Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02BC04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

RABEPRAZOLE

Ραμπεπραζόλη

Oι ανταγωνιστές της αντλίας πρωτονίων αποτελούν, μετά τους H2-ανταγωνιστές, σημαντικό σταθμό στην εξέλιξη της θεραπείας του έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Tα σημαντικά τους πλεονεκτήματα, σε σχέση με τους H2-ανταγωνιστές, συνίστανται: - στην ισχυρότερη …

Chemical structure of RABEPRAZOLE

Εμπορικά Ονόματα

AIRCODOS BERLEX PANTOGASTRIL PANTOPRAZOLE-SELMED PARIET PRONZEK RABEPRAZOLE RABEPRAZOLE-ACTAVIS RABEREN-IASIS

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Ενεργό γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος. Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. Εκρίζωση του H.pylori σε συνδυασμό με αντιβιοτικά σε ασθενείς με πεπτικό έλκος. Σύνδρομο ZollingerEllison.
medication
SPC-PRONZEK

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Στοματική
Χορήγηση:
1 ώρα πριν το πρωινό γεύμα. Στη συνδυασμένη θεραπεία H. pylori, το δεύτερο δισκίο πριν το βραδινό γεύμα.
Δόση έναρξης:
40mg
Τιτλοποίηση:
Η δοσολογία μπορεί να προσδιορίζεται με τιτλοποίηση (αύξηση ή μείωση) αναλόγως των αναγκών, λαμβάνοντας τις μετρήσεις έκκρισης γαστρικού οξέος ως οδηγό (για Zollinger-Ellison).
  • Ενήλικες και έφηβοι 12 ετών και άνω
    ΔόσηΈνα γαστροανθεκτικό δισκίο Pronzek 40mg την ημέρα
  • Ενήλικες (θεραπεία H. pylori)
    ΔόσηΈνα γαστροανθεκτικό δισκίο Pronzek 40 mg δύο φορές την ημέρα
    Συνδυασμός με αμοξυκιλλίνη και κλαριθρομυκίνη ή μετρονιδαζόλη και κλαριθρομυκίνη ή μετρονιδαζόλη και αμοξυκιλλίνη.
  • Ενήλικες (έκκριση γαστρικού οξέος)
    ΔόσηΈνα γαστροανθεκτικό δισκίο Pronzek 40 mg την ημέρα
  • Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις
    ΔόσηΗμερήσια δόση 80 mg (2 δισκία Pronzek 40 mg) στην έναρξη
    Η δοσολογία μπορεί να προσδιορίζεται με τιτλοποίηση. Με δόσεις άνω των 80 mg, η δόση διαιρείται και χορηγείται δύο φορές ημερησίως. Παροδική αύξηση σε άνω των 160 mg είναι δυνατή.
  • Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
    Δόση1 δισκίο (40mg pantoprazole) μέρα παρά μέρα
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς ή ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
    ΔόσηΜέγιστη ημερήσια δόση 40 mg pantoprazole
    Εξαίρεση: Συνδυασμένη θεραπεία H. pylori: 2 x 40 mg / ημέρα για 1 εβδομάδα.
block
SPC-PRONZEK

Αντενδείξεις

expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του Pronzek ή των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη συνδυασμένη θεραπεία.
  • Χρήση στη συνδυασμένη θεραπεία για εκρίζωση του Helicobacter pylori
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
  • Συγχορήγηση με αταζαναβίρη
    ΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμός
warning
SPC-PRONZEK

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Μη ενδείκνυται για ήπια γαστρεντερικά ενοχλήματα
    Γενικός πληθυσμός
    Δεν ενδείκνυται
  • Συνδυασμένη θεραπεία
    Οι περιλήψεις χαρακτηριστικών των αντίστοιχων φαρμάκων θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
  • Προειδοποιητικό σύμπτωμα (σημαντικής, μη σκόπιμης απώλειας βάρους, υποτροπιαζόντων εμέτων, δυσφαγίας, αιματέμεσης, αναιμίας ή μέλαινας) ή γαστρικό έλκος ή υποψία γαστρικού έλκους
    Πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κακοήθους νόσου, επειδή η θεραπεία με pantoprazole μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
  • Επιμένοντα συμπτώματα παρά την επαρκή θεραπεία
    Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω διερεύνησης.
  • Μείωση απορρόφησης βιταμίνης Β12
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις που απαιτούν μακροχρόνια θεραπεία
    Να λαμβάνεται υπόψη εάν παρατηρούνται σχετικά κλινικά συμπτώματα.
swap_horiz
SPC-PRONZEK

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Φάρμακα των οποίων η βιοδιαθεσιμότητα εξαρτάται από το pΗ (π.χ. κετοκοναζόλη)
    Μειωμένη απορρόφηση
  • Αταζαναβίρη
    Αντένδειξη
    Μειωμένη βιοδιαθεσιμότητα
  • Ριτοναβίρη (σε συνδυασμό με αταζαναβίρη)
    Αντένδειξη
    Μειωμένη βιοδιαθεσιμότητα αταζαναβίρης
  • Κουμαρινικά αντιπηκτικά
    Παρακολούθηση
    Αλλαγές στην τιμή INR
    ΣύστασηΠαρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης / τιμής INR μετά την έναρξη, λήξη ή κατά τη διάρκεια μη τακτικής λήψης παντοπραζόλης.
  • Αντιόξινα
    Καμία κλινικώς σημαντική αλληλεπίδραση
  • Αντιβιοτικά (κλαριθρομυκίνη, μετρονιδαζόλη, αμοξυκιλλίνη)
    Καμία κλινικώς σημαντική αλληλεπίδραση
sick
SPC-PRONZEK

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοπενία
Γαστρεντερικό σύστημα
  • Πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ναυτία / Έμετος
  • Ξηροστομία
  • Μετεωρισμός
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Περιφερικό οίδημα
Ήπατος και χοληφόρων
  • Σοβαρή ηπατοκυτταρική βλάβη που οδηγεί σε ίκτερο με ή χωρίς ηπατική ανεπάρκεια
Ανοσοποιητικό σύστημα
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις περιλαμβανόμενης αναφυλακτικής καταπληξίας
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα (τρασαμινάσες, γ-GT)
  • Αυξημένα τριγλυκερίδια
  • Αυξημένη θερμοκρασία του σώματος
Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικός ιστός
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
Νευρικό σύστημα
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Διαταραχές της όρασης (θάμβος οράσεως)
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Κατάθλιψη
  • Ψευδαίσθηση, Αποπροσανατολισμός και Σύγχυση, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση, καθώς και επιδείνωση αυτών των συμπτωμάτων σε περίπτωση προΰπαρξης αυτών
Νεφρών και ουροφόρων οδών
  • Διάμεση νεφρίτιδα
Δέρματος και υποδόριου ιστού
  • Αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνησμός και εξάνθημα του δέρματος
  • Κνίδωση
  • Αγγειοοίδημα
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως σύνδρομο Stevens- Johnson
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Φωτοευαισθησία
  • Σύνδρομο Lyell
Γαστρεντερικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
  • Διάρροια
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία/ έμετος
  • Δυσπεψία
  • Μετεωρισμός
  • Γλωσσίτιδα/στοματίτιδα
  • Γαστρεντερίτιδα
  • Ξηροστομία
Αυτόνομο νευρικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
  • Διάρροια
  • Εφιδρώσεις
  • Ξηροστομία
  • Έμετος
Σώμα ως σύνολο (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
  • Κοιλιακό άλγος
  • Κεφαλαλγία
  • Κακουχία
  • Εφιδρώσεις
  • Αίσθημα κόπωσης
  • Πυρετός
  • Πόνος και συμπτώματα γρίπης
Αισθητήρια όργανα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
  • Αλλοίωση γεύσης (κυρίως πικρή ή μεταλλική γεύση)
Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
  • Κεφαλαλγία
  • Ίλιγγος
  • Διαταραχές ύπνου/αϋπνία
  • Κατάθλιψη
Δέρμα και εξαρτήματα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
  • Εξάνθημα κνησμός
  • Εφιδρώσεις
Λοιμώξεις (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
  • Μονιλίαση
  • Μυκητιασικές λοιμώξεις
  • Φαρυγγίτιδα/βρογχίτιδα
  • Κυστίτιδα
Ήπαρ και χοληφόρα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
  • Μετεωρισμός
  • Αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων
  • Χολόσταση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Λευκοπενία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα
    Σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα
    Σπάνιες
  • Πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη συχνές
  • Ναυτία / Έμετος
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη συχνές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη συχνές
  • Σοβαρή ηπατοκυτταρική βλάβη που οδηγεί σε ίκτερο με ή χωρίς ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπατος και χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις περιλαμβανόμενης αναφυλακτικής καταπληξίας
    Ανοσοποιητικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα (τρασαμινάσες, γ-GT), αυξημένα τριγλυκερίδια, αυξημένη θερμοκρασία του σώματος
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Μη γνωστές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικός ιστός
    Μη συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικός ιστός
    Μη συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό σύστημα
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό σύστημα
    Μη συχνές
  • Διαταραχές της όρασης (θάμβος οράσεως)
    Νευρικό σύστημα
    Σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Ψευδαίσθηση, Αποπροσανατολισμός και Σύγχυση, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση, καθώς και επιδείνωση αυτών των συμπτωμάτων σε περίπτωση προΰπαρξης αυτών
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Διάμεση νεφρίτιδα
    Νεφρών και ουροφόρων οδών
    Πολύ σπάνιες
  • Αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνησμός και εξάνθημα του δέρματος
    Δέρματος και υποδόριου ιστού
    Μη συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρματος και υποδόριου ιστού
    Μη συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρματος και υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως σύνδρομο Stevens- Johnson. Πολύμορφο ερύθημα. Φωτοευαισθησία.
    Δέρματος και υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Lyell
    Δέρματος και υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Ναυτία/ έμετος
    Γαστρεντερικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Γλωσσίτιδα/στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Γαστρεντερίτιδα
    Γαστρεντερικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Διάρροια
    Αυτόνομο νευρικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Εφιδρώσεις
    Αυτόνομο νευρικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Αυτόνομο νευρικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Έμετος
    Αυτόνομο νευρικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Σώμα ως σύνολο (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Σώμα ως σύνολο (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Κακουχία
    Σώμα ως σύνολο (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Εφιδρώσεις
    Σώμα ως σύνολο (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Αίσθημα κόπωσης
    Σώμα ως σύνολο (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Πυρετός
    Σώμα ως σύνολο (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Πόνος και συμπτώματα γρίπης
    Σώμα ως σύνολο (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Αλλοίωση γεύσης (κυρίως πικρή ή μεταλλική γεύση)
    Αισθητήρια όργανα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Διαταραχές ύπνου/αϋπνία
    Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Εξάνθημα κνησμός
    Δέρμα και εξαρτήματα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Εφιδρώσεις
    Δέρμα και εξαρτήματα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Μονιλίαση
    Λοιμώξεις (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Μυκητιασικές λοιμώξεις
    Λοιμώξεις (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Φαρυγγίτιδα/βρογχίτιδα
    Λοιμώξεις (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Κυστίτιδα
    Λοιμώξεις (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Ήπαρ και χοληφόρα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων
    Ήπαρ και χοληφόρα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
  • Χολόσταση
    Ήπαρ και χοληφόρα (συνδυασμένη θεραπεία H. pylori)
    Συχνές
pregnant_woman
SPC-PRONZEK

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Τα δισκία της pantoprazole θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν το όφελος για τη μητέρα θεωρείται μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο/βρέφος.
  • Γαλουχία
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της pantoprazole στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Η ραμπεπραζόλη ανήκει σε μια κατηγορία αντιεκκριτικών ενώσεων (υποκατεστημένοι βενζιμιδαζόλιοι, αναστολείς αντλίας πρωτονίων) που δεν εμφανίζουν αντιχολινεργικές ιδιότητες ή ιδιότητες ανταγωνιστή υποδοχέα ισταμίνης Η2, αλλά καταστέλλουν τη γαστρική έκκριση…
monitor_heart
SPC-PRONZEK

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμικές Η pantoprazole είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι με ειδική δράση στις αντλίες πρωτονίων των τοιχωματικών κυττάρων. Η pantoprazole μετατρέπεται στην ενεργή της μορφή μέσα…

biotech
SPC-PRONZEK

Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοκινητική Γενική φαρμακοκινητική: * Η pantoprazole απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη και ύστερα από μία εφάπαξ δόση 40 mg από το στόμα. * Μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται περίπου 2,5 h…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Ηπατικός Περίπου το 90% της δόσης ραμπεπραζόλης απεκκρίνεται στα ούρα ως μεταβολίτες. Αυτοί οι μεταβολίτες είναι κυρίως θειοαιθερική καρβοξυλικό οξύ (TCA), η γλυκουρονιδική της TCA και η μερκαπτουρική οξύ. Η ραμπεπραζόλη μεταβολίζεται…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-PRONZEK
expand_more

Δοσολογία

Ενήλικες και έφηβοι 12 ετών και άνω:

  • Θεραπεία της μέτριας και σοβαρής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο Pronzek 40mg την ημέρα. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις η δόση μπορεί να διπλασιασθεί (αύξηση σε 2 γαστροανθεκτικά δισκία Pronzek 40 mg την ημέρα), ιδίως όταν δεν έχει υπάρξει ανταπόκριση σε άλλη θεραπεία.

Ενήλικες:

  • Εκρίζωση του Helicobacter pylori σε συνδυασμό με δύο κατάλληλα αντιβιοτικά:

    • Σε ασθενείς με γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη οι οποίοι είναι θετικοί για Helicobacter pylori, θα πρέπει να επιτευχθεί εκρίζωση του βακτηριδίου με συνδυασμένη θεραπεία. Ανάλογα με την αντοχή του μικροβίου, οι πιο κάτω συνδυασμοί μπορούν να συνιστώνται για την εκρίζωση του Helicobacter pylori:
      • α) Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο Pronzek 40 mg δύο φορές την ημέρα + 1000 mg αμοξυκιλλίνης δύο φορές την ημέρα + 500 mg κλαριθρομυκίνης δύο φορές την ημέρα.
      • β) Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο Pronzek 40 mg δύο φορές την ημέρα + 500 mg μετρονιδαζόλης δύο φορές την ημέρα + 500 mg κλαριθρομυκίνης δύο φορές την ημέρα.
      • γ) Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο Pronzek 40 mg δύο φορές την ημέρα + 1000 mg αμοξυκιλλίνης δύο φορές την ημέρα + 500 mg μετρονιδαζόλης δύο φορές την ημέρα.
    • Αν η συνδυασμένη θεραπεία δεν αποτελεί μία επιλογή, π.χ. αν ο ασθενής έχει ελεγχθεί και βρεθεί αρνητικός για Helicobacter pylori, εφαρμόζονται οι πιο κάτω δοσολογικές κατευθυντήριες γραμμές για τη μονοθεραπεία με Pronzek 40 mg:

  • Επούλωση γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους: Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο Pronzek 40 mg την ημέρα. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις η δόση μπορεί να διπλασιασθεί (αύξηση σε 2 γαστροανθεκτικά δισκία Pronzek 40 mg την ημέρα), ιδίως όταν δεν έχει υπάρξει ανταπόκριση σε άλλη θεραπεία.

  • Σύνδρομο Zollinger - Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις:

    • Για τη μακροχρόνια αντιμετώπιση του συνδρόμου Zollinger-Ellison και άλλων παθολογικών υπερεκκριτικών καταστάσεων, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά με ημερήσια δόση 80 mg (2 δισκία Pronzek 40 mg).
    • Μετέπειτα, η δοσολογία μπορεί να προσδιορίζεται με τιτλοποίηση, αυξανόμενη ή μειούμενη αναλόγως των αναγκών, λαμβάνοντας τις μετρήσεις έκκρισης γαστρικού οξέος ως οδηγό.
    • Με δόσεις άνω των 80 mg ημερησίως, η δόση πρέπει να διαιρείται και να χορηγείται δύο φορές ημερησίως.
    • Παροδική αύξηση της δοσολογίας σε άνω των 160 mg pantoprazole είναι δυνατή αλλά δεν πρέπει να εφαρμόζεται για χρονικό διάστημα μακρύτερο από όσο απαιτείται για τον επαρκή έλεγχο της έκκρισης του γαστρικού οξέος.
    • Η διάρκεια της θεραπείας σε σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις δεν είναι περιορισμένη και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις κλινικές ανάγκες.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών:

  • Το γαστροανθεκτικό δισκίο Pronzek 40 mg δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, λόγω περιορισμένων στοιχείων για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Ειδικές ομάδες ασθενών:

  • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια: Η δόση πρέπει να μειώνεται σε 1 δισκίο (40mg pantoprazole) μέρα παρά μέρα. Επιπλέον, σε αυτούς τους ασθενείς τα ηπατικά ένζυμα θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pronzek 40 mg. Σε περίπτωση αύξησης των τιμών των ηπατικών ενζύμων, η χορήγηση Pronzek 40 mg θα πρέπει να διακοπεί.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς ή ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ημερήσιας δόσης των 40 mg pantoprazole. Εξαίρεση είναι η συνδυασμένη θεραπεία για εκρίζωση του Helicobacter pylori, όπου και οι ηλικιωμένοι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν τη συνήθη δόση pantoprazole (2 x 40 mg / ημέρα) κατά τη διάρκεια θεραπείας 1 εβδομάδας.

Γενικές οδηγίες:

  • Τα γαστροανθεκτικά δισκία Pronzek 40 mg δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με νερό 1 ώρα πριν το πρωινό γεύμα.
  • Στη συνδυασμένη θεραπεία για εκρίζωση του Helicobacter pylori, το δεύτερο δισκίο Pronzek 40 mg πρέπει να λαμβάνεται πριν το βραδινό γεύμα.
  • Η συνδυασμένη θεραπεία εφαρμόζεται γενικά για 7 ημέρες και μπορεί να παραταθεί το πολύ μέχρι δύο εβδομάδες.
  • Αν, για να εξασφαλισθεί η επούλωση των ελκών, ενδείκνυται περαιτέρω θεραπεία με pantoprazole, οι δοσολογικές συστάσεις για δωδεκαδακτυλικά και γαστρικά έλκη θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
  • Ένα δωδεκαδακτυλικό έλκος επουλώνεται γενικά μέσα σε 2 εβδομάδες. Αν μία περίοδος θεραπείας 2 εβδομάδων δεν είναι επαρκής, η επούλωση θα επιτευχθεί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις μέσα σε 2 επιπλέον εβδομάδες.
  • Μία περίοδος 4 εβδομάδων απαιτείται συνήθως για την επούλωση γαστρικών ελκών και οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση. Αν αυτή δεν είναι επαρκής, επούλωση θα επιτευχθεί συνήθως μέσα σε 4 επιπλέον εβδομάδες.
block

Αντενδείξεις

SPC-PRONZEK
expand_more
Το Pronzek δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του Pronzek ή των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη συνδυασμένη θεραπεία. Το Pronzek δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη συνδυασμένη θεραπεία για εκρίζωση του Helicobacter pylori σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, επειδή επί του παρόντος δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Pronzek στη συνδυασμένη θεραπεία αυτών των ασθενών. Η pantoprazole, όπως άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων: δεν πρέπει να συγχορηγείται με αταζαναβίρη (βλ. αλληλεπιδράσεις).
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-PRONZEK
expand_more
Η pantoprazole δεν ενδείκνυται για ήπια γαστρεντερικά ενοχλήματα όπως η νευρογενής/ή μη οργανική δυσπεψία. Στην περίπτωση της συνδυασμἐνης θεραπείας, οι περιλήψεις χαρακτηριστικών των αντίστοιχων φαρμάκων θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη. Σε περίπτωση οποιουδήποτε προειδοποιητικού συμπτώματος (πχ. σημαντικής, μη σκόπιμης απώλειας βάρους, υποτροπιαζόντων εμέτων, δυσφαγίας, αιματέμεσης, αναιμίας ή μέλαινας) και σε περίπτωση γαστρικού έλκους ή υποψίας γαστρικού έλκους, πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κακοήθους νόσου, επειδή η θεραπεία με pantoprazole μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση. Αν τα συμπτώματα επιμένουν, παρά την επαρκή θεραπεία, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω διερεύνησης. Σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικἐς καταστάσεις που απαιτούν μακροχρόνια θεραπεία, η pantoprazole, όπως και όλα τα φάρμακα που είναι αναστολείς οξέος, μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β (κυανοκοβαλαμίνης) λόγω υποχλωρυδρίας ή αχλωρυδρίας. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν παρατηρούνται σχετικά κλινικά συμπτώματα.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-PRONZEK
expand_more

Αλληλεπιδράσεις

  • Το Pronzek μπορεί να μειώσει την απορρόφηση φαρμάκων των οποίων η βιοδιαθεσιμότητα εξαρτάται από το pΗ (π.χ. κετοκοναζόλης).
  • Η συγχορήγηση αταζαναβίρης 300 mg/ ριτοναβίρης 100 mg με ομεπραζόλη (40 mg μία φορά την ημέρα) ή η συγχορήγηση αταζαναβίρης 400 mg με λανσοπραζόλη (60 mg εφάπαξ δόση), σε υγιείς εθελοντές, είχαν ως αποτέλεσμα ουσιαστική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της αταζαναβίρης. Η απορρόφηση της αταζαναβίρης εξαρτάται από το pH. Γι’ αυτόν το λόγο, οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων, περιλαμβανόμενης της pantoprazole, δεν πρέπει να συγχορηγούνται με αταζαναβίρη (βλ. παράγραφο 4.3).
  • Η pantoprazole μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450. Αλληλεπίδραση της pantoprazole με άλλα φάρμακα ή ουσίες που μεταβολίζονται με χρήση του ίδιου ενζυμικού συστήματος, δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις σε ειδικές δοκιμές με έναν αριθμό τέτοιων φαρμάκων ή ουσιών όπως καρβαμαζεπίνη, καφεΐνη, διαζεπάμη, δικλοφενάκη, διγοξίνη, αιθανόλη, γλιβενκλαμίδη, μετοπρολόλη, ναπροξένη, νιφεδιπίνη, φαινυτοΐνη, πιροξικάμη, θεοφυλλίνη και ένα από του στόματος αντισυλληπτικό.
  • Σε ασθενείς που λαμβάνουν κουμαρινικά αντιπηκτικά, η παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης / τιμής INR συνιστάται μετά την έναρξη, λήξη ή κατά τη διάρκεια μη τακτικής λήψης παντοπραζόλης.
  • Δεν υπήρξαν επίσης αλληλεπιδράσεις με συγχρόνως χορηγούμενα αντιόξινα.
  • Μελέτες φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων σε ανθρώπους έχουν γίνει χορηγώντας pantoprazole ταυτόχρονα με τα αντίστοιχα αντιβιοτικά (κλαριθρομυκίνη, μετρονιδαζόλη, αμοξυκιλλίνη). Κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις δεν βρέθηκαν.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-PRONZEK
expand_more

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότητα
Κατηγορία Οργάνου Συστήματος Συχνές (>1/100, <1/10) Μη συχνές (>1/1.000, <1/100)
— — —
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα. Διάρροια. Δυσκοιλιότητα, Ναυτία / Έμετος, Ξηροστομία, Μετεωρισμός.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Περιφερικό οίδημα.
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Παρακλινικές εξετάσεις
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Αρθραλγία. Μυαλγία.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Κεφαλαλγία. Ζάλη.
Ψυχιατρικές διαταραχές
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνησμός και εξάνθημα του δέρματος. Κνίδωση.

Συνδυασμένη θεραπεία H. pylori:

Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες συνδυασμένης θεραπείας pantoprazole με αντιβιοτικά για την εκρίζωση του Helicobacter pylori ήταν κατά σειρά συχνότητας:

  • Γαστρεντερικό σύστημα: διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία/ έμετος, δυσπεψία, μετεωρισμός, γλωσσίτιδα/στοματίτιδα, γαστρεντερίτιδα, ξηροστομία.
  • Αυτόνομο νευρικό σύστημα: διάρροια, εφιδρώσεις, ξηροστομία, έμετος.
  • Σώμα ως σύνολο: κοιλιακό άλγος, κεφαλαλγία, κακουχία, εφιδρώσεις, αίσθημα κόπωσης, πυρετός, πόνος και συμπτώματα γρίπης.
  • Αισθητήρια όργανα: αλλοίωση γεύσης (κυρίως πικρή ή μεταλλική γεύση).
  • Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: κεφαλαλγία, ίλιγγος. διαταραχές ύπνου/αϋπνία και κατάθλιψη.
  • Δέρμα και εξαρτήματα: εξάνθημα κνησμός και εφιδρώσεις.
  • Λοιμώξεις: μονιλίαση, μυκητιασικές λοιμώξεις. φαρυγγίτιδα/βρογχίτιδα και κυστίτιδα.
  • Ήπαρ και χοληφόρα: μετεωρισμός, αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων και χολόσταση.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-PRONZEK
expand_more
Η κλινική εμπειρία σε εγκύους γυναίκες είναι περιορισμένη. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, παρατηρήθηκαν σημεία ελαφράς εμβρυοτοξικότητας σε δόσεις πάνω από 5 mg/kg. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της pantoprazole στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Τα δισκία της pantoprazole θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν το όφελος για τη μητέρα θεωρείται μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο/βρέφος.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-PRONZEK
expand_more

Φαρμακοδυναμικές

Η pantoprazole είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι με ειδική δράση στις αντλίες πρωτονίων των τοιχωματικών κυττάρων.

Η pantoprazole μετατρέπεται στην ενεργή της μορφή μέσα στο όξινο περιβάλλον των τοιχωματικών κυττάρων, όπου αναστέλλει το ένζυμο Η+ , Κ+-ΑΤΡάση, δηλαδή το τελικό στάδιο στην παραγωγή υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι. Η αναστολή είναι δοσοεξαρτώμενη και επηρεάζει και τη βασική έκκριση οξέος και την έκκριση οξέος μετά από διέγερση.

Όπως και με άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και αναστολείς των Η-υποδοχέων, η θεραπεία με pantoprazole προκαλεί μείωση της οξύτητας του στομάχου και ως εκ τούτου αύξηση της γαστρίνης, σε αναλογία με την μείωση της οξύτητας. Η αύξηση της γαστρίνης είναι αναστρέψιμη.

Επειδή η pantoprazole ενώνεται με το ένζυμο μακράν του επιπέδου των κυτταρικών υποδοχέων, η ουσία μπορεί να επιδράσει στην έκκριση υδροχλωρικού οξέος ανεξάρτητα από τη διέγερση από άλλες ουσίες (ακετυλοχολίνη, ισταμίνη, γαστρίνη). Η δράση είναι η ίδια είτε το προϊόν χορηγείται από το στόμα είτε χορηγείται ενδοφλεβίως.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-PRONZEK
expand_more

Φαρμακοκινητική

Γενική φαρμακοκινητική:

  • Η pantoprazole απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη και ύστερα από μία εφάπαξ δόση 40 mg από το στόμα.
  • Μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται περίπου 2,5 h μετά τη χορήγηση, με τιμές περίπου 2-3 μg/ml.
  • Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,15 l/kg.
  • Η κάθαρση είναι περίπου 0,1 l/h/kg.
  • Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 1 h.
  • Η φαρμακοκινητική δεν μεταβάλλεται μετά εφάπαξ ή επανειλημμένη χορήγηση.
  • Σε δόσεις μεταξύ 10 και 80 mg, η κινητική της pantoprazole στο πλάσμα είναι ουσιαστικά γραμμική.
  • Το ποσοστό δέσμευσης της pantoprazole από τις πρωτεΐνες του ορού είναι περίπου 98%.
  • Η ουσία μεταβολίζεται σχεδόν αποκλειστικά στο ήπαρ.
  • Η αποβολή μέσω των νεφρών αντιπροσωπεύει την μείζονα οδό απέκκρισης (περίπου 80%) για τους μεταβολίτες της pantoprazole, το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τα κόπρανα.
  • Ο κύριος μεταβολίτης και στον ορό και στα ούρα είναι η desmethylpantoprazole.
  • Ο χρόνος ημιζωής του κύριου μεταβολίτη (περίπου 1,5 h) δεν είναι πολύ μεγαλύτερος από αυτόν της pantoprazole.

Βιοδιαθεσιμότητα:

  • Η pantoprazole απορροφάται πλήρως μετά από το στόμα χορήγηση.
  • Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το δισκίο βρέθηκε να είναι περίπου 77%.
  • Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν είχε επίδραση στην AUC, τη μέγιστη συγκέντρωση στον ορό και συνεπώς στη βιοδιαθεσιμότητα. Μόνο η μεταβλητότητα του λανθάνοντος χρόνου θα αυξηθεί με ταυτόχρονη λήψη τροφής.

Χαρακτηριστικά σε ασθενείς/ειδικές ομάδες ατόμων:

  • Νεφρική λειτουργία: Δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Ο χρόνος ημιζωής της pantoprazole είναι βραχύς. Μόνο πολύ μικρές ποσότητες της pantoprazole αιμοκαθάρονται. Ο χρόνος ημιζωής του κύριου μεταβολίτη (2-3 h) επιτρέπει ταχεία απέκκριση χωρίς συσσώρευση.
  • Ηπατική ανεπάρκεια (κίρρωση, κατηγορίες Α και Β κατά Child): Ο χρόνος ημιζωής αυξήθηκε σε 7-9 ώρες και η AUC αυξήθηκε κατά 5-7 φορές, ενώ η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό αυξήθηκε ελαφρά (1,5 φορές).
  • Ηλικιωμένοι: Μικρή αύξηση στην AUC και Cmax σε σύγκριση με νεώτερους εθελοντές, χωρίς κλινική σημασία.
  • Παιδιά (5-16 ετών): Μετά από εφάπαξ χορήγηση 20 ή 40 mg pantoprazole από το στόμα, η AUC και η Cmax ήταν εντός του εύρους των αντίστοιχων τιμών σε ενήλικες. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 0,8 ή 1,6 mg/kg σε παιδιά 2-16 ετών, δεν υπήρξε σημαντική συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης και της ηλικίας ή του βάρους. Η AUC και ο όγκος κατανομής ήταν αντίστοιχοι με αυτούς των ενηλίκων.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1-2 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

96.3%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

52%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
5029
Μοριακός τύπος
C18H21N3O3S
Μοριακό βάρος
359.4
IUPAC
2-[[4-(3-methoxypropoxy)-3-methyl-2-pyridinyl]methylsulfinyl]-1H-benzimidazole
InChIKey
YREYEVIYCVEVJK-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH Φαρμακολογίας

Διάφοροι παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την ανακούφιση του ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΕΛΚΟΥ ή ερεθισμού του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτό περιλαμβάνει ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ για τη θεραπεία ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ HELICOBACTER. ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ H2 για τη μείωση της έκκρισης ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ· και ΑΝΤΙΟΞΥΔΩΤΙΚΑ για συμπτωματική ανακούφιση.

Ενώσεις που αναστέλλουν την H(+)-K(+)-ΑΝΤΑΛΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΑΤPάση. Χρησιμοποιούνται ως ΑΝΤΙ-ΕΛΚΩΤΙΚΑ και μερικές φορές αντί των ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΩΝ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ H2 για ΓΑΣΤΡΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΗ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΗΣΗ.

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
PPI — Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων (PPIs) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Παθήσεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Gastroprotection A02BC04
    Γαστροπροστασία
    ICD-10 T88.7 — Πρόληψη επιπλοκών ανωτέρου πεπτικού από ΜΣΑΦ/αντιαιμοπεταλιακά/κορτικοστεροειδή
    Δοσολογία: 20 mg × 1 · Όσο διαρκεί η αγωγή
  • ΒΗΜΑ GERD A02BC04
    Γαστροοισοφαγική Παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) — Εμπειρική Θεραπεία
    ICD-10 K20/K21 — τυπικά συμπτώματα ΓΟΠΝ χωρίς προηγούμενη γαστροσκόπηση
    Δοσολογία: 20 mg × 1 · 8 εβδομάδες