Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C10AB05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FENOFIBRATE(Φαινοφιβράτη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 20 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 20 ώρες
  • PubChem: 19-27 ώρες
 20 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 ≈99% (Δέσμευση πρωτεϊνών ορού) DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 4.2 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του LIPIDIL και καλύπτουν 3 από 7 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία

    με ή χωρίς χαμηλή HDL χοληστερόλη

    • E78 Διαταραχές του μεταβολισμού των λιποπρωτεϊνών και άλλες δυσλιπιδαιμίες

  2. Μικτού τύπου υπερλιπιδαιμία

    όταν μια στατίνη αντενδείκνυται ή δε γίνεται ανεκτή

    • E78 Διαταραχές του μεταβολισμού των λιποπρωτεϊνών και άλλες δυσλιπιδαιμίες

  3. Μικτή υπερλιπιδαιμία

    σε: ασθενείς υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου

    σε συνδυασμό με στατίνη όταν τα τριγλυκερίδια και η HDL χοληστερόλη δεν ελέγχονται επαρκώς

    • E78 Διαταραχές του μεταβολισμού των λιποπρωτεϊνών και άλλες δυσλιπιδαιμίες

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του LIPIDIL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος LIPIDIL
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν χαραγμένα τα στοιχεία «145» από
τη μία πλευρά και το «λογότυπο Fournier» από την άλλη.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
145 mg ημερησίως
  • Ενήλικες
    Δόση145 mg ημερησίως
  • Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)
    Δεν απαιτείται προσαρμογή, εκτός αν eGFR < 60 ml/min/1,73m2
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ηπατική ανεπάρκεια
  • Γνωστή νόσος της χοληδόχου κύστης
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (eGFR < 30 ml/min/1,73m2)
  • Χρόνια ή οξεία παγκρεατίτιδα
  • Φωτοαλλεργία ή φωτοτοξικότητα από φιβράτες ή κετοπροφαίνη
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα
  • Αλλεργία στα φιστίκια, στο αραχιδέλαιο ή στη λεκιθίνη σόγιας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ηπατική λειτουργία
    Παρακολούθηση τρανσαμινασών κάθε 3 μήνες τον πρώτο χρόνο. Διακοπή αν ASAT/ALAT > 3x ανώτατο όριο.
  • Μυϊκή τοξικότητα
    Διακοπή σε περίπτωση διάχυτης μυαλγίας, μυοσίτιδας ή αύξησης CPK > 5x ανώτατο όριο.
  • Νεφρική λειτουργία
    Παρακολούθηση κρεατινίνης. Διακοπή αν κρεατινίνη > 50% πάνω από το ανώτατο όριο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Από του στόματος αντιπηκτικά
    προσοχή
    Ενίσχυση δράσης, αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
  • Κυκλοσπορίνη
    προσοχή
    Νεφρική δυσλειτουργία
  • Αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA
    προσοχή
    Μυϊκή τοξικότητα
  • Γλιταζόνες
    παρακολούθηση
    Μείωση HDL χοληστερόλης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αύξηση τρανσαμινασών
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Γαστρεντερικά συμπτώματα
    Συχνές
  • Μυϊκές διαταραχές
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ραβδομυόλυση
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο κατόπιν προσεκτικής εκτίμησης του λόγου οφέλους/κινδύνου.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Η φαινοφιβράτη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Έχουν παρατηρηθεί αναστρέψιμες επιδράσεις στη γονιμότητα σε ζώα. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα από τη χρήση του Φαινοφιβράτη NT.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία και υποστηρικτικά μέτρα.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Κάθε δισκίο περιέχει:
132,00 mg λακτόζη μονοϋδρική
145,00 mg σακχαρόζη
0,50 mg λεκιθίνη σόγιας.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Πυρήνας:
Σακχαρόζη
Λακτόζη μονοϋδρική
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική πυριτικοποιημένη
Κροσποβιδόνη
Υπρομελλόζη
Νάτριο λαουρυλοθειικό
Νάτριο δοκουσικό
Μαγνήσιο στεατικό
Επικάλυψη:
Πολυβινυλαλκοόλη
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Τάλκης
Λεκιθίνη σόγιας
Ξανθάνης κόμμι
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η φαινοφιβράτη είναι παράγωγο του ινικού οξέος που ενεργοποιεί τους υποδοχείς PPARα. Αυτό αυξάνει τη λιπόλυση και την απομάκρυνση των αθηρογόνων σωματιδίων από το πλάσμα μέσω ενεργοποίησης της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης και μείωσης της αποπρωτεΐνης apoCIII.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Μειώνει τα κλάσματα VLDL και LDL, αυξάνει την HDL και προκαλεί ουρικοζουρική δράση. Επίσης, παρουσιάζει αντισυσσωρευτική δράση στα αιμοπετάλια.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Απορρόφηση: Cmax επιτυγχάνεται σε 2-4 ώρες. Η έκθεση είναι ανεξάρτητη από τη λήψη τροφής.
  • Κατανομή: Σύνδεση με λευκωματίνη >99%.
  • Μεταβολισμός: Υδρολύεται σε φαινοφιβρικό οξύ. Δεν συμβαίνει ηπατικός μικροσωματικός μεταβολισμός.
  • Απέκκριση: Κυρίως στα ούρα (ως φαινοφιβρικό οξύ και γλυκουρονικό προϊόν).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Ο fenofibrate ενεργοποιεί τον υποδοχέα PPARα (peroxisome proliferator activated receptor α). Αυτό αυξάνει τη λιπόλυση και την απομάκρυνση τριγλυκεριδιο-πλούσιων σωματιδίων από το πλάσμα μέσω ενεργοποίησης της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η φαινοφιβράτη είναι παράγωγο του ινικού οξέος που ενεργοποιεί τους υποδοχείς PPARα. Αυτό αυξάνει τη λιπόλυση και την απομάκρυνση των αθηρογόνων σωματιδίων από το πλάσμα μέσω ενεργοποίησης της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης και μείωσης της…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Απορρόφηση: Cmax επιτυγχάνεται σε 2-4 ώρες. Η έκθεση είναι ανεξάρτητη από τη λήψη τροφής. - Κατανομή: Σύνδεση με λευκωματίνη >99%. - Μεταβολισμός: Υδρολύεται σε φαινοφιβρικό οξύ. Δεν συμβαίνει ηπατικός…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η φενφιμπράτη υδρολύεται πλήρως από την ηπατική καρβοξυλεστεράση 1 σε φιβρικό οξύ. Το φιβρικό οξύ είτε γλυκουρονιδιώνεται είτε η καρβονυλική του ομάδα ανάγεται σε βενζυδρόλη, η οποία στη συνέχεια γλυκουρονιδιώνεται. Η γλυκουρονιδίωση των…
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κρεατινίνη ορού water_dropΝεφρική λειτουργία Κατά τους πρώτους 3 μήνες και στη συνέχεια περιοδικά —
Αμινοτρανσφεράσες (AST/ALT) gastroenterologyΗπατική λειτουργία Κάθε 3 μήνες τον πρώτο χρόνο, μετά περιοδικά —
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κρεατινική φωσφοκινάση (CPK) more_horizΆλλο / λοιπά — Σε περίπτωση υποψίας μυϊκής τοξικότητας
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή: Ένας αντιλιπιδαιμικός φάρμακο που μειώνει τόσο τη χοληστερόλη όσο και τα τριγλυκερίδια στο αίμα. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Ενδείξεις: Χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική αγωγή με δίαιτα για τη μείωση των αυξημένων LDL-C, Total-C, τριγλυκεριδίων και Apo B, και για αύξηση του HDL-C σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία ή μικτή δυσλιπιδαιμία ( Fredrickson τύποι IIa και IIb ).
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Ο Fenofibrate είναι φάρμακο ρύθμισης λιπιδίων το οποίο χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική αγωγή με δίαιτα για τη μείωση των LDL-C, Total-C, τριγλυκεριδίων και Apo B, καθώς και για την αύξηση του HDL-C σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία ή μικτή δυσλιπιδαιμία ( Fredrickson τύποι IIa και IIb ). Το fenofibrate επίσης ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή με δίαιτα για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υπερτριγλυκεριδαιμία (Fredrickson τύποι IV και V υπερλιπιδαιμία). Το activity μεταβολίτης fenofibric acid, του ενεργού μεταβολίτη του Fenofibrate, επιφέρει μειώσεις στη συνολική χοληστερόλη, LDL χοληστερόλη, ApoB, συνολικά τριγλυκερίδια και τα τριγλυκεριδιοφορτωμένα λιποπρωτεΐνες (VLDL) σε θεραπευθέντες ασθενείς. Επιπλέον, η θεραπεία με fenofibrate οδηγεί σε αυξήσεις σε HDL και στις apoAI και apoAII.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Ο fenofibrate ενεργοποιεί τον υποδοχέα PPARα (peroxisome proliferator activated receptor α). Αυτό αυξάνει τη λιπόλυση και την απομάκρυνση τριγλυκεριδιο-πλούσιων σωματιδίων από το πλάσμα μέσω ενεργοποίησης της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης και μείωσης της παραγωγής apoprotein C-III. Η πτώση των τριγλυκεριδίων αλλάζει το μέγεθος και τη σύνθεση της LDL από μικρά, πυκνά σωματίδια σε μεγαλύτερα, επιπροσθέτως λιποπρωτικά σωματίδια. Αυτά τα μεγαλύτερα σωματίδια έχουν μεγαλύτερη συγγένεια με τους υποδοχείς χοληστερόλης και καταβολίζονται ταχύτερα.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση: Το fenofibrate απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά την απορρόφηση, το fenofibrate αποβάλλεται κυρίως στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών, κυρίως fenofibric acid και fenofibric acid glucuronide.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημιζωή: 20 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών ορού: ~99%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός απέκκρισης: Η φενφοβιβριικό οξύ συνήθως συζεύγεται με γλυουρονικό οξύ και στη συνέχεια αποβάλλεται στα ούρα. Μετά από από του στόματος χορήγηση σε υγιείς εθελοντές, περίπου το 60% μιας μονοδόσης φενοφιβράφη φαίνεται στα ούρα, κυρίως ως fenofibric acid και ο γλυουρονικού συνένζυγο, και το 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more

Όγκος κατανομής:

  • 95 L [μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (creatinine clearance 50 to 90 mL/min)]
  • 30 L [υγιείς ενήλικες]
DrugBank

Clearance

expand_more
Αποβολή / Καθαρισμός: 1.2 L/h [Eldery]
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα / Υπερδοσολογία: LD50 = 1600 mg/kg (πορεία από το στόμα, σε ποντίκια); Μελετήθηκε ως τερατογόνο και αναπαραγωγικός κίνδυνος.

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Δυσλιπιδαιμία Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Καρδιαγγειακών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 4 C10AB05
    ΒΗΜΑ 4 — Προσθήκη αγωγής για τα τριγλυκερίδια
    • LDL < 70 mg/dL με τριγλυκερίδια > 150 mg/dL σε εγκατεστημένη ΚΑ νόσο ή ΣΔ + παράγοντες κινδύνου
    • Ή τριγλυκερίδια νηστείας > 500 mg/dL
    Δοσολογία: Εξαρχής αν τριγλυκερίδια > 500 mg/dL (κίνδυνος οξείας παγκρεατίτιδας) ή 200-500 mg/dL σε υψηλό κίνδυνο · Απεριόριστη
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Φιμπράτες

Άμεση διακοπή CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3339
Μοριακός τύπος
C20H21ClO4
Μοριακό βάρος
360.8
IUPAC
propan-2-yl 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropanoate
InChIKey
YMTINGFKWWXKFG-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που μειώνουν τα επίπεδα ορισμένων ΛΙΠΙΔΙΩΝ στο ΑΙΜΑ. Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ΥΠΕΡΛΙΠΙΔΑΙΜΙΩΝ.