BELATACEPT(Βελατασέπτη)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: 9,6 ημέρες
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια
- Δόση έναρξης: 10 mg/kg (Ημέρα 1 μεταμόσχευσης)
-
Λήπτες νεφρικού μοσχεύματοςΔόση6 mg/kg (συντήρηση)
-
ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται προσαρμογή
-
Νεφρική δυσλειτουργίαΔεν συνιστάται προσαρμογή
-
Ηπατική δυσλειτουργίαΔεν υπάρχει σύσταση
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Οροαρνητικότητα για τον ιό Epstein-Barr (EBV)ΠληθυσμόςΛήπτες μοσχεύματος
-
Άγνωστη ορολογική κατάσταση για τον ιό Epstein-Barr (EBV)ΠληθυσμόςΛήπτες μοσχεύματος
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Μετα-μεταμοσχευτική λεμφοϋπερπλαστική διαταραχή (PTLD)ΠληθυσμόςΛήπτες μοσχεύματοςΕπιβεβαίωση ορολογίας EBV πριν την έναρξη, αξιολόγηση PTLD σε περίπτωση νευρολογικών συμπτωμάτων
-
Λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης φυματίωσης)ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό θεραπείαΠροφύλαξη έναντι CMV και πνευμονοκύστης, έλεγχος για λανθάνουσα φυματίωση
-
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML)ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό θεραπείαΔιαφορική διάγνωση σε νευρολογικά συμπτώματα, πιθανή διακοπή ανοσοκαταστολής
-
Θρόμβωση μοσχεύματοςΠληθυσμόςΛήπτες από δότη διευρυμένων κριτηρίωνΑποφυγή συγχορήγησης με αντι-θυμοκυτταρική σφαιρίνη την ίδια στιγμή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Μυκοφαινολάτη (MPA)40% υψηλότερη έκθεση σε MPA
-
Ζωντανά εμβόλιαΚίνδυνος λοίμωξης ή μειωμένη αποτελεσματικότητα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ουρολοίμωξη
- Λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού
- λοίμωξη από CMV
- Αναιμία
- Λευκοπενία
- Διάρροια
- Δυσκοιλιότητα
- Ναυτία
- Έμετος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΑναιμίαΑίμα
-
Πολύ συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΔυσλειτουργία μοσχεύματοςΚακώσεις, δηλητηριάσεις
-
Πολύ συχνέςΟυρολοίμωξηΛοιμώξεις
-
Πολύ συχνέςΥπέρτασηΑγγειακές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΤο belatacept δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εγκύους, εκτός εάν αυτό είναι απολύτως απαραίτητο.
-
ΓαλουχίαΑντενδείκνυταιΟι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν για όσο διάστημα ακολουθούν θεραπευτική αγωγή με belatacept.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός Δράσης
Το belatacept είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της συνδιέγερσης T-κυττάρων. Προσδένεται στα μόρια CD80 και CD86 των αντιγονοπαρουσιαστικών κυττάρων, αναστέλλοντας την εξαρτώμενη από CD28 συνδιέγερση των T-κυττάρων, εμποδίζοντας έτσι την ενεργοποίησή τους.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η θεραπεία οδηγεί σε υψηλό ποσοστό κορεσμού των υποδοχέων CD86 στα αντιγονοπαρουσιαστικά κύτταρα, παρέχοντας την απαραίτητη ανοσοκαταστολή για την πρόληψη της απόρριψης του μοσχεύματος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική. Η τελική ημίσεια ζωή είναι περίπου 9,6 ημέρες. Η συστηματική κάθαρση είναι 0,59 ml/ώρα/kg. Δεν επηρεάζεται από ηλικία, φύλο, φυλή ή νεφρική λειτουργία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Μηχανισμός Δράσης Το belatacept είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της συνδιέγερσης T-κυττάρων. Προσδένεται στα μόρια CD80 και CD86 των αντιγονοπαρουσιαστικών κυττάρων, αναστέλλοντας την εξαρτώμενη από CD28 συνδιέγερση των T-κυττάρων, εμποδίζοντας έτσι την…
Μηχανισμός Δράσης Το belatacept είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της συνδιέγερσης T-κυττάρων. Προσδένεται στα μόρια CD80 και CD86 των αντιγονοπαρουσιαστικών κυττάρων, αναστέλλοντας την εξαρτώμενη από CD28 συνδιέγερση των T-κυττάρων, εμποδίζοντας έτσι την…
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική. Η τελική ημίσεια ζωή είναι περίπου 9,6 ημέρες. Η συστηματική κάθαρση είναι 0,59 ml/ώρα/kg. Δεν επηρεάζεται από ηλικία, φύλο, φυλή ή νεφρική λειτουργία.
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη
- Ορολογία EBV · Πριν την έναρξη
- Φυματίωση (λανθάνουσα λοίμωξη) · Πριν την έναρξη
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Οξεία απόρριψη | more_horizΆλλο / λοιπά | Τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη μετάβαση | Ασθενείς σε μετάβαση από CNI |