Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

DIGOXIN/JUVISE

digoxin

δηγοξην/juβησε

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
DIGOXIN/JUVISE 0.25MG/TAB	0.25 / TAB	δισκίο	25 τεμάχια ανά κουτί	2803176701010	1.42 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

I50 Καρδιακή ανεπάρκεια
I48 Κολπική μαρμαρυγή και πτερυγισμός

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Κολπική μαρμαρυγή · Κολπικός πτερυγισμός
I47 Παροξυσμική ταχυκαρδία

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Παροξυσμική κολπική ταχυκαρδία

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

DIGOXIN/JUVISE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες ασθενείς και παιδιά άνω των 10 ετών

Ταχεία από του στόματος φόρτιση (24-36 ώρες): 0,75 έως 1,5 mg αρχική δόση (3-6 δισκία), ακολουθούμενα ανά 4-6 ώρες από 0,25 mg (1 δισκίο) έως κλινική ανταπόκριση. Για λιγότερο επείγοντα περιστατικά ή ηλικιωμένους, η δόση να δίδεται διηρημένη ανά 6 ώρες, με το ήμισυ της συνολικής δόσης ως πρώτη δόση. Βραδεία από του στόματος φόρτιση (3-5 ημέρες): 0,25 έως 0,75 mg (1-3 δισκία) ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις έως κλινική ανταπόκριση. Θεραπεία συντήρησης: 0,125-0,75 mg καθημερινά. Σε αυξημένη ευαισθησία: 0,0625 mg ημερησίως ή λιγότερο. Η δόση υπολογίζεται βάσει τύπου: Μέγιστα αποθέματα σώματος x (14 + Clcr/5).
Νεογνά, βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 10 ετών (αν δεν έχουν χορηγηθεί σε αυτά καρδιακοί γλυκοσίδες τις προηγούμενες εβδομάδες)

Η νεφρική κάθαρση της διγοξίνης είναι ελαττωμένη, απαιτούνται μειώσεις στη δοσολογία. Τα παιδιά χρειάζονται μεγαλύτερες δόσεις ανά βάρος σώματος ή επιφάνεια σώματος από τους ενήλικες. Ειδικοί υπολογισμοί Clcr δεν ισχύουν για παιδιά.
Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας άνω των 10 ετών)

Όμοια με τους ενηλίκους ασθενείς σε αναλογία με το βάρος του σώματός τους.
Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας κάτω των 10 ετών)

Ταχεία από του στόματος φόρτιση (24-36 ώρες): Πρόωρα νεογνά <1,5 kg: 25 μg/kg ανά 24 ώρες. Πρόωρα νεογνά 1,5-2,5 kg: 30 μg/kg ανά 24 ώρες. Νεογνά έως 2 ετών: 45 μg/kg ανά 24 ώρες. 2 έως 5 ετών: 35 μg/kg ανά 24 ώρες. 5 έως 10 ετών: 25 μg/kg ανά 24 ώρες. Η δόση φόρτισης χορηγείται σε διηρημένες δόσεις (περίπου το ήμισυ ως πρώτη δόση, τα υπόλοιπα κλάσματα ανά 4-8 ώρες). Θεραπεία συντήρησης: Πρόωρα νεογνά: 20% της 24ωρης δόσης φόρτισης. Νεογνά και παιδιά έως 10 ετών: 25% της 24ωρης δόσης φόρτισης. Απαιτείται κλινική παρατήρηση και έλεγχος επιπέδων διγοξίνης ορού. Εάν έχουν χορηγηθεί καρδιακοί γλυκοσίδες τις προηγούμενες 2 εβδομάδες, οι δόσεις φόρτισης πρέπει να είναι μικρότερες.
Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών)

Οι δόσεις πρέπει να εξατομικεύονται βάσει νεφρικής λειτουργίας και συγκεντρώσεων στο πλάσμα. Έχουν συχνά μειωμένη νεφρική λειτουργία και χαμηλή μάζα σώματος, απαιτούν μικρότερες δόσεις από τους ενήλικες. Τα επίπεδα διγοξίνης ορού πρέπει να ελέγχονται τακτικά, να αποφεύγεται η υποκαλιαιμία.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Γνωστή υπερευαισθησία στη διγοξίνη, σε άλλες καρδιακές γλυκοσίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
Υποψία τοξικού δακτυλιδισμού
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός δευτέρου ή τρίτου βαθμού, δυσλειτουργία φλεβόκομβου (με εξαίρεση ασθενείς με βηματοδότη)
Κοιλιακή ταχυκαρδία ή κοιλιακή μαρμαρυγή
Υποψία ή επιβεβαιωμένες παραπληρωματικές κολποκοιλιακές οδοί (π.χ. σύνδρομο Wolff-Parkinson-White)
Υποκαλιαιμία, υπερασβεστιαιμία, υπομαγνησιαιμία
Υποξία
Υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια
Ταυτόχρονη ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων ασβεστίου (βλ. Αλληλεπιδράσεις)

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερδοσολογία
Παρακολούθηση

ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό θεραπεία με Digoxin-Διγοξίνη

Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω υπερδοσολογίας.
Δυσαπορρόφηση / Χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσαπορρόφηση (π.χ. χρόνια διάρροια) ή μετά από χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό σύστημα

Μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις διγοξίνης εάν χορηγείται από το στόμα. Η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική κατάσταση.
Συνυπάρχουσα χρόνια πνευμονική καρδία, στεφανιαία ανεπάρκεια, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
Προσοχή

ΠληθυσμόςΓενική, ειδικά ηλικιωμένοι ασθενείς

Η δόση θα πρέπει να ελαττώνεται και να γίνεται προσεκτική ρύθμιση της δοσολογίας.
Νεφρική ανεπάρκεια
Προσοχή

Η ρύθμιση της δοσολογίας θα πρέπει να εκτιμάται με βάση τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό (βλ. Δοσολογία και Φαρμακολογικές ιδιότητες).
Μερικός καρδιακός αποκλεισμός
Προσοχή

Η διγοξίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς μπορεί να επάγει πλήρη καρδιακό αποκλεισμό.
Διαταραχές στο σύστημα παραγωγής και αγωγής των διεγέρσεων
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές στο σύστημα παραγωγής και αγωγής των διεγέρσεων

Μπορεί να παρουσιάσουν πλήρη αποκλεισμό και κρίσεις ADAM-STOKES.
Οξεία μυοκαρδίτιδα (π.χ. ρευματική καρδίτιδα), οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή πνευμονική νόσο
Προσοχή

Απαιτείται προσοχή λόγω της αυξημένης ευαισθησίας του μυοκαρδίου.
Στεφανιαία ανεπάρκεια
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με στεφανιαία ανεπάρκεια

Η δόση θα πρέπει να μειώνεται.
Καρδιακή ανάταξη δια ηλεκτρικού ρεύματος
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε καρδιακή ανάταξη δια ηλεκτρικού ρεύματος

Η χορήγηση της διγοξίνης θα πρέπει να διακόπτεται 1 έως 2 ημέρες πριν από τέτοιες διαδικασίες, εάν εφαρμόζει. Εάν η καρδιακή ανάταξη είναι απαραίτητη και έχει ήδη χορηγηθεί διγοξίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται shock χαμηλής ενέργειας.
Αρρυθμία ή μεταβολή στην καρδιακή αγωγιμότητα σε παιδιά
Προσοχή

ΠληθυσμόςΠαιδιά που λαμβάνουν διγοξίνη

Οποιαδήποτε αρρυθμία ή μεταβολή θα πρέπει αρχικά να θεωρηθεί ότι είναι συνέπεια της τοξίκωσης από τη διγοξίνη.
Διάκριση τοξικότητας από καρδιακή ανεπάρκεια
Παρακολούθηση

ΠληθυσμόςΕνήλικες ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια

Όταν η αιτιολογία των σημείων και συμπτωμάτων δεν είναι σαφής, θα πρέπει να μετρηθούν τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό.
Προηγούμενη χορήγηση διγοξίνης ή άλλων καρδιακών γλυκοσιδών
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν λάβει διγοξίνη ή άλλες καρδιακές γλυκοσίδες εντός των προηγούμενων 2 έως 3 εβδομάδων

Η διγοξίνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή και πιθανώς σε ελαττωμένη δόση.
Διαταραχές ηλεκτρολυτών και δυσλειτουργία θυρεοειδούς αδένα
Προσοχή

Η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να γίνει με βάση την κλινική κατάσταση.
Διακοπή/Επανέναρξη θεραπείας
Προσοχή

Η διακοπή λήψης της διγοξίνης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την επιδείνωση της κατάστασης του ασθενούς. Η επανέναρξη της αγωγής πρέπει να γίνεται με χαμηλότερες δόσεις που θα ρυθμίζονται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Ταυτόχρονη χορήγηση φυτικών παρασκευασμάτων υπερικού (St. John's wort)
Αντένδειξη

Δεν πρέπει να λαμβάνονται φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St. John's wort, Hypericum Perforatum), λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο αίμα και ελάττωσης της κλινικής δράσης της διγοξίνης.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ασβέστιο (ενδοφλέβιο)
αντένδειξη

Ενισχύει την τοξικότητα των γλυκοσιδών
Φάρμακα που έχουν επίδραση στην ομοιόσταση των ηλεκτρολυτών (π.χ. διουρητικά, υπακτικά (κατάχρηση), βενζυλοπενικιλίνη, αμφοτερικίνη B, καρμπενοξολόνη, κορτικοστεροειδή, φλοιοεπινεφριδιοτρόπος ορμόνη (ACTH), σαλικυλικά, άλατα λιθίου)
προσοχή

Ενισχύουν την τοξικότητα των γλυκοσιδών μέσω επαγόμενης υποκαλιαιμίας και υπομαγνησιαιμίας
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (π.χ. βεραπαμίλη, φελοδιπίνη, τιαπαμίλη), καπτοπρίλη, σπιρονολακτόνη, ιτρακοναζόλη, κινίνη, ατροπίνη, αντιαρρυθμικοί παράγοντες (κινιδίνη, αμιοδαρόνη, φλεκαϊνίδη, προπαφενόνη), ινδομεθακίνη, αλπραζολάμη, πραζοσίνη, προπανθελίνη, αντιβιοτικά (π.χ. μακρολιδικά αντιβιοτικά [κλαριθυρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη], τετρακυκλίνες, γενταμικίνη, τριμεθοπρίμη), ατορβαστατίνη, κυκλοσπορίνη, κονιβαπτάνη, ριτοναβίρη, σακιναβίρη
παρακολούθηση

Αυξάνουν τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό
Βήτα αποκλειστές
προσοχή

Επιμηκύνουν τον χρόνο της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και ενισχύουν τις βραδυκαρδιακές επιπτώσεις
Σουκκινυλοχολίνη
προσοχή

Οι ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη είναι πιο ευαίσθητοι σε επιδεινωμένη υπερκαλιαιμία
Σουκκινυλοχολίνη χλωριούχος, ρεσερπίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθομιμητικά, αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης (π.χ. θεοφυλλίνη)
προσοχή

Αυξάνουν τον κίνδυνο αρρυθμιών
Διφαινοξυλικό
παρακολούθηση

Αυξάνει την απορρόφηση της διγοξίνης μέσω μείωσης της εντερικής κινητικότητας
Αναστολείς του ΜΕΑ
παρακολούθηση

Μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα των γλυκοσιδών στον ορό λόγω προκλήσεως νεφρικής ανεπάρκειας
Θυρεοειδικές ορμόνες
προσοχή

Αυξάνει την ευαισθησία του ατόμου σε τοξικό δακτυλιδισμό
Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου (σπιρονολακτόνη, κανρενόνη καλιούχος, αμιλορίδη, τριαμτερένη, άλατα καλίου)
προσοχή

Μειώνουν τη θετική ινότροπο δράση της διγοξίνης και αυξάνουν τον κίνδυνο αρρυθμιών
Ενεργός άνθρακας, χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη, αντιόξινα, καολίνη, πηκτίνη, ορισμένα υπακτικά κορεσμού, σουκραλφάτη
προσοχή

Μειώνουν την απορρόφηση των γλυκοσιδών μέσω πρόσδεσης και διακοπής της εντεροηπατικής επανακυκλοφορίας

ΣύστασηΗ διγοξίνη πρέπει να λαμβάνεται 2 ώρες πριν
Νεομυκίνη, 4-αμινοσαλικυλικό οξύ (PAS), ριφαμπικίνη, κυτταροστατικά φάρμακα, σουλφασαλαζίνη, μετοκλοπραμίδη, αδρεναλίνη, σαλβουταμόλη, φαινυτοΐνη, πενικιλλαμίνη, υπερικό (Hypericum perforatum), ακαρβόζη
παρακολούθηση

Μειώνουν τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό
Αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης
παρακολούθηση

Μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό ενισχύοντας την απορρόφηση και/ή μειώνοντας τη νεφρική κάθαρση
Λοπεραμίδη
παρακολούθηση

Μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση της διγοξίνης λόγω της μειωμένης εντερικής κινητικότητας και της μεταβολής της δράσης της P-γλυκοπρωτεΐνης (Ρ-gp)

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αίμα

Θρομβοπενία
Ακοκκιοκυτταραιμία

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία

Δέρμα

Κνίδωση
Κηλιδώδες εξάνθημα
Κνησμός
Γενικευμένο εξάνθημα

Αναπαραγωγικό

Γυναικομαστία

Μεταβολισμός

Μειωμένη όρεξη

Ψυχιατρικές

Εφιάλτες
Παραλήρημα
Αποπροσανατολισμός
Κατάθλιψη
Ψευδαισθήσεις
Συγχυτική κατάσταση

Ψυχιατρικές διαταραχές

οξεία ψύχωση
παραληρητικού τύπου αντίληψη

Νευρικό

Αφασία
Κεφαλαλγία
Υπνηλία
Σπασμοί
Ζάλη
Άλγος προσώπου

Οφθαλμικές

Οπτική διαταραχή

Οφθαλμικές διαταραχές

χρωματοψία

Καρδιά

Αρρυθμία

Καρδιακές διαταραχές

κατάσπαση του διαστήματος ST στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
αναστροφή του επάρματος T στο ηλεκτροκαρδιογράφημα

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Διάρροια
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικές διαταραχές

εντερική ισχαιμία
γαστρεντερική νέκρωση

Γενικές

Κόπωση
Εξασθένιση

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Άλγος προσώπου

Νευρικό

Μη γνωστές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Ακοκκιοκυτταραιμία

Αίμα

Μη γνωστές
Αναστροφή επάρματος Τ στο ΗΚΓ

Καρδιά

Μη γνωστές
Αποπροσανατολισμός

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Αρρυθμία

Καρδιά

Μη γνωστές
Αφασία

Νευρικό

Μη γνωστές
Γαστρεντερική νέκρωση

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Γενικευμένο εξάνθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Γυναικομαστία

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Εντερική ισχαιμία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Εξασθένιση

Γενικές

Μη γνωστές
Εφιάλτες

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ζάλη

Νευρικό

Μη γνωστές
Θρομβοπενία

Αίμα

Μη γνωστές
Κατάθλιψη

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Κατάσπαση διαστήματος ST στο ΗΚΓ

Καρδιά

Μη γνωστές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Μη γνωστές
Κηλιδώδες εξάνθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Κνίδωση

Δέρμα

Μη γνωστές
Κνησμός

Δέρμα

Μη γνωστές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Κόπωση

Γενικές

Μη γνωστές
Μειωμένη όρεξη

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Οξεία ψύχωση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Οπτική διαταραχή

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Παραλήρημα

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Παραληρητικού τύπου αντίληψη

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Σπασμοί

Νευρικό

Μη γνωστές
Συγχυτική κατάσταση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Υπερευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Υπνηλία

Νευρικό

Μη γνωστές
Χρωματοψία

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Ψευδαισθήσεις

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Το Digoxin-Διγοξίνη θα πρέπει να δίνεται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα. Δεν παρατηρήθηκε καμία αύξηση στη συχνότητα των δυσπλασιών σε απογόνους αρουραίων ή κουνελιών που έλαβαν καρδιακές γλυκοσίδες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε δόσεις εκατό φορές μεγαλύτερες από αυτές που χρησιμοποιούνται στον άνθρωπο (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ο κίνδυνος για το έμβρυο/μητέρα είναι άγνωστος.
Γαλουχία
Η διγοξίνη μπορεί να λαμβάνεται στη διάρκεια του θηλασμού, εάν ενδείκνυται κλινικά.

Η διγοξίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί βλαβερές επιδράσεις στο βρέφος, καθώς η προσλαμβανόμενη ποσότητα είναι πολύ μικρή (περίπου 1/1000 της δόσης συντήρησης).
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση της διγοξίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

καρδιακές αρρυθμίες
συμπτώματα από το γαστρεντερικό
συμπτώματα από το ΚΝΣ
υπερκαλιαιμία
καρδιακή ανακοπή από ασυστολία
κοιλιακή μαρμαρυγή
κοιλιακή ταχυκαρδία
προϊούσες βραδυαρρυθμίες
καρδιακός αποκλεισμός

Αντιμετώπιση

Σε ήπια υπερδοσολογία: διακοπή της γλυκοσίδης, στενή παρακολούθηση. Σε σοβαρή υπερδοσολογία: ενεργός άνθρακας, χολεστυραμίνη (για πρόληψη απορρόφησης/εντερικής επανακυκλοφορίας). Πρόκληση εμετού ή πλύση στομάχου μόνο την πρώτη ώρα μετά την κατάποση. Διόρθωση υποκαλιαιμίας με συμπληρώματα καλίου. Βραδυαρρυθμίες μπορεί να ανταποκριθούν σε ατροπίνη ή προσωρινή καρδιακή βηματοδότηση. Κοιλιακές αρρυθμίες μπορεί να ανταποκριθούν σε φαινυτοΐνη, λιδοκαΐνη ή βήτα αποκλειστές. Αρχική αγωγή με γλυκόζη και ινσουλίνη για υπερκαλιαιμία.

ΑντίδοτοΚλάσμα Fab αντισώματος ειδικό για τη διγοξίνη

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΝαι

Το Digoxin-Διγοξίνη μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα από το ΚΝΣ και οφθαλμικές διαταραχές, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αντίδραση του ασθενή. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Στεατικό οξύ,

ζελατίνη,

κεκαθαρμένος τάλκης,

άμυλο αραβοσίτου,

μονοϋδρική λακτόζη.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, κωδικός ΑΤC: C01 ΑΑ05.

Μηχανισμός δράσης

Η διγοξίνη προέρχεται από τα φύλλα του Digitalis lanata. Η διγοξίνη αυξάνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, μειώνει τον καρδιακό ρυθμό (μέσω παράτασης της περιόδου αγωγιμότητας του κολποκοιλιακού κόμβου) και ανακουφίζει τα κλινικά σημάδια και συμπτώματα της καρδιακής ανεπάρκειας (όσον αφορά τη συμφόρηση, το περιφερικό οίδημα, κ.α.).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η θεραπευτική δράση ξεκινά εντός 2 ωρών μετά από χορήγηση από του στόματος. Η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 6 ωρών μετά από χορήγηση από του στόματος.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η γαστρεντερική απορρόφηση είναι ταχεία και υπολογίζεται στο 70 έως 80%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 έως 2 ωρών. Ωστόσο, η έκταση της απορρόφησης και τα επίπεδα της διγοξίνης σε σταθερή κατάσταση παραμένουν αμετάβλητα όταν χορηγείται με τροφή.

Κατανομή

Ο σχετικός όγκος κατανομής είναι 5L/kg και η πρωτεϊνική πρόσδεση είναι 25%.

Μεταβολισμός και μεταφορά

Η διγοξίνη είναι ένα υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης και μεταβολίζεται σε ελάχιστο βαθμό (10%), ώστε να μειωθούν προϊόντα όπως η διυδροδιγοξίνη, μόνο- και δις- διγιτοξοσίδες της διγοξυγενίνης.

Απέκκριση

Η διγοξίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, το 60 έως 80% ως αμετάβλητο φάρμακο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής απέκκρισης είναι 40 ώρες.

Ειδικοί πληθυσμοί

Γηριατρικοί ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών)

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα της διγοξίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ωστόσο, απαιτείται προσεκτική κλινική αξιολόγηση και παρακολούθηση των συγκεντρώσεων στον ορό, ώστε να διασφαλιστεί ότι η διγοξίνη χρησιμοποιείται με το βέλτιστο τρόπο σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Παιδιατρικοί ασθενείς

Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι υψηλότερες και η νεφρική αποβολή της διγοξίνης είναι ελαττωμένη στα νεογνά και τα βρέφη σε σχέση με τα παιδιά (βλ. Δοσολογία).

Νεφρική δυσλειτουργία

Ο όγκος κατανομής και η κάθαρση της διγοξίνης μπορεί να μεταβάλλονται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με βάση τα επίπεδα της συγκέντρωσης στον ορό (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Ηπατική δυσλειτουργία

Οι συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα σε ασθενείς με οξεία ηπατίτιδα είναι συγκρίσιμες με τις συγκεντρώσεις σε υγιή άτομα (βλ. Δοσολογία).

Υπερθυρεοειδισμός και υποθυρεοειδισμός

Ο όγκος κατανομής είναι αυξημένος σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό και μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης: Το digoxin αναστέλλει τη μεμβρανική αντλία Na⁺-K⁺-ATPase, με αποτέλεσμα την αύξηση του ενδοκυττάριου νατρίου. Ο μεταφορέας νατρίου-ασβεστίου (NCX) προσπαθεί να εξάγει το νάτριο και, κατά συνέπεια, να εισάξει περισσότερο ασβέστιο. Οι…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, κωδικός ΑΤC: C01 ΑΑ05. ### Μηχανισμός δράσης Η διγοξίνη προέρχεται από τα φύλλα του Digitalis lanata. Η διγοξίνη αυξάνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, μειώνει τον καρδιακό ρυθμό (μέσω παράτασης της…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η γαστρεντερική απορρόφηση είναι ταχεία και υπολογίζεται στο 70 έως 80%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 έως 2 ωρών. Ωστόσο, η έκταση της απορρόφησης και τα επίπεδα της διγοξίνης σε σταθερή κατάσταση παραμένουν…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Περίπου το 13% μιας δόσης διγοξίνης ανιχνεύεται ως μεταβολιζόμενο σε υγιή άτομα. Υπάρχουν διάφοροι μεταβολίτες διγοξίνης στα ούρα, συμπεριλαμβανομένης της διυδροδιγοξίνης και της διγοξιγενίνης διςδιγιτοξιδοσίδης. Οι γλυκουρονιδωμένοι και…

Απέκκριση

Νεφρά

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

digoxin

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

C01AA — Γλυκοσίδες δακτυλίτιδας

Κωδικός ATC5

C01AA05

Κάτοχος Άδειας

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS, FRANCE

pill

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Καρδιακή Ανεπάρκεια Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / ESC Κολπική Μαρμαρυγή Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / ESC