Σκευάσματα και τιμές ZOTRAD
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 50 / ML | 11.08 € |
ZOTRAD — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Καταθλιπτικές διαταραχές
με ή χωρίς άγχος
- F32 Καταθλιπτικό επεισόδιο
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από του στόματος
- Χορήγηση: μετά από τα γεύματα ή το βράδυ πριν τη βραδινή κατάκλιση
- Δόση έναρξης: 75 - 150 mg/ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει με τη βραδινή χορήγηση και με αύξηση των ημερήσιων δόσεων. Η δόση μπορεί να μειωθεί μέχρι τα 300 mg/ημέρα. Σε νοσηλευόμενους ασθενείς, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω μέχρι τα 600 mg/ημέρα. Για ηλικιωμένους, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά.
-
Ενήλικες (Δισκία)Δόση75 - 150 mg/ημέρα (αρχική), έως 300 mg/ημέρα (συνήθης), έως 600 mg/ημέρα (νοσηλευόμενοι ασθενείς)Μέγ. δόση600 mg/ημέραΣε επανειλημμένες δόσεις μετά από τα γεύματα ή σε εφάπαξ δόση το βράδυ πριν τη βραδινή κατάκλιση. Το μεγαλύτερο μέρος μιας εφάπαξ δόσης πρέπει να λαμβάνεται κατά τη βραδινή κατάκλιση. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν.
-
Ενήλικες (Σταγόνες)Δόση20-50 σταγόνες (20-50 mg), 2-3 φορές την ημέραΑραιωμένες σε μικρή ποσότητα νερού ή άλλων υγρών, κατά προτίμηση μεταγευματικά, σύμφωνα με τη συνταγή του ιατρού. Μία σταγόνα περιέχει 1 mg δραστικής ουσίας.
-
Ηλικιωμένοι (πολύ ηλικιωμένοι ή αδύναμοι)Δόση100 mg την ημέρα (αρχική)Μέγ. δόση300 mg/ημέραΧορηγούμενα σε διαιρεμένες δόσεις ή σε εφάπαξ δόση τη νύκτα. Να αποφεύγονται εφάπαξ δόσεις άνω των 100 mg. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, όπως περιγράφεται στο τμήμα για τους Ενήλικες, ανάλογα με την ανοχή και την αποτελεσματικότητα.
-
ΠαιδιάΔεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω της έλλειψης δεδομένων ασφαλείας.
-
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκειαΑπαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας. Μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο της περιοδικής παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας.
-
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΣυνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, αλλά απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε ασθενείς με βαριάς μορφής νεφρική δυσλειτουργία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία στην τραζοδόνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
-
Κύηση και γαλουχία
-
Δηλητηρίαση από οινόπνευμα και από υπνωτικά
-
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Χρήση σε παιδιά και εφήβουςΣημαντικήΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι < 18 ετώνΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται λόγω κινδύνου αυτοκτονικής συμπεριφοράς, εχθρότητας και έλλειψης μακροχρόνιων δεδομένων ασφαλείας.
-
Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφοράΣημαντικήΠληθυσμόςΑσθενείς με κατάθλιψη, με ιστορικό επεισοδίων σχετιζόμενων με αυτοκτονία, ή με αυτοκτονικό ιδεασμό, ασθενείς < 25 ετώνΣτενή παρακολούθηση, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας και μετά από αλλαγές στη δοσολογία, για κλινική επιδείνωση, αυτοκτονική συμπεριφορά/σκέψεις και ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά. Αναζήτηση ιατρικής συμβουλής άμεσα. Συνταγογράφηση περιορισμένων ποσοτήτων.
-
ΕπιληψίαΜε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με επιληψίαΠροσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση. Πρέπει να αποφεύγονται οι ιδιαίτερα αιφνίδιες αυξήσεις ή μειώσεις της δοσολογίας.
-
Ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργίαΜε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία (ιδιαίτερα σοβαρής μορφής)Προσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση.
-
ΚαρδιοπάθειαΜε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιοπάθεια (ασταθή στηθάγχη, διαταραχές αγωγιμότητας, κολποκοιλιακό αποκλεισμό διαφόρων βαθμών, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου)Προσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση.
-
ΥπερθυρεοειδισμόςΜε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμόΠροσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση.
-
Διαταραχές της ούρησηςΜε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές της ούρησης (π.χ. υπερτροφία του προστάτη)Προσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση, αν και δεν αναμένονται προβλήματα λόγω της ήπιας αντιχολινεργικής δράσης της τραζοδόνης.
-
Οξύ γλαύκωμα στενής γωνίας, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεσηΜε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με οξύ γλαύκωμα στενής γωνίας, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεσηΠροσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση, αν και δεν αναμένονται σημαντικές αλλαγές λόγω της ήπιας αντιχολινεργικής δράσης της τραζοδόνης.
-
ΊκτεροςΣημαντικήΠληθυσμόςΑσθενείςΑν παρατηρηθεί ίκτερος, η θεραπεία με τραζοδόνη πρέπει να διακοπεί.
-
Ψυχωτικές διαταραχέςΣημαντικήΠληθυσμόςΑσθενείς με σχιζοφρένεια ή άλλες ψυχωτικές διαταραχέςΜπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων της ψύχωσης ή να εντείνει παρανοϊκές σκέψεις. Κίνδυνος μετάβασης σε μανιακή φάση. Σε αυτή την περίπτωση, η χορήγηση της τραζοδόνης πρέπει να διακοπεί.
-
Σεροτονινεργικό σύνδρομο / κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομοΣημαντικήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα σεροτονινεργικές ουσίες (αντικαταθλιπτικά, SSRI's, SNRI's, αναστολείς ΜΑΟ) και νευροληπτικάΈχουν περιγραφεί αλληλεπιδράσεις. Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με νευροληπτικά, έχουν αναφερθεί κακοήθη νευροληπτικά σύνδρομα με θανατηφόρο έκβαση. (βλ. Αλληλεπιδράσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
-
ΑκοκκιοκυτταραιμίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείςΣε γριπώδη συμπτώματα, πόνο του λαιμού και πυρετό, συνιστάται αιματολογικός έλεγχος.
-
Υπόταση (ορθοστατική) και συγκοπήΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν τραζοδόνη, ηλικιωμένοι ασθενείςΈχει αναφερθεί υπόταση και συγκοπή. Ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών μπορεί να απαιτήσει μείωση της δόσης του αντιϋπερτασικού φαρμάκου. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς παρουσιάζουν μεγαλύτερη ευαισθησία σε ορθοστατική υπόταση και αντιχολινεργικές ενέργειες.
-
Στερητικό σύνδρομοΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς μετά από παρατεταμένη θεραπείαΣυνιστάται σταδιακή μείωση της δόσης για την ελαχιστοποίηση συμπτωμάτων (ναυτία, κεφαλαλγία, αίσθημα κακουχίας).
-
ΕθισμόςΑμελητέαΔεν υπάρχουν δεδομένα ότι η υδροχλωρική τραζοδόνη προκαλεί εθισμό.
-
Παράταση διαστήματος QTΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο (με παράταση QT), ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το QTΠολύ σπάνια περιστατικά παράτασης QT. Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το QT. Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο.
-
Αλληλεπιδράσεις με αναστολείς CYP3A4ΠροσοχήΙσχυροί αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να προκαλέσουν αυξήσεις των επιπέδων τραζοδόνης στον ορό. (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
-
ΠριαπισμόςΣημαντικήΠληθυσμόςΑσθενείςΠολύ σπάνια συσχετίσθηκε με πριαπισμό. Μπορεί να αντιμετωπισθεί με ενδοσηραγγώδη ένεση α-αδρενεργικού παράγοντα. Υπάρχουν αναφορές πριαπισμού που χρειάστηκε χειρουργική επέμβαση ή οδήγησε σε μόνιμη σεξουαλική δυσλειτουργία. Οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία αμέσως.
-
Έκδοχα: Αιθυλική αλκοόλη (σταγόνες)Με προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατοπάθεια, αλκοολισμό, επιληψία, εγκεφαλικές διαταραχές ή νόσο, παιδιά και εγκύουςΤο φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή λόγω της περιεκτικότητας σε περίπου 1% αιθυλική αλκοόλη.
-
Έκδοχα: Γλυκερίνη (σταγόνες)ΠροσοχήΣε υψηλές δόσεις είναι επιβλαβής, καθώς μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, διαταραχές του στομάχου και διάρροια.
-
Έκδοχα: Λακτόζη (δισκία)ΑντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζηςΔεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αντιψυχωσικά, υπνωτικά, κατασταλτικά, αγχολυτικά και αντισταμινικά φάρμακαπροσοχήΕνίσχυση κατασταλτικών επιδράσεωνΣύστασηΣυνιστάται η μείωση της δοσολογίας.
-
παρακολούθησηΕπιτάχυνση μεταβολισμού αντικαταθλιπτικών
-
Σιμετιδίνη, ορισμένα άλλα αντιψυχωτικάπαρακολούθησηΑναστολή μεταβολισμού αντικαταθλιπτικών
-
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, νεφαζοδόνη)προσοχήΣημαντική αύξηση συγκεντρώσεων τραζοδόνης στο πλάσμα (η ριτοναβίρη αύξησε τα επίπεδα πλάσματος κατά περισσότερο από δύο φορές, με αποτέλεσμα ναυτία, συγκοπή και υπόταση)ΣύστασηΕάν η τραζοδόνη χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με ισχυρό αναστολέα του CYP3A4, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης τραζοδόνης. Η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται, όταν είναι δυνατόν.
-
ΚαρμπαμαζεπίνηπαρακολούθησηΜειωμένες συγκεντρώσεις της τραζοδόνης και του ενεργού μεταβολίτη της (m-χλωροφαινυλοπιπεραζίνης) στο πλάσμα (κατά 76% και 60% αντιστοίχως)ΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να διαπιστωθεί εάν απαιτείται αύξηση της δόσης της τραζοδόνης.
-
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικάαντένδειξηΚίνδυνος σεροτονινεργικού συνδρόμου και καρδιαγγειακών παρενεργειώνΣύστασηΗ ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται. Πρέπει να υπάρχει επαγρύπνηση για τυχόν εκδήλωση σεροτονινεργικού συνδρόμου και καρδιαγγειακών παρενεργειών.
-
Φλουοξετίνη (αναστολέας CYP1A2/2D6)παρακολούθησηΣπάνια περιστατικά αυξημένων επιπέδων τραζοδόνης πλάσματος και ανεπιθύμητων ενεργειών. Πιθανότητα φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης (σεροτονινεργικού συνδρόμου).
-
Αναστολείς της μονοαμίνης οξειδάσης (ΜΑΟ)αντένδειξηΠιθανή αλληλεπίδρασηΣύστασηΔεν συνιστάται η χρήση της τραζοδόνης ταυτόχρονα με τους αναστολείς της ΜΑΟ, ή εντός δύο εβδομάδων από τη διακοπή της χορήγησης αυτών. Επίσης, δεν συνιστάται η χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ εντός μίας εβδομάδας από τη διακοπή της θεραπείας με τραζοδόνη.
-
προσοχήΣοβαρή ορθοστατική υπόταση
-
Μυοχαλαρωτικά και πτητικά αναισθητικάπροσοχήΕνίσχυση των επιδράσεωνΣύστασηΑπαιτείται προσοχή.
-
ΑλκοόλαντένδειξηΕνίσχυση κατασταλτικών επιδράσεωνΣύστασηΤο αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τραζοδόνη.
-
παρακολούθησηΤα αντικαταθλιπτικά μπορούν να επιταχύνουν το μεταβολισμό της λεβοντόπα.
-
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QTπροσοχήΑύξηση κινδύνου κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίουΣύστασηΑπαιτείται προσοχή όταν τα φάρμακα αυτά συγχορηγούνται με την τραζοδόνη.
-
προσοχήΗ τραζοδόνη μπορεί να αναστέλλει τις περισσότερες από τις οξείες δράσεις της κλονιδίνης.
-
Άλλοι τύποι αντιϋπερτασικών φαρμάκωνπροσοχήΠιθανότητα ενίσχυσης της δράσηςΣύστασηΠρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ενίσχυσης της δράσης.
-
Hypericum perforatumπροσοχήΟι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι συχνότερες
-
παρακολούθησηΑλλαγές του χρόνου προθρομβίνης
-
παρακολούθησηΑυξημένα επίπεδα στον ορόΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων στον ορό.
-
παρακολούθησηΑυξημένα επίπεδα στον ορόΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων στον ορό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Θρομβοπενία
- Ηωσινοφιλία
- Λευκοπενία
- Αναιμία
- Αλλεργικές αντιδράσεις
- Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
- Υπονατριαιμία
- Απώλεια βάρους
- Ανορεξία
- Αυξημένη όρεξη
- Αυτοκτονικός ιδεασμός
- Αυτοκτονικές συμπεριφορές
- Συγχυτική κατάσταση
- Αϋπνία
- Αποπροσανατολισμός
- Μανία
- Άγχος
- Νευρικότητα
- Διέγερση
- Παραλήρημα
- Παραληρητική ιδέα
- Επιθετική αντίδραση
- Ψευδαισθήσεις
- Εφιάλτες
- Μειωμένη γενετήσια ορμή
- Σύνδρομο στέρησης
- Ανησυχία
- Σεροτονινεργικό σύνδρομο
- Σπασμοί
- Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο
- Ζάλη
- Ίλιγγος
- Κεφαλαλγία
- Υπνηλία
- Μειωμένη εγρήγορση
- Τρόμος
- Διαταραχή μνήμης
- Μυόκλωνος
- Αφασία έκφρασης
- Παραισθησία
- Δυστονία
- Αλλαγή της γεύσης
- Συγκοπή
- Θαμπή όραση
- Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
- Αίσθημα παλμών
- Πρώιμες κοιλιακές συστολές
- Ζεύγη έκτακτων κοιλιακών συστολών
- Κοιλιακή ταχυκαρδία
- Βραδυκαρδία
- Ταχυκαρδία
- Παράταση QT
- Ορθοστατική υπόταση
- Υπέρταση
- Ρινική συμφόρηση
- Δύσπνοια
- Ναυτία
- Έμετος
- Ξηροστομία
- Δυσκοιλιότητα
- Διάρροια
- Δυσπεψία
- Στομαχικό άλγος
- Αυξημένη σιελόρροια
- Παραλυτικός ειλεός
- Γαστρεντερίτιδα
- Γριππώδη συμπτώματα
- Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
- Ίκτερος
- Ηπατοκυτταρική βλάβη
- Ενδοηπατική χολόσταση
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Υπερίδρωση
- Πόνος σε άκρο
- Οσφυαλγία
- Μυαλγία
- Αρθραλγία
- Διαταραχές ούρησης
- Πριαπισμός
- Αδυναμία
- Οίδημα
- Κόπωση
- Θωρακικό άλγος
- Πυρετός
- Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΑπαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε εγκύους γυναίκες. Τα νεογέννητα πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα συνδρόμου στέρησης αν η τραζοδόνη χρησιμοποιείται μέχρι τον τοκετό.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΠεριορισμένα δεδομένα δείχνουν χαμηλά επίπεδα στο μητρικό γάλα, αλλά τα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη δεν είναι γνωστά. Πρέπει να ληφθεί απόφαση για διακοπή θηλασμού ή θεραπείας, λαμβάνοντας υπόψη τις ωφέλειες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- υπνηλία
- ζάλη
- ναυτία
- έμετος
- κώμα
- ταχυκαρδία
- υπόταση
- υπονατριαιμία
- σπασμοί
- αναπνευστική ανεπάρκεια
- βραδυκαρδία
- παράταση του διαστήματος QT
- κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
- σεροτονινεργικό σύνδρομο
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Η τραζοδόνη είνια ένας αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και ανταγωνιστής των 5-HT 2 υποδοχέων, η ενεργοποίηση των οποίων συχνά συσχετίζεται με αϋπνία, άγχος, ψυχοκινητική διέγερση και αλλαγές της σεξουαλικής λειτουργίας.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η τραζοδόνη είναι ένα παράγωγο τριαζολοπυριδίνης, η οποία είναι αποτελεσματική στη θεραπεία καταθλιπτικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, που σχετίζεται με άγχος και διαταραχές του ύπνου (κωδικός ATC: Ν06ΑΧ05) και χαρακτηρίζεται από βραχύ χρονικό διάστημα λανθάνουσας δράσης (περίπου μίας εβδομάδας). Αντίθετα από τα άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα, η τραζοδόνη δεν αντενδείκνυται σε ασθενείς με γλαύκωμα και διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος, δεν ασκεί εξωπυραμιδικές ενέργειες και δεν ενισχύει την αδρενεργική διαβίβαση. Καθώς δεν ασκεί αντιχολινεργική δράση, η τραζοδόνη δεν ασκεί τις τυπικές δράσεις των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών στην καρδιακή λειτουργία.