Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

FOUCH

clindamycin

φοuχ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
FOUCH 0,01 Διακοπή
0,01 2.44 €
FOUCH 0,02
0,02 6.58 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. βακτηριακή κολπίτιδα

    (κολπίτιδα από Haemophilus, κολπίτιδα από Gardnerella, μη ειδική κολπίτιδα, κολπίτιδα από Corynobacterium ή κολπίτιδα από αναερόβια βακτήρια)

    • N76 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις του κόλπου και του αιδοίου

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

FOUCH — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
ενδοκολπικά
Χορήγηση:
προ της κατακλίσεως το βράδυ
Δόση έναρξης:
ένα υπόθετο ενδοκολπικά, προ της κατακλίσεως το βράδυ
  • Ενήλικες
    Δόσηένα υπόθετο
    ενδοκολπικά, προ της κατακλίσεως το βράδυ, για 3 ή 7 συνεχείς ημέρες
  • Παιδιά (<16 ετών)
    Η χρήση δεν έχει μελετηθεί.
  • Ηλικιωμένοι (>65 ετών)
    Η χρήση δεν έχει μελετηθεί.
  • Ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας
    Η χρήση δεν έχει μελετηθεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • υπερευαισθησίας στην κλινδαμυκίνη, τη λινκομυκίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διαφορική διάγνωση κολπικής μόλυνσης
    πριν ή μετά την έναρξη της αγωγής με κολπικά υπόθετα κλινδαμυκίνης πρέπει να ληφθεί κολπικό επίχρισμα για τον αποκλεισμό της μόλυνσης από άλλους μικροοργανισμούς όπως: Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis ή Neisseria gonorrhoeae.
  • Υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών
    η χρήση της κλινδαμυκίνης μπορεί να επιφέρει υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων στην κλινδαμυκίνη μικροοργανισμών, όπως είναι οι μύκητες.
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    Κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με κλινδαμυκίνη (χορηγούμενη από του στόματος ή παρεντερικά) μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα σοβαρής και επίμονης διάρροιας. Οι διάρροιες μπορεί να είναι πρόδρομα σημάδια ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Κατά συνέπεια, στην περίπτωση σημαντικών επεισοδίων διάρροιας, θα πρέπει να γίνονται εξετάσεις και να χορηγηθεί η κατάλληλη θεραπεία ώστε να εξαλειφθεί αυτή η κατάσταση. Οι ήπιες περιπτώσεις διάρροιας μπορούν να αντιμετωπιστούν με διακοπή της θεραπείας.
  • Σεξουαλική επαφή
    Συνιστάται να αποφεύγεται η σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Αλληλεπίδραση με προϊόντα λάτεξ
    Δεδομένου ότι τα προφυλακτικά και τα διαφράγματα από λάτεξ αποδυναμώνονται όταν εκτίθενται στα συστατικά του κολπικού υποθέτου (βλ. Ασυμβατότητες, παράγραφο 6.2) δε συνιστάται η χρήση αυτών των προϊόντων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Χρήση άλλων κολπικών προϊόντων
    Η χρήση οποιουδήποτε άλλου κολπικού προϊόντος αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένων και των ταμπόν και των προϊόντων για κολπική πλύση).
  • Έλλειψη δεδομένων ασφαλείας
    Πληθυσμόςγυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με κολίτιδα
    Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας με κολπικά υπόθετα κλινδαμυκίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • άλλα κολπικά σκευάσματα
    Δεν υπάρχει διαθέσιμη πληροφορία σχετικά με την ταυτόχρονη δράση.
  • Προϊόντα που προκαλούν νευρομυϊκό αποκλεισμό
    προσοχή
    Η κλινδαμυκίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση τους, καθώς προκαλεί η ίδια σε κάποιο βαθμό νευρομυϊκό αποκλεισμό όταν χορηγείται συστηματικά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κολπική καντιντίαση
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • τοπικός ερεθισμός
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσεως
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Κολπικό έκκριμα
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Μυκητιασική λοίμωξη
    Λοιμώξεις
    Σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • άλγος στη θέσης εφαρμογής
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Η χρήση των υποθέτων κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου της κύησης αντενδείκνυται. Για το 2ο και 3ο τρίμηνο, μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό αν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από ενδοκολπική χρήση, αλλά ανιχνεύεται μετά από από του στόματος ή παρεντερική χορήγηση. Πρέπει να εκτιμάται πλήρως η σχέση οφέλους-κινδύνου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με κλινδαμυκίνη χορηγούμενη ενδοκολπικά. Η τυχαία κατάποση των υποθέτων από το στόμα μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες πανομοιότυπες με εκείνες που παρατηρήθηκαν με από του στόματος θεραπευτικές δόσεις.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
α) Δερματικό διάλυμα
Ισοποροπυλική αλκοόλη, Προπυλενογλυκόλη, Ύδωρ κεκαθαρμένο.
β) Λοσιόν
Γλυκερόλη, Νάτριο λαουρυλοσαρκοσινικό, Στεατικό οξύ, Lexemul T
(Γλυκερόλης στεατικός εστέρας που περιέχει μικρή ποσότητα Νατρίου
και/ή Καλίου στεατικού), Κητοστεατυλική αλκοόλη, Ισοστεατική αλκοόλη,
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, Ύδωρ κεκαθαρμένο.
γ) Γέλη
Αλλαντοΐνη, Καρβομερή 934P, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας,
Προπυλενογλυκόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Νατρίου υδροξείδιο, Ύδωρ
κεκαθαρμένο.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01 FF 01

Μηχανισμός δράσης

Η κλινδαμυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των λινκοζαμιδών, η οποία δρα αναστέλλοντας την πρωτεϊνική σύνθεση των βακτηρίων, μέσω της δράσης της στα βακτηριακά ριβοσωμάτια. Το αντιβιοτικό συνδέεται κατά προτίμηση στην υπομονάδα 50S, επηρεάζοντας τη διαδικασία έναρξης της σύνθεσης της πεπτιδικής αλυσίδας. Αν και in vitro η φωσφορική κλινδαμυκίνη είναι ανενεργή, υδρολύεται ταχύτατα in vivo σε ενεργή έναντι των βακτηρίων κλινδαμυκίνη.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Αντιμικροβιακό φάσμα

Η κλινδαμυκίνη είναι ενεργή έναντι αρκετών Gram-θετικών αερόβιων βακτηρίων και έναντι όλων των Gram-θετικών και Gram-αρνητικών αναερόβιων βακτηρίων. Η κλινδαμυκίνη είναι δραστική in vitro ενάντια στα μικρόβια που συνδέονται με βακτηριακή κολπίτιδα:

  • Gardnerella vaginalis
  • Mobiluncus mulieris
  • Mobiluncus curtisii
  • Mycoplasma hominis
  • αναερόβια βακτήρια (Peptostreptococcus, Bacteroides)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μετά από εφ’ άπαξ ημερήσια ενδοκολπική χορήγηση 100 mg φωσφορικής κλινδαμυκίνης για 3 μέρες σε 11 υγιείς γυναίκες, η συστηματική απορρόφηση ήταν 30% περίπου (εύρος 6,5-70%), έναντι 5% μετά από χορήγηση κολπικής κρέμας κλινδαμυκίνης. Μετά από ενδοκολπική χορήγηση των υποθέτων κλινδαμυκίνης 100 mg, η συγκέντρωση στο πλάσμα της κλινδαμυκίνης είναι πολύ μικρότερη απ’ ότι μετά από μία θεραπευτική δόση κλινδαμυκίνης όταν χορηγείται από το στόμα ή ενδοφλεβίως.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Ο συστηματικός/κλινδαμυκίνη δεσμεύεται στις υπομονάδες 50S του ριβοσώματος των βακτηρίων, αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών. Συγκεκριμένα, δεσμεύεται κυρίως στην υπομονάδα RNA 23S. Η τοπική κλινδαμυκίνη μειώνει τα ελεύθερα λιπαρά οξέα…
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: J01 FF 01 ### Μηχανισμός δράσης Η κλινδαμυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των λινκοζαμιδών, η οποία δρα αναστέλλοντας την πρωτεϊνική σύνθεση των βακτηρίων, μέσω της δράσης της στα βακτηριακά ριβοσωμάτια. Το αντιβιοτικό συνδέεται κατά…
Φαρμακοκινητική
Μετά από εφ’ άπαξ ημερήσια ενδοκολπική χορήγηση 100 mg φωσφορικής κλινδαμυκίνης για 3 μέρες σε 11 υγιείς γυναίκες, η συστηματική απορρόφηση ήταν 30% περίπου (εύρος 6,5-70%), έναντι 5% μετά από χορήγηση κολπικής κρέμας κλινδαμυκίνης. Μετά από ενδοκολπική…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η κλινδαμυκίνη υφίσταται ηπατικό μεταβολισμό που μεσολαβείται κυρίως από το CYP3A4 και, σε μικρότερο βαθμό, το CYP3A5. Έχουν αναγνωριστεί δύο ανενεργά μεταβολιτρώματα - ένα οξειδωτικό μεταβολίτρωμα, η κλινδαμυκίνη σουλφοξείδιο, και ένα…
Απέκκριση
Νεφρά/Κόπρανα
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

clindamycin

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

G01AA — Αντιβιοτικά

Κωδικός ATC5

G01AA10

Κάτοχος Άδειας

Rafarm
pill