Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 1G/VIAL | — |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Αντιμετώπιση φλεγμονωδών μορφών της κοινής ακμής (acne vulgaris)
Τοπική αντιβιοτική θεραπεία
- L70 Ακμή
ERYTHROMYCIN PANPHARMA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Τοπική
- Χορήγηση: Ανά 12 ώρες (πρωί και βράδυ)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στην ερυθρομυκίνη ή στα έκδοχα του προϊόντοςΠληθυσμόςΆτομα
-
Κύηση και γαλουχία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ανάπτυξη ανθεκτικών οργανισμώνΕάν συμβεί, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα.
-
Επαφή με μάτια, μύτη, στόμα και βλεννογόνουςΝα αποφεύγεται. Προορίζεται τοπική εφαρμογή μόνο.
-
Αντίδραση ή έντονος ερεθισμός / ΥπερευαισθησίαΠληθυσμόςΑσθενείςΗ χρήση του πρέπει να διακοπεί. Αν ο βαθμός ερεθισμού το επιτρέπει, να χρησιμοποιούν το φάρμακο λιγότερο συχνά ή να διακόψουν τη χρήση του σταδιακά ή τελείως.
-
Έκθεση στον ήλιο ή υπεριώδεις ακτίνεςΘα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς δεν έχει αποδειχθεί πλήρως η ασφάλεια της τοπικής χρήσης της ερυθρομυκίνης κατά τη διάρκεια επανειλημμένης έκθεσης.
-
Παράλληλη χρήση με άλλα τοπικά προϊόντα (μαλακτικά, σαπούνια, αλκοολούχα καλλυντικά, απολεπιστικοί/άλλοι τοπικοί παράγοντες)προσοχήΑπαιτείται προσοχή, διότι μπορεί να προκληθεί αθροιστική ερεθιστική δράση ή αφυδάτωση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Άλλα τοπικώς εφαρμοζόμενα φάρμακαπροσοχήΑύξηση της αποτελεσματικότητας και του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειώνΣύστασηΝα χρησιμοποιούνται με προσοχή
-
Τοπικά σκευάσματα λοιπών μακρολιδίων και χλωραμφενικόληςαντένδειξηΑνταγωνισμόςΣύστασηΔεν πρέπει να χρησιμοποιούνται παράλληλα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αίσθημα καύσου κατά την εφαρμογή
- Αλλεργική δερματίτιδα εξ’ επαφής
- Ευαισθησία
- Λιπαρότητα του δέρματος
- Ερεθισμός δέρματος
- Ξηρότητα
- Κνησμός
- Απολέπιση
- Ερύθημα
- Φωτοευαισθησία
- Κνίδωση
- Ερεθισμός οφθαλμών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΑλλεργική δερματίτιδα εξ’ επαφήςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΑίσθημα καύσου κατά την εφαρμογήΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΑπολέπισηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕρεθισμός δέρματοςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕρεθισμός οφθαλμώνΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΕρύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕυαισθησίαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΛιπαρότητα του δέρματοςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΞηρότηταΔέρμα
-
Μη γνωστέςΦωτοευαισθησίαΔέρμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΗ ερυθρομυκίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα, με χαμηλά επίπεδα στο πλάσμα του εμβρύου.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΔεν είναι γνωστό εάν η τοπικά εφαρμοζόμενη ερυθρομυκίνη αποβάλλεται με το ανθρώπινο γάλα. Θα πρέπει να αποφασισθεί είτε η διακοπή του θηλασμού ή η διακοπή του φαρμάκου, σταθμίζοντας τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- έντονη ερυθρότητα
- απολέπιση
- δυσφορία
- οξεία τοξικότητα
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων με in vivo και in vitro δράση κατά των περισσοτέρων αεροβίων και αναεροβίων θετικών κατά Gram βακτηρίων, καθώς και μερικών αρνητικών κατά Gram βακίλλων. Έχει συνήθως βακτηριοστατική δράση, αλλά μπορεί να είναι και βακτηριοκτόνος σε μεγάλες ποσότητες ή σε σχέση με ορισμένους ευαίσθητους οργανισμούς. Ο μηχανισμός δράσης της ερυθρομυκίνης στη μείωση των βλαβών της ακμής αποδίδεται στην αντιμικροβιακή της δράση επί του Propionibacterium Αcnes. Αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών των ευαίσθητων μικροβίων συνδεόμενη αντιστρεπτώς με την 50S ριβοσωμιακή υπομονάδα και έτσι εμποδίζει τη μεταφορά του aminoacyltransfer-RNA και τη σύνθεση των πολυπεπτιδίων. Εμποδίζει έτσι την ανάπτυξη ευαίσθητων σε αυτή μικροοργανισμών στην επιφάνεια του δέρματος (κυρίως του Propionibacterium Αcnes) και μειώνει τη συγκέντρωση των ελεύθερων λιπαρών οξέων στο σμήγμα. Η μείωση αυτή μπορεί να είναι το έμμεσο αποτέλεσμα της αναστολής των οργανισμών που παράγουν λιπάση, οι οποίοι μετατρέπουν τα τριγλυκερίδια σε ελεύθερα λιπαρά οξέα ή μπορεί να είναι το έμμεσο αποτέλεσμα της παρεμπόδισης παραγωγής λιπάσης σε αυτούς τους οργανισμούς. Τα ελεύθερα λιπαρά οξέα είναι φαγεσωρογόνα και πιστεύεται ότι είναι η πιθανή αιτία των φλεγμονωδών αλλοιώσεων που προκαλούνται από την ακμή π.χ. βλατίδων, φλυκταινών, οζιδίων, κύστεων. Μπορεί όμως και άλλοι μηχανισμοί άμεσης αντιφλεγμονώδους δράσης της ερυθρομυκίνης να εμπλέκονται στην κλινική βελτίωση της κοινής ακμής που παρατηρείται μετά από τοπική θεραπεία με ερυθρομυκίνη. Έχει διαπιστωθεί ανταγωνισμός μεταξύ της ερυθρομυκίνης, λινκομυκίνης, ψλωραμφενικόλης και κλινταμυκίνης.