Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

EZETIMIBE/SANDOZ 10MG/TAB

ezetimibe

Εμπορικά Ονόματα
CILDAR· MEDOCHEMIE DELIPID· DEMO EREZEL· MEDIAPHARM EZEFRIL/HEREMCO EZEGROS· Medical EZETIBEN· BENNETT EZETIMIBE/MYLAN EZETIMIBE/SANDOZ EZETIMIBE/VELKA· ΒΕΛΚΑ EZETROL· MERCK MIBEZET· WIN MEDICA OLUFSENT· DESANT QUVER· Pharm ZATEVEN· WIN MEDICA ZERTYA· ΛΑΠΑΦΑΡΜ ZETIRAF· RAFARM ZETRATAK-S· MEDICAIR

δισκίο — 30 τεμάχια

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ezetimibe
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
TAB - δισκίο
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
oral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803052001067
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
30 τεμάχια
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
10 / TAB
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
SANDOZ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
09/2020
Καλύπτει
31 συσκευασίες
Οδός
oral
eof · Ισχύουσα μορφή: δισκίο · Έκδοση: 2020-09
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 31 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία Το Ezetimibe/Sandoz, συγχορηγούμενο με έναν αναστολέα της ΗΜG-CoA αναγωγάσης (στατίνη), ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα για τους ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, οι οποίοι δε ρυθμίζονται κατάλληλα λαμβάνοντας μόνο στατίνη.

Η μονοθεραπεία με Ezetimibe/Sandoz ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα για τους ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, στους οποίους η αγωγή με στατίνη θεωρείται ακατάλληλη ή δεν είναι ανεκτή.

Πρόληψη Καρδιαγγειακών Επεισοδίων Το Ezetimibe/Sandoz, ενδείκνυται για τη μείωση του κινδύνου των καρδιαγγειακών επεισοδίων (βλ.

παράγραφο 5.1) σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο (ΣΝ) και ιστορικό οξέος στεφανιαίου συνδρόμου (ΟΣΣ) όταν προστεθεί σε υπάρχουσα θεραπεία με στατίνη ή ως έναρξη θεραπείας συγχορηγούμενης με στατίνη.

Ομόζυγος Οικογενής Υπερχοληστερολαιμία (ΗοFH)

Το Ezetimibe/Sandoz, συγχορηγούμενο με στατίνη, ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα για τους ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Oι ασθενείς μπορεί επίσης να λαμβάνουν συμπληρωματικές θεραπείες (π.χ. αφαίρεση της LDL).

Ομόζυγος σιτοστερολαιμία (φυτοστερολαιμία)

Το Ezetimibe/Sandoz ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα για τους ασθενείς με 2 ομόζυγο οικογενή σιτοστερολαιμία.

Παραπομπές των ενδείξεων

§5.1 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι παράγοντες που τροποποιούν τα λιπίδια, κωδικός ATC: C10AX09 Μηχανισμός δράσης Το Ezetimibe/Sandoz ανήκει σε μία νέα κατηγορία σκευασμάτων τα οποία ελαττώνουν τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Το Ezetimibe/Sandoz είναι ενεργό χορηγούμενο από το στόμα και έχει μηχανισμό δράσης που διαφέρει από άλλες κατηγο…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα EZETIMIBE/SANDOZ

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
EZETIMIBE/SANDOZ 10MG/TAB
10 / TAB 17.06 €

ATC Classification

C Καρδιαγγειακο Συστημα
C10 Υπολιπιδαιμικοί Παράγοντες
C10A Υπολιπιδαιμικοί Παράγοντες, Αμιγείς
C10AX Λοιποί παράγοντες που ελαττώνουν τη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια
C10AX09

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Δυσλιπιδαιμία Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Καρδιαγγειακών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 3 C10AX09
    ΒΗΜΑ 3 — Στατίνη + Εζετιμίμπη
    • LDL > στόχου παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση αποτελεσματικής στατίνης
    • Ή εξαρχής σε στεφανιαία νόσο/ΑΕΕ με LDL > 130 mg/dL
    Δοσολογία: Κατά προτίμηση ως έτοιμος συνδυασμός για βελτίωση της συμμόρφωσης · Απεριόριστη
  • ΒΗΜΑ 5 C10AX09
    ΒΗΜΑ 5 — Δυσανεξία στις στατίνες
    • Μη ανεκτά μυϊκά συμπτώματα ή CK > 5× ΑΦΤ σε ≥ 3 στατίνες, μετά αποκλεισμό άλλων αιτίων & αλληλεπιδράσεων
    Δοσολογία: Αναμενόμενη μείωση LDL ~30% · Απεριόριστη