Εμπορική Ονομασία
ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Πρωτότυπο
ALLI(αλλη)
orlistat
Ίδια δραστική
XENICAL· ROCHE
ALLI· GLAXOSMITHKLINE
GLAXOSMITHKLINE
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication
καψάκιο, σκληρό
Σκευάσματα και τιμές ALLI
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
ALLI 60MG/CAP
Διακοπή
|
60 / CAP | 16.39 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
ALLI — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Απώλεια βάρους
σε: Ενήλικα υπέρβαρα άτομα με BMI ≥28 kg/m2
Πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με ήπια υποθερμιδική δίαιτα μειωμένων λιπαρών
- R63 Συμπτώματα και σημεία που αφορούν τη διατροφή και τη λήψη τροφής
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
Σκληρό καψάκιο.
Το καψάκιο φέρει μία σκούρα μπλε λωρίδα στο κέντρο και ένα τυρκουάζ περίβλημα και σώμα που
φέρει το αποτύπωμα “alli”.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Δόση έναρξης: 60 mg τρεις φορές ημερησίως
-
ΕνήλικεςΔόση60 mg τρεις φορές ημερησίως
-
Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
-
Άτομα με διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίαςΔεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα
-
Ταυτόχρονη θεραπεία με κυκλοσπορίνη
-
Σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης
-
Χολόσταση
-
Κύηση
-
Γαλουχία
-
Ταυτόχρονη θεραπεία με βαρφαρίνη ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Γαστρεντερικά συμπτώματαΤήρηση διατροφικών συστάσεων
-
Λιποδιαλυτές βιταμίνεςΛήψη πολυβιταμινούχου συμπληρώματος προ του ύπνου
-
Αντιδιαβητικά, αντιυπερτασικά, υπολιπιδαιμικάΣυμβουλή γιατρού για πιθανή προσαρμογή δόσης
-
ΑμιωδαρόνηΣυμβουλή γιατρού πριν την έναρξη
-
Αιμορραγία από το ορθόΕπικοινωνία με γιατρό εάν εμφανιστεί
-
Από του στόματος αντισυλληπτικάΧρήση επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας
-
Νεφρική νόσοςΣυμβουλή γιατρού πριν την έναρξη
-
ΛεβοθυροξίνηΣυμβουλή γιατρού για χρονική απόσταση λήψης ή αναπροσαρμογή δόσης
-
Αντιεπιληπτικά φάρμακαΠαρακολούθηση για αλλαγές στη συχνότητα/σοβαρότητα σπασμών
-
Αντιρετροϊκά φάρμακα για τον HIVΣυμβουλή γιατρού πριν την ταυτόχρονη λήψη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
αντένδειξηΜείωση επιπέδων κυκλοσπορίνης και ανοσοκατασταλτικής δράσης
-
Από στόματος αντιπηκτικάαντένδειξηΕπηρεασμός τιμών INR
-
προσοχήΜείωση επιπέδων στο πλάσμα
-
προσοχήΈλλειψη δεδομένων
-
Αντιεπιληπτικά φάρμακαπροσοχήΜείωση απορρόφησης, κίνδυνος σπασμών
-
ΛεβοθυροξίνηπροσοχήΥποθυρεοειδισμός ή μειωμένος έλεγχος
-
Αντιρετροϊκά HIVπροσοχήΠιθανή μείωση απορρόφησης και αποτελεσματικότητας
-
Αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά, βενζοδιαζεπίνεςπροσοχήΜειωμένη αποτελεσματικότητα
-
Λιποδιαλυτές βιταμίνεςπαρακολούθησηΜειωμένη απορρόφηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΆγχοςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΜειωμένη προθρομβίνη και αυξημένος INRΔιαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑντενδείκνυται
-
ΓαλουχίαΑντενδείκνυται
-
ΓονιμότηταΔεν έχουν καταδειχθεί επιβλαβείς επιπτώσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- Απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών
- Ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν με τη συνιστώμενη δόση
Αντιμετώπιση
Παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Περιεχόμενο καψακίου:
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε 460)
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α)
Ποβιδόνη (Ε 1201) (Κ-τιμή 30)
Νάτριο λαουρυλοθειικό
Τάλκης
Περίβλημα καψακίου:
Ζελατίνη
Ινδικοκαρμίνιο (Ε132)
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
Λαουρυλοθειικό νάτριο
Μονολαουρική σορβιτάνη
Μελάνι εκτύπωσης:
Κόμμεα λάκκας
Οξείδιο σιδήρου μαύρο (E172)
Προπυλενογλυκόλη
Λωρίδα καψακίου:
Ζελατίνη
Πολυσορβάτη 80
Ινδικοκαρμίνιο (E132)
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Το orlistat είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών. Σχηματίζει ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών, εμποδίζοντας την υδρόλυση του διατροφικού λίπους.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Αναστέλλει την απορρόφηση περίπου του 25% του διατροφικού λίπους. Η δράση οδηγεί σε αύξηση του λίπους στα κόπρανα εντός 24-48 ωρών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση του orlistat είναι ελάχιστη. Ο μεταβολισμός πραγματοποιείται κυρίως στο γαστρεντερικό τοίχωμα. Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ορλιστατίνη είναι ένας αναστρέψιμος αναστολέας λιπασών. Ασκεί τη θεραπευτική της δράση στον αυλό του στομάχου και του λεπτού εντέρου σχηματίζοντας ομοιοπολικό δεσμό με τη θέση του δραστικού υπολείμματος σερίνης των γαστρικών και…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το orlistat είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών. Σχηματίζει ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών, εμποδίζοντας την υδρόλυση του…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητική Η απορρόφηση του orlistat είναι ελάχιστη. Ο μεταβολισμός πραγματοποιείται κυρίως στο γαστρεντερικό τοίχωμα. Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων.
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το Orlistat υδρολύεται στο τοίχωμα του εντέρου. Σε μελέτη ισοζυγίου μάζας με ραδιοσημασμένο orlistat σε παχύσαρκους ασθενείς, αναγνωρίστηκαν δύο μεταβολίτες. Ο πρώτος μεταβολίτης, M1, ήταν το υδρολυμένο προϊόν του δακτυλίου β-λακτόνης του…
Απέκκριση
Κόπρανα