Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

CEFACLORIL

cefaclor

cεφαcλορηλ

Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης

Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά

Υπολογισμός

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
500 / ML 7.55 €
CEFACLORIL 500MG/CAP Διακοπή
500 / CAP 3.90 €
500 / CAP 6.12 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Μέση πυώδης ωτίτιδα

    προκαλούμενη από S. pneumoniae, H. influenzae, Staphylococci (εξαιρουμένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη), S. pyogenes (β-αιμολυτικοί Στρεπτόκοκκοι ομάδας Α) και Μ. catarrhalis

    • H66 Πυώδης και μη καθορισμένη μέση ωτίτιδα
  2. Οξεία βρογχίτιδα

    προκαλούμενες από S. pneumoniae, H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση), Η. parainfluenzae, M. catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση), S. aureus, εφόσον η ευαισθησία τους επιβεβαιωθεί in vitro

    • J20 Οξεία βρογχίτιδα
  3. Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας

    προκαλούμενες από S. pneumoniae, H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση), Η. parainfluenzae, M. catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση), S. aureus, εφόσον η ευαισθησία τους επιβεβαιωθεί in vitro

    • J42 Μη καθορισμένη χρόνια βρογχίτιδα
  4. Φαρυγγίτιδα

    προκαλούμενη από S. pyogenes (β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι ομάδας Α). Η πενικιλλίνη αποτελεί συνήθως το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία και την πρόληψη των στρεπτοκοκκικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης και της προφύλαξης από τον ρευματικό πυρετό. Η κεφακλόρη είναι γενικά αποτελεσματική στην εκρίζωση των στρεπτοκόκκων από το στοματοφάρυγγα. Όμως, δεν υπάρχουν, διαθέσιμες επαρκείς πληροφορίες, ως προς την αποτελεσματικότητά της στη πρόληψη του ρευματικού πυρετού

    • J02 Οξεία φαρυγγίτιδα
  5. Αμυγδαλίτιδα

    προκαλούμενη από S. pyogenes (β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι ομάδας Α). Η πενικιλλίνη αποτελεί συνήθως το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία και την πρόληψη των στρεπτοκοκκικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης και της προφύλαξης από τον ρευματικό πυρετό. Η κεφακλόρη είναι γενικά αποτελεσματική στην εκρίζωση των στρεπτοκόκκων από το στοματοφάρυγγα. Όμως, δεν υπάρχουν, διαθέσιμες επαρκείς πληροφορίες, ως προς την αποτελεσματικότητά της στη πρόληψη του ρευματικού πυρετού

    • J03 Οξεία αμυγδαλίτιδα
  6. Πνευμονία

    σε: ασθενείς της κοινότητας (ελαφράς βαρύτητας περιπτώσεις)

    προκαλούμενη από S. pneumoniae, H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση), και M. catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση)

    • J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη
  7. Μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιογεννητικού συστήματος

    συμπεριλαμβανομένων της πυελονεφρίτιδας και κυστίτιδας, (με ταυτόχρονη κάλυψη για τα αναερόβια) που προκαλούνται από Ε.coli, P.mirabilis, Klebsiella spp.

    • N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
  8. Πυελονεφρίτιδα

    ως μέρος των μη επιπεπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιογεννητικού συστήματος, (με ταυτόχρονη κάλυψη για τα αναερόβια) που προκαλούνται από Ε.coli, P.mirabilis, Klebsiella spp.

    • N10 Οξεία σωληναγγειακή διάμεση νεφρίτιδα
  9. Κυστίτιδα

    ως μέρος των μη επιπεπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιογεννητικού συστήματος, (με ταυτόχρονη κάλυψη για τα αναερόβια) που προκαλούνται από Ε.coli, P.mirabilis, Klebsiella spp.

    • N30 Κυστίτιδα
  10. Λοιμώξεις του δέρματος και μαλακών μορίων

    προκαλούμενες από Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακταμάση) και S. pyogenes (ομάδα Α των β-αιμολυτικών στρεπτοκόκκων). Οι σταφυλόκοκκοι οι ανθεκτικοί στην πενικιλλίνη είναι ανθεκτικοί και στην κεφακλόρη

    • L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  11. Παραρρινοκολπίτιδα

    προκαλούμενη από ευαίσθητα στελέχη των μικροοργανισμών, H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακταμάση), S. pyogenes (β-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος ομάδας Α), S. pneumoniae, M. catarrhalis και S. aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση). Οι σταφυλόκοκκοι οι ανθεκτικοί στην πενικιλλίνη είναι ανθεκτικοί και στην κεφακλόρη. Στη χρόνια μορφή απαιτείται συνήθως προσθήκη και ενός άλλου αντιμικροβιακού παράγοντα, δραστικού στους αναερόβιους οργανισμούς

    • J01 Οξεία ιγμορίτιδα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

CEFACLORIL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Με ή χωρίς φαγητό
Δόση έναρξης:
250 mg κάθε 8 ώρες
Τιτλοποίηση:
Η δόση για ενήλικες μπορεί να διπλασιαστεί σε σοβαρές λοιμώξεις. Για παιδιά, η δοσολογία κυμαίνεται από 20-40 mg/Kg ημερησίως ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης.
  • Ενήλικες
    Δόση250 mg κάθε 8 ώρες
    Μέγ. δόση4 gr/ημερησίως
    Διπλασιασμός της δόσης σε σοβαρές λοιμώξεις.
  • Παιδιά ηλικίας άνω του ενός (1) μηνός
    Δόση20-40 mg/Kg ημερησίως
    Μέγ. δόση1 gr ημερησίως
    Διαιρεμένη σε τρεις ίσες δόσεις. Για βρογχίτιδα και πνευμονία: 20 mg/Kg/ημερησίως. Για σοβαρές λοιμώξεις (πνευμονία), μέση ωτίτιδα ή λοιμώξεις από λιγότερο ευαίσθητους μικροοργανισμούς: 40 mg/Kg ημερησίως. Στη θεραπεία της μέσης ωτίτιδας και φαρυγγίτιδας, η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί και να χορηγηθεί ανά 12ωρο.
  • Ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    Η συνιστώμενη δοσολογία συνήθως παραμένει αμετάβλητη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη κεφακλόρη
  • Γνωστή υπερευαισθησία σε άλλες κεφαλοσπορίνες
  • Ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης στις πενικιλλίνες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία
    προσοχή
    Λήψη προσεκτικού ιστορικού
  • Διασταυρούμενη υπερευαισθησία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς ευαίσθητοι στην πενικιλλίνη
    χορήγηση με προσοχή
  • Αλλεργική αντίδραση
    διακοπή λήψης φαρμάκου, χορήγηση αντιϊσταμινικών ή κορτικοστεροειδών
  • Οξεία υπερευαισθησία
    χορήγηση αδρεναλίνης και λήψη άλλων μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτις
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που εκδηλώνουν διάρροια μετά από χρήση αντιβιοτικών
    διακοπή χορήγησης φαρμάκου για ήπιες περιπτώσεις, λήψη κατάλληλων μέτρων για μέτριες/σοβαρές περιπτώσεις
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Πληθυσμόςβρέφη μικρότερα του ενός (1) μηνός
    η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν καθορισθεί
  • Νεφρική λειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιδιαίτερα σοβαρή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας
    χορήγηση με προσοχή
  • Ανθεκτικοί μικροοργανισμοί / Επιλοίμωξη
    προσοχή
    λήψη κατάλληλων μέτρων εάν εμφανισθεί επιλοίμωξη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • προσοχή
    Αύξηση χρόνου προθρομβίνης με ή χωρίς αιμορραγία
    ΣύστασηΤακτικός έλεγχος χρόνου προθρομβίνης με προσαρμογή της δοσολογίας αν χρειασθεί
  • Προβενεσίδη
    παρακολούθηση
    Αναστολή της νεφρικής απέκκρισης της κεφακλόρης
  • Τετρακυκλίνες
    προσοχή
    Ανταγωνιστικό αποτέλεσμα
    ΣύστασηΝα χορηγούνται σε διαφορετική ώρα και από διαφορετική οδό, εάν κρίνεται απαραίτητο
  • Ανταγωνιστικό αποτέλεσμα
    ΣύστασηΝα χορηγούνται σε διαφορετική ώρα και από διαφορετική οδό, εάν κρίνεται απαραίτητο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Δερματικά εξανθήματα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Ανοσοποιητικό
  • Θετική δοκιμασία αμέσου Coombs
  • Αναφυλακτικά φαινόμενα
  • Αγγειοοίδημα
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις τύπου ορονοσίας (πολύμορφο ερύθημα, εξανθήματα, άλλες δερματικές αντιδράσεις συνοδευόμενα από αρθρίτιδα/αρθραλγία με ή χωρίς πυρετό)
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Επιγαστρικός φόρτος
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
Ήπαρ
  • Ηπατίτιδα
  • Χολοστατικός ίκτερος
Λοιμώξεις
  • Επιλοίμωξη από ανθεκτικούς μικροοργανισμούς
Αίμα
  • Ηωσινοφιλία
  • Θρομβοκυττοπενία
  • Λεμφοκυττάρωση
  • Λευκοπενία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Αναστρέψιμη ουδετεροπενία
  • Αυξημένος χρόνος προθρομβίνης
Αγγειακές
  • Αιμορραγία
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
  • Υποθρομβιναιμία (λόγω μειωμένης παραγωγής βιταμίνης Κ εκ διαταραχής της εντερικής χλωρίδας)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Διάμεσος νεφρίτις
  • Αύξηση BUN
  • Αύξηση κρεατινίνης
  • Νεφρική δυσλειτουργία
  • Τοξική νεφροπάθεια
Εργαστηριακές
  • Παθολογικά ευρήματα στη γενική ούρων
Αναπαραγωγικό
  • Κνησμός γεννητικών οργάνων
  • Κολπίτιδα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Σπασμοί (ιδίως σε ασθενείς με νεφρική βλάβη όταν δεν ελαττώθηκε η δόση)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δερματικά εξανθήματα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Επιγαστρικός φόρτος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αύξηση BUN
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αύξηση κρεατινίνης
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Θετική δοκιμασία αμέσου Coombs
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Παθολογικά ευρήματα στη γενική ούρων
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αιμορραγία
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αναστρέψιμη ουδετεροπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικά φαινόμενα
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αυξημένος χρόνος προθρομβίνης
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Διάμεσος νεφρίτις
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Θρομβοκυττοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Κνησμός γεννητικών οργάνων
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Κολπίτιδα
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Χολοστατικός ίκτερος
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αντιδράσεις τύπου ορονοσίας (πολύμορφο ερύθημα, εξανθήματα, άλλες δερματικές αντιδράσεις συνοδευόμενα από αρθρίτιδα/αρθραλγία με ή χωρίς πυρετό)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Επιλοίμωξη από ανθεκτικούς μικροοργανισμούς
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Λεμφοκυττάρωση
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί (ιδίως σε ασθενείς με νεφρική βλάβη όταν δεν ελαττώθηκε η δόση)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Τοξική νεφροπάθεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υποθρομβιναιμία (λόγω μειωμένης παραγωγής βιταμίνης Κ εκ διαταραχής της εντερικής χλωρίδας)
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Η κεφακλόρη πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον όταν αυτό είναι απολύτως αναγκαίο.
    Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Η κεφακλόρη δεν έχει μελετηθεί για χορήγηση κατά τη διάρκεια του τοκετού.
  • Γαλουχία
    Απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται η κεφακλόρη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
    Μικρές ποσότητες κεφακλόρης έχουν ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστή η επίδραση του φαρμάκου επί των βρεφών τα οποία θηλάζουν.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετοι
  • επιγαστρική δυσφορία
  • διάρροια
Αντιμετώπιση
Υποστηρικτική αγωγή: προστασία αεραγωγών, υποστήριξη αερισμού, διατήρηση ενδοφλέβιας οδού, παρακολούθηση ζωτικών σημείων, αερίων αίματος, ηλεκτρολυτών. Μείωση απορρόφησης με χορήγηση ενεργού άνθρακα (προτιμότερο από πρόκληση εμετού ή πλύση, ή σε συνδυασμό με κένωση στομάχου). Επαναλαμβανόμενη χορήγηση άνθρακα μπορεί να επιταχύνει την απέκκριση.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Τα καψάκια CECLOR
περιλαμβάνουν τα ακόλουθα έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, διμεθικόνη, άμυλο
αραβοσίτου.
Tα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα CECLOR
περιλαμβάνουν τα ακόλουθα έκδοχα: Κεκαθαρμένο
λαουρυλοθειϊκό νάτριο, γαλάκτωμα σιλικόνης 30%, ερυθροσίνη Ε 127 μεθυλοκυτταρίνη 15, κόμμι
ξανθάνης, τροποποιημένο άμυλο αραβοσίτου, τεχνητό βελτιωτικό γεύσης φράουλας και σακχαρόζη.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς, κωδικός ATC: J01DC04.

Η κεφακλόρη είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην ομάδα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών δευτέρας γενεάς και προορίζεται για χορήγηση από του στόματος.

Μηχανισμός δράσης

Οι in vitro δοκιμασίες έχουν δείξει ότι η βακτηριοκτόνος δράση της κεφακλόρης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

In vitro μελέτες έχουν αποδείξει την ευαισθησία των περισσοτέρων από τους κατωτέρω μικροοργανισμούς στην κεφακλόρη.

Αερόβιοι Gram θετικοί μικροοργανισμοί:

  • Staphylococci (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία είναι κοαγκουλάση αρνητικά ή παράγουν πενικιλλινάση in vitro και εμφανίζουν διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ κεφακλόρης και μεθικιλίνης)
  • Streptococcus pneumoniae
  • Streptococcus pyogenes

Αερόβιοι Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί:

  • Citrobacter diversus
  • Escherichia coli
  • Klebsiella spp.
  • Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση και είναι ανθεκτικά στην αμπικιλλίνη)
  • Moraxella (Branhamella) catarrhalis
  • Neisseria gonorrhoeae
  • Proteus mirabilis

Αναερόβιοι μικροοργανισμοί:

  • Bacteroides spp (εκτός Bacteroides fragilis)
  • Peptococcus niger
  • Peptostreptococcus spp.
  • Propionibacteria acnes

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ανθεκτικότητα στη κεφακλόρη, και σε άλλες κεφαλοσπορίνες εμφανίζουν: Σταφυλόκοκκοι ανθεκτικοί σε μεθικιλλίνη, όλα τα στελέχη εντεροκόκκων (Streptococcus faecalis και Streptococcus faecium), Enterobacter spp, Serratia spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris (θετικός στην ινδόλη), Providencia rettgeri, Pseudomonas spp, και Acinetobacter spp.

Έλεγχος Ευαισθησίας

α) Τεχνικές Διάχυσης

Η ευαισθησία ενός αντιβιοτικού μετράται με ποσοτικές μεθόδους με τις οποίες καταμετράται η διάμετρος των ζωνών. Αυτή η διαδικασία είναι η καθοριζόμενη από τον οργανισμό National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Η μέθοδος αυτή των δίσκων συνιστάται για τον έλεγχο της ευαισθησίας στη κεφακλόρη. Το αποτέλεσμα βασίζεται στη συσχέτιση των διαμέτρων που επιτυγχάνονται στη δοκιμασία δίσκου (disk test) με τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) για τη κεφακλόρη. Οι αναφορές από το εργαστήριο, το οποίο παρέχει αποτελέσματα βάσει της τυποποιημένης δοκιμασίας ευαισθησίας μεμονωμένου δίσκου (standard single-disk susceptibility test) με δίσκο περιέχοντα 30 μg κεφακλόρης, πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τα ακόλουθα κριτήρια:

Διάμετρος ζώνης (mm) Ερμηνεία
≥ 18 (Ε) Ευαίσθητο
15-17 (ΜΕ) Μέτρια Ευαίσθητο
≤ 14 (Α) Ανθεκτικό

Η ένδειξη “ευαίσθητο” υποδηλώνει ότι η δράση του παθογόνου μικροοργανισμού αναστέλλεται από την γενικά επιτυγχανόμενη συγκέντρωση αντιβιοτικού στο αίμα. Η ένδειξη “μέτρια ευαίσθητο” είναι ενδεικτική του γεγονότος ότι οι ανασταλτικές συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού μπορεί να επιτευχθούν με τη χορήγηση υψηλών δόσεων ή όταν η λοίμωξη περιορίζεται σε ιστούς και σωματικά υγρά (πχ. στα ούρα), όπου επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού. Η ένδειξη “ανθεκτικό” είναι ενδεικτική του γεγονότος ότι οι επιτυγχανόμενες συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού είναι απίθανο να είναι ανασταλτικές, και ότι πρέπει να επιλεγεί κάποια άλλη θεραπευτική αγωγή.

Οι τυποποιημένες διαδικασίες απαιτούν τη χρήση μικροοργανισμών εργαστηριακού ελέγχου. Ο δίσκος των 30 μg κεφακλόρης πρέπει να δώσει τις ακόλουθες διαμέτρους ζώνης:

Οργανισμός Διάμετρος Ζώνης (mm)
E. coli ATCC 25922 23-27
S. aureus ATCC 25923 27-31

β) Τεχνικές Αραίωσης

Για τον καθορισμό της MIC της κεφακλόρης μπορεί να χρησιμοποιηθούν οι συνιστώμενες από την NCCLS μέθοδοι αραίωσης σε άγαρ ή ζωμό. Τα αποτελέσματα της δοκιμασίας της MIC πρέπει να ερμηνευθούν με βάση τα ακόλουθα κριτήρια:

MIC (μg/mL) Ερμηνεία
≤8 (Ε) Ευαίσθητο
≥32 (Α) Ανθεκτικό

Όπως και στις τυποποιημένες μεθόδους διάχυσης, οι διαδικασίες αραίωσης απαιτούν τη χρήση οργανισμών εργαστηριακού ελέγχου. Η τυποποιημένη σκόνη κεφακλόρης πρέπει να δίνει τις ακόλουθες τιμές MIC:

Οργανισμός Εύρος MIC (μg/mL)
E. coli ATCC 25922 1-4
S. aureus ATCC 29213 1-4
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η κεφακλόρη απορροφάται καλώς μετά την από του στόματος χορήγηση. Η τελική απορρόφηση είναι η ίδια είτε η κεφακλόρη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Ωστόσο, όταν η κεφακλόρη λαμβάνεται με τροφή, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό κυμαίνεται από 50% έως 75% της τιμής του φαρμάκου όταν αυτό χορηγείται σε νήστεα άτομα και γενικά εμφανίζεται σε τρία τέταρτα της ώρας έως 1 ώρα. Μετά τη χορήγηση κεφακλόρης σε δόσεις των 250 mg, 500 mg και 1 g σε νήστεα άτομα, οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό ήταν περίπου 7, 13 και 23 mcg/L περίπου και επιτεύχθηκαν εντός 30 έως 60 λεπτών. Περίπου 60% έως 85% της Cefaclor απεκκρίνεται αναλλοίωτο στα ούρα εντός 8 ωρών ενώ το μεγαλύτερο ποσοστό απεκκρίνεται εντός των 2 πρώτων ωρών. Στη διάρκεια αυτής της 8ωρης περιόδου, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στα ούρα μετά τη χορήγηση κεφακλόρης σε δόσεις των 250 mg, 500 mg και 1 gr ήταν περίπου 600, 900 και 1.900 mcg/L, αντίστοιχα. Σε υγιή άτομα η περίοδος ημιζωής στον ορό είναι περίπου 1 ώρα. Σε ασθενείς με ελαττωμένη νεφρική λειτουργία, η περίοδος ημιζωής της κεφακλόρης στον ορό παρατείνεται ελαφρά ενώ σε ασθενείς με ανουρία, η περίοδος ημιζωής στο πλάσμα είναι 2,3 έως 2,8 ώρες. Δεν έχουν καθοριστεί άλλες οδοί αποβολής του φαρμάκου σε ασθενείς με βαρειά νεφρική ανεπάρκεια. Η αιμοδιύλιση συντομεύει τον χρόνο ημιζωής κατά 25% έως 30%.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Το cefaclor, όπως οι πενικιλλίνες, είναι ένα β-λακταμικό αντιβιοτικό. Δεσμεύεται σε συγκεκριμένες PBPs (πρωτεΐνες προσκόλλησης πενικιλλίνης) που βρίσκονται μέσα στο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα, εμποδίζοντας το τρίτο και τελευταίο…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς, κωδικός ATC: J01DC04. Η κεφακλόρη είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην ομάδα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών δευτέρας γενεάς και προορίζεται για χορήγηση από του στόματος. ### Μηχανισμός δράσης…
Φαρμακοκινητική
Η κεφακλόρη απορροφάται καλώς μετά την από του στόματος χορήγηση. Η τελική απορρόφηση είναι η ίδια είτε η κεφακλόρη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Ωστόσο, όταν η κεφακλόρη λαμβάνεται με τροφή, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό κυμαίνεται από 50% έως 75% της…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Δεν παρατηρείται σημαντικός βιομετασχηματισμός στο ήπαρ (περίπου 60% έως 85% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 8 ωρών).
Απέκκριση
Νεφρά