ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01DC11 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CEFORANIDE

Κεφορανίδη

Η κεφορανίδη είναι ημισυνθετική ευρέος φάσματος κεφαλοσπορίνη για παρεντερική χορήγηση.

Εμπορικά Ονόματα

RADACEF

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 2004

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

Δόση0,5 - 2,0 g

Δύο φορές ημερησίως ανάλογα με τη βαρύτητα της λοίμωξης. Κάθε 12 ώρες.
Παιδιά (1 έως 17 ετών)

Δόση20-40 mg/kg

Ημερησίως σε δύο μοιρασμένες δόσεις κάθε 12 ώρες.
Παιδιά (<1 έτους)

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει μελετηθεί. Ο γιατρός θα πρέπει να σταθμίζει τα αναμενόμενα οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων.
Διεγχειρητική προφύλαξη

Δόση2 g

Ενδοφλεβίως με την εισαγωγή στην αναισθησία. Σε εγχειρήσεις υψηλού κινδύνου, η προφυλακτική χορήγηση μπορεί να συνεχισθεί 1 ημέρα μετά το τέλος της εγχείρησης (σύνολο δόσεων μέχρι 3 συνολικά).

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Γνωστή υπερευαισθησία στην κεφορανίδη
Γνωστή υπερευαισθησία στα αντιβιοτικά της ομάδας των κεφαλοσπορινών

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία / Αλλεργικές αντιδράσεις
προσοχή

Λήψη λεπτομερούς ιστορικού (για υπερευαισθησία σε κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες ή άλλα φάρμακα) πριν τη θεραπεία. Χορήγηση με προσοχή σε ασθενείς αλλεργικούς στην πενικιλλίνη. Διακοπή θεραπείας αν εμφανισθεί αλλεργική αντίδραση. Σε βαριές αντιδράσεις: χορήγηση αδρεναλίνης, κορτικοειδών και άλλων μέτρων επείγουσας ανάγκης.
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα

ΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη χορήγηση κεφαλοσπορινών

Να λαμβάνεται υπόψη η διάγνωση. Για ήπιες περιπτώσεις: διακοπή αγωγής. Για μέτριες ή σοβαρές: χορήγηση υγρών, ηλεκτρολυτών, συμπληρώματος πρωτεϊνών. Αν δεν αποκαθίσταται ή είναι βαριά: χορήγηση μετρονιδαζόλης από το στόμα, και επί μη ανταπόκρισης βανκομυκίνης. Έλεγχος για άλλες αιτίες.
Νεφρική λειτουργία
προσοχή

ΠληθυσμόςΒαριά ασθενείς που παίρνουν τη μέγιστη δόση, ασθενείς με παροδική ή μόνιμη νεφρική ανεπάρκεια

Συνιστάται εξέταση της νεφρικής κατάστασης. Η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να ελαττωθεί σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Ιστορικό γαστρεντερικής νόσου
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόμου, ιδιαίτερα κολίτιδας

Το Κεφορανίδη θα πρέπει να δίνεται με προσοχή.
Ανάπτυξη ανθεκτικών οργανισμών / Επιμόλυνση

Η παρατεταμένη χρησιμοποίηση μπορεί να προκαλέσει ανάπτυξη ανθεκτικών οργανισμών. Απαιτείται επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενή. Αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας παρουσιασθεί επιμόλυνση, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ισχυρά διουρητικά
προσοχή

Πρόκληση ανεπιθύμητων ενεργειών στη νεφρική λειτουργία
Αμινογλυκοσίδες
προσοχή

Νεφροτοξικότητα

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δέρμα

Εξάνθημα
Κνησμός

Αίμα

Ηωσινοφιλία
Θρομβοπενία
Θετική άμεση αντίδραση Coombs

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Διάρροια

Γαστρεντερικό σύστημα

Συμπτώματα ψευδομεμβρανώδους εντεροκολίτιδας

Ήπαρ

Αύξηση SGPT
Αύξηση SGOT
Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης

Εργαστηριακές

Αύξηση κρεατινίνης ορού

Νεφρά/Ουροποιητικό

Αύξηση BUN αίματος

Μυοσκελετικό

Αύξηση CPK

Γενικές

Άλγος
Τοπική διόγκωση

Αγγειακές

Θρομβοφλεβίτιδα
Υπόταση

Νευρικό

Λήθαργος
Κεφαλαλγία

Ψυχιατρικές

Σύγχυση

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αύξηση CPK

Μυοσκελετικό

Πολύ συχνές
Αύξηση SGOT

Ήπαρ

Πολύ συχνές
Αύξηση SGPT

Ήπαρ

Πολύ συχνές
Αύξηση κρεατινίνης ορού

Εργαστηριακές

Πολύ συχνές
Ηωσινοφιλία

Αίμα

Πολύ συχνές
Θρομβοπενία

Αίμα

Πολύ συχνές
Αύξηση BUN αίματος

Νεφρά/Ουροποιητικό

Συχνές
Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης

Ήπαρ

Συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Θετική άμεση αντίδραση Coombs

Αίμα

Συχνές
Άλγος στο σημείο της ένεσης

Γενικές

Όχι συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Θρομβοφλεβίτιδα (στο σημείο της ένεσης)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Όχι συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Λήθαργος

Νευρικό

Όχι συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Σύγχυση

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Τοπική διόγκωση

Γενικές

Όχι συχνές
Υπόταση

Αγγειακές

Όχι συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Συμπτώματα ψευδομεμβρανώδους εντεροκολίτιδας

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Το Κεφορανίδη θα πρέπει να δίνεται κατά την εγκυμοσύνη μόνο όταν είναι απόλυτα αναγκαίο.

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες της κεφορανίδης σε εγκύους γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής στα ζώα δεν είναι πάντοτε ενδεικτικές για την ανθρώπινη αντίδραση.
Γαλουχία
Το Κεφορανίδη να χορηγείται με προσοχή στις μητέρες στην περίοδο της γαλουχίας.

Δεν είναι γνωστό αν η κεφορανίδη απεκκρίνεται στο γάλα.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η κεφορανίδη είναι ημισυνθετική ευρέος φάσματος κεφαλοσπορίνη για παρεντερική χορήγηση. Κυκλοφορεί ως ελεύθερο νατρίου άλας του 7-[0-(αμινομεθυλο) φαινυλακεταμιδο]-3-[[[1-(καρβοξυμεθυλο)-lΗ-τετραζολο-5-υλο] θειο] μεθυλο] -3-κεφεμ-4-καρβοξυλικού οξέος και λυσίνη. Όταν διαλύεται σχηματίζεται το άλας της λυσίνης. Το χρώμα των διαλυμάτων κυμαίνεται από ελαφρό κίτρινο μέχρι σκούρο κίτρινο και εξαρτάται από την πυκνότητα και τον χρησιμοποιούμενο διαλύτη. Το ρΗ διαλυμάτων κυμαίνεται μεταξύ 5,5 και 8,5. Το χρώμα των διαλυμάτων κυμαίνεται από διαυγές έως ελαφρά κίτρινο.

ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ

Η μικροβιοκτόνος δράση του Κεφορανίδη προκαλείται από την αναστολή της συνθέσεως του κυτταρικού τοιχώματος. Η κεφορανίδη έχει υψηλό βαθμό σταθερότητας στην παρουσία β-λακταμασών. Η κεφορανίδη είναι συνήθως δραστική in vitro εναντίον των παρακάτω μικροβίων.

Αερόβια μικρόβια

Gram -αρνητικά: Κολοβακτηρίδιο, κλεμπσιέλλες, πρωτέας mirabilis, είδη Providencia, (Providencia rettgeri τέως Proteus rettgeri), Κιτροβακτηρίδια, Αιμόφιλος influenzae, Αιμόφιλος parainf1uenzae, Εντεροβακτηρίδια, Σαλμονέλα του τύφου, Neisseria γονοκοκκική.
Gram -θετικά: Σταφυλόκοκκοι (μόνον οι ευαίσθητοι στη μεθικιλλίνη), Στρεπτόκοκκος πνευμονίας (τέως Διπλόκοκκος πνευμονίας) (μόνο τα ευαίσθητα στην πενικιλλίνη στελέχη), Στρεπτόκοκκοι Α και Β ομάδας, Πρασινίζων στρεπτόκοκκος. Τα περισσότερα στελέχη εντεροκόκκων π.χ. στρεπτόκοκκος κοπράνων είναι ανθεκτικά.

Αναερόβια μικρόβια

Είδη βακτηριοειδών όπως Fusοbacterium, είδη κλωστηριδίου. Τα περισσότερα στελέχη Clostridium difficile είναι ανθεκτικά. Είδη πεπτοκόκκων και πεπτοστρεπτοκόκκων. Ενώ τα περισσότερα στελέχη του εύθραυστου βακτηριοειδούς είναι ανθεκτικά, η κεφορανίδη είναι δραστική in vitro σε μερικά είδη βακτηριοειδών.

Σημείωση

Οι ψευδομονάδες, το Acinetobacter Spp. (πρώην Mima και Herellea) και τα περισσότερα στελέχη Σερράτιας είναι ανθεκτικά στην κεφορανίδη.

Δοκιμασίες δίσκων ευαισθησίας

Οι ποσοτικές μέθοδοι στις οποίες μετρούνται οι διάμετροι των ζωνών αναστολής παρέχουν τους ακριβέστερους υπολογισμούς της ευαισθησίας στο αντιβιοτικό. Μία τέτοια μέθοδος με δίσκους συνιστάται να χρησιμοποιείται για τη δοκιμασία ευαισθησίας στην κεφορανίδη. Η ευαισθησία των μικροβίων στην κεφορανίδη μπορεί να προσδιορισθεί ακριβέστερα με τη χρήση της δοκιμασίας ευαισθησίας με προτυποποιημένο απλό δίσκο που χρησιμοποιεί δίσκους κεφαμανδόλης 30 μg. Η ερμηνεία γίνεται με τα ακόλουθα κριτήρια:

Ευαίσθητα μικρόβια: προκαλούν ζώνες αναστολής διαμέτρου 18 mm και μεγαλύτερες.
Μικρόβια με ενδιάμεση ευαισθησία: προκαλούν διάμετρο ζώνης αναστολής 15-17 mm, αναμένεται να είναι ευαίσθητα αν χρησιμοποιηθούν υψηλές δόσεις ή αν η λοίμωξη περιορίζεται στους ιστούς και τα υγρά (π.χ. ούρα) όπου επιτυγχάνονται υψηλά επίπεδα αντιβιοτικού.
Ανθεκτικά μικρόβια: παράγουν ζώνες αναστολής διαμέτρου 14 mm και μικρότερες.

Για τα gram-θετικά στελέχη, η δοκιμασία μπορεί να γίνει είτε με τον κλασικό δίσκο κεφαλοσπορινών (30 μg κεφαλοθίνης) είτε με το δίσκο της κεφαμανδόλης (30 μg κεφαμανδόλη), οπότε ζώνη αναστολής διαμέτρου 18 mm είναι ενδεικτική ευαισθησίας του μικροβίου στην κεφορανίδη.

Τα gram-αρνητικά μικρόβια πρέπει να δοκιμασθούν με δίσκους κεφαμανδόλης (χρησιμοποιώντας τα προηγούμενα κριτήρια) εφ’ όσον η κεφορανίδη έδειξε σε in vitro δοκιμασίες ότι είναι δραστική εναντίον ορισμένων στελεχών Enterobacteriaceae ανθεκτικών στις δοκιμασίες με δίσκους ευαισθησίας κεφαλοσπορινών. Τα gram-αρνητικά μικρόβια με ζώνη αναστολής διαμέτρου μικρότερη από 18 mm γύρω από τον δίσκο της κεφαλοθίνης δεν εμφανίζουν απαραίτητα ενδιάμεση ευαισθησία ή αντοχή στην κεφορανίδη.

Με άλλα τεστ ευαισθησίας π.χ. ICS άγαρ ή άλλο ισοδύναμο:

Ένα στέλεχος μπορεί να θεωρηθεί ευαίσθητο στην κεφορανίδη εάν η τιμή της MIC (ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση) δεν υπερβαίνει τα 16 μg/ml.
Τα μικρόβια θεωρούνται ανθεκτικά εάν οι τιμές υπερβαίνουν τα 32 μg/ml.
Τα μικρόβια που έχουν MIC 32 μg/ml ή χαμηλότερη, αλλά υψηλότερη από 16 μg/ml είναι πιθανόν να ανταποκριθούν στο φάρμακο αν χορηγηθούν υψηλές δόσεις ή αν λοίμωξη περιορίζεται στους ιστούς ή τα υγρά του σώματος (π.χ. ούρα) όπου επιτυγχάνονται υψηλά επίπεδα του αντιβιοτικού.

Φαρμακοκινητική

Μέσες τιμές μεγίστων επιπέδων στο πλάσμα 40 και 76 μg/ml, παρατηρούνται την 1η ώρα μετά από ενδομυϊκή χορήγηση δόσεων 0,5 και 1,0 g αντίστοιχα, Κεφορανίδη σε υγιή άτομα. Οι πυκνότητες αυτές έπεσαν στα 3,9 και 6,7 μg/ml σε 12 ώρες. Μετά από 30 λεπτών ενδοφλέβια έγχυση δόσεων 1,0 και 2,0 g Κεφορανίδη οι μέσες τιμές μεγίστων επιπέδων στο πλάσμα ήταν 125 και 240 μg/ml αντίστοιχα και έπεσαν στα 5,9 και 9,0 μg/ml σε 12 ώρες.

Ο τελικός χρόνος ημιζωής στο πλάσμα ανέρχεται σε 2,9 ώρες μετά από ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση. Ο βαθμός δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος ανέρχεται σε 80% στις πυκνότητες πλάσματος που επιτεύχθηκαν μετά από χορήγηση δόσεων 0,5 -2,0 g. Δεν προέκυψαν στοιχεία αθροίσεως του αντιβιοτικού και η φαρμακοκινητική στο πλάσμα δεν μεταβλήθηκε ύστερα από χορήγηση δύο φορές ημερησίως δόσεων 0,5 -2,0 g επί 9,5 μέρες.

Το Κεφορανίδη δεν μεταβολίζεται πριν από την αποβολή του και απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς. Μέσες τιμές μέγιστης πυκνότητας στα ούρα ύψους 1250 και 2900 μg/ml σημειώθηκαν μέσα σε δύο ώρες μετά από τη χορήγηση με στάθμες ορού 110 και 265 μg/ml στις 9-12 ώρες μετά από την ενδομυϊκή χορήγηση δόσεων 0,5 και 1,0 g αντίστοιχα. Δόσεις 1,0 και 2,0 g του Κεφορανίδη χορηγούμενες ενδοφλεβίως παρέχουν αντίστοιχα μέσες πυκνότητες ούρων 2550 και 5130 μg/ml μέσα σε 2 ώρες μετά από τη χορήγηση με στάθμες ορού 190 και 440 μg/ml στις 9-12 ώρες. Η κινητική της απέκκρισης και η νεφρική κάθαρση δεν μεταβλήθηκαν μετά από τη χορήγηση δύο φορές ημερησίως των δόσεων αυτών επί 9,5 ημέρες.

Στα ούρα ανευρίσκονται τα 78-95% της ενδοφλέβιας ή ενδομυϊκής χορήγησης 0,5-2,0 g σε 12 ώρες. Χορήγηση Προβενεσίδης δεν επιδρά στην περιεκτικότητα του Κεφορανίδη στον ορό. Με το Κεφορανίδη δημιουργούνται θεραπευτικές στάθμες στη χοληδόχο κύστη, το μυοκάρδιο, τα οστά, τους γραμμωτούς μυς και στους ιστούς του κόλπου. Θεραπευτικές στάθμες επιτυγχάνονται επίσης στο περικάρδιο, στο αρθριτικό υγρό και στη χολή.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης: Η βακτηριοκτόνος δράση του ceforanide προκύπτει από την αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος μέσω συγγένειας με πρωτεΐνες-δεσμεύσεις της πενικιλίνης (PBPs).

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η κύρια οδός απέκκρισης του φαρμάκου ήταν η νεφρική απέκκριση, με το 85% της δόσης να απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 12 ωρών, και δεν παρατηρήθηκαν μεταβολίτες με αντιβιοτική δράση στα ούρα.

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Ταχεία απορρόφηση μετά από ενδομυϊκή ένεση.

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	—	Βαριά ασθενείς σε μέγιστη δόση
Επιμόλυνση	coronavirusΛοιμώξεις & ιολογικός έλεγχος	επαναλαμβανόμενη	—

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Κλινική κατάσταση ασθενούς	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	επαναλαμβανόμενη	—

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

expand_more

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση: Γρήγορα απορροφάται μετά από ενδομυϊκή ένεση.

DrugBank

Half life

expand_more

Ημίκ-ή ζωή: 2,6 έως 2,98 ώρες.

DrugBank

Protein binding

expand_more

Δέσμευση πρωτεΐνης: 80.6%.

DrugBank

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

2.6 έως 2.98 ώρες

MeSH classification

expand_more

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

2.6 to 2.98 hours

DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

80.6%

DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά

PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 15 ώρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Εργαλείο Θεραπείας Πνευμονίας Κοινότητας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Λοιμώξεις Ουροποιητικού επιλογή αντιβιοτικού Παρόξυνση ΧΑΠ Κατευθυντήριες Οδηγίες Anthonisen, GOLD, mMRC, Βήματα 1–4 Πνευμονία Κοινότητας Κατευθυντήριες Οδηγίες CURB-65, ICD-10, Βήματα 1–4

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

43507

Μοριακός τύπος

C20H21N7O6S2

Μοριακό βάρος

519.6

IUPAC

(6R,7R)-7-[[2-[2-(aminomethyl)phenyl]acetyl]amino]-3-[[1-(carboxymethyl)tetrazol-5-yl]sulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

InChIKey

SLAYUXIURFNXPG-CRAIPNDOSA-N

Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.