Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 100 / TAB | 8.68 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος
-
A49 Βακτηριακή λοίμωξη μη καθορισμένης θέσης
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λοίμωξη από Citrobacter · Λοίμωξη από Enterobacter · Λοίμωξη από Enterococci · Λοίμωξη από Escherichia coli · Λοίμωξη από Klebsiella · Λοίμωξη από Staphylococci
-
N30 Κυστίτιδα
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Υποτροπιάζουσα κυστίτιδα
FUROLIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από στόματος χρήση
- Χορήγηση: Πάντα με φαγητό ή γάλα
- Δόση έναρξης: 50 mg τέσσερις φορές ημερησίως
-
ΕνήλικεςΔόση50 mg τέσσερις φορές ημερησίωςΓια οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος για επτά ημέρες.
-
ΕνήλικεςΔόση100 mg τέσσερις φορές ημερησίωςΓια σοβαρή χρόνια υποτροπή για επτά ημέρες.
-
ΕνήλικεςΔόση50 mg - 100 mg μια φορά ημερησίωςΓια μακροχρόνια προφυλακτική καταστολή.
-
Παιδιατρικός πληθυσμός - Παιδιά και Βρέφη ηλικίας άνω των τριών μηνώνΔόση3 mg/kg/ημέρα σε τέσσερις διαιρεμένες δόσειςΓια οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος για επτά ημέρες. Για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών ή κάτω των 25 kg σωματικού βάρους θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση νιτροφουραντοΐνης σε πόσιμο εναιώρημα.
-
Παιδιατρικός πληθυσμός - Παιδιά και Βρέφη ηλικίας άνω των τριών μηνώνΔόση1 mg/kg, μια φορά την ημέραΓια κατασταλτικούς σκοπούς. Για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών ή κάτω των 25 kg σωματικού βάρους θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση νιτροφουραντοΐνης σε πόσιμο εναιώρημα.
-
ΗλικιωμένοιΗ δόση θα πρέπει να είναι εκείνη που ισχύει για οποιονδήποτε φυσιολογικό ενήλικα. (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες)
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, άλλες νιτροφουράνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
-
Νεφρική ανεπάρκειαΠληθυσμόςΑσθενείς με τιμή κάθαρσης κρεατινίνης eGFR κάτω από 45 ml/min
-
Έλλειψη G6PD (αφυδρογονάση της 6-φωσφορικής γλυκόζης)
-
Οξεία πορφυρία
-
Χρήση σε βρέφη κάτω των τριών μηνών και σε έγκυους ασθενείς στο τέλος της κύησηςΠληθυσμόςΒρέφη ηλικίας κάτω των τριών μηνών, έγκυοι ασθενείς στο τέλος της κύησης (κατά τη διάρκεια των ωδινών τοκετού και του τοκετού)
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Μη αποτελεσματικότηταΔεν ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων του ανώτερου ουροποιητικού (πυελονεφρίτιδες)
-
Υποτροπιάζουσες ή σοβαρές λοιμώξειςΜια χειρουργική αιτία μόλυνσης θα πρέπει να αποκλείεται
-
Νεφρική δυσλειτουργίαΜε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με eGFR μεταξύ 30-44 ml/minΧρήση με προσοχή σε βραχυπρόθεσμη θεραπεία για απλές λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού, όταν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
-
Προϋπάρχουσες καταστάσειςΜε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με πνευμονική νόσο, ηπατική δυσλειτουργία, νευρολογικές διαταραχές και αλλεργική προδιάθεσηΧρήση με προσοχή
-
Περιφερική νευροπάθειαΔιακοπή θεραπείας στα πρώτα σημεία νευρικής επιπλοκής (παραισθησία)
-
Υποκείμενες παθήσεις/καταστάσειςΜε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με αναιμία, σαγχαρώδη διαβήτη, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, καταστάσεις εξασθένισης και έλλειψη βιταμίνης B (συγκεκριμένα φολικού οξέος)Χρήση με προσοχή
-
Πνευμονικές αντιδράσειςΆμεση διακοπή της νιτροφουραντοΐνης αν εμφανιστούν αντιδράσεις
-
Ψευδώς θετική δοκιμασία γλυκόζης ούρωνΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με NitrofurantoinΕπιρρέπεια σε ψευδώς θετική δοκιμασία
-
Αιμόλυση σε έλλειψη G6PDΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία έλλειψης G6PDΔιακοπή της νιτροφουραντοΐνης αν υπάρξει ένδειξη αιμόλυσης
-
Πνευμονικά, ηπατικά, αιματολογικά ή νευρολογικά σύνδρομαΔιακοπή της νιτροφουραντοΐνης αν εμφανιστούν ανεξήγητα σύνδρομα
-
Ηπατικές αντιδράσειςΆμεση απόσυρση φαρμάκου αν εμφανισθεί ηπατίτιδα και λήψη κατάλληλων μέτρων
-
Περιεκτικότητα σε λακτόζηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςΔεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
-
Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειώνΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, αναιμία, διαβήτη, έλλειψη βιταμίνης ΒΜπορούν να αυξήσουν την εμφάνιση ανεπιθύμητων φαινομένων
-
Νεφρική ανεπάρκειαΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκειαΜείωση δόσεων και αύξηση του χρόνου μεταξύ δύο λήψεων
-
Λήψη υγρώνΔεν είναι απαραίτητο να αυξηθεί η λήψη υγρών
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Φαγητό ή παράγοντες που καθυστερούν τη γαστρική εκκένωσηπαρακολούθησηΑυξημένη απορρόφηση
-
Μαγνήσιο τρισιλικικόπροσοχήΜειωμένη απορρόφηση
-
Προβενεσίδη και σουλφινπυραζόνηπροσοχήΜειωμένη νεφρική απέκκριση της νιτροφουραντοΐνης
-
Αναστολείς καρβονικής ανυδράσης και αλκάλωση ούρωνπροσοχήΜειωμένη αντιβακτηριακή δραστηριότητα
-
ΚινολόνεςπροσοχήΑντιμικροβιακός ανταγωνισμός
-
Ελέγχους για γλυκόζη στα ούραπροσοχήΕμπλοκή
-
Εμβόλια τυφοειδούς πυρετού (από στόματος)αντένδειξηΑπενεργοποίηση των εμβολίων
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερλοιμώξεις από μύκητες ή ανθεκτικούς οργανισμούς, όπως Pseudomonas (περιορίζονται στο ουρογεννητικό σύστημα)
- Απλαστική αναιμία
- Ακοκκιοκυτταροπενία
- Λευκοπενία
- Κοκκιοκυτταροπενία
- Αιμολυτική αναιμία
- Θρομβοκυττοπενία
- Μεγαλοβλαστική αναιμία
- Ηωσινοφιλία
- Αναιμία λόγω ανεπάρκειας της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης
- Δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις
- Αγγειονευρωτικό οίδημα
- Δερματική αγγειίτιδα
- Αλωπεκία
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
- Ερυθηματώδες εξάνθημα
- Κνίδωση
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Αναφυλαξία
- Φαρμακευτικός πυρετός
- Κατάθλιψη
- Σύγχυση
- Ψυχωσικές αντιδράσεις
- Ευφορία
- Νυσταγμός
- Ίλιγγος
- Ζάλη
- Κεφαλαλγία
- Υπνηλία
- Καλοήνης ενδοκρανιακή υπέρταση
- Περιφερική νευροπάθεια (περιλαμβάνει την οπτική νευρίτιδα (αισθητική καθώς και κινητική προσβολή))
- Καταπληξία
- Κυάνωση
- Οξείες πνευμονικές αντιδράσεις
- Υποξείες πνευμονικές αντιδράσεις
- Χρόνιες πνευμονικές αντιδράσεις
- Πνευμονική ίνωση - πιθανή σύνδεση με σύνδρομο προσομοιάζον με ερυθηματώδη λύκο
- Βήχας
- Δύσπνοια
- Σιαλαδενίτιδα
- Παγκρεατίτιδα
- Ναυτία
- Έμετος
- Κοιλιακός πόνος
- Διάρροια
- Ανορεξία
- Χολοστατικός ίκτερος
- Ηπατική νέκρωση
- Αυτοάνοση ηπατίτιδα
- Χρόνια ενεργή ηπατίτιδα (θάνατοι έχουν αναφερθεί)
- Πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens - Johnson)
- Εκζεματοειδείς αντιδράσεις
- Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο που συνδέεται με πνευμονική αντίδραση
- Φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστημικά συμπτώματα (σύνδρομο DRESS)
- Κίτρινος ή καστανός αποχρωματισμός των ούρων
- Διάμεση νεφρίτιδα
- Εξασθένιση
- Πυρετός
- Ρίγη
- Αρθραλγία
- Ψευδώς θετική γλυκόζη ούρων
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΑπλαστική αναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΚαταπληξίαΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΚυάνωσηΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΊλιγγοςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑγγειονευρωτικό οίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑκοκκιοκυτταροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑλωπεκίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑναιμία λόγω ανεπάρκειας της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζηςΔιαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑναφυλαξίαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΑποφολιδωτική δερματίτιδαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΑυτοάνοση ηπατίτιδαΉπαρ
-
Μη γνωστέςΒήχαςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΔερματικές αλλεργικές αντιδράσειςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΔερματική αγγειίτιδαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΔιάμεση νεφρίτιδαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΕκζεματοειδείς αντιδράσειςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕξασθένισηΓενικές
-
Μη γνωστέςΕρυθηματώδες εξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕυφορίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΗπατική νέκρωσηΉπαρ
-
Μη γνωστέςΗωσινοφιλίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΘρομβοκυττοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΚίτρινος ή καστανός αποχρωματισμός των ούρωνΔιαταραχές νεφρών και ουροφόρων οδών
-
Μη γνωστέςΚαλοήνης ενδοκρανιακή υπέρτασηΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚηλιδοβλατιδώδες εξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚοιλιακός πόνοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΚοκκιοκυτταροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΛευκοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΜεγαλοβλαστική αναιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΝυσταγμόςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΟξείες πνευμονικές αντιδράσειςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
Μη γνωστέςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠεριφερική νευροπάθεια (περιλαμβάνει την οπτική νευρίτιδα (αισθητική καθώς και κινητική προσβολή))Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΠνευμονική ίνωση - πιθανή σύνδεση με σύνδρομο προσομοιάζον με ερυθηματώδη λύκοΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
Μη γνωστέςΠολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens - Johnson)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΠυρετόςΓενικές
-
Μη γνωστέςΡίγηΓενικές
-
Μη γνωστέςΣιαλαδενίτιδαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο προσομοιάζον με λύκο που συνδέεται με πνευμονική αντίδρασηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΥπερλοιμώξεις από μύκητες ή ανθεκτικούς οργανισμούς, όπως Pseudomonas (περιορίζονται στο ουρογεννητικό σύστημα)Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
-
Μη γνωστέςΥπνηλίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΥποξείες πνευμονικές αντιδράσειςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
Μη γνωστέςΦαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστημικά συμπτώματα (σύνδρομο DRESS)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΦαρμακευτικός πυρετόςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΧολοστατικός ίκτεροςΉπαρ
-
Μη γνωστέςΧρόνια ενεργή ηπατίτιδα (θάνατοι έχουν αναφερθεί)Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων
-
Μη γνωστέςΧρόνιες πνευμονικές αντιδράσειςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
Μη γνωστέςΨευδώς θετική γλυκόζη ούρωνΠαρακλινικές εξετάσεις
-
Μη γνωστέςΨυχωσικές αντιδράσειςΨυχιατρικές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΤο φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται στη χαμηλότερη δόση που είναι κατάλληλη για μια συγκεκριμένη ένδειξη, μόνο κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης. Αντενδείκνυται σε εγκύους κατά τη διάρκεια ωδινών τοκετού και του τοκετού, λόγω του πιθανού κινδύνου αιμόλυσης των ανώριμων ερυθρών κυττάρων των νεογνών.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΟ θηλασμός ενός βρέφους με γνωστή ή υποπτευόμενη έλλειψη ερυθροκυτταρικού ενζύμου (που περιλαμβάνει την έλλειψη G6PD), πρέπει να αποφεύγεται προσωρινά, εφόσον εντοπίζονται ίχνη ποσότητας νιτροφουραντοΐνης στο μητρικό γάλα.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- γαστρική ενόχληση
- ναυτία
- έμετο
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστημική χρήση, παράγωγα νιτροφουράνης Κωδικός ATC: J01XE01
Μηχανισμός δράσης
Η νιτροφουραντοΐνη είναι ένας αντιβακτηριακός παράγοντας ευρέος φάσματος, ενεργός έναντι των περισσοτέρων παθογόνων του ουροποιητικού. Το ευρύ φάσμα των οργανισμών που είναι ευαίσθητα απέναντι στην βακτηριοκτόνο δράση περιλαμβάνουν:
- Escherichia coli
- Enterococcus faecalis
- Klebsiella species
- Enterobacter species
- Staphylococcus species, όπως S. aureus, S. saprophyticus, S. epidermidis
- Citrobacter species
Κλινικά, τα περισσότερα παθογόνα είναι ευαίσθητα στη νιτροφουραντοΐνη. Τα περισσότερα στελέχη του Proteus και Serratia είναι ανθεκτικά. Όλα τα στελέχη Pseudomonas είναι ανθεκτικά.
Φαρμακοκινητικές
Απορρόφηση
Η από στόματος χορηγούμενη νιτροφουραντοΐνη απορροφάται αμέσως στο ανώτερο γαστρεντερικό σύστημα και απεκκρίνεται γρήγορα στα ούρα. Οι συγκεντρώσεις στο αίμα στις θεραπευτικές δόσεις είναι συνήθως χαμηλές. Η λήψη της νιτροφουραντοΐνης με το γεύμα αυξάνει την απορρόφηση και κατ΄επέκταση την αποτελεσματικότητα της.
Αποβολή
Η μέγιστη απέκκριση μέσω ούρων συνήθως εμφανίζεται 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση της νιτροφουραντοΐνης. Περίπου το 40 - 45% του φαρμάκου απεκκρίνεται με τα ούρα. Έχει χρόνο ημι-ζωής αποβολής περίπου 30 λεπτά.