Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L04AX04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LENALIDOMIDE

Λεναλιδοµίδη

### Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:** Άλλα ανοσοκατασταλτικά.

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • D64 Άλλες αναιμίες

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αναιμία

  • C85 Άλλοι και μη καθορισμένοι τύποι μη Hodgkin λεμφώματος

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα

  • C82 Θυλακιώδες λέμφωμα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οζώδες λέμφωμα

  • D46 Μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα
  • C90 Πολλαπλό μυέλωμα και κακοήθη νεοπλάσματα από πλασματοκύτταρα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πολλαπλό μυέλωμα

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 06/2024
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Μία φορά την ημέρα, περίπου την ίδια ώρα, με ή χωρίς φαγητό
Δόση έναρξης:
25 mg
Τιτλοποίηση:
Για λεναλιδομίδη συντήρησης μετά από ASCT, η δόση μπορεί να αυξηθεί από 10 mg σε 15 mg μία φορά την ημέρα μετά από 3 κύκλους εάν είναι ανεκτή. Για πολλαπλό μυέλωμα με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η δόση 10 mg μπορεί να αυξηθεί σε 15 mg μετά από 2 κύκλους εάν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία και ανέχεται τη θεραπεία. Για λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η δόση 10 mg μπορεί να αυξηθεί σε 15 mg μετά από 2 κύκλους εάν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία και ανέχεται τη θεραπεία. Για οζώδες λέμφωμα με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η δόση 10 mg μπορεί να αυξηθεί σε 15 mg μετά από 2 κύκλους εάν ο ασθενής έχει ανεχθεί τη θεραπεία.
  • Νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα (ΝΔΠΜ) - ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση
    Η θεραπεία με λεναλιδομίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει εάν ο Απόλυτος Αριθμός Ουδετερόφιλων (ANC) είναι < 1,0 x 10^9/L, και/ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι < 50 x 10^9/L.
  • ΝΔΠΜ - ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση (Lenalidomide + Dexamethasone)
    ΔόσηΛεναλιδομίδη 25 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα κατά τις ημέρες 1-21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών. Δεξαμεθαζόνη 40 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα κατά τις ημέρες 1, 8, 15 και 22 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών.
    Συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη ανοχή.
  • ΝΔΠΜ - ασθενείς 75 ετών και άνω (με Lenalidomide + Dexamethasone)
    ΔόσηΔεξαμεθαζόνη 20 mg μία φορά την ημέρα κατά τις ημέρες 1, 8, 15 και 22 κάθε κύκλου θεραπείας 28 ημερών.
  • ΝΔΠΜ - ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση (Lenalidomide + Bortezomib + Dexamethasone, αρχική θεραπεία)
    ΔόσηΛεναλιδομίδη 25 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα τις ημέρες 1-14 κάθε κύκλου 21 ημερών. Βορτεζομίμπη 1.3 mg/m^2 υποδόρια δύο φορές την εβδομάδα τις ημέρες 1, 4, 8 και 11 κάθε κύκλου 21 ημερών.
    Έως οκτώ κύκλοι θεραπείας 21 ημερών (24 εβδομάδες αρχικής θεραπείας).
  • ΝΔΠΜ - ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση (Lenalidomide + Dexamethasone, συνεχόμενη θεραπεία)
    ΔόσηΛεναλιδομίδη 25 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα τις ημέρες 1-21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη.
    Συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.
  • ΝΔΠΜ - ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση (Lenalidomide + Melphalan + Prednisone)
    ΔόσηΛεναλιδομίδη 10 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα κατά τις ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών για έως και 9 κύκλους. Μελφαλάνη 0.18 mg/kg από του στόματος κατά τις ημέρες 1 έως 4 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών. Πρεδνιζόνη 2 mg/kg από του στόματος κατά τις ημέρες 1 έως 4 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών.
    Η θεραπεία με λεναλιδομίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει εάν ο ANC είναι < 1.5 x 10^9/L, και/ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι < 75 x 10^9/L.
  • ΝΔΠΜ - ασθενείς 75 ετών και άνω (με Lenalidomide + Melphalan + Prednisone)
    Δεν προτείνεται προσαρμογή της δόσης.
  • ΝΔΠΜ - ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ASCT (Lenalidomide συντήρησης)
    Δόση10 mg λεναλιδομίδης από του στόματος μία φορά την ημέρα συνεχόμενα (κατά τις ημέρες 1 έως 28 σε επαναλαμβανόμενους κύκλους 28 ημερών).
    Μέγ. δόση15 mg
    Θα πρέπει να ξεκινά μετά από επαρκή αιματολογική αποκατάσταση μετά από ASCT σε ασθενείς χωρίς ένδειξη εξέλιξης. Η λεναλιδομίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει εάν ο ANC είναι < 1.0 x 10^9/L, και/ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι < 75 x 10^9/L. Συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη ανοχή.
  • Πολλαπλό μυέλωμα με τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία
    ΔόσηΛεναλιδομίδη 25 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα κατά τις ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών. Δεξαμεθαζόνη 40 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα κατά τις ημέρες 1 έως 4, 9 έως 12 και 17 έως 20 κάθε κύκλου 28 ημερών για τους πρώτους 4 κύκλους θεραπείας και στη συνέχεια 40 mg μία φορά την ημέρα κατά τις ημέρες 1 έως 4 κάθε 28 ημέρες.
    Η θεραπεία με λεναλιδομίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει εάν ο ANC είναι < 1.0 x 10^9/L, και/ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι < 75 x 10^9/L ή, ανάλογα με τη διήθηση του μυελού των οστών από πλασματοκύτταρα, αριθμός αιμοπεταλίων < 30 x 10^9/L.
  • Μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ)
    Δόση10 mg λεναλιδομίδης από του στόματος μία φορά την ημέρα κατά τις ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών.
    Η θεραπεία με λεναλιδομίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει εάν ο ANC είναι < 0.5 x 10^9/L, και/ή ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι < 25 x 10^9/L. Διακοπή εάν δεν υπάρχει τουλάχιστον ελάσσων ερυθροποιητική ανταπόκριση εντός 4 μηνών.
  • Λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα (ΛΚΜ)
    Δόση25 mg λεναλιδομίδης από του στόματος μία φορά την ημέρα κατά τις ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών.
  • Οζώδες λέμφωμα (ΟΛ)
    ΔόσηΛεναλιδομίδη 20 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα κατά τις ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών για έως 12 κύκλους θεραπείας. Ριτουξιμάμπη 375 mg/m^2 ενδοφλέβια (IV) κάθε εβδομάδα στον κύκλο 1 (ημέρες 1, 8, 15 και 22) και την ημέρα 1 κάθε κύκλου 28 ημερών για τους κύκλους 2 έως 5.
    Η θεραπεία με λεναλιδομίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει εάν ο ANC είναι < 1 x 10^9/L, και/ή ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι < 50 x 10^9/L, εκτός εάν αποτελεί επακόλουθο σε λέμφωμα διήθησης του μυελού των οστών.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους από τη γέννηση έως την ηλικία κάτω των 18 ετών.
  • Ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (CLcr 50-80 mL/min)
    Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης.
  • Πολλαπλό μυέλωμα - Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (30≤ CLcr <50 mL/min)
    Δόση10 mg μία φορά την ημέρα
    Η δόση μπορεί να αναπροσαρμοστεί σε 15 mg μία φορά την ημέρα μετά από 2 κύκλους, εάν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία και ανέχεται τη θεραπεία.
  • Πολλαπλό μυέλωμα - Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLcr <30 mL/min, δεν απαιτείται αιμοκάθαρση)
    Δόση7.5 mg μία φορά την ημέρα ή 15 mg κάθε δεύτερη μέρα
  • Πολλαπλό μυέλωμα - Νεφροπάθεια Τελικού Σταδίου (ESRD) (CLcr <30 mL/min, απαιτεί αιμοκάθαρση)
    Δόση5 mg μία φορά την ημέρα
    Κατά τις ημέρες της αιμοκάθαρσης, η δόση πρέπει να χορηγείται μετά την αιμοκάθαρση.
  • Μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα - Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (30≤ CLcr <50 mL/min)
    Δόση5 mg μία φορά την ημέρα (ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών)
  • Μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα - Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLcr <30 mL/min, δεν απαιτείται αιμοκάθαρση)
    Δόση2.5 mg μία φορά την ημέρα (ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών)
  • Μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα - Νεφροπάθεια Τελικού Σταδίου (ESRD) (CLcr <30 mL/min, απαιτεί αιμοκάθαρση)
    Δόση2.5 mg μία φορά την ημέρα (ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών)
    Κατά τις ημέρες της αιμοκάθαρσης, η δόση πρέπει να χορηγείται μετά την αιμοκάθαρση.
  • Λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα - Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (30≤ CLcr <50 mL/min)
    Δόση10 mg μία φορά την ημέρα (ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών)
    Η δόση μπορεί να αναπροσαρμοστεί σε 15 mg μία φορά την ημέρα μετά από 2 κύκλους, εάν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία και ανέχεται τη θεραπεία.
  • Λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα - Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLcr <30 mL/min, δεν απαιτείται αιμοκάθαρση)
    Δόση7,5 mg μία φορά την ημέρα ή 15 mg μια φορά κάθε δεύτερη μέρα
  • Λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα - Νεφροπάθεια Τελικού Σταδίου (ESRD) (CLcr <30 mL/min, απαιτεί αιμοκάθαρση)
    Δόση5 mg μία φορά την ημέρα
    Κατά τις ημέρες της αιμοκάθαρσης, η δόση πρέπει να χορηγείται μετά την αιμοκάθαρση.
  • Οζώδες λέμφωμα - Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (30≤ CLcr <60 mL/min)
    Δόση10 mg μία φορά την ημέρα (ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών)
    Η δόση μπορεί να αναπροσαρμοστεί σε 15 mg μία φορά την ημέρα μετά από 2 κύκλους, εάν ο ασθενής έχει ανεχθεί τη θεραπεία. Για ασθενείς σε δόση έναρξης 10 mg, σε περίπτωση μείωσης δόσης για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας ή θρομβοπενίας Βαθμού 3 ή 4, ή άλλης τοξικότητας Βαθμού 3 ή 4, η οποία κρίνεται ότι σχετίζεται με τη λεναλιδομίδη, μη χορηγήσετε δόση μικρότερη των 5 mg κάθε δεύτερη ημέρα ή 2,5 mg μία φορά την ημέρα.
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν υπάρχουν ειδικές δοσολογικές συστάσεις.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Κύηση
    ΠληθυσμόςΈγκυες γυναίκες
  • Δυνατότητα τεκνοποίησης
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης εκτός εάν ικανοποιούνται όλες οι προϋποθέσεις του Προγράμματος Πρόληψης Κύησης
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Θεραπεία συνδυασμού
    Πρέπει να συμβουλεύεστε την αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από την έναρξη της θεραπείας.
  • Κίνδυνος τερατογένεσης
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΆνθρωποι
    Εάν η λεναλιδομίδη ληφθεί κατά τη διάρκεια της Κύησης, η τερατογόνος επίδραση της λεναλιδομίδης είναι αναμενόμενη.
  • Πρόγραμμα Πρόληψης Κύησης
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης
    Πρέπει να ικανοποιούνται όλες οι προϋποθέσεις του Προγράμματος Πρόληψης Κύησης, εκτός εάν υπάρχουν αξιόπιστα στοιχεία ότι η ασθενής δεν έχει δυνατότητα τεκνοποίησης.
  • Πρόγραμμα Πρόληψης Κύησης
    ΠληθυσμόςΆνδρες ασθενείς
    Πρέπει να κατανοούν τον αναμενόμενο κίνδυνο τερατογόνου δράσης, την ανάγκη χρήσης προφυλακτικού (κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη διακοπή), και την ανάγκη άμεσης ενημέρωσης του ιατρού σε περίπτωση Κύησης της συντρόφου.
  • Αντισύλληψη
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης
    Πρέπει να χρησιμοποιούν τουλάχιστον μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν, κατά τη διάρκεια και για 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία, εκτός από την απόλυτη και συνεχή αποχή. Τα από του στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά χάπια δεν συνιστώνται.
  • Δοκιμασίες Κύησης
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης
    Πρέπει να πραγματοποιούνται δοκιμασίες Κύησης υπό ιατρική επίβλεψη με ελάχιστη ευαισθησία 25 mIU/mL πριν την έναρξη, και τουλάχιστον κάθε 4 εβδομάδες κατά τη διάρκεια και για 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (εκτός επιβεβαιωμένης σαλπιγγικής στείρωσης).
  • Χειρισμός φαρμάκου
    Οι ασθενείς να μην δίνουν το φάρμακο σε άλλους και να επιστρέφουν τα μη χρησιμοποιημένα καψάκια. Οι επαγγελματίες υγείας και φροντιστές να φορούν γάντια. Έγκυες γυναίκες να μην χειρίζονται το καψάκιο.
  • Αιμοδοσία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Οι ασθενείς δεν πρέπει να δώσουν αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη διακοπή.
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου (συμπεριλαμβανομένης προηγούμενης θρόμβωσης)
    Να παρακολουθούνται στενά, να λαμβάνονται μέτρα για την ελαχιστοποίηση τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου (κάπνισμα, υπέρταση, υπερλιπιδαιμία).
  • Φλεβικά και αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάντα
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολή
    Να παρακολουθούνται στενά. Να λαμβάνονται μέτρα για την ελαχιστοποίηση τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου. Προσοχή με ερυθροποιητικούς παράγοντες ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης. Να συνιστάται η χρήση προφυλακτικών αντιθρομβωτικών φαρμάκων. Σε περίπτωση συμβάντος, διακοπή της θεραπείας και έναρξη αντιπηκτικής αγωγής. Μπορεί να επανεκκινηθεί η λεναλιδομίδη με συνεχιζόμενη αντιπηκτική αγωγή.
  • Πνευμονική υπέρταση
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να αξιολογούνται για σημεία και συμπτώματα υποκείμενης καρδιοπνευμονικής νόσου πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Ουδετεροπενία και θρομβοπενία
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να διενεργείται πλήρες αιμοδιάγραμμα. Ενδέχεται να απαιτείται προσωρινή διακοπή ή/και μείωση της δόσης (βλ. Δοσολογία). Να εξετάζεται η χρήση αυξητικών παραγόντων σε ουδετεροπενία. Να αναφέρουν άμεσα τυχόν εμπύρετα επεισόδια. Να βρίσκονται σε εγρήγορση για σημεία αιμορραγίας, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που προκαλούν αιμορραγία.
  • Διαταραχές του θυρεοειδούς
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Συνιστάται βέλτιστος έλεγχος συννοσηρών καταστάσεων πριν την έναρξη. Συνιστάται αρχική και συνεχιζόμενη παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς.
  • Περιφερική νευροπάθεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν λεναλιδομίδη με ενδοφλέβια βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη
    Ο συνδυασμός σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα. Η συχνότητα ήταν χαμηλότερη όταν η βορτεζομίμπη χορηγήθηκε υποδόρια.
  • Αντίδραση αναζωπύρωσης όγκου (TFR) και σύνδρομο λύσης όγκου (TLS)
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υψηλό φορτίο όγκου πριν από τη θεραπεία
    Να δίνεται προσοχή. Να παρακολουθούνται στενά, ειδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου ή της κλιμάκωσης της δόσης, και να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις.
  • Αντίδραση αναζωπύρωσης όγκου (TFR)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα (υψηλό MIPI ή ογκώδη νόσο)
    Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση και αξιολόγηση. Η απόφαση σχετικά με τη λήψη θεραπευτικών μέτρων για TFR θα πρέπει να γίνεται μετά από προσεκτική κλινική αξιολόγηση.
  • Αντίδραση αναζωπύρωσης όγκου (TFR)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οζώδες λέμφωμα
    Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση και αξιολόγηση. Η απόφαση σχετικά με τη λήψη θεραπευτικών μέτρων για TFR θα πρέπει να γίνεται μετά από προσεκτική κλινική αξιολόγηση.
  • Σύνδρομο λύσης όγκου (TLS)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οζώδες λέμφωμα
    Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση και αξιολόγηση. Οι ασθενείς πρέπει να είναι καλά ενυδατωμένοι και να λαμβάνουν προφυλακτική αγωγή.
  • Υψηλό φορτίο όγκου
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα
    Δεν συνιστάται για τη θεραπεία εάν είναι διαθέσιμες εναλλακτικές. Να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των σημείων αντίδρασης αναζωπύρωσης όγκου (TFR).
  • Αλλεργικές αντιδράσεις και σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να ενημερώνονται για σημεία και συμπτώματα (αγγειοοίδημα, αναφυλακτική αντίδραση, SJS, TEN, DRESS) και να αναζητούν άμεσα ιατρική βοήθεια. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να μην ξεκινά εκ νέου μετά από τέτοιες αντιδράσεις. Οι ασθενείς με ιστορικό σοβαρού εξανθήματος από θαλιδομίδη δεν πρέπει να λαμβάνουν λεναλιδομίδη.
  • Δεύτερες πρωτοπαθείς κακοήθειες (SPM)
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Αυξημένος κίνδυνος SPMs (αιματολογικές και συμπαγών όγκων) έχει παρατηρηθεί. Να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος πριν την έναρξη, ειδικά με μελφαλάνη ή μετά HDM/ASCT. Οι ιατροί να αξιολογούν προσεκτικά τους ασθενείς πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Εξέλιξη σε οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (MDS) χαμηλού και μεσαίου-1 κινδύνου
    Ο κίνδυνος εξέλιξης σε AML σχετίζεται με τον καρυότυπο (σύνθετη κυτταρογενετική) και την κατάσταση του γονιδίου TP53.
  • Ηπατικές διαταραχές
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Συνιστάται παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας, ειδικά με ιστορικό ιογενούς λοίμωξης ή ταυτόχρονη χρήση ηπατοτοξικών φαρμάκων. Προσαρμογή δόσης σε νεφρική δυσλειτουργία.
  • Λοίμωξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Οι ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για λοιμώξεις να παρακολουθούνται στενά. Όλοι οι ασθενείς να αναζητούν άμεση ιατρική βοήθεια με την εμφάνιση του πρώτου σημείου λοίμωξης.
  • Ιική επανενεργοποίηση (έρπης ζωστήρας, HBV)
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Η κατάσταση του ιού ηπατίτιδας Β θα πρέπει να καθοριστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας. Για ασθενείς με θετική εξέταση για λοίμωξη από HBV, συνιστάται η συμβουλή ειδικού. Προσοχή σε ασθενείς με προηγούμενη λοίμωξη από HBV και στενή παρακολούθηση.
  • Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Οι γιατροί να παρακολουθούν τους ασθενείς και να εξετάζουν το ενδεχόμενο ύπαρξης ΠΠΛ σε νέα ή επιδεινούμενα νευρολογικά συμπτώματα. Σε υποψία, αναστολή χορήγησης μέχρι αποκλεισμού της ΠΠΛ. Εάν επιβεβαιωθεί, οριστική διακοπή.
  • Μη ανοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα (> 75 ετών, ISS σταδίου ΙΙΙ, ECOG ≥ 2 ή CLcr < 60 ml/min)
    Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για την ικανότητά τους να ανεχθούν τη λεναλιδομίδη σε συνδυασμό.
  • Καταρράκτης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Συνιστάται τακτική παρακολούθηση της οπτικής ικανότητας.
  • Έκδοχα (λακτόζη)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ολική ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζη-γαλακτόζη
    Δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
  • Έκδοχα (χρωστικές)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ευαισθησία σε χρωστικές
    Οι χρωστικές (Sunset yellow FCF (E110), Ταρτραζίνη (E102), Allura red AC (E129)) μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ερυθροποιητικοί παράγοντες
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης
    ΣύστασηΘα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
  • Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης
    ΣύστασηΘα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
  • Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά
    προσοχή
    Μειωμένη αποτελεσματικότητα λόγω δεξαμεθαζόνης
    ΣύστασηΠρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα προς αποφυγή της κύησης.
  • Βαρφαρίνη
    παρακολούθηση
    Η επίδραση της δεξαμεθαζόνης στη βαρφαρίνη είναι άγνωστη (ενζυμικός επαγωγέας).
    ΣύστασηΣυνιστάται στενή παρακολούθηση της συγκέντρωσης βαρφαρίνης.
  • Διγοξίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση της έκθεσης της διγοξίνης στο πλάσμα κατά 14%.
    ΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση της συγκέντρωσης της διγοξίνης.
  • Στατίνες
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος ραβδομυόλυσης.
    ΣύστασηΑπαιτείται αυξημένη κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση κυρίως κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της θεραπείας.
  • Δεξαμεθαζόνη
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λεναλιδομίδης.
  • Κινιδίνη (αναστολέας P-gp)
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λεναλιδομίδης.
  • Τεμσιρόλιμους (αναστολέας/υπόστρωμα P-gp)
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λεναλιδομίδης. Η λεναλιδομίδη δεν μεταβάλλει τη φαρμακοκινητική του τεμσιρόλιμους.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Πνευμονία
  • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • Ουδετεροπενική λοίμωξη
  • Βρογχίτιδα
  • Γρίπη
  • Γαστρεντερίτιδα
  • Σηψαιμία
  • Βακτηριαιμία
  • Παραρρινοκολπίτιδα
  • Λοίμωξη πνεύμονα
  • Ρινοφαρυγγίτιδα
  • Έρπης ζωστήρας
  • Λοίμωξη
  • Ουρολοίμωξη
  • Κυτταρίτιδα
  • Λοιμώδης εντεροκολίτιδα
  • Φαρυγγίτιδα
  • Ιογενείς λοιμώξεις
  • Επανενεργοποίηση ιού έρπητα ζωστήρα
  • Επανενεργοποίηση ηπατίτιδας Β
Αναπνευστικό
  • Ρινίτιδα
  • Πνευμονική εμβολή
  • Δύσπνοια
  • Βήχας
  • Επίσταξη
  • Ρινόρροια
  • Δυσφωνία
  • Αναπνευστική δυσχέρεια
  • Υποξία
  • Διάμεση πνευμονίτιδα
  • Άλγος στοματοφάρυγγα
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Βακτηριακή λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος
Αίμα
  • Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο
  • Οξεία μυελογενής λευχαιμία
  • Ουδετεροπενία
  • Εμπύρετη ουδετεροπενία
  • Θρομβοπενία
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Λεμφοπενία
  • Πανκυτταροπενία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Αιμορραγική διαταραχή
  • Υπερπηκτικότητα
  • Διαταραχή στην πήξη του αίματος
  • Αιμόλυση
  • Επίκτητη αιμοφιλία
Νεοπλάσματα
  • Καρκίνωμα δέρματος από πλακώδες επιθήλιο
  • Βασικοκυτταρικό καρκίνωμα
  • Τ-λεμφοκυτταρική οξεία λευχαιμία
  • Αντίδραση αναζωπύρωσης όγκου
Μεταβολισμός
  • Σύνδρομο λύσης όγκου
  • Υποκαλιαιμία
  • Αφυδάτωση
  • Υπεργλυκαιμία
  • Υπογλυκαιμία
  • Υπασβεστιαιμία
  • Υπονατριαιμία
  • Μειωμένη όρεξη
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
  • Υπομαγνησιαιμία
  • Υπερουριχαιμία
  • Υπερασβεστιαιμία
  • Υποφωσφαταιμία
  • Ουρική αρθρίτιδα
  • Σακχαρώδης διαβήτης
  • Υπερφόρτωση σιδήρου
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Αυτοάνομη αιμολυτική αναιμία
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
  • Αναφυλακτική αντίδραση
  • Απόρριψη μοσχεύματος συμπαγούς οργάνου
  • Φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα
Ενδοκρινικό
  • Υποθυρεοειδισμός
  • Υπερθυρεοειδισμός
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
  • Αϋπνία
  • Απώλεια γενετήσιας ορμής
  • Μεταβολή διάθεσης
Νευρικό
  • Παραισθησία
  • Κεφαλαλγία
  • Περιφερική νευροπάθεια
  • Ζάλη
  • Τρόμος
  • Δυσγευσία
  • Αταξία
  • Διαταραχή ισορροπίας
  • Συγκοπή
  • Νευραλγία
  • Δυσαισθησία
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Ενδοκρανιακή αιμορραγία
  • Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
  • Εγκεφαλική ισχαιμία
  • Λήθαργος
  • Ίλιγγος
Οφθαλμικές
  • Καταρράκτης
  • Θαμπή όραση
  • Μειωμένη οπτική οξύτητα
  • Τύφλωση
Αυτί
  • Κώφωση
  • Εμβοές
Καρδιά
  • Κολπική μαρμαρυγή
  • Βραδυκαρδία
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
  • Ταχυκαρδία
  • Αρρυθμία
  • Κολπικός πτερυγισμός
  • Έκτακτες κοιλιακές συστολές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
  • Ισχαιμία μυοκαρδίου
  • Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
Εργαστηριακές
  • Παρατεταμένο διάστημα QT
  • Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
  • Αυξημένη C-αντιδρώσα πρωτεΐνη
  • Αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
Αγγειακές
  • Φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια
  • Υπόταση
  • Υπέρταση
  • Αγγειίτιδα
  • Ισχαιμία
  • Περιφερική ισχαιμία
  • Θρόμβωση ενδοκρανιακού φλεβώδους κόλπου
  • Αιμάτωμα
  • Πνευμονική υπέρταση
Δέρμα
  • Εκχύμωση
  • Εξάνθημα
  • Ξηροδερμία
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Υπεριδρωσία
  • Υπέρχρωση δέρματος
  • Έκζεμα
  • Ερύθημα
  • Δυσχρωματισμός δέρματος
  • Αντίδραση φωτοευαισθησίας
  • Αγγειοοίδημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα
  • Νυκτερινοί ιδρώτες
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Πλευριτικό άλγος
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσπεψία
  • Ξηροστομία
  • Στοματίτιδα
  • Άλγος άνω κοιλιακής χώρας
  • Αιμορραγία γαστρεντερικού σωλήνα
  • Δυσφαγία
  • Κολίτιδα
  • Φλεγμονή τυφλού
  • Οδονταλγία
  • Παγκρεατίτιδα
  • Διάτρηση γαστρεντερικού σωλήνα
Ήπαρ
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
  • Ηπατοκυτταρική βλάβη
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
  • Υπερχολερυθριναιμία
  • Ηπατική ανεπάρκεια
  • Χολόσταση
  • Οξεία ηπατική ανεπάρκεια
  • Τοξική ηπατίτιδα
  • Κυτταρολυτική ηπατίτιδα
  • Μικτή κυτταρολυτική/χολοστατική ηπατίτιδα
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκοί σπασμοί
  • Μυαλγία
  • Μυοσκελετικός πόνος
  • Οστικός πόνος
  • Αρθραλγία
  • Διόγκωση άρθρωσης
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Οσφυαλγία
  • Άλγος άκρου
  • Ραβδομυόλυση
  • Αυχεναλγία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Πόνος και δυσανεξία του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
  • Αιματουρία
  • Κατακράτηση ούρων
  • Ακράτεια ούρων
  • Επίκτητο σύνδρομο Fanconi
  • Οξεία νεφρική βλάβη
Αναπαραγωγικό
  • Στυτική δυσλειτουργία
Γενικές
  • Κόπωση
  • Εξασθένιση
  • Πυρεξία
  • Γριπώδης συνδρομή
  • Θωρακικό άλγος
  • Κακουχία
  • Ρίγη
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Οίδημα (περιλαμβανομένου περιφερικού οιδήματος)
Τραυματισμοί
  • Πτώση
  • Μώλωπες
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Αιμορραγική διαταραχή
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Αντίδραση αναζωπύρωσης όγκου
    Νεοπλάσματα
    Πολύ συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
    Ήπαρ
    Πολύ συχνές
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
    Ήπαρ
    Πολύ συχνές
  • Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
    Εργαστηριακές
    Πολύ συχνές
  • Αφυδάτωση
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Πολύ συχνές
  • Βρογχίτιδα
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Γαστρεντερίτιδα
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Γρίπη
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Γριπώδης συνδρομή
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Πολύ συχνές
  • Εμπύρετη ουδετεροπενία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Επίσταξη
    Αναπνευστικό
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Πολύ συχνές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Καταρράκτης
    Οφθαλμικές
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Λεμφοπενία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Πολύ συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Μυοσκελετικός πόνος
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Μυϊκοί σπασμοί
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ συχνές
  • Ξηροδερμία
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Οίδημα (περιλαμβανομένου περιφερικού οιδήματος)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • Οστικός πόνος
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Ουδετεροπενική λοίμωξη
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Πνευμονία
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Πόνος και δυσανεξία του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Πολύ συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Πολύ συχνές
  • Ρινοφαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Υπασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Υποθυρεοειδισμός
    Ενδοκρινικό
    Πολύ συχνές
  • Υποκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Πολύ συχνές
  • Φαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια
    Αγγειακές
    Πολύ συχνές
  • Άλγος άκρου
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Άλγος άνω κοιλιακής χώρας
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Άλγος στοματοφάρυγγα
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Έκζεμα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Έκτακτες κοιλιακές συστολές
    Καρδιά
    Συχνές
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Συχνές
  • Έρπης ζωστήρας
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αιμάτωμα
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Συχνές
  • Αιμορραγία γαστρεντερικού σωλήνα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ακράτεια ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Αναπνευστική δυσχέρεια
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Συχνές
  • Αταξία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αυξημένη C-αντιδρώσα πρωτεΐνη
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αυχεναλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Βακτηριαιμία
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Βακτηριακή λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Συχνές
  • Βασικοκυτταρικό καρκίνωμα
    Νεοπλάσματα
    Συχνές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Συχνές
  • Διαταραχή ισορροπίας
    Νευρικό
    Συχνές
  • Δυσαισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσφωνία
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Εκχύμωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ηπατοκυτταρική βλάβη
    Ήπαρ
    Συχνές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Συχνές
  • Ισχαιμία μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Συχνές
  • Κακουχία
    Γενικές
    Συχνές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Συχνές
  • Καρκίνωμα δέρματος από πλακώδες επιθήλιο
    Νεοπλάσματα
    Συχνές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κολπική μαρμαρυγή
    Καρδιά
    Συχνές
  • Κολπικός πτερυγισμός
    Καρδιά
    Συχνές
  • Κυτταρίτιδα
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Κώφωση
    Αυτί
    Συχνές
  • Λήθαργος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Λοίμωξη
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Λοίμωξη πνεύμονα
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Λοιμώδης εντεροκολίτιδα
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Μειωμένη οπτική οξύτητα
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Μεταβολή διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο
    Αίμα
    Συχνές
  • Μώλωπες
    Τραυματισμοί
    Συχνές
  • Νευραλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Νυκτερινοί ιδρώτες
    Δέρμα
    Συχνές
  • Οδονταλγία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Οξεία μυελογενής λευχαιμία
    Αίμα
    Συχνές
  • Οξεία νεφρική βλάβη
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Συχνές
  • Ουρική αρθρίτιδα
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Ουρολοίμωξη
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Συχνές
  • Παραρρινοκολπίτιδα
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Παρατεταμένο διάστημα QT
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Πλευριτικό άλγος
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Συχνές
  • Πνευμονική εμβολή
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Πτώση
    Τραυματισμοί
    Συχνές
  • Ρίγη
    Γενικές
    Συχνές
  • Ρινόρροια
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Σακχαρώδης διαβήτης
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Σηψαιμία
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Συχνές
  • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Υπέρχρωση δέρματος
    Δέρμα
    Συχνές
  • Υπερασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Υπερθυρεοειδισμός
    Ενδοκρινικό
    Συχνές
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Υπερουριχαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Υπερφόρτωση σιδήρου
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Υπερχολερυθριναιμία
    Ήπαρ
    Συχνές
  • Υπομαγνησιαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Υποξία
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Υποφωσφαταιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Χολόσταση
    Ήπαρ
    Συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αιμόλυση
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Αντίδραση φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Απώλεια γενετήσιας ορμής
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή στην πήξη του αίματος
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Διόγκωση άρθρωσης
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Δυσχρωματισμός δέρματος
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Εγκεφαλική ισχαιμία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ενδοκρανιακή αιμορραγία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Επίκτητο σύνδρομο Fanconi
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Θρόμβωση ενδοκρανιακού φλεβώδους κόλπου
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Ισχαιμία
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Περιφερική ισχαιμία
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Πνευμονική υπέρταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Τ-λεμφοκυτταρική οξεία λευχαιμία
    Νεοπλάσματα
    Όχι συχνές
  • Τύφλωση
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Υπερπηκτικότητα
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Φλεγμονή τυφλού
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Ραβδομυόλυση
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο λύσης όγκου
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Απόρριψη μοσχεύματος συμπαγούς οργάνου
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Διάμεση πνευμονίτιδα
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Διάτρηση γαστρεντερικού σωλήνα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Επίκτητη αιμοφιλία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Επανενεργοποίηση ηπατίτιδας Β
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Επανενεργοποίηση ιού έρπητα ζωστήρα
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Ιογενείς λοιμώξεις
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Κυτταρολυτική ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Μικτή κυτταρολυτική/χολοστατική ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Οξεία ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Τοξική ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Η λεναλιδομίδη σχετίζεται δομικά με τη θαλιδομίδη, μια γνωστή τερατογόνο ουσία. Προκάλεσε δυσπλασίες σε πιθήκους. Πρέπει να συνταγογραφείται στα πλαίσια Προγράμματος Πρόληψης Κύησης. Εάν προκύψει κύηση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και η ασθενής να παραπεμφθεί σε ιατρό ειδικευμένο στις διαμαρτίες διάπλασης. Οι άνδρες ασθενείς πρέπει να χρησιμοποιούν προφυλακτικά καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 εβδομάδα μετά, εάν η σύντροφός τους είναι έγκυος ή έχει δυνατότητα τεκνοποίησης.
  • Γαλουχία
    Διακόπτεται
    Δεν είναι γνωστό εάν η λεναλιδομίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Γονιμότητα
    Δεν επηρεάζει
    Σε μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους με υψηλές δόσεις, δεν προκλήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα ούτε και γονική τοξικότητα.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • αιματολογική τοξικότητα
Αντιμετώπιση
υποστηρικτική αγωγή
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Κόπωση, ζάλη, υπνηλία, ίλιγγος και θαμπή όραση έχουν αναφερθεί. Συνιστάται προσοχή κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Περιεχόμενα καψακίου
Λακτόζη
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460)
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468)
Μαγνήσιο στεατικό (E470b)
Κέλυφος καψακίου Lenalidomide Λεναλιδοµίδη 5 mg σκληρά καψάκια
Brilliant blue FCF (E133)
Sunset yellow FCF (E110)
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Ζελατίνη
Κέλυφος καψακίου Lenalidomide Λεναλιδοµίδη 10 mg σκληρά καψάκια
Brilliant blue FCF (E133)
Allura Red AC (E129)
Ταρτραζίνη (E102)
Sunset yellow FCF (E110)
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Ζελατίνη
Κέλυφος καψακίου Lenalidomide Λεναλιδοµίδη 15 mg σκληρά καψάκια
Brilliant blue FCF (E133)
Allura Red AC (E129)
Ταρτραζίνη (E102)
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Ζελατίνη
Κέλυφος καψακίου Lenalidomide Λεναλιδοµίδη 20 mg σκληρά καψάκια
Brilliant blue FCF (E133)
Allura Red AC (E129)
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Ζελατίνη
Κέλυφος καψακίου Lenalidomide Λεναλιδοµίδη 25 mg σκληρά καψάκια
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Ζελατίνη
Μελάνι εκτύπωσης
Κόμμεα λάκκας
Προπυλενογλυκόλη (E1520)
66
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Καλίου υδροξείδιο
Αμμωνίας πυκν;o διάλυμα (Ε527)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα ανοσοκατασταλτικά. Κωδικός ATC: L04AX04

Μηχανισμός δράσης

Η λεναλιδομίδη δεσμεύεται άμεσα με το cereblon, ένα συστατικό του ενζυμικού συμπλέγματος της Ε3 λιγάσης της ουβικουιτίνης, οδηγώντας στην ουβικουιτινοποίηση και αποικοδόμηση των πρωτεϊνών υποστρωμάτων Αίολος και Ίκαρος, με αποτέλεσμα άμεσες κυτταροτοξικές και ανοσορυθμιστικές επιδράσεις. Αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και ενισχύει την απόπτωση των καρκινικών κυττάρων, ενισχύει την ανοσία μέσω Τ και NK κυττάρων, και αυξάνει τον αριθμό τους. Επιπλέον, αναστέλλει την αγγειογένεση και προάγει την ερυθροποίηση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

  • Σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα με απώλεια του μακρού σκέλους του χρωμοσώματος 5 (Del 5q): Αναστέλλει εκλεκτικά τον μη φυσιολογικό κλώνο αυξάνοντας την απόπτωση των κυττάρων με απώλεια του μακρού σκέλους του χρωμοσώματος 5 (Del 5q).
  • Συνδυασμός λεναλιδομίδης και ριτουξιμάμπης: Αυξάνει την εξαρτώμενη από αντισώματα κυτταρομεσολαβούμενη κυτταροτοξικότητα (ADCC) και την άμεση απόπτωση των καρκινικών κυττάρων στα κύτταρα του οζώδους λεμφώματος.
  • Αγγειογενετικές και ερυθροποιητικές ιδιότητες: Αναστέλλει την αγγειογένεση αποκλείοντας τη μετανάστευση και την προσκόλληση των ενδοθηλιακών κυττάρων και τη δημιουργία μικροαγγείων, επαυξάνει την παραγωγή εμβρυϊκής αιμοσφαιρίνης από τα αρχέγονα αιμοποιητικά κύτταρα CD34+, και αναστέλλει την παραγωγή κυτοκινών που προάγουν τη φλεγμονή (π.χ. TNF-α και IL-6) από τα μονοκύτταρα.
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Η λεναλιδομίδη είναι ένα ρακεμικό μίγμα με ασύμμετρο άτομο άνθρακα. Είναι γενικά περισσότερο διαλυτή σε οργανικούς διαλύτες αλλά εμφανίζει τη μέγιστη διαλυτότητα σε διάλυμα 0,1 N HCl.

Απορρόφηση

  • Απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση, με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να εμφανίζονται μεταξύ 0,5 και 2 ωρών.
  • Η Cmax και η AUC αυξάνονται αναλογικά με τις αυξήσεις στη δόση.
  • Οι πολλαπλές δόσεις δεν προκαλούν σημαντική συσσώρευση.
  • Οι σχετικές εκθέσεις των S- και R-εναντιομέρων ήταν περίπου 56% και 44%, αντιστοίχως.
  • Η συγχορήγηση με γεύμα υψηλό σε λίπος και θερμίδες μειώνει την AUC κατά περίπου 20% και τη Cmax κατά 50%. Ωστόσο, μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.

Κατανομή

  • Η δέσμευση στις πρωτεΐνες πλάσματος είναι χαμηλή, με μέση δέσμευση 23% και 29% σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα και υγιείς εθελοντές, αντιστοίχως.
  • Είναι παρούσα στο ανθρώπινο σπέρμα (< 0,01% της δόσης).

Βιομετασχηματισμός και αποβολή

  • Δεν μεταβολίζεται από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450.
  • Δεν έχει ανασταλτική δράση επί των CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ή UGT1A1.
  • Δεν είναι υπόστρωμα της ανθρώπινης πρωτεΐνης αντίστασης καρκίνου του μαστού (BCRP), των πολυανθεκτικών σε φάρμακα πρωτεϊνών (MRP) μεταφορέων MRP1, MRP2 ή MRP3, των μεταφορέων οργανικών ανιόντων (OAT) OAT1 και OAT3, του πολυπεπτιδίου μεταφοράς οργανικών ανιόντων 1B1 (OATP1B1), των μεταφορέων οργανικών κατιόντων (OCT) OCT1 και OCT2, της πρωτεΐνης εξώθησης πολλαπλών φαρμάκων και τοξινών (MATE) MATE1 και των καινοτόμων μεταφορέων οργανικών κατιόντων (OCTN) OCTN1 και OCTN2.
  • Δεν έχει ανασταλτική δράση επί της ανθρώπινης αντλίας απέκκρισης χολικών αλάτων (BSEP), της BCRP, της MRP2, του OAT1, του OAT3, του OATP1B1, του OATP1B3 και του OCT2.
  • Το μεγαλύτερο μέρος της λεναλιδομίδης αποβάλλεται στα ούρα (90% της συνολικής κάθαρσης), με 4% να αποβάλλεται στα κόπρανα.
  • Το 82% της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.
  • Η νεφρική κάθαρση υπερβαίνει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης, υποδηλώνοντας ενεργό έκκριση.
  • Η υδροξυ-λεναλιδομίδη και η N-ακετυλο-λεναλιδομίδη αντιπροσωπεύουν το 4,59% και το 1,83% της απεκκρινόμενης δόσης, αντίστοιχα.

Ημίσεια ζωή

  • Σε δόσεις 5-25 mg/ημέρα, η ημίσεια ζωή στο πλάσμα είναι περίπου 3 ώρες σε υγιείς εθελοντές και κυμαίνεται από 3 έως 5 ώρες σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα ή λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα.

Ειδικοί πληθυσμοί

  • Ηλικιωμένοι: Η ηλικία δεν επηρεάζει την κάθαρση της λεναλιδομίδης. Συνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
  • Νεφρική δυσλειτουργία: Καθώς η νεφρική λειτουργία μειώνεται (< 50 ml/min), η συνολική κάθαρση της λεναλιδομίδης μειώνεται αναλογικά.
    • Η AUC αυξήθηκε κατά περίπου 2,5 φορές σε μέτρια δυσλειτουργία, 4 φορές σε σοβαρή και 5 φορές σε ESRD.
    • Η ημίσεια ζωή αυξήθηκε από ~3,5 ώρες σε >9 ώρες σε άτομα με CLcr < 50 ml/min.
    • Η αιμοκάθαρση απομακρύνει περίπου το 30% του φαρμάκου σε μια εφάπαξ 4ωρη συνεδρία.
  • Ηπατική δυσλειτουργία: Η ήπια ηπατική δυσλειτουργία δεν επηρεάζει την κάθαρση της λεναλιδομίδης. Δεν υπάρχουν δεδομένα για μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
  • Άλλοι ενδογενείς παράγοντες: Το σωματικό βάρος, το φύλο, η φυλή και ο τύπος των αιματολογικών κακοηθειών δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στην κάθαρση της λεναλιδομίδης σε ενήλικες ασθενείς.
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης της λεναλιδομίδης παραμένει πλήρως ανοιχτός προς τεκμηρίωση, ωστόσο έχει αποδειχθεί ότι η λεναλιδομίδη αναστέλλει την έκφραση της COX-2 (κυκλοοξυγενάση-2), αλλά όχι της COX-1, in vitro. In vivo προάγει την απόπτωση των όγκων τόσο…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα ανοσοκατασταλτικά. Κωδικός ATC: L04AX04 ### Μηχανισμός δράσης Η λεναλιδομίδη δεσμεύεται άμεσα με το cereblon, ένα συστατικό του ενζυμικού συμπλέγματος της Ε3 λιγάσης της ουβικουιτίνης,…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Η λεναλιδομίδη είναι ένα ρακεμικό μίγμα με ασύμμετρο άτομο άνθρακα. Είναι γενικά περισσότερο διαλυτή σε οργανικούς διαλύτες αλλά εμφανίζει τη μέγιστη διαλυτότητα σε διάλυμα 0,1 N HCl. ### Απορρόφηση * Απορροφάται γρήγορα μετά…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η λεναλιδομίδη δεν υποβάλλεται σε εκτεταμένο ηπατικό μεταβολισμό που περιλαμβάνει ένζυμα CYP και ο μεταβολισμός συμβάλλει σε πολύ μικρό βαθμό στην κάθαρση της λεναλιδομίδης στους ανθρώπους. Η λεναλιδομίδη υδρολύεται στο ανθρώπινο πλάσμα…
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

  • Ιός ηπατίτιδας Β (HBV) · Πριν την έναρξη της θεραπείας
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηπατική λειτουργία gastroenterologyΗπατική λειτουργία — Ιστορικό ή ταυτόχρονη ιογενής λοίμωξη ήπατος ή συγχορήγηση με ηπατοτοξικά φάρμακα
Γενική αίματος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος κατά την επίσκεψη αναφοράς, κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 8 εβδομάδες, σε μηνιαία βάση εφεξής Παρακολούθηση για κυτταροπενίες
κάθε 2 εβδομάδες στους κύκλους 3 και 4, και κατόπιν κατά την έναρξη κάθε κύκλου Λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα
κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 3 εβδομάδες του κύκλου 1 (28 ημέρες), κάθε 2 εβδομάδες κατά τη διάρκεια των κύκλων 2 έως 4, και κατόπιν κατά την έναρξη κάθε κύκλου Οζώδες λέμφωμα, για κυτταροπενίες
Βιοχημικός έλεγχος scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά κάθε εβδομάδα κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου ή με μεγαλύτερα χρονικά μεσοδιαστήματα Οζώδες λέμφωμα, για σύνδρομο λύσης όγκου
Θυρεοειδική λειτουργία endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες Αρχική και συνεχιζόμενη —
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Οπτική ικανότητα visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος Τακτική —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Η λεναλιδομίδη, αρχικά γνωστή ως CC-5013 και εμπορεύεται ως Revlimid® από την Celgene, αποτελεί ανάλογο της θαλιδομίδης και εισήχθη το 2004. Αρχικά προοριζόταν ως θεραπεία για το πολλαπλό μυέλωμα, για το οποίο η θαλιδομίδη αποτελεί αποδεκτή θεραπευτική επιλογή, αλλά έχει επίσης δείξει αποτελεσματικότητα σε αιματολογικές διαταραχές γνωστές ως μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα. [Wikipedia]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία ασθενών με αναιμία εξαρτώμενη από μεταγγίσεις λόγω μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων με χαμηλό ή μεσαίο κίνδυνο που σχετίζονται με την κυτταρογενετική ανωμαλία διαγραφής 5q, με ή χωρίς πρόσθετες κυτταρογενετικές ανωμαλίες.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η λεναλιδομίδη, ανάλογο της θαλιδομίδης, αποτελεί ανοσοτροποποιητικό φάρμακο με ανοσοτροποποιητικές και αντιαγγειογενετικές ιδιότητες. Αναστέλλει την έκκριση προφλεγμονωδών κυτοκινών και αυξάνει την έκκριση αντιφλεγμονωδών κυτοκινών από τα περιφερικά μονοκυτταρικά κύτταρα του αίματος. Αναστέλλει την κυτταρική πρόσπτωση (proliferation) με διαφορετικής επιτυχίας (IC50) σε ορισμένες αλλά όχι σε όλες τις κυτταρικές σειρές. Είναι αποτελεσματική στην αναστολή ανάπτυξης Namalwa κυττάρων (ένα ανθρώπινο κυτταρικό γραμμής λεμφώματος B με διαγραφή ενός χρωμοσωμικού 5) αλλά πολύ λιγότερο αποτελεσματική στην αναστολή ανάπτυξης KG-1 κυττάρων (ανθρώπινη μυελοβλαστική κυτταρική γραμμή, επίσης με διαγραφή ενός χρωμοσωμικού 5) και άλλων κυτταρικών σειρών χωρίς διαγραφές χρωμοσωμικού 5.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Ο μηχανισμός δράσης της λεναλιδομίδης παραμένει πλήρως ανοιχτός προς τεκμηρίωση, ωστόσο έχει αποδειχθεί ότι η λεναλιδομίδη αναστέλλει την έκφραση της COX-2 (κυκλοοξυγενάση-2), αλλά όχι της COX-1, in vitro. In vivo προάγει την απόπτωση των όγκων τόσο άμεσα όσο και έμμεσα μέσω της αναστολής της υποστήριξης από κύτταρα του στρώματος του μυελού των οστών, καθώς και μέσω αντιαγγειογενετικών και αντι-οστεοκλαστογενετικών επιδράσεων και ανοσοτροποποιητικής δραστηριότητας.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορροφάται ταχέως μετά από από του στόματος χορήγηση, με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να εμφανίζεται μεταξύ 0.625 και 1.5 ωρών μετά τη δόση. Η ταυτόχρονη χορήγηση με τροφή δεν αλλάζει την έκταση απορρόφησης (AUC) αλλά μειώνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C_max) κατά 36%. Η φαρμακοκινητική διανομή της λεναλιδομίδης είναι γραμμική.
DrugBank

Half life

expand_more
3 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών: 30%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Νεφρά
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τoxicity / Ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος, δερματικές και υποδερματικές διαταραχές, γαστρεντερικές διαταραχές, καθώς και γενικές διαταραχές και τοπικές καταστάσεις μετά τη χορήγηση.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

3 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

30%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 25 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Ελκώδης Κολίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Εργαλείο Ψωριασικής Αρθρίτιδας Πρωτόκολλο 2024 Νόσος Crohn Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Ψωριασική Αρθρίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες DAPSA, csDMARD → bDMARD → tsDMARD ladder, anti-TNF/IL-17/IL-23, JAK inhibitors

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
216326
Μοριακός τύπος
C13H13N3O3
Μοριακό βάρος
259.26
IUPAC
3-(7-amino-3-oxo-1H-isoindol-2-yl)piperidine-2,6-dione
InChIKey
GOTYRUGSSMKFNF-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Βιολογικώς δραστικές ουσίες των οποίων οι δράσεις επηρεάζουν ή παίζουν ρόλο στη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος.

Παράγοντες και ενδογενείς ουσίες που αντιτίθενται ή αναστέλλουν την ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων.