Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01DD08 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CEFIXIME

Κεφιξίμη

Οι από του στόματος μορφές των κεφαλοσπορινών γ' γενεάς καθώς και οι νεώτερες κινολόνες που χορηγούνται από το στόμα ή για τοπική οφθαλμική ή ωτική χρήση διατίθενται με Ειδική συνταγή φυλασσόμενη επί διετία (σύμφωνα με σχετική Εγκύκλιο του ΕΟΦ).

Chemical structure of CEFIXIME

Εμπορικά Ονόματα

CEFTORAL

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Οξείες λοιμώξεις ουροφόρων οδών (με εξαίρεση τις προστατίτιδες), γονοκοκκική ουρηθρίτιδα. Λοιμώξεις ανωτέρου και κατωτέρου αναπνευστικού. Λοιμώξεις χοληφόρων οδών: χολαγγειίτιδα, χολοκυστίτιδα.
medication
SPC-CEFTORAL

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Λαμβάνεται από το στόμα.
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
    Δόση400 mg/24ωρο εφάπαξ ή σε δύο ίσες δόσεις
    Σε μη επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών αρκεί μία δόση 200 mg/24ωρο.
  • Ηλικιωμένα άτομα
    Δόσηίδια με αυτή που συνιστάται για τους ενήλικες
  • Παιδιά ηλικίας μέχρι 2 ετών
    Δόση8 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα εφάπαξ ή σε δύο ίσες δόσεις
    Δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του CEFTORAL σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών.
  • Παιδιά 2-4 ετών
    Δόση5 ml την ημέρα
  • Παιδιά 5-8 ετών
    Δόση10 ml την ημέρα
  • Παιδιά 9-12 ετών
    Δόση15 ml την ημέρα
  • Παιδιά άνω των 12 ετών ή βάρος >50 κιλά
    ΔόσηΔόση ίση με την δόση των ενηλίκων
warning
SPC-CEFTORAL

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Ιστορικό υπερευαισθησίας και πορφυρία
    Πληθυσμόςασθενείς
    πρέπει να χορηγείται με προσοχή
  • Διασταυρούμενη ευαισθησία με πενικιλλίνες
    βαρειές αντιδράσεις, αναφυλακτικό shock
    Πληθυσμόςασθενείς ευαίσθητοι στην πενικιλλίνη
    χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Αλλεργική αντίδραση
    Πληθυσμόςασθενείς
    διακοπή CEFTORAL και κατάλληλη θεραπεία αν χρειαστεί
  • Διαταραχές νεφρικής λειτουργίας
    Πληθυσμόςασθενείς με σημαντικές διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας
    χορηγείται με προσοχή (βλ. Δοσολογία)
  • Παρατεταμένη χορήγηση
    ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών
  • Εντερική χλωρίδα και ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα
    ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα
    διακοπή αν παρουσιασθεί εκσεσημασμένη διάρρoια
  • Χορήγηση σε ηλικιωμένους
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς
    χρησιμοποιείται με προσοχή ανάλογα με την κατάσταση και το δοσολογικό σχήμα
swap_horiz
SPC-CEFTORAL

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Αντιόξινα
    Η χορήγηση αντιόξινων δεν επηρεάζει την απορρόφηση του CEFTORAL.
    ΣύστασηΔεν αναφέρεται ανάγκη προσαρμογής δόσης.
  • Cefixime
    Αυξημένα επίπεδα καρβαμαζεπίνης έχουν αναφερθεί όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με Cefixime.
    ΣύστασηΜπορεί να ελεγχθεί με τον προσδιορισμό των επιπέδων καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα.
  • Καρβαμαζεπίνη
    Αυξημένα επίπεδα καρβαμαζεπίνης έχουν αναφερθεί όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με Cefixime.
    ΣύστασηΈλεγχος επιπέδων καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα.
  • Κεφαλοσπορίνες
    Ψευδώς θετική αντίδραση Coombs έχει αναφερθεί.
    ΣύστασηΠρέπει να εξακριβώνεται αν η θετική αντίδραση Coombs οφείλεται στο φάρμακο.
sick
SPC-CEFTORAL

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Διαταραχές των κενώσεων
  • Ναυτία
  • Κοιλιακός πόνος
  • Δυσπεψία
  • Έμετος
  • Τυμπανισμός
Κεντρικό νευρικό σύστημα
  • Κεφαλαλγία
  • ίλλιγος
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Εξάνθημα
  • κνησμός
  • κνίδωση
  • πυρετός
  • αρθραλγία
Αίμα και εργαστηριακές εξετάσεις
  • Θρομβοπενία
  • λευκοπενία
  • ηωσινοφιλία
  • θρομβοκυττάρωση
Ηπατοχολικές αντιδράσεις
  • Μέτρια και παροδική αύξηση των τρανσαμινασών, ASAT και ALAT και της αλκαλικής φωσφατάσης
Νεφρικές αντιδράσεις
  • Ελαφρά αύξηση της ουρίας και της κρεατινίνης ορού
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • κνησμός των γεννητικών οργάνων
  • μυκητιασική κολπίτιδα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές (≥1/10)
  • Διαταραχές των κενώσεων
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές (≥1/10)
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Κοιλιακός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Τυμπανισμός
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Κεφαλαλγία
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
  • ίλλιγος
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
  • Εξάνθημα
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • κνησμός
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • κνίδωση
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • πυρετός
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • αρθραλγία
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Θρομβοπενία
    Αίμα και εργαστηριακές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • λευκοπενία
    Αίμα και εργαστηριακές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • ηωσινοφιλία
    Αίμα και εργαστηριακές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • θρομβοκυττάρωση
    Αίμα και εργαστηριακές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • Μέτρια και παροδική αύξηση των τρανσαμινασών, ASAT και ALAT και της αλκαλικής φωσφατάσης
    Ηπατοχολικές αντιδράσεις
  • Ελαφρά αύξηση της ουρίας και της κρεατινίνης ορού
    Νεφρικές αντιδράσεις
  • κνησμός των γεννητικών οργάνων
    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • μυκητιασική κολπίτιδα
    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
pregnant_woman
SPC-CEFTORAL

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς και αρουραίους σε δόσεις μέχρι και 400 φορές μεγαλύτερες από τη δόση ενηλίκων έχουν δείξει ότι η Cefixime δεν έχει βλαπτική επίδραση στο έμβρυο. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Για αυτό το CEFTORAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη ή στις θηλάζουσες μητέρες εκτός εάν ο γιατρός κρίνει απαραίτητη τη χρήση του.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Επίσης δεν είναι γνωστό εάν η Cefixime αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Για αυτό το CEFTORAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη ή στις θηλάζουσες μητέρες εκτός εάν ο γιατρός κρίνει απαραίτητη τη χρήση του.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς και αρουραίους σε δόσεις μέχρι και 400 φορές μεγαλύτερες από τη δόση ενηλίκων έχουν δείξει ότι η Cefixime δεν έχει βλαπτική επίδραση στο έμβρυο.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Όπως όλα τα β‑λακταμικά αντιβιοτικά, η Cefixime συνδέεται με συγκεκριμένες PBPs (πρωτεΐνες πρόσδεσης πενικιλλίνης) που βρίσκονται μέσα στο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα, προκαλώντας την αναστολή της τρίτης και τελευταίας φάσης της σύνθεσης του βακτηριακού…
monitor_heart
SPC-CEFTORAL

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Μηχανισμός δράσης Η Cefixime αποτελεί κεφαλοσπορίνη της οικογένειας των β-λακταμικών, της ομάδας των κεφαλοσπορινών 3ης γενεάς. Η Cefixime είναι μια κεφαλοσπορίνη χορηγούμενη από το στόμα, η οποία ασκεί in-vitro βακτηριοκτόνο δράση εναντίον…

biotech
SPC-CEFTORAL

Φαρμακοκινητική

expand_more

Απορρόφηση - Χορηγούμενη από του στόματος, σε εφάπαξ δόση των 200mg, οι μέγιστες συγκεντώσεις στον ορό (Cmax) είναι κατά μέσο όρο 3 μg/ml και επιτυγχάνονται (Τmax) σε 3-4 ώρες περίπου. - Μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 400mg οι μέγιστες…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Δεν υπάρχει καμία απόδειξη μεταβολισμού της σεφιξίμης in vivo.
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Με από του στόματος χορήγηση της σεφιξίμης, απορροφάται περίπου 40%-50% είτε χορηγηθεί με είτε χωρίς τροφή. Ωστόσο, ο χρόνος για τη μέγιστη απορρόφηση αυξάνεται κατά περίπου 0.8 ώρες όταν χορηγείται με τροφή. Η σεφιξίμη…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-CEFTORAL
expand_more

Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα.

Δοσολογία: Η απορρόφηση του CEFTORAL δεν επηρεάζεται σημαντικά από την παρουσία τροφής.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

  • Η συνήθης δοσολογία είναι 400 mg/24ωρο εφάπαξ ή σε δύο ίσες δόσεις.
  • Σε μη επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών αρκεί μία δόση 200 mg/24ωρο.
  • Η νεφρική λειτουργία πρέπει να ελέγχεται και η δοσολογία να καθορίζεται ανάλογα με τη βαρύτητα της νεφρικής βλάβης (βλ. Δοσολογία).

Ηλικιωμένα άτομα

  • Στα ηλικιωμένα άτομα μπορεί να χορηγηθεί σε δόση ίδια με αυτή που συνιστάται για τους ενήλικες.

Παιδιά

  • Η συνιστώμενη δοσολογία για παιδιά ηλικίας μέχρι και 2 ετών είναι 8 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα εφάπαξ ή σε δύο ίσες δόσεις. Δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του CEFTORAL σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών.
  • Γενικά σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις υπολογισμένες σε όγκο του παιδιατρικού εναιωρήματος:
    • Παιδιά 2-4 ετών: 5 ml την ημέρα
    • Παιδιά 5-8 ετών: 10 ml την ημέρα
    • Παιδιά 9-12 ετών: 15 ml την ημέρα
  • Για παιδιά με βάρος άνω των 50 κιλών ή μεγαλύτερα των 12 ετών συνιστάται η δόση των ενηλίκων.
  • Δοσολογία επί νεφρικής βλάβης: To CEFTORAL μπορεί να χορηγηθεί και επί νεφρικής βλάβης. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≥20 ml/min μπορεί να χορηγηθεί η κανονική δόση. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <20 ml/min συνιστάται η δόση να μην υπερβαίνει τα 200 mg την ημέρα. Σε περιπατητικούς ασθενείς που συντηρούνται μακροπρόθεσμα με περιτοναϊκή διύλιση ή αιμοδιύλιση συνιστάται η ίδια δόση και δοσολογικό σχήμα με αυτό που συνιστάται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <20 ml/min.
  • Σε ηπατική ανεπάρκεια δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-CEFTORAL
expand_more

Ιστορικό υπερευαισθησίας και πορφυρία

  • Το CEFTORAL πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε άλλα φάρμακα και σε ασθενείς με πορφυρία.

Διασταυρούμενη ευαισθησία με πενικιλλίνες

  • Οι κεφαλοσπορίνες πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς ευαίσθητους στην πενικιλλίνη, επειδή έχει διαπιστωθεί σε μικρό ποσοστό διασταυρούμενη ευαισθησία με τις πενικιλλίνες. Έχουν περιγραφεί βαρειές αντιδράσεις (ακόμη και αναφυλακτικό shock) και στις δύο κατηγορίες των φαρμάκων αυτών.

Αλλεργική αντίδραση

  • Αν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση το CEFTORAL πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να υποβληθεί στην κατάλληλη θεραπεία, αν χρειαστεί.

Διαταραχές νεφρικής λειτουργίας

  • Το CEFTORAL πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σημαντικές διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (βλ. Δοσολογία).

Παρατεταμένη χορήγηση

  • Παρατεταμένη χορήγηση του CEFTORAL μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών.

Εντερική χλωρίδα και ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα

  • Όπως και τα άλλα από του στόματος ευρέος φάσματος αντιβιοτικά, το CEFTORAL ενδέχεται να επηρεάσει την εντερική χλωρίδα με αποτέλεσμα την επικράτηση κλωστηριδίων.
  • Μελέτες έχουν δείξει ότι η τοξίνη που παράγουν τα κλωστηρίδια ευθύνεται για την ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα.
  • Το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αν παρουσιασθεί εκσεσημασμένη διάρροια.

Χορήγηση σε ηλικιωμένους

  • Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή ανάλογα με την κατάσταση των ασθενών και ιδιαίτερα λαμβάνοντας υπόψιν το δοσολογικό σχήμα και τα εξής δύο σημεία:
    • Oι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων είναι πιο πιθανόν να εμφανισθούν συχνότερα σε ηλικιωμένα άτομα των οποίων οι βιολογικές λειτουργίες είναι συνήθως μειωμένες.
    • Στα ηλικιωμένα άτομα μπορεί να εμφανισθούν συμπτώματα από ανεπάρκεια της βιταμίνης Κ (παράταση του χρόνου προθρομβίνης).
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-CEFTORAL
expand_more

Αντιόξινα

  • Επίδραση: Η χορήγηση αντιόξινων δεν επηρεάζει την απορρόφηση του CEFTORAL.
  • Σύσταση: Δεν αναφέρεται ανάγκη προσαρμογής δόσης.

Cefixime

  • Επίδραση: Αυξημένα επίπεδα καρβαμαζεπίνης έχουν αναφερθεί όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με Cefixime.
  • Σύσταση: Μπορεί να ελεγχθεί με τον προσδιορισμό των επιπέδων καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα.

Καρβαμαζεπίνη

  • Επίδραση: Αυξημένα επίπεδα έχουν αναφερθεί όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με Cefixime.
  • Σύσταση: Έλεγχος επιπέδων καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα.

Κεφαλοσπορίνες

  • Επίδραση: Ψευδώς θετική αντίδραση Coombs έχει αναφερθεί κατά τη θεραπεία με κεφαλοσπορίνες.
  • Σύσταση: Πρέπει να εξακριβώνεται αν η θετική αντίδραση Coombs οφείλεται στο φάρμακο.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-CEFTORAL
expand_more

Γαστρεντερικό

Γαστρεντερικές διαταραχές: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η διάρροια και διαταραχές των κενώσεων. Έχει αναφερθεί μέτρια μέχρι βαρειά διάρροια που πιθανόν να οδηγήσει σε διακοπή της θεραπείας. Σπανιότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία, κοιλιακός πόνος, δυσπεψία, έμετος και τυμπανισμός.

  • Πολύ συχνές (≥1/10): Διάρροια; Διαταραχές των κενώσεων
  • Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000): Ναυτία; Κοιλιακός πόνος; Δυσπεψία; Έμετος; Τυμπανισμός

Κεντρικό νευρικό σύστημα

Κεφαλαλγία, ίλλιγος.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Έχουν περιγραφεί εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πυρετός και αρθραλγία. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας.

Αίμα και εργαστηριακές εξετάσεις

Θρομβοπενία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοκυττάρωση έχουν περιγραφεί. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες και αναστρέψιμες.

Ηπατοχολικές αντιδράσεις

Μέτρια και παροδική αύξηση των τρανσαμινασών, ASAT και ALAT και της αλκαλικής φωσφατάσης.

Νεφρικές αντιδράσεις

Ελαφρά αύξηση της ουρίας και της κρεατινίνης ορού.

Άλλες

Έχει περιγραφεί επίσης κνησμός των γεννητικών οργάνων και μυκητιασική κολπίτιδα.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-CEFTORAL
expand_more

Κύηση

  • Με προσοχή
    • Μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς και αρουραίους σε δόσεις μέχρι και 400 φορές μεγαλύτερες από τη δόση ενηλίκων έχουν δείξει ότι η Cefixime δεν έχει βλαπτική επίδραση στο έμβρυο.
    • Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
    • Για αυτό το CEFTORAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη ή στις θηλάζουσες μητέρες εκτός εάν ο γιατρός κρίνει απαραίτητη τη χρήση του.

Γαλουχία

  • Με προσοχή
    • Επίσης δεν είναι γνωστό εάν η Cefixime αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα.
    • Για αυτό το CEFTORAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη ή στις θηλάζουσες μητέρες εκτός εάν ο γιατρός κρίνει απαραίτητη τη χρήση του.

Γονιμότητα

  • Άγνωστο
    • Μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς και αρουραίους σε δόσεις μέχρι και 400 φορές μεγαλύτερες από τη δόση ενηλίκων έχουν δείξει ότι η Cefixime δεν έχει βλαπτική επίδραση στο έμβρυο.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-CEFTORAL
expand_more

Μηχανισμός δράσης

Η Cefixime αποτελεί κεφαλοσπορίνη της οικογένειας των β-λακταμικών, της ομάδας των κεφαλοσπορινών 3ης γενεάς. Η Cefixime είναι μια κεφαλοσπορίνη χορηγούμενη από το στόμα, η οποία ασκεί in-vitro βακτηριοκτόνο δράση εναντίον μεγάλης ποικιλίας Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Κλινικά έχει αποδειχθεί δραστική σε λοιμώξεις από τα συνήθη μικρόβια, όπως:

  • Escherichia Coli,
  • Proteus mirabilis,
  • Klebsiella spp.,
  • Haemophilus influenzae (θετικός και αρνητικός σε β-λακταμάση),
  • Branhamella Catarrhalis (θετική και αρνητική σε β-λακταμάση),
  • o διπλόκοκκος πνευμονίας και ο πυογόνος στρεπτόκοκκος (δεν αποτελεί θεραπεία εκλογής). Είναι πολύ σταθερή στη δράση των β-λακταμασών. Οι εντερόκοκκοι και τα περισσότερα στελέχη σταφυλοκόκκων (συμπεριλαμβανομένων των κοαγκουλάση θετικών και αρνητικών στελεχών και των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών), είναι ανθεκτικά στη Cefixime. Ακόμη τα περισσότερα στελέχη Pseudomonas spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp. είναι ανθεκτικά στη Cefixime.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-CEFTORAL
expand_more

Απορρόφηση

  • Χορηγούμενη από του στόματος, σε εφάπαξ δόση των 200mg, οι μέγιστες συγκεντώσεις στον ορό (Cmax) είναι κατά μέσο όρο 3 μg/ml και επιτυγχάνονται (Τmax) σε 3-4 ώρες περίπου.
  • Μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 400mg οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό είναι πιο υψηλές (3.4 - 5 μg/ml) κατά τρόπο όμως μη ανάλογο ως προς την αύξηση των δόσεων.
  • Η βιοδιαθεσιμότητα της Cefixime είναι περίπου 50% στη δόση των 200mg. Δεν τροποποιείται με την παρουσία τροφής, αλλά ο χρόνος εμφάνισης των μέγιστων συγκεντρώσεων στον ορό παρατείνεται κατά 1 ώρα περίπου.

Κατανομή

  • Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι της τάξης των 15 L.
  • Στον άνθρωπο, μετά από χορήγηση δόσεων 200 mg με χρονικά διαστήματα μεταξύ των δόσεων 12 ώρες, οι μέγιστες συγκεντώσεις στους πνεύμονες, 4 και 8 ώρες μετά την τελευταία χορήγηση, είναι της τάξης του 1 μg/g ιστού. Οι συγκεντώσεις αυτές είναι μεγαλύτερες από τις ΕΑΠ του 90% των ευαίσθητων ειδών των υπεύθυνων για πνευμονικές λοιμώξεις.
  • Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του ορού είναι της τάξης του 70% και γίνεται κυρίως με την αλβουμίνη, ανεξάρτητα της συγκέντρωσης (σε θεραπευτικές δόσεις).

Βιομετατροπή/Μεταβολισμός

  • Κανένας μεταβολίτης ορού ή ούρων, δεν αποδείχθηκε ενεργός σε ζώα ή σε ανθρώπους.
  • Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της Cefixime είναι ελαφρά τροποποιημένα στους ηλικιωμένους. Η ελαφρά αύξηση των μέγιστων συγκεντρώσεων του ορού, της βιοδιαθεσιμότητας και η ελαφρά μείωση της απεκκρινόμενης ποσότητας (15 με 25%) δεν επιβάλλει αλλαγή της δοσολογίας σε αυτόν τον πληθυσμό.

Αποβολή

  • Η απομάκρυνση της Cefixime χαρακτηρίζεται από χρόνο ημιζωής Τ½ μεταξύ 3 και 4 ωρών (μέσος όρος: 3,3 h).
  • Το προϊόν απομακρύνεται μέσω της νεφρικής οδού σε αμετάβλητη μορφή σε ποσοστό 16-20% της απορροφούμενης δόσης. Η μη νεφρική απομάκρυνση γίνεται κυρίως μέσω της χολής (25%).
  • Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης <20 ml/min), η αύξηση του χρόνου ημιζωής της απομάκρυνσης από το πλάσμα και των μέγιστων συγκεντρώσεων στον ορό καθιστούν απαραίτητη τη μείωση της ημερήσιας δόσης από 400 σε 200 mg/ημέρα.
  • Στη ηπατική ανεπάρκεια, η απομάκρυνση επιβραδύνεται (Τ½ = 6.4 h), αλλά δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

3-4 ώρες (ενδέχεται να φτάσει έως και 9 ώρες). Σε σοβαρή νεφρική βλάβη (CrCl 5–20 mL/min), η ημιζωή αυξάνεται σε μέσο όρο 11,5 ώρες.
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

65%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

40-50%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
5362065
Μοριακός τύπος
C16H15N5O7S2
Μοριακό βάρος
453.5
IUPAC
(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(carboxymethoxyimino)acetyl]amino]-3-ethenyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid
InChIKey
OKBVVJOGVLARMR-QSWIMTSFSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Παράγοντες που είναι δομικά παρόμοιοι με άλλες ΚΕΦΑΛΟΣΠΟΡΙΝΕΣ αλλά έχουν ευρύτερο φάσμα δραστηριότητας έναντι των βακτηρίων από τις κεφαλοσπορίνες πρώτης και δεύτερης γενιάς. Αυτοί οι παράγοντες καλύπτουν πιο ανθεκτικά ΣΤΡΕΠΤΟΚΟΚΚΟ, ΣΤΑΦΥΛΟΚΟΚΚΟ, αναερόβια Gram-θετικά και πιο ανθεκτικά στελέχη HAEMOPHILUS, NEISSERIA, PROTEUS, ESCHERICHIA COLI, και KLEBSIELLA (HNPEK).

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Επιλογή Αντιβιοτικού ΠΦΥ & κοινότητα Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Λοιμώξεις Ουροποιητικού επιλογή αντιβιοτικού Παρόξυνση ΧΑΠ Κατευθυντήριες Οδηγίες Anthonisen, GOLD, mMRC, Βήματα 1–4 Εργαλείο Θεραπείας Πνευμονίας Κοινότητας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Παρόξυνση ΧΑΠ Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 J01DD08
    1ο ΒΗΜΑ — Χωρίς προηγηθείσα θεραπεία αντιβιοτικών το τελευταίο 3μηνο
    • Ένδειξη αντιβιοτικού (≥ 2 κριτήρια Anthonisen με πυώδη πτύελα)
    • ΧΩΡΙΣ πρόσφατη λήψη αντιβιοτικών
    • ΧΩΡΙΣ σοβαρή ΧΑΠ ή κίνδυνο Pseudomonas
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7 ημέρες
📋 Λοιμώξεις Ουροποιητικού Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Κ2 J01DD08
    Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: εναλλακτικές επιλογές
    • Δυσανεξία, αλλεργία ή μη διαθεσιμότητα των σχημάτων 1ης επιλογής
    Δοσολογία: 200 mg × 1/ημέρα · 5-7 ημέρες
  • ΒΗΜΑ ΚΕ J01DD08
    Κατώτερο ουροποιητικό — Επιπλεγμένη λοίμωξη
    • Λοίμωξη κατώτερου ουροποιητικού που δεν πληροί τα κριτήρια μη επιπεπλεγμένης (άνδρες, ηλικία > 50, κύηση, επιπλέκουσες καταστάσεις)
    Δοσολογία: Χωρίς περιορισμό δόσης/διάρκειας — κατά την κρίση του θεράποντος · Εξατομικευμένα
  • ΒΗΜΑ Α1 J01DD08
    Ανώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη πυελονεφρίτιδα: 1η επιλογή
    • Οξεία πυελονεφρίτιδα σε υγιή μη έγκυο γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς επιπλέκοντες παράγοντες
    Δοσολογία: Cefuroxime 500 mg × 2 · Cefaclor 500 mg × 3 · Cefprozil 500 mg × 1 · Cefixime 400 mg × 1 · 10-14 ημέρες
  • ΒΗΜΑ ΑΕ J01DD08
    Ανώτερο ουροποιητικό — Επιπλεγμένη πυελονεφρίτιδα
    • Πυελονεφρίτιδα σε άνδρες, ηλικία > 50, κύηση, ΣΔ, αποφρακτική ουροπάθεια/παλινδρόμηση ή άλλη επιπλέκουσα κατάσταση
    Δοσολογία: Δοσολογία & διάρκεια κατά τον θεράποντα βάσει της διάγνωσης · Εξατομικευμένα