Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

DORMIXAL(δορμηξαλ)

midazolam

Ίδια δραστική
BUCCOLAM· ΙΦΕΤ DORMICUM· ROCHE DORMIPNOL· VIOFAR
DEMO (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines ενέσιμο διάλυμα

Σκευάσματα και τιμές DORMIXAL

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
DORMIXAL 15MG/3ML AMP
15 / ML 4.60 €
DORMIXAL 50MG/10ML AMP
50 / ML 13.50 €
Δεδομένα ΕΟΦ

DORMIXAL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Εν συνειδήσει καταστολή

    σε: Ενήλικες, Παιδιά

    • R40 Υπνηλία, καταστολή και κώμα

  2. Προνάρκωση πριν την εισαγωγή της αναισθησίας

    σε: Ενήλικες, Παιδιά

  3. Εισαγωγή της αναισθησίας

    σε: Ενήλικες

  4. Κατασταλτικός παράγων σε συνδυασμένη αναισθησία

    σε: Ενήλικες

  5. Καταστολή σε μονάδες εντατικής θεραπείας

    σε: Ενήλικες, Παιδιά

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του DORMIPNOL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
2-2,5 mg (Ενήλικες <60 ετών)
Τιτλοποίηση:
Αργή τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό επίπεδο καταστολής.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες ή σε έκδοχα
  • Βαριά αναπνευστική ανεπάρκεια ή οξεία αναπνευστική καταστολή (για εν συνειδήσει καταστολή)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καρδιοαναπνευστικές ανεπιθύμητες ενέργειες
    Παρακολούθηση και υποστήριξη αναπνευστικής και καρδιακής λειτουργίας
  • Εξάρτηση και συμπτώματα στέρησης
    Σταδιακή μείωση της δόσης
  • Παράδοξες αντιδράσεις
    Εξέταση διακοπής του φαρμάκου
  • Συγχορήγηση με οινόπνευμα/κατασταλτικά ΚΝΣ
    Αποφυγή συγχορήγησης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • CYP3A4 αναστολείς (κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, κλπ)
    προσοχή
    Αύξηση συγκεντρώσεων μιδαζολάμης και κίνδυνος παρατεταμένης καταστολής.
  • CYP3A4 επαγωγείς (ριφαμπικίνη, κλπ)
    προσοχή
    Μείωση συγκεντρώσεων και επίδρασης.
  • Οινόπνευμα/Κατασταλτικά ΚΝΣ
    αντένδειξη
    Παρατεταμένη καταστολή και καρδιο-αναπνευστική καταστολή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νευρικό
  • Καταστολή
  • Υπνηλία
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Αταξία
  • Αμνησία
Καρδιά
  • Καρδιακή ανακοπή
  • Βραδυκαρδία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αναπνευστική καταστολή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Παράδοξες αντιδράσεις (διέγερση, οργή)
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί εφόσον είναι απολύτως απαραίτητη, αλλά προτιμότερο να αποφεύγεται σε καισαρική τομή.
  • Γαλουχία
    Διακοπή για 24 ώρες
    Οι μητέρες πρέπει να διακόψουν τον θηλασμό για 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Υπνηλία
  • Αταξία
  • Δυσαρθρία
  • Νυσταγμός
  • Απώλεια αντανακλαστικών
  • Άπνοια
  • Υπόταση
  • Καρδιοαναπνευστική καταστολή
  • Κώμα
Αντιμετώπιση
Παρακολούθηση ζωτικών σημείων, υποστηρικτικά μέτρα, χορήγηση ενεργού άνθρακα (αν από στόματος), flumazenil (αν σοβαρή καταστολή).
ΑντίδοτοFlumazenil
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Μπορεί να επιδράσει αρνητικά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Απαγορεύεται η οδήγηση μέχρι την πλήρη ανάρρωση.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Χλωριούχο νάτριο
Υδροχλωρικό οξύ
Νατρίου υδροξείδιο
Ύδωρ για ενέσιμα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Η μιδαζολάμη είναι ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη με υπνωτική, κατασταλτική, αγχολυτική, αντισπασμωδική και μυοχαλαρωτική δράση μέσω ενίσχυσης των υποδοχέων GABA.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Ταχεία απορρόφηση (i.m., ορθικά), υψηλή σύνδεση με πρωτεΐνες (96-98%), ηπατικός μεταβολισμός μέσω CYP3A4. Αποβολή κυρίως νεφρική.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Πιστεύεται ότι οι δράσεις των βενζοδιαζεπινών, όπως η μιδαζολάμη, μεσολαβούνται μέσω του ανασταλτικού νευροδιαβιβαστή γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), ο οποίος είναι ένας από τους κύριους ανασταλτικούς νευροδιαβιβαστές στον εγκέφαλο. Οι…
Φαρμακοδυναμική
Η μιδαζολάμη είναι ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη με υπνωτική, κατασταλτική, αγχολυτική, αντισπασμωδική και μυοχαλαρωτική δράση μέσω ενίσχυσης των υποδοχέων GABA.
Φαρμακοκινητική
Ταχεία απορρόφηση (i.m., ορθικά), υψηλή σύνδεση με πρωτεΐνες (96-98%), ηπατικός μεταβολισμός μέσω CYP3A4. Αποβολή κυρίως νεφρική.
Μεταβολισμός
Μελέτες in vitro με μικροσωμάτια ήπατος ανθρώπου υποδεικνύουν ότι ο βιομετασχηματισμός της μιδαζολάμης διαμεσολαβείται από τον κυτόχρωμα P450-3A4 (CYP3A4). Αυτό το ένζυμο υπάρχει στον βλεννογόνο της γαστρεντερικής οδού, καθώς και στο ήπαρ. Ο μεταβολίτης…
Απέκκριση
Νεφρά
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Επιληψία Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024