Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N06AX05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TRAZODONE(Τραζοδόνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 9-11 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 3-6 ώρες (αρχική φάση), 5-9 ώρες (τελική φάση)
  • PubChem: 3-6 ώρες (αρχική φάση), 5-9 ώρες (τελική φάση)
 11 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 89-95% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Ήπαρ DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 2.3 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του TRITTICO και καλύπτουν 4 από 5 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Καταθλιπτικές διαταραχές

    με ή χωρίς άγχος

    • F32 Καταθλιπτικό επεισόδιο

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του TRITTICO
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
μετά από τα γεύματα ή το βράδυ πριν τη βραδινή κατάκλιση
Δόση έναρξης:
75 - 150 mg/ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει με τη βραδινή χορήγηση και με αύξηση των ημερήσιων δόσεων. Η δόση μπορεί να μειωθεί μέχρι τα 300 mg/ημέρα. Σε νοσηλευόμενους ασθενείς, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω μέχρι τα 600 mg/ημέρα. Για ηλικιωμένους, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά.
  • Ενήλικες (Δισκία)
    Δόση75 - 150 mg/ημέρα (αρχική), έως 300 mg/ημέρα (συνήθης), έως 600 mg/ημέρα (νοσηλευόμενοι ασθενείς)
    Μέγ. δόση600 mg/ημέρα
    Σε επανειλημμένες δόσεις μετά από τα γεύματα ή σε εφάπαξ δόση το βράδυ πριν τη βραδινή κατάκλιση. Το μεγαλύτερο μέρος μιας εφάπαξ δόσης πρέπει να λαμβάνεται κατά τη βραδινή κατάκλιση. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν.
  • Ενήλικες (Σταγόνες)
    Δόση20-50 σταγόνες (20-50 mg), 2-3 φορές την ημέρα
    Αραιωμένες σε μικρή ποσότητα νερού ή άλλων υγρών, κατά προτίμηση μεταγευματικά, σύμφωνα με τη συνταγή του ιατρού. Μία σταγόνα περιέχει 1 mg δραστικής ουσίας.
  • Ηλικιωμένοι (πολύ ηλικιωμένοι ή αδύναμοι)
    Δόση100 mg την ημέρα (αρχική)
    Μέγ. δόση300 mg/ημέρα
    Χορηγούμενα σε διαιρεμένες δόσεις ή σε εφάπαξ δόση τη νύκτα. Να αποφεύγονται εφάπαξ δόσεις άνω των 100 mg. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, όπως περιγράφεται στο τμήμα για τους Ενήλικες, ανάλογα με την ανοχή και την αποτελεσματικότητα.
  • Παιδιά
    Δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω της έλλειψης δεδομένων ασφαλείας.
  • Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
    Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας. Μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο της περιοδικής παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας.
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Συνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, αλλά απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε ασθενείς με βαριάς μορφής νεφρική δυσλειτουργία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στην τραζοδόνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
  • Κύηση και γαλουχία
  • Δηλητηρίαση από οινόπνευμα και από υπνωτικά
  • Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χρήση σε παιδιά και εφήβους
    Σημαντική
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι < 18 ετών
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται λόγω κινδύνου αυτοκτονικής συμπεριφοράς, εχθρότητας και έλλειψης μακροχρόνιων δεδομένων ασφαλείας.
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά
    Σημαντική
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κατάθλιψη, με ιστορικό επεισοδίων σχετιζόμενων με αυτοκτονία, ή με αυτοκτονικό ιδεασμό, ασθενείς < 25 ετών
    Στενή παρακολούθηση, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας και μετά από αλλαγές στη δοσολογία, για κλινική επιδείνωση, αυτοκτονική συμπεριφορά/σκέψεις και ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά. Αναζήτηση ιατρικής συμβουλής άμεσα. Συνταγογράφηση περιορισμένων ποσοτήτων.
  • Επιληψία
    Με προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιληψία
    Προσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση. Πρέπει να αποφεύγονται οι ιδιαίτερα αιφνίδιες αυξήσεις ή μειώσεις της δοσολογίας.
  • Ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
    Με προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία (ιδιαίτερα σοβαρής μορφής)
    Προσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση.
  • Καρδιοπάθεια
    Με προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιοπάθεια (ασταθή στηθάγχη, διαταραχές αγωγιμότητας, κολποκοιλιακό αποκλεισμό διαφόρων βαθμών, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου)
    Προσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση.
  • Υπερθυρεοειδισμός
    Με προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμό
    Προσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση.
  • Διαταραχές της ούρησης
    Με προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές της ούρησης (π.χ. υπερτροφία του προστάτη)
    Προσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση, αν και δεν αναμένονται προβλήματα λόγω της ήπιας αντιχολινεργικής δράσης της τραζοδόνης.
  • Οξύ γλαύκωμα στενής γωνίας, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
    Με προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξύ γλαύκωμα στενής γωνίας, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
    Προσεκτική χορήγηση της δόσης και τακτική παρακολούθηση, αν και δεν αναμένονται σημαντικές αλλαγές λόγω της ήπιας αντιχολινεργικής δράσης της τραζοδόνης.
  • Ίκτερος
    Σημαντική
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Αν παρατηρηθεί ίκτερος, η θεραπεία με τραζοδόνη πρέπει να διακοπεί.
  • Ψυχωτικές διαταραχές
    Σημαντική
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σχιζοφρένεια ή άλλες ψυχωτικές διαταραχές
    Μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων της ψύχωσης ή να εντείνει παρανοϊκές σκέψεις. Κίνδυνος μετάβασης σε μανιακή φάση. Σε αυτή την περίπτωση, η χορήγηση της τραζοδόνης πρέπει να διακοπεί.
  • Σεροτονινεργικό σύνδρομο / κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Σημαντική
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα σεροτονινεργικές ουσίες (αντικαταθλιπτικά, SSRI's, SNRI's, αναστολείς ΜΑΟ) και νευροληπτικά
    Έχουν περιγραφεί αλληλεπιδράσεις. Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με νευροληπτικά, έχουν αναφερθεί κακοήθη νευροληπτικά σύνδρομα με θανατηφόρο έκβαση. (βλ. Αλληλεπιδράσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Σε γριπώδη συμπτώματα, πόνο του λαιμού και πυρετό, συνιστάται αιματολογικός έλεγχος.
  • Υπόταση (ορθοστατική) και συγκοπή
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν τραζοδόνη, ηλικιωμένοι ασθενείς
    Έχει αναφερθεί υπόταση και συγκοπή. Ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών μπορεί να απαιτήσει μείωση της δόσης του αντιϋπερτασικού φαρμάκου. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς παρουσιάζουν μεγαλύτερη ευαισθησία σε ορθοστατική υπόταση και αντιχολινεργικές ενέργειες.
  • Στερητικό σύνδρομο
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς μετά από παρατεταμένη θεραπεία
    Συνιστάται σταδιακή μείωση της δόσης για την ελαχιστοποίηση συμπτωμάτων (ναυτία, κεφαλαλγία, αίσθημα κακουχίας).
  • Εθισμός
    Αμελητέα
    Δεν υπάρχουν δεδομένα ότι η υδροχλωρική τραζοδόνη προκαλεί εθισμό.
  • Παράταση διαστήματος QT
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο (με παράταση QT), ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το QT
    Πολύ σπάνια περιστατικά παράτασης QT. Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το QT. Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο.
  • Αλληλεπιδράσεις με αναστολείς CYP3A4
    Προσοχή
    Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να προκαλέσουν αυξήσεις των επιπέδων τραζοδόνης στον ορό. (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Πριαπισμός
    Σημαντική
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πολύ σπάνια συσχετίσθηκε με πριαπισμό. Μπορεί να αντιμετωπισθεί με ενδοσηραγγώδη ένεση α-αδρενεργικού παράγοντα. Υπάρχουν αναφορές πριαπισμού που χρειάστηκε χειρουργική επέμβαση ή οδήγησε σε μόνιμη σεξουαλική δυσλειτουργία. Οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία αμέσως.
  • Έκδοχα: Αιθυλική αλκοόλη (σταγόνες)
    Με προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατοπάθεια, αλκοολισμό, επιληψία, εγκεφαλικές διαταραχές ή νόσο, παιδιά και εγκύους
    Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή λόγω της περιεκτικότητας σε περίπου 1% αιθυλική αλκοόλη.
  • Έκδοχα: Γλυκερίνη (σταγόνες)
    Προσοχή
    Σε υψηλές δόσεις είναι επιβλαβής, καθώς μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, διαταραχές του στομάχου και διάρροια.
  • Έκδοχα: Λακτόζη (δισκία)
    Αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιψυχωσικά, υπνωτικά, κατασταλτικά, αγχολυτικά και αντισταμινικά φάρμακα
    προσοχή
    Ενίσχυση κατασταλτικών επιδράσεων
    ΣύστασηΣυνιστάται η μείωση της δοσολογίας.
  • Από του στόματος αντισυλληπτικά, φαινυτοϊνη, καρμπαμαζεπίνη, βαρβιτουρικά
    παρακολούθηση
    Επιτάχυνση μεταβολισμού αντικαταθλιπτικών
  • Σιμετιδίνη, ορισμένα άλλα αντιψυχωτικά
    παρακολούθηση
    Αναστολή μεταβολισμού αντικαταθλιπτικών
  • Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, νεφαζοδόνη)
    προσοχή
    Σημαντική αύξηση συγκεντρώσεων τραζοδόνης στο πλάσμα (η ριτοναβίρη αύξησε τα επίπεδα πλάσματος κατά περισσότερο από δύο φορές, με αποτέλεσμα ναυτία, συγκοπή και υπόταση)
    ΣύστασηΕάν η τραζοδόνη χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με ισχυρό αναστολέα του CYP3A4, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης τραζοδόνης. Η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται, όταν είναι δυνατόν.
  • Καρμπαμαζεπίνη
    παρακολούθηση
    Μειωμένες συγκεντρώσεις της τραζοδόνης και του ενεργού μεταβολίτη της (m-χλωροφαινυλοπιπεραζίνης) στο πλάσμα (κατά 76% και 60% αντιστοίχως)
    ΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να διαπιστωθεί εάν απαιτείται αύξηση της δόσης της τραζοδόνης.
  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
    αντένδειξη
    Κίνδυνος σεροτονινεργικού συνδρόμου και καρδιαγγειακών παρενεργειών
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται. Πρέπει να υπάρχει επαγρύπνηση για τυχόν εκδήλωση σεροτονινεργικού συνδρόμου και καρδιαγγειακών παρενεργειών.
  • Φλουοξετίνη (αναστολέας CYP1A2/2D6)
    παρακολούθηση
    Σπάνια περιστατικά αυξημένων επιπέδων τραζοδόνης πλάσματος και ανεπιθύμητων ενεργειών. Πιθανότητα φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης (σεροτονινεργικού συνδρόμου).
  • Αναστολείς της μονοαμίνης οξειδάσης (ΜΑΟ)
    αντένδειξη
    Πιθανή αλληλεπίδραση
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η χρήση της τραζοδόνης ταυτόχρονα με τους αναστολείς της ΜΑΟ, ή εντός δύο εβδομάδων από τη διακοπή της χορήγησης αυτών. Επίσης, δεν συνιστάται η χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ εντός μίας εβδομάδας από τη διακοπή της θεραπείας με τραζοδόνη.
  • Φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, φλουφαιναζίνη, λεβομεπρομαζίνη, περφαιναζίνη)
    προσοχή
    Σοβαρή ορθοστατική υπόταση
  • Μυοχαλαρωτικά και πτητικά αναισθητικά
    προσοχή
    Ενίσχυση των επιδράσεων
    ΣύστασηΑπαιτείται προσοχή.
  • Αλκοόλ
    αντένδειξη
    Ενίσχυση κατασταλτικών επιδράσεων
    ΣύστασηΤο αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τραζοδόνη.
  • Λεβοντόπα
    παρακολούθηση
    Τα αντικαταθλιπτικά μπορούν να επιταχύνουν το μεταβολισμό της λεβοντόπα.
  • Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
    προσοχή
    Αύξηση κινδύνου κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου
    ΣύστασηΑπαιτείται προσοχή όταν τα φάρμακα αυτά συγχορηγούνται με την τραζοδόνη.
  • Κλονιδίνη
    προσοχή
    Η τραζοδόνη μπορεί να αναστέλλει τις περισσότερες από τις οξείες δράσεις της κλονιδίνης.
  • Άλλοι τύποι αντιϋπερτασικών φαρμάκων
    προσοχή
    Πιθανότητα ενίσχυσης της δράσης
    ΣύστασηΠρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ενίσχυσης της δράσης.
  • Hypericum perforatum
    προσοχή
    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι συχνότερες
  • Βαρφαρίνη
    παρακολούθηση
    Αλλαγές του χρόνου προθρομβίνης
  • Διγοξίνη
    παρακολούθηση
    Αυξημένα επίπεδα στον ορό
    ΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων στον ορό.
  • Φαινυτοϊνη
    παρακολούθηση
    Αυξημένα επίπεδα στον ορό
    ΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων στον ορό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Θρομβοπενία
  • Ηωσινοφιλία
  • Λευκοπενία
  • Αναιμία
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
Ενδοκρινικό
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
Μεταβολισμός
  • Υπονατριαιμία
  • Απώλεια βάρους
  • Ανορεξία
  • Αυξημένη όρεξη
Ψυχιατρικές
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός
  • Αυτοκτονικές συμπεριφορές
  • Συγχυτική κατάσταση
  • Αϋπνία
  • Αποπροσανατολισμός
  • Μανία
  • Άγχος
  • Νευρικότητα
  • Διέγερση
  • Παραλήρημα
  • Παραληρητική ιδέα
  • Επιθετική αντίδραση
  • Ψευδαισθήσεις
  • Εφιάλτες
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
  • Σύνδρομο στέρησης
  • Ανησυχία
Νευρικό
  • Σεροτονινεργικό σύνδρομο
  • Σπασμοί
  • Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο
  • Ζάλη
  • Ίλιγγος
  • Κεφαλαλγία
  • Υπνηλία
  • Μειωμένη εγρήγορση
  • Τρόμος
  • Διαταραχή μνήμης
  • Μυόκλωνος
  • Αφασία έκφρασης
  • Παραισθησία
  • Δυστονία
  • Αλλαγή της γεύσης
  • Συγκοπή
Οφθαλμικές
  • Θαμπή όραση
Καρδιά
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
  • Αίσθημα παλμών
  • Πρώιμες κοιλιακές συστολές
  • Ζεύγη έκτακτων κοιλιακών συστολών
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία
  • Βραδυκαρδία
  • Ταχυκαρδία
  • Παράταση QT
Αγγειακές
  • Ορθοστατική υπόταση
  • Υπέρταση
Αναπνευστικό
  • Ρινική συμφόρηση
  • Δύσπνοια
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Ξηροστομία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Διάρροια
  • Δυσπεψία
  • Στομαχικό άλγος
  • Αυξημένη σιελόρροια
  • Παραλυτικός ειλεός
Λοιμώξεις
  • Γαστρεντερίτιδα
  • Γριππώδη συμπτώματα
Ήπαρ
  • Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
  • Ίκτερος
  • Ηπατοκυτταρική βλάβη
  • Ενδοηπατική χολόσταση
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Υπερίδρωση
Μυοσκελετικό
  • Πόνος σε άκρο
  • Οσφυαλγία
  • Μυαλγία
  • Αρθραλγία
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Διαταραχές ούρησης
Αναπαραγωγικό
  • Πριαπισμός
Γενικές
  • Αδυναμία
  • Οίδημα
  • Κόπωση
  • Θωρακικό άλγος
  • Πυρετός
Εργαστηριακές
  • Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε εγκύους γυναίκες. Τα νεογέννητα πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα συνδρόμου στέρησης αν η τραζοδόνη χρησιμοποιείται μέχρι τον τοκετό.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Περιορισμένα δεδομένα δείχνουν χαμηλά επίπεδα στο μητρικό γάλα, αλλά τα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη δεν είναι γνωστά. Πρέπει να ληφθεί απόφαση για διακοπή θηλασμού ή θεραπείας, λαμβάνοντας υπόψη τις ωφέλειες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπνηλία
  • ζάλη
  • ναυτία
  • έμετος
  • κώμα
  • ταχυκαρδία
  • υπόταση
  • υπονατριαιμία
  • σπασμοί
  • αναπνευστική ανεπάρκεια
  • βραδυκαρδία
  • παράταση του διαστήματος QT
  • κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
  • σεροτονινεργικό σύνδρομο
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή. Ενεργός άνθρακας ή πλύση στομάχου εντός 1 ώρας από την κατάποση (ανάλογα με την ποσότητα και τον ασθενή). Παρακολούθηση για τουλάχιστον 6 ώρες (ή 12 ώρες για σκεύασμα διατηρούμενης αποδέσμευσης). Παρακολούθηση ΑΠ, σφυγμού, GCS, κορεσμού οξυγόνου και καρδιακής λειτουργίας. Διαχείριση σπασμών με ενδοφλέβια διαζεπάμη, λοραζεπάμη ή φαινυτοΐνη. Χορήγηση οξυγόνου και διόρθωση οξεοβασικής ισορροπίας/μεταβολικών διαταραχών. Για επίμονη σοβαρή υπόταση, εξέταση χρήσης ινοτρόπων (π.χ. ντοπαμίνη, δοβουταμίνη).
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, καταστολή, ζάλη, συγχυτική κατάσταση ή θαμπή όραση. Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων έως ότου βεβαιωθούν ότι δεν επηρεάζονται.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η τραζοδόνη είνια ένας αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και ανταγωνιστής των 5-HT 2 υποδοχέων, η ενεργοποίηση των οποίων συχνά συσχετίζεται με αϋπνία, άγχος, ψυχοκινητική διέγερση και αλλαγές της σεξουαλικής λειτουργίας.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η τραζοδόνη είναι ένα παράγωγο τριαζολοπυριδίνης, η οποία είναι αποτελεσματική στη θεραπεία καταθλιπτικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, που σχετίζεται με άγχος και διαταραχές του ύπνου (κωδικός ATC: Ν06ΑΧ05) και χαρακτηρίζεται από βραχύ χρονικό διάστημα λανθάνουσας δράσης (περίπου μίας εβδομάδας). Αντίθετα από τα άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα, η τραζοδόνη δεν αντενδείκνυται σε ασθενείς με γλαύκωμα και διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος, δεν ασκεί εξωπυραμιδικές ενέργειες και δεν ενισχύει την αδρενεργική διαβίβαση. Καθώς δεν ασκεί αντιχολινεργική δράση, η τραζοδόνη δεν ασκεί τις τυπικές δράσεις των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών στην καρδιακή λειτουργία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση 100-mg Τραζοδόνη σε νεαρής ηλικίας ασθενείς, επιτυγχάνεται Cmax 1,2 μg/ml με Tmax μετά από 1 ώρα. Η AUC O-∞ είναι 7,3 μg/ml/h και η ημιπερίοδος ζωής είναι 6,6 ώρες. Μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση 100-mg Τραζοδόνη σε νεαρής ηλικίας ασθενείς, επιτυγχάνεται Cmax 1,6 μg/ml με Tmax μετά από περίπου 1,5 ώρα, μετά τη χορήγηση και AUC O-∞ περίπου 17 μg/ml/h. Μετά από επανειλημμένη χορήγηση, οι τιμές των T max και AUC παραμένουν σχεδόν αμετάβλητες και η τιμή της Cmax είναι περίπου 2 μg/ml. Η ημιπερίοδος ζωής είναι 9-11 ώρες. In-vitro μελέτες σε μικροσώματα ανθρωπίνου ήπατος δείχνουν ότι η τραζοδόνη μεταβολίζεται κυρίως από το κυτόχρωμα P4503A4 (CYP3A4).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η τραζοδόνη συνδέεται στον υποδοχέα 5-HT2, δρα ως αγωνιστής σεροτονίνης σε υψηλές δόσεις και ως ανταγωνιστής σεροτονίνης σε χαμηλές δόσεις. Όπως η φλουοξετίνη, η αντικαταθλιπτική δράση της τραζοδόνης πιθανότατα προκύπτει από την…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η τραζοδόνη είνια ένας αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και ανταγωνιστής των 5-HT 2 υποδοχέων, η ενεργοποίηση των οποίων συχνά συσχετίζεται με αϋπνία, άγχος, ψυχοκινητική διέγερση και αλλαγές της σεξουαλικής λειτουργίας. ###…

Φαρμακοκινητική
Μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση 100-mg Τραζοδόνη σε νεαρής ηλικίας ασθενείς, επιτυγχάνεται Cmax 1,2 μg/ml με Tmax μετά από 1 ώρα. Η AUC O-∞ είναι 7,3 μg/ml/h και η ημιπερίοδος ζωής είναι 6,6 ώρες. Μετά από εφάπαξ από του στόματος…
Μεταβολισμός
Η τραζοδόνη μεταβολίζεται εκτενώς και ενεργοποιείται στο ήπαρ από το ένζυμο CYP3A4 στον ενεργό μεταβολίτη, m-χλωροφαινυλπιπεραζίνη (mCPP). Ο πλήρης μεταβολισμός της τραζοδόνης δεν έχει χαρακτηριστεί καλά. Ορισμένοι άλλοι μεταβολίτες που έχουν…
Απέκκριση
Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αιματολογικός έλεγχος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος — Σε γριπώδη συμπτώματα, πόνο του λαιμού και πυρετό (υποψία ακοκκιοκυτταραιμίας)
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης που χρησιμοποιείται ως αντικαταθλιπτικό. Έχει αποδειχθεί αποτελεσματικός σε ασθενείς με μείζονες καταθλιπτικές διαταραχές και άλλες υποκατηγορίες καταθλιπτικών διαταραχών. Είναι γενικά πιο χρήσιμος σε καταθλιπτικές διαταραχές που σχετίζονται με αϋπνία και άγχος. Αυτό το φάρμακο δεν επιδεινώνει ψυχωτικά συμπτώματα σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή σχizo-affective διαταραχές. (Από AMA Drug Evaluations Annual, 1994, p309)

DrugBank

Indication

expand_more

Ένδειξη

Για τη θεραπεία της κατάθλιψης.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η τραζοδόνη είναι αντικαταθλιπτικό και υπνωτικό, χημικά άσχετο με τρικυκλικά, τετρακυκλικά ή άλλους γνωστούς αντικαταθλιπτικούς παράγοντες. Ο μηχανισμός της αντικαταθλιπτικής δράσης της τραζοδόνης στον άνθρωπο δεν είναι πλήρως κατανοητός. Σε ζώα, η τραζοδόνη αναστέλλει επιλεκτικά την πρόσληψη σεροτονίνης από τους συναπτοσωμικούς υποδοχείς του εγκεφάλου και ενισχύει τις συμπεριφορικές αλλαγές που προκαλούνται από τον πρόδρομο της σεροτονίνης, 5-υδροξυτρυπτοφάνη. Οι καρδιακές επιδράσεις της αγωγιμότητας της τραζοδόνης στον αναισθητοποιημένο σκύλο είναι ποιοτικά ανομοιογενείς και ποσοτικά λιγότερο έντονες από αυτές που παρατηρούνται με τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Η τραζοδόνη δεν είναι αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης και, σε αντίθεση με τα αμφεταμινοειδή φάρμακα, δεν διεγείρει το κεντρικό νευρικό σύστημα. Στον άνθρωπο, η τραζοδόνη απορροφάται καλά μετά από από του στόματος χορήγηση χωρίς επιλεκτική εντόπιση σε οποιονδήποτε ιστό. Δεδομένου ότι η κάθαρση της τραζοδόνης από τον οργανισμό είναι επαρκώς μεταβλητή, σε ορισμένους ασθενείς η τραζοδόνη μπορεί να συσσωρευτεί στο πλάσμα.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η τραζοδόνη συνδέεται στον υποδοχέα 5-HT2, δρα ως αγωνιστής σεροτονίνης σε υψηλές δόσεις και ως ανταγωνιστής σεροτονίνης σε χαμηλές δόσεις. Όπως η φλουοξετίνη, η αντικαταθλιπτική δράση της τραζοδόνης πιθανότατα προκύπτει από την αναστολή της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, αναστέλλοντας την αντλία επαναπρόσληψης σεροτονίνης στην προ-συναπτική νευρωνική μεμβράνη. Εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλες χρονικές περιόδους, ενδέχεται να επηρεαστούν και οι θέσεις πρόσδεσης των μετα-συναπτικών νευρωνικών υποδοχέων. Η κατασταλτική επίδραση της τραζοδόνης πιθανότατα οφείλεται στη δράση αποκλεισμού άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων και στη μέτρια αναστολή ισταμίνης στον υποδοχέα Η1. Αποκλείει ασθενώς τους προ-συναπτικούς άλφα2-αδρενεργικούς υποδοχείς και αναστέλλει ισχυρά τους μετα-συναπτικούς άλφα1 υποδοχείς. Η τραζοδόνη δεν επηρεάζει την επαναπρόσληψη νορεπινεφρίνης ή ντοπαμίνης εντός του ΚΝΣ.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Ταχέως και σχεδόν πλήρως απορροφάται μετά από από του στόματος χορήγηση. Το φαγητό μπορεί να μειώσει τον ρυθμό και την έκταση της απορρόφησης.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Υπόκειται σε διφασική απέκκριση με αρχική φάση t1/2 α 3-6 ωρών και τελική φάση t1/2 β 5-9 ωρών.

DrugBank

Protein binding

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

89-95% συνδέεται με πρωτεΐνες πλάσματος in vitro

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός Απέκκρισης

Η τραζοδόνη αποδομείται στο ήπαρ.

DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα

LD50=96mg/kg (ενδοφλεβίως σε ποντίκια)

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Κατάθλιψη — Διαχείριση στην ΠΦΥ Κατευθυντήριες Οδηγίες greekphcguidelines.gr Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΟΦ/Υπ. Υγείας 2025

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5533
Μοριακός τύπος
C19H22ClN5O
Μοριακό βάρος
371.9
IUPAC
2-[3-[4-(3-chlorophenyl)piperazin-1-yl]propyl]-[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyridin-3-one
InChIKey
PHLBKPHSAVXXEF-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ψυχοτρόπα Φάρμακα

Παράγοντες που ανακουφίζουν το άγχος, την ένταση και τις διαταραχές άγχους, προάγουν την καταστολή και έχουν ηρεμιστική δράση χωρίς να επηρεάζουν τη σαφήνεια της συνείδησης ή τις νευρολογικές καταστάσεις. Οι β-αναστολείς αδρενεργικών υποδοχέων χρησιμοποιούνται συχνά στη συμπτωματική θεραπεία του άγχους, αλλά δεν περιλαμβάνονται εδώ.

Αντικαταθλιπτικά

Μια δομικά και μηχανιστικά ποικιλόμορφη ομάδα φαρμάκων που δεν είναι τρικυκλικά ή αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης. Τα πιο κλινικά σημαντικά φαίνεται να δρουν επιλεκτικά στα σεροτονεργικά συστήματα, κυρίως αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη σεροτονίνης.

Ενδογενή Αντικαταθλιπτικά

Ενώσεις που αναστέλλουν ειδικά την επαναπρόσληψη σεροτονίνης στον εγκέφαλο.