Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 50 / ML | 11.08 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
F32 Καταθλιπτικό επεισόδιο
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Καταθλιπτικές διαταραχές
ZOTRAD — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Μετά από τα γεύματα, το βράδυ πριν τη βραδινή κατάκλιση, 2-3 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 75 -150 mg/ημέρα
- Τιτλοποίηση: Προοδευτική αύξηση των δόσεων, σταδιακή αύξηση
-
Ενήλικες (δισκία)Δόση75 - 150 mg/ημέρα (δόση έναρξης), έως 300 mg/ημέραΜέγ. δόση600 mg/ημέραΣε επανειλημμένες δόσεις μετά από τα γεύματα ή σε εφάπαξ δόση το βράδυ πριν τη βραδινή κατάκλιση. Το μεγαλύτερο μέρος μιας εφάπαξ δόσης πρέπει να λαμβάνεται κατά τη βραδινή κατάκλιση. Για νοσηλευόμενους ασθενείς, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως 600 mg/ημέρα.
-
Ενήλικες (σταγόνες)Δόση20-50 σταγόνες (1 σταγόνα = 1 mg)Αραιωμένες σε μικρή ποσότητα νερού ή άλλων υγρών 2-3 φορές την ημέρα, κατά προτίμηση μεταγευματικά, σύμφωνα με τη συνταγή του ιατρού.
-
ΗλικιωμένοιΔόση100 mg την ημέρα (αρχική)Μέγ. δόση300 mg/ημέραΓια τους πολύ ηλικιωμένους ή αδύναμους ασθενείς. Χορηγούμενα σε διαιρεμένες δόσεις ή σε εφάπαξ δόση τη νύκτα. Πρέπει να αποφεύγονται εφάπαξ δόσεις άνω των 100 mg.
-
Παιδιά (<18 ετών)Δεν συνιστάται λόγω της έλλειψης δεδομένων ασφαλείας.
-
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργίαΑπαιτείται προσοχή, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας. Μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο της περιοδικής παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας.
-
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΣυνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, αλλά απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε ασθενείς με βαριάς μορφής νεφρική δυσλειτουργία.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στην τραζοδόνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
-
Κύηση και γαλουχία
-
Δηλητηρίαση από οινόπνευμα και από υπνωτικά
-
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετώνΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι <18 ετώνΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται
-
Αυτοκτονικές σκέψεις ή κλινική επιδείνωσηΣοβαρήΠληθυσμόςΑσθενείςΠαρακολούθηση στενά, επαγρύπνηση, αναζήτηση ιατρικής συμβουλής άμεσα
-
Κίνδυνος απόπειρας αυτοκτονίαςΣυνταγογράφηση περιορισμένων ποσοτήτων τραζοδόνης
-
ΕπιληψίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με επιληψίαΑποφυγή αιφνίδιων αυξήσεων ή μειώσεων της δοσολογίας
-
Ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, ιδιαίτερα σοβαρήΠροσεκτική χορήγηση της δόσης
-
ΚαρδιοπάθειαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιοπάθεια (ασταθή στηθάγχη, διαταραχές αγωγιμότητας, κολποκοιλιακό αποκλεισμό, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου)Προσεκτική χορήγηση της δόσης
-
ΥπερθυρεοειδισμόςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμόΠροσεκτική χορήγηση της δόσης
-
Διαταραχές της ούρησηςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές της ούρησης (υπερτροφία του προστάτη)Προσεκτική χορήγηση της δόσης
-
Οξύ γλαύκωμα στενής γωνίας, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεσηΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με οξύ γλαύκωμα στενής γωνίας, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεσηΠροσεκτική χορήγηση της δόσης
-
ΊκτεροςΠληθυσμόςΑσθενήςΔιακοπή θεραπείας
-
Σχιζοφρένεια ή άλλες ψυχωτικές διαταραχέςΠληθυσμόςΑσθενείς με σχιζοφρένεια ή άλλες ψυχωτικές διαταραχέςΔιακοπή χορήγησης τραζοδόνης (αν μεταβεί σε μανία)
-
Σύνδρομο σεροτονίνης / Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομοΣοβαρήΠροσοχή (σε ταυτόχρονη χρήση σεροτονεργικών ουσιών ή νευροληπτικών)
-
ΥπότασηΠληθυσμόςΑσθενείςΜείωση της δόσης του αντιϋπερτασικού φαρμάκου (αν συγχορηγείται)
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΠροσοχήΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείςΜεγαλύτερη ευαισθησία (ιδιαίτερα ορθοστατική υπόταση και αντιχολινεργικές ενέργειες)
-
Σύνδρομο στέρησηςΣταδιακή μείωση της δόσης
-
Παράταση του διαστήματος QTΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσοΠροσοχή στη συνταγογράφηση παράλληλα με φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QT
-
Αναστολείς του CYP3A4Προσοχή (μπορεί να προκαλέσουν αυξήσεις των επιπέδων τραζοδόνης)
-
ΠριαπισμόςΣοβαρήΠληθυσμόςΑσθενείς που αναπτύσσουν πριαπισμόΔιακοπή της θεραπείας με τραζοδόνη αμέσως
-
Σταγόνες που περιέχουν αιθυλική αλκοόληΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατοπάθεια, αλκοολισμό, επιληψία, εγκεφαλικές διαταραχές ή νόσο, παιδιά και εγκύουςΧορήγηση με προσοχή
-
Σταγόνες που περιέχουν γλυκερίνηΠροσοχήΗ χρήση σε υψηλές δόσεις είναι επιβλαβής (μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, διαταραχές στομάχου, διάρροια)
-
Δισκία που περιέχουν λακτόζηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζηςΔεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φαρμακευτικό αυτό προϊόν
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αντιψυχωσικά, υπνωτικά, κατασταλτικά, αγχολυτικά και αντισταμινικά φάρμακαπροσοχήΕνίσχυση των κατασταλτικών επιδράσεωνΣύστασηΣυνιστάται η μείωση της δοσολογίας.
-
Επιτάχυνση του μεταβολισμού των αντικαταθλιπτικών
-
Σιμετιδίνη, ορισμένα άλλα αντιψυχωτικάΑναστολή του μεταβολισμού των αντικαταθλιπτικών
-
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, νεφαζοδόνη)αποφεύγεταιΣημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων τραζοδόνης στο πλάσμα (η ριτοναβίρη αύξησε τα επίπεδα κατά περισσότερο από δύο φορές, με αποτέλεσμα ναυτία, συγκοπή και υπόταση)ΣύστασηΠρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης τραζοδόνης. Η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται, όταν είναι δυνατόν.
-
ΚαρμπαμαζεπίνηπαρακολούθησηΜειωμένες συγκεντρώσεις τραζοδόνης και του ενεργού μεταβολίτη της m-χλωροφαινυλοπιπεραζίνης στο πλάσμα (76% και 60% αντιστοίχως)ΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να διαπιστωθεί εάν απαιτείται αύξηση της δόσης της τραζοδόνης.
-
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικάαποφεύγεταιΚίνδυνος αλληλεπίδρασης, σεροτονινεργικού συνδρόμου και καρδιαγγειακών παρενεργειώνΣύστασηΗ ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται. Πρέπει να υπάρχει επαγρύπνηση για τυχόν εκδήλωση σεροτονινεργικού συνδρόμου και καρδιαγγειακών παρενεργειών.
-
Φλουοξετίνη (αναστολέας του CYP1A2/2D6)προσοχήΑυξημένα επίπεδα τραζοδόνης πλάσματος και ανεπιθύμητων ενεργειών. Πιθανότητα φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης (σεροτονινεργικού συνδρόμου).
-
Αναστολείς της μονοαμίνης οξειδάσης (ΜΑΟ)αποφεύγεταιΠιθανή αλληλεπίδρασηΣύστασηΗ χρήση της τραζοδόνης ταυτόχρονα με τους αναστολείς της ΜΑΟ, ή εντός δύο εβδομάδων από τη διακοπή της χορήγησης των ουσιών αυτών, δεν συνιστάται. Επίσης, δεν συνιστάται η χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ εντός μίας εβδομάδας από τη διακοπή της θεραπείας με τραζοδόνη.
-
προσοχήΣοβαρή ορθοστατική υπόταση
-
Μυοχαλαρωτικά και πτητικά αναισθητικάπροσοχήΕνίσχυση των επιδράσεων τουςΣύστασηΑπαιτείται προσοχή.
-
ΑλκοόλαντένδειξηΕντείνει τις κατασταλτικές επιδράσεις του αλκοόλΣύστασηΤο αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τραζοδόνη.
-
Τα αντικαταθλιπτικά μπορούν να επιταχύνουν το μεταβολισμό της λεβοντόπα
-
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QTπροσοχήΑύξηση του κινδύνου κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίουΣύστασηΑπαιτείται προσοχή όταν τα φάρμακα αυτά συγχορηγούνται με την τραζοδόνη.
-
Παρόμοιες με τη γουανεθιδίνη ουσίεςΔεν είναι πιθανόν να διαταραχθεί η υποτασική δράση
-
Άλλοι τύποι αντιϋπερτασικών φαρμάκωνπροσοχήΕνίσχυση της δράσης (η τραζοδόνη μπορεί να αναστέλλει τις οξείες δράσεις της κλονιδίνης)ΣύστασηΠρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ενίσχυσης της δράσης.
-
Hypericum perforatumπροσοχήΟι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι συχνότερες
-
παρακολούθησηΑλλαγές του χρόνου προθρομβίνης
-
παρακολούθησηΑυξημένα επίπεδα στον ορόΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων στον ορό.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη θεραπεία με τραζοδόνη ή σε πρώιμο στάδιο μετά τη διακοπή της θεραπείας έχουν αναφερθεί περιστατικά αυτοκτονικού ιδεασμού και αυτοκτονικής συμπεριφοράς (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Τα παρακάτω συμπτώματα, ορισμένα από τα οποία αναφέρονται συχνά σε περίπτωση κατάθλιψης, που δεν υποβάλλεται σε θεραπεία, έχουν επίσης καταγραφεί σε ασθενείς, που λαμβάνουν θεραπεία με τραζοδόνη.
| Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα MedDRA | Όχι γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) |
| :——————————- | :——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————</td><pre>The JSON provided is syntactically correct, but there are multiple issues related to schema compliance and the core rules for Greek pharmaceutical text processing. Let's break them down field by field. I will point out errors and suggest corrections based on the provided schema and core rules.</pre>json validation error: The string
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑπαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε εγκύους γυναίκες.Δεδομένα για περιορισμένο αριθμό (<200) εκτεθειμένων κυήσεων πειραματόζωων δείχνουν ότι η τραζοδόνη δεν ασκεί ανεπιθύμητες ενέργειες στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου / του νεογνού. Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα. Μελέτες που έγιναν σε πειραματόζωα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς ενέργειες στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου ή τη μεταγενετική ανάπτυξη σε θεραπευτικές δόσεις (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Όταν η τραζοδόνη χρησιμοποιείται μέχρι τον τοκετό, τα νεογέννητα πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν εκδήλωση συμπτωμάτων συνδρόμου στέρησης.
-
ΓαλουχίαΠρέπει να ληφθεί μια απόφαση για το αν θα συνεχισθεί / διακοπεί ο θηλασμός ή θα συνεχισθεί /διακοπεί η θεραπεία με τραζοδόνη, λαμβάνοντας υπόψη τις ωφέλειες του θηλασμού για το παιδί και την ωφέλεια της θεραπείας με τραζοδόνη για τη γυναίκα.Περιορισμένα δεδομένα δείχνουν ότι η απέκκριση της τραζοδόνης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα παρατηρείται σε χαμηλά επίπεδα, αλλά τα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη δεν είναι γνωστά. Λόγω της έλλειψης δεδομένων.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- υπνημία
- ζάλη
- ναυτία
- έμετος
- κώμα
- ταχυκαρδία
- υπόταση
- υπονατριαιμία
- σπασμοί
- αναπνευστική ανεπάρκεια
- βραδυκαρδία
- παράταση του διαστήματος QT
- κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
- σεροτονινεργικό σύνδρομο
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Η τραζοδόνη είναι ένα παράγωγο τριαζολοπυριδίνης, η οποία είναι αποτελεσματική στη θεραπεία καταθλιπτικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, που σχετίζεται με άγχος και διαταραχές του ύπνου (κωδικός ATC: Ν06ΑΧ05) και χαρακτηρίζεται από βραχύ χρονικό διάστημα λανθάνουσας δράσης (περίπου μίας εβδομάδας). Η τραζοδόνη είναι ένας αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και ανταγωνιστής των 5-HT 2 υποδοχέων, η ενεργοποίηση των οποίων συχνά συσχετίζεται με αϋπνία, άγχος, ψυχοκινητική διέγερση και αλλαγές της σεξουαλικής λειτουργίας.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Αντίθετα από τα άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα, η τραζοδόνη δεν αντενδείκνυται σε ασθενείς με γλαύκωμα και διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος, δεν ασκεί εξωπυραμιδικές ενέργειες και δεν ενισχύει την αδρενεργική διαβίβαση. Καθώς δεν ασκεί αντιχολινεργική δράση, η τραζοδόνη δεν ασκεί τις τυπικές δράσεις των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών στην καρδιακή λειτουργία.