ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L04AA23 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

NATALIZUMAB

Ναταλιζουμάμπη

Για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Εμπορικά Ονόματα

TYSABRI

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated

clinical_notes

DrugBank

Ενδείξεις

expand_more

Για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

neurology

DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Δεσμεύεται στην υπομονάδα α4 των ιντεγκρινών α4β1 και α4β7 που εκφράζονται στην επιφάνεια όλων των λευκοκυττάρων εκτός των ουδετερόφιλων, και αναστέλλει την α4-διαμεσολαβούμενη προσκόλληση των λευκοκυττάρων στους…

monitor_heart

DrugBank

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Ανθρώπινο IgG4k μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε μυελομικά κύτταρα μυών. Το natalizumab περιέχει ανθρώπινες περιοχές-πλαίσια και τις περιοχές καθορισμού συμπληρωματικότητας ενός μυϊκού αντισώματος που δεσμεύεται στην α4-ιντεγκρίνη. Το natalizumab αποσύρθηκε οικειοθελώς από την αγορά των ΗΠΑ λόγω του κινδύνου προοδευτικής πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML). Επανήλθε στην αγορά τον Ιούλιο του 2006.

DrugBank

Indication

expand_more

Για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Στη σκλήρυνση κατά πλάκας, οι πλάκες πιστεύεται ότι εμφανίζονται όταν τα ενεργοποιημένα φλεγμονώδη κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων των Τ-λεμφοκυττάρων, διασχίζουν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό (BBB). Η μετανάστευση των λευκοκυττάρων μέσω του BBB περιλαμβάνει αλληλεπίδραση μεταξύ μορίων προσκόλλησης στα φλεγμονώδη κύτταρα και των αντι-υποδοχέων τους που υπάρχουν στα ενδοθηλιακά κύτταρα του τοιχώματος των αγγείων. Η κλινική επίδραση του natalizumab στη σκλήρυνση κατά πλάκας μπορεί να είναι δευτερογενές αποτέλεσμα της αναστολής της μοριακής αλληλεπίδρασης της ιντεγκρίνης α4β1 που εκφράζεται από τα φλεγμονώδη κύτταρα με την VCAM-1 στα αγγειακά ενδοθηλιακά κύτταρα, και με την CS-1 ή/και οστεοποντίνη που εκφράζεται από τα παρεγχυματικά κύτταρα στον εγκέφαλο. Η α4-ιντεγκρίνη είναι απαραίτητη για τη μετακίνηση των λευκών αιμοσφαιρίων στους οργάνους, επομένως, το natalizumab εμποδίζει αυτά τα κύτταρα του ανοσοποιητικού να διασχίσουν τα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων για να φτάσουν στους επηρεαζόμενους ιστούς, μειώνοντας έτσι τη φλεγμονή.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

DrugBank

Half life

expand_more

11 ± 4 ημέρες

DrugBank

Volume of distribution

expand_more

5.7 ± 1.9 L [Ασθενείς με Σκλήρυνση κατά πλάκας (MS)]
5.2 ± 2.8 L [Ασθενείς με Νόσο του Crohn (CD)]

DrugBank

Clearance

expand_more

16 +/- 5 mL/ώρα [ασθενείς με MS που δεν είχαν PML και λάμβαναν επαναλαμβανόμενη IV χορήγηση δόσης 300 mg]
22 +/- 22 mL/ώρα [Ασθενείς με Νόσο του Crohn που λάμβαναν επαναλαμβανόμενη IV χορήγηση δόσης 300 mg]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

11 ± 4 ημέρες

DrugBank

science

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πολλαπλή Σκλήρυνση Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας / ΕΛΛΑΝΑ 2025 Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / EULAR Ελκώδης Κολίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Ελκώδης Κολίτιδα — Διαδραστικό Εργαλείο Εργαλείο Ψωριασικής Αρθρίτιδας Πρωτόκολλο 2024

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Πολλαπλή Σκλήρυνση Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Νευρολογικών Νοσημάτων

🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

ΒΗΜΑ RRMS-2 L04AA23

RRMS Βήμα 2 — EDSS < 3.0 με δυσμενείς παράγοντες ή ενεργή νόσος
- ≥ 2 υποτροπές/έτος, ή μέτρια/σοβαρή υποτροπή, ή μερική αποκατάσταση, ή ενεργή νόσος απεικονιστικά
Δοσολογία: Κατά ΠΧΠ · Συνεχής
ΒΗΜΑ RRMS-3 L04AA23

RRMS Βήμα 3 — EDSS ≥ 3.0 και ≤ 7.5
- Υποβέλτιστη αποτελεσματικότητα υπό θεραπεία βάσης — εντατικοποίηση με παράγοντες υψηλής αποτελεσματικότητας
Δοσολογία: Κατά ΠΧΠ · Συνεχής
ΒΗΜΑ ΠΑΙΔ L04AA23

Παιδιατρική Πολλαπλή Σκλήρυνση
- ΠΣ σε ανηλίκους — συνήθως υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα μορφή
Δοσολογία: Μέσω ΣΗΠ · Συνεχής