POSACONAZOLE/STADA 100MG/TAB
posaconazole
δισκια εντεροδιαλυτα — 24 τεμάχια
i
Βασικές Πληροφορίες
Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία
- Αναθεώρηση
- 10/2024
- Καλύπτει
- 13 συσκευασίες
- Οδός
- oral
Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 13 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.
Κλινικά στοιχεία
Ενδείξεις
Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω
Το Posaconazole STADA ενδείκνυνται για χρήση στη θεραπεία των παρακάτω μυκητιασικών λοιμώξεων στους ενήλικες (βλ. παράγραφους 4.2 και 5.1):
• Διηθητική ασπεργίλλωση Το Posaconazole STADA ενδείκνυνται για χρήση στη θεραπεία των παρακάτω μυκητιασικών λοιμώξεων στους παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 2 ετών που ζυγίζουν περισσότερο από 40 kg και στους ενήλικες (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1):
• Διηθητική ασπεργίλλωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή την ιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς, οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα,
• Φουζαρίωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή σε ασθενείς, οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην αμφοτερικίνη Β,
• Χρωμοβλαστομυκητίαση και μυκήτωμα σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην ιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς, οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην ιτρακοναζόλη,
• Κοκκιδιοειδομυκητίαση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β, την ιτρακοναζόλη ή την φλουκοναζόλη ή σε ασθενείς, οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Η ανθεκτικότητα ορίζεται ως πρόοδος της λοίμωξης ή αποτυχία βελτίωσης μετά από ένα ελάχιστο διάστημα 7 ημερών πριν από προηγούμενες θεραπευτικές δόσεις αποτελεσματικής αντιμυκητιασικής θεραπείας.
Το Posaconazole STADA ενδείκνυται επίσης για την προφύλαξη από διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις στους ακόλουθους παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 2 ετών που ζυγίζουν περισσότερο από 40 kg και στους ενήλικες (βλ παραγράφους 4.2 και 5.1):
• Ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία εφόδου με σκοπό την ύφεση για οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) που αναμένεται να οδηγήσει σε παρατεταμένη ουδετεροπενία και οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων,
• Λήπτες μεταμόσχευσης αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (Hematopoietic Stem Cell Transplant, HSCT), οι οποίοι υποβάλλονται σε υψηλής δόσης θεραπεία ανοσοκαταστολής για 1 νόσο μοσχεύματος έναντι ξενιστή και οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Παρακαλείστε να ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα προϊόντα πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης σχετικά με τη χρήση στην στοματοφαρυγγική καντιντίαση.
Παραπομπές των ενδείξεων
Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από έναν γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση μυκητιασικών λοιμώξεων ή στην υποστηρικτική αγωγή των ασθενών υψηλού κινδύνου για τους οποίους η ποσακοναζόλη ενδείκνυται ως προφύλαξη. Μη εναλλαξιμότητα μεταξύ των δισκίων ποσακοναζόλης και πόσιμου εναιωρήματος Το δισκίο και το πόσιμο εναιώρημα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά το ένα ως προς το άλλο λόγω των διαφορών μετα…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΦαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζόλης, κωδικός ATC: J02AC04. Μηχανισμός δράσης Η ποσακοναζόλη αναστέλλει το ένζυμο λανοστερόλη 14α-απομεθυλάση (CYP51), το οποίο καταλύει ένα σημαντικό βήμα στη βιοσύνθεση της εργοστερόλης. Μικροβιολογία Έχει δειχθεί in vitro ότι η ποσακοναζόλη είναι ενεργή έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών: είδη Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΗ δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.
Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forwardΑφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.
Άλλα σκευάσματα POSACONAZOLE/STADA
Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 100 / TAB | 378.69 € |