Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C01AA05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

DIGOXIN(Διγοξίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 40 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 3,5 έως 5 ημέρες
  • PubChem: 1.5-2 ημέρες (υγιείς), 3.5-5 ημέρες (νεφρική ανεπάρκεια)
40 ώρες ΠΧΠ (SPC)
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

25% DrugBank
Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά DrugBank
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

8.3 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του DIGOXIN-SANDOZ και καλύπτουν 3 από 7 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Καρδιακή ανεπάρκεια

    • I50 Καρδιακή ανεπάρκεια
  2. Κολπικός πτερυγισμός

    • I48 Κολπική μαρμαρυγή και πτερυγισμός
  3. Κολπική μαρμαρυγή

    • I48 Κολπική μαρμαρυγή και πτερυγισμός
  4. Παροξυσμική κολπική ταχυκαρδία

    • I47 Παροξυσμική ταχυκαρδία

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος DIGOXIN-SANDOZ
expand_more
Δισκία για από του στόματος χορήγηση
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις
Δόση έναρξης:
0,75 έως 1,5 mg
Τιτλοποίηση:
Για ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών, η ταχεία φόρτιση (δακτυλιδισμός) σε 24-36 ώρες αρχίζει με 0,75 έως 1,5 mg, ακολουθούμενα από 0,25 mg κάθε 4-6 ώρες έως κλινική ανταπόκριση. Σε περιπτώσεις λιγότερης επείγουσας ανάγκης ή κινδύνου τοξικότητας (π.χ. ηλικιωμένοι), η δόση χορηγείται διηρημένη ανά 6 ώρες, με το ήμισυ της συνολικής δόσης ως πρώτη δόση. Η βραδεία φόρτιση σε 3-5 ημέρες είναι 0,25 έως 0,75 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις έως κλινική ανταπόκριση. Για παιδιά κάτω των 10 ετών, η δόση φόρτισης υπολογίζεται με βάση το βάρος και χορηγείται σε διηρημένες δόσεις. Η δόση συντήρησης βασίζεται στον υπολογισμό των ημερήσιων απωλειών από τα μέγιστα αποθέματα διγοξίνης σώματος.
  • Γενικός πληθυσμός
    Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή στις απαιτήσεις του κάθε ασθενή. Οι συνιστώμενες δόσεις προτείνονται ως κατευθυντήριες. Η διαφορά στην βιοδιαθεσιμότητα μεταξύ της ενέσιμης διγοξίνης και των από του στόματος μορφών, πρέπει να ληφθεί υπόψη όταν γίνονται αλλαγές από τη μία οδό χορήγησης στην άλλη. Για παράδειγμα, αν στους ασθενείς γίνει αλλαγή από την από του στόματος σε ενδοφλέβια οδό χορήγησης, η δόση πρέπει να ελαττωθεί περίπου κατά 33%.
  • Ενήλικες ασθενείς και παιδιά άνω των 10 ετών
    Η κλινική ανταπόκριση πρέπει να αξιολογείται πριν δοθεί κάθε επιπρόσθετη δόση.
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Οι δόσεις θα πρέπει να εξατομικεύονται με βάση τη νεφρική λειτουργία στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια να τροποποιούνται με βάση την ανταπόκριση και τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας άνω των 10 ετών)
    Όμοια με τους ενηλίκους ασθενείς σε αναλογία με το βάρος του σώματός τους.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας κάτω των 10 ετών)
    Στα νεογνά και ιδιαίτερα στα πρόωρα, η νεφρική κάθαρση της διγοξίνης είναι ελαττωμένη και πρέπει να γίνουν οι κατάλληλες μειώσεις στη δοσολογία, πέρα από τις γενικές δοσολογικές οδηγίες. Αμέσως μετά τη νεογνική περίοδο, τα παιδιά εν γένει χρειάζονται σε αναλογία μεγαλύτερες δόσεις από τους ενήλικες με βάση το βάρος σώματος ή την επιφάνεια σώματος. Η δόση φόρτισης πρέπει να χορηγείται σε διηρημένες δόσεις με περίπου το ήμισυ της συνολικής δόσης να δίνεται ως πρώτη δόση και τα υπόλοιπα κλάσματα της συνολικής δόσης να δίνονται σε μεσοδιαστήματα 4 έως 8 ωρών, αξιολογώντας την κλινική ανταπόκριση πριν δοθεί κάθε περαιτέρω δόση. Μετά από μερικές μέρες θεραπείας θα πρέπει να γίνεται έλεγχος και όπου είναι απαραίτητο να προσαρμόζεται η δόση. Αυτά τα δοσολογικά σχήματα έχουν την έννοια των κατευθηντήριων γραμμών και πρέπει η προσεκτική κλινική παρατήρηση και ο έλεγχος των επιπέδων της διγοξίνης του ορού να χρησιμοποιούνται ως βάση για τη ρύθμιση της δοσολογίας σε αυτή την ομάδα των παιδιατρικών ασθενών. Αν στις προηγούμενες δύο εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας με διγοξίνη, έχουν χορηγηθεί καρδιακοί γλυκοσίδες, τότε πρέπει να αναμένεται ότι οι ιδανικές δόσεις φόρτισης (δακτυλιδισμού) της διγοξίνης θα είναι μικρότερες από τις παραπάνω συνιστώμενες.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών)
    Οι δόσεις θα πρέπει να εξατομικεύονται με βάση τη νεφρική λειτουργία στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια να τροποποιούνται με βάση την ανταπόκριση και τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Οι ηλικιωμένοι έχουν συχνά μειωμένη νεφρική λειτουργία και χαμηλή μάζα σώματος (αποστεατωμένοι) και αυτό επηρεάζει την φαρμακοκινητική της διγοξίνης, έτσι ώστε υψηλά επίπεδα της διγοξίνης του ορού και η συνεπαγόμενη τοξικότητα μπορεί εύκολα να παρατηρηθούν άμεσα, εκτός αν χορηγηθούν δόσεις διγοξίνης μικρότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται σε ενήλικες ασθενείς. Τα επίπεδα της διγοξίνης του ορού θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά, ενώ πρέπει να αποφεύγεται η υποκαλιαιμία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη διγοξίνη, σε άλλες καρδιακές γλυκοσίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
  • Υποψία τοξικού δακτυλιδισμού
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός δευτέρου ή τρίτου βαθμού
  • Δυσλειτουργία φλεβόκομβου
    Πληθυσμός(με εξαίρεση ασθενείς με βηματοδότη)
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία
  • Κοιλιακή μαρμαρυγή
  • Υποψία ή επιβεβαιωμένες παραπληρωματικές κολποκοιλιακές οδοί (π.χ. σύνδρομο Wolff-Parkinson-White)
  • Υποκαλιαιμία
  • Υπερασβεστιαιμία
  • Υπομαγνησιαιμία
  • Υποξία
  • Υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια
  • Ταυτόχρονη ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων ασβεστίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γενική παρακολούθηση τοξικότητας
    προσοχή
    Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω υπερδοσολογίας.
  • Δυσαπορρόφηση / Χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσαπορρόφηση (π.χ. χρόνια διάρροια) ή μετά από χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό σύστημα
    Ενδεχομένως υψηλότερες δόσεις, προσαρμογή δόσης βάσει κλινικής κατάστασης
  • Συνυπάρχουσες καταστάσεις
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια πνευμονική καρδία στεφανιαία ανεπάρκεια, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
    Η δόση θα πρέπει να ελαττώνεται
  • Δοσολογία σε ηλικιωμένους
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Προσεκτική ρύθμιση δοσολογίας (ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς, στους οποίους μπορεί να υπάρχει μία ή περισσότερες από τις αναφερόμενες συνυπάρχουσες καταστάσεις)
  • Μερικός καρδιακός αποκλεισμός
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μερικό καρδιακό αποκλεισμό
    Χορήγηση με προσοχή, καθώς ο μηχανισμός δράσης της μπορεί να επάγει πλήρη καρδιακό αποκλεισμό
  • Διαταραχές στο σύστημα παραγωγής και αγωγής διεγέρσεων
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές στο σύστημα παραγωγής και αγωγής των διεγέρσεων
    Μπορεί να παρουσιάσουν πλήρη αποκλεισμό και κρίσεις ADAM-STOKES
  • Σύνδρομο Wolff-Parkinson-White
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σύνδρομο Wolff-Parkinson-White
    Μπορεί να εμφανίσουν κοιλιακή μαρμαρυγή
  • Αυξημένη ευαισθησία μυοκαρδίου
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία μυοκαρδίτιδα (όπως η ρευματική καρδίτιδα), οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή πνευμονική νόσο
    Απαιτείται προσοχή
  • Στεφανιαία ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με στεφανιαία ανεπάρκεια
    Η δόση θα πρέπει να μειώνεται
  • Καρδιακή ανάταξη δια ηλεκτρικού ρεύματος
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε καρδιακή ανάταξη δια ηλεκτρικού ρεύματος
    Εάν εφαρμόζει, η χορήγησή της θα πρέπει να διακόπτεται 1 έως 2 ημέρες πριν από τέτοιες διαδικασίες.
  • Επείγουσα καρδιακή ανάταξη δια ηλεκτρικού ρεύματος
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν λάβει διγοξίνη και χρειάζονται επείγουσα καρδιακή ανάταξη
    Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται shock χαμηλής ενέργειας
  • Τοξίκωση από διγοξίνη σε παιδιά
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΠαιδιά που λαμβάνουν διγοξίνη
    Οποιαδήποτε αρρυθμία ή μεταβολή στην καρδιακή αγωγιμότητα θα πρέπει αρχικά να θεωρηθεί συνέπεια της τοξίκωσης από τη διγοξίνη.
  • Προηγούμενη χορήγηση καρδιακών γλυκοσιδών
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν λάβει διγοξίνη ή άλλες καρδιακές γλυκοσίδες εντός των προηγούμενων 2 έως 3 εβδομάδων
    Χορήγηση με προσοχή, και πιθανώς σε ελαττωμένη δόση
  • Διαταραχές ηλεκτρολυτών / Δυσλειτουργία θυρεοειδούς
    προσοχή
    Οι διαταραχές των ηλεκτρολυτών και η δυσλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα μπορεί να επηρεάσουν την ευαισθησία στη διγοξίνη. Η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να γίνει με βάση την κλινική κατάσταση.
  • Παράγοντες ενίσχυσης δράσης διγοξίνης
    προσοχή
    Η δράση της διγοξίνης ενισχύεται από την υποκαλιαιμία, την υπομαγνησιαιμία, την υπερασβεστιαιμία, την υποξία (βλ. Αντενδείξεις) και τον υποθυρεοειδισμό.
  • Παράγοντες μείωσης δράσης διγοξίνης
    προσοχή
    Αντίσταση στις επιδράσεις της διγοξίνης μπορεί να εμφανιστεί με τον υπερθυρεοειδισμό και την υποασβεστιαιμία. Η υπερκαλιαιμία μπορεί να μειώσει τη δράση της διγοξίνης.
  • Διακοπή αγωγής / Επανέναρξη
    προσοχή
    Η διακοπή λήψης της διγοξίνης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την επιδείνωση της κατάστασης του ασθενούς. Η επανέναρξη της αγωγής με διγοξίνη πρέπει να γίνεται με χαμηλότερες δόσεις που θα ρυθμίζονται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
  • Φυτικά παρασκευάσματα (π.χ. υπερικό)
    αντένδειξη
    Δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο αίμα και ελάττωσης της κλινικής δράσης της διγοξίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ασβέστιο (ενδοφλέβια)
    αντένδειξη
    Ενίσχυση της τοξικότητας των γλυκοσιδών
  • Φάρμακα που έχουν επίδραση στην ομοιόσταση των ηλεκτρολυτών (διουρητικά, υπακτικά [κατάχρηση], βενζυλοπενικιλίνη, αμφοτερικίνη B, καρμπενοξολόνη, κορτικοστεροειδή, φλοιοεπινεφριδιοτρόπος ορμόνη [ACTH], σαλικυλικά, άλατα λιθίου)
    προσοχή
    Ενισχύουν την τοξικότητα των γλυκοσιδών μέσω επαγόμενης από το φάρμακο υποκαλιαιμίας και υπομαγνησιαιμίας
  • Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (βεραπαμίλη, φελοδιπίνη, τιαπαμίλη), καπτοπρίλη, σπιρονολακτόνη, ιτρακοναζόλη, κινίνη, ατροπίνη, αντιαρρυθμικοί παράγοντες (κινιδίνη, αμιοδαρόνη, φλεκαϊνίδη, προπαφενόνη), ινδομεθακίνη, αλπραζολάμη, πραζοσίνη, προπανθελίνη, αντιβιοτικά (μακρολιδικά αντιβιοτικά [κλαριθυρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη], τετρακυκλίνες, γενταμικίνη, τριμεθοπρίμη), ατορβαστατίνη, κυκλοσπορίνη, κονιβαπτάνη, ριτοναβίρη, σακιναβίρη
    προσοχή
    Αυξάνουν τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό
  • Βήτα αποκλειστές
    προσοχή
    Μπορεί να επιμηκύνουν το χρόνο της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και να ενισχύσουν τις βραδυκαρδιακές επιπτώσεις
  • Σουκκινυλοχολίνη
    προσοχή
    Αυξημένη ευαισθησία σε επιδεινωθείσα υπερκαλιαιμία
  • Σουκκινυλοχολίνη χλωριούχος, ρεσερπίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθομιμητικά, αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης (π.χ. θεοφυλλίνη)
    προσοχή
    Αυξάνουν τον κίνδυνο αρρυθμιών
  • Διφαινοξυλικό
    προσοχή
    Αυξάνει την απορρόφηση της διγοξίνης μέσω μείωσης της εντερικής κινητικότητας
  • Αναστολείς του ΜΕΑ
    προσοχή
    Μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα των γλυκοσιδών στον ορό λόγω προκλήσεως νεφρικής ανεπάρκειας
  • Θυρεοειδικές ορμόνες
    προσοχή
    Αυξάνει την ευαισθησία του ατόμου σε τοξικό δακτυλιδισμό
  • Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου (σπιρονολακτόνη, κανρενόνη καλιούχος, αμιλορίδη, τριαμτερένη, άλατα καλίου)
    προσοχή
    Μειώνουν τη θετική ινότροπο δράση της διγοξίνης και αυξάνουν τον κίνδυνο αρρυθμιών
  • Ενεργός άνθρακας, χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη, αντιόξινα, καολίνη, πηκτίνη, ορισμένα υπακτικά κορεσμού, σουκραλφάτη
    προσοχή
    Μειώνουν την απορρόφηση των γλυκοσιδών μέσω πρόσδεσης και διακοπής της εντεροηπατικής επανακυκλοφορίας
    ΣύστασηΗ διγοξίνη πρέπει να λαμβάνεται 2 ώρες πριν
  • Νεομυκίνη, 4-αμινοσαλικυλικό οξύ (PAS), ριφαμπικίνη, κυτταροστατικά φάρμακα, σουλφασαλαζίνη, μετοκλοπραμίδη, αδρεναλίνη, σαλβουταμόλη, φαινυτοΐνη, πενικιλλαμίνη, υπερικό (Hypericum perforatum), ακαρβόζη
    προσοχή
    Μειώνουν τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό
  • Αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης
    προσοχή
    Μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό ενισχύοντας την απορρόφηση και/ή μειώνοντας τη νεφρική κάθαρση
  • προσοχή
    Μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση της διγοξίνης λόγω της μειωμένης εντερικής κινητικότητας και της μεταβολής της δράσης της P-γλυκοπρωτεΐνης (Ρ-gp)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Θρομβοπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Δέρμα
  • Κνίδωση
  • Κηλιδώδες εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Γενικευμένο εξάνθημα
Αναπαραγωγικό
  • Γυναικομαστία
Μεταβολισμός
  • Μειωμένη όρεξη
Ψυχιατρικές
  • Εφιάλτες
  • Παραλήρημα
  • Οξεία ψύχωση
  • Αποπροσανατολισμός
  • Παραληρητικού τύπου αντίληψη
  • Κατάθλιψη
  • Ψευδαισθήσεις
  • Συγχυτική κατάσταση
Νευρικό
  • Αφασία
  • Κεφαλαλγία
  • Υπνηλία
  • Σπασμοί
  • Ζάλη
  • Άλγος προσώπου
Οφθαλμικές
  • Οπτική διαταραχή
  • Χρωματοψία
Καρδιά
  • Αρρυθμία
  • Κατάσπαση διαστήματος ST στο ΗΚΓ
  • Αναστροφή επάρματος Τ στο ΗΚΓ
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Κοιλιακό άλγος
  • Εντερική ισχαιμία
  • Γαστρεντερική νέκρωση
Γενικές
  • Κόπωση
  • Εξασθένιση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος προσώπου
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αναστροφή επάρματος Τ στο ΗΚΓ
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αφασία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Γαστρεντερική νέκρωση
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Γενικευμένο εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εντερική ισχαιμία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Κατάσπαση διαστήματος ST στο ΗΚΓ
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κηλιδώδες εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οξεία ψύχωση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Παραλήρημα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Παραληρητικού τύπου αντίληψη
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Χρωματοψία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Κύηση
    Το Digoxin-Διγοξίνη θα πρέπει να δίνεται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.
    Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της διγοξίνης σε έγκυες γυναίκες. Δεν παρατηρήθηκε καμία αύξηση στη συχνότητα των δυσπλασιών σε απογόνους αρουραίων ή κουνελιών που έλαβαν καρδιακές γλυκοσίδες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε δόσεις εκατό φορές μεγαλύτερες από αυτές που χρησιμοποιούνται στον άνθρωπο. Ο κίνδυνος για το έμβρυο/μητέρα είναι άγνωστος.
  • Γαλουχία
    Η διγοξίνη μπορεί να λαμβάνεται στη διάρκεια του θηλασμού, εάν ενδείκνυται κλινικά.
    Η διγοξίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί βλαβερές επιδράσεις στο βρέφος, καθώς η προσλαμβανόμενη ποσότητα είναι πολύ μικρή (περίπου 1/1000 της δόσης συντήρησης).
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση της διγοξίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • καρδιακές αρρυθμίες
  • συμπτώματα από το γαστρεντερικό
  • συμπτώματα από το ΚΝΣ
  • υπερκαλιαιμία
  • καρδιακή ανακοπή από ασυστολία
  • κοιλιακή μαρμαρυγή
  • κοιλιακή ταχυκαρδία
  • προϊούσες βραδυαρρυθμίες
  • καρδιακός αποκλεισμός
Αντιμετώπιση
Η διακοπή της γλυκοσίδης και στενή παρακολούθηση. Χορήγηση ενεργού άνθρακα και χολεστυραμίνης (σε σοβαρές περιπτώσεις). Γλυκόζη και ινσουλίνη για υπερκαλιαιμία. Διόρθωση υποκαλιαιμίας με συμπληρώματα καλίου. Ατροπίνη ή προσωρινή καρδιακή βηματοδότηση για βραδυαρρυθμίες. Φαινυτοΐνη, λιδοκαΐνη ή βήτα αποκλειστές για κοιλιακές αρρυθμίες.
ΑντίδοτοΚλάσμα Fab αντισώματος ειδικό για τη διγοξίνη
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Το Digoxin-Sandoz μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα από το Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ) και οφθαλμικές διαταραχές, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αντίδραση του ασθενή. Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, κωδικός ΑΤC: C01 ΑΑ05.

Μηχανισμός δράσης

Η διγοξίνη προέρχεται από τα φύλλα του Digitalis lanata. Η διγοξίνη αυξάνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, μειώνει τον καρδιακό ρυθμό (μέσω παράτασης της περιόδου αγωγιμότητας του κολποκοιλιακού κόμβου) και ανακουφίζει τα κλινικά σημάδια και συμπτώματα της καρδιακής ανεπάρκειας (όσον αφορά τη συμφόρηση, το περιφερικό οίδημα, κ.α.).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η θεραπευτική δράση ξεκινά εντός 2 ωρών μετά από χορήγηση από του στόματος. Η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 6 ωρών μετά από χορήγηση από του στόματος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η γαστρεντερική απορρόφηση είναι ταχεία και υπολογίζεται στο 70 έως 80%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 έως 2 ωρών. Ωστόσο, η έκταση της απορρόφησης και τα επίπεδα της διγοξίνης σε σταθερή κατάσταση παραμένουν αμετάβλητα όταν χορηγείται με τροφή.

Κατανομή

Ο σχετικός όγκος κατανομής είναι 5L/kg και η πρωτεϊνική πρόσδεση είναι 25%.

Μεταβολισμός και μεταφορά

Η διγοξίνη είναι ένα υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης και μεταβολίζεται σε ελάχιστο βαθμό (10%), ώστε να μειωθούν προϊόντα όπως η διυδροδιγοξίνη, μόνο- και δις- διγιτοξοσίδες της διγοξυγενίνης.

Απέκκριση

Η διγοξίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, το 60 έως 80% ως αμετάβλητο φάρμακο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής απέκκρισης είναι 40 ώρες.

Ειδικοί πληθυσμοί

Γηριατρικοί ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα της διγοξίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ωστόσο, απαιτείται προσεκτική κλινική αξιολόγηση και παρακολούθηση των συγκεντρώσεων στον ορό, ώστε να διασφαλιστεί ότι η διγοξίνη χρησιμοποιείται με το βέλτιστο τρόπο σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Παιδιατρικοί ασθενείς Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι υψηλότερες και η νεφρική αποβολή της διγοξίνης είναι ελαττωμένη στα νεογνά και τα βρέφη σε σχέση με τα παιδιά (βλ. Δοσολογία).

Νεφρική δυσλειτουργία Ο όγκος κατανομής και η κάθαρση της διγοξίνης μπορεί να μεταβάλλονται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με βάση τα επίπεδα της συγκέντρωσης στον ορό (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Ηπατική δυσλειτουργία Οι συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα σε ασθενείς με οξεία ηπατίτιδα είναι συγκρίσιμες με τις συγκεντρώσεις σε υγιή άτομα (βλ. Δοσολογία).

Υπερθυρεοειδισμός και υποθυρεοειδισμός Ο όγκος κατανομής είναι αυξημένος σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό και μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Το digoxin αναστέλλει τη μεμβρανική αντλία Na⁺-K⁺-ATPase, με αποτέλεσμα την αύξηση του ενδοκυττάριου νατρίου. Ο μεταφορέας νατρίου-ασβεστίου (NCX) προσπαθεί να εξάγει το νάτριο και, κατά συνέπεια, να εισάξει περισσότερο ασβέστιο. Οι…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, κωδικός ΑΤC: C01 ΑΑ05. ### Μηχανισμός δράσης Η διγοξίνη προέρχεται από τα φύλλα του Digitalis lanata. Η διγοξίνη αυξάνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, μειώνει τον καρδιακό ρυθμό (μέσω παράτασης της…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η γαστρεντερική απορρόφηση είναι ταχεία και υπολογίζεται στο 70 έως 80%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 έως 2 ωρών. Ωστόσο, η έκταση της απορρόφησης και τα επίπεδα της διγοξίνης σε σταθερή κατάσταση παραμένουν…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Περίπου το 13% μιας δόσης διγοξίνης ανιχνεύεται ως μεταβολιζόμενο σε υγιή άτομα. Υπάρχουν διάφοροι μεταβολίτες διγοξίνης στα ούρα, συμπεριλαμβανομένης της διυδροδιγοξίνης και της διγοξιγενίνης διςδιγιτοξιδοσίδης. Οι γλυκουρονιδωμένοι και…
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Διγοξίνη (TDM) medicationΕπίπεδα φαρμάκου (TDM) — Νεφρική ανεπάρκεια (για ρύθμιση δοσολογίας)
ανά 2 εβδομάδες περίπου Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (στην αρχική περίοδο της θεραπείας)
— Όταν η αιτιολογία των σημείων και συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια δεν είναι σαφής (για διάκριση τοξίκωσης/καρδιακής ανεπάρκειας)
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

  • Ένα καρδιοτονικό γλυκοζίδιο που προέρχεται κυρίως από το Digitalis lanata· αποτελείται από τρία σάκχαρα και την αγλυκόνη digoxigenin. Το digoxin έχει θετική ινότροπη και αρνητική χρονοτροπική δράση. Χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του ρυθμού κοιλίας σε κολπική μαρμαρυγή και στη διαχείριση της συμφυστικής καρδιακής ανεπάρκειας με κολπική μαρμαρυγή. Η χρήση του σε καρδιακή ανεπάρκεια και σε ρυθμό κόλπων είναι λιγότερο σαφής. Το περιθώριο μεταξύ τοξικών και θεραπευτικών δόσεων είναι μικρό. (Από Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30η έκδοση, σελ. 666).
DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

  • Για τη θεραπεία και διαχείριση της συμφυστικής καρδιακής ανεπάρκειας, αρρυθμιών και καρδιακής ανεπάρκειας.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Το digoxin, ένα καρδιακό γλυκοζίδιο παρόμοιο με το digitoxin, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμφυστικής καρδιακής ανεπάρκειας και υπερκοιλιακών αρρυθμιών λόγω μηχανισμών επαναδιείσδυσης (reentry), καθώς και για τον έλεγχο του ρυθμού κοιλίας στη θεραπεία της χρόνιας κολπικής μαρμαρυγής.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Το digoxin αναστέλλει τη μεμβρανική αντλία Na⁺-K⁺-ATPase, με αποτέλεσμα την αύξηση του ενδοκυττάριου νατρίου. Ο μεταφορέας νατρίου-ασβεστίου (NCX) προσπαθεί να εξάγει το νάτριο και, κατά συνέπεια, να εισάξει περισσότερο ασβέστιο. Οι αυξημένες ενδοκυττάριες συγκεντρώσεις ασβεστίου μπορεί να προάγουν ενεργοποίηση των διαστολικών πρωτεϊνών σύσπασης (π.χ., ακτίνη, μυοσίνη). Το digoxin επενεργεί επίσης στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς, αυξάνοντας την κλίση της φάσης 4 αποπόλωσης, συντομεύοντας τη διάρκεια του δυναμικού δράσης και ελαττώνοντας το μέγιστο διαστολικό δυναμικό.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση: Απορρόφηση του digoxin από το εναιώρημα (elixir) παιδικής μορφής έχει αποδειχθεί ότι φθάνει σε 70%–85% πλήρως (90%–100% από τις κάψουλες, και 60%–80% για τα δισκία).
DrugBank

Half life

expand_more
Ημ. ημίσειας ζωής: 3,5–5 ημέρες.
DrugBank

Protein binding

expand_more
Σύνδεση με πρωτεΐνες: 25%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός απέκκρισης: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε υγιείς εθελοντές, 50%–70% της δόσης digoxin απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα: Περιλαμβάνει κοιλιακή ταχυκαρδία ή κοιλιακή μαρμαρυγή, ή προοδευτικές βραδυαρρυθμίες, ή καρδιακό μπλοκ. LD50 = 7,8 mg/kg (δια της οδού από το στόματος σε ποντίκια).
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Καρδιακή Ανεπάρκεια Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Καρδιαγγειακών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Ivabradine-or-Digoxin C01AA05
    Έλεγχος συχνότητας — Ivabradine / Digoxin
    ΚΑ + φλεβοκομβικός ρυθμός με HR ≥ 70 υπό μέγιστη ανεκτή β-αναστολέα — ή κολπική μαρμαρυγή
    Δοσολογία: 62.5 μg → στόχος 250 μg ×1 · Συνεχής
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Διγοξίνη

Σταδιακή μείωση CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο

Εάν λαμβάνεται καθημερινά για περισσότερο από 3 έως 4 εβδομάδες, μειώστε τη δόση κατά 50% κάθε 1 έως 2 εβδομάδες. Μόλις φτάσετε στο 25% της αρχικής δόσης και δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα στέρησης, διακόψτε το φάρμακο. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης, επιστρέψτε περίπου στο 75% της προηγούμενης ανεκτής δόσης.

⚠ Η διγοξίνη συνδέεται συχνά με ανεπιθύμητες ενέργειες εάν διακοπεί απότομα.

monitoringπόνος στο στήθοςmonitoringδυνατοί παλμοί καρδιάςmonitoringαυξημένος καρδιακός ρυθμόςmonitoringαυξημένη αρτηριακή πίεση (επανέλεγχος για έως και 6 μήνες)monitoringάγχοςmonitoringτρόμος
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
2724385
Μοριακός τύπος
C41H64O14
Μοριακό βάρος
780.9
IUPAC
3-[(3S,5R,8R,9S,10S,12R,13S,14S,17R)-3-[(2R,4S,5S,6R)-5-[(2S,4S,5S,6R)-5-[(2S,4S,5S,6R)-4,5-dihydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-4-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-4-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-12,14-dihydroxy-10,13-dimethyl-1,2,3,4,5,6,7,8,9,11,12,15,16,17-tetradecahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2H-furan-5-one
InChIKey
LTMHDMANZUZIPE-PUGKRICDSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογική

Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή πρόληψη καρδιακών αρρυθμιών. Μπορούν να επηρεάσουν τη φάση επαναπόλωσης-αποπόλωσης του δυναμικού ενέργειας, την διεγερσιμότητα ή την ανερέθιστότητά του, ή την αγωγιμότητα του παλμού ή την ανταπόκριση της μεμβράνης εντός των καρδιακών ινών. Οι αντιαρρυθμικοί παράγοντες ταξινομούνται συχνά σε τέσσερις κύριες ομάδες σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης τους: αποκλεισμός καναλιών νατρίου, αποκλεισμός β-αδρενεργικών, παράταση επαναπόλωσης, ή αποκλεισμός καναλιών ασβεστίου.

Παράγοντες που έχουν ενισχυτική δράση στην καρδιά ή που μπορούν να αυξήσουν την καρδιακή παροχή. Μπορεί να είναι ΚΑΡΔΙΑΚΕΣ ΓΛΥΚΟΣΙΔΕΣ, ΣΥΜΠΑΘΗΤΟΜΙΜΗΤΙΚΑ, ή άλλα φάρμακα. Χρησιμοποιούνται μετά από ΕΜΦΡΑΓΜΑ ΤΟΥ ΜΥΟΚΑΡΔΙΟΥ, ΚΑΡΔΙΑΚΕΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΕΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ, σε ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΣΟΚ, ή σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (ΚΑΡΔΙΑΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ).

Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με ένα ένζυμο με τέτοιο τρόπο ώστε να εμποδίζουν τον φυσιολογικό συνδυασμό υποστρώματος-ενζύμου και την καταλυτική αντίδραση.