Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01CA08 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PIVMECILLINAM

Πιβμεκιλλινάμη

**Pivmecillinam** είναι ένας εστερικός πρόδρομος (pivaloyloxymethyl ester) της αμδινοσιλλίνης, ο οποίος απορροφάται καλά από το στόμα, αλλά μετατρέπεται σε αμδινοσιλλίνη εντός του εντερικού βλεννογόνου. Είναι δραστικός έναντι Gram-αρνητικών μικροοργανισμών και χρησιμοποιείται …

Chemical structure of PIVMECILLINAM

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
medication
SPC-SELEXID

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια
Χορήγηση:
3 ή 4 φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
200 mg
  • Ενήλικες
    Δόση200 mg-1 g
    ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια χορηγούμενο 3 ή 4 φορές την ημέρα (μέχρι και 60 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα)
  • Παιδιά
    Δόση20-40 mg/kg
    σε 3 ή 4 δόσεις
block
SPC-SELEXID

Αντενδείξεις

expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες πενικιλλίνες ή κεφαλοσπορίνες.
warning
SPC-SELEXID

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Να λαμβάνεται προσεκτικό ιστορικό που να αφορά προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλα αλλεργιογόνα. Εάν συμβεί αλλεργική αντίδραση, η αγωγή με Selexid N θα πρέπει να διακοπεί και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία. Σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις απαιτούν άμεση αντιμετώπιση με επινεφρίνη, οξυγόνο, ενδοφλέβια στεροειδή και υποστήριξη της αναπνοής περιλαμβανομένης της διασωλήνωσης.
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτις
    Πρέπει να γίνεται προσεκτική εξέταση και διάγνωση σε ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν διάρροια μετά από χορήγηση αντιμικροβιακών.
swap_horiz
SPC-SELEXID

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • προβενεσίδη
    παρακολούθηση
    μειώνει την απέκκριση της mecillinam και ως εκ τούτου αυξάνει το επίπεδο του αντιβιοτικού στο αίμα
    Σύστασηκάθε σκεύασμα πρέπει να χορηγηθεί χωριστά. Δεν πρέπει να προστίθεται σε υγρά έγχυσης που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά.
  • μεθοξετράτη
    παρακολούθηση
    η κάθαρση της από τον οργανισμό μπορεί να μειωθεί
    Σύστασηταυτόχρονη χρήση πενικιλλινών
sick
SPC-SELEXID

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Θρομβοπενία
  • Ουδετεροπενία
  • Λευκοπενία
  • Ηωσινοφιλία
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Διάρροια
  • Έμετος
  • Κοιλιακή δυσφορία
  • Ναυτία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Κολίτιδα εξ αντιβιοτικών
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Κόπωση
Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων
  • Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
  • Ήπια αναστρέψιμη αύξηση της ASAT, ALAT, αλκαλικής φωσφατάσης και χολερυθρίνης
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Πονοκέφαλος
  • Ζάλη
  • Ίλιγγος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Εξάνθημα*
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Θρομβοπενία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ουδετεροπενία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ηωσινοφιλία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Συχνές
  • Κοιλιακή δυσφορία
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Συχνές
  • Κολίτιδα εξ αντιβιοτικών
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Κόπωση
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
    Ήπατος και χοληφόρων
    Μη γνωστές
  • Ήπια αναστρέψιμη αύξηση της ASAT, ALAT, αλκαλικής φωσφατάσης και χολερυθρίνης
    Ήπατος και χοληφόρων
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Πονοκέφαλος
    Νευρικό σύστημα
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό σύστημα
    Όχι συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό σύστημα
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα*
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Μη γνωστές
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-SELEXID

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Να αποφεύγεται στο 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Ασφαλές
    Όπως και με τις άλλες πενικιλλίνες, ίχνη της mecillinam μπορεί να ανιχνευθούν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, στις θεραπευτικές δόσεις του Selexid® δεν αναμένονται επιπτώσεις στο παιδί που θηλάζει. Το Selexid® μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Pivmecillinam παρεμβαίνει στη βιοσύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων, αν και η δράση του διαφέρει ελαφρώς από αυτή άλλων πενικιλλινών και κεφαλοσπορινών.
monitor_heart
SPC-SELEXID

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Το Mecillinam ανήκει σε ομάδα νέου τύπου πενικιλλινών - τις αμιδινοπενικιλλίνες - με αντιμικροβιακό φάσμα που διαφέρει κατά πολύ από εκείνο των ήδη γνωστών ακυλαμινοπενικιλλινών. Εμφανίζει εκλεκτική και αρκετά ισχυρή αντιμικροβιακή δράση κατά των αρνητικών…
biotech
SPC-SELEXID

Φαρμακοκινητική

expand_more
Μετά από ενδομυϊκή ένεση των 400 mg mecillinam, παρατηρούνται μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό, της τάξεως των 12 μg/ml, υψηλότερα δε αλλά λιγότερο διατηρούμενα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται μετά από ενδοφλέβια ένεση. Το Mecillinam συνδέεται με τις…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μετατρέπεται σε αμδινοσιλλίνη εντός του εντερικού βλεννογόνου.
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορροφάται καλά μετά από από του στόματος χορήγηση.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-SELEXID
expand_more
Ενήλικες: 200 mg-1 g ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια χορηγούμενο 3 ή 4 φορές την ημέρα (μέχρι και 60 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα). Παιδιά: 20-40 mg/kg βάρους σώματος σε 3 ή 4 δόσεις.
block

Αντενδείξεις

SPC-SELEXID
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες πενικιλλίνες ή κεφαλοσπορίνες.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-SELEXID
expand_more

Προειδοποιήσεις

Σοβαρές και σε μερικές περιπτώσεις θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς υπό θεραπεία με πενικιλλίνη. Αυτές οι αντιδράσεις είναι περισσότερο πιθανό να συμβούν σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες ή/και ιστορικό υπερευαισθησίας σε διάφορα αλλεργιογόνα. Έχουν αναφερθεί περιστατικά με ιστορικό ευαισθησίας στις πενικιλλίνες που παρουσίασαν σοβαρές αντιδράσεις όταν έλαβαν κεφαλοσπορίνες. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Selexid N να λαμβάνεται προσεκτικό ιστορικό που να αφορά προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλα αλλεργιογόνα. Εάν συμβεί αλλεργική αντίδραση, η αγωγή με Selexid N θα πρέπει να διακοπεί και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία. Σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις απαιτούν άμεση αντιμετώπιση με επινεφρίνη, οξυγόνο, ενδοφλέβια στεροειδή και υποστήριξη της αναπνοής περιλαμβανομένης της διασωλήνωσης.

Ψευδομεμβρανώδης κολίτις έχει αναφερθεί με όλα σχεδόν τα αντιμικροβιακά φάρμακα. Δια τούτο πρέπει να γίνεται προσεκτική εξέταση και διάγνωση σε ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν διάρροια μετά από χορήγηση αντιμικροβιακών.

Σε παρατεταμένη χορήγηση, συνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-SELEXID
expand_more
Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης μειώνει την απέκκριση της mecillinam και ως εκ τούτου αυξάνει το επίπεδο του αντιβιοτικού στο αίμα. Όταν χορηγείται το Mecillinam σε συνδυασμό με άλλο αντιβιοτικό, κάθε σκεύασμα πρέπει να χορηγηθεί χωριστά. Δεν πρέπει να προστίθεται σε υγρά έγχυσης που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά. Η κάθαρση της μεθοξετράτης από τον οργανισμό μπορεί να μειωθεί με την ταυτόχρονη χρήση πενικιλλινών.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-SELEXID
expand_more

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικές διαταραχές και διάφορες δερματικές αντιδράσεις. Ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο γαστρεντερικό εμφανίσθηκαν σε 5%, διάρροια σε 2% και εξάνθημα σε 1% των ασθενών. Αναφυλακτικές αντιδράσεις, μεταβολές των έμμορφων στοιχείων του αίματος και διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας έχουν αναφερθεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις. Η θεραπεία διακόπηκε σε λιγότερο από 1% των ασθενών εξαιτίας των ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων καταχωρούνται από το MedDRA SOC και οι μεμονωμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ξεκινώντας με τις πιο συχνά αναφερόμενες. Πολύ συχνές > 1/10 Συχνές > 1/100 και < 1/10 Όχι συχνές > 1/1,000 και < 1/100 Σπάνιες > 1/10,000 και < 1/1,000 Πολύ σπάνιες < 1/10,000 Μη γνωστές (δεν μπορούν να υπολογισθούν με βάση τα κλινικά δεδομένα)

 Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Μη γνωστές: Θρομβοπενία Ουδετεροπενία Λευκοπενία Ηωσινοφιλία

 Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Συχνές: Διάρροια Έμετος Κοιλιακή δυσφορία Ναυτία Κοιλιακό άλγος Μη γνωστές: Κολίτιδα εξ αντιβιοτικών

 Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: Κόπωση

 Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων Μη γνωστές: Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας Ήπια αναστρέψιμη αύξηση της ASAT, ALAT, αλκαλικής φωσφατάσης και χολερυθρίνης

 Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Μη γνωστές: Αναφυλακτική αντίιδραση

 Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές: Πονοκέφαλος Ζάλη Ίλιγγος

 Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: Εξάνθημα* Μη γνωστές: Κνίδωση Κνησμός Αγγειονευρωτικό οίδημα

*Έχουν αναφερθεί διάφορα είδη εξανθημάτων όπως ερυθηματώδες, κηλιδώδες ή κηλιδοβλατιδώδες. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις της ομάδας των β-λακταμικών αντιβιοτικών: Αγγειονευρωτικό οίδημα Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας Ήπια αναστρέψιμη αύξηση της ASAT, ALAT, αλκαλικής φωσφατάσης και χολερυθρίνης Αναφυλακτική αντίδραση Θρομβοπενία Ουδετεροπενία Λευκοπενία Ηωζινοφιλία Ανεπιθύμητες αντιδράσεις της ομάδας των πενικιλλινών: Κολίτιδα εξ αντιβιοτικών

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-SELEXID
expand_more
Εγκυμοσύνη Να αποφεύγεται στο 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Θηλασμός Όπως και με τις άλλες πενικιλλίνες, ίχνη της mecillinam μπορεί να ανιχνευθούν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, στις θεραπευτικές δόσεις του Selexid® δεν αναμένονται επιπτώσεις στο παιδί που θηλάζει. Το Selexid® μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-SELEXID
expand_more
Το Mecillinam ανήκει σε ομάδα νέου τύπου πενικιλλινών - τις αμιδινοπενικιλλίνες - με αντιμικροβιακό φάσμα που διαφέρει κατά πολύ από εκείνο των ήδη γνωστών ακυλαμινοπενικιλλινών. Εμφανίζει εκλεκτική και αρκετά ισχυρή αντιμικροβιακή δράση κατά των αρνητικών κατά gram βακίλλων, όπως τα περισσότερα εντεροβακτηριακά περιλαμβανομένων των E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Salmonella, Shigella, μερικών στελεχών Serratia marcescens, Citrobacter, P. vulgaris και Yersinia. Το Acinetobacter, o Proteus ινδόλη θετικός, η Pseudomonas, η Serratia και τα gram αρνητικά αναερόβια βακτήρια, συνήθως είναι ανθεκτικά. Η δραστικότης είναι επίσης ασθενής κατά των gram θετικών βακτηρίων, ενώ ο Enterococcus faecalis είναι ανθεκτικός. Είναι βακτηριοκτόνο. Δρα παρεμποδίζοντας τον σχηματισμό του κυτταρικού τοιχώματος των μικροοργανισμών, αλλά η θέση δράσης της Pivmecillinam διαφέρει από εκείνη των άλλων αντιβιοτικών. Αυτός δε είναι ο λόγος που σπάνια εμφανίζεται διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ Mecillinam και των άλλων αντιβιοτικών της β-λακτάμης.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-SELEXID
expand_more
Μετά από ενδομυϊκή ένεση των 400 mg mecillinam, παρατηρούνται μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό, της τάξεως των 12 μg/ml, υψηλότερα δε αλλά λιγότερο διατηρούμενα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται μετά από ενδοφλέβια ένεση. Το Mecillinam συνδέεται με τις πρωτεϊνες κατά 10-15%. Κατανέμεται στον οργανισμό, σε υψηλές συγκεντρώσεις, στον ορό, νεφρούς, ήπαρ, πνεύμονες, χολή και ούρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του mecillinam είναι περίπου μια ώρα. Περίπου το 40-50% της δόσης, μετά την χορήγηση από του στόματος, και το 70% μετά από παρεντερική χορήγηση, απεκκρίνεται αναλλοίωτο από τα ούρα μέσα σε 6 ώρες.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

oral

Μορφή

tablet
science

Scientific Profile

CID
115163
Μοριακός τύπος
C21H33N3O5S
Μοριακό βάρος
439.6
IUPAC
2,2-dimethylpropanoyloxymethyl (2S,5R,6R)-6-(azepan-1-ylmethylideneamino)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate
InChIKey
NPGNOVNWUSPMDP-HLLBOEOZSA-N
Κατάταξη MeSH
  • Ουσίες ικανές να θανατώσουν ή να αποτρέψουν την εξάπλωση των αιτίων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος.
  • Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Λοιμώξεις Ουροποιητικού Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Κ1 J01CA08
    Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: 1η επιλογή
    • Οξεία κυστίτιδα σε υγιή μη έγκυο γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς επιπλέκοντες παράγοντες
    Δοσολογία: 400 mg × 2/ημέρα ή 200 mg × 3/ημέρα PO · 5 ημέρες