Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 3200 / ML | 16.26 € | |
| 4250 / ML | 21.68 € | |
|
THROMBOPARIN 6400iuaxa/0,6PF,SYR
Διακοπή
|
6400 / ML | 28.85 € |
THROMBOPARIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Υποδόρια
- Χορήγηση: κάθε 24 ώρες, 2 ώρες πριν τη χειρουργική επέμβαση, 12 ώρες πριν και 12 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση
- Δόση έναρξης: 0,3 ml (3.200 I.U. anti-Xa)
-
Γενική χειρουργικήΔόση0,3 ml (3.200 I.U. anti-Xa)1 υποδόρια ένεση 2 ώρες πριν τη χειρουργική επέμβαση. Ακολούθως, χορήγηση κάθε 24 ώρες επί τουλάχιστον 7 ημέρες.
-
Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρομβοεμβολικών επεισοδίων & ορθοπεδική χειρουργικήΔόση0,4 ml (4.250 I.U. anti-Xa)1 υποδόρια ένεση 12 ώρες πριν και 12 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση. Ακολούθως, 1 ένεση ημερησίως κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου. Η αγωγή διαρκεί τουλάχιστον 10 ημέρες.
-
Θεραπεία εν τω βάθει φλεβικών θρομβώσεων (οξεία φάση)Δόση2 υποδόριες ενέσεις 0,6 ml (6.400 I.U. anti-Xa) ημερησίωςΗ θεραπεία θα πρέπει να εφαρμοσθεί επί τουλάχιστον 7-10 ημέρες. Μπορεί να προηγηθεί από θεραπεία 3-5 ημερών με ενδοφλέβια βραδεία έγχυση 12.800 I.U. anti-Xa.
-
Θεραπεία εν τω βάθει φλεβικών θρομβώσεων (μετά την οξεία φάση)Δόση0,6 ml (6.400 I.U. anti-Xa) ημερησίως ή 0,4 ml (4.250 I.U. anti-Xa) ημερησίωςγια 10-20 ημέρες ακόμα.
-
Μετα-φλεβιτιδικό σύνδρομο, χρόνια φλεβική ανεπάρκειαΔόση0,6 ml (6.400 I.U. anti-Xa), 0,4 ml (4.250 I.U. anti-Xa), ή 0,3 ml (3.200 I.U. anti-Xa) κάθε 24 ώρεςανάλογα με τη σοβαρότητα της περίπτωσης. Η αγωγή διαρκεί τουλάχιστον 20 ημέρες.
-
Οξεία επιπολής θρομβοφλεβίτιδα, κιρσοφλεβίτιδαΔόση0,6 ml (6.400 I.U. anti-Xa), 0,4 ml (4.250 I.U. anti-Xa), ή 0,3 ml (3.200 I.U. anti-Xa) κάθε 24 ώρεςανάλογα με τη σοβαρότητα της περίπτωσης. Η αγωγή διαρκεί τουλάχιστον 20 ημέρες.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Κύηση και θηλασμός
-
Θετικό ιστορικό θρομβοπενίας με Παρναπαρίνη
-
Αιμορραγία ή αιμορραγική διάθεση συσχετιζόμενη με διαταραχές της αιμόστασης (εξαιρουμένων των περιπτώσεων θρομβοπάθειας από κατανάλωση μη σχετιζόμενης με την ηπαρίνη)
-
Οργανικές βλάβες με κίνδυνο αιμορραγίας (όπως πεπτικό έλκος, αμφιβληστροειδοπάθεια, αιμορραγικό σύνδρομο)
-
Οξεία μικροβιακή ενδοκαρδίτιδα (εξαιρουμένων αυτών που σχετίζονται με τεχνικές βαλβίδες)
-
Πρόσφατα αιμορραγικά αγγειοεγκεφαλικά επεισόδια
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, στην ηπαρίνη ή στα προϊόντα ηπαρίνης
-
Σοβαρές νεφροπάθειες, νόσοι του παγκρέατος, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, σοβαρά κρανιοεγκεφαλικά τραύματαΠληθυσμόςμετεγχειρητική περίοδος (για κρανιοεγκεφαλικά τραύματα)
-
Θεραπεία με αντιμεταβολίτες βιταμίνης Κ
-
Τοπική - περιοχική αναισθησία για εκλεκτικές χειρουργικές επεμβάσειςΠληθυσμόςασθενείς στους οποίους χορηγείται ηπαρίνη για λόγους εκτός της προφύλαξης
-
Σύγχρονη χορήγηση με τικλοπιδίνη, σαλικυλικά ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (διπυριδαμόλη, σουλφινοπυραζόνη, κ.ά.)
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Οδός χορήγησηςΑντένδειξηΔεν πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκώς
-
Θρομβοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (HIT)ΣοβαρήΔιακοπή αγωγής εάν παρατηρηθεί έλλειψη αιμοπεταλίων ή συμπτώματα νέας θρόμβωσης/επιδείνωση θρόμβωσης. Εφαρμογή άλλης αντιπηκτικής αγωγής.
-
Ασθενείς με υποκείμενες παθήσειςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, υπέρταση, ιστορικό πεπτικού έλκους ή άλλη οργανική βλάβη με κίνδυνο αιμορραγίας, ή χοριαμφιβληστροειδική αγγειοπάθειαΧορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή
-
Μετεγχειρητική περίοδοςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς μετά από χειρουργική επέμβαση εγκεφάλου ή μυελού των οστώνΧορήγηση με προσοχή
-
Νωτιαία/Επισκληρίδιος αναισθησία/αναλγησία/παρακέντησηΣοβαρήΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία, επισκληρίδιο αναλγησία ή οσφιονωτιαία παρακέντησηΑυξημένος κίνδυνος αιματωμάτων σπονδυλικής στήλης/επισκληρίδιων αιματωμάτων που οδηγούν σε παράλυση. Πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά οι παράγοντες κινδύνου.
-
Νευρολογικές αλλαγέςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους πριν ή μετά επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησίαΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συχνός έλεγχος για σημεία και συμπτώματα νευρολογικών αλλαγών (οσφυαλγία, αισθητηριακά/κινητικά ελλείμματα, αλλαγές λειτουργίας ουροδόχου κύστης/εντέρου). Οι νοσηλευτές να εκπαιδευτούν, οι ασθενείς να αναφέρουν αλλαγές.
-
Επισκληρίδιο ή ραχιαίο αιμάτωμαΕπείγουσαΆμεση διάγνωση και αντιμετώπιση, συμπεριλαμβανομένης της αποσυμπίεσης της σπονδυλικής στήλης
-
Εναλλαγή σκευασμάτων ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρουςΑντένδειξηΔεν ενδείκνυται η στροφή μεταξύ διαφορετικών σκευασμάτων ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, άλλα σαλικυλικά (συστηματική οδός)αντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (αναστολή της δράσης των αιμοπεταλίων και αλλοιώσεις του γαστροδωδεκαδακτυλικού βλεννογόνου)ΣύστασηΣυνιστάται η χρήση άλλων ουσιών με αναλγητική ή αντιπυρετική δράση
-
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (συστηματική οδός)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (αναστολή της δράσης των αιμοπεταλίων και αλλοιώσεις του γαστροδωδεκαδακτυλικού βλεννογόνου)ΣύστασηΑπαιτείται προσεκτική κλινική παρακολούθηση και έλεγχος των βιολογικών παραμέτρων
-
αντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (αναστολή της δράσης των αιμοπεταλίων)
-
Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες (διπυριδαμόλη, σουλφινοπυραζόνη, κ.ά.)αντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (αναστολή της δράσης των αιμοπεταλίων)
-
Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικάπροσοχήΕνίσχυση της αντιπηκτικής δράσηςΣύστασηΑυξημένη κλινική παρακολούθηση. Λήψη αιμοδιαγράμματος πριν τη χορήγηση της ηπαρίνης σε περίπτωση διαλειπουσών δόσεων, ή χρήση αντιδραστηρίου το οποίο δεν είναι ευαίσθητο στην ηπαρίνη
-
Γλυκοκορτικοειδή (συστηματική οδός)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (γαστρικός βλεννογόνος, ευθραυστότητα αγγείων)ΣύστασηΕάν ο συνδυασμός αιτιολογείται απαιτείται εντατικότερη κλινική παρακολούθηση
-
Δεξτράνη (παρεντερική χορήγηση)αντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (αναστολή της δράσης των αιμοπεταλίων)
-
Ασκορβικό οξύ, αντιϊσταμινικά, καρδιακοί γλυκοζίτες, πενικιλλίνη (ενδοφλεβίως), τετρακυκλίνες, φαινοθειαζίνεςπαρακολούθησηΜπορεί να μειωθεί η δράση του προϊόντος
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ανοσοποιητικό
- Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Αίμα
- Θρομβοπενία
- Αιμορραγική εκδήλωση
Δέρμα
- Δερματίτιδα
- Ερύθημα
- Κνησμός
- Πορφύρα
- Εξάνθημα
- Κνίδωση
- Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
- Γενικευμένος κνησμός
- Ερύθημα με πλάκες στη θέση ένεσης
Γενικές
- Αιμάτωμα στη θέση ένεσης
- Αιμορραγία στη θέση ένεσης
- Ερεθισμός στη θέση ένεσης
- Άλγος στη θέση ένεσης
- Δυσφορία στη θέση ένεσης
- Πορφύρα στη θέση ένεσης
- Νέκρωση στη θέση ένεσης
- Εξασθένιση
Εργαστηριακές
- Αυξημένες τρανσαμινάσες
Τραυματισμοί
- Νωτιαίο επισκληρίδιο αιμάτωμα
Ψυχιατρικές
- Σύγχυση
Αγγειακές
- Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
- Εξάψεις
Αναπνευστικό
- Δύσπνοια
- Επίσταξη
- Οίδημα φάρυγγα
- Αιμορραγία υπεζωκότα
Γαστρεντερικό
- Κοιλιακό άλγος
- Διάρροια
- Οίδημα χειλέων
- Μέλαινα
- Ναυτία
Ήπαρ
- Χολοστατική ηπατίτιδα
- Ίκτερος
Μυοσκελετικό
- Αρθραλγία
- Μυαλγία
Αναπαραγωγικό
- Μητρορραγία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΆλγος στη θέση ένεσηςΓενικές
-
ΣυχνέςΑιμάτωμα στη θέση ένεσηςΓενικές
-
ΣυχνέςΑιμορραγία στη θέση ένεσηςΓενικές
-
ΣυχνέςΑυξημένες τρανσαμινάσεςΕργαστηριακές
-
ΣυχνέςΔερματίτιδαΔέρμα
-
ΣυχνέςΔυσφορία στη θέση ένεσηςΓενικές
-
ΣυχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΕρεθισμός στη θέση ένεσηςΓενικές
-
ΣυχνέςΕρύθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
ΣυχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣυχνέςΠορφύραΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕρύθημα με πλάκες στη θέση ένεσηςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΝέκρωση στη θέση ένεσηςΓενικές
-
Όχι συχνέςΠορφύρα στη θέση ένεσηςΓενικές
-
ΣπάνιεςΑιμορραγική εκδήλωσηΑίμα
-
ΣπάνιεςΑναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΘρομβοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΝωτιαίο επισκληρίδιο αιμάτωμαΤραυματισμοί
-
Μη γνωστέςΊκτεροςΉπαρ
-
Μη γνωστέςΑιμορραγία υπεζωκόταΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΓενικευμένος κνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΕν τω βάθει φλεβική θρόμβωσηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΕξάψειςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΕξασθένισηΓενικές
-
Μη γνωστέςΕπίσταξηΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΚηλιδοβλατιδώδες εξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΜέλαιναΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΜητρορραγίαΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟίδημα φάρυγγαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΟίδημα χειλέωνΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΧολοστατική ηπατίτιδαΉπαρ
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΗ χρήση του Παρναπαρίνη θα πρέπει να περιορίζεται σύμφωνα με την κρίση του θεράποντος ιατρού, μόνο σε περιπτώσεις απόλυτης ανάγκης.Δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο τοξικών επιδράσεων στο έμβρυο.
-
ΓαλουχίαΗ χρήση του Παρναπαρίνη θα πρέπει να περιορίζεται σύμφωνα με την κρίση του θεράποντος ιατρού, μόνο σε περιπτώσεις απόλυτης ανάγκης.Δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο τοξικών επιδράσεων στο θηλάζον νεογνό.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Το Παρναπαρίνη είναι μια γλυκοζαμινογλυκάνη χαμηλού μοριακού βάρους (μέσο μοριακό βάρος 4.500 Daltons), που λαμβάνεται από την ηπαρίνη με μια πρωτότυπη μέθοδο κλασμάτωσης και καθορισμού, η οποία είναι κατοχυρωμένη με τη μορφή ευρεσιτεχνίας.
Το Παρναπαρίνη, σε αντίθεση με την ηπαρίνη, έχει την ιδιότητα να διατηρεί την αντιθρομβωτική δράση ανεξάρτητη από την αντιπηκτική δράση. Πράγματι, η αναλογία της αντιθρομβωτικής του δράσης (που υπολογίζεται από τον προσδιορισμό του ενεργοποιημένου παράγοντα Χ) προς την αντιπηκτική του δράση (που εκφράζεται με βάση τις τιμές του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT) και του χρόνου θρομβίνης (ΤΤ) είναι υψηλότερη από 4, σε σύγκριση πάντοτε με την ηπαρίνη. Η αναλογία αυτή μπορεί να θεωρηθεί ως θεραπευτικός δείκτης ή δείκτης ασφαλείας.
Το Παρναπαρίνη είναι ένα αντιθρομβωτικό φάρμακο με ταχεία και παρατεταμένης διάρκειας δράση, που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και αντιμετώπιση των θρομβοεμβολικών επεισοδίων.
Το Παρναπαρίνη, σε αντίθεση με την ηπαρίνη, δεν παρουσιάζει κάποια πρόδρομη δράση στη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.
Φαρμακοκινητική
Κατά μέσο όρο το Παρναπαρίνη παρουσιάζει τη μέγιστη anti-Xa δράση στο πλάσμα 3 ώρες μετά την υποδόρια χορήγηση και έχει χρόνο ημιζωής στο πλάσμα περίπου 6 ώρες. Η δράση του αντί-παράγοντα Xa παραμένει στο αίμα για διάστημα περίπου 20 ωρών μετά από την χορήγηση. Οι ιδιότητες αυτές καθιστούν εφικτή τη δυνατότητα χορήγησης εφάπαξ ημερησίως.
Το Παρναπαρίνη κατανέμεται κυρίως στο αίμα, όπου ασκεί τη δράση του, και πιθανώς υπόκειται σε φαινόμενο εξαφάνισης λόγω πρόσληψης από το ενδοθήλιο ή το δικτυοενδοθηλιακό σύστημα, όπως η ηπαρίνη. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και τα νεφρά και απεκκρίνεται μέσω των ούρων.
Μηχανισμός δράσης
Το Παρναπαρίνη είναι μια γλυκοζαμινογλυκάνη χαμηλού μοριακού βάρους (μέσο μοριακό βάρος 4.500 Daltons), που λαμβάνεται από την ηπαρίνη με μια πρωτότυπη μέθοδο κλασμάτωσης και καθορισμού, η οποία είναι κατοχυρωμένη με τη μορφή ευρεσιτεχνίας. Το Παρναπαρίνη,…
Φαρμακοδυναμική
Το Παρναπαρίνη είναι μια γλυκοζαμινογλυκάνη χαμηλού μοριακού βάρους (μέσο μοριακό βάρος 4.500 Daltons), που λαμβάνεται από την ηπαρίνη με μια πρωτότυπη μέθοδο κλασμάτωσης και καθορισμού, η οποία είναι κατοχυρωμένη με τη μορφή ευρεσιτεχνίας. Το Παρναπαρίνη,…
Φαρμακοκινητική
Κατά μέσο όρο το Παρναπαρίνη παρουσιάζει τη μέγιστη anti-Xa δράση στο πλάσμα 3 ώρες μετά την υποδόρια χορήγηση και έχει χρόνο ημιζωής στο πλάσμα περίπου 6 ώρες. Η δράση του αντί-παράγοντα Xa παραμένει στο αίμα για διάστημα περίπου 20 ωρών μετά από την…
info
Πληροφορίες
pill