδη, προπαφενόνη), ινδομεθακίνη, αλπραζολάμη, πραζοσίνη, προπανθελίνη, αντιβιοτικά (μακρολιδικά αντιβιοτικά [κλαριθυρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη], τετρακυκλίνες, γενταμικίνη, τριμεθοπρίμη), ατορβαστατίνη, κυκλοσπορίνη, κονιβαπτάνη, ριτοναβίρη, σακιναβίρη
προσοχή

Αυξάνουν τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό
Βήτα αποκλειστές
προσοχή

Μπορεί να επιμηκύνουν το χρόνο της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και να ενισχύσουν τις βραδυκαρδιακές επιπτώσεις
Σουκκινυλοχολίνη
προσοχή

Αυξημένη ευαισθησία σε επιδεινωθείσα υπερκαλιαιμία
Σουκκινυλοχολίνη χλωριούχος, ρεσερπίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθομιμητικά, αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης (π.χ. θεοφυλλίνη)
προσοχή

Αυξάνουν τον κίνδυνο αρρυθμιών
Διφαινοξυλικό
προσοχή

Αυξάνει την απορρόφηση της διγοξίνης μέσω μείωσης της εντερικής κινητικότητας
Αναστολείς του ΜΕΑ
προσοχή

Μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα των γλυκοσιδών στον ορό λόγω προκλήσεως νεφρικής ανεπάρκειας
Θυρεοειδικές ορμόνες
προσοχή

Αυξάνει την ευαισθησία του ατόμου σε τοξικό δακτυλιδισμό
Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου (σπιρονολακτόνη, κανρενόνη καλιούχος, αμιλορίδη, τριαμτερένη, άλατα καλίου)
προσοχή

Μειώνουν τη θετική ινότροπο δράση της διγοξίνης και αυξάνουν τον κίνδυνο αρρυθμιών
Ενεργός άνθρακας, χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη, αντιόξινα, καολίνη, πηκτίνη, ορισμένα υπακτικά κορεσμού, σουκραλφάτη
προσοχή

Μειώνουν την απορρόφηση των γλυκοσιδών μέσω πρόσδεσης και διακοπής της εντεροηπατικής επανακυκλοφορίας

ΣύστασηΗ διγοξίνη πρέπει να λαμβάνεται 2 ώρες πριν
Νεομυκίνη, 4-αμινοσαλικυλικό οξύ (PAS), ριφαμπικίνη, κυτταροστατικά φάρμακα, σουλφασαλαζίνη, μετοκλοπραμίδη, αδρεναλίνη, σαλβουταμόλη, φαινυτοΐνη, πενικιλλαμίνη, υπερικό (Hypericum perforatum), ακαρβόζη
προσοχή

Μειώνουν τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό
Αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης
προσοχή

Μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό ενισχύοντας την απορρόφηση και/ή μειώνοντας τη νεφρική κάθαρση
Λοπεραμίδη
προσοχή

Μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση της διγοξίνης λόγω της μειωμένης εντερικής κινητικότητας και της μεταβολής της δράσης της P-γλυκοπρωτεΐνης (Ρ-gp)

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αίμα

Θρομβοπενία
Ακοκκιοκυτταραιμία

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία

Δέρμα

Κνίδωση
Κηλιδώδες εξάνθημα
Κνησμός
Γενικευμένο εξάνθημα

Αναπαραγωγικό

Γυναικομαστία

Μεταβολισμός

Μειωμένη όρεξη

Ψυχιατρικές

Εφιάλτες
Παραλήρημα
Οξεία ψύχωση
Αποπροσανατολισμός
Παραληρητικού τύπου αντίληψη
Κατάθλιψη
Ψευδαισθήσεις
Συγχυτική κατάσταση

Νευρικό

Αφασία
Κεφαλαλγία
Υπνηλία
Σπασμοί
Ζάλη
Άλγος προσώπου

Οφθαλμικές

Οπτική διαταραχή
Χρωματοψία

Καρδιά

Αρρυθμία
Κατάσπαση διαστήματος ST στο ΗΚΓ
Αναστροφή επάρματος Τ στο ΗΚΓ

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Διάρροια
Κοιλιακό άλγος
Εντερική ισχαιμία
Γαστρεντερική νέκρωση

Γενικές

Κόπωση
Εξασθένιση

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Άλγος προσώπου

Νευρικό

Μη γνωστές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Ακοκκιοκυτταραιμία

Αίμα

Μη γνωστές
Αναστροφή επάρματος Τ στο ΗΚΓ

Καρδιά

Μη γνωστές
Αποπροσανατολισμός

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Αρρυθμία

Καρδιά

Μη γνωστές
Αφασία

Νευρικό

Μη γνωστές
Γαστρεντερική νέκρωση

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Γενικευμένο εξάνθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Γυναικομαστία

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Εντερική ισχαιμία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Εξασθένιση

Γενικές

Μη γνωστές
Εφιάλτες

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ζάλη

Νευρικό

Μη γνωστές
Θρομβοπενία

Αίμα

Μη γνωστές
Κατάθλιψη

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Κατάσπαση διαστήματος ST στο ΗΚΓ

Καρδιά

Μη γνωστές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Μη γνωστές
Κηλιδώδες εξάνθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Κνίδωση

Δέρμα

Μη γνωστές
Κνησμός

Δέρμα

Μη γνωστές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Κόπωση

Γενικές

Μη γνωστές
Μειωμένη όρεξη

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Οξεία ψύχωση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Οπτική διαταραχή

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Παραλήρημα

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Παραληρητικού τύπου αντίληψη

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Σπασμοί

Νευρικό

Μη γνωστές
Συγχυτική κατάσταση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Υπερευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Υπνηλία

Νευρικό

Μη γνωστές
Χρωματοψία

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Ψευδαισθήσεις

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more

Κύηση
Το Digoxin-Διγοξίνη θα πρέπει να δίνεται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της διγοξίνης σε έγκυες γυναίκες. Δεν παρατηρήθηκε καμία αύξηση στη συχνότητα των δυσπλασιών σε απογόνους αρουραίων ή κουνελιών που έλαβαν καρδιακές γλυκοσίδες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε δόσεις εκατό φορές μεγαλύτερες από αυτές που χρησιμοποιούνται στον άνθρωπο. Ο κίνδυνος για το έμβρυο/μητέρα είναι άγνωστος.
Γαλουχία
Η διγοξίνη μπορεί να λαμβάνεται στη διάρκεια του θηλασμού, εάν ενδείκνυται κλινικά.

Η διγοξίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί βλαβερές επιδράσεις στο βρέφος, καθώς η προσλαμβανόμενη ποσότητα είναι πολύ μικρή (περίπου 1/1000 της δόσης συντήρησης).
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση της διγοξίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

καρδιακές αρρυθμίες
συμπτώματα από το γαστρεντερικό
συμπτώματα από το ΚΝΣ
υπερκαλιαιμία
καρδιακή ανακοπή από ασυστολία
κοιλιακή μαρμαρυγή
κοιλιακή ταχυκαρδία
προϊούσες βραδυαρρυθμίες
καρδιακός αποκλεισμός

Αντιμετώπιση

Η διακοπή της γλυκοσίδης και στενή παρακολούθηση. Χορήγηση ενεργού άνθρακα και χολεστυραμίνης (σε σοβαρές περιπτώσεις). Γλυκόζη και ινσουλίνη για υπερκαλιαιμία. Διόρθωση υποκαλιαιμίας με συμπληρώματα καλίου. Ατροπίνη ή προσωρινή καρδιακή βηματοδότηση για βραδυαρρυθμίες. Φαινυτοΐνη, λιδοκαΐνη ή βήτα αποκλειστές για κοιλιακές αρρυθμίες.

ΑντίδοτοΚλάσμα Fab αντισώματος ειδικό για τη διγοξίνη

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Το Digoxin-Sandoz μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα από το Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ) και οφθαλμικές διαταραχές, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αντίδραση του ασθενή. Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Στεατικό οξύ,

ζελατίνη,

κεκαθαρμένος τάλκης,

άμυλο αραβοσίτου,

μονοϋδρική λακτόζη.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, κωδικός ΑΤC: C01 ΑΑ05.

Μηχανισμός δράσης

Η διγοξίνη προέρχεται από τα φύλλα του Digitalis lanata. Η διγοξίνη αυξάνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, μειώνει τον καρδιακό ρυθμό (μέσω παράτασης της περιόδου αγωγιμότητας του κολποκοιλιακού κόμβου) και ανακουφίζει τα κλινικά σημάδια και συμπτώματα της καρδιακής ανεπάρκειας (όσον αφορά τη συμφόρηση, το περιφερικό οίδημα, κ.α.).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η θεραπευτική δράση ξεκινά εντός 2 ωρών μετά από χορήγηση από του στόματος. Η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 6 ωρών μετά από χορήγηση από του στόματος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η γαστρεντερική απορρόφηση είναι ταχεία και υπολογίζεται στο 70 έως 80%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 έως 2 ωρών. Ωστόσο, η έκταση της απορρόφησης και τα επίπεδα της διγοξίνης σε σταθερή κατάσταση παραμένουν αμετάβλητα όταν χορηγείται με τροφή.

Κατανομή

Ο σχετικός όγκος κατανομής είναι 5L/kg και η πρωτεϊνική πρόσδεση είναι 25%.

Μεταβολισμός και μεταφορά

Η διγοξίνη είναι ένα υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης και μεταβολίζεται σε ελάχιστο βαθμό (10%), ώστε να μειωθούν προϊόντα όπως η διυδροδιγοξίνη, μόνο- και δις- διγιτοξοσίδες της διγοξυγενίνης.

Απέκκριση

Η διγοξίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, το 60 έως 80% ως αμετάβλητο φάρμακο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής απέκκρισης είναι 40 ώρες.

Ειδικοί πληθυσμοί

Γηριατρικοί ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα της διγοξίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ωστόσο, απαιτείται προσεκτική κλινική αξιολόγηση και παρακολούθηση των συγκεντρώσεων στον ορό, ώστε να διασφαλιστεί ότι η διγοξίνη χρησιμοποιείται με το βέλτιστο τρόπο σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Παιδιατρικοί ασθενείς Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι υψηλότερες και η νεφρική αποβολή της διγοξίνης είναι ελαττωμένη στα νεογνά και τα βρέφη σε σχέση με τα παιδιά (βλ. Δοσολογία).

Νεφρική δυσλειτουργία Ο όγκος κατανομής και η κάθαρση της διγοξίνης μπορεί να μεταβάλλονται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με βάση τα επίπεδα της συγκέντρωσης στον ορό (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Ηπατική δυσλειτουργία Οι συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα σε ασθενείς με οξεία ηπατίτιδα είναι συγκρίσιμες με τις συγκεντρώσεις σε υγιή άτομα (βλ. Δοσολογία).

Υπερθυρεοειδισμός και υποθυρεοειδισμός Ο όγκος κατανομής είναι αυξημένος σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό και μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης: Το digoxin αναστέλλει τη μεμβρανική αντλία Na⁺-K⁺-ATPase, με αποτέλεσμα την αύξηση του ενδοκυττάριου νατρίου. Ο μεταφορέας νατρίου-ασβεστίου (NCX) προσπαθεί να εξάγει το νάτριο και, κατά συνέπεια, να εισάξει περισσότερο ασβέστιο. Οι…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, κωδικός ΑΤC: C01 ΑΑ05. ### Μηχανισμός δράσης Η διγοξίνη προέρχεται από τα φύλλα του Digitalis lanata. Η διγοξίνη αυξάνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, μειώνει τον καρδιακό ρυθμό (μέσω παράτασης της…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η γαστρεντερική απορρόφηση είναι ταχεία και υπολογίζεται στο 70 έως 80%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 έως 2 ωρών. Ωστόσο, η έκταση της απορρόφησης και τα επίπεδα της διγοξίνης σε σταθερή κατάσταση παραμένουν…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Περίπου το 13% μιας δόσης διγοξίνης ανιχνεύεται ως μεταβολιζόμενο σε υγιή άτομα. Υπάρχουν διάφοροι μεταβολίτες διγοξίνης στα ούρα, συμπεριλαμβανομένης της διυδροδιγοξίνης και της διγοξιγενίνης διςδιγιτοξιδοσίδης. Οι γλυκουρονιδωμένοι και…

Απέκκριση

Νεφρά

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

digoxin

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

C01AA — Γλυκοσίδες δακτυλίτιδας

Κωδικός ATC5

C01AA05

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ ΑΕ

pill

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Καρδιακή Ανεπάρκεια Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / ESC Κολπική Μαρμαρυγή Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / ESC