Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

FOLIDEX(φοληδεξ)

ITF (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication δισκίο

Σκευάσματα και τιμές FOLIDEX

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
400 / TAB 3.52 €
0,4 / TAB 13.26 €
400+2 / TAB 2.93 €
Δεδομένα ΕΟΦ

FOLIDEX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Μεγαλοβλαστική αναιμία λόγω ανεπάρκειας φυλλικού οξέος

    σε: Γενικός πληθυσμός

    • D52 Αναιμία από έλλειψη φυλλικού οξέος
  2. Προφύλαξη από ανεπάρκεια φυλλικού οξέος προκαλούμενη από φάρμακα

    σε: Ασθενείς υπό αγωγή με φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, μεθοτρεξάτη, πριμιδόνη, αντισυλληπτικά, αμινοπτερίνη, τριμεθοπρίμη, κυκλοσερίνη

    • D52 Αναιμία από έλλειψη φυλλικού οξέος
  3. Προφύλαξη από ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα στο έμβρυο

    σε: Γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη

    • Q05 Δισχιδής ράχη
  4. Προφύλαξη σε χρόνιες αιμολυτικές καταστάσεις

    σε: Ασθενείς με χρόνιες αιμολυτικές καταστάσεις

    • D59 Επίκτητη αιμολυτική αναιμία
  5. Προφύλαξη σε ασθενείς υπό αιμοκάθαρση

    σε: Ασθενείς υπό αιμοκάθαρση

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος
Δόση έναρξης:
5 mg ημερησίως
  • Ενήλικες
    Δόση5 mg ημερησίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Μεγαλοβλαστική αναιμία λόγω έλλειψης βιταμίνης Β12 (κακοήθης αναιμία)
  • Αναιμίες αδιευκρίνιστης αιτιολογίας
  • Αναιμία νεοπλασιών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Νευρολογικός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με έλλειψη βιταμίνης Β12
    Αποκλεισμός έλλειψης βιταμίνης Β12 πριν τη χορήγηση
  • Επιληπτικοί σπασμοί
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν φαινυτοΐνη
    Παρακολούθηση για επανεμφάνιση σπασμών
  • Αιμοκάθαρση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό αιμοκάθαρση
    Λήψη υπόψη απομάκρυνσης του φυλλικού οξέος κατά την αιμοκάθαρση
  • Στεφανιαία stent
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με στεφανιαία stent
    Αποφυγή τακτικής χρήσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιόξινα (αλουμίνιο ή μαγνήσιο)
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης φυλλικού οξέος
    ΣύστασηΛήψη τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη χορήγηση φυλλικού οξέος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Μεταβολισμός
  • Απώλεια όρεξης
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Κοιλιακή διάταση
  • Μετεωρισμός
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
Δέρμα
  • Ερύθημα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
Αναπνευστικό
  • Δυσκολία στην αναπνοή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (ερύθημα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση)
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Απώλεια όρεξης
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Δυσκολία στην αναπνοή
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Κοιλιακή διάταση
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more
  • Κύηση
    Ενδείκνυται
    Ενδείκνυται προφυλακτικώς για τη συμπλήρωση αναγκών και πρόληψη αναιμίας/εμβρυϊκών δυσπλασιών.
  • Γαλουχία
    Χορήγηση προφυλακτικώς σε ειδικές καταστάσεις
    Απαιτείται σε περίπτωση διαιτητικών προβλημάτων, λοιμώξεων ή προβλημάτων απορρόφησης της μητέρας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Παρενέργειες των επί μέρους συστατικών
  • Ιδιαίτερες παρενέργειες σιδήρου
Αντιμετώπιση
Ταχεία κένωση του στομάχου, ειδική και συμπτωματική θεραπεία.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Κάθε δισκίο 0,5 mg περιέχει 91,5 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
FANOLIT 5 mg/tab
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg φυλλικού οξέος.
Έκδοχo με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 5 mg περιέχει 179 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το φυλλικό οξύ ανήκει στην ομάδα των βιταμινών Β και είναι βασικό στην παραγωγή των αιμοκυττάρων. Η έλλειψή του προκαλεί αναιμίες μεγαλοβλαστικής μορφής.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το φυλλικό οξύ δρα ως απαραίτητος συμπαράγοντας σε αντιδράσεις μεταφοράς ατόμων άνθρακα. Συμμετέχει στη σύνθεση της δεοξυθυμιδίνης. Η αναστολή αυτών των διαδικασιών λόγω έλλειψης φυλλικού οξέος οδηγεί σε ανωμαλίες στα χρωμοσώματα των διαιρεμένων κυττάρων, εμφάνιση μεγαλοβλαστών και κυτταρικό θάνατο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Το φυλλικό οξύ απορροφάται εύκολα μετά από του στόματος χορήγηση και συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Απορροφάται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και στο άνω τμήμα της νήστιδας μέσω ειδικών ενζυματικών διαδικασιών. Μετατρέπεται σε μονογλουταμινικά για να απορροφηθεί, ενώ εντός των κυττάρων ανασχηματίζει πολυγλουταμινικά. Σημαντικός ρόλος παίζει η μετατροπή του σε N5-μεθυλ-τετραϋδροφολικό και η μετέπειτα οξείδωσή του σε διϋδροφολικό κατά τις κυτταρικές αντιδράσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Το φολικό οξύ, καθώς αποτελεί βιοχημικά ανενεργό, μετατρέπεται σε τετραϋδροφολικό οξύ και μεθυλυτετραϋδροφολικό οξύ μέσω της διϋδροφολικής αναγωγάσης. Αυτές οι μορφές φολικού οξέος μεταφέρονται μέσω ενδοκυτταρικής ενδοκύτωσης δια μέσου υποδοχέων όπου…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το φυλλικό οξύ ανήκει στην ομάδα των βιταμινών Β και είναι βασικό στην παραγωγή των αιμοκυττάρων. Η έλλειψή του προκαλεί αναιμίες μεγαλοβλαστικής μορφής. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το φυλλικό οξύ δρα ως απαραίτητος συμπαράγοντας σε…

Φαρμακοκινητική
Το φυλλικό οξύ απορροφάται εύκολα μετά από του στόματος χορήγηση και συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Απορροφάται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και στο άνω τμήμα της νήστιδας μέσω ειδικών ενζυματικών διαδικασιών. Μετατρέπεται σε μονογλουταμινικά…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το φολικό οξύ μεταβολίζεται στο ήπαρ στους συμπαράγοντες διυδροφωλικό (DHF) και τετραϋδροφωλικό (THF) από το ένζυμο διυδροφωλική αναγωγάση (DHFR). Το φολικό οξύ μετατρέπεται (παρουσία ασκορβικού οξέος) στο ήπαρ και το πλάσμα στην μεταβολικά…
Απέκκριση
Νεφρά