Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

PATAXEL 6MG/1ML

paclitaxel

Εμπορικά Ονόματα
ABRAXANE· CELGENE PAZENIR· RATIOPHARM PAXENE· Norton TAXOL· BRISTOL MYERS SQUIBB

πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση — 1 φιαλίδιο × 100 mg

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
C/S.SOL.IN - πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
parenteral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2802638701025
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1 φιαλίδιο × 100 mg
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
6 / ML
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ

Ανάλυση Κόστους

Λιανική τιμή
71.61 €
Τιμή αναφοράς
88.23 €
Συνταγή
1.00 €
Συμμετοχή 25%
23.06 €
Συμμετοχή 10%
9.82 €
Συμμετοχή 0%
1.00 €
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
3 συσκευασίες
Οδός
parenteral
eof · Ισχύουσα μορφή: πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 3 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Καρκίνος των ωοθηκών: στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το PATAXEL ενδείκνυται για ασθενείς με προχωρημένη ή υπολειπόμενη νόσο (>1cm) μετά από αρχική λαπαροτομία, σε συνδυασμό με σισπλατίνη.

Στη χημειοθεραπεία δεύτερης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το PATAXEL ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου ωοθηκών μετά την αποτυχία της καθιερωμένης θεραπείας με πλατίνη.

Καρκίνος του μαστού: κατά την επικουρική αγωγή, το PATAXEL ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με καρκίνο του μαστού με θετικούς λεμφαδένες μετά από θεραπεία με ανθρακυκλίνη και κυκλοφωσφαμίδη (AC). Η επικουρική θεραπεία με PATAXEL πρέπει να θεωρείται ως εναλλακτική της παρατεταμένης θεραπείας με AC.

Tο PATAXEL ενδείκνυται για την αρχική θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού είτε σε συνδυασμό με μια ανθρακυκλίνη σε ασθενείς για τους οποίους η θεραπεία με ανθρακυκλίνη είναι κατάλληλη, είτε σε συνδυασμό με trastuzumab, σε ασθενείς που έχουν υπερέκφραση του HER-2 σε επίπεδο 3+, όπως καθορίζεται από την ανοσοϊστοχημεία και για τους oποίους οι ανθρακυκλίνες δεν είναι κατάλληλες (βλέπε 4.4. και 5.1).

Σαν μονοθεραπεία, το PATAXEL ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού σε ασθενείς στους οποίους έχει αποτύχει ή που δεν θα ήταν κατάλληλη η καθιερωμένη θεραπεία με ανθρακυκλίνες.

Προχωρημένος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα: το PATAXEL, σε συνδυασμό με σισπλατίνη, ενδείκνυται για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ασθενείς που δεν είναι δυνατόν να υποβληθούν σε θεραπευτική χειρουργική επέμβαση και σε/ή ακτινοθεραπεία.

1 Σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο με AIDS: Το PATAXEL ενδείκνυται για την θεραπεία ασθενών με προχωρημένο Σάρκωμα Kaposi (ΚS) σχετιζόμενο με AIDS, οι οποίοι δεν αποκρίθηκαν σε προηγούμενη θεραπεία με λιποσωμιακή ανθρακυκλίνη.

Περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας υποστηρίζουν την ένδειξη αυτή. Περίληψη των σχετικών μελετών περιγράφεται στην παράγραφο 5.1.

Παραπομπές των ενδείξεων

§4.4 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση

Το PATAXEL θα πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στη χρήση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών φαρμάκων. Επειδή μπορεί να εμφανισθούν σημαντικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, θα πρέπει να διατίθεται ο κατάλληλος εξοπλισμός υποστήριξης. Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε προθεραπεία με κορτικοστεροειδή, αντιισταμινικά και ανταγωνιστές των Η υποδοχέων (βλέπε 4.2). Το PATAXEL θα πρέπει να χορηγείτ…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα PATAXEL

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
6 / ML 27.30 €
6 / ML 71.61 €
6 / ML 183.65 €

ATC Classification

L Αντινεοπλασματικα Φαρμακα Και Ανοσορυθμιστικοι Παραγοντες
L01 Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά πριόντα
L01CD Ταξάνες
L01CD01