Σκεύασμα
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
Γενόσημο
BIMZELX 160MG/ML
bimekizumab
Εμπορικά Ονόματα
ενέσιμο διάλυμα — 2 προγεμισμένες πένες (1 mL η καθεμία)
i
Βασικές Πληροφορίες
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
INJ.SOL - ενέσιμο διάλυμα
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
parenteral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803283901068
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
2 προγεμισμένες πένες (1 mL η καθεμία)
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
160 / ML
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
Μονογραφία & Κλινικά Στοιχεία
SPC DATA
Άλλα σκευάσματα BIMZELX
Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Μορφή | Συσκευασία | Barcode | Λιανική |
|---|---|---|---|---|---|
| 160 / ML | ενέσιμο διάλυμα | 2 προγεμισμένες σύριγγες των 1 mL | 2803283901020 | 2063.34 € | |
| 160 / ML | ενέσιμο διάλυμα | 2 προγεμισμένες πένες (1 mL η καθεμία) | 2803283901068 | 2063.34 € | |
| 320 / ML | ενέσιμο διάλυμα | 1 προγεμισμένο στυλό 2 ml | 2803283902034 | 1880.51 € |
ATC Classification
L
Αντινεοπλασματικα Φαρμακα Και Ανοσορυθμιστικοι Παραγοντες
L04
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
L04A
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
L04AC
Αναστολείς Ιντερλευκίνης
L04AC21
Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης
📋 Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα
Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 2Α L04AC21ΒΗΜΑ 2 — ΑΣ / Αξονική ΣπΑ με ακτινολογικά ευρήματα
- Δυσανεξία/τοξικότητα/αντένδειξη ή αποτυχία στα ΜΣΑΦ
- Υψηλή ενεργότητα νόσου (ASDAS ≥ 2,1 ή BASDAI ≥ 4) + σύμφωνη γνώμη ρευματολόγου
Δοσολογία: Bimekizumab 160 mg SC/4 εβδ. · Ixekizumab 160 mg SC εβδ. 0 → 80 mg/4 εβδ. · Secukinumab 150 mg SC εβδ. 0-4 → /4 εβδ. (έως 300 mg κατά ανταπόκριση) · Συνεχής -
ΒΗΜΑ 2Β L04AC21ΒΗΜΑ 2 — Αξονική ΣπΑ χωρίς ακτινολογικά ευρήματα (ΑΣχΑΕ)
- Δυσανεξία ή αποτυχία στα ΜΣΑΦ (Βήμα 1)
- Υψηλή ενεργότητα νόσου (ASDAS ≥ 2,1 ή BASDAI ≥ 4) + σύμφωνη γνώμη ρευματολόγου
Δοσολογία: Όπως στην ΑΣ · Συνεχής
📋 Ψωριασική Αρθρίτιδα
Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 2 L04AC21ΒΗΜΑ 2 — Αποτυχία 1ου csDMARD ή αντένδειξη csDMARDs
- Αδυναμία επίτευξης DAPSA < 14 με 1ο csDMARD μετά 3–6 μήνες
- Ή αντένδειξη csDMARDs ή ενθεσίτιδα ανθεκτική σε ΜΣΑΦ
- Επιλογές: 1ο bDMARD ή 1ο tsDMARD ή 2ο csDMARD
Δοσολογία: 160 mg SC κάθε 4 εβδ. (320 mg σε σοβαρή ψωρίαση) · Συνεχής