LENALIDOMIDE/STADA 5MG/CAP
lenalidomide
καψάκιο, σκληρό — 21 καψάκια
i
Βασικές Πληροφορίες
Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία
- Αναθεώρηση
- —
- Καλύπτει
- 7 συσκευασίες
- Οδός
- oral
Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 7 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.
Κλινικά στοιχεία
Ενδείξεις
Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω
Πολλαπλό μυέλωμα Το Lenalidomide Stada ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία συντήρησης ενήλικων ασθενών με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων.
Το Lenalidomide Stada ως συνδυαστική θεραπεία με δεξαμεθαζόνη, ή βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη, ή μελφαλάνη και πρεδνιζόνη (βλ. παράγραφο 4.2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προηγούμενα μη θεραπευμένο πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση.
Το Lenalidomide Stada σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.
Μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα Το Lenalidomide Stada ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταγγισιοεξαρτώμενη αναιμία λόγω χαμηλού ή ενδιάμεσου-1 κινδύνου μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων που σχετίζονται με απομονωμένη κυτταρογενετική ανωμαλία διαγραφής του 5q, όταν οι άλλες θεραπευτικές επιλογές είναι ανεπαρκείς ή ακατάλληλες.
Λέμφωμα κυττάρων μανδύα Το Lenalidomide Stada ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα κυττάρων μανδύα (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Οζώδες λέμφωμα Το Lenalidomide Stada σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη (αντίσωμα έναντι του CD20) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με οζώδες λέμφωμα (βαθμού 1-3α) που είχε προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία.
Παραπομπές των ενδείξεων
Η θεραπεία με Lenalidomide Stada θα πρέπει να επιβλέπεται από ιατρό έμπειρο στη χρήση αντικαρκινικών θεραπειών. Για όλες τις ενδείξεις που περιγράφονται παρακάτω: - Η δόση τροποποιείται με βάση τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα (βλ. παράγραφο 4.4). - Οι προσαρμογές της δόσης, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά την επανέναρξη της θεραπείας, συνιστώνται για την αντιμετώπιση βαθμού 3 ή 4 θρομβοπενίας, ουδετεροπε…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΑντίδραση αναζωπύρωσης όγκου(TFR) και σύνδρομο λύσης όγκου(TLS) Στη μελέτη MCL-002, περίπου το 10% των ασθενών υπό θεραπεία με λεναλιδομίδη εμφάνισε TFR σε σύγκριση με 0% στο σκέλος ελέγχου. Η πλειονότητα των συμβάντων εμφανίστηκε στον κύκλο 1, όλα αξιολογήθηκαν ως σχετιζόμενα με τη θεραπεία και η πλειοψηφία των αναφορών ήταν Βαθμού 1 ή 2. Ασθενείς με υψηλό Διεθνή Προγνωστικό Δείκτη για λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΦαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα ανοσοκατασταλτικά Κωδικός ATC: L04AX04. Μηχανισμός δράσης Η λεναλιδομίδη δεσμεύεται άμεσα με το cereblon, ένα συστατικό του τομέα ring μιας κουλλίνης του ενζυμικού συμπλέγματος της Ε3 λιγάσης της ουβικουιτίνης, που περιλαμβάνει τη δεσμευτική πρωτεΐνη βλαβών δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) 1 (DDB1), την κουλλίνη 4 (CUL4) και το ρυθμιστή των κουλλινών 1 (Roc1). Σε αιμοποιητικά κύτταρα…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΗ δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.
Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forwardΑφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.
Άλλα σκευάσματα LENALIDOMIDE/STADA
Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 5 / CAP | 1852.27 € | |
| 10 / CAP | 1810.49 € | |
| 15 / CAP | 1908.61 € | |
| 20 / CAP | 2398.55 € | |
| 25 / CAP | 2387.05 € |