Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

LIPIDIL(ληπηδηλ)

fenofibrate

Ίδια δραστική
LIPIDIL· BGP FENOFIBRATE-TEVA
BGP (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές LIPIDIL

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
LIPIDIL (NT) 145MG/TAB Διακοπή
145 / TAB 8.25 €
LIPIDIL (NT) 145MG/TAB
145 / TAB 7.03 €
LIPIDIL 200MG/CAP Διακοπή
200 / CAP 7.93 €
Δεδομένα ΕΟΦ

LIPIDIL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία

    με ή χωρίς χαμηλή HDL χοληστερόλη

    • E78 Διαταραχές του μεταβολισμού των λιποπρωτεϊνών και άλλες δυσλιπιδαιμίες

  2. Μικτού τύπου υπερλιπιδαιμία

    όταν μια στατίνη αντενδείκνυται ή δε γίνεται ανεκτή

    • E78 Διαταραχές του μεταβολισμού των λιποπρωτεϊνών και άλλες δυσλιπιδαιμίες

  3. Μικτή υπερλιπιδαιμία

    σε: ασθενείς υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου

    σε συνδυασμό με στατίνη όταν τα τριγλυκερίδια και η HDL χοληστερόλη δεν ελέγχονται επαρκώς

    • E78 Διαταραχές του μεταβολισμού των λιποπρωτεϊνών και άλλες δυσλιπιδαιμίες

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του LIPIDIL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν χαραγμένα τα στοιχεία «145» από
τη μία πλευρά και το «λογότυπο Fournier» από την άλλη.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
145 mg ημερησίως
  • Ενήλικες
    Δόση145 mg ημερησίως
  • Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)
    Δεν απαιτείται προσαρμογή, εκτός αν eGFR < 60 ml/min/1,73m2
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ηπατική ανεπάρκεια
  • Γνωστή νόσος της χοληδόχου κύστης
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (eGFR < 30 ml/min/1,73m2)
  • Χρόνια ή οξεία παγκρεατίτιδα
  • Φωτοαλλεργία ή φωτοτοξικότητα από φιβράτες ή κετοπροφαίνη
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα
  • Αλλεργία στα φιστίκια, στο αραχιδέλαιο ή στη λεκιθίνη σόγιας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ηπατική λειτουργία
    Παρακολούθηση τρανσαμινασών κάθε 3 μήνες τον πρώτο χρόνο. Διακοπή αν ASAT/ALAT > 3x ανώτατο όριο.
  • Μυϊκή τοξικότητα
    Διακοπή σε περίπτωση διάχυτης μυαλγίας, μυοσίτιδας ή αύξησης CPK > 5x ανώτατο όριο.
  • Νεφρική λειτουργία
    Παρακολούθηση κρεατινίνης. Διακοπή αν κρεατινίνη > 50% πάνω από το ανώτατο όριο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Από του στόματος αντιπηκτικά
    προσοχή
    Ενίσχυση δράσης, αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
  • Κυκλοσπορίνη
    προσοχή
    Νεφρική δυσλειτουργία
  • Αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA
    προσοχή
    Μυϊκή τοξικότητα
  • Γλιταζόνες
    παρακολούθηση
    Μείωση HDL χοληστερόλης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αύξηση τρανσαμινασών
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Γαστρεντερικά συμπτώματα
    Συχνές
  • Μυϊκές διαταραχές
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ραβδομυόλυση
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο κατόπιν προσεκτικής εκτίμησης του λόγου οφέλους/κινδύνου.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Η φαινοφιβράτη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Έχουν παρατηρηθεί αναστρέψιμες επιδράσεις στη γονιμότητα σε ζώα. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα από τη χρήση του Φαινοφιβράτη NT.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία και υποστηρικτικά μέτρα.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Κάθε δισκίο περιέχει:
132,00 mg λακτόζη μονοϋδρική
145,00 mg σακχαρόζη
0,50 mg λεκιθίνη σόγιας.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Πυρήνας:
Σακχαρόζη
Λακτόζη μονοϋδρική
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική πυριτικοποιημένη
Κροσποβιδόνη
Υπρομελλόζη
Νάτριο λαουρυλοθειικό
Νάτριο δοκουσικό
Μαγνήσιο στεατικό
Επικάλυψη:
Πολυβινυλαλκοόλη
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Τάλκης
Λεκιθίνη σόγιας
Ξανθάνης κόμμι
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η φαινοφιβράτη είναι παράγωγο του ινικού οξέος που ενεργοποιεί τους υποδοχείς PPARα. Αυτό αυξάνει τη λιπόλυση και την απομάκρυνση των αθηρογόνων σωματιδίων από το πλάσμα μέσω ενεργοποίησης της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης και μείωσης της αποπρωτεΐνης apoCIII.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Μειώνει τα κλάσματα VLDL και LDL, αυξάνει την HDL και προκαλεί ουρικοζουρική δράση. Επίσης, παρουσιάζει αντισυσσωρευτική δράση στα αιμοπετάλια.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Απορρόφηση: Cmax επιτυγχάνεται σε 2-4 ώρες. Η έκθεση είναι ανεξάρτητη από τη λήψη τροφής.
  • Κατανομή: Σύνδεση με λευκωματίνη >99%.
  • Μεταβολισμός: Υδρολύεται σε φαινοφιβρικό οξύ. Δεν συμβαίνει ηπατικός μικροσωματικός μεταβολισμός.
  • Απέκκριση: Κυρίως στα ούρα (ως φαινοφιβρικό οξύ και γλυκουρονικό προϊόν).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Ο fenofibrate ενεργοποιεί τον υποδοχέα PPARα (peroxisome proliferator activated receptor α). Αυτό αυξάνει τη λιπόλυση και την απομάκρυνση τριγλυκεριδιο-πλούσιων σωματιδίων από το πλάσμα μέσω ενεργοποίησης της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η φαινοφιβράτη είναι παράγωγο του ινικού οξέος που ενεργοποιεί τους υποδοχείς PPARα. Αυτό αυξάνει τη λιπόλυση και την απομάκρυνση των αθηρογόνων σωματιδίων από το πλάσμα μέσω ενεργοποίησης της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης και μείωσης της…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Απορρόφηση: Cmax επιτυγχάνεται σε 2-4 ώρες. Η έκθεση είναι ανεξάρτητη από τη λήψη τροφής. - Κατανομή: Σύνδεση με λευκωματίνη >99%. - Μεταβολισμός: Υδρολύεται σε φαινοφιβρικό οξύ. Δεν συμβαίνει ηπατικός…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η φενφιμπράτη υδρολύεται πλήρως από την ηπατική καρβοξυλεστεράση 1 σε φιβρικό οξύ. Το φιβρικό οξύ είτε γλυκουρονιδιώνεται είτε η καρβονυλική του ομάδα ανάγεται σε βενζυδρόλη, η οποία στη συνέχεια γλυκουρονιδιώνεται. Η γλυκουρονιδίωση των…
Απέκκριση
Νεφρά