Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

HYDRACORT

hydrocortisone

hυδραcορτ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
HYDRACORT® 10MG/TAB	10 / TAB	διαλυτό δισκίο	BLISTERS (ALU/ALU)	2803216501051	21.16 €
HYDRACORT® 20MG/	20 / ML	πόσιμο διάλυμα	1 φιάλη	2803216503017	26.73 €
HYDRACORT® 20MG/	20 / ML	πόσιμο διάλυμα	1 φιάλη	2803216503024	39.65 €
HYDRACORT® 20MG/TAB	20 / TAB	διαλυτό δισκίο	BLISTERS (ALU/ALU)	2803216502058	29.93 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

D64 Άλλες αναιμίες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): RBC αναιμία
D61 Άλλες απλαστικές αναιμίες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ερυθροειδής υποπλαστική αναιμία · Συγγενής υποπλαστική αναιμία
E27 Άλλες διαταραχές των επινεφριδίων

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια · Φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια
M77 Άλλες ενθεσοπάθειες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Επικονδυλίτιδα
L73 Άλλες θυλακικές διαταραχές

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Υποξεία θυλακίτιδα
E06 Άλλες θυρεοειδίτιδες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Υποξεία θυρεοειδίτιδα
G72 Άλλες μυοπάθειες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πολυμυοσίτιδα
J38 Άλλες παθήσεις των φωνητικών χορδών και του λάρυγγα, που δεν ταξινομούνται αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξύ οίδημα λάρυγγα
L13 Άλλες φυσαλιδώδεις διαταραχές

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πομφολυγώδης ερπητοειδής δερματίτιδα
M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Μετατραυματική οστεοαρθρίτιδα
M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ρευματοειδής αρθρίτιδα
C85 Άλλοι και μη καθορισμένοι τύποι μη Hodgkin λεμφώματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λέμφωμα
J45 Άσθμα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βρογχικό άσθμα
B02 Έρπης ζωστήρας

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οφθαλμικός έρπης ζωστήρας
M45 Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
L26 Αποφολιδωτική δερματίτιδα
L20 Ατοπική δερματίτιδα
M33 Δερματοπολυμυοσίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Συστηματική δερματομυοσίτιδα
H44 Διαταραχές του βολβού του ματιού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Συμπαθητική οφθαλμία
H06 Διαταραχές του δακρυϊκού συστήματος και του κόγχου σε νόσους που ταξινομούνται αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Θυρεοειδική οφθαλμοπάθεια
E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Υπερασβεστιαιμία
M70 Διαταραχές των μαλακών μορίων που σχετίζονται με χρήση, υπερχρήση και πίεση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία θυλακίτιδα
T78 Δυσμενείς επιδράσεις, που δεν ταξινομούνται αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
K51 Ελκώδης κολίτιδα
D59 Επίκτητη αιμολυτική αναιμία

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αιμολυτική αναιμία
D60 Επίκτητη καθαρή απλασία ερυθρών αιμοσφαιρίων

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ερυθροβλαστοπενία
H10 Επιπεφυκίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αλλεργική επιπεφυκίτιδα
T80 Επιπλοκές μετάγγισης και ενδοφλέβιας έγχυσης

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ορονοσία
H20 Ιριδοκυκλίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ιρίτιδα · Φλεγμονή του προσθίου τμήματος του οφθαλμικού βολβού
H16 Κερατίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αλλεργικά έλκη του σκληροκερατοειδούς ορίου
L50 Κνίδωση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Κνιδωτικές αντιδράσεις
C84 Λέμφωμα Τ-κυττάρων του δέρματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπογγοειδής μυκητίαση
C95 Λευχαιμία μη καθορισμένου τύπου κυττάρων

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λευχαιμία · Οξεία λευχαιμία
L25 Μη καθορισμένη δερματίτιδα εξ επαφής

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δερματίτιδα εξ επαφής
N04 Νεφρωσικό σύνδρομο
K50 Νόσος του Crohn (περιφερική εντερίτιδα)

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Κοκκιωματώδη εντερίτιδα
I01 Οξεία ρευματική καρδιοπάθεια

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία ρευματική καρδίτιδα
A19 Οξεία στρατιωτική φυματίωση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Γενικευμένη πνευμονική φυματίωση
H46 Οπτική νευρίτιδα
M10 Ουρική αρθρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία ουρική αρθρίτιδα
L10 Πέμφιγα
J69 Πνευμονίτιδα λόγω στερεών και υγρών

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πνευμονίτιδα από εισρόφηση
J82 Πνευμονική ηωσινοφιλία, που δεν ταξινομείται αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σύνδρομο Loeffler
J63 Πνευμονοκονιώσεις που οφείλονται σε άλλες ανόργανες σκόνες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βηρυλλίωση
L51 Πολύμορφο ερύθημα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σύνδρομο Stevens - Johnson
D69 Πορφύρα και άλλες αιμορραγικές καταστάσεις

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δευτερογενής θρομβοπενία · Ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα
D86 Σαρκοείδωση
L21 Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σοβαρή σμηγματορροϊκή δερματίτιδα
Σοβαρή νόσος
R57 Σοκ, μη ταξινομημένο αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Καταπληξία μη ανταποκρινόμενη στη συμβατική θεραπεία
M32 Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
T14 Τραύμα απροσδιόριστης περιοχής του σώματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σοβαρό τραύμα
B75 Τριχίνωση
M65 Φλεγμονή και άλλες παθήσεις των αρθρικών υμένων και των τενόντων

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία μη ειδική τενοντοθυλακίτιδα · Υμενίτιδα
A17 Φυματίωση του νευρικού συστήματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Φυματιώδης μηνιγγίτιδα με επικείμενο αποκλεισμό · Φυματιώδης μηνιγγίτιδα με υπαραχνοειδή αποκλεισμό
A15 Φυματίωση των πνευμόνων, βακτηριολογικά και ιστολογικά επιβεβαιωμένη

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Κεραυνοβόλος πνευμονική φυματίωση
H30 Χοριοαμφιβληστροειδική φλεγμονή

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διάχυτη οπίσθια χοριοειδίτιδα · Διάχυτη οπισθία ραγοειδίτιδα · Χοριοαμφιβληστροειδίτιδα
L40 Ψωρίαση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σοβαρή ψωρίαση · Ψωριασική αρθρίτιδα

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

HYDRACORT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

βρέφη και παιδιά

Η δόση καθορίζεται από τη σοβαρότητα της κατάστασης και την ανταπόκριση του ασθενούς παρά από την ηλικία ή το βάρος του σώματος. Δεν θα πρέπει να είναι μικρότερη των 25 mg ημερησίως.
ασθενείς με ηπατική νόσο

Αυξημένη επίδραση, χορήγηση μειωμένης δόσης.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη

ΠληθυσμόςΑσθενείς
Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε έκδοχο
Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή συστατικά της φαρμακοτεχνικής μορφής
Ενδορραχιαία χορήγηση

ΠληθυσμόςΑσθενείς
Επισκληρίδια χορήγηση

ΠληθυσμόςΑσθενείς
Χορήγηση εμβολίων από ζώντες ή ζώντες, εξασθενημένους μικροοργανισμούς

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικές δόσεις κορτικοστεροειδών

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις

Προσοχή στη χορήγηση κορτικοστεροειδών
Λανθάνουσα αμοιβάδωση

Αποκλεισμός πριν τη θεραπεία σε ασθενείς με ανεξήγητη διάρροια
Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις
αντένδειξη

Δεν πρέπει να χορηγούνται, εκτός εάν για έλεγχο αντιδράσεων αμφοτερικίνης Β
Αντιδράσεις με Αμφοτερικίνη Β

Η ταυτόχρονη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει καρδιακή διόγκωση και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Εμβολιασμός με ζώντα/εξασθενημένα εμβόλια
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικές δόσεις κορτικοστεροειδών

Αντενδείκνυται
Απόκριση σε νεκρά/αδρανοποιημένα εμβόλια

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικές δόσεις κορτικοστεροειδών

Μπορεί να είναι μειωμένη
Ενεργός φυματίωση

Περιορισμός χρήσης σε κεραυνοβόλο/κεχροειδή μορφή, σε συνδυασμό με αντιφυματική θεραπεία
Λανθάνουσα φυματίωση ή θετική δοκιμασία φυματίνης

Στενή παρακολούθηση για επανενεργοποίηση, χημειοπροφύλαξη σε παρατεταμένη θεραπεία
Σάρκωμα Kaposi

Έχει αναφερθεί, διακοπή κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε κλινική ύφεση
Σηπτική καταπληξία

Δε συνιστάται τακτική χρήση, χαμηλές δόσεις για μεγαλύτερη διάρκεια ενδέχεται να μειώσουν θνησιμότητα σε εξαρτώμενους από αγγειοσυσπαστικά
Οπτική διαταραχή

Παραπομπή σε οφθαλμίατρο για αξιολόγηση (καταρράκτης, γλαύκωμα, ΚΟΧΑ)
Ρήξη τοιχώματος αριστερής κοιλίας
προσοχή

ΠληθυσμόςΜετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου

Μεγάλη προσοχή στη θεραπεία
Αλλεργικές αντιδράσεις

Λήψη προληπτικών μέτρων, ιδίως αν ο ασθενής έχει ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε φάρμακα
Καταστάσεις στρες

Απαιτείται αυξημένη δόση ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών
Καταστολή άξονα ΥΥΕ (δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια)

Σταδιακή μείωση δοσολογίας, επαναχορήγηση ορμονικής θεραπείας σε στρεσογόνο κατάσταση μετά διακοπή
Σύνδρομο στέρησης στεροειδών

Προκαλείται απότομη διακοπή γλυκοκορτικοειδών
Σύνδρομο Cushing

Αποφυγή σε ασθενείς με νόσο του Cushing
Υποθυρεοειδισμός
προσοχή

Ενίσχυση της δράσης των κορτικοστεροειδών
Επίπεδα γλυκόζης στο αίμα

Μπορεί να αυξήσει, επιδεινώσει διαβήτη, προδιάθεση για σακχαρώδη διαβήτη
Ψυχική απορρύθμιση
προσοχή

Παρακολούθηση για συμπτώματα, αναζήτηση ιατρικής βοήθειας για καταθλιπτική διάθεση ή ιδεασμό αυτοκτονίας
Επιληπτικές διαταραχές

Χρήση με προσοχή
Μυασθένεια gravis

Χρήση με προσοχή
Ενδορραχιαίες/επισκληρίδιες οδοί χορήγησης

Έχουν αναφερθεί σοβαρά ιατρικά συμβάντα
Επισκληρίδια λιπωμάτωση

Αναφορές σε μακροχρόνια χρήση υψηλών δόσεων
Απλός οφθαλμικός έρπητας

Χρήση με προσοχή λόγω κινδύνου διάτρησης του κερατοειδούς
Παρατεταμένη χρήση

Μπορεί να προκαλέσει οπίσθιους υποκαψικούς καταρράκτες, πυρηνικούς καταρράκτες (παιδιά), εξόφθαλμο, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα), δευτεροπαθή οφθαλμική λοίμωξη
Κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια (ΚΟΧΑ)

Συσχετίζεται με θεραπεία, μπορεί να οδηγήσει σε αποκόλληση αμφιβληστροειδούς
Καρδιαγγειακός κίνδυνος (δυσλιπιδαιμία, υπέρταση)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχοντες παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου, με υψηλές δόσεις και παρατεταμένη διάρκεια

Χρήση με σύνεση, προσοχή στη μεταβολή κινδύνου και πρόσθετη παρακολούθηση καρδιακής λειτουργίας
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Χρήση με προσοχή, μόνο αν απολύτως απαραίτητο
Θρόμβωση, φλεβική θρομβοεμβολή

Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με θρομβοεμβολικές διαταραχές ή προδιάθεση
Υπέρταση

Χρήση με προσοχή
Οξεία παγκρεατίτιδα

Μπορεί να προκληθεί από υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών
Πεπτικά έλκη, περιτονίτιδα, διάτρηση, απόφραξη, παγκρεατίτιδα

Η θεραπεία μπορεί να συγκαλύψει συμπτώματα ή σημεία
Γαστρεντερικά έλκη

Αυξημένος κίνδυνος σε συνδυασμό με ΜΣΑΦ
Μη ειδική ελκώδης κολίτιδα

Χρήση με προσοχή (λόγω πιθανότητας διάτρησης, απόστημα, λοίμωξη, εκκολπωματίτιδα, πρόσφατη αναστόμωση, ενεργό/λανθάνον πεπτικό έλκος)
Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων

Απαιτείται κατάλληλη παρακολούθηση
Ηπατική νόσος

Αυξημένη επίδραση υδροκορτιζόνης λόγω μειωμένου μεταβολισμού/αποβολής
Οξεία μυοπάθεια

Έχει αναφερθεί με υψηλές δόσεις, ειδικά σε διαταραχές νευρομυϊκής διαβίβασης ή ταυτόχρονη χρήση αντιχολινεργικών
Οστεοπόρωση

Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με οστεοπόρωση (συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια με μακροχρόνια χορήγηση)
Νεφρική ανεπάρκεια

Χρήση με προσοχή
Ηλεκτρολυτικές διαταραχές (αύξηση αρτηριακής πίεσης, κατακράτηση Na/νερού, αυξημένη αποβολή Κ, απέκκριση Ca)

Μπορεί να απαιτηθεί περιορισμός άλατος, χορήγηση καλίου
Τραυματικές εγκεφαλικές κακώσεις

Δεν ενδείκνυνται και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται
Συνδυασμός με αναστολείς CYP3A (π.χ. κομπισιστάτη)
προσοχή

Αποφυγή, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου, παρακολούθηση για συστηματικές επιδράσεις
Συνδυασμός με ασπιρίνη και ΜΣΑΦ
προσοχή

Χρήση με προσοχή
Κρίση φαιοχρωμοκυτώματος

Χορήγηση σε ασθενείς με πιθανό/διαγνωσμένο φαιοχρωμοκύτωμα μόνο μετά κατάλληλη αποτίμηση οφέλους/κινδύνου
Σύνδρομο λύσης όγκου (TLS)

Στενή παρακολούθηση και κατάλληλες προφυλάξεις σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο
Παιδικές λοιμώξεις (ανεμοβλογιά, ιλαρά)

ΠληθυσμόςΠαιδιά υπό θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά φάρμακα

Αποφυγή έκθεσης, συμβουλή γιατρού σε έκθεση, πιθανή θεραπεία με ανοσοσφαιρίνη/αντιιικά
Επιβράδυνση της ανάπτυξης

ΠληθυσμόςΝήπια, παιδιά και έφηβοι

Παρακολούθηση σωματικής ανάπτυξης/εξέλιξης, περιορισμός μακροχρόνιας καθημερινής χορήγησης διηρημένων δόσεων
Υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια

ΠληθυσμόςΠρόωρα βρέφη

Κατάλληλη διαγνωστική αξιολόγηση και παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας και δομής
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση

ΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιά με παρατεταμένη θεραπεία

Ειδικός κίνδυνος
Παγκρεατίτιδα

ΠληθυσμόςΠαιδιά

Μπορεί να προκληθεί από υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (οστεοπόρωση, υπέρταση, υποκαλιαιμία, διαβήτης, φλεγμονές, λέπτυνση δέρματος)

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι και ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες, ειδικά σε μακροχρόνια χορήγηση

Στενή παρακολούθηση
Λιπώδης εμβολή

Πιθανή επιπλοκή της υπερκορτιζολαιμίας

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αναστολείς CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, χυμός γκρέιπφρουτ)
προσοχή

Μείωση ηπατικής κάθαρσης και αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης στο πλάσμα. Πιθανή τοξικότητα από στεροειδή.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
Επαγωγείς CYP3A4 (ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη)
προσοχή

Αύξηση ηπατικής κάθαρσης και μείωση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης στο πλάσμα.

ΣύστασηΑύξηση δόσης υδροκορτιζόνης
Υποστρώματα CYP3A4
παρακολούθηση

Επηρεάζεται η ηπατική κάθαρση της υδροκορτιζόνης, πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

ΣύστασηΑπαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας
ΙΣΟΝΙΑΖΙΔΗ
προσοχή

Αναστολέας του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
ΡΙΦΑΜΠΙΚΙΝΗ
προσοχή

Επαγωγέας του CYP3A4. Πιθανή μείωση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΑύξηση δόσης υδροκορτιζόνης
Αντιπηκτικά (από του στόματος)
παρακολούθηση

Επίδραση ποικίλλει (ενισχυμένη ή μειωμένη αντιπηκτική δράση).

ΣύστασηΠαρακολούθηση δεικτών πηκτικότητας
ΚΑΡΒΑΜΑΖΕΠΙΝΗ
προσοχή

Επαγωγέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4. Πιθανή μείωση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΑύξηση δόσης υδροκορτιζόνης
ΦΑΙΝΟΒΑΡΒΙΤΑΛΗ
προσοχή

Επαγωγέας του CYP3A4. Πιθανή μείωση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΑύξηση δόσης υδροκορτιζόνης
ΦΑΙΝΥΤΟΪΝΗ
προσοχή

Επαγωγέας του CYP3A4. Πιθανή μείωση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΑύξηση δόσης υδροκορτιζόνης
Αντιχολινεργικά (Νευρομυϊκοί Αποκλειστές)
προσοχή

Οξεία μυοπάθεια με υψηλές δόσεις, ανταγωνισμός της δράσης νευρομυϊκού αποκλεισμού.
Αντιχολινεστερασικά
προσοχή

Μείωση των επιδράσεων των αντιχολινεστερασικών στη μυασθένεια gravis.

ΣύστασηΔιακοπή αντιχολινεστερασικών τουλάχιστον 24 ώρες πριν τη γλυκοκορτικοστεροειδή θεραπεία
Αντιδιαβητικά
παρακολούθηση

Αύξηση επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

ΣύστασηΠροσαρμογή δοσολογίας αντιδιαβητικών παραγόντων
ΑΠΡΕΠΙΤΑΝΤΗ
προσοχή

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
ΦΟΣΑΠΡΕΠΙΤΑΝΤΗ
προσοχή

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
ΙΤΡΑΚΟΝΑΖΟΛΗ
προσοχή

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
ΚΕΤΟΚΟΝΑΖΟΛΗ
προσοχή

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ HIV ΠΡΩΤΕAΣΗΣ (π.χ. ινδιναβίρη, ριτοναβίρη)
προσοχή

1) Αύξηση συγκεντρώσεων κορτικοστεροειδών στο πλάσμα. 2) Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επάγουν το μεταβολισμό των αναστολέων της HIV πρωτεάσης, οδηγώντας σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
ΚΟΜΠΙΣΙΣΤΑΤΗ
προσοχή

Αναστολέας του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
ΑΜΙΝΟΓΛΟΥΤΕΘΥΜΙΔΗ
προσοχή

Καταστολή επινεφριδίων, επιδείνωση ενδοκρινικών μεταβολών.
ΔΙΛΤΙΑΖΕΜΗ
προσοχή

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
Καρδιακές Γλυκοσίδες (ΔΙΓΟΞΙΝΗ)
παρακολούθηση

Ενίσχυση πιθανότητας αρρυθμιών ή τοξικού δακτυλιδισμού λόγω υποκαλιαιμίας.

ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση ηλεκτρολυτών ορού, ιδιαίτερα καλίου
Οιστρογόνα (συμπεριλαμβανομένων των από του στόματος αντισυλληπτικών)
προσοχή

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4. Ενίσχυση επιδράσεων υδροκορτιζόνης λόγω αύξησης τρανσκορτίνης.

ΣύστασηΠροσαρμογές της δοσολογίας της υδροκορτιζόνης εάν προστεθούν/αποσυρθούν οιστρογόνα
ΧΥΜΟΣ ΓΚΡΕΪΠΦΡΟΥΤ
προσοχή

Αναστολέας του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
ΚΥΚΛΟΣΠΟΡΙΝΗ
προσοχή

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4. Αυξημένη δραστηριότητα και των δύο φαρμάκων. Αναφορές για σπασμούς.
ΚΥΚΛΟΦΩΣΦΑΜΙΔΗ
παρακολούθηση

Υπόστρωμα του CYP3A4. Επηρεάζεται η ηπατική κάθαρση της υδροκορτιζόνης, πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

ΣύστασηΑπαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας
ΤΑΚΡΟΛΙΜΟΥΣ
παρακολούθηση

Υπόστρωμα του CYP3A4. Επηρεάζεται η ηπατική κάθαρση της υδροκορτιζόνης, πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

ΣύστασηΑπαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας
ΚΛΑΡΙΘΡΟΜΥΚΙΝΗ
προσοχή

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
ΕΡΥΘΡΟΜΥΚΙΝΗ
προσοχή

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
ΤΡΟΛΕΑΝΔΟΜΥΚΙΝΗ
προσοχή

Αναστολέας του CYP3A4. Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων υδροκορτιζόνης.

ΣύστασηΜείωση δόσης υδροκορτιζόνης
ΜΣΑΦ (υψηλή δόση ΑΣΠΙΡΙΝΗΣ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ)
προσοχή

Αυξημένη επίπτωση γαστρεντερικής αιμορραγίας και εξέλκωσης. Αύξηση κάθαρσης ασπιρίνης, μείωση επιπέδων σαλικυλικών. Διακοπή κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση σαλικυλικών και τοξικότητα.

ΣύστασηΧορήγηση με προσοχή, παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες
Φάρµακα Προκαλούντα Ένδεια Καλίου (διουρητικά, αμφοτερικίνη B, ξανθένια, βήτα-2 αγωνιστές)
παρακολούθηση

Αυξημένος κίνδυνος υποκαλιαιμίας. Με αμφοτερικίνη Β αναφέρθηκαν καρδιακή διόγκωση και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.

ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση για ανάπτυξη υποκαλιαιμίας
Εμβόλια και ανατοξίνες
αντένδειξη

Μειωμένη ανοσολογική ανταπόκριση. Πολλαπλασιασμός ζωντανών μικροοργανισμών σε αραιωμένα εμβόλια. Επιβάρυνση νευρολογικών αντιδράσεων από ορισμένα εμβόλια.

ΣύστασηΔεν πρέπει να εμβολιάζονται κατά της ευλογιάς. Η χρήση άλλων εμβολίων ή ανατοξινών πρέπει γενικά να αναβάλλεται.
Εφεδρίνη
παρακολούθηση

Μειώνεται η δραστικότητα των γλυκοκορτικοστεροειδών.
Οινόπνευμα
προσοχή

Ενισχύεται η ελκογόνος δράση.
Ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά από του στόματος
παρακολούθηση

Τα κορτικοστεροειδή προκαλούν υπεργλυκαιμία και απορρυθμίζουν το σακχαρώδη διαβήτη.

ΣύστασηΑπαιτείται αύξηση των δόσεών τους

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Ευκαιριακή λοίμωξη

Λοιμώξεις

Λοίμωξη

Νεοπλάσματα

Σάρκωμα Kaposi

Αίμα

Λευκοκυττάρωση

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία στο φάρμακο
Αναφυλακτική αντίδραση
Αναφυλακτοειδής αντίδραση

Ενδοκρινικό

Σύνδρομο προσομοιάζον με το σύνδρομο Cushing

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος

Καταστολή του άξονα υποθαλάμου - υπόφυσης επινεφριδίων
Σύνδρομο στέρησης στεροειδών

Μεταβολισμός

Μεταβολική οξέωση
Κατακράτηση νατρίου
Κατακράτηση υγρών
Υποκαλιαιμική αλκάλωση
Δυσλιπιδαιμία
Διαταραγμένη ανοχή γλυκόζης
Καθυστέρηση ανάπτυξης
Μειωμένη ανοχή υδατανθράκων
Αυξημένο σωματικό βάρος

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Αυξημένες ανάγκες σε ινσουλίνη (ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες σε διαβητικούς ασθενείς)
Λιπωμάτωση
Όρεξη αυξημένη (που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο Σωματικό βάρος)

Ψυχιατρικές διαταραχές

Συναισθηματική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης Καταθλιπτικής διάθεσης, Ευφορικής συναισθηματικής διάθεσης, Συναισθηματικής αστάθειας, Φαρμακευτικής εξάρτησης, Ιδεασμού αυτοκτονίας)
Ψυχωσική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης Μανίας, Παραληρητικής ιδέας, Ψευδαίσθησης και Σχιζοφρένειας)
Μεταβολή προσωπικότητας

Ψυχιατρικές

Ψυχική διαταραχή
Συγχυτική κατάσταση
Άγχος
Διακυμάνσεις συναισθηματικής διάθεσης
Μη φυσιολογική συμπεριφορά
Αϋπνία
Ευερεθιστότητα

Νευρικό

Επισκληρίδια λιπωμάτωση
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση
Σπασμός
Αμνησία
Νοητική διαταραχή
Ζάλη
Κεφαλαλγία
Ίλιγγος

Οφθαλμικές

Κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια
Καταρράκτης
Εξόφθαλμος
Θολή όραση
Τύφλωση

Καρδιά

Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιακές διαταραχές

Yπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια σε βρέφη που γεννήθηκαν πρόωρα

Αγγειακές

Θρόμβωση
Υπέρταση
Υπόταση

Αναπνευστικό

Πνευμονική εμβολή
Σύνδρομο βαριάς αναπνοής
Λόξιγκας

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Πεπτικό έλκος (με πιθανή Διάτρηση πεπτικού έλκους και Αιμορραγία πεπτικού έλκους)

Γαστρεντερικό

Διάτρηση εντέρου
Γαστρορραγία
Παγκρεατίτιδα
Οισοφαγίτιδα
Διάταση κοιλίας
Κοιλιακό άλγος
Διάρροια
Δυσπεψία
Ναυτία

Δέρμα

Αγγειοοίδημα
Υπερτρίχωση
Πετέχειες
Εκχυμώσεις
Ατροφία δέρματος
Ερύθημα
Υπεριδρωσία
Ραγάδες δέρματος
Εξάνθημα
Κνησμός
Κνίδωση
Ακμή
Υποχρωματισμός δέρματος
Διαταραχή χρωστικής δέρματος
Υποδερματική ατροφία
Δερματική ατροφία

Μυοσκελετικό

Μυϊκή αδυναμία
Μυαλγία
Μυοπάθεια
Μυϊκή ατροφία
Οστεοπόρωση
Οστεονέκρωση
Παθολογικό κάταγμα
Αρθραλγία
Συμπιεστικό κάταγμα σπονδυλικής στήλης
Ρήξη τένοντα
Έξαρση μετά την ένεση

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών

Νευροπαθητική αρθροπάθεια

Αναπαραγωγικό

Ακανόνιστη έμμηνος ρύση

Γενικές

Καθυστερημένη επούλωση
Περιφερικό οίδημα
Κόπωση
Αίσθημα κακουχίας
Αντίδραση στη θέση ένεσης
Στείρο απόστημα

Εργαστηριακές

Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Μειωμένο κάλιο αίματος
Αυξημένο ασβέστιο ούρων
Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
Αυξημένη ουρία αίματος

Παρακλινικές εξετάσεις

Kαταστολή αντιδράσεων σε δερματικές δοκιμασίες

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Τύφλωση (μετά από τοπική έγχυση σε βλάβη στην περιοχή του προσώπου και της κεφαλής)

Παρεντερική θεραπεία με κορτικοστεροειδή

Σπάνιες
Kαταστολή αντιδράσεων σε δερματικές δοκιμασίες

Παρακλινικές εξετάσεις

Μη γνωστές
Yπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια σε βρέφη που γεννήθηκαν πρόωρα

Καρδιακές διαταραχές

Μη γνωστές
Άγχος

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Έξαρση μετά την ένεση

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Ίλιγγος

Νευρικό

Μη γνωστές
Όρεξη αυξημένη (που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο Σωματικό βάρος)

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Μη γνωστές
Αίσθημα κακουχίας

Γενικές

Μη γνωστές
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Ακανόνιστη έμμηνος ρύση

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστές
Ακμή

Δέρμα

Μη γνωστές
Αμνησία

Νευρικό

Μη γνωστές
Αναφυλακτική αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Αναφυλακτοειδής αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Αντίδραση στη θέση ένεσης

Γενικές

Μη γνωστές
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Ατροφία δέρματος

Δέρμα

Μη γνωστές
Αυξημένες ανάγκες σε ινσουλίνη (ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες σε διαβητικούς ασθενείς)

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Μη γνωστές
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση

Νευρικό

Μη γνωστές
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένη ουρία αίματος

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένο ασβέστιο ούρων

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένο σωματικό βάρος

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Γαστρορραγία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Δερματική ατροφία

Δέρμα

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Διάταση κοιλίας

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Διάτρηση εντέρου

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Διακυμάνσεις συναισθηματικής διάθεσης

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Διαταραγμένη ανοχή γλυκόζης

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Διαταραχή χρωστικής δέρματος

Δέρμα

Μη γνωστές
Δυσλιπιδαιμία

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Εκχυμώσεις

Δέρμα

Μη γνωστές
Εξάνθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Εξόφθαλμος

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Επισκληρίδια λιπωμάτωση

Νευρικό

Μη γνωστές
Ερύθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Ευερεθιστότητα

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ευκαιριακή λοίμωξη

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Μη γνωστές
Ζάλη

Νευρικό

Μη γνωστές
Θολή όραση

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Θρόμβωση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Καθυστέρηση ανάπτυξης

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Καθυστερημένη επούλωση

Γενικές

Μη γνωστές
Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση

Νευρικό

Μη γνωστές
Κατακράτηση νατρίου

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Κατακράτηση υγρών

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Καταρράκτης

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Καταστολή του άξονα υποθαλάμου - υπόφυσης επινεφριδίων

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος

Μη γνωστές
Κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Μη γνωστές
Κνίδωση

Δέρμα

Μη γνωστές
Κνησμός

Δέρμα

Μη γνωστές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Κόπωση

Γενικές

Μη γνωστές
Λευκοκυττάρωση

Αίμα

Μη γνωστές
Λιπωμάτωση

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Μη γνωστές
Λοίμωξη

Λοιμώξεις

Μη γνωστές
Λόξιγκας

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Μειωμένη ανοχή υδατανθράκων

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Μειωμένο κάλιο αίματος

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Μεταβολή προσωπικότητας

Ψυχιατρικές διαταραχές

Μη γνωστές
Μεταβολική οξέωση

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Μη φυσιολογική συμπεριφορά

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Μυαλγία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μυοπάθεια

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μυϊκή αδυναμία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μυϊκή ατροφία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Νευροπαθητική αρθροπάθεια

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών

Μη γνωστές
Νοητική διαταραχή

Νευρικό

Μη γνωστές
Οισοφαγίτιδα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Οστεονέκρωση

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Οστεοπόρωση

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Παγκρεατίτιδα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Παθολογικό κάταγμα

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Πεπτικό έλκος (με πιθανή Διάτρηση πεπτικού έλκους και Αιμορραγία πεπτικού έλκους)

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Μη γνωστές
Περιφερικό οίδημα

Γενικές

Μη γνωστές
Πετέχειες

Δέρμα

Μη γνωστές
Πνευμονική εμβολή

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Ρήξη τένοντα

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Ραγάδες δέρματος

Δέρμα

Μη γνωστές
Σάρκωμα Kaposi

Νεοπλάσματα

Μη γνωστές
Σπασμός

Νευρικό

Μη γνωστές
Στείρο απόστημα

Γενικές

Μη γνωστές
Συγχυτική κατάσταση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Συμπιεστικό κάταγμα σπονδυλικής στήλης

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιά

Μη γνωστές
Συναισθηματική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης Καταθλιπτικής διάθεσης, Ευφορικής συναισθηματικής διάθεσης, Συναισθηματικής αστάθειας, Φαρμακευτικής εξάρτησης, Ιδεασμού αυτοκτονίας)

Ψυχιατρικές διαταραχές

Μη γνωστές
Σύνδρομο βαριάς αναπνοής

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Σύνδρομο προσομοιάζον με το σύνδρομο Cushing

Ενδοκρινικό

Μη γνωστές
Σύνδρομο στέρησης στεροειδών

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος

Μη γνωστές
Υπέρταση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Υπερευαισθησία στο φάρμακο

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Υπεριδρωσία

Δέρμα

Μη γνωστές
Υπερτρίχωση

Δέρμα

Μη γνωστές
Υποδερματική ατροφία

Δέρμα

Μη γνωστές
Υποκαλιαιμική αλκάλωση

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Υποχρωματισμός δέρματος

Δέρμα

Μη γνωστές
Υπόταση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Ψυχική διαταραχή

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ψυχωσική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης Μανίας, Παραληρητικής ιδέας, Ψευδαίσθησης και Σχιζοφρένειας)

Ψυχιατρικές διαταραχές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση του λόγου οφέλους-κινδύνου για τη μητέρα και το έμβρυο

Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει ότι όταν τα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της υδροκορτιζόνης, χορηγούνται στη μητέρα σε υψηλές δόσεις, ενδέχεται να προκαλέσουν δυσπλασίες στο έμβρυο. Ωστόσο, τα κορτικοστεροειδή δε φαίνεται να προκαλούν συγγενείς ανωμαλίες όταν χορηγούνται σε έγκυες γυναίκες. Μερικά κορτικοστεροειδή διαπερνούν εύκολα το φραγμό του πλακούντα. Σε μερικές αναδρομικές μελέτες υπήρξε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης χαμηλού βάρους γέννησης σε βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες που λάμβαναν κορτικοστεροειδή. Ο κίνδυνος χαμηλού βάρους γέννησης εμφανίζεται να είναι δοσοεξαρτώμενος. Έχουν παρατηρηθεί περιστατικά καταρράκτη σε βρέφη οι μητέρες των οποίων υποβλήθηκαν σε μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα βρέφη που γεννιούνται από μητέρες οι οποίες έχουν λάβει σημαντικές δόσεις κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να αξιολογούνται για σημεία φλοιοεπινεφριδικής ανεπάρκειας. Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια και τη στιγμή του τοκετού.
Θηλασμός
αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση του λόγου οφέλους-κινδύνου για τη μητέρα και το έμβρυο

Τα κορτικοστεροειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος βρέφους.
Γονιμότητα
Τα κορτικοστεροειδή επηρεάζουν τη γονιμότητα

Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει ότι τα κορτικοστεροειδή επηρεάζουν τη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιμετώπιση

Η θεραπεία είναι υποστηρικτική και συμπτωματική. Μετά από χρόνια χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, προφύλαξη από την πιθανότητα καταστολής της επινεφριδικής λειτουργίας με σταδιακή μείωση της δοσολογίας. Μπορεί να απαιτηθεί υποστήριξη των ασθενών μετά από κάποιο στρεσσογόνο επεισόδιο υπό την επίβλεψη ειδικού.

ΑιμοκάθαρσηΝαι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΝαι

Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως συγκοπή, ίλιγγος και σπασμοί είναι πιθανές μετά τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Σε τέτοια περίπτωση, οι ασθενείς δε θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες

Ο διαλύτης στη συσκευασία ACT-O-VIAL περιέχει βενζυλική αλκοόλη (9 mg/ml)

Πλήρης κατάλογος (§6.1)

250 mg/φιαλίδιο (2 ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα:

Κόνις: νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, νάτριο φωσφορικό μονόξινο

Διαλύτης: ύδωρ για ενέσιμα

Διαλύτης (συσκευασία ACT-O-VIAL): βενζυλική αλκοόλη, ύδωρ για ενέσιμα

500 mg/ φιαλίδιο (4 ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα:

Κόνις: νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, νάτριο φωσφορικό μονόξινο

Διαλύτης: ύδωρ για ενέσιμα

Διαλύτης (συσκευασία ACT-O-VIAL): βενζυλική αλκοόλη, ύδωρ για ενέσιμα

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Τα γλυκοκορτικοστεροειδή, φυσικά και συνθετικά, είναι φλοιοεπινεφριδικά στεροειδή. Τα φυσικά γλυκοκορτικοστεροειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόνη), τα οποία έχουν και ιδιότητες κατακράτησης άλατος, χρησιμοποιούνται ως θεραπεία υποκατάστασης σε καταστάσεις έλλειψης ή ανεπάρκειας τους, είτε σε ποικίλες παθολογικές καταστάσεις. Τα συνθετικά τους ανάλογα χρησιμοποιούνται κυρίως για τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις τους στις διαταραχές πολλών οργανικών συστημάτων. Η νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη είναι λευκή ή σχεδόν λευκή άοσμη υγροσκοπική κόνις. Είναι ευδιάλυτη στο νερό και στην αλκοόλη, δυσδιάλυτη στην ακετόνη και αδιάλυτη στο χλωροφόρμιο. Η χημική ονομασία είναι μετά νατρίου άλας του 21-ηλεκτρικού εστέρα της 11β, 17α-διϋδροξυ-πρεγνενο-4διόνης-3,20, και το μοριακό της βάρος είναι 484,52. Η νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη είναι ένα αντιφλεγμονώδες φλοιοεπινεφριδικό στεροειδές. Η νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη έχει τις ίδιες μεταβολικές και αντιφλεγμονώδεις δράσεις με την υδροκορτιζόνη. Οι δύο ουσίες έχουν την ίδια βιολογική δραστικότητα, όταν χορηγούνται παρεντερικά και σε ισογραμμοριακές ποσότητες. Ο ευδιάλυτος στο ύδωρ νατριοηλεκτρικός εστέρας της υδροκορτιζόνης επιτρέπει την άμεση ενδοφλέβια χορήγηση μεγάλων δόσεων υδροκορτιζόνης εντός μικρού όγκου διαλυτικού μέσου και είναι ιδιαίτερα χρήσιμος όπου απαιτούνται ταχέως υψηλές πυκνότητες υδροκορτιζόνης στο αίμα. Μετά από την ενδοφλέβια ένεση νατριοηλεκτρικής υδροκορτιζόνης, η εκδήλωση των αποτελεσμάτων γίνεται εμφανής εντός μίας ώρας και επιμένουν για διάφορη χρονική περίοδο.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Τα γλυκοκορτικοστεροειδή προκαλούν έντονες και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις. Επιπρόσθετα, τροποποιούν την ανοσολογική απόκριση του οργανισμού σε ετερόκλητα ερεθίσματα. Ο λόγος της δραστικότητας της νατριοηλεκτρικής μεθυλπρεδνιζολόνης και της νατριοηλεκτρικής υδροκορτιζόνης, όπως αποδεικνύεται από τον αριθμό των ηωσινόφιλων, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι πέντε προς ένα. Αυτό συμφωνεί με τη σχετική δραστικότητα της μεθυλπρεδνιζολόνης και της υδροκορτιζόνης σε από του στόματος χορήγηση.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της υδροκορτιζόνης σε υγιείς άρρενες εθελοντές επέδειξε μη γραμμική κινητική όταν χορηγήθηκε μεμονωμένη ενδοφλέβια δόση νατριοηλεκτρικής υδροκορτιζόνης υψηλότερης από 20 mg, και οι αντίστοιχες φαρμακοκινητικές παράμετροι της υδροκορτιζόνης παρουσιάζονται στον Πίνακα 2.

Πίνακας 2. Μέσες (SD) φαρμακοκινητικές παράμετροι της υδροκορτιζόνης μετά από μεμονωμένες ενδοφλέβιες δόσεις

	Υγιείς Άρρενες Ενήλικες (21-29 έτη; N = 6)
Δόση (mg)	5	10	20	40
Συνολική Έκθεση (AUC0-∞; ngꞏh/mL)	410 (80)	790 (100)	1480 (310)	2290 (260)
Κάθαρση (CL; mL/min/m2)	209 (42)	218 (23)	239 (44)	294 (34)
Όγκος Κατανομής σε Σταθερή Κατάσταση (Vdss; L)	20,7 (7,3)	20,8 (4,3)	26,0 (4,1)	37,5 (5,8)
Χρόνος Ημίσειας Ζωής της Αποβολής (t1/2; hr)	1,3 (0,3)	1,3 (0,2)	1,7 (0,2)	1,9 (0,1)
AUC0-∞ = Περιοχή κάτω από την καμπύλη από το μηδέν μέχρι το άπειρο.

Απορρόφηση

Μόνο το ελεύθερο κλάσμα των κορτικοστεροειδών είναι φαρμακολογικά ενεργό ή μεταβολίζεται. Ο μεταβολισμός πραγματοποιείται κατά κύριο λόγο στο ήπαρ και σε μικρότερη έκταση στους νεφρούς. Μετά την ενδοφλέβια ένεση της νατριοηλεκτρικής υδροκορτιζόνης η εκδήλωση των αποτελεσμάτων γίνεται εμφανής εντός μίας ώρας και διαρκεί για διάφορη χρονική περίοδο. Μετά από τη χορήγηση μεμονωμένων ενδοφλέβιων δόσεων νατριοηλεκτρικής υδροκορτιζόνης της τάξης των 5, 10, 20 και 40 mg σε υγιείς άρρενες εθελοντές, οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις οι οποίες αποκτήθηκαν στα 10 λεπτά μετά από τη χορήγηση ήταν 312, 573, 1.095 και 1.854 ng/mL, αντίστοιχα. Η νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη απορροφάται ταχέως όταν χορηγείται ενδομυΐκά.

Κατανομή

Η υδροκορτιζόνη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς, διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση για την υδροκορτιζόνη κυμαινόταν από περίπου 20 μέχρι 40 L (Πίνακας 2). Η υδροκορτιζόνη συνδέεται με την γλυκοπρωτεΐνη τρανσκορτίνη (δηλ., σφαιρίνη σύνδεσης με κορτικοστεροειδή) και την αλβουμίνη. Το ποσοστό δέσμευσης της υδροκορτιζόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στους ανθρώπους είναι περίπου 92%.

Βιομετασχηματισμός

Η υδροκορτιζόνη (δηλ. κορτιζόλη) μεταβολίζεται από το 11β-HSD2 σε κορτιζόνη, και περαιτέρω σε διϋδροκορτιζόνη και τετραϋδροκορτιζόνη. Άλλοι μεταβολίτες περιλαμβάνουν διϋδροκορτιζόλη, 5α-διϋδροκορτιζόλη, τετραϋδροκορτιζόλη και 5α-τετραϋδροκορτιζόλη. Η κορτιζόνη μπορεί να μετατραπεί σε κορτιζόλη μέσω της τύπου 1 11β-υδροξυστεροειδούς αφυδρογονάσης (11β-HSD1). Η υδροκορτιζόνη μεταβολίζεται επίσης από το CYP3A4 σε 6β-υδροξυκορτιζόλη (6β-OHF), και το 6β-OHF κυμαινόταν από 2,8% έως 31,7% του συνόλου των μεταβολιτών που παράγονται, επιδεικνύοντας μεγάλη ποικιλότητα διατομικά.

Αποβολή

Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα. Η απέκκριση της χορηγηθείσας δόσης συμπληρώνεται εντός 12 ωρών. Έτσι, εάν απαιτούνται σταθερά υψηλές πυκνότητες στο αίμα, οι ενέσεις πρέπει να γίνονται ανά 4 έως 6 ώρες. Όταν η νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη χορηγείται ενδομυΐκά, απεκκρίνεται με τον ίδιο τρόπο ο οποίος παρατηρείται μετά από ενδοφλέβια ένεση.

Μηχανισμός δράσης

Η υδροκορτιζόνη συνδέεται με τον κυτταροπλασματικό υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών. Μετά τη σύνδεση στον υποδοχέα, το νεοσχηματισθέν σύμπλεγμα υποδοχέα-συνδέτη μεταφέρεται στον πυρήνα του κυττάρου, όπου συνδέεται με πολλά στοιχεία απόκρισης γλυκοκορτικοειδών…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Τα γλυκοκορτικοστεροειδή, φυσικά και συνθετικά, είναι φλοιοεπινεφριδικά στεροειδή. Τα φυσικά γλυκοκορτικοστεροειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόνη), τα οποία έχουν και ιδιότητες κατακράτησης άλατος, χρησιμοποιούνται ως θεραπεία…

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Η υδροκορτιζόνη μεταβολίζεται σε 6-βητα υδροκορτιζόλη μέσω CYP3A, 5-βητα τετραϋδροκορτιζόλη μέσω 3-οξο-5-βητα-στεροειδούς 4-δεϋδρογενάσης, 5-άλφα τετραϋδροκορτιζόλη μέσω 3-οξο-5-άλφα-στεροειδούς 4-δεϋδρογενάσης 2, κορτιζόνη μέσω της ισοενζύμης 1 της…

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

hydrocortisone

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

H02AB — Γλυκορτικοειδή

Κωδικός ATC5

H02AB09

Κάτοχος Άδειας

Innovis

pill

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Ελκώδης Κολίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Ελκώδης Κολίτιδα — Διαδραστικό Εργαλείο Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Νόσος Crohn Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Παρόξυνση ΧΑΠ Κατευθυντήριες Οδηγίες Anthonisen, GOLD, mMRC, Βήματα 1–4