Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ B03BB01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FOLIC ACID

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία **Φυλλικό οξύ** ### Μηχανισμός δράσης Το φυλλικό οξύ είναι απαραίτητο για τη σύνθεση του DNA και τη λειτουργία του πυρήνα των κυττάρων.

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • D58 Άλλες κληρονομικές αιμολυτικές αναιμίες

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Χρόνια αιμολυτική αναιμία

  • D52 Αναιμία από έλλειψη φυλλικού οξέος

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Μεγαλοβλαστική αναιμία λόγω έλλειψης φυλλικού οξέος

  • Z99 Εξάρτηση από άλλες υποστηρικτικές μηχανές και συσκευές

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Χρόνια αιμοκάθαρση

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 11/2013
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος FILICINE
expand_more
Δισκία
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Ημερησίως ή εφάπαξ την εβδομάδα
Δόση έναρξης:
1 με 5 mg την ημέρα
  • Ενήλικες
    Δόση1 με 5 mg την ημέρα
    Μέγ. δόση15 mg την ημέρα
    Αρχική θεραπεία για 7-14 ημέρες. Για καλύτερη αιματολογική βελτίωση, δόση 5-15 mg/ημέρα για 7-14 ημέρες. Πριν τη χορήγηση υψηλών δόσεων, αποκλεισμός έλλειψης βιταμίνης Β12.
  • Ενήλικες
    Δόση0,5 - 1 mg την ημέρα
    Δόση συντήρησης. Εναλλακτικά 5 mg εφάπαξ την εβδομάδα.
  • Ηλικιωμένοι
    Δόσηόπως οι ενήλικες
  • Παιδιά
    Δόσηόπως οι ενήλικες
    Αρχική θεραπεία.
  • Παιδιά
    Δόση0,3 mg την ημέρα
    Δόση συντήρησης.
  • Βρέφη
    Δόση0,1 mg την ημέρα
    Δόση συντήρησης.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος
  • Μεγαλοβλαστική αναιμία που οφείλεται στην έλλειψη βιταμίνης Β12 (κακοήθης αναιμία)
  • Αναιμίες των οποίων ο χαρακτήρας και η αιτιολογία δεν έχουν καθορισθεί
  • Αναιμία νεοπλασιών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεοπλασίες
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αποτελεσματικότητα δόσης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές στην απορρόφηση του φυλλικού οξέος από τον γαστροεντερικό σωλήνα
    Θεραπευτική δόση μικρότερη του 1-5 mg ημερησίως μπορεί να μην είναι αποτελεσματική
  • Διάκριση μεγαλοβλαστικής αναιμίας
    Πριν τη χορήγηση φυλλικού οξέος σε μεγαλοβλαστική αναιμία, πρέπει να αποκλειστεί η έλλειψη βιταμίνης Β12, καθώς τα νευρολογικά συμπτώματα από έλλειψη Β12 δεν βελτιώνονται με φυλλικό οξύ.
  • Αλληλεπίδραση με φαινυτοϊνη
    ΠληθυσμόςΕπιληπτικά άτομα που λαμβάνουν φαινυτοϊνη
    Υπάρχει κίνδυνος επανεμφάνισης σπασμών
  • Επείγουσες περιπτώσεις
    Σε αδυναμία ή αναμονή αιτιολογικής διάγνωσης, επιβάλλεται η συγχορήγηση βιταμίνης Β12 και φυλλικού οξέος
  • Έκδοχα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά νοσήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Από του στόματος αντισυλληπτικά
    παρακολούθηση
    Διαταραχές στην απορρόφηση και το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος
  • Αντιεπιληπτικά (φαινυτοϊνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη)
    παρακολούθηση
    Διαταραχές στην απορρόφηση και το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος
  • παρακολούθηση
    Διαταραχές στην απορρόφηση και το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος
  • παρακολούθηση
    Διαταραχές στην απορρόφηση και το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος
  • Οινοπνευματώδη
    παρακολούθηση
    Διαταραχές στην απορρόφηση και το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος
  • Ανταγωνιστές του φυλλικού οξέος (μεθοτρεξάτη, τριαμτερένη, τριμεθοπρίμη, πυριμεθαμίνη)
    προσοχή
    Αναστέλλουν τη δράση του ενζύμου Dihydrofolic acid reductase με αποτέλεσμα την έλλειψη φυλλικού οξέος. Το φυλλικό οξύ μπορεί να ελαττώσει τη δράση τους.
  • παρακολούθηση
    Το φυλλικό οξύ μπορεί να ελαττώσει την στάθμη της φαινυτοϊνης στο αίμα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more
  • Κύηση
    ενδείκνυται προφυλακτικώς η χορήγηση φυλλικού οξέος
    Για τη συμπλήρωση των αυξημένων αναγκών και για την πρόληψη αναιμίας στην διάρκεια της εγκυμοσύνης
  • Γαλουχία
    απαιτούν την χορήγηση προφυλακτικώς φυλλικού οξέος στη θηλάζουσα μητέρα
    Το μητρικό γάλα περιέχει 25 mg φυλλικό οξύ ανά λίτρο που καλύπτει σχετικά τις ανάγκες του αναπτυσσομένου βρέφους. Διαιτητικά προβλήματα στη θηλάζουσα μητέρα όπως η χορτοφαγία, λοιμώξεις, προβλήματα απορρόφησης από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι καταστάσεις που απαιτούν την χορήγηση προφυλακτικώς φυλλικού οξέος στη θηλάζουσα μητέρα για την πρόληψη μεγαλοβλαστικής αναιμίας του βρέφους.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
ταχεία κένωση του στομάχου, ειδική και συμπτωματική θεραπεία για την υπερδοσολογία
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Η χορήγηση του φυλλικού οξέος δεν συνοδεύεται με παρενέργειες και διαταραχές στην ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων ή οδήγησης.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Λακτόζη μονοϋδρική
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου Α)
Μαγνήσιο στεατικό
Τρινάτριο κιτρικό
Κιτρικό οξύ
Μαλτοδεξτρίνη
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Φυλλικό οξύ

Μηχανισμός δράσης

Το φυλλικό οξύ είναι απαραίτητο για τη σύνθεση του DNA και τη λειτουργία του πυρήνα των κυττάρων. Έλλειψη φυλλικού οξέος έχει σαν αποτέλεσμα τη μη ταυτόχρονη ωρίμανση και λειτουργία του πυρήνα σε σύγκριση με τη σύνθεση του DNA και της πρωτεϊνης του κυτταροπλάσματος. Ακολουθούν μεγαλοβλαστικές αλλοιώσεις κυττάρων οι οποίες δεν περιορίζονται μόνο στα ερυθροκύτταρα, αλλά και σε άλλα κύτταρα όπως του γαστρεντερικού βλεννογόνου, του κόλπου και του τραχήλου της μήτρας μεταξύ άλλων. Οι μεγαλοβλάστες είναι εμπύρηνα ερυθροκύτταρα που παρουσιάζουν ασυγχρονία στην ωρίμανση μεταξύ του πυρήνα και του πρωτοπλάσματος. Πρόσθετα παρατηρείται διαταραχή στη σύνθεση του DNA και της χρωματίνης. Το μέγεθος των ερυθροκυττάρων (MCV) είναι της τάξης των 105-165 μ3 και το σχήμα ωοειδές. Ο χρόνος ζωής ελαττώνεται στις 16 - 21 ημέρες. Παράλληλες αλλοιώσεις παρατηρούνται στα λευκοκύτταρα και στα αιμοπετάλια. Η χορήγηση φυλλικού οξέος βελτιώνει την αιματολογική εικόνα και το κλινικό σύνδρομο της μεγαλοβλαστικής αναιμίας με την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει έλλειψη βιταμίνης Β12.

Πρόσφατες κλινικο-εργαστηριακές μελέτες αναφέρονται στο ρόλο του φυλλικού οξέος (πτερογλουταμικό οξύ), στο μεταβολισμό και τη συγκέντρωση στο πλάσμα της ομοκυστεϊνης.

Η αυξημένη ομοκυστεϊνη στο πλάσμα είναι ένας διαβαθμιζόμενος ανεξάρτητος παράγοντας κινδύνου, ο οποίος οπωσδήποτε επιβαρύνει τους ήδη γνωστούς, προδιαθεσικούς παράγοντες καρδιαγγειακής και αγγειοεγκεφαλικής νόσου και είναι ιδιαίτερα καθοριστικός της αντίστοιχης θνησιμότητας. Αναφέρεται ότι η λήψη φυλλικού οξέος και άλλων βιταμινών μειώνει τα επίπεδα της ομοκυστεϊνης στο πλάσμα. Άτομα με ελαφρά έως και μέση αύξηση της ομοκυστεϊνης του ορού παρουσιάζουν υψηλότερο κίνδυνο θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συγκριτικά με εκείνα στα οποία η ομοκυστεϊνη του πλάσματος βρίσκεται στα φυσιολογικά όρια. Η συγκέντρωση της ομοκυστεϊνης στο πλάσμα εξαρτάται από τα γενετικώς καθοριζόμενα ένζυμα μεταβολισμού της, αυξάνει με την ηλικία του ατόμου και επίσης στη νεφρική ανεπάρκεια, στις καταστάσεις έλλειψης φυλλικού οξέος, πυριδοξίνης, κοβαλαμίνης ή με τη χορήγηση φαρμακευτικών ουσιών που προκαλούν μείωση φυλλικού οξέος όπως είναι τα αντισυλληπτικά, τα οινοπνευματώδη, τα χημειοθεραπευτικά φάρμακα.

Φαρμακοκινητική

Το φυλλικό οξύ βρίσκεται στις τροφές με τη μορφή των πολυγλουταμικών και διασπάται σε μονογλουταμικά προκειμένου να απορροφηθεί από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μονογλουταμικά απορροφώνται κυρίως από το πρώτο μέρος του λεπτού εντέρου αλλά απορρόφηση γίνεται και από ολόκληρη την επιφάνεια του λεπτού εντέρου. Στον εντερικό βλεννογόνο οι διάφορες μορφές του απορροφηθέντος φυλλικού οξέος μετατρέπονται σε Ν-methyl tetrahydrofolate και εισέρχεται εντός των κυττάρων με ειδικό φορέα και ξανασχηματίζει πολυγλουταμικές ενώσεις οι οποίες παραμένουν εντός του κυττάρου. Πριν από την επανασύνδεση των μονογλουταμικών και το σχηματισμό των πολυγλουταμικών εντός του κυττάρου λαμβάνει χώρα η απομάκρυνση του μεθυλίου από το Ν5-methyl tetrahydrofolate με την καταλυτική δράση της homocysteine methyltransferase προς τον σχηματισμό του tetrahydrofolate, το οποίο λαμβάνει μέρος στη μορφή αυτή ή με την μορφή του Ν10-formyl στις διάφορες αντιδράσεις του κυττάρου που χρειάζονται φυλλικό οξύ ως συνεργητικό παράγοντα, αλλά κατά την αντίδραση αυτή οξειδώνεται από δύο ηλεκτρόνια και δίνει dihydrofolate. Το dihydrofolate πρέπει να μετατραπεί ξανά σε tetrahydrofolate για να μπορέσει να ενεργήσει ξανά σαν φορέας ατόμων άνθρακος (cofactor). Η διαταραχή της αντίδρασης αυτής είναι η βασική αιτία για τις μεγαλοβλαστικές αλλοιώσεις και την αναιμία. Η σύνθεση της deoxythimidine είναι πολύ ευαίσθητη στην έλλειψη Ν5, Ν10, methylene, H4PteGlu που οφείλεται στην έλλειψη φυλλικού οξέος. Αναστολή της αντίδρασης αυτής οδηγεί στη διαταραχή της σύνθεσης του φυλλικού οξέος, ανωμαλίες των χρωματοσωμάτων στα διαιρούμενα κύτταρα, την εμφάνιση μεγαλοβλαστών και τελικώς το θάνατο των κυττάρων.

Χαρακτηριστικά σε ασθενείς

Η χορήγηση φυλλικού οξέος σε ασθενείς με κακοήδη αναιμία οφειλόμενη σε έλλειψη βιταμίνης Β12 βελτιώνει την αιματολογική εικόνα αλλά δεν επηρεάζει τα νευρολογικά συμπτώματα της νόσου. Στους ασθενείς αυτούς απαιτείται χορήγηση βιταμίνης Β12 παρεντερικώς.

Μηχανισμός δράσης
Το φολικό οξύ, καθώς αποτελεί βιοχημικά ανενεργό, μετατρέπεται σε τετραϋδροφολικό οξύ και μεθυλυτετραϋδροφολικό οξύ μέσω της διϋδροφολικής αναγωγάσης. Αυτές οι μορφές φολικού οξέος μεταφέρονται μέσω ενδοκυτταρικής ενδοκύτωσης δια μέσου υποδοχέων όπου…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Φυλλικό οξύ ### Μηχανισμός δράσης Το φυλλικό οξύ είναι απαραίτητο για τη σύνθεση του DNA και τη λειτουργία του πυρήνα των κυττάρων. Έλλειψη φυλλικού οξέος έχει σαν αποτέλεσμα τη μη ταυτόχρονη ωρίμανση και λειτουργία του…

Φαρμακοκινητική
Το φυλλικό οξύ βρίσκεται στις τροφές με τη μορφή των πολυγλουταμικών και διασπάται σε μονογλουταμικά προκειμένου να απορροφηθεί από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μονογλουταμικά απορροφώνται κυρίως από το πρώτο μέρος του λεπτού εντέρου αλλά απορρόφηση γίνεται…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το φολικό οξύ μεταβολίζεται στο ήπαρ στους συμπαράγοντες διυδροφωλικό (DHF) και τετραϋδροφωλικό (THF) από το ένζυμο διυδροφωλική αναγωγάση (DHFR). Το φολικό οξύ μετατρέπεται (παρουσία ασκορβικού οξέος) στο ήπαρ και το πλάσμα στην μεταβολικά…
Απέκκριση
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Μέλος της οικογένειας βιταμίνης B που διεγείρει το αιματοποιητικό σύστημα. Είναι παρόν στο ήπαρ και στα νεφρά και βρίσκεται σε μανιτάρια, σπανάκι, μαγιά, πράσινα φύλλα και γρασίδια (Poaceae). Το φολικό οξύ χρησιμοποιείται στη θεραπεία και πρόληψη ελλείψεων φολικού οξέος και της μεγαλοβλαστικής αναιμίας. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία της ανεπάρκειας φολικού οξέος, της μεγαλοβλαστικής αναιμίας και αναιμιών λόγω διατροφικών ελλείψεων, εγκυμοσύνης, βρεφικής ή παιδικής ηλικίας.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Το φολικό οξύ, ένα υδατοδιαλυτό βιταμίνης B του συμπλέγματος βιταμινών B, βρίσκεται σε τροφές όπως ήπαρ, νεφρά, μαγιά και φύλλα πράσινων λαχανικών. Το φολικό οξύ χρησιμοποιείται για τη διάγνωση έλλειψης φολικού οξέος και για τη θεραπεία του εντερικού σπρού και μεγελοβλαστικών και μακροκυτταρικών αναιμιών, καθώς και αιματολογικών επιπλοκών που απορρέουν από έλλειψη φολικού οξέος.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Το φολικό οξύ, καθώς αποτελεί βιοχημικά ανενεργό, μετατρέπεται σε τετραϋδροφολικό οξύ και μεθυλυτετραϋδροφολικό οξύ μέσω της διϋδροφολικής αναγωγάσης. Αυτές οι μορφές φολικού οξέος μεταφέρονται μέσω ενδοκυτταρικής ενδοκύτωσης δια μέσου υποδοχέων όπου χρειάζονται για τη διατήρηση της κανονικής ερυθροποίησης, τη σύνθεση νουκλεϊκών οξέων που περιλαμβάνουν πουρινίνες και θυμιδυλικά νουκλεϊκά οξέα, τον μεσάτρισμό αμινοξέων, τη μεθυλίωση tRNA και την παραγωγή και χρήση φορματ. Χρησιμοποιώντας τη βιταμίνη B12 ως συνκορναμβφορικό συνενεργό συντελεστή, το φολικό οξύ μπορεί να ομαλοποιήσει υψηλά επίπεδα ομοκυστεΐνης μέσω της μεταμεθυλίωσης ομοκυστεΐνης σε μεθειονίνη μέσω της μεθειονινης συνθάσης.
DrugBank

Protein binding

expand_more
Πολύ υψηλή δέσμευση με πρωτεΐνες πλάσματος.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Το φολικό οξύ, δεδομένου ότι είναι βιοχημικά αδρανές, μετατρέπεται στο ήπαρ σε 7,8-διϋδροφολικό οξύ και τελικά σε 5,6,7,8-τετραϋδροφολικό οξύ με τη βοήθεια μειωμένων νουκλεοτιδινών (DPNH) και φολάτης ρεδουκτάσεων. Η πλειονότητα των μεταβολικών προϊόντων εμφανίστηκε στα ούρα μετά από 6 ώρες· η απέκκριση συνήθως ολοκληρωνόταν εντός 24 ωρών. Το φολικό οξύ εξάγεται επίσης στο γάλα θηλάζουσων μητέρων.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα: IPR-MUS LD50 85 mg/kg, IVN-GPG LD50 120 mg/kg, IVN-MUS LD50 239 mg/kg, IVN-RAT LD50 500 mg/kg, IVN-RBT LD50 410 mg/kg
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

24 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

Πολύ υψηλή
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 5 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Νόσος Crohn Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Νοσημάτων

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Βιταμίνες & Συμπληρώματα) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

📋 Ψωριασική Αρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 B03BB01
    ΒΗΜΑ 1 — Αρχική αγωγή με csDMARD ως μονοθεραπεία
    • Διαγνωσμένη ΨΑ — έναρξη θεραπείας
    • Χωρίς προηγούμενη αποτυχία csDMARD
    Δοσολογία: MTX 15–25 mg/εβδομάδα PO ή SC + Φυλλικό 5 mg/εβδομάδα PO · Συνεχής

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
135398658
Μοριακός τύπος
C19H19N7O6
Μοριακό βάρος
441.4
IUPAC
(2S)-2-[[4-[(2-amino-4-oxo-3H-pteridin-6-yl)methylamino]benzoyl]amino]pentanedioic acid
InChIKey
OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Παράγοντες που βελτιώνουν την ποιότητα του αίματος, αυξάνοντας το επίπεδο αιμοσφαιρίνης και τον αριθμό των ερυθροκυττάρων. Χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των αναιμιών.
  • Μια ομάδα υδατοδιαλυτών βιταμινών, μερικές από τις οποίες είναι ΣΥΝΕΝΖΥΜΑ.