Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

IQYMUNE 100MG/ML

immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Εμπορικά Ονόματα

διάλυμα για έγχυση — 1 φιαλίδιο × 200 ml

i
Βασικές Πληροφορίες

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
SOL.INF - διάλυμα για έγχυση
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
parenteral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803090201047
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1 φιαλίδιο × 200 ml
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
100 / ML
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
4 συσκευασίες
Οδός
parenteral
eof · Ισχύουσα μορφή: διάλυμα για έγχυση · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 4 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους (0 - 18 ετών) με:

• Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας (PID) με μη φυσιολογική παραγωγή αντισωμάτων.

• Δευτεροπαθείς ανοσοανεπάρκειες (SID) σε ασθενείς που πάσχουν από βαριές ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις, υποβάλλονται σε αναποτελεσματική αντιμικροβιακή θεραπεία και έχουν είτε αποδεδειγμένη ανεπάρκεια ειδικών αντισωμάτων (PSAF)* είτε επίπεδο IgG στον ορό <4 g/L.

*PSAF= αποτυχία αύξησης τουλάχιστον κατά 2 φορές του τίτλου αντισωμάτων IgG με εμβόλια από πνευμονιοκοκκικά πολυσακχαριδικά και πολυπεπτιδικά αντιγόνα.

Ανοσοτροποποιητική δράση σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους (0 - 18 ετών) με:

• Ιδιοπαθή θρομβοκυτταροπενική πορφύρα (ITP) σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας ή προ χειρουργικής επέμβασης για διόρθωση του αριθμού των αιμοπεταλίων.

2 •

• Σύνδρομο Guillain Barré.

Νόσο Kawasaki (σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βλέπε παράγραφο 4.2).

Χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυριζονευροπάθεια (CIDP).

Πολυεστιακή κινητική νευροπάθεια (ΠΚΝ).

Παραπομπές των ενδείξεων

§4.2 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με IVIg πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία των διαταραχών του ανοσοποιητικού συστήματος. Δοσολογία Η δόση και το δοσολογικό σχήμα εξαρτώνται από την ένδειξη. Ίσως χρειαστεί να εξατομικευτεί η δόση για κάθε ασθενή, ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενούς. Ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης που βασίζεται στο βάρος του σώματος σε λιποβαρείς ή υπ…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα IQYMUNE

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
100 / ML 408.09 €
100 / ML 793.92 €
100 / ML 1547.04 €

ATC Classification

J Φαρμακα Κατα Των Λοιμωξεων
J06 Ανοσοοροί και ανοσοσφαιρίνες
J06B Ανοσοσφαιρίνες
J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες
J06BA02